藥事法規(guī)與藥學(xué)綜合知識(shí)練習(xí)題

1、藥事法規(guī)與藥學(xué)綜合知識(shí)練習(xí)題一、 A 型題（每題一分、共70 分）1開辦藥品零售企業(yè)必須首先取得（）A、營(yíng)業(yè)執(zhí)照B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證C、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證D、ZDA培訓(xùn)證2藥品不良反應(yīng)是指（） ：A、合格藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。B 、合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)。D 、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)3以下可不配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的是（）A、非處方藥品零售企業(yè)B、藥品檢驗(yàn)所C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品批發(fā)企業(yè)4城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售（）A、甘草 B、制大黃C、枸杞子 D、蟾

2、酥5下列屬于劣藥的是（）A、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符合的B 、變質(zhì)的C、被污染的D 、直接接觸藥品的包裝材料或容器未經(jīng)審批的6 以虛假的申報(bào)資料取得許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的要吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件，不再受理申請(qǐng)的時(shí)間是（）A、一年B、三年C、四年D、五年7必須強(qiáng)制檢驗(yàn)的品種不包括（）A、放射性藥品B、疫苗 C、血液制品D、用于血源篩查的體外診斷試劑8、關(guān)于新開辦藥品批發(fā)企業(yè)許可證審批要求不正確的是（） ：A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師并具有大學(xué)本科學(xué)歷B 、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師并有三年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)C、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或藥師以上職稱D 能覆蓋

3、經(jīng)營(yíng)全過程的計(jì)算機(jī)信息化管理系統(tǒng)9銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)（A、必須經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)B、必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局備案C、必須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證D 必須配備藥士以上的藥學(xué)技術(shù)人員10紅色標(biāo)志用于（B 列入非處方藥目錄的藥品包裝A、外用藥品C、退貨區(qū)D、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所指南性標(biāo)志11 24 號(hào)令規(guī)定藥品通用名和商品名的比例不得（）A、小于1:2 B、小于2: 1C、大于2: 1D、大于1: 212有一中藥飲片小包裝的標(biāo)簽內(nèi)容如下，你認(rèn)為缺少什么內(nèi)容（）品名：炒白術(shù)，產(chǎn)地：浙江東陽(yáng)，數(shù)量: 3kg,批號(hào)：20060325,生產(chǎn)日期：2006 年 3 月 18 日，質(zhì)量合格章A、生產(chǎn)企業(yè)B、規(guī)格C、等

4、級(jí)D、有效期13藥品批發(fā)企業(yè)退貨記錄（）A、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年B 保存至超過藥品有效期一年。C、不得少于三年D 保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年14藥品零售企業(yè)可以不建立的記錄或檔案是（）A、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄B、月檢查記錄C、銷售記錄D、合格供貨方審核記錄15藥品與墻的間距不小于（）A、 10厘米B、 20厘米C 、 30厘米D、 50厘米16根據(jù) 2005 版中國(guó)藥典規(guī)定的儲(chǔ)存條件常溫庫(kù)溫度控制在（）A、0 30 cB、0 25 cC、0 20 cD、10 30 c17潔凈室空氣的潔凈度劃分為幾個(gè)級(jí)別（A、二個(gè)B 三個(gè)C、四個(gè)D 五個(gè)18、 GMP 適用于（）A、制

5、劑生產(chǎn)的全過程，包括大輸液、粉針劑、血液制品等生產(chǎn)的全過程B、原料藥生產(chǎn)的全過程C、制劑及原料藥生產(chǎn)的全過程D、制劑生產(chǎn)全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序19、穿山甲屬于)A、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D、四級(jí)保護(hù)野生藥材物種20藥品批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字的第1、 2位如是“19”含義是)A、公元年號(hào)B、2002年1月1日前國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的藥品C、原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品21、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品報(bào)告)A、所有發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)B、新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、在其它國(guó)家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)D、群體不良反應(yīng)22藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)

6、責(zé)人)A、應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員B 、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員C、具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師D 、應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)23生產(chǎn)大輸液的制藥企業(yè)GMP 認(rèn)證)A、須由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證B 、須由所在地省藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證C、須由所在地市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證D 、須由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證24、從無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的處以)A、貨值金額一倍以上三倍以下罰款B 、貨值金額二倍以上五倍以下罰款C、貨值金額三倍以上五倍以下罰款D 、貨值金額一倍以上五倍以下罰款25批準(zhǔn)并發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的部門是)

