1250中文說明書高頻電刀精編版

1、醫(yī)藥資料推薦使用手冊1醫(yī)藥資料推薦本手冊以及手冊中所描述的設備僅供受過專業(yè)訓練的懂得外科手術程序的合資格醫(yī)務專業(yè) 人士使用。本手冊旨在作為使用Aaron 1250高頻電刀的指南。其它技術數(shù)據請參考 Aaron 1250高頻電刀維修手冊手冊所述設備Aaron 1250 高頻電刀：110 VAC 機號:A1250220 VAC 機號:A1250-220聯(lián)系方法Aar on Medical, A Bovie Compa ny, 7100 30th Ave. N., St. Petersburg, FL 337105電話：1-800-537-2790 傳真：1-800-323-1640國際長途：+72

2、7-384-2323 國際傳真：+727-347-9144www.aar onm 電子郵件=customer.serviceaaro nm EC Represe ntative: Crow nhouseC <)413EC Representative: Peter J.Smith Medical Products Marketi ng18 Yeates CloseThame OX9 3AR, UK美國制造美國印制?2006 Aaro n Medical, A Bovie Compa ny版權所有未經Aaron Medical公司書面許可，本手冊內容不得復制體例說明表示存在潛在危險，可能導

3、致嚴重傷害甚至死亡。、:I . 7.注意: 表示存在危險，會導致輕度到中度傷害敬告:表示操作提示、保養(yǎng)建議或可導致產品損壞的危險。目錄手冊所述設備 iii聯(lián)系方法 iii體例說明 iii介紹 Aaron 1250 高頻電刀 1-1主要特性 1-2部件和輔助器械 1-2安全 1-22-12-2控制鍵、指示器與插孔前面板前面板符號 2-3開刀與開刀 -止血混合模式控制鍵 2-4凝血與雙極模式控制鍵 2-5指示器 2-6電源開關與插孔 2-7后面板 2-8后面板符號 2-8啟動電刀 3-1初步檢測 3-2安裝 3-2功能檢測 3-2電刀設置 3-2檢查患者敷肌板警報 3-2確定模式 3-3檢查雙極模

4、式（帶腳踏開關） 3-3檢查單極模式（帶腳踏開關） 3-3檢查單極模式（帶手動開關） 3-3性能檢測 3-3Aaron 1250 高頻電刀使用方法 4-1檢測主機及輔助器械 4-2設置安全 4-2設置. 4-3準備單極模式手術 4-4安裝患者敷肌板 4-4連接輔助器械 4-4準備雙極模式手術 4-4啟動安全 4-5啟動發(fā)生器 4-6保養(yǎng) Aaron 1250 高頻電刀 5-1清潔. .5-2定期檢查 5-2更換熔斷器 5-2故障檢測 6-1修理原則及程序 7-1制造商責任 7-2返回原廠修理 7-2步驟 1-取得返修貨物授權編號 7-2步驟 2-清潔主機 7-2步驟 3- 運送主機 7-2A-

5、1A-2技術規(guī)格性能特點輸入功率 A-2工作循環(huán) A-2尺寸與重量 A-2工作參數(shù) A-2運輸與貯藏 A-2A-3音量低頻( 50-60 Hz )泄漏電流 A-3高頻(射頻)泄漏電流 A-3標準與 IEC 分類 A-4一類設備( IEC 60601-1 ) A-4BF類型設備(IEC 60601-1 )/防去顫器A-4防液體滲漏( IEC 60601-2-2) A-4電磁干擾 A-4電磁兼容性(IEC 60601-1-2和 IEC 60601-2-2 ) A-4電壓切換(緊急情況下切換主機電源) 44輸出特性 A-5單極與雙極模式下的最大輸出 A-5輸出功率曲線 A-6單極開刀曲線 A-6單極

6、凝血曲線 A-8雙極曲線 A-10配件 B-1腳踏開關 B-2電刀筆 B-2分散電極 B-2一次性手術電極 B-3刀形電極 B-3針形電極 B-3球形電極 B-3鎢絲電極 B-4球形電極 B-4環(huán)形鎢絲電極 B-4多次性使用手術電極 B-5雙極電凝鑷 (多次性使用 ) B-5C-1保證書醫(yī)藥資料推薦插圖歹列表圖2 - 1面板控制鍵、指示器與插孔的平面位置圖 2-2圖2 - 2開刀與開刀-止血混合模式控制鍵 2-4圖2 - 3凝血模式、電灼治療與雙極模式的控制鍵 2-5圖2 - 4電源、敷肌板以及腳踏控制指示器 2-6圖2 - 5電源開關與面板插孔的位置 2-7圖2 - 6后面板連接器及控制鍵的

7、平面位置 2-8圖5 - 1熔斷器座 .4-8圖A - 1開刀模式下的輸岀功率與阻抗的關系曲線 A-6圖A - 2開刀模式的最大電壓與功率設置 A-6圖A - 3開刀-止血混合模式下的輸岀功率與阻抗的關系曲線 A-6圖A - 4開刀-止血混合模式的最大電壓與功率設置 A-7圖A - 5凝血模式的輸岀功率與阻抗的關系曲線 A-8圖A - 6凝血模式的最大電壓與功率設置 A-8圖A - 7電灼治療的輸岀功率與阻抗的關系曲線 A-9圖A - 8電灼治療的最大電壓與功率設置 A-9圖A - 9雙極模式下的輸岀功率與阻抗的關系曲線 A-10圖A - 10雙極模式的最大電壓與功率設置 A-106醫(yī)藥資料推

