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文檔簡介
1、蓬一卜企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作根底材集團(tuán)先后成為全國企事業(yè)單位專利試點單位、江蘇省知識產(chǎn)權(quán)治理 標(biāo)準(zhǔn)化示范創(chuàng)立先進(jìn)企業(yè)、中國專利獎優(yōu)秀獎2項、江蘇省專利優(yōu)秀 獎3項,2021年11月通過中知北京認(rèn)證審核獲取知識 產(chǎn)權(quán)治理體系認(rèn)證證書.2021年承當(dāng)了江蘇省專利實施方案、2021 年承當(dāng)了江蘇省企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略推進(jìn)方案重點工程.蟆集團(tuán)現(xiàn)有專職知識產(chǎn)權(quán)治理人員 4人,兼職知識產(chǎn)權(quán)治理人員8人, 其中具有專利代理人資格2人.螞 截至2021年8月,集團(tuán)累計申報專利340件,中國創(chuàng)造專利200 件,pct專利11件,其中授權(quán)中國創(chuàng)造專利100件,實用新型專利 22件,外觀設(shè)計57件,pct專利5件.集團(tuán)成功注
2、冊了 800個注冊 商標(biāo),其中集團(tuán)主商標(biāo)“護(hù)佑商標(biāo)被評為國家著名商標(biāo).膀二、培育方案輯1、提升企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造水平肄增強(qiáng)信息利用與開發(fā),及時跟蹤和分析國內(nèi)外專利信息,掌握行業(yè) 技術(shù)開展動向.縮短研發(fā)周期,防止重復(fù)勞動,提升科技創(chuàng)新起點和 層次.重視跟蹤競爭對手的知識產(chǎn)權(quán)申請趨勢、權(quán)利保護(hù)范圍,科學(xué) 地制定新產(chǎn)品開發(fā)策略、技術(shù)引進(jìn)和消化吸收策略、競爭與合作策略, 優(yōu)化技術(shù)創(chuàng)新路線,防止侵權(quán).第2、提升企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用水平量企業(yè)全面治理和利用好公司的知識產(chǎn)權(quán),通過企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)許可、 轉(zhuǎn)化、知識產(chǎn)權(quán)投融資等,實現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新成果的價值,運(yùn)用知識產(chǎn)權(quán) 打造企業(yè)競爭優(yōu)勢,從而提升企業(yè)核心競爭力.聿3、提升企
3、業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平蒞建立與企業(yè)整體戰(zhàn)略目標(biāo)相協(xié)調(diào)的知識產(chǎn)權(quán)治理體系,完善企業(yè)知 識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和風(fēng)險防控機(jī)制,增強(qiáng)企業(yè)市場競爭優(yōu)勢.螂一、企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)開展現(xiàn)狀和競爭分析建集團(tuán)結(jié)合公司實際情況,制定了一系列知識產(chǎn)權(quán)治理制度和流程, 這些規(guī)章制度主要包括?揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)專利治理方法?、?揚(yáng)子江藥 業(yè)集團(tuán)保密規(guī)定?、?揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)獎懲條律?、?專利 申請流程?、?專利檢索流程?,這些制度和流程的建立,使企業(yè)的知 識產(chǎn)權(quán)工作有章可循.腿集團(tuán)制定了以鼓勵創(chuàng)造戰(zhàn)略為主、防守戰(zhàn)略為輔的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略體系:鼓勵創(chuàng)造戰(zhàn)略;知識產(chǎn)權(quán)無效戰(zhàn)略:知識產(chǎn)權(quán)買斷戰(zhàn) 略;專利回避戰(zhàn)略;知識產(chǎn)權(quán)外圍戰(zhàn)略.蟆我公司的專
