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文檔簡介
1、/*2014年8月31日 發(fā)布2014年9月1日實(shí)施NINGBO WANSHENG AUTO P ARTS.CO.,LTD(Quality Ma nual審孑核:依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):ISO/TS16949:2OO9 手冊(cè)編號(hào) 版 號(hào):A/0文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名目錄頁碼:第0頁、/.、-刖言0.1總經(jīng)理聲明0.2質(zhì)量方針0.2.1 質(zhì)量目標(biāo) 0.2.2企業(yè)價(jià)值觀0.2.3企業(yè)愿景0.2.4企業(yè)宗旨0.3管理者代表的任命 0.3.1質(zhì)量管理者的聲明 0.4顧客代表的任命 0. 5公司介紹0.5.1 公司概況 0.5.2公司的組織機(jī)構(gòu)圖:0.5.3服務(wù)宗旨質(zhì)量管理
2、八大原則質(zhì)量管理體系的應(yīng)用2.1質(zhì)量管理體系的目的和范圍.2.1.1編制目的:2.1.2適用范圍: 2.2與刪減有關(guān)的說明:引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 3.1引用標(biāo)準(zhǔn):3.2主要參考文獻(xiàn):3.3質(zhì)量管理體系的術(shù)語和定義 .3.4.最高管理者3.5公司的供應(yīng)商類別: 3.6汽車行業(yè)常用的英文縮寫索引 :. 質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量手冊(cè)管理:4.1.1 .編制、審查、批準(zhǔn):.4.1.2.發(fā)放與保管:4.1.3 .手冊(cè)的修訂: 4.1.4按過程定義的質(zhì)量管理體系4.2按過程定義的質(zhì)量管理體系類型3456-8 -9 -10 -10 -10 -10 -10 -12 -12 -12 -13 -14 -14 -15
3、 -16 -16 -16 -16 -16 -17 -18 -/*- 19 -4.34.44.54.64.74.84.2.1、顧客導(dǎo)向過程( COP ) 4.2.2 支持過程 ( SP)4.2.3 管理過程( MP ) 公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖(圖 1-2) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量保證體系圖 ( 圖 1-3) 已識(shí)別的 25個(gè)過程之間的相互作用 :(圖 1-4) . 各個(gè)過程與標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)程序文件示意圖 ( 圖 1-5) : 質(zhì)量管理體系的文件化要求 4.7.1 總則 4.7.2 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 4.8.1 技術(shù)文件控制 記錄控制 4.94.10 相關(guān)程序文件管理職責(zé) 5.05.15.25.
4、35.45.55.61920202122- 23 - 24 - 24 - 24 - 25 - 26 - 26 -目的和范圍 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.15.5.25.5.3職責(zé)與權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 .- 26 - 27 - 27 - 27 - 27 - 27 - 28 - 28 - 28 - 28 - 28 - 29 - 29 -5.7資源管理6.06.1管理評(píng)審 5.6.1 管理評(píng)審輸入包括:5.6.2 管理評(píng)審輸出 相關(guān)程序文件 - 30 - 30 -6.2目的和范圍 資源提供 . 人力
5、資源 .6.2.16.2.26.2.36.2.46.2.56.2.6- 30 - 31 - 32 - 32 - 32 -6.36.46.5總則 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 培訓(xùn) 崗位培訓(xùn) 員工激勵(lì)和授權(quán) 辦公室制定并執(zhí)行人力資源控制程序,以達(dá)到上述 6.2.1-6.2.5 的要求。3232323333基礎(chǔ)設(shè)施 6.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃 6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃 工作環(huán)境 6.4.1 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔 支持性文件 - 33 - 33 - 33 - 34 - 34 - 34 - 34 - 34 - 35 -/*產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.07.1- 36 -7.27.37.47.5
6、7.6目的和范圍 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.17.1.27.1.37.1.4策劃的要求 接收準(zhǔn)則 . 保密性 更改控制 .與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.3 顧客溝通 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.7 采購設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入: . 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審: . 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn): 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.4.1 采購過程 7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產(chǎn)品驗(yàn)證 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.17.5.27.5.37.5.47.5.5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控
7、制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析7.6.2 校準(zhǔn)記錄 7.6.3 實(shí)驗(yàn)室要求 . 支持性文件 7.7測(cè)量、分析和改進(jìn)8.08.18.2目的和范圍 總則 監(jiān)視和測(cè)量8.2.18.2.28.2.38.2.4顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.38.4不合格品控制 8.3.1 返工產(chǎn)品的控制8.3.2 顧客通知 8.3.3 顧客特許 數(shù)據(jù)分析 - 36 - 36 - 36 - 36 - 37 - 37 - 37 - 37 - 37 - 38 - 38 - 38 - 39 - 40 - 41 - 41