8、薦AARON 1250高頻電刀介紹本章內容：主要特性部件和輔助器械安全使用前，請仔細閱讀有關本主機的警告、注意和說明。使用前，請仔細閱讀有關電外科輔助器械的警告、注意和說明專項的使用說明不在本手冊介紹之列。56主要特性Aaron 1250 高頻電刀是最新科技的結晶。本主機性能優(yōu)越，操作靈活，穩(wěn)定和方便。它具有以下特性：凝血方式：精確止血和電灼治療 精確止血系指精確控制局部出血。電灼治療系指對血管豐富組織的大范圍出血控制。敷肌板傳感與接觸質量監(jiān)控Aaron 1250電刀設有敷肌板接觸質量監(jiān)控系統(tǒng)( Bovie NEM ? )，可檢測到敷肌板的類型： 單極電極或雙極電極。 該系統(tǒng)還實時監(jiān)控患者與雙

9、極敷肌板的接觸質量， 盡可能減輕敷肌板對 患者造成灼傷。敬告Bovie NEMtm系統(tǒng)要求采用雙極敷肌板。記憶 主機自動啟動到最近使用的模式和功率設置。絕緣射頻輸出 盡可能降低多處灼傷的危險。標準連接器 可連接最新式的單極和雙極器械。自檢 實時監(jiān)控，確保設備正常運行。部件和輔助器械三個手術電極 一個多次性使用敷肌板導線 五個一次性雙極敷肌板你收到的主機包括以下部件：-Aaron 1250 高頻電刀-醫(yī)院級電源線-使用手冊兩支一次性電刀筆(一個標準按鈕，一個排煙排液器)安全訓練有素、 精力集中是醫(yī)務人員電外科學安全有效的應用， 在很大程度上取決于操作人員。的必備素質，并且要求仔細閱讀、充分理解并

10、嚴格遵守本產品的操作說明。醫(yī)師已將電外科器械安全地用于多個手術操作中。在開始任何外科手術操作之前， 外科醫(yī)生應熟悉相關醫(yī)學文獻，復習性以及在使用電外科器械的操作中可能產生的危險。為了提高使用 Aaron 1250 高頻電刀的安全性，本章介紹在本使用手冊中出現(xiàn)的警告和注意。 以便你可以在安全性最高的情況下對設備進行操作。要求仔細閱讀、 充分理解并嚴格遵守本使用手冊的說明。有電危險-本設備僅供訓練有素的執(zhí)照醫(yī)師使用危險：火災/爆炸-使用Aaron 1250高頻電刀時，周圍環(huán)境不得存在可燃性麻醉劑。 火災/爆炸-以下物質會導致手術室的火災和爆炸可能性大大增加：可燃物質（如含有酒精的皮膚消毒劑和酊劑）

11、可以在人體內臟如腸部積聚的自然可燃氣體富氧環(huán)境氧化劑（如一氧化氮環(huán)境）電外科手術中的火花和熱氣會產生火源。任何時候都要注意防火措施。當使用電外科器械同時在同一手術室使用這些物質 或氣體時，防止它們積聚或聚集在外科手術覆蓋物下面，或在進行電外科手術的地方。電源線應連接到極性正確、接地良好的電源上，電源的頻率與電壓應與設備后面 板標明的一致。電擊-將主機電源線接入接地良好的插孔。 請勿使用電源插頭連接件。電擊-清潔主機時，注意關閉電源并拔下電源插頭。 火災-請勿使用延長電線。患者安全 -請在設備完成自檢后開始使用，否則可能導致功率輸岀不準確。高頻電外科器械故障可能導致輸出功率意外地增加。本主機的器

12、械插孔一次只能插接一臺器械，不得在任何插孔插接一臺以上的器械，否則會造成器械同時啟動。使用所需的最低輸岀設置來達到外科手術效果。使用手術電極用所需的最少時間 以減少可能造成的意外灼傷。兒科手術和/或在小的解剖結構上進行操作要求降低功率設置。電流越高，使用電流時間越長，對細胞組織的意外熱損傷可能性越大。特別是 在小結構上進行操作時。在有內部或外部起搏器時使用電外科器械要小心。因使用電外科設備所產生的干 擾可以導致如起搏器等設備進入不同步模式，或使起搏器的功能完全停滯。計劃在安 裝了心臟起搏器的患者身上使用電外科設備時，請咨詢心臟起搏器制造商或心臟病科 了解詳細情況。如果患者有一個植入的心率去顫器

13、，請在進行電外科手術操作前聯(lián)系心率去顫器 制造商有關操作說明。電外科手術可能會導致心率去顫器的多個啟動。只有在已接受實施具體手術操作時使用電外科設備的正式培訓后才能使用電外科 設備。沒有接受此培訓的醫(yī)師使用該設備會使患者遭受嚴重的、意想不到的傷害，包 括內臟穿孔和意想不到的、不可逆轉的細胞組織壞死。在高頻電流可能通過身體某些部位的外科手術操作中，選擇一個相對較小的橫截 面部位，使用雙極技術要避免不必要的凝血。在某些情況下，接觸皮膚的其它地方可能存在灼傷（如:在手臂和身體一側之間）這種情況在電外科器械的電流尋找一個到帶有皮膚與皮膚接觸點的患者敷肌板的路徑 時發(fā)生。電流通過小面積皮膚與皮膚接觸點時

