檢驗科質(zhì)量檢查文本記錄表

1、!-檢驗科質(zhì)量檢查記錄表檢查日期適應(yīng)范圍檢查人員簽名關(guān)鍵控 制點檢杳內(nèi)容檢查記錄采樣前準(zhǔn)備1是否告知待檢者在標(biāo)本米集前應(yīng)作 的準(zhǔn)備；2.特殊標(biāo)本米集要求，是否告知待檢 者應(yīng)注意事項；3標(biāo)本采集前是否詢問待檢者遵守了 注意事項。檢驗申請單1檢驗申請單填寫是否完整；2. 是否填寫了特殊標(biāo)本的相關(guān)信息；3. 是否有檢驗申請人簽名、時間；4. 特殊標(biāo)本是否有米集、送檢、收樣 的人員簽名、時間；5. 是否具有唯一標(biāo)識。采樣人 員1. 標(biāo)本采集人員是否符合任職要求；2. 標(biāo)本采集人員是否熟悉并執(zhí)行標(biāo)本 采集的一般要求或特殊要求；采樣容 器1. 米樣容器是否帶蓋；2. 采樣容器是否有破損。唯一標(biāo) 識1. 條

2、形碼在檢驗申請單、標(biāo)本容器是 否一致；2. 其他唯一標(biāo)識在檢驗申請單、標(biāo)本容 器是否一致；采樣過 程1. 是否符合操作規(guī)程的要求；2. 所獲得的標(biāo)本是否滿足檢測項目的 要求；3. 是否符合一人一針的要求；4. 條形碼或其他唯一標(biāo)識在檢驗申請 單與標(biāo)本是否一致。送檢過 程1. 能否保證標(biāo)本不改變性狀、不污染 環(huán)境；2. 特殊項目的標(biāo)本有無送、收人員的 簽署記錄。!-檢驗科質(zhì)量檢查記錄表適應(yīng)范圍關(guān)鍵控 制點檢杳內(nèi)容檢查記錄標(biāo)本接 收1標(biāo)本登記是否規(guī)范；2.標(biāo)本拒收的要求是否執(zhí)行。檢驗人 員1是否有檢驗專業(yè)資格；2. 精密儀器的操作人員是否進行了專 門培訓(xùn)；3. 是否進行了繼續(xù)教育并有記錄；4. 是

3、否進行了崗前培訓(xùn)。設(shè)施環(huán) 境1. 是否有水、電、氣、光的要求及執(zhí) 行記錄；2. 有無室溫和溫控儀表的監(jiān)控記錄；3. 當(dāng)設(shè)施環(huán)境因故改變的時候，有無 調(diào)整檢測過程的記錄；4. 生物安全防護措施是否到位；5. 防火、防盜措施是否到位；6. 醫(yī)療廢物是否按法定程序處理；7. 有特定環(huán)境要求的實驗室是否符合 要求并有監(jiān)控記錄。儀器設(shè) 備1. 是否進行日常和定期維護并記錄；2. 是否按規(guī)定進行校準(zhǔn)并記錄；3. 是否進行量值溯源；4. 是否進行標(biāo)識管理；5. 是否保存設(shè)備運行的原始記錄；6. 是否有維修記錄；7. 設(shè)備是否由授權(quán)人員使用。試劑1. 是否向合格供應(yīng)商米購并驗收；2. 是否儲存在適宜的環(huán)境中；

4、3. 是否在有效期內(nèi)使用；4. 是否建立了清單，包括批號、實驗 室接收日期、投入使用日期；5. 是否有領(lǐng)用及報廢記錄。操作規(guī) 程1. 是否按照法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及 作業(yè)指導(dǎo)書進行操作；2. 在特殊情況下有無備用方案。原始記 錄1. 記錄要用詞準(zhǔn)確、字跡清晰、及時；2. 項目完整、簽字齊全、內(nèi)容真實；3. 修改規(guī)范，無涂改。!-檢驗科質(zhì)量檢查記錄表適應(yīng)范圍關(guān)鍵控 制點檢杳內(nèi)容檢查記錄質(zhì)控1有無室內(nèi)控制的方案及執(zhí)行記錄；2.是否在受控范圍內(nèi)開展檢驗工作及 報告結(jié)果；3失控時有無核查、糾正的程序及記 錄。檢驗報 告單1有無規(guī)范的檢驗報告單；2.是否采用法定計量單位；3“危急”結(jié)果時是否及時與臨床醫(yī)

5、 生溝通及記錄；4 是否滿足檢驗申請者對檢驗結(jié)果發(fā) 布的特殊要求。5是否在規(guī)定的時間內(nèi)發(fā)出報告單；6因故不能按時發(fā)出報告時，是否及 時告知臨床科室、患者。檢驗結(jié) 果分析1. 檢驗結(jié)果是否經(jīng)過審核人員的核查；2. 檢驗結(jié)果有疑冋時是否及時與臨床 醫(yī)生溝通及記錄；3. 對被檢人員的詢問是否給予滿足；4. 對投訴人員是否按投訴管理程序 執(zhí)行并記錄。與臨床 或協(xié)作 單位的 溝通1.是否及時、準(zhǔn)確的告知檢驗結(jié)果；2 .對檢驗結(jié)果的臨床應(yīng)用有無定期座 談的制度；3.與協(xié)作單位有無規(guī)范的合同書。室間質(zhì) 評1. 規(guī)定的項目是否進行能力比對實驗 并獲得合格證書；2. 室間質(zhì)評成績反饋后是否進行認(rèn)真 分析及處理，以獲得持續(xù)性改進。標(biāo)本的 處置1. 標(biāo)本的保存是否符合要求；2. 標(biāo)