8、- 42 - 42 - 42 - 42 - 43 - 43 - 44 - 44 - 47 - 47 - 47 - 47 - 48 - 48 - 49 - 49 -5051515151- 51 - 52 - 53 - 53 - 54 - 54 - 54 - 55 - 55 -8.58.68.4.1 數(shù)據(jù)的分析和使用 改進(jìn)8.5.18.5.28.5.38.5.4持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 認(rèn)證產(chǎn)品一致性管理程序支持性文件- 55 - 56 - 56 - 56 - 57 - 57 - 58 -文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A0章節(jié)名0.前言頁碼:第1頁,共8頁0前言本質(zhì)量手
9、冊(cè)依據(jù)ISO/TS16949:2009編制。本質(zhì)量手冊(cè)引用ISO9001 2008所規(guī)定的概念和術(shù)語定義。本質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織制定、修訂、修改、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊(cè)由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā) 布。本手冊(cè)的管理按文件控制程序?qū)嵤?。文件編?hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名0.1總經(jīng)理聲明頁碼:第2頁,共8頁0.1總經(jīng)理聲明為了適應(yīng)客戶和國際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)汽車行業(yè)建立質(zhì)量管理體系的特殊要求,完善和規(guī)范本公司質(zhì)量過 程,持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,增強(qiáng)顧客滿意,提升本公司市場(chǎng)競爭力,公司依據(jù)ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件及相關(guān)
10、服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001: 2008特別要求的原則,編制質(zhì)量手冊(cè)A版。經(jīng)本公司高層審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)通過,現(xiàn)予以發(fā)布。質(zhì)量手冊(cè)是闡明本公司質(zhì)量方針并描述公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,是本公司質(zhì)量工作的基本法規(guī)??偨?jīng)理要求本公司全體員工認(rèn)真執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定,積極參與 質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)和質(zhì)量成本的持續(xù)改進(jìn)。并肩負(fù)起以下責(zé)任: 積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng),在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針,為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo), 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,為持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力; 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),滿足顧客要求,提高顧客滿意,爭取超越顧客期望; 與質(zhì)量有關(guān)的
11、工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量體系文件,避免與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生; 本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問 題應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向公司提出。為了確保按照ISO/TS16949: 2009的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,各部門負(fù) 責(zé)人必須按照ISO/TS16949: 2009和本手冊(cè)的要求進(jìn)行工作,擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的 職責(zé),與管理者代表一起將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個(gè)新的高度。本質(zhì)量手冊(cè)A版,于2014年8月31日發(fā)布,2014年9月1日正式實(shí)施??偨?jīng)理:2014年8月30日文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記
12、錄版本號(hào):A/0章節(jié)名0.2質(zhì)量方針頁碼:第3頁,共8頁0.2質(zhì)量方針慎密策劃、規(guī)范實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意質(zhì)量方針說明:本公司每位員工,在不同的崗位上,對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的每一個(gè)細(xì)節(jié)都要進(jìn)行全面有效識(shí)別、細(xì)致周到進(jìn)行策劃;制造過程注重細(xì)節(jié),按規(guī)范要求進(jìn)行作業(yè);基于數(shù)據(jù),不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量;以 顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn),滿足顧客需求。0.2.1質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量100%滿足顧客要求 零缺陷(0公里PPM0售后PPM0產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率:99%顧客抱怨及時(shí)處理率:100%顧客滿意度:交付達(dá)成率:100%022企業(yè)價(jià)值觀誠實(shí)守信、專業(yè)敬業(yè)、和諧進(jìn)步、合作共贏0.2.3企業(yè)愿景成為行業(yè)領(lǐng)先、國內(nèi)一流的汽車零
