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文檔簡介

1、JX820D型便攜式吸引器使用說明書一概述JX820D型便攜式吸引器是新一代交/直流兩用的高負(fù)壓高流量醫(yī)用吸引裝置。該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作吸出患者上呼吸道中的分泌物及手術(shù)中用于吸引患者各種滲出液及沖洗液,不適用于流產(chǎn)吸引。· 該設(shè)備不適合在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用。· 工作制為短時(shí)運(yùn)行,最長運(yùn)行時(shí)間為25分鐘,持續(xù)率50%。· 按本公司推薦的或其它常規(guī)的方法進(jìn)行消毒或滅菌。· 電氣要求:屬類、內(nèi)部電源、B型應(yīng)用部分。· 外殼防護(hù)等級:IPX3二結(jié)構(gòu)特征和工作原理 (見圖1)· JX820D型便攜式吸

2、引器采用負(fù)壓泵作負(fù)壓源,該泵的特點(diǎn)是抽氣速率高,無油霧污染,可免去泵體的日常維護(hù)和保養(yǎng),設(shè)備運(yùn)行時(shí)壓力系統(tǒng)不會產(chǎn)生正壓,使用安全可靠。· 采用交流、外接直流和機(jī)內(nèi)電池三種供電方式。其中機(jī)內(nèi)電池在充足情況下可連續(xù)使用60分鐘以上,并可反復(fù)充電。在病人轉(zhuǎn)運(yùn)過程中使用可直接接在救護(hù)車等交通工具的點(diǎn)煙器(DC 12V)上。· 采用恒壓限流充電,可間斷累加充電。在使用AC220V工作的同時(shí)對機(jī)內(nèi)電池進(jìn)行充電,也可采用救護(hù)車等交通工具的點(diǎn)煙器進(jìn)行充電。尤其適用于缺少交流電的場合(野外或交通工具)。· 通過管路上的負(fù)壓調(diào)節(jié)閥控制吸引時(shí)所需要的負(fù)壓值,并由面板上的真空表來顯示。

3、7輸入功率:110VA8熔絲管:¯3×10/ T3AL/250V (網(wǎng)電源用) ¯5×20/ T6.3AL/250V(內(nèi)部線路用) ¯6×30/ F4AL/250V (車用點(diǎn)煙器插頭用)9凈重: 5 kg10. 外型尺寸:210mm×140mm×300mm11. 電池充足后,負(fù)載運(yùn)行時(shí)間不少于25分鐘三主要性能及參數(shù)1極限負(fù)壓值:0.08MPa(600mmHg)2負(fù)壓調(diào)節(jié)范圍: 0.02 MPa極限負(fù)壓值3抽氣速率:20L/min4貯液瓶容量:1000ml 5電源:電源電壓:AC100VAC240V;頻率:50Hz

4、/60Hz。 內(nèi)置電池電壓: 12V 外接直流電壓: 12V四開箱檢查用戶在安裝、調(diào)試產(chǎn)品前,首先檢查產(chǎn)品的外觀是否良好,附件的品種、數(shù)量是否和說明書后的附件清單一致。如有缺損,請及時(shí)與供應(yīng)商或制造廠聯(lián)系。五安裝、調(diào)試1 連接管路(見圖2)注意1 安裝前,在瓶塞的壓入瓶口部分凸緣處涂少量蒸餾水,可利于壓緊瓶塞并增強(qiáng)其密封性。注意2 過濾器可防止泵污染發(fā)生故障,并且有“IN”一面的接頭為空氣入口,應(yīng)與貯液瓶的出口相接;“OUT”一面的接頭應(yīng)與箱體吸氣接頭連接。 2接通電源 將適配器連接網(wǎng)電源,機(jī)器的電源(充電)指示燈亮。圖2:管路連接示意圖注意 本產(chǎn)品網(wǎng)電源切斷裝置為適配器電源插頭。3校驗(yàn)管路&

