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1、WORD格式可以任意編輯2/1北京泰盛生物科技有限公司根升據(jù)公司要求,進(jìn)一步規(guī)范文件系統(tǒng),統(tǒng)專業(yè)資料整理分享級(jí)為第 2 版,本文件為本版首次修訂目的:制定保溫瓶內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),作為檢驗(yàn)依據(jù) 應(yīng)用范圍:適用于保溫杯的檢驗(yàn) 責(zé)任人:質(zhì)檢室對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。正文內(nèi)容:本品用做公司產(chǎn)品口腔間充質(zhì)干細(xì)胞源齒運(yùn)輸工序使用。1.1 物料信息物料名稱類別規(guī)格/ 級(jí)別物料編碼經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商虎牌不銹鋼真空保溫其他 MHK-A型瓶1.2 制訂依據(jù)1.3 保溫瓶包裝盒內(nèi)的樣稿(樣稿見標(biāo)準(zhǔn)卡)2 取樣與檢驗(yàn)2.1 按 QA-SOPXXX2-外1 包材取樣操作規(guī)程取樣。按 QC-QSXX-X2-1鋁塑膜口袋檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)
2、行檢驗(yàn)。2.2 供應(yīng)商應(yīng)提供相應(yīng)批次報(bào)告書,并每年提供一套完整相關(guān)資質(zhì)。3 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)3.1 外觀:是否完整無損壞。3.2 密封性:觀察保溫瓶栓體內(nèi)部是否有水滴,墊圈是否正確安裝,中栓是否正確安裝,中 栓墊圈是否磨損,是否有水分從底蓋的小孔中浸入,是否有銹斑似的紅色斑點(diǎn)和粗糙斑點(diǎn)附著,是否有臟東西,待確認(rèn)無誤后將保溫瓶裝滿純化水,取一張干燥潔凈的衛(wèi)生紙巾平鋪在XX-XXXXXX-5-1XXX第 1 頁共 2 頁北京泰盛生物科技有限公司實(shí)驗(yàn)臺(tái)上,將本體倒立在衛(wèi)生紙巾上 1 小時(shí)后觀察紙巾是否干燥,干燥則密封性良好。3.3 保溫性 : 擰開杯蓋,中栓,先注入少量冷水,預(yù)冷一下,然后把小冰袋裝滿保溫瓶,擰緊 栓體,放置 48 小時(shí)后,用溫度計(jì)測量一下杯內(nèi)溫度,在 0-4 ,則為合格。3.4 尺寸:3.5 顏色 :3.6 文字內(nèi)容:與標(biāo)準(zhǔn)卡一致。4 判定標(biāo)準(zhǔn)4.1 不合格品判定:每個(gè)樣品按檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測,如有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上技術(shù)指標(biāo)達(dá)不到要求, 該樣品為不合格品。5 貯存條件和注意事項(xiàng)5.1 貯存條件:常溫通風(fēng)干燥處。5.2 注意事項(xiàng)5.2.1 保溫瓶應(yīng)計(jì)數(shù)發(fā)放,不合格品在 QA監(jiān)督下與購買商店聯(lián)系。6 貯存期6.1 自檢定合格之日起至下次使用前。6.2 貯存期內(nèi)如出現(xiàn)有臟東西、中栓有異味,等情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn);貯存期
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