新版QC08000手冊(cè)

1、章節(jié)號(hào)名稱(chēng)程序文件0.1發(fā)布令0.2任命書(shū)0.3手冊(cè)說(shuō)明0.4公司概況0.5管理方針和管理目標(biāo)0.6公司組織機(jī)構(gòu)圖0.7質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理職 責(zé)分配表1.0范圍2.0引用標(biāo)準(zhǔn)3.0術(shù)語(yǔ)和定義4.0質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理4.1總要求4.2文件要求文件控制程序、記錄控制程序5.0管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3管理方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審管理評(píng)審控制程序6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源人力資源控制程序6.3基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)施與工作環(huán)境控制程序6.4工作環(huán)境7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃NPI導(dǎo)入程序7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客

2、有關(guān)過(guò)程控制程序7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（刪減）7.4采購(gòu)米購(gòu)及供應(yīng)商控制程序7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)運(yùn)作控制程序、NPI導(dǎo)入程 序、物料&產(chǎn)品儲(chǔ)存管理程序7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置控制程序8.0測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量顧客滿(mǎn)意度調(diào)查控制程序、內(nèi)部 審核控制程序8.3不合格品的控制不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)糾正和預(yù)防措施控制程序附錄1各部門(mén)職責(zé)權(quán)限附錄2手冊(cè)更改記錄附錄3程序文件清單0.1發(fā)布令為建立符合GB/T19001-2008/QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理，向顧客和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)闡明我公司的管理方針、 質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量管理體

3、系/有害物質(zhì)過(guò)程管理運(yùn)行的總體規(guī)劃，并使全 體員工的工作能符合 GB/T19001-2008/QC080000標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時(shí)依 據(jù)中國(guó)國(guó)家信息產(chǎn)業(yè)部電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法、客戶(hù)HSF 采購(gòu)的要求（SS-00259）,結(jié)合本公司之實(shí)際情況修改此管理手冊(cè)。本公司于2014年4月1日發(fā)布實(shí)施B版管理手冊(cè)。本手冊(cè)是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理的 綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，是公司開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的基本法規(guī)，也是公 司全體員工必須嚴(yán)格遵守的行為準(zhǔn)則。本手冊(cè)自頒布之日起正式生效，公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行?？偨?jīng)理:日期：2014年4月1日0.2管理者代表任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行GB/T1900

4、1-2008/QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)對(duì)本公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命本公司 李雁濱為管理者代表，承擔(dān)本公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理的管理職責(zé)。1.2.管理者代表的職責(zé)是： 確保質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；3.確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)；向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；4.代表公司就質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理的有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)；5.確保在整個(gè)組織內(nèi) QC080000 有害物質(zhì)過(guò)程管理意識(shí)的提升；6.致力于滿(mǎn)足顧客和 HSF 法規(guī)而努力；7.確保公司在有害物

5、質(zhì)的限制和有害物質(zhì)的管理要求，包括合規(guī)性評(píng)價(jià)、技術(shù)文件的Reach 要求的供準(zhǔn)備、自我聲明的準(zhǔn)備、標(biāo)記的使用、變更控制、產(chǎn)品召回、以及 應(yīng)鏈內(nèi)的溝通方面的管理順暢；8.公司各級(jí)人員應(yīng)服從管理者代表的指揮與協(xié)調(diào)，履行各自的質(zhì)量職責(zé)，確保公司質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理的有效運(yùn)行。總經(jīng)理： 日 期： 2014年 4月 1日0.3 手冊(cè)說(shuō)明與管理1.0 手冊(cè)說(shuō)明本手冊(cè)依據(jù) GB/T19001-2008/QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求和公司管理特點(diǎn)，遵照“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)實(shí)用”的原則編制而成。本手冊(cè)對(duì)內(nèi)用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理的過(guò)程控制與管理，對(duì)外用于證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法

6、律 法規(guī)要求的產(chǎn)品。本手冊(cè)由管理者代表組織審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布實(shí)施。2.0 手冊(cè)的管理：2.1 本手冊(cè)由品控部負(fù)責(zé)歸檔管理，統(tǒng)一修改，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。2.2 本手冊(cè)的持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂改。2.3 本手冊(cè)分為“受控”和“非受控”兩種：a) “受控”文件發(fā)給公司各部門(mén)相關(guān)人員，以及質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。文件發(fā)放時(shí)，由品控部統(tǒng)一編號(hào)，登記造冊(cè)，簽字領(lǐng)取，在修改時(shí)予以追溯，確保使用 有效版本。b) “非受控”文件需要時(shí)發(fā)給上級(jí)機(jī)關(guān)或顧客，文件只在發(fā)放時(shí)一次性登記, 文件更改時(shí)不再追溯通知。2.4 手冊(cè)在使用期間，如有修改建議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn)，及時(shí)反饋到品控 部，品控

7、部負(fù)責(zé)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性組織評(píng)審，必要時(shí)對(duì)手冊(cè)予以修改， 執(zhí)行文件控制程序中的有關(guān)規(guī)定。0.4 公司概況天津瑞愛(ài)恩科技有限公司為專(zhuān)業(yè)提供熱熔膠及相關(guān)產(chǎn)品的高新技 術(shù)型企業(yè)。公司自成立以來(lái)，始終以?xún)?yōu)秀的設(shè)計(jì)；高性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品聞 名于業(yè)內(nèi)，已經(jīng)為眾多客戶(hù)提供了高質(zhì)量的增值服務(wù)。志存高遠(yuǎn)，銳意進(jìn)取。天津市瑞愛(ài)恩科技有限公司以良好的信譽(yù)，求實(shí)與創(chuàng)新的精神，不斷開(kāi)拓的理念，完善的現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營(yíng)制度為基礎(chǔ)，吸引了眾多優(yōu)秀的技術(shù)與管理人才，我們始終在進(jìn)步地址：天津市華苑郵編：300384電話(huà)：傳真：0.5 管理方針和目標(biāo)1.0管理方針 :綠色設(shè)計(jì)，環(huán)保采購(gòu)； 節(jié)約資源，綠色產(chǎn)出； 管理增效，謀求發(fā)展；科