14、是密集的而且會導致灼傷。接地、接地 定位和獨立輸出主機會出現(xiàn)這種情況。要減少其它地方灼傷的潛在可能性，按照以下一點或幾點去做： 避開皮膚與皮膚接觸點，如在固定患者位置時手指與腿接觸。 在接觸點之間放置一塊 5到8cm（ 2到3in ）的干紗布，確保不會發(fā)生接觸。 固定患者敷肌板的位置，使做外科手術的地方和敷肌板之間有一個直流線路，避 開皮膚與皮膚接觸的地方。此外，根據制造商的操作說明放置患者敷肌板。如果敷肌板暴損壞，其它地方有可能會灼傷。Aaron Medical建議將雙極患者敷肌板和Aaron Medical主機與接觸質量監(jiān)控系統(tǒng)一起使用。不要將輔助器械的電纜或患者敷肌板電纜纏繞在金屬用品周

15、圍。這樣做會使電流 引發(fā)電擊，火災或傷害患者或外科手術人員。禁止觸摸手術電極或雙極電凝鑷。否則會導致灼傷。請勿在主機上放置任何設備，或將主機放置在任何電氣設備上，以免跌落或影響 散熱。放置高頻電刀時，應盡可能遠離其它電子設備（比如顯示器），以免發(fā)生電子干擾。主機岀現(xiàn)故障時會影響外科手術，因此，須有備用高頻電刀以備不時之需。啟動提示音用于提醒醫(yī)務小組某輔助器械（和發(fā)生器）處于啟動狀態(tài)，因此，請 勿將啟動提示音調得過低。若排煙器與主機同時使用，二者之間要保持一定的距離。主機的音量（位于后面 板）應確保各啟動提示音均清晰可聞。使用高頻電流會對其他電外科設備的功能造成干擾。當高頻外科設備與生理監(jiān)視設備

16、同時用于同一患者身上時，讓所有監(jiān)視電極與外 科手術電極盡量遠離。在電外科手術操作中，不要用針作為監(jiān)視電極。否則會導致意想不到的電外科手 術灼傷。為了避免患者或者醫(yī)務人員被電外科手術的灼傷，在機器啟動時請勿讓患者接觸 接地金屬物品。當主機啟動時，請勿讓患者與醫(yī)務人員有直接的皮膚接觸。在啟動主機之前，請將患者身上的飾物摘下。使用前請檢查高頻電刀的所有輔助器械和連接。以確保輔助器械按計劃運行。連 接不當會導致電弧放電，產生火花，輔助器械發(fā)生故障或者意想不到的外科手術影響。不使用帶電輔助器械時，將它們放在一個機架或者一個清潔、干爽、絕緣的、很 容易看得見而患者又接觸不到的地方?；颊邿o意中接觸可能會導致

17、灼傷。研究表明，在電外科手術操作過程中所產生的煙霧對患者和醫(yī)務人員都可能有害。 這些研究建議通過使用一個外科手術排煙器或以其它方式充分地通風排煙。11. 美國衛(wèi)生和公共事業(yè)部。國家職業(yè)安全與健康協(xié)會（NIOSH）.激光/電外科手術操作煙 霧控制。危險控制，發(fā)行號96-128,1996年9月）.敬告 若當?shù)胤ㄒ?guī)有此要求，請使用等電位電纜將本主機連接至醫(yī)院的等電位連接 器上。清潔主機時，請勿使用磨料型清潔劑或消毒劑、溶劑或其它會擦傷面板、損壞 主機的材料。第2章控制鍵、指示器與插孔本章內容:前面板與后面板控制鍵、指示器、插孔、熔斷器座與排氣口面板圖2 - 1面板控制鍵、指示器與插孔分布圖前面板符號

18、符號說明開刀控制鍵開刀模式開刀-止血混合模式凝血控制鍵凝血模式電灼治療IJ雙極模式指示器?雙極敷肌板9單極敷肌板電源開關與電刀筆連接器/K使用前請仔細閱讀操作說明。9BF類型（防去顫器）設備 患者敷肌板射頻絕緣-患者連接在高頻率時與地面絕緣。注意高壓單極輸出雙極輸出開刀與開刀-止血混合模式控制鍵圖2 - 2開刀與開刀-止血混合模式控制鍵開刀與開刀-止血混合 模式功率顯示（W） 顯示純開刀或開刀-止開刀與開刀-止血混合開刀模式選擇開關開刀模式指示器 選擇純開刀模式 時顯示。血混合模式的功率設模式啟動指示器置。啟動純開刀或開刀-止I 血混合模式時顯示。按下時，選擇純開刀模式。Cut開刀-止血混合模

19、式指示器選擇開刀-止血混合模 式時顯示。開刀與開刀-止血混合模式功率控制度盤以1W增加或減少開刀或開刀-止血混合模式功 率輸出。凝血與雙極模式控制鍵圖2 - 3凝血、電灼治療與雙極模式的控制鍵凝血與雙極模式功率顯示(W)凝血與雙極模式顯示凝血或雙極模式.啟動指示器的功率設置。啟動凝血模式、電灼治 療或雙極模式時顯示。凝血模式指示器 選擇凝血模式時顯示凝血模式選擇開關 按下時，選擇凝血模 式。Coag電灼治療指示器 選擇電灼治 療時顯示。-OCoagulation電灼治療模 式選擇開關/按下時，選擇電 灼治療。oFulguration雙極模式選擇開關 按下時，選擇雙極模3Obipolar雙極模式

