已藥品零售業(yè)管理的問題與對策

1、藥品零售業(yè)管理的問題與對策摘要：中國境內(nèi)藥品零售市場愈加發(fā)展，整個領(lǐng)域連鎖企業(yè)不斷涌現(xiàn)，然而對應(yīng)的監(jiān)管系統(tǒng)仍然欠缺完整性，無法具備現(xiàn)代化對于管理方面的訴求，表現(xiàn)為理念落伍的問題。本文經(jīng)由研究這一領(lǐng)域管理水平，更加清晰地捕捉到其中隱藏的弊端、不足之處，進而利用專門的推導(dǎo)路徑獲得相關(guān)改進建議，試圖令整個市場有序參與活動，擺脫惡性競爭困擾，盡早識別并克服風(fēng)險損失，最終產(chǎn)生較理想的競爭環(huán)境，保障企業(yè)持續(xù)穩(wěn)健建設(shè)。關(guān)鍵詞：藥品零售市場，連鎖企業(yè)，監(jiān)管最近幾年里，由于市場進一步深化，整個國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域都取得了不小的進步。發(fā)展的多元走勢中，本市相關(guān)市場也更加活躍，健全程度更進一步。但是藥品質(zhì)量問題依然比較嚴(yán)峻

2、，相關(guān)方面工作無法同整體建設(shè)工作協(xié)同進步，這種落后性造成安全隱患頗多。與此同時，市場深化更加注意安全性的問題，這讓藥品質(zhì)量監(jiān)管變得格外重要。2012年之后，我局不斷設(shè)置專項活動，期望能夠獲得更加有序的環(huán)境、更加可靠的平臺及藥品、更加理想的前景。借助這些安排，從全市范圍內(nèi)統(tǒng)籌質(zhì)量檢驗工作，這些舉措也間接地刺激了企業(yè)本身，讓業(yè)內(nèi)自省功能再度發(fā)揮作用，起到了不小的規(guī)范作用。而活動普及后，也帶動社會其他力量參與進來，擴充了整個監(jiān)管隊伍，讓失范甚至違法的現(xiàn)象受到嚴(yán)厲打擊。事實證明在每次活動后，這一市場安全系數(shù)都會呈現(xiàn)較易觀察的升高走勢。即便本市開始迎來質(zhì)量改觀的跡象，然而藥品零售業(yè)的各流程中都會找到隱患

3、所在，細(xì)節(jié)范疇中也有少數(shù)顯著問題亟需解決。所以，必須對相關(guān)工作任務(wù)予以統(tǒng)籌，透過周期規(guī)律分析，對現(xiàn)存隱患、弊端予以提煉，逐個擊破，在監(jiān)管中設(shè)置長效保障，促進后續(xù)各項工作獲得有利基礎(chǔ)平臺。問題與對策本文在調(diào)研階段充分借鑒群眾智慧，廣泛收集群眾反饋，實地考察監(jiān)管情境，并利用其他途徑予以輔助，綜合各項手段用于業(yè)內(nèi)顯著問題的提煉與概述。（一）國家更新衡策導(dǎo)向等所帶來的新困境，需要企業(yè)花費一定精力予以迎合、適應(yīng)。1、執(zhí)業(yè)藥師資源匱乏。經(jīng)由匯總結(jié)果顯示，整個國內(nèi)將近42萬家藥品零售店鋪，然而職業(yè)藥師只有23萬左右，基本上聚集于規(guī)?；尼t(yī)療機構(gòu)，因此存在分布失衡的問題，連鎖企業(yè)才能夠吸引這批人的注意并將其留

4、任，而普通零售企業(yè)對此面臨較嚴(yán)重的缺位。監(jiān)管方案：專業(yè)人才供給不足是其實質(zhì)。截至2016年初，假如本市該行業(yè)依舊難以迎合新執(zhí)業(yè)藥師配備標(biāo)準(zhǔn)，同時上級領(lǐng)導(dǎo)層未設(shè)置其他建議方案，出于百姓實際需要，我局可在中間階段配以專門方案，加強當(dāng)前藥師集中訓(xùn)練，保障其在處方核準(zhǔn)、咨詢購藥等方面達到一流專業(yè)性程度。考核通過后即可獲得本市從業(yè)資格。2、存儲溫度條件。假使無法根據(jù)藥品所需要保持的溫度來存貨，便會令藥品有效性大大降低，甚至出現(xiàn)變質(zhì)等風(fēng)險項。然而這種條件并非每個店鋪都能夠?qū)崿F(xiàn)，特別當(dāng)藥品規(guī)定在零度到二十?dāng)z氏度之間有效時，南方區(qū)域卻也出現(xiàn)了不參考溫度條件而放置的問題。監(jiān)管方案：當(dāng)藥品對溫度較為敏感，要求范圍