7、A、省衛(wèi)生行政管理部門B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C、省藥品監(jiān)督管理部門D、省藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生管理部門26、藥品委托生產(chǎn)批件的有效期是A、五年B、四年27非最終滅菌藥品中注射劑的灌封A、 100級(jí)B、 10000級(jí)28黃芩是）A、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種C、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種29生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證由A、SFDA B、省級(jí) FDAC、三年 D、二年）C、 100000級(jí)D、 300000級(jí)B 、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種D 、不屬于保護(hù)的野生藥材物種）頒發(fā)：C、地市級(jí)FDAD、縣級(jí)FDAC、提供用藥咨詢32、藥品說明書的核心部分是A、藥品通用名B、藥品的適應(yīng)癥33、 2006年 6月 20日生

8、產(chǎn)的某藥品，標(biāo)示的有效期至般疾病和慢性病分別為30、進(jìn)口藥品采購(gòu)索證一下哪項(xiàng)是不必要的A、進(jìn)口藥品通關(guān)單C、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書31、下列哪項(xiàng)不是執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)A、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理（）：A、 2007年 5月 19日C、 2007 年 6 月 20 日34、以下除哪項(xiàng)外都必須憑處方銷售A、氯丙嗪片 B、利巴韋林顆粒35、政府可以不設(shè)定行政許可的事項(xiàng)是A、藥品零售企業(yè)采購(gòu)行為C、中藥調(diào)劑員資格認(rèn)定36、門診西藥處方的限量，一般疾病和慢性病分別為A、 1 日量和3 日量C、 3 日量和7 日量37、以下說法不正確的是）：B 、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證D 、進(jìn)口藥品抽樣通知書）：B 、負(fù)責(zé)處方的審核D 、

9、負(fù)責(zé)藥店的經(jīng)營(yíng)管理C、藥品不良反應(yīng) D、用法用量 2007年 5月，請(qǐng)問該藥品可使用到8、 2007年 5月 31 日D、 2007年 5月 20日）：C、環(huán)磷酰胺片D、復(fù)方甘草口服溶液）：B 、開辦雜貨商店D 、家用電器安全檢測(cè)：B、 7日量和 1 月量D、 3日量和 2周量A、用法用量可采用外文縮寫B(tài)、一般處方保存一年C、處方不得涂改，否則需在涂改處由藥師重新簽字方可調(diào)配D 、發(fā)藥人員必須由藥師以上專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任38、用藥安全性的確切含義是A、風(fēng)險(xiǎn)/效果盡可能的小C、很少引起過敏反應(yīng)39、不屬于合理用藥的臨床基礎(chǔ)是A、正確診斷C、正確調(diào)配處方）：B 、成本/效果盡可能的小D 、不良反應(yīng)輕

10、微）：B、制定正確的藥物治療方案和目標(biāo)D 、正確實(shí)施藥物治療40、下列合理的聯(lián)合用藥是） ：A、阿莫西林+強(qiáng)力霉素C、強(qiáng)的松+感冒通41、老年人用藥劑量約為成人劑量的A、1/3 B、2/342、下列屬于二級(jí)藥療事故的是A、青霉素引起的過敏反應(yīng)C、SMZ Comp.引起的皮疹43、關(guān)于量效關(guān)系的描述錯(cuò)誤的是B 、四環(huán)素 + 阿齊霉素D 、普萘洛爾+硝酸甘油）：C、3/4D、1/2）：B 、阿司匹林引起的胃出血D 、兒童超量使用慶大霉素引起的耳聾）：A藥物必須達(dá)到一定的劑量才能產(chǎn)生效應(yīng)B、效應(yīng)隨劑量的增加，而不斷增強(qiáng)C、量效曲線的50%&可以代表藥物的效價(jià)D達(dá)到最大效應(yīng)后，劑量再增加效應(yīng)便

