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文檔簡介

1、.華海藥業(yè)重點推薦華海藥業(yè)重點推薦陸海燕2015年9月.2盈利預測盈利預測考慮增發(fā)攤薄,預計15-17年EPS:、元,增速:64%、30%、32%,PE:42X、32X、24X投資建議投資建議 20-22元買入,對應(yīng)2015年36X-39XPE,長期持有。2016年目標價35元,對應(yīng)2016年估值50X。投資邏輯投資邏輯1、制劑出口:普藥產(chǎn)品線不斷豐富;2016年底挑戰(zhàn)專利品種結(jié)果大概率成功,2017年公司邁入全球一流仿制藥企業(yè)之列。2、制劑內(nèi)銷:多項政策利好,未來三年收入復合增速30%.安全邊際安全邊際上市公司高管參與定增價元。.1. 反思:2013年制劑出口的波折拉莫三嗪控釋片制劑出口:未

2、來三年,公司有望跨入全球一流仿制藥企業(yè)之列3. 國內(nèi)制劑:高質(zhì)量仿制藥或?qū)⒂瓉泶禾?. 盈利預測、投資評級與風險提示3.4圖:分業(yè)務(wù)收入規(guī)模及增速(單位:百萬元,圖:分業(yè)務(wù)收入規(guī)模及增速(單位:百萬元,%)圖:分業(yè)務(wù)毛利規(guī)模及增速(單位:百萬元,圖:分業(yè)務(wù)毛利規(guī)模及增速(單位:百萬元,%)原料藥業(yè)務(wù):五年收入CAGR=16%,毛利CAGR=14%制劑業(yè)務(wù):五年收入CAGR=68%,毛利CAGR=58%.5圖:分業(yè)務(wù)收入占比(圖:分業(yè)務(wù)收入占比(2014年制劑收入占比年制劑收入占比38%)圖:分業(yè)務(wù)毛利占比(圖:分業(yè)務(wù)毛利占比(2014年制劑毛利占比年制劑毛利占比54%).主要觀點:2013年初

3、拉莫三嗪的爆發(fā),使市場普遍相信公司制劑出口業(yè)務(wù)已進入爆發(fā)期。然而,公司業(yè)績隨后卻陷入了較長時間的低迷,上演了一出“狼來了”的投資故事。時至今日,仍是市場詬病華海的主要原因。分析公司制劑出口業(yè)務(wù)的發(fā)展脈絡(luò),我們發(fā)現(xiàn),實際上2013年公司制劑出口業(yè)務(wù)尚不具備持續(xù)爆發(fā)的潛力。產(chǎn)品線和研發(fā)管線過于單薄是核心原因所在。但在目前的時點上,公司產(chǎn)品線和研發(fā)管線已日漸豐滿。我們堅定的認為,這次,公司制劑出口的爆發(fā)期真的要來了!1.反思:2013年制劑出口的波折拉莫三嗪控釋片6.2013年1月,公司與 Par Pharma 合作研發(fā)的拉莫三嗪控釋片獲得FDA批準。產(chǎn)品上市當季度就為華海帶來了5335萬元的利潤分

4、成。拉莫三嗪的強勁表現(xiàn),使市場普遍相信,華海制劑出口業(yè)務(wù)的爆發(fā)期已經(jīng)來臨。短時間內(nèi),公司股價從不足10元飆升至超過20元。圖:公司圖:公司2011年以來股價表現(xiàn)年以來股價表現(xiàn)71.反思:2013年制劑出口的波折拉莫三嗪控釋片.然而,爆發(fā)并未如期而至,公司經(jīng)營情況反而陷入了長時間的低迷:1)公司產(chǎn)品獲批出現(xiàn)了超過一年的斷檔期。直到2014年5月,公司才有下一個產(chǎn)品“厄貝沙坦氫氯噻嗪”獲得FDA批準。2)環(huán)保整治對公司原料藥業(yè)務(wù)也產(chǎn)生較大影響,公司凈利潤出現(xiàn)了持續(xù)的下滑。在連續(xù)利空的沖擊下,2014年4月公司股價甚至跌至了10元以下。圖:圖:2013年三季度后,公司業(yè)績出現(xiàn)持續(xù)下滑年三季度后,公司