4、利申請均集中在 A61K C07D這兩個領(lǐng)域上, 其中A61K 領(lǐng)域的申請量是最多的,但企業(yè)核心專利比擬少,主要集中在組合物、制備工藝、應(yīng)用等幾個方面,化合物、中藥提取物等專利申請量 明顯缺乏.蔻集團(tuán)通過與國內(nèi)恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、齊魯藥業(yè)等三家企業(yè)進(jìn)行了 比照,專利申請均集中在 A61K C07D這兩個領(lǐng)域上, 而揚(yáng)子江的 專利申請在 A61K上最多,而在類別 C07R C07J C12N上申請量很 少,在其他三家企業(yè)均有申請的領(lǐng)域 C07K上,而我公司在C07K上的 申請量為零.因此公司應(yīng)當(dāng)及時監(jiān)控競爭對手的專利申請情況,對競爭對手的研發(fā)方向增強(qiáng)關(guān)注,同時及時調(diào)整企業(yè)自身的研發(fā)方向, 調(diào) 整
5、專利申請策略,保持企業(yè)在同行內(nèi)的競爭力.腿二、行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)開展現(xiàn)狀和趨勢分析腿1、創(chuàng)新藥物的研發(fā)方向轉(zhuǎn)為慢性病治療領(lǐng)域胭德勤公司2021年的研究報告指出,因糖尿病死亡的人數(shù)將會在未來十年內(nèi)增長超過50%;另有資料顯示2021年2021年期間,腫瘤、 糖尿病、多發(fā)性硬化癥和抗艾滋病毒等在內(nèi)的治療領(lǐng)域的藥品銷售額 年增長率均超過10%.輻由此我們不難看出,行業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)為向慢性病治療領(lǐng)域提供更 多的低本錢仿制藥,那些臨床需求大、治療費(fèi)用高和適合于新技術(shù)應(yīng) 用的治療領(lǐng)域?qū)⒂懈焖俚拈_展.薄2、生物技術(shù)藥物進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段芳隨著化學(xué)新藥創(chuàng)制難度增大,生物技術(shù)藥物逐步成為創(chuàng)新藥物的重要來源.全球已
6、有100多個生物技術(shù)藥物上市銷售,另有 400多個 品種可能完成臨床研究投放市場.生物技術(shù)藥物銷售收入已連續(xù)多年 保持了 15%以上的增速,是全部藥品銷售收入增速的兩倍以上.2021 年世界前20位暢銷藥中有7個生物技術(shù)藥物.估計生物藥物在全球 藥物市場的銷售份額預(yù)計將從2021年的23%躍升至2021年的27%.> 3、中藥開展得到政策支持 董醫(yī)藥工業(yè)“十二五開展規(guī)劃中指出中藥要堅持繼承和創(chuàng)新并重, 針對中醫(yī)藥具有治療優(yōu)勢的病種,開展適合中醫(yī)治療特色的新品種, 重視中成藥名優(yōu)產(chǎn)品的二次開發(fā).蒲三、具體規(guī)劃:箴1、戰(zhàn)略需求:妨專利信息利用和分析的水平有待提升蒞專利價值有待提升,專利布局有
7、待增強(qiáng)筮知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用意識有待提升唐專利保護(hù)意識有待提升I!高層次知識產(chǎn)權(quán)治理人才缺乏,知識產(chǎn)權(quán)治理架構(gòu)有待完善褻2、戰(zhàn)略目標(biāo)目標(biāo):膀知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造取得新突破.覆到“十三五未,集團(tuán)擁有專利總量達(dá) 600件,pct專利30件.荽知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用取得新突破.薄集團(tuán)專利實施轉(zhuǎn)化率提升到60%以上,專利產(chǎn)品銷售占集團(tuán)總銷售 的25%以上,利稅占總利稅的20%以上.衿知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)取得新突破.妍健全集團(tuán)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)制度,提升知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的強(qiáng)度,構(gòu)建 知識產(chǎn)權(quán)預(yù)警機(jī)制,有效應(yīng)對知識產(chǎn)權(quán)訴訟危機(jī).主導(dǎo)專利導(dǎo)航產(chǎn)業(yè) 的開展,形成專利池或?qū)@W(wǎng).初知識產(chǎn)權(quán)人才隊伍建設(shè)取得新突破.肅知識產(chǎn)權(quán)治理團(tuán)隊到達(dá)12人,其中信息
