腫瘤化療藥物分級管理制度

1、精品文檔關(guān)于印發(fā)腫瘤化療藥物分級管理制度臨床各科室：為規(guī)范腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用，加強對腫 瘤化學(xué)治療等特殊藥物使用管理，特制定本制度。請遵照執(zhí) 行。九江市第一人民醫(yī)院腫瘤化療藥物分級管理制度為合理使用腫瘤化療藥物，根據(jù)抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則和藥物臨床 試驗質(zhì)量管理規(guī)范，結(jié)合我院具體情況，特制定本分級管理制度。一、分級原則根據(jù)腫瘤化療藥物特點，藥品價格等因素，將腫瘤化療藥物分為特殊管理藥 物、一般管理藥物和臨床試驗藥物三級進行管理。物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破 損可能對人體造成嚴重損害，價格相對較高，儲存條件特殊，可能發(fā)生嚴重不良 反應(yīng)的腫瘤化療藥物。（二）一般管理藥

2、物：指未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物，屬于一般管理 范圍。（三）臨床試驗用藥物：指用于臨床試驗的腫瘤化療藥物。（四）醫(yī)院“腫瘤化療藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)抗腫 瘤藥物應(yīng)用指南原則的規(guī)定制定，該目錄涵蓋了部分腫瘤化療藥物，新品種 引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。二、使用原則與方法（一）總體原則：堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。（二）具體使用方法：1. 一般管理藥物：應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。2. 特殊管理藥物：必須嚴格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主 任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的， 處方量不得 超過1日用量，并做好相

3、關(guān)病歷記錄。3臨床試驗用藥物：依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的 藥物臨床試驗質(zhì) 量管理規(guī)范中試驗用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、處方權(quán)、配制權(quán)和調(diào)配權(quán)的獲得（一）處方權(quán)的獲得：1. 具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。2. 在三級甲等醫(yī)院的化療專科或自治區(qū)衛(wèi)生廳等相關(guān)部門指定的腫瘤化療培 訓(xùn)基地連續(xù)工作或進修學(xué)習6個月（含6個月）以上；3.每兩年必須參加不少 于1次的省級以上（含省級）腫瘤化療專業(yè)培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動，取得相關(guān)的繼續(xù) 教育I類學(xué)分5分以上。（二）配制權(quán)的獲得1. 具有執(zhí)業(yè)資格。2. 在化療?？苹蜃灾螀^(qū)衛(wèi)生廳等相關(guān)部門指定的腫瘤化療的培訓(xùn)基地連續(xù)從事腫瘤護理工作或進修學(xué)習3個月（含3個月）以上；3. 每

4、2 -續(xù)教育II類學(xué)分5分以上?；煆臉I(yè)科室的護士長或化療專業(yè)組的護理工作 負責人除須達到上述繼續(xù)教育要求外，每2年必須參加不少于1次省級以上（含 省級）專業(yè)組織舉辦的腫瘤化療相關(guān)的護理培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動，并取得相應(yīng)的繼續(xù)教育I類學(xué)分5分以上。（三）調(diào)劑權(quán)的獲得藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后獲得腫瘤化療藥物調(diào)劑資格。四、督導(dǎo)、考核辦法（一）藥事管理委員會、藥學(xué)部及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo) 本院臨床合理用藥工作，定期與不定期對各科室應(yīng)用腫瘤化療藥物進行監(jiān)督檢 查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。（二）將腫瘤化療藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考 核體系。（二）檢査、考核亦法 定期對化療患者使用腫瘤化療藥物悄況、住院病歷治 療用藥情況進行隨機抽查。（四）對違規(guī)濫用腫瘤化療藥物的科室及個人，醫(yī)院將進行通報批評，情節(jié)嚴 重者，將降低腫瘤化療藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。九江市第一醫(yī)院腫瘤化療藥物分級管理目錄分類特殊管理藥物一般管理藥物臨床試驗 藥物烷化劑替莫唑胺環(huán)磷腺胺氮芥氟達拉濱羥基脲抗代謝藥吉西他濱替加氟左旋門冬酰胺酶卡培他濱培美曲塞氟尿嘧啶替吉奧甲氨蝶呤抗腫瘤抗生 素更生霉素多柔比星脂質(zhì)體阿霉素表柔比星吡柔比星柔紅霉素絲裂霉素抗微管類多西他賽紫杉醇長春新堿長春化堿納米紫杉醇拓撲異構(gòu)酶 抑制劑替尼泊甘拓撲替康依托泊甘伊利替康羥基喜樹堿抗腫瘤激