5、狹窄，如2-8區(qū)間時，由于這類藥品規(guī)模不大，因此采取專用冷藏柜放置具備可行性； 0-20區(qū)間條件，可有三種放置處理辦法。企業(yè)可根據(jù)自身情況自由安排。一是于售賣區(qū)中劃定單獨的“隔溫區(qū)”，以空調(diào)等納涼工具保障溫度達標(biāo)。二是采用冷藏柜工具放置。三是其他設(shè)備的使用，但須確保溫度達標(biāo)。針對溫度條件的考驗，另有比較明智的方案，便是通過上層建筑進行規(guī)范，審核企業(yè)資質(zhì)后，劃定經(jīng)營類別，當(dāng)其資質(zhì)更新后，可在主動請示的基礎(chǔ)上，依照程序規(guī)定拓寬經(jīng)營區(qū)間。3、處方缺失現(xiàn)象普遍。依據(jù)文件設(shè)置，處方藥售賣條件之一為執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理醫(yī)師出具證明。然而實際操作往往不會經(jīng)過這一環(huán)節(jié)便可購藥。假使獲得處方，消費群體往往出于便利性等

6、因素考慮，不會另外購藥，而直接在醫(yī)院等地完成購藥。那么，處方程序的執(zhí)行具有實現(xiàn)難度。而且這類處方極易偽造，因此檢查并不能真正杜絕失真信息，總會流于表象。監(jiān)管方案：購藥人員及其用藥情況予以完備記錄，假使存在質(zhì)量糾紛，可在第一時間內(nèi)追蹤藥品流向，及時杜絕流轉(zhuǎn)，避免用藥災(zāi)難的發(fā)生，增強安全系數(shù)。（二）涉及多方合作解決的事項1、制假售假。監(jiān)管方案：在涉及這類事項時，需盡快聯(lián)系公安部門介入調(diào)查。刑法修正案（八）嚴(yán)正聲明：此類舉措對應(yīng)3年內(nèi)徒刑、拘役，另有罰金規(guī)定；當(dāng)已經(jīng)構(gòu)成健康問題且損失顯著，或相關(guān)惡性后果已造成時，對應(yīng)3至10年徒刑，同樣按照具體情形設(shè)置罰金；因相關(guān)舉措帶來死亡事件時，徒刑超過10年，

7、甚至考慮惡性程度，判以無期、死刑等，經(jīng)濟處分除罰金外，還可能涉及財產(chǎn)上繳 1。2、藥品廣告違法。監(jiān)管方案：藥品廣告審查辦法第二十六條表示，此類事件需以書面形式寫明違法信息，并同證據(jù)等一并交由同級工商機關(guān) 2。（三）法律文件明確設(shè)置為禁止并可找到處分規(guī)定的操作1、未獲取資格證而從事售藥?；旧戏治鍌€方面：一是無證；二是經(jīng)營區(qū)間超過規(guī)定限度；三是借助活動宣傳予以現(xiàn)貨售賣；四是在藥監(jiān)機關(guān)不知情的狀態(tài)下，按照自身意愿變更經(jīng)營路徑；五是現(xiàn)銷位置非藥監(jiān)機關(guān)認(rèn)可范疇內(nèi)。監(jiān)管方案：無證情況參照藥品管理法第七十三條責(zé)令永久停產(chǎn)，違法物品及財產(chǎn)部分收繳，罰款對應(yīng)違法貨值2-5倍區(qū)間，涉及刑法條例則按刑法規(guī)定論處