11、不再增加44、下列關(guān)于老年人的生理變化對(duì)藥動(dòng)學(xué)的影響錯(cuò)誤的是） ：A、腎功能下降，藥物的生物半衰期縮短B、功能性肝細(xì)胞減少，藥物代謝降低C、血漿蛋白含量減少，血中游離藥物濃度增加D腎功能降低，使用經(jīng)腎排泄的藥物時(shí)，易蓄積中毒45、影響藥物分布的主要因素是） ：A 、血漿蛋白結(jié)合率B 、首過效應(yīng)C 、血漿半衰期D 、體液總量46、老年人使用頭孢菌素易引起） ：A、心動(dòng)過緩B、過敏反應(yīng)C、中樞毒性47能引起新生兒灰嬰綜合癥的藥物是（） ：A、撲熱息痛B、普奈洛爾C、氯霉素：R妊娠36個(gè)月妊娠 3 周 3 個(gè)月：48藥物致畸的敏感期是（A、妊娠半個(gè)月左右C、妊娠1個(gè)月 D49以下說法不正確的是（A、

12、妊娠早期服用華法令能引起胎兒畸形B、妊娠后期服用大劑量苯巴比妥可導(dǎo)致胎兒嚴(yán)重出血C、嬰幼兒服用唾諾酮類藥物可引起負(fù)重關(guān)節(jié)軟骨組織損傷D妊娠期服用他巴哇可引起視神經(jīng)損害50下列敘述正確的是（） ：A、兒童可安全使用四環(huán)素B、大部分兒童感染性腹瀉不宜使用抗生素C、兒童感染性疾病首選慶大霉素D兒童發(fā)燒連續(xù)使用安乃近滴鼻劑不得超過20次51孕婦須用解熱鎮(zhèn)痛藥可選用（） ：A、阿司匹林 B、對(duì)乙酰氨基酚 C、扶他林 D、安乃近52為提高患者用藥的依從性，調(diào)配處方時(shí)必須（）A、核對(duì)患者姓名、性別B 檢查處方后記是否完整C、向患者交待清楚藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)D 核對(duì)處方是否有配伍禁忌53藥品驗(yàn)收的依據(jù)

13、是（） ：A、雙方約定的標(biāo)準(zhǔn)B、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)C、合同簽定的標(biāo)準(zhǔn)D、藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)54藥品零售企業(yè)對(duì)供貨方的審核除下列哪項(xiàng)外都是必須的（） ：A、藥品經(jīng)營(yíng)許可證B、法人委托書 C、GSP認(rèn)證證書D、衛(wèi)生許可證55、 履行合同中逾期交付標(biāo)的物，對(duì)執(zhí)行政府定價(jià)商品，遇價(jià)格下降，應(yīng)按 （） 執(zhí)行：A、新價(jià)格 B、原價(jià)格 C、合同價(jià)格 D、約定價(jià)格56、空氣中對(duì)藥品質(zhì)量影響比較大的（） ：A、 N2 和。2 B、 CO2 和 O2C、濕氣、CO2 和 O2D、濕氣、N2 和。257、阿莫仙膠囊包裝上標(biāo)示有Lot. No20051012, Exp. date 10/1/2006該藥品失效（,） ：B、 2

14、006年10月 1 日B、2006年10月2日C、 2006年9月 30日D、2006年10月12日58、下列除哪項(xiàng)技術(shù)外均可用于中藥材的養(yǎng)護(hù)（） ：A、干燥法B、對(duì)抗同儲(chǔ)法C、熏蒸法 D、吸附法59、具有保護(hù)細(xì)胞和組織完整性、調(diào)節(jié)炎癥細(xì)胞功能的微量元素（） ：A、鈣B、硒C、鋅D、鎂60、肝功能減退時(shí)需減量慎用的藥物（） ：A、克林霉素B、利福平C、頭抱哇林D、磺胺類藥61、藥品質(zhì)量特性中關(guān)鍵的（） ：A、給藥方便B、穩(wěn)定性好C、包裝合適D、使用安全62、精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確到所取重量的（） ：A、千分之一B、百分之一C、萬分之一D、十分之一63、恒重系指供試品連續(xù)二次干燥或熾灼后的重

15、量差異小于（） ：A、 0.1 mgB、 0.2 mgC、 0.3 mgD、 0.5mg64、既反映了藥物純度又具有藥品鑒別意義的（） ：A、性狀觀測(cè)B、鑒別C、檢查D、含量測(cè)定65、中國(guó)藥典鐵鹽檢查法中，調(diào)節(jié)酸性應(yīng)采用（） ：A、鹽酸B、硝酸C、硫酸D、醋酸66、阿司匹林加碳酸鈉試液加熱后，在加稀鹽酸酸化，產(chǎn)生的白色沉淀（） ：A、苯酸 B、乙酰水楊酸C、水楊酸 D、枸檬酸67、藥物制劑含量均勻度檢查可代替（） ：A、溶出度試驗(yàn)B、崩解時(shí)限測(cè)定C、重（裝）量差異檢查D、含量測(cè)定68、青霉素專屬性鑒別方法（） ：A、微生物法B、化學(xué)法C、紫外分光法D、紅外光譜法69、對(duì)乙酰氨基酚必須控制的特殊