20、指示器 選擇雙極模式時顯示。凝血與雙極模式功率控制刻度盤以1W的增量增加或減少凝血或雙極模式的功率輸出。指示器圖2 - 4電源、敷肌板以及腳踏控制指示器雙極腳踏控制指示器 選擇雙極腳踏控制時電源指示器主機運作時顯示。單極腳踏控制指示器 選擇單極腳踏控制時系統(tǒng)檢測到一塊分段 板時顯示。系統(tǒng)檢測到一塊單板 時顯示。器系統(tǒng)檢測到患者敷肌 按下時，在單極和雙極 腳踏控制之間切換。板報警狀態(tài)時顯示。電源開關與插孔圖2 - 5電源開關與面板插孔的位置單極手動開關插孔患者敷肌板插孔可插入標準的患者敷肌板插頭?？刹迦霕藴实娜橂姷豆P，連接手動 開關的輔助器械。電源開關(ON/OFF)單極腳踏開關插孔雙極插孔打

21、開/關閉設備電源可插入標準的雙極電刀筆電纜，連接 雙極輔助器械?？刹迦肱溆袠藴?Bovie #12)帶電插頭的電纜或 連接器，連接腳踏開關的 輔助器械。后面板圖2 - 6后面板連接器及控制鍵的平面布置后面板符號符號描述等電位接地端子（丫）非電離輻射町）音量控制危險：使用易燃麻醉劑會導致爆炸A熔斷器已安裝1 1繼電器連接器之腳踏開關輸入插孔A使用前請仔細閱讀說明書第3章啟動電力主機本章內容：初步檢測安裝主機主機功能檢測主機性能測試初步檢測當你初次打開Aaron 1250高頻電刀包裝時，從視覺上檢查一下：找出有損壞的地方。確認運送包裹內裝有包裝清單上列岀的所有部件。如果主機或任何輔助器械被損壞，立

22、即通知Aaron Medical的客戶服務中心。 請勿使用任何損壞的設備。安裝Aaron 1250高頻電刀可放置在任意平面上，傾斜角度不超過10度。本主機采用自然對流冷卻。注意不要阻塞背后的通風口。主機四周應保證空氣自由流通。電源線應連接到極性正確、接地良好的電源上，電源的頻率與電壓與設備后面板注明的指標一致。功能檢測設備安裝完畢后，應進行下列檢測。有關連接器和控制鍵的位置，參見前一章。WARNING:禁止觸摸手術電極或雙極電凝鑷。否則可能導致灼傷。主機設置1. 確認電源開關在關（Off）位置上，而且沒有輔助器械與主機相連接。2. 將醫(yī)院級電源線接到主機后面板上的交流電電源線插孔，然后接到一個

23、接地良好的墻壁插座 上。3. 將一個雙踏板腳踏開關連接主機后面板上適當?shù)哪_踏開關插孔上。只使用Aaron Medical腳踏開關.雖然其它類型的腳踏開關可能也適合，但他們可能并不兼容。4. 這時候請勿連接患者敷肌板。5. 將電源開關調到開（On）位置上，啟動主機。檢查患者敷肌板警報1. 將每個模式（開刀模式、開刀-止血混合模式、凝血模式、電灼治療和雙極模式）的功率設置調到1W。2. 按下腳踏開關的開刀踏板。確認警報響三秒鐘，并且患者敷肌板傳感報警指示器燈顯示，顯 示你沒有將患者敷肌板連接到主機上。3. 確認當警報正在響時調節(jié)主機后面板上的音量控制鍵改變不了報警音量值。確認模式確認你可以選擇各種

24、模式，并上下調節(jié)開關。檢查雙極模式（帶腳踏開關）1. 按下雙極模式選擇開關選擇雙極模式。2. 按下腳踏控制選擇開關選擇雙極模式腳踏控制。3. 確認雙極模式指示器顯示，并且當你按下腳踏開關的凝血模式踏板（藍色），系統(tǒng)發(fā)出凝血 模式音。4. 啟動雙極模式時，將音量控制鍵滿標度地旋轉一下，確認整個標度的音量都聽得到。5. 確認松開凝血模式踏板時，主機回到靜止狀態(tài)。檢查單極模式（帶腳踏開關）1. 按下腳踏控制選擇開關直到單極腳踏開關控制指示器顯示，選擇單極腳踏控制。2. 將單板式患者敷肌板連接到主機的敷肌板插孔上。確認綠色的單板式患者敷肌板指示器顯示。3. 按下腳踏開關上的開刀模式踏板。確認開刀與開刀

25、-止血混合模式啟動指示器顯示，并且系統(tǒng)發(fā)出開刀模式啟動音。4. 啟動開刀模式時，將音量控制鍵滿標度地旋轉一下，確認整個標度的音量都聽得到。5. 按下腳踏開關上的凝血模式踏板。確認凝血模式、電灼治療和雙極模式啟動指示器顯示，并 且系統(tǒng)發(fā)出凝血模式啟動音。6. 啟動凝血模式時，將音量控制鍵滿標度地旋轉一下，確認整個標度的音量都聽得到。檢查單極模式（帶手動開關）1. 將手動開關電刀筆連接到單極手動開關插孔上。2. 一次只能啟動開刀模式或凝血模式的手動開關控制的其中一個。確認每個控制鍵引起正確的 指示器和音響發(fā)音。性能檢測電刀進行了初步功能檢測之后， 就可以進行性能檢測。 應由精通電外科設備的合資格的