5、#183; 按順時(shí)針方向旋緊負(fù)壓調(diào)節(jié)閥,堵塞吸氣口(用手指或滴管橡膠皮頭,或折疊并捏住吸引軟導(dǎo)管)。· 開啟吸引器開關(guān),機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn),真空表上指針將迅速上升至0.08MPa以上;放開吸入口,表針將回到0.02MPa以下。以上情況符合說明管路連接正確。4調(diào)節(jié)負(fù)壓堵住吸入口,開啟吸引器開關(guān),調(diào)節(jié)負(fù)壓調(diào)節(jié)閥,真空表上讀數(shù)應(yīng)在(0.020.08)MPa范圍內(nèi)變化。臨床使用時(shí),用負(fù)壓調(diào)節(jié)閥來控制吸引時(shí)需要的負(fù)壓值。注意 負(fù)壓調(diào)節(jié)閥順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)負(fù)壓增加。5檢查、試驗(yàn)溢流裝置· 開啟瓶塞,清潔閥口座閥口,按平浮子上的橡膠閥片,閥片應(yīng)無翹曲、撕裂等缺陷,且與浮子連接完好。浮子在導(dǎo)向筒中應(yīng)移動

6、靈活,無阻軋現(xiàn)象。· 手提瓶塞,使浮子垂直接觸水面,緩慢下移瓶蓋,浮子應(yīng)能在固定架中浮起。· 蓋緊瓶塞,在吸入口接上吸引軟導(dǎo)管,旋緊調(diào)節(jié)閥,運(yùn)行吸引器。· 將吸引軟導(dǎo)管伸入一清水桶中,或模擬正常使用時(shí)的情況,將液體吸入帶溢流裝置的貯液瓶內(nèi)。液位上升將帶動浮子上浮,直至關(guān)閉閥口,吸引自動停止。最終液位的高低會隨著吸引方法的不同而改變。· 旋松調(diào)節(jié)閥,關(guān)閉吸引器開關(guān),開啟瓶塞,倒空貯液瓶。當(dāng)重新蓋緊瓶塞時(shí),浮子應(yīng)處于固定架的底部,閥口呈開啟狀態(tài)。 以上情況符合說明溢流裝置工作正常,可以用于臨床。 注意1 當(dāng)溢流裝置的關(guān)閉閥動作以后,液位仍繼續(xù)上升,有兩種可能

7、情況:(1)由于貯液瓶內(nèi)剩余的負(fù)壓所致;(2)閥口沒有完全關(guān)閉。前一種情況,當(dāng)吸引軟導(dǎo)管離開被吸液體后再伸入其中,貯液瓶內(nèi)液位不再上升;后 一種情況,液位仍會上升,對此,要仔細(xì)觀察,當(dāng)貯液瓶快滿時(shí),應(yīng)立即從被吸液體中提起吸引軟導(dǎo)管,關(guān)閉吸引器,停止吸引,查找閥口關(guān)閉失效的原因。 注意2 浮子關(guān)閉閥口后,吸引停止。但由于管道內(nèi)的負(fù)壓,浮子可能仍被吸在閥口上。此時(shí)應(yīng)放松調(diào)節(jié)閥或關(guān)閉吸引器,即釋放管道內(nèi)的負(fù)壓,讓浮子依自重落下。 嚴(yán)禁用手硬拉浮子,防止橡膠閥片與浮子脫開。 注意3 關(guān)機(jī)后,放掉負(fù)壓,方可開啟瓶塞。 注意4 嚴(yán)禁在拆除溢流裝置和的情況下,使用吸引器。6停機(jī) 安裝調(diào)試或使用結(jié)束后,要先關(guān)

