藥品質(zhì)量保證協(xié)議書_第1頁
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藥品質(zhì)量保證協(xié)議書_第4頁
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文檔簡介

1、真誠為您提供優(yōu)質(zhì)參考資料,若有不當(dāng)之處,請指正。太極大藥房泰來藥店保健品經(jīng)營質(zhì)量保證措施根據(jù)現(xiàn)行中華人民共和國藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范以及藥品進(jìn)口管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,我藥店特制定以下保健品經(jīng)營質(zhì)量保證措施。1、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋藥店紅色印章的有效的衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證,以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實(shí)樣,并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對應(yīng)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明,還應(yīng)包括組織代碼證,進(jìn)出口稅務(wù)登記證等相關(guān)證件。2、采購保健食品應(yīng)簽

2、訂采購合同,并有明確質(zhì)量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。3、購進(jìn)的保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù),做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存兩年。4、對購進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn),按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等,購進(jìn)記錄至少保存一年。5、購入首營品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋藥店紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號的保健食品檢驗(yàn)報告書。6、嚴(yán)禁采購以下保健食品:(

3、1)無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。(2)無保鍵食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質(zhì)期限的保健品。(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。7、保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識的檢查,以及購進(jìn)保健食品及銷后退回保健食品的工作。8、對包裝、標(biāo)識等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健食品。應(yīng)保質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。9、保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫或上柜臺,如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封存及時上報質(zhì)量管理人員。10、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策,遵守藥

4、店各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。11、采購人員應(yīng)根據(jù)藥店的計劃按需要進(jìn)貨、擇優(yōu)采購、嚴(yán)禁從證照不全的藥店或廠家進(jìn)貨。12、對購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認(rèn)真檢查供貨單位的,衛(wèi)生許可證或藥品流通許可證、工商執(zhí)照和保健食品的批準(zhǔn)證書、檢驗(yàn)合格證,對保健食品逐件驗(yàn)收。13、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在銷售保健食品的包裝情況很保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問題立即下架,同時向藥店負(fù)責(zé)人報告。14、銷售時應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。15、營業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況,當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報告。16、營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施、設(shè)備

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