5、業(yè)績出現(xiàn)持續(xù)下滑81.反思:2013年制劑出口的波折拉莫三嗪控釋片.反思:說好的制劑出口爆發(fā)期呢反思:說好的制劑出口爆發(fā)期呢梳理公司發(fā)展脈絡(luò),我們發(fā)現(xiàn),2013時制劑出口業(yè)務(wù)并不具備持續(xù)爆發(fā)的能力: 2013年時,公司制劑出口的產(chǎn)品線還非常單薄 2013/14年公司只有5個產(chǎn)品具備放量條件。在研發(fā)費用持續(xù)增長的情況下,單靠拉莫三嗪和4個普藥品種無法拉動業(yè)績快速放量。 2013年時,公司制劑出口的研發(fā)管線也不夠豐滿 2013年之前,公司每年只有少數(shù)幾個ANDA申報。如此少的申報量,并不足以支撐新產(chǎn)品持續(xù)獲批。91.反思:2013年制劑出口的波折拉莫三嗪控釋片. 產(chǎn)品線過于單薄,是限制公司制劑出口

6、業(yè)務(wù)在產(chǎn)品線過于單薄,是限制公司制劑出口業(yè)務(wù)在2013年爆發(fā)的第一個因素。年爆發(fā)的第一個因素。2013年初,盡管公司已經(jīng)獲得了13個品種的ANDA文號,但絕大多數(shù)品種不能用自己的原料藥進行生產(chǎn)。實際上,2013-14年公司只有5個產(chǎn)品具備綜合成本優(yōu)勢。在研發(fā)費用快速增長的情況下,單薄的產(chǎn)品線并不足以支撐出口業(yè)務(wù)高速增長。表:表:2013年,公司僅有五個產(chǎn)品在美國市場具備放量條件年,公司僅有五個產(chǎn)品在美國市場具備放量條件10序號產(chǎn)品名稱獲得時間ANDA獲得方式能否用自己的原料藥進行生產(chǎn)是否具備放量條件1氯沙坦鉀片2011年自主研發(fā)是是2鹽酸多奈哌齊片2011年自主研發(fā)是是3厄貝沙坦片2012年自

7、主研發(fā)是是4拉莫三嗪控釋片2013年自主研發(fā)是是5鹽酸羅匹尼羅片2008年向其他企業(yè)購買否是6利培酮2011年自主研發(fā)否否7奈韋拉平片2012年自主研發(fā)是否(市場較?。?鹽酸苯那普利片2010年向其他企業(yè)購買否否9卡托普利片2010年向其他企業(yè)購買否否10賴諾普利片2010年向其他企業(yè)購買否否11賴諾普利氫氯噻嗪片2010年向其他企業(yè)購買否否12左乙拉西坦速釋片2009年收購壽科健康時獲得否否13美索巴莫2013年收購壽科健康時獲得否否1.反思:2013年制劑出口的波折拉莫三嗪控釋片.研發(fā)管線單薄,造成長時間沒有新產(chǎn)品獲批,是限制爆發(fā)的另一重要因素。研發(fā)管線單薄,造成長時間沒有新產(chǎn)品獲批,是限

8、制爆發(fā)的另一重要因素。目前,F(xiàn)DA對新ANDA的審批周期平均在三年左右。這意味著,只有2013年以前申報的產(chǎn)品,才有可能在2014-15年獲批。但公司2010-12年的ANDA申報量僅為2、4、6個。過于單薄的研發(fā)管線,并不足以支撐產(chǎn)品持續(xù)獲批。從13年1月到14年5月,公司新產(chǎn)品獲批出現(xiàn)長達一年多的斷檔,亦是在情理之中。圖:公司歷年圖:公司歷年ANDA申報數(shù)量(單位:個)申報數(shù)量(單位:個)111.反思:2013年制劑出口的波折拉莫三嗪控釋片.主要觀點:公司制劑出口業(yè)務(wù)的爆發(fā),將由普藥和高毛利品種兩部分組成普藥:有望快速成為美國抗高血壓和精神科最大的制劑供應(yīng)商高毛利品種:多個首仿進行中,從2