26、生物 醫(yī)學工程師進行檢測。檢測內容包括檢測所有手術操作模式的正常功能和功率輸出。AARON 1250高頻電刀使用方法本章內容：檢測主機及輔助器械設置安全設置準備單極模式手術準備雙極模式手術啟動安全啟動主機注意和說明使用前，請仔細閱讀有關主機的警告、注意和說明 使用前，請仔細閱讀有關電外科輔助器械的警告、 具體的使用說明不在本手冊介紹之列。檢測主機及輔助器械每次使用Aaron 1250高頻電刀前，應檢測本主機以及各輔助器械，確保工作正常: 檢查高頻電刀及其所有連接是否有損壞。檢查是否已連接相應的輔助器械及連接件。檢查電線、連接器是否磨損或損壞。 確認在啟動主機時沒有錯誤發(fā)生。設置安全有電危險-本

27、設備僅供訓練有素的執(zhí)照醫(yī)師使用。電擊-將電刀電源線接入接地良好的插孔。請勿使用電源插頭連接件。電源線應連接到極性正確、接地良好的電源上，電源的頻率與電壓與設備后面板注明的指標一致。火災-請勿使用延長電線?；颊甙踩?請在設備完成自檢后開始使用，否則可能導致功率輸岀不準確。本主機的器械插孔一次只能插接一臺器械，不得在任何插孔插接一臺以上的器械，否則會造成多個器械同時啟動。高頻電外科設備故障可能導致輸出功率的意外增加。只有在已接受實施具體手術操作時使用電外科設備的正式培訓后才能使用電 外科設備。沒有接受此培訓的醫(yī)師使用該設備會使患者遭受嚴重的、意想不到的傷 害，包括內臟穿孔和意想不到的、不可逆轉的細

28、胞組織壞死。在高頻電流可能通過身體某些部位的外科手術操作中，選擇一個相對較小的橫截面部位，使用雙極技術可避免不必要的凝血。如果患者有一個植入式的心率去顫器，請在進行電外科手術操作前聯(lián)系心率去顫器制造商有關操作說明。電外科手術可能會導致心率去顫器的多個啟動。在某些情況下，皮膚接觸處存在多處燒傷的機會 （如:在手臂和身體一側之間） 這種情況在電外科器械的電流尋找一個到帶有皮膚與皮膚接觸點的患者敷肌板的 路徑時發(fā)生。電流通過小面積皮膚與皮膚接觸點時是密集的而且會導致灼傷。接地、接地定 位和獨立輸出主機會出現(xiàn)這種情況。要減少其它地方灼傷的潛在可能性，按照以下一點或幾點去做：避開皮膚與皮膚接觸點，如在固

29、定患者位置時手指與腿接觸。在接觸點之間放置一塊 5到8cm （2到3in ）的干紗布，確保不會發(fā)生接觸。 固定敷肌板的位置，使做外科手術的地方和敷肌板之間有一個直流線路， 避開皮膚與皮膚接觸的地方。此外，根據制造商的操作說明放置敷肌板。如果敷肌板暴露岀來，其它地方有可能會灼傷。Aaron Medical建議將雙極敷肌板和Aaron Medical主機與接觸質量監(jiān)控系統(tǒng)一起使用。請勿在主機上放置任何設備，或將主機放置在任何電氣設備上，以免跌落或影 響散熱。放置高頻電刀時，應盡可能遠離其它電子設備（比如顯示器） ，以免發(fā)生電子 干擾。電刀出現(xiàn)故障時會影響外科手術，因此，須有備用電刀以備不時之需。

30、啟動提示音用于提醒醫(yī)務小組某輔助器械（和電刀）處于啟動狀態(tài)，因此，請 勿將啟動提示音調得過低。若排煙器與高頻電刀同時使用，二者之間要保持一定的距離。主機的音量（位 于后面板）應確保各啟動提示音均清晰可聞。敬告：若當?shù)胤ㄒ?guī)有此要求， 請使用等電位電纜將本高頻電刀連接至醫(yī)院的等電位連 接器上。將電源線接入電源插座時，請注意電壓是否匹配，以免損壞設備。設置1. 按電源開關，確認主機處于關機狀態(tài)。2. 將主機放置在桌子、臺子、醫(yī)用推車等穩(wěn)定的平面上。建議采用有導電車輪的推車。詳情參 見使用機構的規(guī)程或當?shù)胤ㄒ?guī)。 為了方便冷卻，主機的四周以及上部要留有10-15cm(4-6in )的空隙。正常情況下，主

31、機在長時間連續(xù)使用后會發(fā)現(xiàn)頂部、四周以及后面板變熱。3. 將主機電源線插入后面板的交流電纜插孔。4. 將主機電源線插入接地插孔。5. 按電源開關，開動主機。請確認：面板指示器和顯示屏全部亮起； 啟動提示音發(fā)聲，證實喇叭正常。6. 自檢成功后，設備會相應發(fā)聲。請確認：開刀模式已選定；凝血或雙極模式已選定。 顯示屏分別顯示功率設置。設備自動恢復到上次使用的功率設置。 患者敷肌板警報指示器顯示為紅色。若自檢失敗，會發(fā)出警報提示音，開刀顯示屏或凝結顯示屏會顯示錯誤代碼，通常情況下， 是主機處于禁止狀態(tài)。記下錯誤代碼，然后查閱第6章： 故障檢測。自檢完成后， 連接輔助器械并設置主機的控制鍵。 參見下文的

