2019年最全最實(shí)用X-Ray檢測(cè)器可靠性驗(yàn)證報(bào)告

1、X-Ray 檢測(cè)器可靠性驗(yàn)證報(bào)告Distribution:Local QA ManagerLocal Production ManagerLocal Supply Chain DirectorTable of Contents1.0驗(yàn)證報(bào)告審批31.1報(bào)口準(zhǔn)備31.2報(bào)告批準(zhǔn)32.0驗(yàn)證范圍42.1背景42.2目的42.3接受標(biāo)準(zhǔn)42.4驗(yàn)證原則42.5步驟43.0測(cè)試結(jié)果分析54.0結(jié)論551.0.驗(yàn)證報(bào)告審批1.1.報(bào)告準(zhǔn)備Prepared by:ListSignatureDateSteven YuanQS. SpecialistReviewed by:ListSignatureDateJ

2、ason ZhengTS/QS Senior SupervisorHenry ZhengProcess Engin eer (Producti on)Tommy YuanProject Engin eerWilson XiAssista nt Product ion Man ager1.2.報(bào)告批準(zhǔn)Approved by:ListSignatureDateElena WangQA Man agerSimon LiuProduct ion Man agerGene CuiSupply Chai n Director2.0.驗(yàn)證范圍2.1. 背景為加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品中潛在的異物、特別是金屬和玻璃形成的危害

3、進(jìn)行有效控制，特購(gòu)買一臺(tái)X-Ray檢測(cè)器對(duì)黃埔工廠袋裝生產(chǎn)線產(chǎn)品進(jìn)行在線檢測(cè)。2.2. 目的2.2.1. 驗(yàn)證X-Ray檢測(cè)器對(duì)不同材質(zhì)異物剔除的靈敏度，確認(rèn)設(shè)備能否有效剔除0.8mm不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)樣本和2.5mm玻璃標(biāo)準(zhǔn)樣本。2.2.2. 通過(guò)驗(yàn)證設(shè)定 X-Ray檢測(cè)器對(duì)不同產(chǎn)品的靈敏度參數(shù)。2.3. 接受標(biāo)準(zhǔn)2.3.1. 能成功檢測(cè)出分別含有不銹鋼和玻璃的標(biāo)準(zhǔn)樣本，連續(xù)30次檢測(cè)不得出現(xiàn)一次漏報(bào)。2.3.2. 產(chǎn)品誤報(bào)率不超過(guò) 0.5%。2.4. 驗(yàn)證原則2.4.1. 根據(jù)X-Ray的特性，小包裝的檢驗(yàn)與大包裝的檢驗(yàn)相比，其靈敏度較高，因此只需對(duì)400g袋裝產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。2.4.2. 按產(chǎn)品特

4、性，現(xiàn)將公司所有袋裝產(chǎn)品分為四大類：類另U產(chǎn)品1EFM EFM A+ EFMM2EFL、EFR EFP A+3EFG A+ EFK A+4ALA1, 2, 3 and Sustagen每類產(chǎn)品選定一個(gè)產(chǎn)品作為驗(yàn)證對(duì)象；考慮到生產(chǎn)安排，現(xiàn)選定如下4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證：EFM EFP A+、EFK A+、ALA1。2.5. 步驟2.5.1. 驗(yàn)證場(chǎng)所驗(yàn)證將在設(shè)備安裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。2.5.2. 檢測(cè)樣品的準(zhǔn)備2.5.2.1. 標(biāo)準(zhǔn)樣本：由供應(yīng)商提供0.8mm不銹鋼和2.5mm玻璃標(biāo)準(zhǔn)樣本。2.5.2.2. 產(chǎn)品樣本：400g EFM、400g EFP A+、400g EFK A+、400g ALA1。2