8、掉吸引器上的開關(guān),再從電源插座上拔下適配器電源插頭,切斷網(wǎng)電源。六使用、保養(yǎng)及其注意事項(xiàng)1 使用· 使用前,按安裝、調(diào)試程序檢查吸引器,確保其性能完好后,再連接消過毒的吸引軟導(dǎo)管和吸痰管,即可投入使用。· 使用中,可以用調(diào)節(jié)閥將負(fù)壓調(diào)節(jié)到需要的負(fù)壓值。當(dāng)使用較高負(fù)壓吸引時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎操作隨時(shí)觀察患者和吸出物的情況;并要經(jīng)常注意貯液瓶中液位的高度。當(dāng)液位上升到貯液瓶的標(biāo)定容量(整機(jī)傾斜10度內(nèi)仍適用)時(shí),應(yīng)停止吸引,待倒空、清洗貯液瓶后再使用,否則液位將帶動浮子上升,直至關(guān)閉閥口,迫使吸引自動停止。· 如果溢流裝置的關(guān)閉閥動作以后,液位仍繼續(xù)上升,處理方法見“檢查、測試

9、溢流裝置”。注意1 吸痰前,將吸引軟導(dǎo)管折曲成V形,開機(jī)使負(fù)壓達(dá)到所需的范圍后,將吸痰管插入患者痰阻部位,再將吸引軟導(dǎo)管恢復(fù)原狀進(jìn)行吸痰,效果會較快。注意2 吸痰管的規(guī)格大小由醫(yī)務(wù)人員根據(jù)臨床要求選擇。注意3 器械的使用應(yīng)在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下,嚴(yán)格按說明書的使用范圍、操作程序進(jìn)行。在使用過程中,操作者需在場,注意吸引過程的正常進(jìn)行。如有疑問請與供應(yīng)商或制造廠聯(lián)系。圖3:電量示意圖2 使用機(jī)內(nèi)電池 在考慮使用機(jī)內(nèi)電池時(shí),使用前請檢查機(jī)內(nèi)電池是否充足,方法如下:1)電池充好后,把適配器的電源插頭與網(wǎng)電源插座斷開,啟動吸引器,如電量指示橙、黃、綠三個(gè)燈均亮,則為電池充電充足 (見圖3)。2)適配器的電

10、源插頭斷開網(wǎng)電源,使用機(jī)內(nèi)電池。啟動吸引器,運(yùn)轉(zhuǎn)指示燈亮;如電量指示燈只剩橙色燈亮,則需要進(jìn)行充電,充足時(shí)間大約6小時(shí)左右;對已使用過的機(jī)內(nèi)電池, 為確保其電能充足而充電時(shí),充足時(shí)間取決于機(jī)內(nèi)電池所剩電壓。3)如機(jī)內(nèi)電池長期不使用,應(yīng)每六個(gè)月進(jìn)行一次充、放電過程的維護(hù)工作(適配器斷開網(wǎng)電源,運(yùn)行機(jī)器放電至電量指示燈只剩橙色燈亮,再進(jìn)行充電)。注意1更換電池時(shí),紅線接電池正極;黑線接電池負(fù)極。 注意2本機(jī)器所配備的醫(yī)用適配器為DC12V,5A。用戶如另購適配器可由本公司供貨。注意3在機(jī)內(nèi)電池電量充足狀態(tài)下,機(jī)器正常工作時(shí)間不少于60分鐘,只剩橙色燈亮?xí)r,則須進(jìn)行充電。圖4:連接口示意圖3 使用車