13、部件生產(chǎn)及銷售企業(yè)0.2.4企業(yè)宗旨履行社會(huì)責(zé)任、保障員工利益、追求用戶滿意文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名0.3管理者代表使命頁碼:第4頁,共8頁0.3管理者代表的任命按照ISO/TS16949:2009(5.5.2) 之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)的具體情況,總經(jīng)理特任命 先生為本公司管理者代表,行使如下權(quán)限: 1.確保按照ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系;A組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編寫及修訂工作;B.推進(jìn)、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門的有效實(shí)施,督促各部門在執(zhí)行中偏離要求的 糾正措施的落實(shí);C.確保質(zhì)量
14、管理體系實(shí)施的必要資源及運(yùn)行正常有效。2 向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求:A 定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,及時(shí)評(píng)審其有效性、適宜性并提出改進(jìn)措施或方案;B.有計(jì)劃地推進(jìn)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)工作,確保其運(yùn)行更簡潔、更有效、更適宜。3確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí):A確保在公司質(zhì)量管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿意度調(diào)查、評(píng)價(jià)以及改善體系;B .有計(jì)劃地展開各種宣傳、交流以及研討活動(dòng),促使全體員工提升顧客滿意的意識(shí)。4 .負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系的日常事務(wù)和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作:A負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第二方評(píng)定審核工作;B.負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)和咨詢機(jī)構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò),及時(shí)了解
15、外部環(huán)境的變化及影響??偨?jīng)理:2014年8月30日文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名0.3管理者代表使命頁碼:第5頁,共8頁0.3.1質(zhì)量管理者的聲明本手冊(cè)是為了讓公司的每一位顧客、合作伙伴和全體員工都能了解我們的質(zhì)量管理體系。所有的員工有決心通過我們的活動(dòng)向顧客提供最好的服務(wù),成為顧客優(yōu)秀的供應(yīng)商。本手冊(cè)是我們質(zhì)量管理體系的基石,通過程序的運(yùn)作,把質(zhì)量管理體系要求落實(shí)到所有的過程中 去,瞄準(zhǔn)最高的目標(biāo),堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn),實(shí)現(xiàn)與顧客、供應(yīng)商等合作伙伴的共同發(fā)展。管理者代表:2014年8月31日文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名0.4顧
16、客代表使命頁碼:第6頁,共8頁0.4顧客代表的任命按照ISO/TS16949:2009(5.521)之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)的具體情況,總經(jīng)理特任命先生為公司顧客代表,行使如下權(quán)限,以確保滿足顧客的要求。1.監(jiān)督相關(guān)部門,按照顧客要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性,包括產(chǎn)品安全法規(guī)、適用功能以及裝配要求。2.監(jiān)督相關(guān)部門,按照顧客要求建立各項(xiàng)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo),包括PPM不良報(bào)廢/返工等。3.監(jiān)督相關(guān)部門,確保滿足顧客要求的人力資源(包括資格)以及相關(guān)的培訓(xùn)目標(biāo),如人均年受訓(xùn)時(shí)間。4.監(jiān)督相關(guān)部門,及時(shí)處理顧客的各項(xiàng)抱怨或意見,并采取必要的糾正措施和預(yù)防措施,防止再發(fā)生。5.監(jiān)督相關(guān)部門,確
17、保足夠的過程設(shè)計(jì)與開發(fā)所必須的資源,如測(cè)試軟件/設(shè)備、CAD以及有資格的人員??偨?jīng)理:2014年8月30日文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名0.5公司介紹頁碼:第7頁,共8頁0. 5公司介紹0.5.1公司概況0.5.2公司的組織機(jī)構(gòu)圖:0.5.3服務(wù)宗旨文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名0.5公司介紹頁碼:第8頁,共8頁我們的服務(wù)宗旨是:質(zhì)量第顧客至上技術(shù)領(lǐng)先合作共贏文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名1質(zhì)量管理八大原則頁碼:第1頁,共1頁1質(zhì)量管理八大原則公司建立ISO/TS16949質(zhì)量管理體系,
18、采用IS09001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的“八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”作/業(yè)績并對(duì)其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。為公司對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)的準(zhǔn)則,以實(shí)施并保持公司質(zhì)量管理體系的績效以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司依存于顧客。公司應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。領(lǐng)導(dǎo)作用公司最高管理層確立公司統(tǒng)一的宗旨和方向。公司各管理層應(yīng)創(chuàng)造并保持使員工能參與實(shí)現(xiàn)公司 目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。全員參與公司各級(jí)人員都是公司的資本,只有他們的充分參與,才能使他們的智慧為公司帶來收益。過程方法公司將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。管理的系統(tǒng)方法公司將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于公司提高實(shí)現(xiàn)