5、.5.3. 樣品的驗(yàn)證2.5.3.1. 針對(duì)某一品種，根據(jù)調(diào)試所確定的參數(shù)，用400g的樣本過(guò)機(jī)測(cè)試，要求連續(xù)30次不出現(xiàn)誤報(bào)；2.5.3.2. 用小刀割破400g樣品，將用小塑料袋包裝好的0.8mm不銹鋼樣本放入樣品中；2.5.3.3. 過(guò)機(jī)測(cè)試，連續(xù)30次均能準(zhǔn)確檢出；2.5.3.4. 用小刀割破400g樣品，將用小塑料袋包裝好的2.5mm玻璃樣本放入樣品中；2.5.3.5. 過(guò)機(jī)測(cè)試，連續(xù)30次均能準(zhǔn)確檢出；2.5.3.6. 將使用過(guò)的所有樣品剪袋，將奶粉倒入30目的篩子中過(guò)篩，若在粉料中發(fā)現(xiàn)任何異物，之前使用該樣品所做的調(diào)試和驗(yàn)證須全部重新進(jìn)行。2.5.4. 產(chǎn)品的驗(yàn)證2.5.4.1.

6、 當(dāng) 針對(duì)樣品的驗(yàn)證合格后，在正常生產(chǎn)時(shí)，對(duì)在線生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證；共對(duì) 4 個(gè)產(chǎn)品進(jìn) 行產(chǎn)品驗(yàn)證。2.542.用膠帶將0.8mm不銹鋼樣本或2.5mm玻璃樣本分別粘貼在產(chǎn)品上部、下部、前部、后部， 過(guò) X-Ray 檢測(cè)器各 10 次，不得出現(xiàn)漏報(bào)情況；2.5.4.3. 誤報(bào)率要求：正常生產(chǎn)時(shí)，誤報(bào)率不超過(guò) 0.5% 。3.0. 測(cè)試結(jié)果分析為了驗(yàn)證 X-Ray 檢測(cè)器對(duì)袋裝產(chǎn)品的適用性，我們選擇了 4個(gè)具有代表性的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，測(cè) 試結(jié)果原始記錄見附件。測(cè)試結(jié)果顯示：1) X-Ray檢測(cè)器精度能達(dá)到不銹鋼0.8mm,玻璃2.5mm ;2) 在滿足 X-Ray 精度要求的前題下，通過(guò)調(diào)整靈敏度

7、參數(shù)可將誤報(bào)率降低到不超過(guò)0.5% ;3) 對(duì)所有400g袋裝產(chǎn)品均可選用同一靈敏度參數(shù)(靈敏度參數(shù)：Small Contaminant 1 :70%； Small Contaminant 2 : 60%； Small Contaminant 3 :3 0%； Medium Contamination1 : 8%； Medium Contamination 2 :60%； Wire Shape Contaminant :20%； Large DenseContamination :80%) 。4) 因X-Ray檢測(cè)器安裝在袋裝 A線，A線只能生產(chǎn)400克產(chǎn)品，故此次未對(duì) 200克、30克產(chǎn) 品進(jìn)行驗(yàn)證?？紤]到 X-Ray 的特性，小包裝的檢驗(yàn)與大包裝的檢驗(yàn)相比，其靈敏度較高，400 克產(chǎn)品 X-Ray 精度能達(dá)到，則 200 克和 30 克也能達(dá)到。5) 30克袋裝產(chǎn)品因重量太輕不能順暢通過(guò)X-Ray進(jìn)出口鉛簾，如果 X-Ray檢測(cè)器用到對(duì)30克 產(chǎn)品的檢測(cè)，需對(duì) X-Ray 檢測(cè)器進(jìn)行改進(jìn)。4.0. 結(jié)論1 ) X-Ray 檢測(cè)器已通過(guò)工藝驗(yàn)證并設(shè)定了合理的參數(shù)，可正式用于現(xiàn)階段400 克袋裝產(chǎn)品的檢測(cè)。2) X-Ray檢測(cè)器可