醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清理消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

1、醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第 2 部分 : 清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范1 范圍本標(biāo)準規(guī)定了各級各類醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（ CSSD） 的診療器械、器具和物品處理的基本原則、 操作流程和被朊毒體、 氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品的處理流程。本標(biāo)準適用于醫(yī)院的CSSE»為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會化消毒滅菌機構(gòu)。暫未實行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準。已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機構(gòu)可參照使用。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準的引用而成為本標(biāo)準的條款。 凡是標(biāo)注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤內(nèi)容）或修訂版均不適

2、用于本標(biāo)準，然而， 鼓勵根據(jù)本標(biāo)準達成協(xié)議的各方研究是否可適用這些文件的最新版本。 凡 是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準。GB/ 生活飲用水檢驗標(biāo)準方法無機非金屬指標(biāo)GB/T 19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第 1 部分：管理規(guī)范醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第 3 部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部3 術(shù)語和定義卜列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準清洗 cleaning去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。3.1. 沖洗 flushing使用流動水去除器械、器具和物品表面污物的過程。3.2. 洗滌washing使用含有化學(xué)清洗劑的

3、清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。3.3. 漂洗rinsing用流動水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。3.4. 終末漂洗 end rinsing用軟水、純化水或蒸餾水對漂洗后的器械、器具和物品進行最終的處理過程。超聲波清洗器ultrasonic cleaner利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進行清洗的設(shè)備。清洗消毒器washer-disinfector具有清洗與消毒功能的機器。閉合 closure用于關(guān)閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。密封 sealing包裝層間連接的結(jié)果。注：密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。closure integrity

4、閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度。包裝完好性package integrity包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。植入物 implantable medical device放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間為 30 天或者以上的可植入型物品。濕熱消毒 damp-heat disinfection利用濕熱使菌體蛋白質(zhì)變性或凝固酶失去活性， 代謝發(fā)生障礙， 致使細胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。4 診療器械、器具和物品處理的基本原則通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。 被朊毒體、 氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診

5、療器械、 器具和物品應(yīng)按照本標(biāo)準第 6 章要求進行處理。應(yīng)根據(jù)的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。清洗、 消毒、 滅菌效果的監(jiān)測應(yīng)符合的規(guī)定。耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法。應(yīng)遵循標(biāo)準預(yù)防的原則進行清洗、消毒、滅菌，CSSDf同區(qū)域人員防護著裝要求應(yīng)符合附錄A 的規(guī)定。設(shè)備、 藥械及耗材應(yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定， 其操作與使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。5 診療器械、器具和物品處理的操作流程回收分類應(yīng)在CSSD勺去污區(qū)進行診療器械、器具和物品的清點、核查。應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進行分類處理。清洗清洗方法包括機械清洗、手工清洗。清洗步驟包括沖洗

6、、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項應(yīng)符合附錄的要求。精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊。消毒90C,時間5min,或A伯3000;消毒后繼續(xù)滅菌處理的，具濕熱消毒溫 度應(yīng)90C,時間1 min,或A伯600。表1濕熱消毒的溫度與時間溫度消毒時間溫度消毒時間90 C> 1 min75 c> 30min80 c>10 min70 c> 100min干燥干燥設(shè)備進行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度 70c90C；塑膠類干燥溫度65c75C。器械檢查與保養(yǎng)目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面

7、及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴重，應(yīng)及 時維修或報廢。.潤滑劑。包裝依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示， 核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng) 進行組裝。銳器等應(yīng)采取保護措施。X 30 cm X 25 cm；脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過 30 cm X 30 cm X 50 cm。GB/T19633的要求。開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng) 一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。潤滑劑進行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化

8、學(xué)指示物的顏色變化， 則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。， 膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴密，保持閉合完好性。>6mnp包內(nèi)器械距包裝袋封口處cm。閉合完好性。滅菌表 2 壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)a）每天設(shè)備運行前應(yīng)進行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)； 滅菌器柜門密封圈平整無損壞， 柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設(shè)備要求。b）進行滅菌器的預(yù)熱。c）預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運行前空載進行B-D試驗。a）應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留有間隙

9、，利于滅 菌介質(zhì)的穿透。b）宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進行滅菌。c）材質(zhì)不相同時，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層d）手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口 朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放； 紙袋、 紙塑包裝應(yīng)側(cè)放； 利于蒸汽進入和冷空氣排出。e）下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f）下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80%預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積的 90%同時不應(yīng)小于柜室容積的10%口5%a）應(yīng)觀測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運

10、行狀況。b）滅菌過程的監(jiān)測應(yīng)符合中相關(guān)規(guī)定。a）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應(yīng)30min。b）每批次應(yīng)確認滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查有無濕包 現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染表3快速壓力蒸汽滅菌（132C）所需最短時間物品種類火菌時間下排氣預(yù)真空/、帶孔物品3 min3 min帶孔物品10 min4 min/、帶孔+帶孔物品10 min4 min表4干熱滅菌參數(shù)火菌溫度所需最短火菌時間火菌溫度所需最短火菌時間160 c2h180 c30min170 c1hXlOcmx 20cmi油劑、粉劑的厚度不應(yīng)超過，凡士