32、 準備單極模式手術 或 準備雙極 模式手術 。準備單極模式手術單極外科手術需要一個患者敷肌板。安裝患者敷肌板為了最大程度地保證患者的安全， Aaron Medical 公司建議使用敷肌板接觸質量監(jiān)控系統(tǒng)(Bovie NEM?) 患者敷肌板。使用患者敷肌板而沒有 Bovie NEM? 安全裝置可能導致患者灼傷。敬告：Bovie NEM TM 系統(tǒng)要求采用分段板式患者敷肌板。有關使用部位和安裝方法， 參見制造商的說明書。 使用金屬板式敷肌板時， 請配套使用專門 為電外科設計的導電凝膠。 安裝敷肌板的部位應血流通暢。 若電極安裝正確， 電極下的組織只會 少量發(fā)熱，且良好的血液循環(huán)會有助于將產生的熱量

33、帶走。1. 將電纜連接到面板上的敷肌板插孔主機會自動感應到安裝了雙極或單極敷肌板。 如果使用雙極敷肌板， 設備會立即監(jiān)測到電 極與患者之間的接觸電阻。連接輔助器械1. 將一個單極手術電極連接到主機上： 敬告Bovie NEM TM系統(tǒng)要求使用雙極敷肌板。如果你正在使用將其連接到標準三按鍵電刀筆筆單極手控開關插孔腳控電刀筆單極腳控開關插孔2. 若使用由腳踏開關啟動的器械，將合適的Aaron Medical腳踏開關連接到主機后面板的腳踏開關連接插孔。準備雙極模式手術1. 按下雙極模式選擇開關選擇雙極模式。雙極模式指示器會顯示。2. 按下腳踏控制選擇開關選擇雙極腳踏控制。3. 將雙極電纜連接到雙極插

34、孔。4. 將合適的Aaron Medical腳踏開關連接到主機后面板上的腳踏開關插孔5. 將夾鉗器械連接到雙極電纜。啟動安全不要將輔助器械的電纜或患者敷肌板電纜纏繞在金屬用品周圍。 這樣做會使電流引發(fā)電擊，火災或傷害患者或外科手術人員。 危險：火災/爆炸 -使用Aaron 1250高頻電刀時，周圍環(huán)境不得存在可燃性麻醉劑。 火災/爆炸-以下物質會導致手術室的火災和爆炸可能性大大增加：可燃物質（如含有酒精的皮膚消毒劑和酊劑）可以在人體內臟如腸部積聚的自然可燃氣體增氧環(huán)境氧化劑（如一氧化氮環(huán)境）電外科手術中的火花和發(fā)熱會產生火源。任何時候都要注意防火措施。當使用 電外科器械同時在同一手術室使用這些

35、物質或氣體時，防止它們積聚或聚集在外科手術覆蓋物下面，或在進行電外科手術的地方。使用所需的最低輸岀設置來達到外科手術效果。使用手術電極用所需的最少時間以減少可能造成的意外灼傷。兒科手術和/或在小的解剖結構上進行操作要求降低功率設置。電流越高，使用電流時間越長，對細胞組織的意外熱損傷可能性越大。 特別是在小結構上進行操作時。在有內部或外部起搏器時使用電外科器械要小心。因使用電外科設備所產生的干擾可以導致如起搏器等設備進入不同步模式，或使起搏器的功能完全停滯。計劃 在安裝了心臟起搏器的患者身上使用電外科設備時，請咨詢心臟起搏器制造商或心臟病科了解詳細情況。使用高頻電流會對其他電磁設備的功能造成干擾

36、。當高頻外科設備與生理監(jiān)視設備同時用于同一患者身上時，讓所有監(jiān)視電極與 外科手術電極盡量遠離。在電外科手術操作中，不要用針作為監(jiān)視電極。否則會導致意想不到的電外科 手術灼傷。為了避免患者或者醫(yī)務人員被電外科手術的灼傷，在機器啟動時請勿讓患者接 觸接地金屬物品。當主機啟動時 ,請勿讓患者與醫(yī)務人員有直接的皮膚接觸。在啟動主機之前，請將患者身上的飾物摘下。研究表明，在電外科手術操作過程中所產生的煙霧對患者和醫(yī)務人員都可能有害。這些研究建議通過使用一個外科手術排煙器或以其它方式充分地通風排煙。 1使用前請檢查高頻電刀的所有輔助器械和連接。以確保輔助器械按計劃運行。 連接不當會導致電弧放電，產生火花，

37、輔助器械發(fā)生故障或者意想不到的外科手術 影響。不使用帶電輔助器械時，將它們放在一個機架或者一個清潔、干爽、絕緣的、 很容易看得見而患者又接觸不到的地方?；颊邿o意中接觸可能會導致灼傷。1. 美國衛(wèi)生和公共事業(yè)部。國家職業(yè)安全與健康協(xié)會 (NIOSH). 激光/電外科手 術操作煙霧控制。危險控制，發(fā)行號 96-128, 1996 年9月).啟動主機開機時需要注意：Aaron 1250高頻電刀會在通電后自動進入上次關機時的模式和設置。例如，如果在關主機時將純開刀模式設定為 50W，主機在重新啟動時會自動返回到純開刀模式為50W。同樣，如果在關主機時將凝血模式設定為40W，那么當你重新啟動主機時，它會

38、自動返回到40W。1. 單極開刀模式：選擇開刀或開刀-止血混合模式， 然后通過旋轉開刀與開刀-止血混合模式功率控制刻度盤選擇開刀模式功率設置。2. 單極凝血模式：選擇凝血模式或電灼治療，然后通過旋轉凝血模式、電灼治療和雙極模式功率控制刻度盤選擇凝血模式功率設置。3. 雙極模式-選擇雙極模式，然后通過旋轉凝血模式、電灼治療和雙極模式功率控制刻度盤選 擇雙極模式功率設置。4. 按適當按鈕啟動主機：啟動按下鍵在本設備上的單極模式開刀或開刀-止血混合模式黃色鍵手動開關筆黃色踏板腳踏開關凝血模式或電灼治療藍色鍵手動開關筆藍色踏板腳踏開關雙極模式任何雙極模式黃色（開刀模式）或藍色（凝血模式）踏板腳踏開關敬