8、技領(lǐng)先，顧客滿(mǎn)意；2.0管理目標(biāo) :成品一次交驗(yàn)合格率達(dá)到98%以上，每年遞增0.5%;顧客滿(mǎn)意率達(dá)到95%以上，每年遞增0.5%。環(huán)境有害物質(zhì)超標(biāo)投訴0次過(guò)程有害物質(zhì)交叉污染0次鎘(Cd);鉛(卩13);汞(Hg);六價(jià)鉻(Cr6+) ； PBBs PBDEs 含量符合客戶(hù)標(biāo)準(zhǔn)公司全體員工應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)理解管理方針的內(nèi)涵，并以實(shí)際行動(dòng)認(rèn) 真貫徹執(zhí)行，努力為實(shí)現(xiàn)公司的管理目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。0.6組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表研發(fā)部0.7職責(zé)分配表主管部門(mén)O相關(guān)部門(mén)職能部門(mén)體系要求總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部研發(fā)部品控部人力資源部商務(wù)部4.1管理體系總要求OOOOOO4.2.1文件要求總則OOOOOO4.2.2管

9、理手冊(cè)O(shè)OOOOO4.2.3文件控制OOOOOO4.2.4記錄的控制OOOOOO5.1管理承諾OOOOOO5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)OOOOOO5.3管理方針OOOOOO5.4.策劃OOOOOO5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通OOOOOO5.6管理評(píng)審OOOOOO6.1資源的提供OOOOOO6.2人力資源OOOOOO6.3基礎(chǔ)設(shè)施OOOOOO6.4工作環(huán)境OOOOOO7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃OOOOO7.2.與顧客有關(guān)的過(guò)程O(píng)OOOOO7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)刪減7.4.采購(gòu)過(guò)程O(píng)OOOOO7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制OOOOOO7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)刪減7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性O(shè)OOOOO7.5.4顧客財(cái)

10、產(chǎn)OOOOOO7.5.5產(chǎn)品防護(hù)OOOOOO7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制OOOOOO8.1總則OOOOOO8.2.1顧客滿(mǎn)意OOOOOO8.2.2內(nèi)部審核OOOOO8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量OOOOOO8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量OOOOOO8.3不合格品控制OOOOOO8.4數(shù)據(jù)分析OOOOO8.5改進(jìn)OOOOO1.0范圍1.1目的確定公司的管理方針、管理目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、管理職責(zé)以及質(zhì)量體系要求,規(guī)范質(zhì)量管理活動(dòng)，證明公司有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求 的產(chǎn)品。通過(guò)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，達(dá)到增強(qiáng)顧客 滿(mǎn)意的目的。1.2適用范圍本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系/有害

11、物質(zhì)過(guò)程管理要求適用于公司熱熔膠制品的生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程，適用于涉及本公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理的所有職能部門(mén)和活動(dòng)場(chǎng)所，適用于合同環(huán)境下向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司質(zhì)量管理 的能力和達(dá)到顧客滿(mǎn)意能力的證實(shí)。1.3刪減說(shuō)明 1.3.1因本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品均依照客戶(hù)要求（在訂單中描述加工要求）加工生產(chǎn),不涉及新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)，故將標(biāo)準(zhǔn)中7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)條款要求予以刪減。1.3.2因本公司的產(chǎn)品均可由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程加以驗(yàn)證，故將標(biāo)準(zhǔn)7.5.2中生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)的條款要求予以刪減。1.3.3公司承諾：以上刪減不影響本公司提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。2.2

12、GB/T 19001-2008 idt IS09001:2008質(zhì)量管理體系要求2.0 引用標(biāo)準(zhǔn)2.1GB/T 19000-2008 idt IS09000:2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)2.32.4IECQ QC080000:2012 HSPM 歐盟 RoHS/WEEE 指令中國(guó)國(guó)家信息產(chǎn)業(yè)部電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法3.0 術(shù)語(yǔ)和定義3.1本管理手冊(cè)采用 GB/T19000-2008 質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理 基礎(chǔ)和 術(shù)語(yǔ)中的術(shù)語(yǔ)定義和概念。3.2 產(chǎn)品的描述： 手冊(cè)中所描述的“產(chǎn)品”包括：原材料、過(guò)程產(chǎn)品及本公司為客戶(hù)加工生產(chǎn)的 產(chǎn)品等。環(huán)境物質(zhì)管理：指原材料及制程設(shè)備包含的、

13、或是生產(chǎn)制程上使用的、會(huì)給地球環(huán)境帶來(lái)嚴(yán)重影響的物質(zhì)；以及其他由本公司指定的物質(zhì)。禁用物質(zhì)：在環(huán)境物質(zhì)管理中，禁用物質(zhì)必須遵守法律法規(guī)規(guī)定或客戶(hù)要求，不得在原材料及設(shè)備中故意使用的物質(zhì)。環(huán)保材料：不使用影響環(huán)境相關(guān)物質(zhì)的材料。環(huán)保產(chǎn)品：不使用影響環(huán)境相關(guān)物質(zhì)的產(chǎn)品。變更：批量生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)為起點(diǎn)，變更產(chǎn)品的生產(chǎn)地點(diǎn)、生產(chǎn)公司、檢查方法、交 易單位、 生產(chǎn)方法、 生產(chǎn)設(shè)備、管理代表、 零部件、材料等有關(guān)內(nèi)容的所有變更。異常：是指進(jìn)料、制程、成品及出貨品中限制使用有害物質(zhì)的含量超出歐盟 RoHS指令要求 及國(guó)家規(guī)定、客戶(hù)要求。有害物質(zhì)不合格品：產(chǎn)品中限制使用有害物質(zhì)的含量超過(guò)法律法規(guī)規(guī)定、客戶(hù)要 求，

