2017GSP認(rèn)證材料(全套)

1、2021年GSP認(rèn)證申報材料明細(xì)1、藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證申請書2、申報資料目錄標(biāo)明頁碼3、?藥品經(jīng)營許可證?正、副本及變更內(nèi)容復(fù)印件4、?藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?認(rèn)證證書復(fù)印件5、營業(yè)執(zhí)照正、副本復(fù)印件6、企業(yè)實施?藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?情況的自查報告7、企業(yè)無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明8、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人情況表9、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護(hù)人員情況表10、企業(yè)人員花名冊11、企業(yè)人員資格證實身份證、學(xué)歷證、職稱證、執(zhí)業(yè)藥師證、注 冊證培訓(xùn)證、健康證復(fù)印件12、認(rèn)證申報材料真實性自我保證聲明企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字,按手印13、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收、養(yǎng)護(hù)等設(shè)備情況表14、企業(yè)所屬非法人分支情況表15

2、、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量治理制度、責(zé)任、操作規(guī)程目錄16、企業(yè)質(zhì)量治理組織機(jī)構(gòu)設(shè)施與職能框圖17、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖、地理位置圖18、企業(yè)經(jīng)營場所房產(chǎn)證或租房協(xié)議19、企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)配備情況的文字說明,計算機(jī)系統(tǒng)圖片掃描件；20、企業(yè)電子監(jiān)管系統(tǒng)配備情況的文字說明, 電子監(jiān)管系統(tǒng)必須與市 局電子監(jiān)管系統(tǒng)實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng),電子監(jiān)管系統(tǒng)所需指紋簽到儀、掃碼槍、 小票打印機(jī)等設(shè)備及電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳記錄圖片說明.21、初審表要求：企業(yè)GSP認(rèn)證申報資料使用A4紙打印或復(fù)印,一式三份, 并根據(jù)申報資料,目錄順序裝訂成冊編寫頁碼.零售企業(yè)申報材料封 面是藍(lán)色,零售連鎖門店申報材料為綠色.受理編號:藥品經(jīng)營質(zhì)量

3、治理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證申請書申請單位:公章填報日期受理部門：受理日期：年 月 日填報說明1、內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整,不得涂改和復(fù)印 2、報送認(rèn)證申請書及其他申報情況表時,按有關(guān)欄目填寫 執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況,應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥 師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件.3、認(rèn)證申請書以及其他申報資料,應(yīng)統(tǒng)一使用A4型紙張,標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊 .企業(yè)名稱地址 經(jīng)營方式經(jīng)營范圍經(jīng)濟(jì)性質(zhì)開辦時間職,人數(shù)上年銷售額力兀法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人職務(wù)執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱企業(yè)質(zhì)里負(fù)責(zé)人職務(wù)執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱質(zhì)量治理部門負(fù)責(zé)人職務(wù)執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱聯(lián)系人 企業(yè)基本情況12個月內(nèi)有無經(jīng)銷假劣藥品的問題旗經(jīng)銷區(qū)

4、假劣級藥品藥問題品的說監(jiān)明及督審查管結(jié)果部門初審審查欄意見經(jīng)辦人:審批:日公章意見經(jīng)辦人：審批：年月日公章現(xiàn)檢查時間檢查組成員檢查結(jié)論場檢自：年組長：查月 日組員：情至：況月 日認(rèn)證審批領(lǐng)導(dǎo)小組意見小組成員簽字：年月日公示情況自：年 月日市 級 藥 監(jiān) 部 門 審 批 意 見審查意見經(jīng)辦人：年月日審核意審批意見審批：年月日公章企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量治理人員情況表序號姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱備注填報單位：蓋章填報日期：年 月 日注：1、填報本表時,請將執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書學(xué)歷證書的復(fù)印件附后.2、表中的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在備注欄中注明.企業(yè)藥品驗收養(yǎng)護(hù)人員情況表填報單位

5、：蓋章填報日期： 年 月日序號姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱備注注：填報本表是,請將執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書學(xué)歷證書的復(fù)印件附后.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表填報單位：蓋章填報日期： 年 月 日序號單位名稱地址經(jīng)營方式負(fù)責(zé)人備注企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表填報單位：蓋章填報日期：年 月日營業(yè)場所宮業(yè)用房回枳輔助用房回枳辦公用房回枳備注及輔助辦公用房藥品儲存用倉庫倉庫間積備注倉庫總面積冷庫陰涼庫常溫庫特殊治理約品專庫面積驗收養(yǎng)護(hù)室儀器、設(shè)備備注其他中藥飲片分裝室面積配送中央配貨場所面積運輸用車輛和設(shè)備運輸用車輛符合藥品特性要求的設(shè)備車型：數(shù)量：車型：數(shù)量：車型：數(shù)量：填寫說明：1、根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實際填寫.如無欄目所設(shè)工程,應(yīng)注明“無此項2、表中所有面積均為建筑面積,單位為平方米.3、“營業(yè)場所及輔助、辦公用房欄目中“輔助用房指庫區(qū)中效勞性或勞保用房.GSP認(rèn)證申報資料初審表審查工程審查結(jié)果一、?藥品經(jīng)營許可證?和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一、企業(yè)實施GSP情況的自查才附三、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量治理人員情況表四、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護(hù)人員情況表五、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲等設(shè)施、設(shè)備情況表六、企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)情況表七、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量治理制度目錄八、企