臨床流行病學(xué)整理.docx

1、如對你有幫助，請購買下載打賞，謝謝! 一、臨床流行病學(xué)概述 1、 現(xiàn)代流行病學(xué)的定義：研究人群中 疾病和健康動態(tài)分布 及影響因素，藉以探索病因和流 行規(guī)律，擬定并評價(jià)防治疾病、增進(jìn)健康的對策和措施的科學(xué)。 2、 選擇性偏倚：同一種病，有的醫(yī)生觀察的重病人多，而有的醫(yī)生觀察的輕病人多，所得 的結(jié)論必然存在矛盾。 測量偏倚：對同一種病，有的醫(yī)生觀察得仔細(xì)，測量得精密；而有的醫(yī)生觀察粗糙、測 量誤差大，則所得的診斷和療效結(jié)果也必然不同。 3、 臨床流行病學(xué)定義：以醫(yī)院病例為基礎(chǔ) ，以人群中的病例為 對象；運(yùn)用臨床與流行病學(xué)結(jié) 合的方法;探討疾病的病因、診斷、治療、預(yù)后及其防治規(guī)律 ,研究臨床科研的|

2、設(shè)計(jì)、測量和 評價(jià)的臨床基礎(chǔ)科學(xué)。 4、 研究內(nèi)容：1、診斷試驗(yàn)評價(jià)； 患病率（現(xiàn)患率）：指某特定時(shí)間內(nèi)，一定人群中某病的病例數(shù) （新、舊病例，但不含死亡、痊 愈者）所占的比例。 患病率 _某期間一定人群中現(xiàn)患某病的例數(shù) 患病率_同期內(nèi)平均人口數(shù)（被觀察人數(shù)） 注：橫斷面現(xiàn)況調(diào)查：患病率；前瞻性隊(duì)列研究：發(fā)病率。 b.死亡率：是測量人群死亡危險(xiǎn)的最常用指標(biāo)。 “、玄某時(shí)期內(nèi)因某病死亡人數(shù) 死亡率=同期內(nèi)平均人口數(shù) 病死率：指某病患者中因該病而死亡的比例 是在“自然狀態(tài)”下，根據(jù)某暴露因素的有無將選定的研究對象分為暴露組 隨訪觀察兩組疾病及預(yù)后結(jié)局， 以驗(yàn)證暴露因素與研究疾病之間有無因果聯(lián)系 暴

3、露人群組某病發(fā)病或死亡率 a. 相對危險(xiǎn)度（relative Risk, RR）_非暴露人群組某病發(fā)病或死亡率_ RR1 存在正的關(guān)聯(lián) RR1 正相關(guān)危險(xiǎn)因素(OR3) OR200200 對盡量雙盲評價(jià)療效、適應(yīng)癥、不良反應(yīng) 后(III)期：擴(kuò)大隨機(jī)對照600600 例 3 3 個以上單位驗(yàn)證(50-100 例)藥物觀察期 6 6 個月- -1 1 年以上 三(IV)期:推廣應(yīng)用社會性考查、驗(yàn)證重點(diǎn)：安全性副作用 c. 研究設(shè)計(jì)類型： 隨機(jī)對照試驗(yàn)(randomized control trials, RCTs) 交叉對照試驗(yàn)(cross-over design, COD) 自身前后對照試驗(yàn)(

4、self before-after control study ) 序貫試驗(yàn)(sequential trial) 多中心臨床試驗(yàn)(multi-center clinical trail ) 非隨機(jī)對照試驗(yàn)(non-ra ndomized control trail, NRCTs) 歷史對照試驗(yàn)(historical control trials, HCTs ) d. RCT(隨機(jī)對照研究)核心：對照、隨機(jī)化、盲法 9、診斷試驗(yàn)：用于確定或排除疾病的方法，這里泛指臨床上所進(jìn)行的各種實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、器 械檢查和影像學(xué)檢查。 1)真實(shí)性(validity):表示測量值與實(shí)際值符合的程度 基本指標(biāo) 1:2