14、或限 制使用有害物質(zhì)含量不明確（未提供不使用 RoHS 有害物質(zhì)保證書(shū)或 材料中 RoHS 有害物質(zhì) 檢測(cè)報(bào)告不達(dá)標(biāo)）之不合格品。RoHS指令：Restriction on Hazardous Substanee的英文簡(jiǎn)稱(chēng)，中譯名為： 關(guān)于在電 子 電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令。WEEE 指令：Waste from Electrical a nd Electro nic Equi pment 的英文簡(jiǎn)稱(chēng)，中譯名為: 廢電子電氣設(shè)備指令。3.1.10 有害物質(zhì)（ HS）： Hazardous Substance 指任何適用法規(guī)或顧客要求禁用、限用、減少使用或通報(bào)其存在情況的物質(zhì)，這 些物質(zhì)

15、本 身會(huì)對(duì)人類(lèi)健康或環(huán)境安全帶來(lái)危害。3.1.11 有害物質(zhì)消減（ HSF）： Hazardous Substance Free 是指任何有害物質(zhì)的減少或者消除。3.1.12 產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性（ Hazardous characteristic of produc）t : 是產(chǎn)品的一個(gè)質(zhì)量屬性，用于描述產(chǎn)品中的有害物質(zhì)及其含量。3.1.13 信息服務(wù)提供商( Information services provider)：指分析、監(jiān)視或提供信息的實(shí)體或組織。這些信息的應(yīng)用與應(yīng)明確有害物質(zhì)含量 的產(chǎn)品 的設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、維護(hù)和支持有關(guān)。4.0 質(zhì)量管理體系 / 有害物質(zhì)過(guò)程管理本章描述了公司質(zhì)

16、量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理所需過(guò)程的管理，提出了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理有效性的總要求，明 確了質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理文件的范圍、管理手冊(cè)內(nèi)容及對(duì)文件和記錄控制的要求。4.1 總要求4.1.1本公司依據(jù)GB/T19001-2008/QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求，建立質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理，結(jié)合公司的管理特點(diǎn)形成適合本公司的質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理文件，本公司將按質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理文件的規(guī)定實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理的所有過(guò)程，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求和適用的

17、法規(guī)要求達(dá)到增強(qiáng)顧客滿(mǎn) 意的目的。為此，應(yīng)確保做到下述要求：a) 為實(shí)施質(zhì)量管理體系 / 有害物質(zhì)過(guò)程管理，對(duì)公司質(zhì)量管理體系 / 有害物質(zhì) 過(guò)程管理所需的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，確定公司質(zhì)量管理體系 / 有害物質(zhì)過(guò)程管理由管理 職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)四大主要過(guò)程構(gòu)成；b) 通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系 / 有害物質(zhì)過(guò)程管理各過(guò)程的描述，確定這些過(guò)程的 順序和相互作用；c) 為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制，在管理手冊(cè)、程序文件和作業(yè)文件中 確定控制的準(zhǔn)則和方法，并通過(guò)內(nèi)部審核和管理評(píng)審等方法，使質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理有效運(yùn)行；d) 為支持過(guò)程的有效運(yùn)行及對(duì)過(guò)程的監(jiān)視，提供必要的資源和信息

18、；e) 通過(guò)顧客滿(mǎn)意度調(diào)查、內(nèi)部審核、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等方法，對(duì)以上過(guò)程進(jìn)行 監(jiān)測(cè)和分析；f) 實(shí)施必要的措施，使質(zhì)量管理體系 / 有害物質(zhì)過(guò)程管理的過(guò)程達(dá)到預(yù)期的 要求，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.1.2 如果有對(duì)公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程 ,應(yīng)根據(jù)外包加工或外包服務(wù)活動(dòng)對(duì)公司產(chǎn)品符合性的影響程度，在質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理 中明確對(duì)其實(shí)施控制的類(lèi)型和程度。執(zhí)行采購(gòu)控制程序及本手冊(cè) 7.5 條款中的 相關(guān)要求。4.2 文件要求本公司編制的質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理文件，是質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理運(yùn)行的依據(jù)，應(yīng)能起到溝通 的意圖和統(tǒng)一行動(dòng)的作用。4.2.1 總則根據(jù)標(biāo)

19、準(zhǔn)要求和公司實(shí)際，本公司所建立的質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理文件包括：a）管理手冊(cè)（含管理方針和管理目標(biāo)）；b）標(biāo)準(zhǔn)要求和本公司所需的程序文件和記錄;C）為確保質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的作業(yè)文件，包括：管理標(biāo)準(zhǔn)：如各項(xiàng)管理制度；工作標(biāo)準(zhǔn)：如任職要求、崗位責(zé)任制等；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程； 國(guó)家和行業(yè)法律法規(guī)等。d）為提供證據(jù)和信息所必要的記錄。4.2.2 管理手冊(cè)4.2.2.1 本公司依據(jù) GB/T19001-2008/QC080000 標(biāo)準(zhǔn)編制管理手冊(cè)，明確了本公司的管理方針和管理目標(biāo)，描述了公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)

20、程管理所需的過(guò)程，是公司綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件。4.2.2.2本手冊(cè)主要內(nèi)容包括：a）形成文件的管理方針和管理目標(biāo)（見(jiàn)手冊(cè) 0.5章節(jié)） ；b）公司質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理的范圍和總體控制要求；對(duì)所刪減標(biāo)準(zhǔn)要求的合理性說(shuō)明（見(jiàn)手冊(cè) 1.0 章節(jié)）；4.2.2.3 本手冊(cè)由管理者代表組織編制、審核，并負(fù)責(zé)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。4.2.2.4 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)管理手冊(cè)的實(shí)施情況進(jìn)行檢查，定期組織相關(guān)部門(mén)對(duì)其 適用性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的結(jié)果報(bào)總經(jīng)理或提交管理評(píng)審。4.2.2.5 本手冊(cè)由品控部按文件控制程序的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。4.2.3 文件控制為了對(duì)質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理所要求的文件實(shí)施

