質(zhì)量管理與認(rèn)證知識手冊

1、質(zhì)量管理與認(rèn)證知識手冊1、為何要建立質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度？答： 2001 年，國家人事部、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布實(shí)施了質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試暫行規(guī)定 。建立質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試制度是加強(qiáng)質(zhì)量專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)，提高我國質(zhì)量專業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的重大舉措，是按照國際通行的作法評價(jià)質(zhì)量專業(yè)人才、完善現(xiàn)行的專業(yè)職務(wù)聘任制的一項(xiàng)改革措施。2、質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格分幾級？答：共分三級： 初級資格、 中級資格和高級資格，其中：初級資格、中級資格都是通過國家人事部組織的統(tǒng)考取得；高級資格實(shí)行考試與評審相結(jié)合的評價(jià)制度。取得初級資格，可聘任工程技術(shù)人員或助理質(zhì)量工程師職務(wù)；取得中級資格，可聘任

2、工程師職務(wù)。3、認(rèn)證的定義認(rèn)證是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動(dòng)。4、認(rèn)證的對象有哪些？答：認(rèn)證的對象包括產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系。 產(chǎn)品是指一種過程的結(jié)果。 服務(wù)是指一種特殊的、無形的產(chǎn)品。 管理體系是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素，管理體系又分為質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全等管理體系。5、認(rèn)證的依據(jù)是什么？答：認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)。6、認(rèn)證的內(nèi)容包括哪些范圍？答：認(rèn)證的內(nèi)容是證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)

3、。7、什么是 HACCP ？答： HACCP是 HazardAnalysisandCriticalControlPoint的英文縮寫，代表危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)，是用來控制食品安全危害的一種技術(shù)，是一種管理體系。8、什么是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度？答：我國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度是以產(chǎn)品質(zhì)量法、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法 、標(biāo)準(zhǔn)化法為基礎(chǔ)建立的。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的對象為涉及人體健康、動(dòng)植物生命安全、環(huán)境保護(hù)、公共安全、國家安全的產(chǎn)品。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的技術(shù)依據(jù)是國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或國家技術(shù)規(guī)范中的強(qiáng)制性要求。9、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度實(shí)施哪“四個(gè)統(tǒng)一 ”原則？答：統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)、合格評定程序，統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的原則

4、。10、我國哪一年開始實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度？主要包括哪些產(chǎn)品？答：2002 年 5 月 1 日，中華人民共和國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度開始正式實(shí)施。 新的國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證 ”，也可簡稱 “CCC”標(biāo)志。包括家用電器、汽車、摩托車、安全玻璃、醫(yī)療器械、照明設(shè)備、電線電纜等19大類 138 種產(chǎn)品。11、地方質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作中的職能有哪些？答：對所轄區(qū)內(nèi)列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)督；對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證違法行為進(jìn)行查處；對于監(jiān)督檢查和查處過程中發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員違規(guī)或違法行為的，依法給予處理。12、什么叫認(rèn)證機(jī)構(gòu)？答：認(rèn)證機(jī)構(gòu)是指具有可

5、靠的執(zhí)行認(rèn)證制度的必要能力，并在認(rèn)證過程中能夠客觀、公正、獨(dú)立地從事認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。13、認(rèn)證機(jī)構(gòu)包括哪些組織？答：認(rèn)證機(jī)構(gòu)包括管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、特種職業(yè)人員認(rèn)證、服務(wù)認(rèn)證等機(jī)構(gòu)。其中，把驗(yàn)證組織的QMS或EMS 與規(guī)定要求的符合性的機(jī)構(gòu)稱為QMS 認(rèn)證機(jī)構(gòu)或EMS認(rèn)證機(jī)構(gòu)，把驗(yàn)證組織的產(chǎn)品與規(guī)定要求的符合性的機(jī)構(gòu)稱為產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)。在有些國家， 稱 “認(rèn)證機(jī)構(gòu) ”為 “注冊機(jī)構(gòu) ”，此外還有些稱為“審核與注冊機(jī)構(gòu)”、“認(rèn)證 /注冊機(jī)構(gòu) ”，這并不代表其帶有任何限定性。14、什么叫有機(jī)產(chǎn)品？答：有機(jī)產(chǎn)品是指來自于有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系，根據(jù)有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、加工和銷售，并通過獨(dú)立

6、的有機(jī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的供人類消費(fèi)、動(dòng)物食用的產(chǎn)品。15、什么是認(rèn)可？答：正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定工作能力的第三方證明。16、什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？答：對校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和檢測所做的一種正式承認(rèn)。17、什么是實(shí)驗(yàn)室評審？答：為評價(jià)校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室是否符合規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則而進(jìn)行的一種檢查。18、什么是能力驗(yàn)證proficiencytesting ）？答：利用實(shí)驗(yàn)室間比對確定實(shí)驗(yàn)室的檢測/校準(zhǔn)能力。19、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是完全自愿的嗎？答：國際上實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可采用的四項(xiàng)原則是自愿申請、非歧視性、專家評審和一站式認(rèn)可。自愿申請?jiān)瓌t是指：實(shí)驗(yàn)室是否申請認(rèn)可，是根據(jù)其需求自主決

7、定的，即認(rèn)可機(jī)構(gòu)不會(huì)強(qiáng)制任何一個(gè)實(shí)驗(yàn)室申請。但對于實(shí)驗(yàn)室而言，這一自愿性原則實(shí)際上會(huì)受到顧客需求的制約，即當(dāng)顧客提出實(shí)驗(yàn)室必須通過認(rèn)可方可承擔(dān)其檢測/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)， 而實(shí)驗(yàn)室又希望承接這項(xiàng)業(yè)務(wù)時(shí)，申請認(rèn)可便成為一種強(qiáng)制行為；另外，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的母體機(jī)構(gòu)或其管理機(jī)構(gòu)有要求時(shí)，申請認(rèn)可也會(huì)成為一種強(qiáng)制要求。無論基于上述哪一種情況，強(qiáng)制的要求都不會(huì)來自認(rèn)可機(jī)構(gòu)。20、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可、 計(jì)量授權(quán)考核有什么不同？答：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可、計(jì)量授權(quán)考核的不同主要體現(xiàn)在：適用對象不同實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可適用于檢測 /校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可適用于產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，計(jì)量授權(quán)考核適用于法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。法律效力不同計(jì)量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可和計(jì)量授權(quán)考核屬國家對檢驗(yàn)和檢定機(jī)構(gòu)實(shí)施的法制管理范圍，是強(qiáng)制性行為，其結(jié)果將導(dǎo)致對檢驗(yàn)和檢定機(jī)構(gòu)的授權(quán)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可則是實(shí)驗(yàn)室依從國際慣例，接受第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)評審的一種自愿行為，通過認(rèn)可則表明認(rèn)可委對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的承認(rèn)。管理層次不同計(jì)量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可和計(jì)量授權(quán)考核由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)行分級管理，實(shí)驗(yàn)