8、檢索工作人員5人、專利工 作人員5人、工程治理工作人員2人.輻3、實施路徑:蜩增強(qiáng)信息利用與開發(fā) 肄及時跟蹤和分析國內(nèi)外專利信息,掌握行業(yè)技術(shù)開展動向.縮短研 發(fā)周期,防止重復(fù)勞動,提升科技創(chuàng)新起點和層次.重視跟蹤競爭對 手的知識產(chǎn)權(quán)申請趨勢、權(quán)利保護(hù)范圍,科學(xué)地制定新產(chǎn)品開發(fā)策略、 技術(shù)引進(jìn)和消化吸收策略、競爭與合作策略,優(yōu)化技術(shù)創(chuàng)新路線,避 免侵權(quán).嵋建立情報分析系統(tǒng).增強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)情報分析的開發(fā)和利用,形成 高質(zhì)量的專利情報分析報告,增強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)情報分析工作,對專利技 術(shù)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)合作、專利風(fēng)險、政策導(dǎo)向作出決策與建議.蟻增強(qiáng)國際專利布局.蜩提升PCT申請量,增加PCT申請數(shù)量,提升
9、PCT利的質(zhì)量.菜建立集團(tuán)專利池.膈對研發(fā)成果進(jìn)行全方位的保護(hù),化合物、配方組分、生產(chǎn)工藝、設(shè)備、方法等內(nèi)容都可以作為專利申請的內(nèi)容, 拓寬集團(tuán)專利池覆蓋范圍.蔓開展知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用工作袈有效利用專利和商標(biāo)許可、入股,轉(zhuǎn)讓等形式加快知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用, 增加專利附加價值.祎4、保證舉措:裊人力保證募集團(tuán)成立知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實施領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)籌指導(dǎo)、總體協(xié)調(diào)知識產(chǎn) 權(quán)戰(zhàn)略實施工作,推進(jìn)戰(zhàn)略實施的進(jìn)度,并定期召開知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實 施工作會議,總結(jié)實施過程中的問題及解決方案.財力保證芾設(shè)立知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實施專項基金,重點保證研發(fā)技術(shù)、人員引進(jìn), 員工獎勵舉措等方面的資金投入.同時建立預(yù)算、審批和結(jié)算的工作 流程,定期考
10、核,設(shè)置獎懲機(jī)制,保證資金的有效使用.前制度保證節(jié)集團(tuán)制定知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實施推進(jìn)方案工程治理制度.該制度規(guī)定“權(quán)責(zé)清楚,分工明確,流程順暢,可實施性強(qiáng),保證集團(tuán)到達(dá)戰(zhàn)略目標(biāo).肇考核保證蟻建立完善的實施戰(zhàn)略考核治理制度,對不同責(zé)任的員工實行不同的 考核制度,實施季度考核、年度考核相結(jié)合、物質(zhì)獎勵和晉級獎勵相 結(jié)合的獎勵制度.肄一行業(yè)開展?fàn)顩r聿地佐辛屬于一種典型的阿片生物堿類鎮(zhèn)痛藥,阿片類鎮(zhèn)痛藥是臨床 最常用的麻醉性鎮(zhèn)痛藥,既有很好的鎮(zhèn)痛作用,又有很強(qiáng)的成癮性.阿片類鎮(zhèn)痛藥通過抑制痛覺在中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的傳導(dǎo),發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用,臨床上根據(jù)鎮(zhèn)痛強(qiáng)度,阿片類藥物分為強(qiáng)阿片類藥物和弱阿片類藥物. 強(qiáng)阿片類藥物包
