電子醫(yī)療器械對心臟醫(yī)學(xué)進(jìn)步的影響精品課件

1、2021/4/261第一講第一講 電子醫(yī)療器械對心臟醫(yī)學(xué)進(jìn)步的影響電子醫(yī)療器械對心臟醫(yī)學(xué)進(jìn)步的影響2021/4/262醫(yī)療器械的定義 單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、離體試劑或校準(zhǔn)器具、機(jī)器、用具、植入物、離體試劑或校準(zhǔn)物、軟件、材料或者其他物品；其用于人體體物、軟件、材料或者其他物品；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。一定的輔助作用。2021/4/263醫(yī)療器械的作用g對疾病

2、的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或緩解；對疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或緩解；g對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或補(bǔ)償；對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或補(bǔ)償；g對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或支持；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或支持；g生命的支持或維持；生命的支持或維持；g妊娠控制；妊娠控制；g醫(yī)療器械的消毒或滅菌；醫(yī)療器械的消毒或滅菌；g通過對來自人體的樣本進(jìn)行離體檢查，為醫(yī)學(xué)或診通過對來自人體的樣本進(jìn)行離體檢查，為醫(yī)學(xué)或診斷目的提供信息。斷目的提供信息。 2021/4/264醫(yī)療器械的分類g第一類是指，通過常規(guī)控制可以保障其安全性、第一類是指，通過常規(guī)控制可以保障其安全

3、性、有效性的醫(yī)療器械。有效性的醫(yī)療器械。g第二類是指，通過特殊控制可以保障其安全性、第二類是指，通過特殊控制可以保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械。有效性的醫(yī)療器械。g第三類是指，植入人體，用于支持、維持生命，第三類是指，植入人體，用于支持、維持生命，或?qū)θ梭w具有較高的潛在危險(xiǎn)，對其安全性、或?qū)θ梭w具有較高的潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 2021/4/265先進(jìn)醫(yī)療器械的種類g醫(yī)用電子儀器與設(shè)備醫(yī)用電子儀器與設(shè)備(心電圖機(jī)，心向量圖儀，動(dòng)態(tài)心電圖，監(jiān)護(hù)儀，起博器，除顫器，射頻消融，碎石機(jī)，高頻電刀，生物反饋儀，阻抗血流圖儀，電磁波治療機(jī)，肺功能

4、儀，誘發(fā)電位儀，導(dǎo)航系統(tǒng))g醫(yī)用射線設(shè)備醫(yī)用射線設(shè)備(X線機(jī)，CT，醫(yī)用加速器，DR，核磁共振，PET， 刀，X刀)g醫(yī)用超聲設(shè)備醫(yī)用超聲設(shè)備(A超，B超，Dopple超聲，超聲刀，超聲聚焦刀)g體外循環(huán)人工臟器體外循環(huán)人工臟器(呼吸機(jī)，透析機(jī)，心肺機(jī)，心臟瓣膜，麻醉機(jī))g醫(yī)用光學(xué)儀器醫(yī)用光學(xué)儀器(顯微鏡，內(nèi)窺鏡，人工晶體，腹腔鏡，激光治療機(jī))g實(shí)驗(yàn)室儀器實(shí)驗(yàn)室儀器(生化分析儀，血紅蛋白計(jì)，尿液分析儀，血液分析儀)g醫(yī)用材料醫(yī)用材料(透析管，羥基磷灰石，醫(yī)用陶瓷，透明質(zhì)酸鈉，漂浮導(dǎo)管，藥物支架，微創(chuàng)介入) 2021/4/266醫(yī)療器械管理g 食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督管理局(法定行政管理部

5、門)g 臨床工程科或醫(yī)學(xué)工程科臨床工程科或醫(yī)學(xué)工程科(醫(yī)院職能部門)g 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國家法)g 各類有關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)各類有關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)2021/4/267醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉的體現(xiàn)醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)物理學(xué)物理學(xué)化學(xué)化學(xué)數(shù)學(xué)數(shù)學(xué)控制論控制論信息論信息論生物學(xué)生物學(xué)電子學(xué)電子學(xué)電工學(xué)電工學(xué)計(jì)算機(jī)技術(shù)計(jì)算機(jī)技術(shù)機(jī)械學(xué)機(jī)械學(xué)藥學(xué)藥學(xué)材料學(xué)材料學(xué)2021/4/268心電診斷和治療技術(shù)2021/4/269心電基本概念心電基本概念 2021/4/2610Luigi Galvani (1737 - 1798) Luigi Galvani, an Italian physician and