11、林紗布條厚度不應(yīng)超過，裝載 高度不應(yīng)超過滅菌器內(nèi)腔高度的2/3 ,物品間應(yīng)留有充分的空間。C以下再開滅菌器。< 170 Co消毒技術(shù)規(guī)范 >的規(guī)定。表5小型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數(shù)環(huán)氧乙烷作用濃度火菌溫度相對濕度火菌時間450mg/L 1200 mg/L37 c 63 C40% 80%1h6h表6過氧化氫等離子體低溫滅菌參數(shù)過氧化氫作用濃度火菌腔壁溫度火菌周期>6mg/L45 c 65 c28 min 75 min表7低溫甲醛蒸汽滅菌參數(shù)氣體甲醛作用濃度火菌溫度相對濕度火菌時間3mg/L 11mg/L50 c 80 c80% 90%30min 60min儲存一次性使用無菌物品應(yīng)

12、去除外包裝后，進入無菌物品存放區(qū)。消毒技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。無菌物品儲存有效期個月。無菌物品發(fā)放記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、 滅菌日期、失效日期等。6被骯毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程骯毒體污染的處理流程。疑似或確診骯毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進 行雙層密閉封裝焚燒處理。污染器械、器具和物品，應(yīng)先浸泡于1 mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60 min,再按照本標(biāo)準進行處理，壓力蒸汽滅菌應(yīng)選用134c138C, 18 min,或 132C, 30min,或 121C, 60 min。注意

13、事項使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個人防護用品，進行洗手和手 消毒。氣性壞疽污染的處理流程應(yīng)符合消毒技術(shù)規(guī)范的規(guī)定和要求。應(yīng)先采用含氯 或含澳消毒劑1000mg/L2000mg/L浸泡30min45min后，有明顯污染物時應(yīng)采 用含氯消毒劑5000mg/L10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本標(biāo)準進行處 理。突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應(yīng)符合國家當(dāng)時發(fā)布的規(guī)定要求。附錄A（規(guī)范性附錄）CSSK同區(qū)域人員防護著裝要求區(qū)域操作防護著裝圓帽口罩隔離衣 /防水 圍裙專用鞋手套護目鏡 /面罩病房污染物品回收A去污區(qū)污染器械分類、核對、 機械

14、清洗裝載VVVVVA手工清洗器械、用具VVVVVV檢查、包裝及滅 菌區(qū)器械檢查、包裝VAVA火菌物品裝載VV無菌物品卸載VVA #元由物品存放 區(qū)無菌物品發(fā)放VV注：，：應(yīng)使用 :可使用 #具有防燙功能的手套附錄B（規(guī)范性附錄）器械、器具和物品的清洗操作方法手工清洗操作程序沖洗：將器械、器具和物品置于流動水下沖洗，初步去除污染物。洗滌：沖洗后，應(yīng)用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。注意事項手工清洗時水溫宜為15c30c去除干固的污漬應(yīng)先用酶清潔劑浸泡，再刷洗或擦洗。刷洗操作應(yīng)在水面下進行，防止產(chǎn)生氣溶膠。管腔器械應(yīng)用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應(yīng)拆開后清洗。不應(yīng)使用鋼絲球類用具和去污粉等用品，

15、 應(yīng)選用相匹配的刷洗用具、 用品， 避免 器械磨損。清洗用具、清洗池等應(yīng)每天清潔與消毒。超聲波清洗器（臺式）<, S, PAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋體 ;mso-bidi-font-size: ; mso-font-kerning: 0pt; mso-hansi-font-family:'Times New Roman' mso-ascii-font-family: 'Times New Roman'"> 適用于精 密、復(fù)雜器械的洗滌。操作程序<45Co應(yīng)將器械放入

16、籃筐中，浸沒在水面下，腔內(nèi)注滿水。超聲清洗時間宜3min5min,可根據(jù)器械污染情況適當(dāng)延長清洗時間，不宜超過10min。注意事項清洗時應(yīng)蓋好超聲清洗機蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率。清洗消毒器<45 Co定時檢查清潔劑泵管是否通暢，確保清潔劑用量準確。設(shè)備艙內(nèi)、旋臂應(yīng)每天清潔、除垢。附錄 C（規(guī)范性附錄）酸性氧化電位水應(yīng)用指標(biāo)與方法適用范圍可用于手工清洗后不銹鋼和其它非金屬材質(zhì)器械、器具和物品滅菌前的消毒。主要有效成分指標(biāo)要求± 10 mg/L 。pH值范圍。> 1100mM殘留氯離子< 1000mg/L使用方法手工清洗后的待消毒物品， 使用酸性氧化電位水流動沖洗或浸泡消毒 2 min， 凈水沖洗30s,再按本標(biāo)準 進行處理。注意事項每次使用前，應(yīng)在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處，分別檢測pH值和有效氯濃度。檢測數(shù)值應(yīng)符合指標(biāo)要求。故應(yīng)每次排放后再排放少量酸性氧化電位水長時間排放可造成排水管路的腐蝕，堿性還原電位水或自來水。酸性氧化電位水有效指標(biāo)的檢測有效氯含量試紙檢測方法 應(yīng)使用精密有效氯檢測試紙，其有效氯范圍應(yīng)與酸性氧化電位水的有效氯含量接近，具體使用方法見試紙使用說明書。pH值試紙檢測方法 應(yīng)使用精密pH值檢測試紙，具pH范