11、括嗎啡、芬太尼、哌替咤、舒芬太尼等,主要用于全 身麻醉、維持輔助用藥以及術(shù)后鎮(zhèn)痛和中至重度癌痛、慢性疼痛的治療;弱阿片類藥物包括可待因、雙氫可待因等,主要用于輕至中度急 慢性疼痛和癌痛的治療.膈最早使用的鎮(zhèn)痛藥來自罌粟萌果漿汁的枯燥物阿片opium ,1806 年,德國藥師Sertuner提純出嗎啡Morphine,嗎啡是人類發(fā)現(xiàn)的 第一個生物堿,在鴉片中的含量約為 10%,嗎啡是阿片受體沖動劑; 1832年,Robiquet發(fā)現(xiàn)甲基嗎啡可待因;1874年,二乙酰嗎啡海 洛因,Herion合成成功;1917年,半合成的蒂巴因衍生物羥考酮 應(yīng)用于臨床,作為強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥物用于重度疼痛的治療;19
12、39年, 德國化學(xué)家艾斯雷普研發(fā)出鎮(zhèn)痛藥物哌替咤 即杜冷丁,Meperidine, 它是第一個合成的阿片類藥物.哌替咤的鎮(zhèn)痛作用要弱于嗎啡,呼吸 抑制作用不明顯,不易發(fā)生急性中毒,使這類藥物變得相對平安;1945 年,赫希斯特化學(xué)公司研制成功一種新的鎮(zhèn)痛藥物“美沙酮,其副 作用比嗎啡??;Paul Janssem±在哌替咤的根底上做了改造,于1960 年首次合成鎮(zhèn)痛藥芬太尼Fentanyl,后又陸續(xù)成功合成了舒芬太尼sufentanil,阿芬太尼Alfentanil,瑞芬太尼Remifentanil.1967 年,美國溫斯洛普公司推出止痛藥“噴他佐辛,也是阿片類鎮(zhèn)痛藥 物,作用于嗎啡M
13、受體從而起到鎮(zhèn)痛的作用,它能夠緩解劇烈的急 性痛和慢性痛,屬于非成癮性鎮(zhèn)痛藥.地佐辛最早由美國Wyeth-Ayerst惠氏實驗室研制開發(fā),1989年獲美國食品和藥物治理局批準(zhǔn).蜩隨著對受體的調(diào)節(jié)、受體生理功能以及阿片類受體鎮(zhèn)痛機(jī)理的研究, 生命科技、計算機(jī)分子設(shè)計技術(shù)、化學(xué)合成技術(shù)等技術(shù)的不斷地開展, 使阿片類沖動劑和拮抗劑的設(shè)計篩選進(jìn)入新的開展階段,未來的科學(xué) 研究將著力于研究無依賴性、特異性鎮(zhèn)痛藥物.蕨二研究對象及檢索范圍蠅本專利分析報告的研究對象是地佐辛注射液,從專利的角度對國內(nèi) 外地佐辛相關(guān)專利信息進(jìn)行檢索、加工、比照、分析、研究等,主要 解決以下幾點問題:羋1、對國內(nèi)外地佐辛領(lǐng)域的專
14、利開展趨勢、 專利區(qū)域進(jìn)行分析,了解 該領(lǐng)域的專利總體情況,未來的開展趨勢和開展空間,不同國家或地 區(qū)之間的開展差異、區(qū)域?qū)@季值姆植继攸c等;瞧2、對國內(nèi)外地佐辛領(lǐng)域的專利申請人進(jìn)行分析, 了解行業(yè)內(nèi)相關(guān)領(lǐng) 域領(lǐng)先的專利技術(shù)申請人,申請人構(gòu)成體系及其開展?fàn)顩r,掌握企業(yè) 的主要競爭對手,跟蹤及監(jiān)督其專利動態(tài),有利于分析競爭環(huán)境,制 定競爭策略;充3、對國內(nèi)外地佐辛領(lǐng)域的專利技術(shù)進(jìn)行分析, 并結(jié)合本企業(yè)產(chǎn)品的 關(guān)鍵技術(shù)特點,掌握目前國內(nèi)外的技術(shù)熱點、技術(shù)難點及技術(shù)空白點, 了解競爭對手的技術(shù)開展方向及動態(tài)等,為企業(yè)未來科研立項和制定 專利戰(zhàn)略提供建議;袂4、對國內(nèi)外地佐辛領(lǐng)域的重點專利進(jìn)行檢索分
15、析, 掌握相關(guān)領(lǐng)域內(nèi) 的核心專利,掌握跟蹤重點專利背后的專利申請人, 透徹的了解專利 技術(shù)及專利能帶來的經(jīng)濟(jì)價值.勘三、分析報告內(nèi)容:鬟1、專利趨勢分析螞1、全球?qū)@暾堏厔莘治鲈斠妶D表 1英將地佐辛全球?qū)@暾埩口厔輨澐譃?3個時期,各時期劃分以專利 申請量增長率勘a、萌芽期19711978年贛這一時期,單從專利數(shù)量來看與其它時期相比并不算少,但此時專利內(nèi)容處于地佐辛藥物合成研究摸索階段,技術(shù)起源于美國,American home products corporation 美國家庭用品公司后更名為Wyeth 惠氏制藥作為唯一研發(fā)者在專利 US05421375中 首次公開了地佐辛的合成方法和用
