醫(yī)療器械表格

1、WOR格式17專業(yè)資料整理質量記錄目錄、員工培訓簽到表二、員工個人培訓記錄三、個人健康檔案表四、直接接觸器械人員健康狀況匯總表五、設施設備檔案表六、設施設備使用記錄七、設施設備維護保養(yǎng)記錄八、采購退出通知單九、購進器械驗收記錄10、醫(yī)療器械銷售記錄11、醫(yī)療器械出庫復核記錄12二、銷后退回器械審批表13三、器械追回通知單14四、不合格產(chǎn)品處理記錄15五、不合格器械報損審批表16六、質量投訴記錄表17七、產(chǎn)品維修登記表18八、售后服務登記表19九、質量事故和不良事件報告記錄表20、器械召回記錄21、器械召回確認聯(lián)系函22、醫(yī)療器械拆零管理記錄23員工培訓簽到表日期：組織實施部門：培訓者：培訓內容

2、：開始時間：結束時間：被培訓人簽名：員工個人培訓記錄所在部門:姓名性別職稱文化現(xiàn)崗位LJ程度專業(yè)T+H丄入司 時間培訓 記 錄培訓時間組織實施 部門主講人培訓亠宀培訓內容內形式培訓 成績1-H4-卜 !1 .k4-Ji- -11h-1個人健康檔案表建檔時間:姓名性別文化程度職稱或資荼格職務體檢時間健康狀況忌發(fā)證單位入職或調入時間現(xiàn)崗位* 1直接接觸器械人員健康狀況匯總表年度序號姓名,生別崗位體檢日期健康狀犬況備注設施設備檔案表建檔日期：年月曰設備名稱規(guī)格型號制造商購進日期使用部門保管人啟用日期檢定周期維修服務商備注設施設備使用記錄設備名稱：設備編號:使用日期工作開始時間工作結束時間運轉情況使1

3、用人JLrFhLH1 JL1F1r設施設備維護保養(yǎng)記錄設備名稱編號型號規(guī)格使用部門管理人維護保養(yǎng)記錄日期維護保養(yǎng)情況負責人備注采購退出通知單通用名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量供貨單位產(chǎn)品批號生產(chǎn)廠家購貨日期質量情況退貨原因采購部經(jīng)手人：退貨日期：采購部經(jīng)理 意見：簽字：日期：供貨單位意見主管領導 意見：簽字（蓋章）：日期：簽字：日期：WOR格式，注生火菌生_ 名冊產(chǎn)批次產(chǎn)生 稱證產(chǎn)型證.批（如日企1 口號/ 號有）甘H、|，驗 到到有收 貨貨效/ 期合 數(shù)日期格 量期（力nL廣驗驗驗驗驗收f結員日甲- 期.r號號有）7甘業(yè),.規(guī)備供.格備，貨量期（如，有）數(shù)量果期(L*L» 11*t*F*案*

4、令r號者r1r»Tf'r'r'T£卜 t-L*f-tb*tJ.'T''TL Tk+*卜 卜）h4- 1H14.JFkIL-中4r4-彳*n匸*-+rT呻4-1t+'!S r1rT -專業(yè)資料整理WOR格式專業(yè)資料整理10醫(yī)療器械銷售記錄名稱規(guī)格注冊證號/備案號數(shù)量單價金額生產(chǎn)批號滅菌批次（如有'）生產(chǎn)廠家購貨單位有效出貨夾“曰銷售日期期（如數(shù)量有）. 1 - + 'f1 * *dUi.-+-1 -14-fe-J-h占*rT*'k<».J. 1 .T 丄T-'T1'