9、017年開始有望開花結(jié)果 未來三年公司有望跨入全球一流仿制藥企業(yè)之列未來三年,公司有望跨入全球一流仿制藥企業(yè)之列12.普藥品種:三年后,美國高血壓和精神科患者吃得最多的,將是華海的產(chǎn)品!普藥品種:三年后,美國高血壓和精神科患者吃得最多的,將是華海的產(chǎn)品! 借助原料藥和制劑一體化優(yōu)勢,搶占美國普藥市場借助原料藥和制劑一體化優(yōu)勢,搶占美國普藥市場 在美國市場化的模式下,普藥品種通常是價格制勝。華海目前是全球最大的普利、沙坦、精神神經(jīng)系統(tǒng)原料藥供應(yīng)商。搭配以國內(nèi)突出的生產(chǎn)成本優(yōu)勢,這意味著華海在幾十個普藥產(chǎn)品上有能力做到美國市場前三。 產(chǎn)品管線日漸豐滿,正快速成為美國抗高血壓和精神科最大的制劑供應(yīng)商

10、產(chǎn)品管線日漸豐滿,正快速成為美國抗高血壓和精神科最大的制劑供應(yīng)商2014年9月以來,公司已累計有10個產(chǎn)品獲得FDA批準,獲批明顯提速。公司尚有約30種產(chǎn)品處于FDA的審批流程之中,我們預計后續(xù)仍會有產(chǎn)品不斷獲批。以目前的速度發(fā)展,我們預計到2017/18年,公司將成為美國抗高血壓和精神系統(tǒng)領(lǐng)域最大的制劑供應(yīng)商。 我們估計,單個普藥品種的利潤貢獻在一千萬到數(shù)千萬元之間。這意味著,公司普藥品種中至少蘊含著5-10億元的盈利潛力。2.1 普藥品種已進入放量周期13. 2013/14年時公司具備綜合成本優(yōu)勢的產(chǎn)品除拉莫三嗪外,僅有氯沙坦、厄貝沙坦、多奈哌齊、羅匹尼羅等四個普藥品種。目前,這四個普藥產(chǎn)

11、品的美國市場占有率已經(jīng)全部排名前二!圖:華海氯沙坦美國市場份額穩(wěn)居第二圖:華海氯沙坦美國市場份額穩(wěn)居第二圖:華海厄貝沙坦美國市場份額快速升至第二圖:華海厄貝沙坦美國市場份額快速升至第二2.1 普藥品種已進入放量周期14.這四個產(chǎn)品的成功可以證明,公司的制劑出口平臺已經(jīng)系統(tǒng)性成型。未來在普利、沙坦、精神神經(jīng)系統(tǒng),一旦有原料藥和制劑一體化的品種獲得FDA批準,公司將有能力通過自己的銷售渠道,搶占20%甚至更多的美國市場份額。圖:華海多奈哌齊美國市場份額第一圖:華海多奈哌齊美國市場份額第一圖:華海羅匹尼羅美國市場份額第一圖:華海羅匹尼羅美國市場份額第一2.1 普藥品種已進入放量周期15.14年9月以

12、來,公司產(chǎn)品獲批明顯提速。2014年至今,累計已有9個產(chǎn)品獲批或完成原料藥增補。在這些品種上,華海普遍具有極強的原料藥制劑一體化優(yōu)勢。大量品種集中獲批,將為公司2015/16年業(yè)績高增長提供有力保障!表:表:2014年年9月公司獲批產(chǎn)品整理月公司獲批產(chǎn)品整理2.1 普藥品種已進入放量周期16.目前公司有約30種產(chǎn)品處于美國FDA審批過程之中,其中有6個產(chǎn)品是2013年以前申報的,我們預計年內(nèi)公司仍會有產(chǎn)品陸續(xù)獲批。2013/14年公司對普利、沙坦、精神神經(jīng)系統(tǒng)剩余的主流品種進行了集中申報。這意味著,到2017/18年公司很可能對這三個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全面覆蓋。表:公司研發(fā)管線整理表:公司研發(fā)管線整理2

13、.1 普藥品種已進入放量周期17ANDA申報時間申報時間產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱2012年7月羅匹尼羅控釋片2012年9月纈沙坦片2012年9月氯沙坦&氫氯噻嗪片2013年以前草酸S-西酞普蘭片鹽酸多奈哌齊口崩片嗎替麥考酚酯膠囊2013年阿立哌唑、福辛普利、非布司他、氯吡格雷、纈沙坦&氫氯噻嗪、坎地沙坦等7個2014年帕羅西汀膠囊、奧美沙坦酯、喹硫平、坎地沙坦&氫氯噻嗪、奧美沙坦&氫氯噻嗪等13個.高血壓和精神科都是美國處方量最大的治療領(lǐng)域之一。若公司以目前的態(tài)勢發(fā)展:如果后續(xù)獲批品種也能逐步做到美國市場份額前三。那么三年后,美國高血壓和精神科患者吃的最多的,將會是華海