19、目標(biāo)的有效性和效 率。持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績是公司一個(gè)永恒的目標(biāo)?;谑聦?shí)的決策方法有效決策是建立在公司數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)之上。與供方互利的關(guān)系公司與供方是互存互利的關(guān)系,通過密切合作,可以增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力,實(shí)現(xiàn)共贏目標(biāo)。文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名2質(zhì)量管理體系的應(yīng)用頁碼:第1頁,共2頁2質(zhì)量管理體系的應(yīng)用2.1質(zhì)量管理體系的目的和范圍2.1.1編制目的:本手冊(cè)依據(jù)ISO/TS16949: 2009和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成,包括:公司質(zhì)量體系范圍,它包括了ISO/TS16949 : 2009標(biāo)準(zhǔn)的所有要求;管理標(biāo)準(zhǔn)和公司管理體系要求的所有程
20、序文件;對(duì)管理體系所包括的過程順序和相互作用的表達(dá);本手冊(cè)是向顧客及有關(guān)方面證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品,描述了公司的質(zhì)量管理體系全過程和架構(gòu),以證明在此體系下所制造的產(chǎn)品符合規(guī)格要求、政府法規(guī)、 安全規(guī)定和顧客質(zhì)量要求及期望,并作為公司質(zhì)量管理工作的最高準(zhǔn)則。2.1.2適用范圍:本質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容和規(guī)定適用于本公司汽車零部件實(shí)現(xiàn)的全過程;即從產(chǎn)品制造過 的設(shè)計(jì)開發(fā)、原材料采購、試生產(chǎn)和生產(chǎn)、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)至交付顧客和售后服務(wù)之全過程的質(zhì)量管 理。本公司的質(zhì)量管理體系范圍依據(jù)ISO/TS16949: 2009版的所有條款的要求。在非合同規(guī)定 的環(huán)境中,本公司內(nèi)部用作
21、內(nèi)部質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,是公司各部門和全體員工進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng)必須 遵循的最基本原則。本質(zhì)量手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理體系通用的、最基本的要求。如本體系不能全部涵蓋客 戶對(duì)質(zhì)量管理體系要求的全部條款,我公司將按照客戶要求(合同規(guī)定)的全部條款執(zhí)行。本質(zhì)量手冊(cè)用于向顧客提供本公司有能力滿足顧客要求的質(zhì)量保證文件,同時(shí)按ISO/TS16949 : 2009版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)向顧客或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供證據(jù)。2.2與刪減有關(guān)的說明:由于本公司不同客戶要求不完全一致,在貫徹ISO/TS16949:2009的要求時(shí),標(biāo)準(zhǔn)中的部條文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A0章節(jié)名2質(zhì)量管理體系的應(yīng)用頁
22、碼:第2頁,共2頁款在某一具體項(xiàng)目上可能暫時(shí)不適用 (僅限7.3中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)部分,這時(shí)必須是與顧客簽訂相關(guān)協(xié)議, 產(chǎn)品設(shè)計(jì)由顧客負(fù)責(zé);或按照顧客開發(fā)流程接受顧客產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出,公司對(duì)顧客的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行 評(píng)審),但不意味著刪減。文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名3引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義頁碼:第1頁,共4頁3引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義3.1引用標(biāo)準(zhǔn):下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本質(zhì)量手冊(cè)中引用而構(gòu)成本手冊(cè)的內(nèi)容。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂在本手冊(cè)中不準(zhǔn)備引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本的可能性。ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范ISO/TS16
23、949 檢查ISO/TS16949 指南ISO/TS16949汽車行業(yè)認(rèn)證方案ISO9001質(zhì)量管理體系一要求ISO9001質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語2009年版2009年版2009年版2009年版2008年版2008年版& 2000年版3.2主要參考文獻(xiàn):ISO10011-1 : 1990質(zhì)量體系審核方針第一部分ISO10011-1 : 1990質(zhì)量體系審核方針第二部分:質(zhì)量體系審核員資格標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025 : 1999試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系導(dǎo)則QS9000質(zhì)量體系要求第三版1998年過3月A/AG產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP第三版1994年10月A/AG潛在失效模式及后