11、輛點(diǎn)煙器電源(DC 12V)在病人轉(zhuǎn)運(yùn)過程中使用設(shè)備時(shí),首先將隨機(jī)配備的車用點(diǎn)煙器插線的插口與機(jī)箱后的接口連接(見圖4),再將插頭插入點(diǎn)煙器插座上,插頭端指示燈亮,以及機(jī)器面板上的電源(充電)指示燈亮,則為電源接通。4 使用手開關(guān)在使用手開關(guān)操作時(shí),首先將隨機(jī)配備的手開關(guān)插線的插頭與機(jī)箱側(cè)面的接口連接(見圖4),隨后將手開關(guān)鍵推至見到“ON”字樣,吸引器啟動運(yùn)轉(zhuǎn);將手開關(guān)鍵推至見到“OFF”字樣,吸引器停止運(yùn)轉(zhuǎn)。5 過濾器的更換如過濾器吸入泡沫或塞滿塵埃,將導(dǎo)致過濾膜的顏色會由淺變深,還會引起管道入口處的吸力明顯減小甚至消失,而真空表上負(fù)壓將不斷上升至0.04MPa以上,此時(shí)應(yīng)及時(shí)用本廠的過濾

12、器替換。注意1 使用中溢流裝置關(guān)閉、管道堵塞也會引起吸力減小或消失,負(fù)壓值上升。參見“故障分析與排除”。注意2 過濾器應(yīng)經(jīng)常更換,并集中銷毀。6 熔絲管的更換· 網(wǎng)電源熔絲管裝在適配器內(nèi)。需更換時(shí),由專業(yè)人員更換。· 車用點(diǎn)煙器插頭內(nèi)熔絲管需更換時(shí),逆時(shí)針方向旋開頭部的螺母,即可更換。· 箱體內(nèi)熔絲管需由專業(yè)人員更換。7 保養(yǎng)· 機(jī)箱外表面用浸過消毒液的微濕抹布來擦拭,防止液體滲入機(jī)箱縫隙。· 設(shè)備不使用時(shí)應(yīng)放置在干燥、清潔的地方,定期(一般情況下為半年)開機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)一次。 注意:本產(chǎn)品使用壽命到期結(jié)束后的整機(jī)、平時(shí)使用后的附件及各種廢棄物均應(yīng)按國

13、家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處理。8 注意:較高的電池環(huán)境,對本產(chǎn)品的某些功能可能會有影響,應(yīng)盡量避免在較高電磁環(huán)境中使用。9 本機(jī)中有關(guān)安全要求的符號及含義符 號含 義符 號含 義交流電類設(shè)備直流電注意!查閱隨機(jī)文件B型應(yīng)用部分10. 產(chǎn)品應(yīng)在下列表201、表202規(guī)定的電磁環(huán)境中使用:安全警示:1) 除設(shè)備的制造商作為內(nèi)部元器件的備件出售的電源線外,使用規(guī)定外的電源線可能導(dǎo)致設(shè)備或系統(tǒng)發(fā)射的增加或抗撓度的降低。2) 設(shè)備不應(yīng)與其它設(shè)備接近或疊放使用,如果必須接近或疊放使用,則應(yīng)觀察驗(yàn)證在其使用的配置下能正常運(yùn)行。表201指南和制造的聲明電磁發(fā)射吸引器產(chǎn)品 預(yù)期在下列規(guī)定的電磁環(huán)境中使用,購買者或

14、使用者應(yīng)該保證它在這種電磁環(huán)境下使用:發(fā)射試驗(yàn)符合性電磁環(huán)境指南射頻發(fā)射GB 48241組吸引器產(chǎn)品僅為其內(nèi)部功能而使用射頻能量。因此,它的射頻發(fā)射很低,并且對附近電子設(shè)備產(chǎn)生干擾的可能性很小。射頻發(fā)射GB 4824B類吸引器產(chǎn)品適于使用在所有的設(shè)施中,包括家用和直接連到供家用的住宅公共低壓供電網(wǎng)。GB17625.1 諧波發(fā)射A類GB17625.2電壓波動/閃爍發(fā)射符合表202指南和制造的聲明電磁抗擾度 吸引器產(chǎn)品 預(yù)期在下列規(guī)定的電磁環(huán)境中使用,購買者或使用者應(yīng)該保證它在這種電磁環(huán)境下使用:抗擾度試驗(yàn)IEC60601試驗(yàn)電平符合電平電磁環(huán)境指南靜電放電(ESD)GB/T17626.2