21、控制和管理，公司按照標(biāo)準(zhǔn)要求制定并實(shí)施文件控制程序，規(guī)定以下控制要點(diǎn)：a）文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件的充分性、適宜性、協(xié)調(diào)性；b)c)d)確保各部門(mén)和場(chǎng)所得到并使用適用文件的有效版本；每年定期對(duì)現(xiàn)有體系文件進(jìn)行評(píng)審，需更新的文件應(yīng)再次得到批準(zhǔn)；文件的更改和修訂狀態(tài)，應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，確保文件的有效性；e)文件應(yīng)保持清晰 ,易于識(shí)別和檢索；f)來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；確保公司所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理所需的外g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,保留作廢文件時(shí)，應(yīng)加“作廢”標(biāo)識(shí)，隔離存放。相關(guān)文件：QPO 401文件控制程序。4.2.4 記錄控制記錄是指“闡明所取得的結(jié)

22、果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件”。只要具有證明產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系符合性或證明質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理有效運(yùn)行的記錄，均屬本條款控制的記錄范疇。本公司按照標(biāo)準(zhǔn)要求制定并實(shí)施記錄控制程序，規(guī)定了記錄的控制范圍保護(hù)、檢索、保留和處及要求，包括對(duì)記錄的收集、標(biāo)識(shí)、填寫(xiě)、歸檔、貯存、 置等全過(guò)程的控制和管理。記錄應(yīng)保持清晰，易于識(shí)別和檢索。公司各部門(mén)應(yīng)按要求管理和保存好必要的記錄，為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系 / 有害物質(zhì)過(guò)程管理的有效運(yùn)行提供 客觀證據(jù)。相關(guān)文件：QP0402記錄控制程序。5.0 管理職責(zé)本章明確了公司最高管理者 （總經(jīng)理） 所應(yīng)承擔(dān)的各項(xiàng)管理職責(zé)， 并從管理承諾、以顧客為

23、關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、管理方針和管理目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理策劃、管理評(píng)審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等方面對(duì)最高管理者提出 要求，以確保顧客的要求得到滿(mǎn)足，旨在增強(qiáng)顧客的滿(mǎn)意。5.1 管理承諾a) 采用多種形式向員工及時(shí)傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，使全體員工樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，并通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過(guò)程加以落實(shí)；b) 制定和批準(zhǔn)公司的管理方針和管理目標(biāo)；c) 確定組織機(jī)構(gòu)，并制定相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；d) 主持管理評(píng)審活動(dòng)，定期評(píng)審質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理的適宜性、充分性、有效性；e) 為質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司的生

24、存和發(fā)展依存于顧客， 總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的， 確保顧客的 要求得到識(shí)別和確定，并予以滿(mǎn)足。公司的成功取決于理解并滿(mǎn)足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望， 并 爭(zhēng)取超越這些需求和期望，為此應(yīng)做到：a) 確定顧客的需求和期望，并通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)或與顧客的接觸來(lái)加以實(shí) 現(xiàn)；b) 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求，這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程的要求和質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理的要求等；c) 使轉(zhuǎn)化后的要求在相關(guān)部門(mén)內(nèi)進(jìn)行溝通，調(diào)配公司的整體資源，予以滿(mǎn)足；d) 使用適宜的方法評(píng)價(jià)顧客滿(mǎn)意過(guò)程， 收集并使用顧客滿(mǎn)意過(guò)程數(shù)據(jù)和信息；e) 圍繞顧客需求確保過(guò)程有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，根據(jù)顧客需

25、求的變化，使已 建立的質(zhì)量管理體系 / 有害物質(zhì)過(guò)程管理隨之更新。5.3管理方針公司總經(jīng)理應(yīng)以八項(xiàng)管理原則為基礎(chǔ)，依據(jù)公司在質(zhì)量方面所追求的宗旨和 方向，主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的管理方針(見(jiàn)本手冊(cè) 0.5 章節(jié))，并確保公司的 管理方針：a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理有效性的承諾；c)提供制定和評(píng)審管理目標(biāo)的框架；d)e)通過(guò)培訓(xùn)、會(huì)議、日常溝通等形式在公司內(nèi)各層次上達(dá)到溝通和理解；根據(jù)需要對(duì)管理方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其修改；f)對(duì)管理方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改執(zhí)行文件控制程序中的相關(guān)規(guī)定。5.4 策劃5.4.1 管理目標(biāo)5.4

26、.1.1 公司管理目標(biāo)的策劃由總經(jīng)理主持制定，并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施(見(jiàn)本手冊(cè) 0.5章節(jié))。本公司制定的管理目標(biāo)體現(xiàn)了我們?cè)谫|(zhì)量方面所追求的目的，是在管理 方針給定的框架內(nèi)制定并展開(kāi)的，是各部門(mén)所追求并努力實(shí)現(xiàn)的主要任務(wù)，是實(shí)現(xiàn)滿(mǎn)足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意工作的落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理有效性的重要判定指標(biāo)。5.4.1.2為確保公司管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，應(yīng)做到：a) 與質(zhì)量相關(guān)的各部門(mén)應(yīng)根據(jù)公司總的管理目標(biāo)制定部門(mén)具體的分目標(biāo)。部 門(mén)的分目標(biāo)應(yīng)與公司的管理目標(biāo)保持一致，并應(yīng)高于現(xiàn)狀，具體、可測(cè)量。b) 公司領(lǐng)導(dǎo)要將管理目標(biāo)傳達(dá)到各相關(guān)部門(mén)和層次，使全體員工正確理解并 自覺(jué)地貫徹執(zhí)行。c)

27、為適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，應(yīng)根據(jù)需要對(duì)管理目標(biāo)進(jìn)行適宜性評(píng)審，必 要時(shí)對(duì)其修改；d) 對(duì)管理目標(biāo)的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改執(zhí)行文件控制程序中相關(guān)規(guī)定。5.4.2 質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理策劃質(zhì)量管理體系 / 有害物質(zhì)過(guò)程管理的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理必不可少的第一步，通過(guò)這種策劃對(duì)管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理所需過(guò)程的識(shí)別提供了保證。5.4.2.1 進(jìn)行質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理策劃的時(shí)機(jī)a)b)c)按照質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理； 管理方針、管理目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；現(xiàn)有體系文件