24、果分析(FMEA第四版2008年6月A/AG測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA第三版2003年3月A/AG統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC第一版1992年A/AG生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP第四版2006年6月A/AGVDA6.1第四版1998年11月VDAVDA6.3第一版1998年11月VDAVDA6.5第一版1997年11月VDA文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名3引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義頁碼:第2頁,共4頁3.3質(zhì)量管理體系的術(shù)語和定義本手冊(cè)所使用的質(zhì)量術(shù)語和定義引用ISO/TS16949:2009版和IS09001-2008質(zhì)量管理體系- 基礎(chǔ)和術(shù)語。其它可能引用的專用術(shù)語定義如下:本
25、公司(有時(shí)亦稱公司):寧波萬晟汽車零部件有限公司外購件:按公司產(chǎn)品要求和過程要求,由本公司委托其它組織完成的加工品;外委過程:按公司的要求,由本公司委托其它組織完成的過程;外來文件:與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件,如標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的支持手冊(cè)等;特殊過程: 指過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)控和測(cè)量加以驗(yàn)證,包括那些過程缺陷只有在產(chǎn)品投入使用和服務(wù)交付之后才變得明顯的過程,如熱處理、噴涂;工裝:指工裝裝備,包括模具、夾具、夾輔具、焊輔具、專用量/檢具、工位器具等;工具:焊槍、電動(dòng)工具等、不包括維修用工具;CAD計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)TPM全面生產(chǎn)維護(hù)CAMM計(jì)算機(jī)輔助維護(hù)管理PPM零
26、件缺陷的百萬分率特殊特性:指關(guān)鍵特性和重要特性關(guān)鍵特性:影響安全、法規(guī)和環(huán)境的產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù),用“A”表示重要特性:影響裝配、功能、性能和后續(xù)加工產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù),用“B”表示控制計(jì)劃:對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織:有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范(注:本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證)防錯(cuò):防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。實(shí)驗(yàn)室:進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A0章節(jié)名3引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義
27、頁碼:第3頁,共4頁校準(zhǔn);用來實(shí)驗(yàn)室范圍:包括以下內(nèi)容的受控文件:實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單;進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。預(yù)防性維護(hù):為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng),是制造過程設(shè)計(jì)的輸出。超額運(yùn)費(fèi):合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用(注:因方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起)。外部場(chǎng)所:支持現(xiàn)場(chǎng)且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所(如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心)。增值制造過程發(fā)生的場(chǎng)所。34最高管理者指公司總經(jīng)理3.5公司的供應(yīng)商類別:原材料、外購件、外委過程供應(yīng)商計(jì)量檢定、運(yùn)輸?shù)确?wù)供應(yīng)商公司對(duì)所有的供應(yīng)商均按照標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施管理文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè)
28、程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A0章節(jié)名3引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義頁碼:第4頁,共4頁3.6汽車行業(yè)常用的英文縮寫索引?QM質(zhì)量手冊(cè)?QP程序文件?OP操作文件?JL記錄?OEM汽車行業(yè)整車廠?FMEA潛在失效模式及后果分析?MSA測(cè)量系統(tǒng)分析?SPC統(tǒng)計(jì)過程控制?APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃?PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?CP控制計(jì)劃?S/C安全/法規(guī)特殊特性符號(hào)?DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)?QFD質(zhì)量功能展開?PPK初始過程能力指數(shù)?CPK過程能力指數(shù)?CMK設(shè)備能力指數(shù)?IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制人員及試驗(yàn)人員?IPQC過程(工序)質(zhì)量檢驗(yàn)和控制人員以及試驗(yàn)人員?OQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)人員、控制人員及試驗(yàn)人員文件編