8、3；其余類別，收繳及罰金部分同上 4。2、自行篡改注冊地址。監(jiān)管方案：藥品經(jīng)營許可證副本原件如同運營地點一致則不屬于這一情形，否則視作自行篡改操作，以通知書形式告誡修正，對新地址相關(guān)信息進行補辦，具有時效性；超時未履行者，許可證失效；依舊舉辦此類售賣活動者，屬違背藥品管理法第七十三條 3。3、部分企業(yè)存在多元經(jīng)營，壓縮營業(yè)面積新修訂規(guī)范沒有設(shè)置關(guān)于營業(yè)面積的細(xì)化安排，僅提出應(yīng)當(dāng)同經(jīng)營區(qū)間、資質(zhì)等配合默契。且需隔開功能區(qū)，單獨設(shè)置。那么營業(yè)面積安排不合理，需要就營銷區(qū)是否與存放間、生活區(qū)等混淆的角度進行判斷。監(jiān)管方案：假使經(jīng)營平臺未能和其他功能區(qū)隔開，遵循藥品管理法第七十九條所指，提出告誡建議；

9、超時未糾正則面臨整頓及罰金處置，額度在500020000元間；截止期為達標(biāo)日期 5。4、關(guān)于供貨方資質(zhì)無記錄或憑證。監(jiān)管方案：藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十條聲明，先通過告誡方式給予悔過期，如超時未糾正視作不配合工作，進入罰款階段，罰金同上一類別 4。5、購藥途徑涉嫌非法?；旧峡筛爬槿悾哼M藥來源未缺失許可證處；經(jīng)營區(qū)域超標(biāo)；購藥來源為藥品零售企業(yè)。監(jiān)管方案：藥品管理法第八十條表示，首先提供告誡、建議等，并對不合格進藥予以沒收，罰款為違法貨值部分的2-5倍；非法收入部分予以充公；情節(jié)惡性者，取消從業(yè)資格3。6、沒有嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。下列6種舉措屬于這一范疇：一是生活、營業(yè)區(qū)不存在明

10、確區(qū)分；二是藥品流轉(zhuǎn)信息未完備記錄；三是執(zhí)業(yè)者儀表不規(guī)范；四是駐店藥師脫離崗位；五是藥品接觸期間未對相關(guān)人員予以健康檢查；六是藥品排列雜亂、缺失識別標(biāo)簽；諸如此類5。監(jiān)管方案：藥品管理法第七十九條聲明，對這類現(xiàn)象先予以告誡，規(guī)定最后調(diào)整時限；超過時限沒有修正的必須面臨整頓處置，另外繳納500020000元之間罰金；停業(yè)期限截止日以達標(biāo)為準(zhǔn)；情節(jié)惡劣者，在法律程序下沒收資格證明 3。7、銷售環(huán)節(jié)沒有提供憑證或未按規(guī)格提供憑證導(dǎo)致部分信息缺失。監(jiān)管方案：藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十四條強調(diào)，對此類現(xiàn)象先予以告誡；超出規(guī)定期限而未能取得改正成果者，需繳納一定額度罰金，以五百元為上限 4。8、銷售質(zhì)量不

11、合格或?qū)俨缓细穹懂牭乃幤?。判定是否為質(zhì)量不合格藥品，基本上依據(jù)3類指標(biāo)：一是是否存在生產(chǎn)批號不合格的問題，當(dāng)藥品沒有給出批號或擅自改動這類信息時，視作劣藥范疇；二是是否還在保質(zhì)期內(nèi)，假如已經(jīng)失效，根據(jù)其用途價值而言，屬于劣藥范疇；三是是否滿足同類藥品指標(biāo)要求，如果出現(xiàn)無法達到基本指標(biāo)要求的情況，視為劣藥范疇。監(jiān)管方案：藥品管理法第七十五條聲明，對于藥品售賣環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的違法跡象，對相應(yīng)藥品進行銷毀處理，上繳違法收入，并承擔(dān)超過違法部分貨值額度的罰金，上限最高為三倍；當(dāng)出現(xiàn)情節(jié)惡劣現(xiàn)象時，對所涉企業(yè)予以整頓、吊銷資格認(rèn)證等處分；涉及刑法內(nèi)容的，按法律規(guī)定擔(dān)負(fù)后果 3。思考與建議只要仔細(xì)推敲便會發(fā)現(xiàn)，