5、TT岳*H-TF*d-+T卜41*L-4TH!卜 * * 卜 + 1ti'tT4彳 1P曹"<"=*+' 、 11丄醫(yī)療器械出庫復核記錄注生滅 名冊產(chǎn)批 稱證批（ 規(guī)號/號（ 格號/號有 型備:菌 出出生有 次生庫庫產(chǎn)效發(fā) 產(chǎn)期貨.如廠數(shù)日日期人 ）家量期期（如復 購有）核化A 1qfr|r號案口號貨丿、krb1k斗bFi.'T'rr11+1+*f1 I-gk1卜d卜1- * 彳卜 Ip TTF1F-t*1*t1'* 'r'WOR格式專業(yè)資料整理12WOR格式17專業(yè)資料整理銷后退回器械審批表退貨單位：年月日核準

6、名稱生產(chǎn)廠商型號生產(chǎn)批次規(guī)格有效期至單位數(shù)量退貨原因銷售員:出庫日期：出庫批號：出庫數(shù)量:倉儲部門核對簽名；年月日銷售部門意見簽名：年月曰主管領導審批簽名：年月日合格數(shù)量質量驗收情況不合格注：本表存?zhèn)}儲部驗收員簽名：年月日數(shù)量器械追回通知單日期:通知單位核準名稱規(guī)格生產(chǎn)批次單位銷售日期售出數(shù)量生產(chǎn)廠商追回原因：追回情況:備注:器械追回通知單日期:WOR格式不合格產(chǎn)品處理記錄日期核準名稱型號規(guī)格單位數(shù)1量生產(chǎn)丿商供應商注冊 證號生產(chǎn) 批次有效有效不合格原因處理期措施J11Li1Fyd dq1，-711 '1L#專業(yè)資料整理WOR格式25專業(yè)資料整理不合格器械報損審批表報損部門：銷售員：年

7、（損）字第號核準名稱型號規(guī)格單位數(shù)量金額生產(chǎn)批次生產(chǎn)廠商供應商不合格原因:倉儲部意見:銷售部意見:質量管理部意見:財務部意見:總經(jīng)理意見:申請報損人：年月日有效期投訴日期:核準名稱型號規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠商生產(chǎn)批次有效期供貨單位投訴單位或個人：投訴方意見或建議:質量管理部意見:問題處理或反饋結果:質量投訴記錄表年月日年月日年月日產(chǎn)品維修登記表維修商品購買日期購買單位 客戶反映的產(chǎn)品問題:客戶的聯(lián)系方式及聯(lián)系人:維修情況客戶意見維修結論備注:售后服務記錄表用戶名稱核準名稱規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠商生產(chǎn)批次聯(lián)系方式蹤 服 務 內 容客 戶 意 見備注產(chǎn)品名稱型號規(guī)格供應商生產(chǎn)批次T事7故情況質量管理部門簽字:意見

8、質量負責人簽字:意見處理情況及時間經(jīng)辦人：質量事故和不良事件報告記錄表報告部報告時間 門（人）WOR格式器械召回記錄啟動日期核準名稱規(guī)格生產(chǎn)批次數(shù)量生產(chǎn)廠商供應商召回 類別召回 級別TH fol PR銷售數(shù)量召回 數(shù)量召回原因記錄人:專業(yè)資料整理22WOR格式器械召回確認聯(lián)系函尊敬的供貨商：產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)廠商批號一級召回二級召回-級召國家責令召回廠家主動召回我戈公司要求召回召回類別回召回級別召回原因召回公司說明供貨商回復意見同意對上述品種進行召回，召回級別為級，我公司同意承 擔有關召回費用并與你公司米購部協(xié)商制定召回計劃和具體實施措 施。備注供貨商名稱（蓋章）：年月日23專業(yè)資料整理WOR格式醫(yī)療器械拆零管理記錄核準名稱規(guī)格型號I,Z*注冊證號生產(chǎn) 批次火菌批次（如有）生產(chǎn)廠商米購商有效:期 （如有）日期數(shù)量r質量狀:況發(fā)貨人復核'人備注拆零日期銷售日期拆零2數(shù)量銷售數(shù)量亠T11卜k1I.i1T'Tf1'醫(yī)療器械采購記錄名稱規(guī)格型號*注冊證號/ 備案號單位數(shù)量單1價金額供貨單位生產(chǎn)廠家購貨+*泊期+*TViT111