28、沒(méi)涵蓋的特殊情況。資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化；d)5.4.2.2 在質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理的具體策劃中，應(yīng)滿(mǎn)足本手冊(cè)4.1 條款 的要求和公司總的管理目標(biāo)要求，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程的策劃及其他質(zhì)量體系文 件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。5.4.2.3 當(dāng)公司質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理出現(xiàn)較大變更時(shí)，需對(duì)體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施，應(yīng)確保體系的更改及其策劃在受控狀態(tài)下進(jìn)行。在更改期間應(yīng)5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通對(duì)公司內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定與溝通，使對(duì)內(nèi)開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施有效的 指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而促進(jìn)質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理的有效性，確保管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.5.1 職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理根據(jù)

29、公司質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理運(yùn)行的需要，確定了公司的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及相互關(guān)系（見(jiàn)本手冊(cè) 0.6 章節(jié)），明確了公司管理層及各部門(mén)在質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理中的職責(zé)分配（見(jiàn)本手冊(cè) 0.7 章節(jié)），并規(guī)定了公司管理層及各部門(mén)的主要職責(zé)、權(quán)限（見(jiàn)本手冊(cè)附錄1）。5.5.2 管理者代表總經(jīng)理任命 李雁濱 為公司管理者代表（見(jiàn) 0.2 任命書(shū)），管理者代表受總 經(jīng)理委托，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理的建立、實(shí)施和保持。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定見(jiàn)本手冊(cè)“任命書(shū)”。5.5.3 內(nèi)部溝通總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)對(duì)有關(guān)管理方針、產(chǎn)品符合性、顧客要求、產(chǎn)品要求、 管理目標(biāo)及其完成情況等質(zhì)量

30、管理有效性的信息得以傳遞和溝通。通過(guò)溝通促進(jìn) 公司內(nèi)各職能部門(mén)的信息交流、增進(jìn)從事質(zhì)量活動(dòng)的有效性。通過(guò)溝通促進(jìn)過(guò)程 輸出的實(shí)現(xiàn)，提高過(guò)程的有效性。公司內(nèi)部溝通根據(jù)溝通內(nèi)容的不同采用多種方 式，如：辦公會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)、生產(chǎn)調(diào)度會(huì)、內(nèi)部報(bào)表、文件傳遞、信息反饋、 宣傳欄等形式。5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則管理評(píng)審是對(duì)質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的重要方式，也是質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理改進(jìn)循環(huán)中的一項(xiàng)重要活動(dòng)。5.6.1.1管理評(píng)審由公司總經(jīng)理主持，每年進(jìn)行一次，時(shí)間間隔不超過(guò) 12 個(gè)月。當(dāng)市場(chǎng)需求或公司內(nèi)管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事故，以 及總經(jīng)

31、理認(rèn)為有必要時(shí)，可適時(shí)增加管理評(píng)審。5.6.1.2 管理評(píng)審的目的和要求：a） 確保公司質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理持續(xù)的適宜性、充分性和有效 性；b）評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需求，包括管理方針和管理目標(biāo)變更的需求。5.6.1.3管理評(píng)審活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持，按記錄控制程序的規(guī)定執(zhí)行。5.6.2 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)為評(píng)審質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理的適宜性、 充分性、 有效性提供充分和準(zhǔn)確的信息，以確保管理評(píng)審的有效實(shí)施。本條款規(guī)定了管理 評(píng)審應(yīng)輸入的信息。5.6.2.1管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息： 5.6.2.1管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息：a) 審核的結(jié)果：

32、包括第一方、第二方和第三方審核情況的分析；b) 顧客的反饋：包括顧客滿(mǎn)意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果；c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性：包括過(guò)程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果 ；d) 糾正和預(yù)防措施的狀況：包括對(duì)合理化建議、內(nèi)審及日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)所采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及有效性；e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況及有效性；f )質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理的變更需求：包括管理方針和管理目標(biāo)的變更需求；g)質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理的運(yùn)行狀況：包括管理方針和管理目標(biāo)的適宜性和有效性 ；h) 由于各種原因而引起有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程和體系改進(jìn)的建議。5.6.2.2 管理評(píng)審輸入信息的提供各部門(mén)

33、負(fù)責(zé)人依據(jù)本部門(mén)的職責(zé)針對(duì)所主管質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理的過(guò)程，按管理評(píng)審 應(yīng)輸入的信息要求，以書(shū)面的形式提交管理評(píng)審。5.6.2.3 有害物質(zhì)的識(shí)別和使用；5.6.2.4 HSF 控制績(jī)效，顧客關(guān)于組織的有害物質(zhì)績(jī)效的評(píng)估和反饋；5.6.3 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出是管理評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果，它將為公司質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理、產(chǎn)品和過(guò)程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)做出重要的戰(zhàn)略決策，并對(duì)公司質(zhì) 量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理在適宜性、充分性、有效性方面的現(xiàn)狀做出基本的評(píng)價(jià)。5.6.3.1 管理評(píng)審輸出的內(nèi)容：措施，如管理方針、管理目標(biāo)的調(diào)整，新的過(guò)程的建立、質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理文件

34、的修訂等；b) 對(duì)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施。如新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。老產(chǎn)品的更新?lián)Q代，產(chǎn)品某一特性的改進(jìn)提高等；C)體系運(yùn)行和改進(jìn)中必要的資源需求，如對(duì)人力資源的補(bǔ)充調(diào)整，購(gòu)置新的 設(shè)備、設(shè)施，對(duì)工作環(huán)境的改造方案等。d)改善計(jì)劃5.6.3.2 管理評(píng)審的決定和措施的實(shí)施a) 會(huì)議結(jié)束后，由管理者代表根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理審批后，發(fā)至各相關(guān)部門(mén)。b) 管理者代表按照糾正和預(yù)防措施控制程序的規(guī)定，對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行 跟蹤驗(yàn)證。c) 如評(píng)審結(jié)果引起文件的更改，由品控部按文件控制程序規(guī)定實(shí)施。d) 管理評(píng)審產(chǎn)生的記錄由品控部按記錄控制程序予以控制。相關(guān)文件：QP