12、當(dāng)前法律內(nèi)容基本上都針對以上問題設(shè)置了監(jiān)管任務(wù)，并以配到處分機制加以保障。那么接下來是否可以生效，重點在于執(zhí)行力度及相應(yīng)責(zé)任歸屬。部門監(jiān)管務(wù)必保證執(zhí)行力，完全依照法律框架行事，杜絕脫責(zé)思考的現(xiàn)象，從崗位要求出發(fā)，讓自身成為法律形象的真實寫照，公正、效力、嚴(yán)謹(jǐn)并存；從自律這一源頭進行建設(shè)?？梢哉J(rèn)為這才是治理的最主要辦法。僅當(dāng)企業(yè)產(chǎn)生相應(yīng)意愿時，才能夠恪守法律綱紀(jì)，維護百姓安全權(quán)益等，真正依法辦事，不再出現(xiàn)暗箱操作。新修訂藥品GSP生效后，業(yè)內(nèi)的統(tǒng)籌建設(shè)更進一步，然而由于經(jīng)濟背景條件的掣肘作用，業(yè)內(nèi)多方面指標(biāo)都距離修訂標(biāo)準(zhǔn)較遠(yuǎn)，其中比較典型的包括電子管理技術(shù)、職業(yè)藥師配備及藥品溫度存儲條件。面臨的

13、問題不一致時，無法依據(jù)統(tǒng)一手段加以克服，也很難借助短期操作實現(xiàn)長期問題的解決。必須立足于問題規(guī)律性，對其作用元素予以剖析，從內(nèi)外兩個維度入手衡量可控制因素，繼而設(shè)置差別化的監(jiān)管方案，從最棘手、緊迫的問題開始，逐步改善；從最容易處理的地方下手，漸次推進；充分依據(jù)各環(huán)節(jié)主要問題設(shè)置治理重點，按照階段性特征予以處理。政府作用及企業(yè)自省規(guī)范都可以促成環(huán)境有序性。另外，社會各界的關(guān)注是外力作用中不可忽視的一部分。因此管理時也要從三方面入手，討論政府、社會、企業(yè)在其中各自的分工、角色定位，設(shè)計最優(yōu)化的系統(tǒng)促進共治效果。特別是對輿論工具進行更為廣泛的利用。當(dāng)企業(yè)出現(xiàn)相應(yīng)缺陷時，即時予以公示的做法更容易令大眾

14、參與到相關(guān)監(jiān)督各自中，施加額外壓力，同時令執(zhí)法工作成果被大眾所分享，增強參與信心；當(dāng)案例已經(jīng)出現(xiàn)違法情節(jié)時，需要借助媒介數(shù)次報道的形式，形成輿論導(dǎo)向，壓制失范念頭，從預(yù)警階段獲取威力。調(diào)動群眾熱情也比較關(guān)鍵。借助消費理念、激勵程序等，共同打造群眾監(jiān)督的良好局面，讓這一龐大資源的價值得到無盡發(fā)揮。結(jié)論經(jīng)檢驗，任何市場都無法擺脫弊端的存在。而就監(jiān)管部門立場分析，整個藥品市場中最具風(fēng)險性的區(qū)域便是藥品零售企業(yè)所處位置。這些企業(yè)是否具備有效管理，直接反映出整個市內(nèi)相關(guān)市場的質(zhì)量安全能否實現(xiàn)。它涉及到消費群體的生理健康問題，也間接影響到其心理狀態(tài)，并且嚴(yán)重之時還能對生命權(quán)構(gòu)成影響。那么，風(fēng)險管理的必要性可見一斑。側(cè)重這些管理方面，才會令整個市場獲得穩(wěn)妥運轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)條件。監(jiān)管部門的預(yù)見性在此顯得是否重要，必須在第一時間內(nèi)推測、捕捉市場走勢，對失范舉措予以嚴(yán)管嚴(yán)控，積極打造有序環(huán)境，促使產(chǎn)業(yè)建設(shè)升級。而這也對整個市內(nèi)小康水平帶來支持。參考文獻1.趙秉志.刑法修正案(八)宏觀問題探討J.法治研究,2011(05)