醫(yī)療器械倉儲保管盤點管理制度

1、WOR格式醫(yī)療器械倉儲、保管、盤點管理制度1制定目的：為確保所儲存醫(yī)療器械數(shù)量準確和質(zhì)量完好，杜絕差錯，保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量安全。2制定依據(jù)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章。3適用范圍：適用于本公司醫(yī)療器械的倉儲、保管和盤點工作。4職責部門人員：儲運部、倉儲管理員對本制度的實施負責。5制度內(nèi)容：醫(yī)療器械保管管理制度正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規(guī)范，無倒置現(xiàn)象。根據(jù)產(chǎn)品性能要求，分別儲存相應條件的庫房，保證產(chǎn)品的儲存質(zhì)量。醫(yī)療器械的儲存應分類管理，劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)，并按產(chǎn)品批次分開存放，標識清

2、楚。一次性無菌使用醫(yī)療器械應單獨分區(qū)或分柜存放，根據(jù)季節(jié)、氣候變化做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄溫濕度，并根據(jù)具體情況及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保儲存安全。醫(yī)療器械倉儲盤點管理制度倉庫平均每月組織一次盤點，盤點時間一般在月底，由倉儲管理員負責組織，質(zhì)管部負責稽核。倉庫每年進行一次大盤點，盤點時間一般在12月底，年終盤點由倉儲管理員負責組織，財務部和質(zhì)管部且可靈負責稽核。不定期盤點由倉儲管理員自行根據(jù)需要進行安排，活調(diào)整。盤點采用實盤實點方式，禁止目測數(shù)量、估計數(shù)量。盤點過程中注意保管好 “盤點表”，避免遺失。開始準備盤點前三天，需要制作好“盤點計劃書”，計劃中需要對盤點具體時間、

3、倉庫停止作業(yè)時間、帳務凍結(jié)時間、初盤時間、復盤時間、人員安排及分工、相關(guān)部門配合及注意事項做詳細計劃。倉庫盤點前需要組織參加盤點人員進行盤點作業(yè)培訓或會議，落實盤點各項事宜，包括盤點作業(yè)流程培訓、上次盤點錯誤經(jīng)驗、盤點中需要注意事項、盤點人員分工安排、異常事項如何處理、時間安排等。所有參加盤點的人員須了解和掌握盤點的操作流程和細節(jié)后方可開始盤點，避免出現(xiàn)錯誤。盤點結(jié)果出現(xiàn)差異，須總結(jié)盤點差異的原因，制定以后的工作改善措施，寫成盤點總結(jié)和報告，分別報質(zhì)管部和總經(jīng)理審核。倉庫管理規(guī)程一、目的：為了加強倉庫管理工作，防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)，特制定本規(guī)定。二、適用范圍：本制度適用于所有原

4、材料、包裝材料及成品的貯存管理。三、管理制度：1、倉庫重地，嚴禁非倉庫工作人員隨意出入；有事須進庫房時，必須有庫房人員陪同。2、2、倉庫應以“安全、方便、節(jié)約”的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，堆碼合理、整齊，無倒置現(xiàn)象。物品碼放應距墻面 20厘米以上，必要時，采取上苫下墊措施。3、倉庫內(nèi)溫度應控制在 5-38 C,濕度在30-80%之間。做好倉庫溫濕度管理工作， 每日應上、下午各一次定時填寫溫濕度記錄表。溫濕度異常應及時向有關(guān)部門反饋采取措施。4、倉庫應保持光線充足，保持通風透氣，避免陽光直射，不積水，不積塵，不結(jié)蜘蛛網(wǎng)，陰雨天氣及時關(guān)窗。5、倉庫內(nèi)實行色標管理，合格區(qū)為綠色、退貨區(qū)為黃色

5、、不合格區(qū)為紅色。6、倉庫內(nèi)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，應及時報質(zhì)管人員確認和處理，將有問題 的產(chǎn)品放入不合格區(qū)存放，待查明原因后，作退貨或銷毀處理，處理結(jié)果 應有記錄。7、倉庫應定期進行清潔打掃，保持庫房環(huán)境清潔，配置消防、安全防鼠、防蟲、防塵設施，做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染工 作。&對各類養(yǎng)護儀器及設備設施應定期檢查。9、酒精等化學品必須進行隔離存放，搬運酒精等易燃易爆物品時，嚴禁 煙火，做好防護措施。9.1 化學品管理職責：采購部負責公司化學品采購。原材料庫負責對庫存化學品進行管理。9.2 化學品管理規(guī)定細則：原材料庫對庫存化學品進行隔離存放，庫區(qū)內(nèi)嚴禁煙火。庫存化學品臺帳，標

6、識卡片等必須標注生產(chǎn)日期，以生產(chǎn)日期為準，按生產(chǎn)日期或保質(zhì)期出 庫?；瘜W品存放地點應避免高溫線照射，溫度過高應采取通風降溫措施。10、物品入庫出庫管理：10.1所有原材料、包裝材料及成品必須經(jīng)檢驗合格后方可入庫，由庫管員辦理 入庫手續(xù)，填寫物料卡片，原材料和配件要填寫該批料的生產(chǎn)日期和有效 期，填寫倉庫物料標示卡。10.2成品必須檢驗合格后方可入庫，庫管員根據(jù)成品進倉單辦理入庫手續(xù)，同 時填寫有關(guān)帳、卡。10.3庫存物品按先進先出的原則出庫。發(fā)放的物料必須是檢驗合格的物料。10.4原材料、包裝材料出庫時，由領(lǐng)用部門填寫領(lǐng)用單，到庫房領(lǐng)用，庫管員 根據(jù)審核后的領(lǐng)用單進行發(fā)貨。10.5成品出庫時，庫管員根據(jù)銷售部提供的出庫單進行發(fā)貨，詳細記錄發(fā)貨數(shù)量，編號及貨物流向。10.6所有存貨每季度盤點一次，及時填寫有關(guān)帳，卡必須做到帳卡物相符。10.7發(fā)生盤盈（虧）時，庫管員應及時上報主管領(lǐng)導并查明原因，責任人須提 交說明報告，如數(shù)額巨大