醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全指標

1、醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全指標一、醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全指標：1、加強醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全管理工作，降低醫(yī)學裝備使用風險，提 高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。2、醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)學裝備產(chǎn)品質(zhì)量、使用人員、技術(shù)規(guī)范、操 作流程、設(shè)施環(huán)境等的安全管理。3、建立醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全控制及監(jiān)測評價體系。4、設(shè)備物資供應(yīng)科具體負責醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全管理和工程技術(shù)支 持工作，并及時處置、上報醫(yī)療器械安全事件。二、臨床使用前評估管理1、為確保進入臨床使用的醫(yī)學裝備合法、安全、有效而采取的管理 和技術(shù)措施。2、建立醫(yī)學裝備采購論證和技術(shù)評估制度，確保采購的醫(yī)學裝備符 合臨床需求。3、建立醫(yī)學裝備供方資質(zhì)審核及評估制度，納

2、入甲、乙類管理的大 型設(shè)備應(yīng)當有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。4、醫(yī)學裝備涉及到安裝的，應(yīng)由生產(chǎn)廠家或其授權(quán)并且具備工程技 術(shù)服務(wù)資質(zhì)的單位實施安裝。特種設(shè)備的安裝、存儲和轉(zhuǎn)運應(yīng)按有關(guān)要 求執(zhí)行。5、建立醫(yī)學裝備驗收制度。醫(yī)學裝備驗收應(yīng)由醫(yī)學工程部門組織實 施并與相關(guān)的臨床科室共同評估臨床試用的結(jié)果。6、應(yīng)確保醫(yī)學裝備臨床使用前評估過程中形成的文檔、記錄等信息 具有可追溯性。醫(yī)學裝備信息檔案的保存期限為醫(yī)學裝備使用壽命周期 結(jié)束后10年。7、醫(yī)療機構(gòu)不得使用無注冊證、無合格證明、過期、失效或者國家 規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)學裝備。三、臨床使用管理1、醫(yī)學工程技術(shù)人員，應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學歷、技術(shù)職稱

3、，經(jīng)過相 關(guān)技術(shù)培訓，獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格或認證。2、開展醫(yī)學裝備使用的相關(guān)培訓， 建立培訓檔案，并建立考核制度。3、使用醫(yī)學裝備應(yīng)當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī) 程，不得超適用范圍使用醫(yī)學裝備。4、發(fā)生醫(yī)療器械安全事件或出現(xiàn)故障，應(yīng)立即停止使用，并通知設(shè) 備物資供應(yīng)科按規(guī)定進行檢修；經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療 器械，不得再用于臨床。醫(yī)學工程技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)真實記 錄并存入醫(yī)學裝備檔案。5、臨床使用的植入類醫(yī)療器械名稱及唯一性識別信息應(yīng)完整記錄到 病歷中。四、臨床保障管理1、對醫(yī)學裝備進行預(yù)防性維護，預(yù)防性維護方案的內(nèi)容與程序、技 術(shù)與方法、時間間隔與頻

4、率應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范及實際情況制定。2、建立醫(yī)學裝備強檢監(jiān)管體系，根據(jù)計量法有關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計量設(shè) 備進行定期強檢并保存記錄，強檢設(shè)備維修后應(yīng)對設(shè)備相關(guān)性能進行檢 測。3、臨床使用者應(yīng)做好醫(yī)學裝備的日常保養(yǎng)工作，確保在用醫(yī)學裝備 處于完好與待用狀態(tài)、保障所獲臨床信息的質(zhì)量和安全。4、設(shè)置與醫(yī)學裝備數(shù)量相適宜的貯存場所。 有特殊要求的醫(yī)學裝備， 應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施，保證醫(yī)學裝備臨床使用的環(huán)境條件。5、制訂急救、生命支持類醫(yī)學裝備應(yīng)急預(yù)案。6、 工作人員在醫(yī)學裝備臨床使用過程中有違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī) 療機構(gòu)管理條例、醫(yī)療事故處理條例和醫(yī)院感染管理辦法等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)進行處罰。醫(yī)學裝備質(zhì)

5、量與安全指標細則控制項目內(nèi)容最低標準中等標準i理1想標準E計量器具檢定100 %100 %100 %設(shè) 備 宀 完 好率急救、生命支持類100 %100 %100 %萬元以下75 %85 %95 %萬元到五十萬元80 %90 %95 %五十萬元以上90 %93 %98 %設(shè)全院1次/季度1次倆月1 次 /月備巡查放射1次/季度1次倆月1 次 /月急救、生命支持類1次/周1次/周1次/周應(yīng)用人員持證上崗100 %100 %100 %應(yīng)用人員使用培訓100 %100 %100 %不良事件上報100 %100 %100 %資質(zhì)認證100 %100 %100 %安裝、驗收95%98%100%建檔90%

6、95%100%不得超適用范圍使用100 %100 %100 %分類保管的貯存場所90 %95 %100 %急救、生命支持類醫(yī)學裝備應(yīng)急預(yù)案演練1次/年1次/年1次/半年植入及高質(zhì)耗材信息具有可追溯性100 %100 %100 %物業(yè)安保培訓方案為規(guī)范保安工作，使保安工作系統(tǒng)化/規(guī)范化,最終使保安具備滿足工作需要的知識和技能，特制定本教學教材大綱。一、課程設(shè)置及內(nèi)容全部課程分為專業(yè)理論知識和技能訓練兩大科目。其中專業(yè)理論知識內(nèi)容包括：保安理論知識、消防業(yè)務(wù)知識理、職業(yè)道德、法律常識、保安禮儀、救護知識。作技能訓練內(nèi)容包括：崗位操作指引、勤務(wù)技能、消防技能、軍事技能。二培訓的及要求培訓目的1）保安

7、人員培訓應(yīng)以保安理論知識、消防知識、法律常識教學為主，在教學過程中，應(yīng)要求學員全面熟知保安理論知識及消防專業(yè)知識，在工作中的操作與運用，并基本掌握現(xiàn)場保護及處理知識2）職業(yè)道德課程的教學應(yīng)根據(jù)不同的崗位元而予以不同的內(nèi)容，使保安在各自不同的工作崗位上都能養(yǎng)成具有本職業(yè)特點的良好職業(yè)道德和行為規(guī)范）法律常識教學是理論課的主要內(nèi)容之一，要求所有保安都應(yīng)熟知國家有關(guān)法律、法規(guī)，成為懂法、知法、守法的公民，運用法律這一有力武器與違法犯罪分子作斗爭。工作入口門衛(wèi)守護，定點守衛(wèi)及區(qū)域巡邏為主要內(nèi)容，在日常管理和發(fā)生突發(fā)事件時能夠運用所學的技能保護公司財產(chǎn)以及自身安全。2、培訓要求1）保安理論培訓通過培訓使保安熟知保安工作性質(zhì)、地位、任務(wù)、及工作職責權(quán)限，同時全面掌握保安專業(yè)知識以及在具體工作中應(yīng)注意的事項及一般情況處置的原則和方法。2）消防知識及消防器材的使用通過培訓使保安熟知掌握消防工作的方針任務(wù)和意義，熟知各種防火的措施和消防器材設(shè)施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保護公司財