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文檔簡介
1、質(zhì)量管理體系評審記錄評審項目及內(nèi)容評審方法及要求評定 結(jié)果評審記錄被評審 部門1質(zhì)量管理體系1.1質(zhì)量目標是否可量 化考核,是否可分解查閱質(zhì)量目標及其考核 辦法、考核記錄符合 口基本符 合口/、符合1.2質(zhì)量管理體系文件 是否被相關(guān)人員獲得、理 解,是否啟發(fā)放記錄查閱體系文件的發(fā)放記 錄。查閱體系文件直貫記錄。抽查管理人員、檢驗人員 熟悉和理解質(zhì)量管理體系 文件(包括質(zhì)量方針、目標) 的程度符合 口基本符 合口/、符合1.3質(zhì)量管理體系是否 已持續(xù)肩效運行3個月 以上查閱體系運行記錄(如文件 發(fā)放記錄、宣貫學習記錄 等)符合 口基本符 合口/、符合 口/、適用1.4內(nèi)設(shè)機構(gòu)及職責是 否明確;是
2、否繪制了組織 機構(gòu)圖。查閱內(nèi)部組織機構(gòu)圖、部 門職責的描述。符合 口基本符 合口/、符合1.5是否設(shè)置技術(shù)負責 人、質(zhì)量負責人、檢驗檢 測責任師,設(shè)置是否合 理。是否制訂對檢驗檢 測質(zhì)量有影響的人員的 崗位職責或崗位說明書, 明確規(guī)定其職責、權(quán)限查閱技術(shù)負責人、質(zhì)量負 責人、檢驗責任師的任命文 件。查閱技術(shù)質(zhì)量管理人員、 檢驗檢測人員的崗位職責 或崗位說明書。崗位職責或 崗位說明書通常包括專業(yè) 知識和經(jīng)驗要求、任職資格 和培訓要求、權(quán)限和相互關(guān) 系等內(nèi)容符合 口基本符 合口/、符合2文件控制評審項目及內(nèi)容評審方法及要求評定 結(jié)果評審記錄被評審 部門2.1對外來義件的控制 是否符合規(guī)定。女全技術(shù)
3、規(guī)沱、標準 是否有正式版本。是否與 申請核準項目相適應(yīng)查閱受控文件的發(fā)放及回 收記錄。查閱外來義件清單,確認法 律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù) 規(guī)范、標準的有效性符合 口基本符 合口/、符合辦公室3管理評審3.1是否建立了管理評 審計劃查閱管理評審計劃。符合 口基本符 合口/、符合4人力資源管理4.1從事管理和檢驗檢 測的人員是否辦理了合 法聘用手續(xù)抽查管理和檢驗檢測人 員的聘用手續(xù)。對于調(diào)入檢驗檢測人員, 還應(yīng)查檢驗檢測資格證變 更手續(xù)符合 口基本符 合口/、符合4.2是否制定年度培訓 計劃。計劃是否與檢驗機 構(gòu)當前和今后的任務(wù)相 適應(yīng)查閱年度人員培訓計劃符合 口基本符 合口/、符合4.3是否實施
4、了培訓計 劃,是否啟培訓記錄查閱人員培訓(考核)記錄, 包括專業(yè)資格培訓、崗前培 訓、崗位培訓、繼續(xù)教育培 訓記錄或證書,判斷培訓計 劃的實施情況符合 口基本符 合口/、符合4.54是否建立人貝技術(shù) 檔案,檔案內(nèi)容是否齊全 (相關(guān)教育、培訓和資 格、技能、經(jīng)歷的記錄)抽查專業(yè)技術(shù)人貝和持證 人員技術(shù)檔案(抽查10%且不少于5人)符合 口基本符 合口/、符合5檢驗檢測設(shè)備5.1租借設(shè)備的使用是 否符合要求。借出設(shè)備的管理是 否符合要求審查租借設(shè)備的使用管 理記錄(檢定/校準證書 等)。審查借出設(shè)備返回后的 記錄(核查記錄等)符合 口基本符 合口/、符合評審項目及內(nèi)容評審方法及要求評定 結(jié)果評審記
5、錄被評審 部門5.2檢驗檢測設(shè)備的規(guī) 格、精度等級是否符合相 應(yīng)規(guī)范的要求抽查檢驗檢測設(shè)備的技術(shù) 指標(抽查5 %且不少于5 臺)符合 口基本符 合口/、符合5.3檢驗檢測設(shè)備是否 按規(guī)定進行了檢定/校 準。檢驗檢測設(shè)備是否 有檢定/校準狀態(tài)標識, 是否具有唯一性標識。注:國家強制檢定目 錄以外的可采用校準或 自校準查閱檢驗檢測設(shè)備檢定/ 校準計劃,抽查檢定/校準 證書報告(抽查5 %且不少 于5臺)。對于采用自校準的,檢查 自校準規(guī)程和自校準記錄。檢查檢驗檢測設(shè)備的檢 定/校準狀態(tài)標識、唯一性 標識并與設(shè)備臺帳核對符合 口基本符 合口/、符合5.4檢驗檢測設(shè)備是否 有使用說明書或操作規(guī) 程,