29、號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名4質(zhì)量管理體系頁碼:第1頁,共11頁4質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量手冊(cè)管理:4.1.1 .編制、審查、批準(zhǔn):ISO/TS16949: 2009 的要素編寫,本手冊(cè)由管理者代表組織有關(guān)人員編寫,采用條文形式,按照 經(jīng)由管理者代表及公司最高管理層審查,總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。4.1.2.發(fā)放與保管:手冊(cè)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)發(fā)放,發(fā)放范圍為公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門,專職質(zhì)量管理員按需發(fā)放。手冊(cè)發(fā)放時(shí) 統(tǒng)一編號(hào)、登記,分別蓋“受控”或“非受控”印章?!胺恰笆芸亍鳖愂謨?cè)需進(jìn)行登記后發(fā)放, 發(fā)放對(duì)象為公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu);受控”類手冊(cè)發(fā)放主要對(duì)象為有要
30、求的第二方,發(fā)放時(shí)需總經(jīng)理批準(zhǔn),按指定對(duì)象對(duì)外提供,并加蓋“非受控”印章,記錄備案。凡“受控”質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管和使用,做好保密工作,不得復(fù)印、涂改、外借和丟失。當(dāng)調(diào)離崗位時(shí)應(yīng)歸還質(zhì)量部。4.1.3 .手冊(cè)的修訂:當(dāng)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范改版,公司組織變動(dòng)或系統(tǒng)運(yùn)作無法達(dá)到規(guī)定要求時(shí),由質(zhì)量部組織對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行修訂。修訂需經(jīng)管理者代表審查,總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能生效執(zhí)行,修訂內(nèi)容需記錄在手冊(cè)上。修訂僅限于“受控”的手冊(cè),“非受控”的手冊(cè)不納入修訂、換版范圍。質(zhì)量手冊(cè)一般每三年進(jìn)行一次換版,如有特殊情況可及時(shí)換版,再版后應(yīng)將原質(zhì)量手冊(cè) 收回。質(zhì)量手冊(cè)版本標(biāo)注于其封面上。文件編號(hào):WS-Q
31、M-01質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名4質(zhì)量管理體系頁碼:第2頁,共11頁4.1.4按過程定義的質(zhì)量管理體系過程是為顧客(內(nèi)部的或外部的)提供產(chǎn)品和服務(wù)的一系列活動(dòng).過程開始于輸入,以輸出為結(jié)束。我們把過程分為三種類型:即顧客導(dǎo)向過程、管理過程和支持過程。公司按照ISO/TS16949: 2009的要求建立質(zhì)量管理體系,形成書面文件,并通過過程方法加以實(shí) 施、保持和持續(xù)改進(jìn)。具體要做到以下幾點(diǎn):識(shí)別管理體系所需要的主要過程;確定這些過程的順序和相互作用;確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法;確??梢垣@得必要的信息,以支持這些過程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)
32、控;測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過程,并實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。針對(duì)公司所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程,公司確保對(duì)其實(shí)施控制。4.1.4.1.公司的質(zhì)量管理體系的外包過程有:原材料、輔料和外購件的制造委外加工、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的部分過程(如表面處理:電泳、電鍍)、外 委試驗(yàn)、外委計(jì)量、工裝制造/維修等,分別在設(shè)計(jì)開發(fā)、檢測(cè)設(shè)備管理、產(chǎn)品制造等過程中被定義 并加以控制。公司并不免除對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任。4.1.4.2 .公司管理體系的過程模式如圖1.1所示俞入增值活動(dòng)輸出k*3資源管理別®、*析和改講“g©顧客嚴(yán)品文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào)
33、:A0章節(jié)名4質(zhì)量管理體系頁碼:第3頁,共11頁信息療S 1.14.2按過程定義的質(zhì)量管理體系類型公司按照ISO/TS16949:2009的要求,采用過程方法建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持, 并持續(xù)改進(jìn),滿足顧客要求,并符合相關(guān)的法律法規(guī)要求,以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方 滿意。公司質(zhì)量部在管理者代表的指導(dǎo)下具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)。本公司的質(zhì)量管理體系按類型分為:顧客導(dǎo)向過程(COP、支持過程(SP)、管理過程(MP。文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名4質(zhì)量管理體系頁碼:第4頁,共11頁421、顧客導(dǎo)向過程(COP)通過輸入
34、和輸出直接和外部顧客發(fā)生聯(lián)系的過程,直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響,是給公司直接帶來效益 的過程。公司通過識(shí)別和管理以下顧客導(dǎo)向過程,以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。C1 :合同評(píng)審C2: APQPC3: PPAPC4:生產(chǎn)控制C5:交付/支付C6:顧客反饋與溝通4.2.2 支持過程 (SP),實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)的過程。支為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo),提供主要資源或能力,支持顧客導(dǎo)向過程 持過程是支持顧客導(dǎo)向過程的必要過程。 公司通過對(duì)以下支持過程的管理,確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。SP1:文件控制SP2記錄控制SP3:人力資源及培訓(xùn)管理SP4:采購控制及供方管理SP5:設(shè)備管理SP6:工裝管理SP7:工程更改管理SP8:物流/倉庫管理