35、O 501管理評(píng)審控制程序。6 .0 資源管理資源是公司通過(guò)建立質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理及過(guò)程而實(shí)現(xiàn)管理方針和管理目標(biāo)的必要條件。本章提出了資源提供的確定，明確了涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理有效性、滿(mǎn)足顧客要求、增進(jìn)顧客滿(mǎn)意所需的資源。6.1資源提供為實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理及其有效性，確保公司管理方針和管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，為滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意，管理層應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量宗旨、產(chǎn)品特點(diǎn)和規(guī)模確定并提供所需的資源，除提供充足的 人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等各項(xiàng)資源外，還要根據(jù)公司的發(fā)展 戰(zhàn)略對(duì)有關(guān)的資源進(jìn)行全盤(pán)策劃、綜合協(xié)調(diào)，

36、以發(fā)揮資源的最大效能。6.2 人力資源6.2.1 總則人力資源是質(zhì)量管理的最重要的資源。為確保公司內(nèi)從事影響產(chǎn)品要求符合性 的工作人員（包括：從事銷(xiāo)售、采購(gòu)、技術(shù)、管理、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、文控、 HSF 執(zhí) 行工作及各項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)等人員）能夠勝任其職責(zé)，并具備完成特定職責(zé)所規(guī)定的 能力，公司對(duì)這些人員提出了任職要求和能力評(píng)價(jià)要求。6.2.1.1對(duì)人員的能力評(píng)價(jià)從以下四個(gè)方面進(jìn)行確定：a)b)教育，即與崗位職責(zé)相應(yīng)的教育背景，如學(xué)歷教育等； 培訓(xùn)，即在專(zhuān)業(yè)工作中接受過(guò)的與專(zhuān)業(yè)工作有關(guān)的培訓(xùn)；c)技能，即從事崗位工作必要的技術(shù)、方法、技巧等；d)經(jīng)驗(yàn)，可通過(guò)相似工作的經(jīng)歷獲得。6.2.1.2 人力資源部負(fù)

37、責(zé)根據(jù)質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)，按照人員能力的要求，選擇聘用能夠勝任的人員。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)品控部應(yīng)根據(jù)公司內(nèi)從事影響產(chǎn)品要求符合性人員的能力需求實(shí)施培訓(xùn)， 通過(guò) 培訓(xùn)和采取其他措施，增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)和顧客意識(shí)，使員工獲得所需的能力。6.2.2.1 培訓(xùn)的范圍包括：新員工、操作工、質(zhì)檢員、銷(xiāo)售和采購(gòu)人員及內(nèi)審員等。6.2.2.2培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施a)人力資源部負(fù)責(zé)根據(jù)各崗位人員的能力需求，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施；培訓(xùn)內(nèi)容包括能力、技能和意識(shí)培訓(xùn)等;培訓(xùn)方法包括內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術(shù)交流、工作經(jīng)驗(yàn)交 流等，外培一般根據(jù)

38、需要選擇人員外出培訓(xùn)，包括短期專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)等;b)c)d） 通過(guò)對(duì)員工開(kāi)展教育和培訓(xùn)活動(dòng)，促進(jìn)員工質(zhì)量意識(shí)的形成，增進(jìn)廣大員 工的責(zé)任感和工作的自覺(jué)性。6.2.2.3培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)人力資源部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)通過(guò)操作考核、理論考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，考察被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力，對(duì)不能勝任本職工作的人員，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核或轉(zhuǎn)崗等，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。6.2.2.4保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。每次培訓(xùn)各相關(guān)部門(mén)應(yīng)填寫(xiě) 培訓(xùn)記錄，記錄培訓(xùn)的人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考試結(jié)果等，培訓(xùn)后將有關(guān)的記錄、試卷或操作考核記錄等交品控部存檔。6

39、.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理運(yùn)行的物質(zhì)保證，在產(chǎn)品質(zhì)量形成（如測(cè)試、數(shù)據(jù)計(jì)算、通訊或信息系統(tǒng)）過(guò)程中起著重要的作用。為確保公司的產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)的要求，應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品要求所需的 基礎(chǔ)設(shè)施。6.3.1 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的各類(lèi)基礎(chǔ)設(shè)施主要包括：a） 質(zhì)量活動(dòng)必需的建筑物、工作場(chǎng)所和與之配套的水、電、汽供應(yīng)、通風(fēng)照明、空調(diào)系統(tǒng)等相關(guān)設(shè)施；b）過(guò)程設(shè)備（硬件、軟件），包括生產(chǎn)設(shè)備，工裝模具等;C）支持性服務(wù)6.3.2 基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供包括： 運(yùn)輸設(shè)施、通訊技術(shù)和信息系統(tǒng)等。為確保所提供的產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足要求，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)專(zhuān)業(yè)人

40、員進(jìn)行策劃，根據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)施的要求以及產(chǎn)品發(fā)展的需求，從產(chǎn)品的管理目標(biāo)、功能和性能、成本、安全環(huán)保等方面，確定為符合產(chǎn)品要求所需的設(shè)備設(shè)施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后 予以提供。6.3.3 基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù)為確保生產(chǎn)過(guò)程的有效運(yùn)行， 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)公司設(shè)備設(shè)施的管理和維護(hù)， 具體 實(shí)施執(zhí)行設(shè)備管理制度。6.4 工作環(huán)境6.4.1 工作環(huán)境是指：工作時(shí)所處的條件。工作環(huán)境包括物理的、環(huán)境的和其他因 素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣。這些條件會(huì)對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人和物 產(chǎn)生影響。因此，應(yīng)予以控制和管理。6.4.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境， 根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需 要確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必