14、的產(chǎn)品!表:美國各細分治療領(lǐng)域處方量排名表:美國各細分治療領(lǐng)域處方量排名2.1 普藥品種已進入放量周期18200720082009201020111抗抑郁藥2372412472542642血脂調(diào)節(jié)劑2332422542602603麻醉性鎮(zhèn)痛藥2312392412442384糖尿病用藥1651661691721735普利類降壓藥1591631661681646-受體阻滯劑1621641631621617呼吸系統(tǒng)藥物1471471521531538抗?jié)冾愑盟?341391461471509利尿劑13713513213112810抗癲癇10211011612212816沙坦類降壓藥83868584

15、86.公司的普藥品種,在美國市場將至少蘊含著公司的普藥品種,在美國市場將至少蘊含著5-10億元的盈利潛力。億元的盈利潛力。 由于缺乏單品種市場規(guī)模的精確數(shù)據(jù),且美國普藥的價格經(jīng)常根據(jù)供需情況浮動,我們難以測算單個品種的精確盈利。按照最粗略的方式測算,我們估計,公司普藥品種在美國市場將至少蘊含著5-10億元的盈利潛力: 1)普利、沙坦、精神神經(jīng)系統(tǒng)大部分品種的美國終端規(guī)模在1億美金(6億元)以上; 2)按出廠價5折估算,出廠價口徑的美國市場規(guī)模在3億元以上; 3)我們估計,公司絕大多數(shù)品種可以逐步搶占30%甚至更多的美國市場,即1億元; 4)我們估計公司原料藥制劑一體化后,凈利潤率能達到15%。

16、單品種根據(jù)市場規(guī)模不同,利潤公司將在一千萬到數(shù)千萬人民幣的量級。 5)我們估計,在普利、沙坦、精神神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域,公司將有30種以上的產(chǎn)品具備沖擊美國市場份額前三的潛力。以此估算,公司普藥品種在美國市場將至少蘊含著5-10億元的盈利潛力。2.1 普藥品種已進入放量周期19.高毛利品種:多個首仿進行中,從高毛利品種:多個首仿進行中,從2017年開始有望開花結(jié)果年開始有望開花結(jié)果 專利挑戰(zhàn)或高壁壘品種,是美國仿制藥企業(yè)獲取盈利的另一最重要來源。 在美國市場化的藥品采購環(huán)境下,競爭格局直接決定產(chǎn)品價格。競爭企業(yè)越少,產(chǎn)品利潤率越高。 因此,美國領(lǐng)先仿制藥企業(yè)獲取利潤的最重要方式還在于:1)對專利臨近到

17、期的重磅藥品進行P4挑戰(zhàn),搶占仿制藥上市時的180天獨占期;2)聚焦一些雖已過期,但研發(fā)難度大或有特殊壁壘的品種。由于市場格局好,也能獲取豐厚盈利(恒瑞的環(huán)磷酰胺便是典型)。多個首仿進行中,從2017年開始有望開花結(jié)果2014年公司的研發(fā)申報思路,已經(jīng)開始從“哪些品種有原料藥優(yōu)勢就申報相應(yīng)的ANDA”,轉(zhuǎn)變?yōu)椤熬劢古R近到期或高壁壘品種,并申報相應(yīng)的原料藥作為支持”。目前,公司已申報了大量緩控式等研發(fā)壁壘較高的品種,而且有多個P4挑戰(zhàn)品種處于FDA審核過程之中。按化合物專利到期時間推算,從2017年開始,公司將有望開始出現(xiàn)比拉莫三嗪盈利能力更強的產(chǎn)品。l 2.2 下一個拉莫三嗪還有多遠?20.公

18、司并未詳細披露2014年以來的研發(fā)管線。但是,公司2014年新申報的原料藥DMF中,有多個原料藥對應(yīng)的制劑品種具備專利挑戰(zhàn)條件。事實上,部分品種如帕羅西汀膠囊等,與原研廠商的專利訴訟已經(jīng)開始。從原料藥申報情況也可以看出,公司的制劑出口研發(fā)重點已開始向高壁壘、高毛利產(chǎn)品傾斜。表:表: 2014年公司新申報原料藥年公司新申報原料藥DMF整理整理2.2 下一個拉莫三嗪還有多遠?21申報日期DMF中文名DMF英文名2014/2/12普瑞巴林PREGABALIN2014/4/1帕羅西汀甲磺酸鹽帕羅西汀甲磺酸鹽PAROXETINE MESYLATE2014/6/5利伐沙班RIVAROXABAN2014/6