6、 natural scientist, announced that electricity was inherent in organic tissue. He published the experimental findings of electrical phenomena in frog muscles and frog hearts making a fundamental contribution to modern cardiac electrophysiology. BEMg9、 人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2022-1-82022-1-8Saturday, Janu

7、ary 08, 2022g10、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2022-1-82022-1-82022-1-81/8/2022 1:52:38 AMg11、人總是珍惜為得到。2022-1-82022-1-82022-1-8Jan-228-Jan-22g12、人亂于心，不寬余請。2022-1-82022-1-82022-1-8Saturday, January 08, 2022g13、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來懲罰自己。2022-1-82022-1-82022-1-82022-1-81/8/2022g14、抱最大的希望，作最大的努力。2022年1月8日星期六2022-1-82022-1-82022-1

8、-8g15、一個(gè)人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。2022年1月2022-1-82022-1-82022-1-81/8/2022g16、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2022-1-82022-1-8January 8, 2022g17、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。2022-1-82022-1-82022-1-82022-1-82021/4/2612Galvanis electrostatic nerve stimulator 2021/4/2613The physiologist Augustus Desire Waller recorded the first human surfac

9、e electrocardiogram using the Lippmann capillary electrometer to deflect a light beam. 2021/4/2614First ECG 2021/4/2615Willem Einthoven (1860 1927) 2021/4/2616The String Galvanometer in 1902 2021/4/2617Commercial version of the electrocardiograph (The Cambridge Scientific Instrument Co. )2021/4/2618

10、Einthoven triangle 2021/4/2619心向量圖2021/4/2620The standard electrocardiogram lead system 2021/4/2621第二次世界大戰(zhàn)對電子醫(yī)療器械的影響2021/4/2622微電子技術(shù)的心電圖儀微電子技術(shù)的心電圖儀 2021/4/262312導(dǎo)聯(lián)心電圖自動(dòng)分析導(dǎo)聯(lián)心電圖自動(dòng)分析g1957年，美國心臟協(xié)會前主席Pipbeger開始探索用計(jì)算機(jī)對心電圖進(jìn)行自動(dòng)分析。gWHO、國際心臟協(xié)會、國際心電協(xié)會等組織都推薦用同步記錄12導(dǎo)聯(lián)心電圖作為開發(fā)心電圖儀的基礎(chǔ)，并以此建立正常值和新的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2021/4/2624動(dòng)態(tài)心

11、電圖動(dòng)態(tài)心電圖 2021/4/2625動(dòng)態(tài)心電圖的臨床應(yīng)用動(dòng)態(tài)心電圖的臨床應(yīng)用g心律失常(確立診斷、治療評估、危險(xiǎn)度評估)；g心肌缺血(輔助診斷、指導(dǎo)治療)；g實(shí)時(shí)12導(dǎo)聯(lián)分析(心律失常、ST段、QT分析)；g心臟起搏器功能評價(jià)g心室晚電位監(jiān)測g心率變異性分析2021/4/2626心室晚電位心室晚電位(VLP)g心室晚電位(Ventrieular Late Potential，VLP)是局部心肌延遲除極產(chǎn)生的碎裂電位，在心電圖上對應(yīng)著QRS波末端和S一T段，故稱為晚電位，其特征表現(xiàn)為低振幅、高頻率的多形性尖波。g自1961年Dvrrer在實(shí)驗(yàn)犬的缺血心肌首次記錄除極后出現(xiàn)的電活動(dòng)，在心電圖上對

12、應(yīng)著QRS波末端到晚電位以來，心室晚電泣研究作為一種前瞻性預(yù)測和S一T段，故稱為晚電位。2021/4/2627Heart Rate Variability (HRV)Heart rate varies with every heartbeat. Heart rate variability (HRV) is the variation of beat to beat intervals, also known as R-R intervals. 2021/4/2628High Frequency ECG (HPECG)(a) true ECG(b) low pass filtered (c)