41、需的基礎(chǔ)設(shè)備，為保證產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。主要工作內(nèi)容包括：a）配置適用的工作場(chǎng)所，并根據(jù)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕;b）配置必要的通風(fēng)、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和衛(wèi)生、安全環(huán)境；c)工作現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行定置管理，努力提高工作效率；d)e)遵守勞動(dòng)法規(guī)的要求，合理安排作息時(shí)間；維持作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的清潔衛(wèi)生，確保作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全；定期組織對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境的檢查考核。f）6.4.3 品控部負(fù)責(zé)辦公環(huán)境的管理，并定期組織對(duì)工作環(huán)境的檢查。相關(guān)文件： QP0601 人力資源控制程序QP0602 設(shè)施與工作環(huán)境控制程序7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是從識(shí)別包括顧客要求在內(nèi)的與產(chǎn)品及無(wú)有

42、害物質(zhì)有關(guān)的要求，到將產(chǎn)品交付給顧客以及交付后活動(dòng)的全部過(guò)程，是質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃是針對(duì)產(chǎn)品及產(chǎn)品無(wú)有害物質(zhì)、項(xiàng)目和合同的具體過(guò)程 和活動(dòng)進(jìn)行的，它涉及到質(zhì)量管理體系 / 有害物質(zhì)過(guò)程管理的各個(gè)方面。策劃的目的是為了確保產(chǎn)品滿(mǎn)足質(zhì)量要求，策劃的結(jié)果應(yīng)與質(zhì)量管理體系/有害物質(zhì)過(guò)程管理的其它過(guò)程的要求相一致，適用于公司內(nèi)部的運(yùn)作方式，并形成文件。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃時(shí)，應(yīng)確定以下適用的內(nèi)容：a) 確定產(chǎn)品的質(zhì)量特性， 按產(chǎn)品的管理目標(biāo)和要求， 建立目標(biāo)值和質(zhì)量要求；b) 確定過(guò)程， 識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程和子過(guò)程， 制定生產(chǎn)工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等

43、對(duì)過(guò)程有效控制所需的文件；c) 確定資源，明確相關(guān)人員的職責(zé)權(quán)限及所需配備的資源需求；d) 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以 及各階段產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；e) 確定為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄；f) 確定為達(dá)到管理目標(biāo)而采取的其他措施和方法。 對(duì)于特定的產(chǎn)品，現(xiàn)有質(zhì)量管理體系 /有害物質(zhì)過(guò)程管理文件的規(guī)定不能完全確保控制時(shí)，應(yīng)編制質(zhì)量 /有害物質(zhì)控制計(jì)劃，并按以上要求作出文件規(guī)定。 相關(guān)文件： QP0701NPI 導(dǎo)入程序7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程包括：顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品及無(wú)有害物質(zhì)要求的評(píng)審及 與顧客的溝通。各相關(guān)職能部門(mén)應(yīng)有效地實(shí)

44、施和控制這些過(guò)程，以增進(jìn)顧客的滿(mǎn) 意。7.2.1 與產(chǎn)品及無(wú)有害物質(zhì)要求有關(guān)要求的確定7.2.1.1與產(chǎn)品及無(wú)有害物質(zhì)要求有關(guān)的要求包括：a) 顧客規(guī)定的要求，包括：產(chǎn)品規(guī)格、性能、質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求、價(jià)格、 數(shù)量、交貨期限、包裝和運(yùn)輸方式等；b)顧客沒(méi)有明示的要求，但規(guī)定或預(yù)期的用途所必然要包括的產(chǎn)品及無(wú)有害物質(zhì)要求要求；c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境、衛(wèi)生、安全等方面與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程有關(guān)的要求；d) 公司認(rèn)為必要的附加要求，如公司主動(dòng)承諾實(shí)現(xiàn)的要求等，但必須是滿(mǎn)足上述要求前提下的附加要求。7.2.1.2 對(duì)上述要求由業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、合同洽談等形式分別進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)，以便充分

45、了解顧客的要求和期望，達(dá)到顧客滿(mǎn)意。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1 評(píng)審的目的a)b)使產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定；若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，應(yīng)確保在接受前對(duì)顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)；c)確保準(zhǔn)確理解顧客的要求，特別是供需雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求得到解決；d)確保公司有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。7.2.2.2 評(píng)審的時(shí)機(jī)在我們向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括接受每項(xiàng)合同或訂單前，由商務(wù) 部對(duì)已確定的產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審。7.2.2.3評(píng)審的方法7.2.2.3.1一般合同的評(píng)審方法：一般合同包括：定型產(chǎn)品(公司常年生產(chǎn)，且有固定報(bào)價(jià)的常規(guī)產(chǎn)品)。a) 在合同正式簽約前，由業(yè)務(wù)員在準(zhǔn)確掌握和

46、了解顧客要求后自行評(píng)審；b) 評(píng)審內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量要求、包裝、交付方式等有關(guān)要求是否明確，實(shí)現(xiàn)的可行性和手續(xù)是否齊全等；c) 確認(rèn)公司具有保證合同實(shí)施的能力后，由總經(jīng)理在合同、訂單或協(xié)議上簽 署評(píng)審意見(jiàn)，即完成產(chǎn)品要求的評(píng)審。7.2.2.3.2特殊合同的評(píng)審方法：特殊合同包括：新產(chǎn)品及有特殊要求的常規(guī)產(chǎn)品。對(duì)有特殊要求的合同，由商務(wù)部組織各相關(guān)部門(mén)提出評(píng)審意見(jiàn)，并在合同評(píng)審表中簽名確認(rèn)，經(jīng)總經(jīng)理審批后，即可完成評(píng)審工作；7.2.2.3.3若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求 (如通過(guò)電話(huà)、傳真、郵件、口頭訂貨時(shí)) ，在接受客戶(hù)要求前，業(yè)務(wù)員應(yīng)以傳真、郵件或電話(huà)等方