6、是否被檢測人員方便 獲得抽查設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程(抽查/、少于5臺)。查看設(shè)備使用說明書或 操作規(guī)程的文件發(fā)放及回 收記錄符合 口基本符 合口/、符合5.5是否建立了檢驗檢 測設(shè)備檔案。檔案內(nèi)容是 否符合要求抽查檢驗檢測設(shè)備檔案(抽 查5%且不少于5臺)。檔 案內(nèi)容應(yīng)包括:制造商名 稱、型式型號、系列號或出 廠編號;接收日期、啟用日 期、接收時的狀態(tài)和驗收記 錄;設(shè)備說明書或者制造商 的其他資料等符合 口基本符 合口/、符合5.6對過載或者誤操作 等出現(xiàn)可疑結(jié)果,或者已 表明有缺陷以及超出規(guī) 定限度的檢驗檢測設(shè)備 是否規(guī)定r控制要求。是 否按照規(guī)定要求進行處 理審查設(shè)備管理程序文件 或相關(guān)
7、控制文件。審查有關(guān)處置記錄符合 口基本符 合口/、符合5.7當無法溯源到國家 或者國際計量基準時,是 否進行了自校準或比對查閱自校準方法、比對規(guī) 定。查閱自校準記錄。查閱比對記錄符合 口基本符 合口/、符合6檢驗檢測設(shè)施與環(huán)境條件評審項目及內(nèi)容評審方法及要求評定 結(jié)果評審記錄被評審 部門6.1設(shè)施和環(huán)境條件是 否滿足檢驗檢測要求,是 否對檢驗檢測質(zhì)量、結(jié)果 產(chǎn)生不良影響現(xiàn)場查看設(shè)施和環(huán)境條件符合 口基本符 合口/、符合6.2當設(shè)施和環(huán)境條件 對檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量有 影響時或與檢測結(jié)果相 關(guān)時,是否記錄環(huán)境條件審查相關(guān)記錄符合 口基本符 合口/、符合6.3是否明確肩關(guān)的健 康、環(huán)保要求查閱特殊檢測
8、設(shè)備(如射 線源)、特定檢測場所(如 射線曝光室)的資質(zhì)證明?,F(xiàn)場查看罐車檢驗、氣瓶 檢驗、鍋爐水質(zhì)監(jiān)測等項目 的“三廢”排放規(guī)定符合 口基本符 合口/、符合7檢驗檢測實施過程的策劃和控制8與客戶有關(guān)的過程控制8.1是否對工作指令或者 合同評審進行啟效控制查閱合同評審記錄或檢驗中 請書(報才單)/檢驗任務(wù)單 (工作指令)等符合 口基本符 合口/、符合8.2合同變更時,是否重 新進行評審。變更,作指 令或者合同的任何修改 是否通知相關(guān)的人員查閱工作指令或合同評審 變更記錄符合 口基本符 合口/、符合8.3是否告知客戶應(yīng)準 備的技術(shù)資料、檢驗現(xiàn)場 的準備、檢驗檢測時的配 合工作及安全措施查閱相關(guān)檢
9、驗合同或告知 單等資料符合 口基本符 合口/、符合8.4是否向客戶公開辦 事程序,收費標準、服務(wù) 承諾等事項現(xiàn)場查看機構(gòu)向客戶公開 的辦事程度、服務(wù)承諾,收 費標準等符合 口基本符 合口/、符合8.5是否定期或不定期 以會議、走訪問卷等形式 征求客戶的意見與建議查閱相關(guān)會議、走訪、問卷 等記錄符合 口基本符 合口/、符合9檢驗檢測方法評審項目及內(nèi)容評審方法及要求評定 結(jié)果評審記錄被評審 部門9.1非標準檢驗檢測方 法的制定是否符合要求, 是否征得客戶的確認、并 告知監(jiān)察部門。注:非標準檢驗方 法:指無標準依據(jù)的檢驗 方法、擴大標準使用范圍 的檢驗方法;法定檢驗因 無檢驗規(guī)程/規(guī)則而自 行制定的
10、檢驗方法查閱非標準檢驗檢測方 法的評審記錄及為非標準 方法制訂的作業(yè)指導書。 查閱客戶確認的見證材 料(如注明非標準檢驗方法 的合同、檢驗申請單等)和 告知監(jiān)察部門的記錄符合 口基本符 合口/、符合9.2檢驗檢測方法的應(yīng) 用,是否符合規(guī)定要求。檢驗檢測方法的偏 離是否經(jīng)過技術(shù)負責人 批準結(jié)合現(xiàn)場跟蹤檢查以及 與有關(guān)人員交談和考核,核 實檢驗檢測方法的止確運 用和實施。查閱偏離檢驗檢測方法 的相關(guān)申請、批準記錄符合 口基本符 合口/、符合10采購與服務(wù)10.1對服務(wù)方、供應(yīng)方 是否進行評價。是否建立了服務(wù)及 供應(yīng)方的檔案查閱合格服務(wù)方名錄。查閱合格供應(yīng)力名錄。查閱服務(wù)方評價記錄、檔 案。查閱供應(yīng)