35、SP9監(jiān)視和測(cè)量裝置SP10檢驗(yàn)與試驗(yàn)SP11 :不合格品控制SP12:糾正和預(yù)防措施SP13:質(zhì)量成本SP14:標(biāo)識(shí)與可追溯性文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A0章節(jié)名4質(zhì)量管理體系頁碼:第5頁,共11頁423管理過程(MP)用于組織、策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量目標(biāo)、業(yè)務(wù)計(jì)劃等要求的過程。這些過程用于衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過程及支持過程的有效性和效率,公司通過對(duì)以下管理過程的管理,確保公司決策的 有效性和持續(xù)改進(jìn)。本公司識(shí)別的管理過程主要有:M1:經(jīng)營計(jì)劃M2管理評(píng)審M3:內(nèi)部審核M4:數(shù)據(jù)分析M5持續(xù)改進(jìn)4.3公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖(圖 1-2)經(jīng)營計(jì)刻卜一T
36、穴菩E宙拘卜4理諌宙I埶幄分析持續(xù)改逍I人力及厝控制方管卜I生產(chǎn)控制X付支何I反饋與j坷通卜物庫管理文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A0章節(jié)名4質(zhì)量管理體系頁碼:第6頁,共11頁4.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量保證體系圖(圖1-3)地點(diǎn)過 程部門/接口管理規(guī)定本公司市場(chǎng)調(diào)查(顧客需求)法律法規(guī)要求銷售部市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告/顧客信息本公司產(chǎn)品(過程)開發(fā)的策劃,產(chǎn)品(過程)開發(fā)技術(shù)部APQP評(píng)審報(bào)告,驗(yàn)證報(bào)告,認(rèn)定報(bào)告,PPAP等工程樣件的制作,評(píng)審、;工程樣件的驗(yàn)證和認(rèn)定;技術(shù)部/質(zhì)量部試生產(chǎn)及評(píng)審,生產(chǎn)樣件的驗(yàn)證和規(guī)定技術(shù)/生產(chǎn)/質(zhì)量本公司文件的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)部1相關(guān)工藝文件及作業(yè)指導(dǎo)書
37、本公司批量生產(chǎn)生產(chǎn)部1生產(chǎn)控制本公司原材料采購采購部1采購管理及供方管理a本公司產(chǎn)品制造生產(chǎn)部作業(yè)指導(dǎo)書本公司生產(chǎn)控制:供方/原材料、人員培訓(xùn)、工序控制、設(shè) 備/工裝管理、運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝、異常情況及不 合格品的處理/可靠性監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn)技術(shù)部生產(chǎn)部質(zhì)量部相關(guān)程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書本公司最終檢驗(yàn)質(zhì)量部1檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書a產(chǎn)品出廠倉庫產(chǎn)品交付控制程序本公司售后服務(wù)質(zhì)量部/銷售部1顧客滿意度調(diào)查本公司失效分析技術(shù)/生產(chǎn)/質(zhì)量部糾正預(yù)防措施控制程序變更管理技術(shù)部更改控制程序變更品的品質(zhì)、可靠性評(píng)價(jià)及認(rèn)定質(zhì)量部質(zhì)量認(rèn)定計(jì)劃及標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量審核、管理評(píng)審及其它相關(guān)部門質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作
38、業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A0章節(jié)名4質(zhì)量管理體系頁碼:第7頁,共11頁4.5已識(shí)別的25個(gè)過程之間的相互作用:(圖1-4 )F表描述的是顧客導(dǎo)向過程、管理過程和支持過程之間的相互作用:本公司顧客導(dǎo)向過程、支持過程及管理過程相互關(guān)系圖管 理 過 程(MP )及 支 持 過 程(SP)COP:顧客導(dǎo)向過程C 1C 2C 3C 4C 5C6MP1XXXMP2XXXXXXMP3XXXXXXMP4XXXXXXMP5XXXXXXSP1XXXXXXSP2XXXXXXSP3XXXXXXSP4XXXXSP5XXXXSP6XXXXSP7XXXXXXSP8XXXXXSP9XXXXSP10XXXXXSP11XXXXXS
39、P12XXXXXXSP13XXXXSP14XXXXX文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A0章節(jié)名4質(zhì)量管理體系頁碼:第8頁,共11頁4.6各個(gè)過程與標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)程序文件示意圖(圖1-5):NO過程名稱依據(jù)的TS16949條款相關(guān)的程序文件過程管理者1COP1合同評(píng)審7.1/7.1.1/7.1.2/7.1.3/7.2/7.2.1/7.2.1.1/7.2.2/7.2.2.1/7.2.2.2/7.2.3/7.2.3.1合同評(píng)審控制程序銷售部2COP2 APQP7.3/7.3.1/7.3.1.1/7.3.2/7.3.2.1/7.3.2.2/7.3.2.3/7.3.3/7.3.4/7.
40、3.4.1/7.3.5/7.3.6/7.3.6.2/7.5.1.1/7.5.1.2/8.1.1/8.1.2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序更改控制程序技術(shù)部3COP3 PPAP7.3.6.3生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序技術(shù)部4COP4生產(chǎn)控制6.3;6.4;7.5.1;7.5.1.1;7.5.1.2;7.5.1.3;7.生產(chǎn)過程控制程序生產(chǎn)部5COP5交付與支付5.2;/.5.2.1;/.5.3;/.5.3.1;/.5.47.5.5/7.5.5.1交付與防護(hù)控制程序銷售部6COP6顧客反饋與溝通5.2;7.2.3;7.2.3.1;7.5.1.7;7.5.1.8;8.2.1;8.2.1.1;顧客滿意度管理程序銷售部1SP
41、1:文件控制4.2.3文件控制程序技術(shù)部2SP2記錄控制4.2.4記錄控制程序企管部3SP3:人力資源及培訓(xùn)管理6.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/6.2.2.2/6.2.2.3/6.2.2.4人力資源控制程序企管部4SP4:采購控制及供方管理7.4.1/7.4.1.1/7.4.1.2/7.4.1.3/7.4.2/7.4.3/7.4.3.2采購及供方管理程序采購部5SP5:設(shè)備管理7.5.1.4設(shè)備設(shè)施控制程序生產(chǎn)部6SP6:工裝管理7.5.1.5/7.5.4/7.5.4.1工裝控制程序生產(chǎn)部7SP7:工程變更管理4.2.3.1/7.1.4/7.3.7更改控制程序技術(shù)部8SP8:物