16、雜質(zhì)（） ：D 、水楊酸C、苯酚A、苯甲酸B、對(duì)氨基酚70、在注射劑常規(guī)檢查中屬特殊檢查的是（） ：D 、無菌試驗(yàn)A、可見異物檢查 B、不溶性微粒檢查C、熱原檢查三、 X 型題 （每題 1.5分共 30分）1以下列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是（） ：A、石斛 B、蟾酥 C、黃柏 D、細(xì)辛2藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是：（） ：A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理C、醫(yī)療事故的依據(jù)3、不得委托生產(chǎn)的是（） ：A、疫苗B、血液制品4銷后退回藥品管理正確的是（A、憑業(yè)務(wù)部門的退貨通知單收貨C、雙人管理專區(qū)存放5必須經(jīng)注冊(cè)獲得批準(zhǔn)文號(hào)的是（A、新藥 B、醫(yī)院制劑C、6標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是（A、麻醉

17、乙醴B、地西泮片7藥品說明書中不可缺少的是（A、孕婦及哺乳期婦女用藥C、老人用藥8藥品的包裝、標(biāo)簽上不得含有（A、國(guó)家級(jí)新藥C、專利種類及專利號(hào)9購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件有（A、合法企業(yè)的藥品C、具有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào) 10、防止藥品被污染和混淆的措施有（A、防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散C、不同藥性的藥材不得在一起洗滌 11、潔凈室空氣的潔凈度劃分有（B 、指導(dǎo)合理用藥D 、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C、精神藥品D、注射劑）：B 、嚴(yán)格檢查包裝并驗(yàn)收外觀質(zhì)量D 、只要質(zhì)量驗(yàn)收合格可以繼續(xù)銷售）：中藥材 D、中藥飲片E、進(jìn)口藥品）：C、快克膠囊D、聯(lián)苯葦唾軟膏）：B 、藥物過量D 、藥物相互作用）：B 、

18、中藥保護(hù)品種D 、公費(fèi)報(bào)銷）：B、具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D 、處方藥包裝上有規(guī)定標(biāo)志）：B 、生產(chǎn)前確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物D、揀選后的藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水）：C、 100000級(jí)A、 100級(jí)B、 10000級(jí)12、藥品批準(zhǔn)文號(hào)中代表類別的字母有) ：A、 JB、 HC、 ZFD、 BD、 400000級(jí)13、醫(yī)療器械產(chǎn)品必須符合的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是) ：A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)14、下列屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的是A、體溫計(jì)B、紗布繃帶15、關(guān)于消費(fèi)者權(quán)益正確的是A、自主選擇權(quán)C、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)D、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))：C、醫(yī)用脫脂棉 D、創(chuàng)可貼)：B 、人身財(cái)產(chǎn)安全不受損害權(quán)D 、損害賠償權(quán)C、公平交易權(quán)16、腎功能減退時(shí)下列哪些抗菌藥物可選用但須將劑量中等程度減少) ：A、味喃妥因B、頭抱氨葦C、阿米卡星D、氧氟沙星17、口服液體藥劑對(duì)下列哪些因素最敏感) ：A、微生物 B、光線 C、溫度 D、濕度18、下列哪只藥品的有效期為1.5年) ：A、氯霉素滴眼液B、胃蛋白酶片 C、阿莫西林膠囊D、硝酸甘油片19、老年人用下列哪些藥應(yīng)嚴(yán)格遵循小劑量個(gè)體化給藥原則) ：A、氯丙嗪R肝素 G哌替噬 D奮乃靜20、關(guān)于處方六對(duì)正確的是) ：A、對(duì)患者性別、姓名、年齡B 、對(duì)藥品有效期是否到期D 、對(duì)是否有配伍禁忌或藥物相互作用C、對(duì)用量與患者年齡是否相符藥事法規(guī)與綜合知識(shí)參考答案A型選擇題（1分一題）