19、/16托吡酯TOPIRAMATE2014/6/19鹽酸芬戈莫德FINGOLIMOD2014/7/10甲磺酸達比加群甲磺酸達比加群DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE2014/11/19利拉利汀LINAGLIPTIN.帕羅西汀膠囊是我們看好的第一個潛在重磅品種。帕羅西汀是抗抑郁藥的“五朵金花”之一。2013年6月28日,F(xiàn)DA批準低劑量的帕羅西汀用于治療中至重度“更年期相關(guān)潮熱”。這是迄今為止FDA所批準的惟一一種針對更年期潮熱的非激素療法。對于已過期化合物的新適應(yīng)癥,F(xiàn)DA也會給予一定的專利保護期。經(jīng)查,帕羅西汀膠囊在美國的適應(yīng)癥專利將于2017年6月10日到期。圖:帕羅

20、西汀膠囊專利到期時間圖:帕羅西汀膠囊專利到期時間2.2 下一個拉莫三嗪還有多遠?22.經(jīng)查,2014年11月26日,華海對帕羅西汀膠囊的專利挑戰(zhàn)已進入法院訴訟階段。如果華海專利挑戰(zhàn)成功,其帕羅西汀膠囊仿制藥將在2017年享受180天獨占期。帕羅西汀膠囊自2013年上市以來增長較快。我們預計目前銷售規(guī)模約2億美金。一旦華海專利挑戰(zhàn)成功,我們預計當年利潤貢獻將超過1億元。圖:華海對帕羅西汀膠囊已提起圖:華海對帕羅西汀膠囊已提起P4挑戰(zhàn)挑戰(zhàn)232.2 下一個拉莫三嗪還有多遠?.達比加群酯是我們關(guān)注的第二個潛力品種。達比加群酯屬于新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑,2014年全球銷售額億歐元。按照專利

21、到期時間推算,2014年10月19日美國FDA放開對達比加群酯的仿制藥申請,2018年2月達比加群酯化合物專利在美國到期。如果有企業(yè)取得首仿身份并對后續(xù)附屬專利挑戰(zhàn)成功,其仿制藥將在2018年享受到180天獨占期。公司在2014年6月報備達比加群酯的原料藥DMF,我們估計,公司意圖也在于搶占首仿資格進而爭奪180天獨占期。圖:達比加群酯專利到期情況圖:達比加群酯專利到期情況242.2 下一個拉莫三嗪還有多遠?.芬戈莫德膠囊是我們關(guān)注的第三個潛力品種。芬戈莫德用于治療復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥,2010年獲得美國FDA批準, 2014年全球銷售額億美金。按照專利到期時間推算,2014年9月21日美國

22、FDA開始接受對芬戈莫德的仿制藥申請,2019年2月芬戈莫德的化合物專利在美國到期。如果有企業(yè)取得首仿身份并對后續(xù)附屬專利挑戰(zhàn)成功,其仿制藥將在2019年享受到180天獨占期。公司在2014年7月報備芬戈莫德的原料藥DMF,我們估計,公司意圖也在于搶占首仿資格進而爭奪180天獨占期。圖:芬戈莫德專利到期情況圖:芬戈莫德專利到期情況252.2 下一個拉莫三嗪還有多遠?.高毛利品種:多個首仿進行中,從高毛利品種:多個首仿進行中,從2017年開始有望開花結(jié)果年開始有望開花結(jié)果 我們預計,上述潛力品種,還只是公司龐大研發(fā)管線中的冰山一角。我們估計,2015年將是公司對原料藥優(yōu)勢品種進行申報的收尾之年。

23、從2016年開始,公司每年的研發(fā)申報產(chǎn)品將全部聚焦于專利挑戰(zhàn)品種以及緩控式等高技術(shù)壁壘品種。 市場可能仍然對公司是否具備專利挑戰(zhàn)能力存在疑慮。但事實上,公司制劑出口研發(fā)團隊中的多名核心成員,如郭曉迪、蔡文健等,都擁有多年全球一線仿制藥企業(yè)工作經(jīng)驗,以及帶領(lǐng)團隊首仿成功的經(jīng)驗??紤]到未來每年仍會維持十幾個ANDA的申報,且主要集中在首仿和緩控式等高技術(shù)壁壘領(lǐng)域,我們認為公司在部分品種上專利挑戰(zhàn)成功將是大概率事件。 262.2 下一個拉莫三嗪還有多遠?. 未來三年,我們預計公司可能有20個甚至更多的普藥產(chǎn)品搶占美國市場份額前三,成為美國抗高血壓和精神神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域最大的制劑供應(yīng)商。 從2017/18