47、式與客戶(hù)進(jìn)行確認(rèn)，簽字， 以達(dá)到評(píng)審、確認(rèn)的目的。7.2.2.3.4在評(píng)審過(guò)程中， 當(dāng)評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求中的有關(guān)內(nèi)容提出修改建議時(shí)，由業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)與客戶(hù)溝通聯(lián)系。7.2.2.4對(duì)產(chǎn)品需求評(píng)審后，由業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)代表公司與顧客簽訂合同刪減后不影響公司提供滿(mǎn)足客戶(hù)和法律法規(guī)要求 的產(chǎn)品的能力和責(zé)任，予以刪減。7.2.2.5 對(duì)已簽約的合同或訂單，由業(yè)務(wù)員以書(shū)面形式通知相關(guān)部門(mén)，并對(duì)合同的 實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督。7.2.2.6產(chǎn)品要求的更改當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí)，需征求客戶(hù)的意見(jiàn)，由業(yè)務(wù)員將更改 的信息及時(shí)反饋給客戶(hù)。當(dāng)合同或訂單的修改涉及到產(chǎn)品要求的變更時(shí)，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序的 規(guī)定，確保相關(guān)文件

48、得到修改，并確保相關(guān)人員了解變更的要求。必要時(shí)，對(duì)更 改的內(nèi)容還需重新評(píng)審。7.2.2.7商務(wù)部負(fù)責(zé)將評(píng)審記錄及相關(guān)合同、文件進(jìn)行匯總和保存。7.2.3 顧客溝通與顧客進(jìn)行有效溝通， 是充分了解顧客要求， 保證實(shí)現(xiàn)顧客要求， 掌握顧客對(duì) 產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)意程度信息的重要途徑。業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)組織和實(shí)施與顧客溝通的各項(xiàng) 活動(dòng)。7.2.3.1通過(guò)發(fā)布網(wǎng)絡(luò)信息、走訪(fǎng)客戶(hù)等形式宣傳推廣公司的產(chǎn)品和服務(wù)。7.2.3.2 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面 的更改，要與各相關(guān)部門(mén)及顧客協(xié)調(diào)一致。7.2.3.3 產(chǎn)品交付后，要廣泛征求顧客的意見(jiàn)和建議，妥善處理顧客的投訴，以取 得顧客的持

49、續(xù)滿(mǎn)意。7.2.3.4 商務(wù)部每年應(yīng)定期組織顧客滿(mǎn)意度調(diào)查，并對(duì)調(diào)查的結(jié)果分析評(píng)價(jià)。保持 與顧客的溝通：7.2.3.5 包含限制物質(zhì)的任何使用、污染或混雜的可能或過(guò)程及產(chǎn)品的混入應(yīng)向顧 客溝通。7.2.3.6顧客要求的任何信息、記錄、文件或證據(jù)（顧客明示的要求如：客戶(hù)合同；顧客隱含的要求，即公認(rèn)應(yīng)遵守的要求；法規(guī)要求，如 RoHS 指令的要求）。影響 產(chǎn)品的 HSF 性質(zhì)的任何改變。相關(guān)文件： QP0702 與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)因公司質(zhì)量管理體系不涉及 IECQ QC080000:2012 及 GB/T19001:2008 標(biāo)準(zhǔn)中 的 7.3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)，本公司產(chǎn)品 根據(jù)客

50、戶(hù)提供圖紙生產(chǎn)，故刪減 7.3 條款，且7.4 采購(gòu) 采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響本公司最終產(chǎn)品的質(zhì)量及無(wú)有害物質(zhì)要求，因此必須對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保采購(gòu)產(chǎn)品在質(zhì)量、無(wú)有害物質(zhì)要求、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求。公司的采購(gòu)產(chǎn)品包括：原材料、外購(gòu)件等。公司的采購(gòu)過(guò)程包括：識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品的需求，評(píng)價(jià)和選擇供方、編制采購(gòu)文件，到合格供方處采購(gòu)、對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證等。由品控部負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的控制和管理。公司充分識(shí)別和控制任何可能被有害物質(zhì)污染或混雜的過(guò)程，采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé) 確保所有采 購(gòu)的 HSF 產(chǎn)品免于有害物質(zhì)污染。本公司按照標(biāo)準(zhǔn)要求制定并實(shí)施采購(gòu)控制程序，該程序明確規(guī)定了采購(gòu) 產(chǎn)品需求的識(shí)別，供方能力確

51、認(rèn)過(guò)程的控制，采購(gòu)文件的要求，以及采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn) 證的方法和準(zhǔn)則等。相關(guān)文件：QP0703采購(gòu)及供應(yīng)商控制程序。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程是指產(chǎn)品加工、生產(chǎn)直至交付的全過(guò)程。本過(guò)程直接 影響向顧客提供的產(chǎn)品質(zhì)量，因此應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性要求和過(guò)程的特點(diǎn)予以控制。7.5.1.本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制包括以下內(nèi)容：a) 根據(jù)顧客要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，明確相關(guān)產(chǎn)品的特性;b) 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序，根據(jù)需要編制實(shí)施作業(yè)指導(dǎo)文件，如生產(chǎn)工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范等，詳見(jiàn)作業(yè)文件。c) 配置并使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備和器具，并進(jìn)行必要的維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備 保持規(guī)定的運(yùn)行能力，滿(mǎn)足生產(chǎn)加工和

52、組裝調(diào)試的要求;d) 根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，確保對(duì) 生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監(jiān)控;e) 在生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品特性形成的過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;f) 按照產(chǎn)品的交付條件和相關(guān)的手續(xù)，實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動(dòng)。確保未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得放行或交付。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)此條款要求予以刪減，刪減理由見(jiàn)本手冊(cè) 1.3 條款。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是指產(chǎn)品特定特性的標(biāo)志或標(biāo)記，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的目的是防止不同類(lèi)型 的產(chǎn)品混淆和誤用，必要時(shí)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)實(shí)現(xiàn)追溯。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，應(yīng)使用適宜的方法對(duì)不同的原材料、過(guò)程產(chǎn)品、成品加 以區(qū)分，產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法一般采用標(biāo)簽或區(qū)域劃分等方式。7.5.3.2產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品狀態(tài)