39、告一個腳踏開關啟動單極或雙極腳踏開關輔助器械的其中一個。如果主機設定為雙極模式而且選擇了雙極腳踏控制，則可以通過兩個按鈕電 刀筆啟動單極模式。如果按下了開刀模式按鈕，主機在顯示開刀模式的地方啟動， 選擇開刀或開刀-止血混合模式。如果按下了凝血模式按鈕，主機會轉到凝血模式, 并按最后使用時的凝血模式功率設置啟動。要返回雙極模式，用戶必須按下雙極選擇開關。AARON 1250 高頻電刀的保養(yǎng)本章內容:清潔定期檢查更換熔斷器Aaron Medical公司建議用戶每六個月進行一次定期檢測和性能測試，由生物醫(yī)學技師實施, 確保設備安全、有效。清潔每次使用完畢后，都應清潔設備。WARNING:電擊：清潔主

40、機時，注意關閉電源并拔下電源插頭。敬告:清潔主機時，請勿使用研磨型清潔劑或消毒劑、溶劑或其它會擦傷面板、損壞 主機的材料。1. 關閉電源并拔下電源插頭。2. 用抹布蘸無害清潔液徹底清潔主機表面和電線。請遵照用戶機構的規(guī)定或有效的防感染程序 執(zhí)行。請勿讓液體流入底盤。請勿對主機進行消毒處理。定期檢查每六個月對Aaron 1250主機進行一次目視檢查，查看是否有磨損或損壞的跡象。重點檢查下列項目：電線破損電纜插孔損壞主機明顯受損插孔損壞主機內外有繃帶等雜物更換熔斷器主機的熔斷器裝在后面板電纜插孔的正下方。熔斷器更換程序：1. 從電源插座上拔下電線；2. 從后面板電纜插孔上取下電線；5-1熔斷器座3

41、. 用小號平頭螺絲刀插入電線插孔下方的熔斷器座孔，旋松熔斷器座后取岀;4. 取下兩只熔斷器，放入同規(guī)格的新熔斷器；5. 將熔斷器座插入電纜插孔。第6章故障檢測本章介紹錯誤代碼以及故障排除方法。Aaron 1250高頻電刀具有自檢功能。系統(tǒng)在檢測到錯誤后會顯示錯誤代碼，發(fā)岀提示音并停 止輸出功率。絕大多數(shù)錯誤都是由于輔助器械故障造成的。下表列岀了錯誤代碼、 錯誤說明以及錯誤排除方法。錯誤代碼說明排除方法F1 （在開刀/開刀手動開關或單極腳踏開關開1.關機，并重新開機。主機自檢時請勿按動-止血混合模式刀模式踏板可能被卡住按鈕或啟動輔助器械。顯示屏上）2.若警報數(shù)字再次岀現(xiàn)，斷開所有輔助器械。關機后

42、重新開機。F1 （在凝血模式/手動開關或單極腳踏開關凝3.如果問題依然存在，更換電刀筆或腳踏開電灼治療/雙極血模式踏板可能被卡住關，然后重新啟動主機模式顯示屏上）4.若警報數(shù)字再次岀現(xiàn)，請記下編號然后聯(lián)系Aaro n Medical客戶服務中心。F2開刀模式或凝血模式按鈕被本機不可以同時啟動開刀和凝血模式。松開電同時啟動刀筆上的開刀或凝血模式按鈕，或腳踏開關上（筆或腳踏開關）的開刀或凝血踏板。F3在雙極腳踏控制下按腳踏開如果選擇了雙極腳踏控制，而沒有選擇雙極模關開刀或凝血模式踏板而主機不在雙極模式下式，本機不能用腳踏開關啟動。E4線路電壓錯誤1.關閉本機（線路電壓太高）2.確認本機連接到適當?shù)?/p>

43、線路電壓。E7內部溫度超出限制值1. 關閉本機2. 讓機器冷卻20分鐘如果本機顯示其它錯誤代碼，就需要進行維修第7章修理原則及程序本章內容:制造商責任返回原廠修理電路板返回原廠修理找客戶服務中心制造商責任在滿足下列條件的前提下，Aaron Medical公司對主機的安全、穩(wěn)定和性能負責。用戶按照本使用手冊的要求安裝、設置本主機；主機的安裝、調試、修改以及修理由Aaron Medical公司授權人員進行;機房的電氣裝置符合IEC、BSI當?shù)胤?、法?guī)的要求； 用戶按照Aaron Medical公司的使用說明使用本設備。有關保修信息，參見 附件C:保證書。返回原廠修理將主機退回原廠修理時，請先與A

44、aron Medical公司代表聯(lián)系以尋求幫助。若公司代表指示用戶將主機退回Aaron Medical公司，請先行取得返修貨物授權編號，然后清潔主機，將主機運回Aar on Medical 公司修理。第一步：取得返修貨物授權編號聯(lián)系Aaron Medical公司客戶服務中心，取得返修貨物授權編號。需要提供的信息包括：醫(yī)院/診所名稱/客戶編號電話號碼郵政編號、州、市、地址 /部門型號序列號用戶遇到的問題需要進行何種修理第二步：清潔主機敬告：清潔主機時，請勿使用研磨型清潔劑或消毒劑、溶劑或其 它會擦傷面板、損壞主機的材料。A. 關閉電源并拔下電源插頭。B.用抹布蘸無害清潔液徹底清潔主機表面和電線。