16、途,在此期間還探究了地佐辛中間體的制備方法,例如該公司于 1975年申請的US05553418及US05640521,創(chuàng)造中公開了 Benzobicycloalkane中間體及其制備方法以及止痛和抗炎作用等.研發(fā)期間,美國家庭用品公司還十分重視在 同時期研發(fā)水平相對較強(qiáng)的國家進(jìn)行專利布局,于19711978年先后 在日本、愛爾蘭、加拿大、英國等國分別申請了專利以保證在這些國 家的專利權(quán),例如:1971年在英國申請的GB7155717及1978年在日 本申請的均保護(hù)了公司的專利藥品.蔻b、快速增長期19791999年蔗從1985年起,以地佐辛作為活性成分的藥物制劑及其制備方法相關(guān) 專利的申請進(jìn)入
17、了快速增長期,美國家庭用品公司在此期間研制開發(fā) 了地佐辛注射液的配方,該公司十分注重在全球范圍內(nèi)的專利布局, 在亞、非、歐、美、澳洲均有專利申請,主要申請國家集中在澳大利 亞、英國、愛爾蘭、以色列、日本、奧地利、加拿大等.在此期間, 地佐辛于1989年獲美國食品和藥物治理局FDA比準(zhǔn),1990年在美 國商品名為Dalgan上市.地佐辛在國外臨床方面的應(yīng)用已經(jīng)根本 處于成熟階段.此外,本時期申請的其它專利還包括Astra公司的用于麻醉的包含有地佐辛的藥物制劑.藏c、成熟期20002021年芨自2000年以后,地佐辛領(lǐng)域?qū)@暾埩吭谌蚍秶鷥?nèi)出現(xiàn)下滑趨勢, 甚至在20042021年連續(xù)7年時間內(nèi)無
18、一專利申請,這是由多方面原 因造成的.首先,醫(yī)學(xué)上已經(jīng)普遍將地佐辛作為術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物,在醫(yī) 學(xué)指南中也有記載,在臨床上的成效和作用已研究成熟. 專利申請量 出現(xiàn)峰值以后下降的趨勢意味著該領(lǐng)域技術(shù)已經(jīng)進(jìn)入成熟階段,這正好與醫(yī)藥行業(yè)的實際情況相吻合.另外值得一提的是,在 2005年美 國家庭用品公司在地佐辛領(lǐng)域的大局部專利有效期屆滿,這為其他企業(yè)在進(jìn)一步研究改進(jìn)該專利方面提供便利.自2021年揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)申請了標(biāo)題為“一種地佐辛的制備方法的創(chuàng)造專利后,國內(nèi)大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、高校、研究機(jī)構(gòu)等開始將側(cè)重點轉(zhuǎn)移至 對地佐辛藥物劑型以及生產(chǎn)工藝的改進(jìn)上,例如:揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司2021年申請的與南京優(yōu)
19、科生物醫(yī)藥 2021年申請的均 涉及地佐辛劑型的改進(jìn),溫州醫(yī)科大學(xué)于 2021年申請的優(yōu)化合成路 線并提升了工藝的平安性.袂2、中國專利申請趨勢詳見圖表 2蒙地佐辛領(lǐng)域的中國專利申請量為 9件,全部為國內(nèi)專利申請;其中 授權(quán)量為3件,占專利比例33%;有效專利量為3件,占專利比例 33%.薇我國地佐辛領(lǐng)域的專利在2021年才開始出現(xiàn),較興旺國家習(xí)遲了二 十幾年,于2021年到達(dá)最高申請量5件,年均申請量較低,這說明 在我國地佐辛領(lǐng)域研究才剛剛起步,尚需要依托國外的失效專利的原 研技術(shù)作支撐,整體來講,我國的醫(yī)藥研發(fā)相比國外技術(shù)開展還是有 一點滯后.蠅2、專利區(qū)域分析全球地佐辛領(lǐng)域國家和地區(qū)專利
20、申請量構(gòu)成 詳見見圖表3袈通常來說,一項專利進(jìn)入的國家越多,在越多的國家獲得授權(quán),其 重要性那么越高,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域也更值得被關(guān)注. 對檢索到的地佐辛 專利申請根據(jù)申請國家的國別分別統(tǒng)計申請量. 專利的優(yōu)先權(quán)國別和 最早申請國別一般是該項專利技術(shù)的研產(chǎn)地, 統(tǒng)計這項數(shù)據(jù)可以看出 各國或各地區(qū)的科研實力與專利保護(hù)意識. 數(shù)據(jù)顯示,美國和中國的 專利申請量分列全球前兩名,僅美國的專利申請量就占到全球申請量 的84%,超過全球申請總量的4/5.參見圖4-3,這說明全球地佐辛 領(lǐng)域的專利申請區(qū)域集中度非常高, 本領(lǐng)域技術(shù)主要集中在此地.具 體分析美國的主要申請人為美國家庭用品公司, 并且可以看出該公司