5、 配對資料 OR= 病例有暴露史而對照其中一個有暴露史對子數(shù) 對照兩個都有暴露史而病例無暴露史對子數(shù) 病例有暴露史而對照無暴露史對子數(shù) 對照其中一個有暴露史而病例無暴露史對子數(shù) 如對你有幫助，請購買下載打賞，謝謝! a. 靈敏度(sensitivity,Se)又稱真陽性率，是實(shí)際患病且被診斷試驗(yàn)正確判為該病患者的百分 比，即患者被判為陽性的概率。反映檢出患者的能力，該值愈大愈好。 真陽性 Se _ = _ 真陽性假陰性 b. 漏診率(omission diag no Stic rate, 3 ) 又稱假陰性率，是實(shí)際患病而被診斷試驗(yàn)錯誤診斷 為非患者的百分比，即患者被判為陰性的概率。 3 =c

6、/(a+c) c. 特異度(specificity,Sp)又稱真陰性率，是實(shí)際未患病被診斷試驗(yàn)正確判為非患者的百分 比，即非患者被判為陰性的概率。反映鑒別非患者的能力，該值愈大愈好。 o _ _ 真陰性 Sp =假陽性真陰性 d. 誤診率(mistake diagnostic rate, a )又稱假陽性率，是實(shí)際未患病而被診斷試驗(yàn)錯誤診斷 為患者的百分比，即非患者中被判為陽性的概率。 a = b/(b+d) e. 預(yù)告值(predictive value, PV) 又稱預(yù)測值，預(yù)檢值，檢驗(yàn)結(jié)果的正確率。 陽性預(yù)告值(+PV)是陽性結(jié)果中 真陽性所占的百分比，它表示當(dāng)診斷試驗(yàn)結(jié)果為陽性時(shí)患有

7、該病的概率。 +PV = a/(a+b) 陰性預(yù)告值(-PV)是陰性結(jié)果中 真陰性所占的百分比，它表示當(dāng)診斷試驗(yàn)結(jié)果為陰性時(shí)未 患該病的概率。 -PV = d/(c+d) f. 似然比(likelihoodratio,LR):是診斷試驗(yàn)的結(jié)果在患者中出現(xiàn)的概率與在非患者中出現(xiàn)的 概率之比。 在四格表中： 陽性似然比(+LR =真陽性率/假陽性率；陰性似然比( -LR)=假陰性率 /真陰性率 2) 可靠性指標(biāo)： 重復(fù)性、 穩(wěn)定性、 可靠性(reliability )又稱可重復(fù)性(repeatability ) 表示在完全相同的情況下， 進(jìn)行重復(fù)操作獲得結(jié)果彼此接近的程度。 反映診斷試驗(yàn)的穩(wěn)定 性

8、。 a. 計(jì)量資料：可用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差，或變異系數(shù) CV 表示。CV=量值均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)/測量值均數(shù) X 100% b. 計(jì)數(shù)資料：觀察符合率；卡帕值(Kappa value ) 符合率：精密度，指一項(xiàng)診斷的患者數(shù)與非患者數(shù)之和占所有進(jìn)行診斷人數(shù)的比率。 卡帕值：臨床醫(yī)生對同一人群的診斷結(jié)果是否存在差異，須 Kappa 分析 符合率=(a+d)/(a+b+c+d) K= - k=0.010.39 缺乏 k=0.400.74 一般或較好 k=0.751.00 極好 3) 評價(jià)指標(biāo)間的相互關(guān)系 a. 真實(shí)性與可靠性關(guān)系 二者不是必定相關(guān)的。 真實(shí)性好，不一定可靠性也好。特別要注意， 可靠性雖好，但并不真實(shí)的結(jié)果。 b. 靈敏度與漏診率、特異度與誤診率互為補(bǔ)數(shù)。 約登指數(shù)(Youde n s In dex, Yl)，又稱正確指數(shù) YI=Se+Sp-1=1 a- 3 其值 01，其值越大，真實(shí)性