醫(yī)院高值耗材管理制度范本精選.doc

1、 醫(yī)院高值耗材管理制度范本精選撰寫(xiě)人：_日 期：_醫(yī)院高值耗材管理制度范本精選一、原則安全第一，科室申請(qǐng)。二、管理流程1、申請(qǐng):醫(yī)者根據(jù)治療需要，提出申請(qǐng)，由部門負(fù)責(zé)人網(wǎng)上(院內(nèi)網(wǎng))或書(shū)面提請(qǐng)，醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審核、產(chǎn)品論證，報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批后，進(jìn)入采購(gòu)流程。2、招標(biāo):設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請(qǐng)，_有關(guān)專家進(jìn)行產(chǎn)品招標(biāo)，對(duì)相應(yīng)經(jīng)銷公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進(jìn)行_，擇優(yōu)選擇。中標(biāo)單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時(shí)存檔備案。3、采購(gòu):設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室提請(qǐng)書(shū)面資料中所注明的耗材品名、規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)前，須與相關(guān)中標(biāo)單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議，保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品供貨時(shí)間及其他相關(guān)事

2、宜。4、驗(yàn)收:貨到后，由購(gòu)者、庫(kù)管員按標(biāo)書(shū)嚴(yán)格驗(yàn)收，包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、_所注數(shù)量與價(jià)格，確認(rèn)無(wú)誤后詳細(xì)登記注冊(cè)。5、請(qǐng)領(lǐng):倉(cāng)庫(kù)保管員通知已獲批申請(qǐng)使用科室，申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)須及時(shí)請(qǐng)領(lǐng)，并嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)領(lǐng)手續(xù)，簽字在冊(cè)。嚴(yán)禁使用者與經(jīng)銷人員直接接觸、接貨，如有此現(xiàn)象發(fā)生，視為個(gè)人行為，后果自負(fù)，醫(yī)院視情節(jié)給予相應(yīng)的處罰。6、使用:醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對(duì)產(chǎn)品認(rèn)真核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，方可使用。對(duì)購(gòu)入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)有疑問(wèn)時(shí)，可拒絕使用。7、庫(kù)房管理:高值耗材的庫(kù)房管理為零庫(kù)存管理制度。8、高值耗材的管理實(shí)行追蹤管理制度。醫(yī)院高值耗材管理制度范本篇二一、采購(gòu)(

3、一)選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。2、銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。4、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書(shū)。5、銷售人員的_復(fù)印件。(二)由采購(gòu)科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性，種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書(shū)面形式向總務(wù)科提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向采購(gòu)科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)

4、充完整。二、登記及發(fā)放、保管(一)結(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn);鈦板、鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效，實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。(二)對(duì)于高值耗材，庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存放制度。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝，批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫(kù)。(三)以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、_等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。(四)使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)

5、登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。三、使用(一)使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。(二)術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切_使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在手術(shù)同意書(shū)上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。(三)術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。(四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高

6、值醫(yī)用耗材，由我院_處理。四、處置使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。本制度從即日起執(zhí)行，請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。醫(yī)院高值耗材管理制度范本篇三根據(jù)_第276號(hào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度:一、進(jìn)購(gòu)管理1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院器械科負(fù)責(zé)_認(rèn)定，并存檔備案。2、醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫(kù)存制度，使用科室需要時(shí)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)隨時(shí)供給。3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，由物資供應(yīng)科存檔備案。4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

7、所標(biāo)明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng)，凡因不符合經(jīng)營(yíng)范圍引起的一切后果，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)。二、驗(yàn)收管理由于醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫(kù)存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫(yī)院高值耗材的驗(yàn)收管理實(shí)行追蹤驗(yàn)收制度，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照器械科要求提供高值耗材資質(zhì)證件，要求項(xiàng)目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。三、價(jià)格管理1、心內(nèi)科使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購(gòu)。2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購(gòu)。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)辦、設(shè)備科共同_的集中招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購(gòu)。3、心內(nèi)科、骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品商標(biāo)等因素不在跟標(biāo)進(jìn)購(gòu)序列的