21、 一直都十分注重在全球各地區(qū)的專利布局,市場未動,專利先行,在 亞、非、歐、美、澳洲均有該公司的專利申請,同時這也表達(dá)了整個 美國是醫(yī)藥行業(yè)競爭比擬劇烈的國家,且國內(nèi)公司專利保護(hù)荽中國雖近幾年在專利申請量上有明顯提升,總申請量在全球范圍內(nèi) 處于前列,但并沒有在全球進(jìn)行專利布局,僅局限于國內(nèi)市場的專利 保護(hù),缺少進(jìn)軍國際市場的開展戰(zhàn)略.分析導(dǎo)致這種情況的原因,主 要可能是受美國前期周密的全球?qū)@暾埐季钟绊? 但分析國內(nèi)原因, 國內(nèi)整體在技術(shù)方面上缺乏實質(zhì)性創(chuàng)新, 這就導(dǎo)致地佐辛相關(guān)專利的 申請時間與世界領(lǐng)先國家相比具有一定的滯后性o 羈綜上所述,對于中國國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)而言,應(yīng)當(dāng)借鑒國外先進(jìn)的研發(fā)
22、 技術(shù)和手段以及專利申請和布局的經(jīng)驗, 企業(yè)內(nèi)研發(fā)團(tuán)隊?wèi)?yīng)當(dāng)努力挖 掘?qū)I(yè)技術(shù)空白點,有水平進(jìn)軍海外市場的企業(yè)需適當(dāng)在該目標(biāo)市場 進(jìn)行專利申請,而不是僅局限于國內(nèi)申請,為今后在國際市場的開展 夯實根底.膀3專利類型分析薄由于國外的專利制度與中國不同,所以在專利類型及法律狀態(tài)方面 的分析只涉及到中國申請的相關(guān)專利,通過對國內(nèi)申請區(qū)域的創(chuàng)造專 利、實用新型和外觀設(shè)計專利申請數(shù)量的統(tǒng)計, 特別是對創(chuàng)造專利申 請數(shù)量的統(tǒng)計,可以看出在特定技術(shù)領(lǐng)域?qū)诵募夹g(shù)的掌握情況以及 在該技術(shù)領(lǐng)域所處的優(yōu)劣勢.實用新型是對產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其 結(jié)合所提出的適于實用的新的技術(shù)方案, 又稱小創(chuàng)造或小專利,雖然 其創(chuàng)造性
23、和技術(shù)水平較創(chuàng)造專利低, 但實用價值大,創(chuàng)造專利是三類 專利類別中最主要的一種,對專利本身的新奇性、創(chuàng)造性和實用性要 求最高.從國內(nèi)專利申請類別可以看出,創(chuàng)造專利為8件,占比89%, 實用新型僅1件,占比11%從地佐辛領(lǐng)域的專利類別中可以看出近 幾年國內(nèi)該領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)開始重視研發(fā)創(chuàng)新, 研發(fā)活潑性開始提升,但 專利質(zhì)量仍舊一般.芍4競爭對手分析羈1、國內(nèi)競爭對手分析奠南京優(yōu)科于2021年申請了一項創(chuàng)造專利,涉及地佐辛凍干粉針劑, 申請?zhí)枮?由于其不添加焦亞硫酸鈉作為抗氧劑、有關(guān)物質(zhì)較少且易保存的優(yōu)勢,與上市藥品相比防止了由此引發(fā)的一些平安隱患,給臨床應(yīng)用較少了附加風(fēng)險.該企業(yè)于 2021年1月1
24、日獲得藥品生產(chǎn)企 業(yè)許可證,生產(chǎn)范圍包括二類精神類藥品地佐辛注射液、注射用地 佐辛,結(jié)合該公司研發(fā)實力,在未來幾年國內(nèi)外的地佐辛市場領(lǐng)域 可能嶄露頭角.肇2、國外主要競爭對手分析蠢American home products corporation 美國通用產(chǎn)品公司專禾申請 主要集中在上世紀(jì)八、九十年代,如圖 5-1所示.近幾年來該公司在 地佐辛新藥研究領(lǐng)域熱度降低,沒有任何新的專利申請,其原有專利 藥品也已過期失效.廛5企業(yè)關(guān)鍵技術(shù)專利分析羈揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)于 2021年以7-甲氧基-1-甲基-2-四氫禁酮 作為原料合成5,6,7,8,9,10,11,121氫-3-甲氧基-5-甲基-5, 11-甲撐苯并 環(huán)癸烯-13-酮腸,提升了收率,降低了本錢,革除了原工藝中的高真 空蒸儲,整體提升了工藝水平.蠅另外在原料藥生產(chǎn)工藝的提升過程中,在復(fù)原反響中利用鉗碳替代 鋅汞作為催化劑,以實現(xiàn)地佐辛合成工藝的綠色、環(huán)保、高效;在氧 化反響中選擇過氧化苯甲酰,替代引進(jìn)技術(shù)中過氧化苯甲酸,有效解 決了國外工藝產(chǎn)業(yè)化過程中存在的諸多
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