15、7;6kV接觸放電±8kV空氣放電±6kV接觸放電±8kV空氣放電地面應(yīng)該是木質(zhì)、混凝土或瓷磚,如果地面用合成材料覆蓋,則相對濕度應(yīng)該至少30%電快速瞬變脈沖群GB/T17626.4±2kV對電源線±1kV對輸入/輸出線±2kV對電源線網(wǎng)電源應(yīng)具有典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境下使用的質(zhì)量浪涌GB/T17626.5±1kV線對線±2kV線對地±1kV線對線±2kV線對地網(wǎng)電源應(yīng)具有典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境下使用的質(zhì)量電源輸入線上電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化GB/T17626.115%UT,持續(xù)0.5周(在UT

16、 上,95%的暫降)40% UT,持續(xù)5周(在UT 上, 60%的暫降)70% UT,持續(xù)25周(在UT 上, 30%的暫降)5%UT,持續(xù)5s(在UT 上,95%的暫降)5%UT,持續(xù)0.5周(在UT 上,95%的暫降)40% UT,持續(xù)5周(在UT 上, 60%的暫降)70% UT,持續(xù)25周(在UT 上, 30%的暫降)5%UT,持續(xù)5s(在UT 上,95%的暫降)網(wǎng)電源應(yīng)具有典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境下使用的質(zhì)量。如果吸引器產(chǎn)品的用戶在電源中斷期間需要連續(xù)運(yùn)行,則推薦吸引器產(chǎn)品采用不間斷電源工頻磁場(50/60)HzGB/T17626.83A/m3A/m工頻磁場應(yīng)具有在典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境中

17、典型場所的工頻磁場水平特性注:UT指施加試驗(yàn)電壓前的交流網(wǎng)電壓。表204指南和制造的聲明電磁抗擾度 吸引器產(chǎn)品預(yù)期在下列規(guī)定的電磁環(huán)境中使用,購買者或使用者應(yīng)該保證其在這種電磁環(huán)境中使用:抗擾度試驗(yàn)IEC60601試驗(yàn)電平符合電平電磁環(huán)境指南射頻傳導(dǎo)GB/T17626.6射頻輻射GB/T17626.33Vrms150kHz80MHz3V/m80MHz2.5GHz3Vrms3V/m便攜式和移動式射頻通信設(shè)備不應(yīng)比推薦的隔離距離更靠近吸引器產(chǎn)品的任何部分使用,包括電纜。該距離應(yīng)由與發(fā)射機(jī)頻率相應(yīng)的公式計(jì)算。推薦的隔離距離 80MHz800MHz 800MHz2.5GHzP是由發(fā)射機(jī)制造商提供的發(fā)射

18、機(jī)最大輸出額定功率,以瓦特(W)為單位,d是推薦隔離距離,以米(m)為單位。固定式射頻發(fā)射機(jī)的場強(qiáng),通過對電磁場所的勘測a 來確定,在每個(gè)頻率范圍b 都應(yīng)比符合電平低。在標(biāo)志下列符號的設(shè)備附近可能出現(xiàn)干撓。注1:80 MHz和800MHz頻率上,應(yīng)采用較高頻段的公式。注2:這些指南可能不適合所有的情況,電磁傳播受建筑物、物體及人體的吸收和反射的影響。a固定式發(fā)射機(jī),諸如:無線(蜂窩/無繩)電話和地面移動式無線電的基站、業(yè)余無線電、調(diào)幅和調(diào)頻無線電廣播以及電視廣播等,其場強(qiáng)在理論上都不能正確預(yù)知,為評定固定式射頻發(fā)射機(jī)的電磁環(huán)境,應(yīng)考慮電磁場所的勘測。如果測得吸痰器所處場所的場強(qiáng)高于上述射頻符合