24、年開始,公司的專利挑戰(zhàn)品種將具備獲批的可能。一旦有180天獨占期出現(xiàn),不但意味著巨額的盈利,也將意味著公司跨入全球一流仿制藥企業(yè)之列。制劑出口平臺的搭建極為不易,華海花了十年的時間才完成。正因為這種壁壘的存在,國內(nèi)部分具備原料藥優(yōu)勢的企業(yè),如天津醫(yī)藥集團、天士力等,開始紛紛與華海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,借助華海的經(jīng)驗和銷售渠道布局制劑出口業(yè)務(wù)。我們認為這類合作模式具備很強的可復制性,華海美國正在向中國企業(yè)的制劑出口平臺升級。27未來三年,公司有望跨入全球一流仿制藥企業(yè)之列.主要觀點:公司國內(nèi)制劑目前基數(shù)尚小,在本輪標期中有望延續(xù)高增長。醫(yī)??刭M背景下,公司制劑產(chǎn)品的性價比優(yōu)勢有望得到凸顯。在產(chǎn)品審批

25、和招標采購兩方面,公司有望迎來更多政策利好。3.國內(nèi)制劑:高質(zhì)量仿制藥有望迎來春天28.在過去十年中,公司以制劑出口為核心發(fā)展方向,國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)的投入相對較少。目前公司在國內(nèi)共有14個產(chǎn)品文號,其中精神科和抗高血壓用藥是主打品種。表:公司國內(nèi)制劑現(xiàn)有品種列表表:公司國內(nèi)制劑現(xiàn)有品種列表3. 國內(nèi)制劑:高質(zhì)量仿制藥有望迎來春天29序號產(chǎn)品名稱治療類別獲批時間獲批規(guī)格競爭優(yōu)勢1帕羅西汀片精神神經(jīng)系統(tǒng)2003年20mg優(yōu)勢品種,銷量超過原研企業(yè)2利培酮片2010年1mg3利培酮分散片2013年1、2mg競爭格局好,2mg獨家規(guī)格4舍曲林片2008年50mg5氯沙坦鉀片抗高血壓2007/14年50mg

26、、100mg6厄貝沙坦片2003年75mg7厄貝沙坦/氫氯噻嗪片2005年75/6.25mg獨家規(guī)格8福辛普利片2006年10mg獨家9賴諾普利片2009年5、10mg10依非韋倫片其他2013/14年50、200、600mg11奈韋拉平片2003年0.2g12硫酸茚地那韋片2003年0.2g13鹽酸非索非那定膠囊2013年60mg14鹽酸二甲雙胍緩釋片2006年0.5g.2013年以來,隨著制劑出口業(yè)務(wù)平臺已就、趨勢已成,公司開始將更多的精力投入到國內(nèi)制劑上。2014年公司國內(nèi)制劑收入約億元,凈利潤約6千萬元。我們認為,公司厄貝沙坦/氫氯噻嗪、福辛普利、利培酮等產(chǎn)品競爭格局良好,仍然具備快速放量的潛力。目前公司國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)基數(shù)尚小,現(xiàn)有產(chǎn)品線仍能夠支撐國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)在本輪標期中維持高增長狀態(tài)。圖:圖:2012-14年公司國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)收入和凈利潤年公司國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)收入和凈利潤303. 國內(nèi)制劑:高質(zhì)量仿制藥有望迎來春天.產(chǎn)品線較為單薄,仍然是限制公司國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)發(fā)展的瓶頸所在。2011年以來,公司加大了國內(nèi)制劑的申報力度。目前,公司在精神科和心血管領(lǐng)域各有10余個主流品種處于藥監(jiān)局的審批過程中。目前,藥監(jiān)局正在處理藥品注冊積壓問題,公司等待批件的產(chǎn)品絕大多數(shù)為已經(jīng)在美國上市的品種,臨床數(shù)據(jù)規(guī)范,我們預計

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