45、請遵照用戶機構的規(guī)定或有效的防感染程序執(zhí)行。請勿讓液體流入底盤。請勿對主機進行消 毒處理。第三步：運送主機A.為主機準備一個卷標，載明返修貨物授權編號以及 第關信息（醫(yī)院名稱、電話號碼等）；步:取得返修貨物授權編號 羅列的有B.包裝前，主機應確實干燥。如果能夠找到主機原來的包裝箱，最好能夠用原來的包裝箱包裝主機；C.按照Aaron Medical公司客戶服務中心提供的地址運送主機，運費預付。附件 A技術規(guī)格，則表示所有規(guī)格均為標稱規(guī)格，如有變動，恕不另行通知。若某一規(guī)格表示為“典型值” 允許該規(guī)格在設定值室溫(25 C /77 T),標稱輸入電壓條件下上下浮動20%。性能特點輸入功率120 V

46、AC 士 10%240 VAC 士 10%電源頻率范圍（標稱）：50/60 Hz電源頻率范圍（標稱）：50/60 Hz功耗：540 VA功耗：540 VA熔斷器（2只）:5 A （慢熔型）熔斷器（2只）：3.15 A （慢熔型）工作循環(huán)在最大功率設置和額定負載條件下（純開刀模式，120 W, 500Q負載），本主機可以啟動10秒，隨后停30秒，連續(xù)工作1小時。尺寸與重量寬26cm (10.25 in.)深30.5cm (12 in.)高15.2cm (6 in.)重量 <6.5 kg (< 14 lbs)工作參數(shù)環(huán)境溫度10° 至 40° C (50 °

47、; 至 104 °F )相對濕度30%至75%,無凝結氣壓700 hPa 至 1060 hPa預熱時間若運輸或貯藏溫度與工作溫度不同，主機在使用前應放置1小時，使之達到室溫。運輸與貯藏環(huán)境溫度-34 °至 65° C (-29 ° 至 149 F )相對濕度0% 至75%，無凝結氣壓500 hPa 至 1060 hPa曰量下表列岀了 1米距離處的啟動提示音（雙極、開刀、凝血模式）和警報提示音（敷肌板和系 統(tǒng)報警）音量。警報提示音符合IEC 60601-2-2要求。啟動提示音曰量（可調）45 至 65 dBa頻率開刀模式：1 kHz混合模式：1 kHz凝血

48、模式：2 kHz電灼治療：2 kHz雙極模式：2 kHz持續(xù)時間主機啟動后連續(xù)發(fā)岀啟動提示音警報提示音曰量（不可調）：70 dB 士 5 dB頻率：2 kHz Sec / 1 kHz Sec持續(xù)時間：2 s患者敷肌板傳感單板脫離電阻：0Q至5 Q士 3Q實時測量：系統(tǒng)一旦確認了單極敷肌板的電阻后，電阻每增加 會發(fā)出警報，警報解除前，系統(tǒng)停止輸出功率。20Q士 5Q,系統(tǒng)者0分段板脫離電阻：10Q士 5 Q至135 Q士 10Q實時測量：系統(tǒng)一旦確認了雙極敷肌板的電阻后，電阻每增加 出警報，警報解除前，系統(tǒng)停止輸出功率。40%，系統(tǒng)都會發(fā)系統(tǒng)若感應不到患者敷肌板，會發(fā)岀聲光警報。低頻（50-60

49、 Hz ）泄漏電流機箱源電流，地線斷開< 300 卩 A源電流，患者導線，全部輸出端正接，地線不動：正接，地線斷開：反接，地線斷開：< 10 卩 A< 50 卩 A< 50 卩 A高壓線反向電流，全部輸入端< 20 卩 A高頻(射頻)泄漏電流雙極射頻泄漏電流< 39 mA rms單極射頻泄漏電流(外加誤差)< 150 mA rms標準與IEC分類一類設備(IEC 60601-1)人員可接觸到的導體部件， 若基本絕緣故障，不得出現(xiàn)帶電現(xiàn)象。因為己連接保護接地導體囲BF類型設備(IEC 60601-1 ) /防去顫器Aaron 1250高頻電刀提供高標準的

50、防觸電保護，特別是針對允許泄漏電流的保 護，屬BF型設備?；颊叩慕泳€與地線絕緣，可避免受去顫器放電的影響。防液體滲漏(IEC 60601-2-2)在正常使用條件下岀現(xiàn)任何溢岀液體，都不會打濕主機機箱的電氣絕緣或其它部件，因此不會影響主機的安全。電磁干擾在Aaron Medical高頻電刀的上下放置其它設備時，啟動主機不會產生電磁干擾。 對于手術室內的視頻設備，主機產生的電磁干擾非常小。電磁兼容性(IEC 60601-1-2和 IEC 60601-2-2)Aaron 1250高頻電刀符合IEC 60601-1-2和IEC 60601-2-2等有關電磁兼容性的技術規(guī)范。電壓切換(緊急情況下切換主機電源)將交流電源切換至應急電源的過程中，Aaron 1250高頻電刀可正常工作。輸出特性單極與雙極模式下的最大輸出功率讀數(shù)與實際輸入額定負載的功率一致，誤差不超過20%或5W （以較大值為準）模式輸岀功率輸岀頻率重復頻率Vp-p最大波峰因子*（額定負載）開刀模式120 W 500 Q