19、電平,則應(yīng)觀測吸引器產(chǎn)品以驗(yàn)證其能正常運(yùn)行。如果觀測到不正常性能,則補(bǔ)充措施可能是必須的,比如重新調(diào)整吸痰器產(chǎn)品的方向或位置。b在150kHz80MHz整個(gè)頻率范圍,場強(qiáng)應(yīng)低于3V/m。表206便攜式及移動式射頻通信設(shè)備和吸痰器產(chǎn)品之間的推薦隔離距離 吸引器產(chǎn)品預(yù)期在射頻輻射騷撓受控的電磁環(huán)境中使用,依據(jù)通信設(shè)備最大輸出功率,吸引器產(chǎn)品的購買者或使用者可通過維持便攜式及移動式射頻通信設(shè)備(發(fā)射機(jī))和吸痰器產(chǎn)品之間的最小距離來防止電磁干撓。發(fā)射機(jī)最大額定輸出功率(W)對應(yīng)發(fā)射機(jī)不同頻率的隔離距離(m)150kHz80MHz80MHz800MHz800MHz2.5GHz0.010.120.120.

20、230.10.380.380.7311.21.22.3103.83.87.3100121223對上表未列出的發(fā)射機(jī)最大額定輸出功率,推薦隔離距離d,以米(m)為單位,能用對應(yīng)發(fā)射機(jī)頻率欄中的公式確定,這里P是由發(fā)射機(jī)制造商提供的發(fā)射機(jī)最大額定輸出功率,以瓦特(w)為單位。注1:80 MHz和800MHz頻率點(diǎn)上,應(yīng)采用較高頻段的公式。注2:這些指南可能不適合所有的情況,電磁傳播受建筑物、物體及人體的吸收和反射的影響。七 清洗、消毒、滅菌· 停機(jī)前,建議使吸引管吸入少量的潔凈水以清洗管道的內(nèi)壁。· 停機(jī)后,倒空貯液瓶,用柔軟的刷子或抹布清除瓶和瓶塞上的污垢,再用清水沖洗,其中

21、包括溢流裝置和各種管道。必要時(shí),旋下溢流裝置,分離其各部件進(jìn)行徹底清洗。注意1從瓶蓋上逆時(shí)針旋下溢流保護(hù)裝置,脫開固定架,取出浮子。· 貯液瓶、瓶塞及各種管道可用康威達(dá)消毒片(每片0.5克)按1:500的濃度配制的消毒液浸泡1小時(shí)(吸痰管建議一次性使用)。· 所有應(yīng)用部分在每人次使用前均須按有關(guān)規(guī)定經(jīng)過清洗、消毒或滅菌,并經(jīng)使用單位常規(guī)檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)合格后,方能提供其他人使用。一次性使用吸痰管必須是具有醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。注意2 設(shè)備再次使用前,必須按圖2的方式裝上溢流裝置及其它管路。注意3 隨機(jī)配備的吸痰管為一次性使用吸痰管。使用后按醫(yī)療單位常規(guī)要求集中處理。八故障分析與排除序號故障現(xiàn)象原因分析排 除 方 法備注1極限負(fù)壓值<0.08MPa1) 瓶口漏氣2) 調(diào)節(jié)閥未旋緊或松脫3) 管路連接處漏氣1)清洗瓶口污物,蓋緊瓶塞。2)將調(diào)節(jié)閥旋緊3)將管路漏氣處插緊1) 瓶塞不平整也會引起漏氣, 必要時(shí)更換瓶塞3)如軟管破裂應(yīng)更換2負(fù)壓值/ 0.04MPa ,但管道口的吸力明顯減小或消失1) 溢流裝置處于關(guān)閉狀態(tài)2) 管路堵塞3) 過濾器堵塞1) 旋松調(diào)節(jié)閥,關(guān)閉吸引器開關(guān),放掉管道內(nèi)負(fù)壓后再旋緊2) 疏通、清洗或更換被堵塞的

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