13、high pass filtered0.051000.00Hz2021/4/2629Body surface mapping 2021/4/2630運(yùn)動(dòng)心電圖運(yùn)動(dòng)心電圖 2021/4/2631阿波羅登月工程促進(jìn)電子醫(yī)療儀器的發(fā)展阿波羅登月工程促進(jìn)電子醫(yī)療儀器的發(fā)展2021/4/2632CCU (Coronary Care Unit)g美國華盛頓醫(yī)院中心心臟科報(bào)導(dǎo)：CCU的冠心病人死亡率從原來的40%下降到12.5%；g監(jiān)護(hù)儀、除顫器、呼吸機(jī)、反博器等。2021/4/2633ICU (Intensive Care Unit)g心肺腦復(fù)蘇、生命體征支持、感染、營養(yǎng)、多器官功能衰竭；g危重病醫(yī)學(xué)研究

14、在多器官功能衰竭時(shí)，各臟器之間的相互關(guān)系；g監(jiān)護(hù)儀、除顫器、呼吸機(jī)、起博器、心臟漂浮導(dǎo)管。2021/4/2634ICU (Intensive Care Unit)2021/4/2635社區(qū)醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)社區(qū)醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)2021/4/2636心臟起搏心臟起搏 心臟起搏器的基本原理是利用外來電流刺激，引起心肌興奮收縮，實(shí)現(xiàn)對一些嚴(yán)重的竇房結(jié)功能障礙、心臟傳導(dǎo)阻滯及其他心臟病急救的人工起搏，從而維持正常的心臟舒縮功能，是最重要的生命支持系統(tǒng)之一。2021/4/2637Albert Hymans artificial pacemaker in 19322021/4/2638Wearable device

15、s on patients (1958)2021/4/2639First implantable pacemaker in 1958Ake Senning Rune Elmqvist Arne Larsson 2021/4/2640Contemporary devices2021/4/2641問題問題g 為什么心電圖檢查具有本質(zhì)安全性？g 展望信息技術(shù)將對電子醫(yī)療器械變革的前景g 綜述一下監(jiān)護(hù)儀對CCU和ICU發(fā)展的貢獻(xiàn)g 心臟起搏器的關(guān)鍵問題是什么？微型化可植入的關(guān)鍵技術(shù)是什么？g 移動(dòng)通訊技術(shù)能給電子醫(yī)療器械技術(shù)進(jìn)步帶來什么？2021/4/2642謝謝 謝謝2021/4/2643g9、 人

16、的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。22.1.822.1.8Saturday, January 08, 2022g10、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。*1/8/2022 1:52:39 AMg11、人總是珍惜為得到。22.1.8*Jan-228-Jan-22g12、人亂于心，不寬余請。*Saturday, January 08, 2022g13、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來懲罰自己。22.1.822.1.8*January 8, 2022g14、抱最大的希望，作最大的努力。2022年1月8日星期六*22.1.8g15、一個(gè)人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。2022年1月*22.1.8*January 8,

17、 2022g16、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。*1/8/2022g17、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。*22.1.8謝謝大家謝謝大家2021/4/2644g9、 人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。22.1.822.1.8Saturday, January 08, 2022g10、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。*1/8/2022 1:52:40 AMg11、人總是珍惜為得到。22.1.8*Jan-228-Jan-22g12、人亂于心，不寬余請。*Saturday, January 08, 2022g13、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來懲罰自己。22.1.822.1.8*January 8, 20

18、22g14、抱最大的希望，作最大的努力。2022年1月8日星期六*22.1.8g15、一個(gè)人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。2022年1月*22.1.8*January 8, 2022g16、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。*1/8/2022g17、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。*22.1.8謝謝大家謝謝大家2021/4/2645g9、 人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。22.1.822.1.8Saturday, January 08, 2022g10、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。*1/8/2022 1:52:40 AMg11、人總是珍惜為得到。22.1.8*Jan-228-Jan-22g

19、12、人亂于心，不寬余請。*Saturday, January 08, 2022g13、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來懲罰自己。22.1.822.1.8*January 8, 2022g14、抱最大的希望，作最大的努力。2022年1月8日星期六*22.1.8g15、一個(gè)人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。2022年1月*22.1.8*January 8, 2022g16、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。*1/8/2022g17、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。*22.1.8謝謝大家謝謝大家g9、 人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。22.1.822.1.8Saturday, January 08, 2022g10、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。*1/8/2022 1:52:40 AMg11、人總是珍惜為得到。22.1.8*Jan-228-Jan-22g12、人亂于心，不寬余請。*Saturday, January 08, 2022g13、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來懲罰自己。22.1.822.1.8*January 8, 2022g14、抱最大的希望，作最大的努力。2022年1月8日星期六*22.1.8g15