11、方評價記錄、檔 案符合 口基本符 合口/、符合10.2米購義件是否經(jīng)過 審查和批準。米購是否均在合格 服務(wù)和供方范圍內(nèi)抽查供應(yīng)品采購申請。抽查12份供應(yīng)品采購 合同符合 口基本符 合口/、符合10.3供應(yīng)品的采購是否 驗收抽查12份供應(yīng)品驗收記 錄符合 口基本符 合口/、符合11分包控制評審項目及內(nèi)容評審方法及要求評定 結(jié)果評審記錄被評審 部門11.1對分包方是否進行 了評審和控制。是否建立了分包方 檔案查閱分包方名錄。查閱分包方評價記錄、檔案。查閱分包申請、批準記錄。查閱對分包方的監(jiān)督記錄符合 口基本符 合口/、符合11.2是否有超范圍分包 情況查分包協(xié)議、分包合同以及 對應(yīng)的檢驗報告符合
12、口基本符 合口/、符合12樣品控制12.1是否實施了樣品控 制現(xiàn)場查看樣品管理情況(如 識別標識、流轉(zhuǎn)、擺放等)符合 口基本符 合口/、符合13安全管理13.1安全控制措施是否 得到落實。是否對員工進 行了安全教育培訓與考 核查閱檢驗安全培訓及考核 記錄符合 口基本符 合口/、符合13.2是否建立勞動防護 用品管理制度查閱有關(guān)管理職責和勞 動防護用品管理規(guī)定。查閱后關(guān)勞動防護用品 發(fā)放記錄符合 口基本符 合口/、符合14記錄14.1所有記錄是否保存 在合適的環(huán)境中,是否易 于檢索審查質(zhì)量記錄(安全記 錄)、技術(shù)記錄的保存劃、境。 審查各種記錄的檢索方 式符合 口基本符 合口/、符合15報告評審
13、項目及內(nèi)容評審方法及要求評定 結(jié)果評審記錄被評審 部門15.1是否對檢驗用章的 管理作出規(guī)定查閱檢驗用章管理規(guī)定。該 規(guī)定一般包括:檢驗專用章 的制作、保管、批準使用等。 對于有分支檢驗機構(gòu)的,還 應(yīng)包括分支機構(gòu)印章印模 管理符合 口基本符 合口/、符合15.2報告存檔、借閱是 否符合要求審查告移交存檔記錄。審查報告的借閱記錄符合 口基本符 合口/、符合16檢驗檢測質(zhì)量監(jiān)督16.1是否按規(guī)定實施監(jiān) 督查閱年度檢驗檢測質(zhì)量監(jiān) 督計劃。查閱檢驗檢測質(zhì)量監(jiān)督的 實施記錄(人員工作質(zhì)量監(jiān) 督、報告抽查、檢驗機構(gòu)比 對等)符合 口基本符 合口/、符合17內(nèi)部審核17.1審核人員的選 擇是否由經(jīng)過培訓和具
14、 有經(jīng)驗的人員執(zhí)行。查閱最次完整的內(nèi)部 審核計劃符合 口基本符 合口/、符合18不符合控制評審項目及內(nèi)容評審方法及要求評定 結(jié)果評審記錄被評審 部門18.1不符合控制是否符 合要求。是否對不符合的嚴 重性進行評價。是有米取糾正行動。是否對采取糾正措 施的必要性進行評價查閱不符合糾正記錄或糾 正措施實施記錄符合 口基本符 合口/、符合19投訴與抱怨19.1是否按規(guī)定對投訴 與抱怨進行處理。查閱投訴與抱怨的處理記 錄以及糾正措施實施記錄。符合 口基本符 合口/、符合20數(shù)據(jù)分析20.1數(shù)據(jù)分析是否提供 足夠信息。檢驗檢測機構(gòu)是否 能及時利用這些信息來 評價體系的有效性和適 宜性,尋找對體系持續(xù)改 進的機會審查檢驗檢測機構(gòu)有關(guān)數(shù) 據(jù)分析的資料符合 口基本符 合口/、符合21糾正措施21.1是否實施糾正措施審查不符合報告(其中包括 重大的不符合),并查相應(yīng)的 糾正措施實施記錄、文件更 改記錄(必要時)符合 口基本符 合口/、符合22預(yù)防措施22.1是否實施預(yù)防措施審查預(yù)防措施實施記錄符合 口基本符 合口/、符合23與政府有關(guān)的過程控制23.1是否按規(guī)定實施檢 驗責任范圍工作確認管理職責、建立數(shù)據(jù)檔 案、利用數(shù)據(jù)檔案等方面的 規(guī)定實施檢驗符合 口基本符 合口/、符合評審項目及內(nèi)容
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