42、流/倉庫管理7.5.5;7.5.5.1交付與防護(hù)控制程序銷售部9SP9:監(jiān)視與測(cè)量裝置7.6/7.6.1/7.6.2/7.6.3/7.6.3.1/7.6.3.2監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序質(zhì)量部10SP10:檢驗(yàn)與試驗(yàn)7.4.3.1/8.2.3/8.2.3.1/8.2.4/8.2.4.1/8.2.4.2檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序質(zhì)量部11SP11:不合格品控制8.3/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4不合格品控制程序質(zhì)量部12SP12:糾正與預(yù)防8.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.5.2.3/8.5.2.4/8.5.3交付與防護(hù)控制程序銷售部13SP13:質(zhì)量成本8.4.1質(zhì)量成本控
43、制程序財(cái)務(wù)部14SP14:標(biāo)識(shí)與可追溯性7.5.3/7.5.3.1標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序質(zhì)量部文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名4質(zhì)量管理體系頁碼:第9頁,共11頁4.6各個(gè)過程與標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)程序文件示意圖(續(xù))(圖1-5):NO過程名稱依據(jù)的TS16949條款相關(guān)的程序文件過程管理者1MP1:經(jīng)營計(jì)劃5.4/5.4.1/5.4.1.1經(jīng)營計(jì)劃控制程序各崗位職責(zé)銷售部企管部2MP2管理評(píng)審5.6管理評(píng)審程序質(zhì)量部3MP3內(nèi)部審核8.2.2/8.2.2.1/8.2.2.2/8.2.2.3/8.2.2.4/822.5內(nèi)部審核程序質(zhì)量部4MP4數(shù)據(jù)分析8.4/8.4.1
44、數(shù)據(jù)分析控制程序質(zhì)量部5MP5持續(xù)改進(jìn)8.5/8.5.1/8.5.1.1/8.5.1.2持續(xù)改進(jìn)控制程序企管部4.7質(zhì)量管理體系的文件化要求4.7.1總貝y本公司質(zhì)量管理體系文件包括:a.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),見本質(zhì)量手冊(cè)第02 章;b質(zhì)量手冊(cè);C.程序文件:按ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范的要求和公司實(shí)際制定,并加以實(shí)施和保持;管理規(guī)定或管理辦d公司為確保過程有效策劃運(yùn)行和得到控制所要求的文件,包括技術(shù)文件、法等第三層次文件及記錄;e.證實(shí)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及產(chǎn)品符合性所需的記錄。4.7.2質(zhì)量手冊(cè)公司編制和保持了質(zhì)量手冊(cè),內(nèi)容包括:a.質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的
45、細(xì)節(jié)與合理性,見本質(zhì)量手冊(cè)第1章的規(guī)定;b.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫姳举|(zhì)量手冊(cè)第4章至第8章中的支持性文件;C.質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述,見過程關(guān)系圖(圖1-4 )。文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名4質(zhì)量管理體系頁碼:第12頁,共11頁公司質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)分階層文件管理:IS09001(2008)概要指南ISO/TS16949 (2009)規(guī)則描述公司戰(zhàn)略方針、職責(zé)和機(jī)構(gòu)的所有文件程序公司描述公司內(nèi)工作方法的所有程序誰做? 做什么?何時(shí)做?各部門各部門顧客公司描述設(shè)置方法和意圖的所有說明文件如何做?生產(chǎn)部特定崗位4.8
46、文件控制公司企管辦執(zhí)行文件控制程序,負(fù)責(zé)公司管理文件的管理,以規(guī)定以下方面所需的控制:a.文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;b必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);C.確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;d確保在使用場(chǎng)所可獲得適用文件的有效版本;e.確保文件保持清晰,易于識(shí)別;f .確保公司所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);g、適當(dāng)標(biāo)識(shí)作廢文件,防止作廢文件非預(yù)期使用。文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號(hào):A/0章節(jié)名4質(zhì)量管理體系頁碼:第11頁,共11頁4.8.1技術(shù)文件控制公司技術(shù)部執(zhí)行文件控制程序,負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理,以保證按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改。評(píng)審在兩個(gè)工作周內(nèi)完成,同時(shí)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄,并對(duì)有關(guān)文件(控制計(jì)劃、PFMEA顧客已批準(zhǔn)的文件等)進(jìn)行更新。文件、記錄管理過程范圍包括:管理文件:公司行政、財(cái)務(wù)、人事、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系文件等管理性文件技術(shù)文件:產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、明細(xì)表、作業(yè)指導(dǎo)書等;外來文件:法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求)等;記錄:各過程的數(shù)據(jù)、結(jié)果、需滿足法規(guī)和顧客要求等;工程規(guī)范:評(píng)審要求、影響 PPAP變更的控制要求。4.9記錄控制質(zhì)量管理體系所要求的記
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