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文檔簡介

1、MACRO.泓域咨詢 /鎮(zhèn)江關(guān)于成立化學(xué)藥品制劑公司商業(yè)計劃書鎮(zhèn)江關(guān)于成立化學(xué)藥品制劑公司商業(yè)計劃書xx(集團)有限公司報告說明2011年,CFDA發(fā)布了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂),強制藥品生產(chǎn)企業(yè)在既定的時限前進行升級改造,未通過認證的企業(yè)將禁止藥品生產(chǎn),藉此改善藥品生產(chǎn)環(huán)境,提高藥品安全。2013年2月,CFDA印發(fā)關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量一致性評價的通知,正式啟動評價工作,旨在通過參數(shù)比較,淘汰內(nèi)在質(zhì)量和臨床療效達不到要求的品種,促進我國仿制藥質(zhì)量整體水平的提升,提高我國制藥工業(yè)在國際上的競爭力。2015年國務(wù)院在關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見中明確提出了本次改革的主要目標(biāo)之

2、一是提高仿制藥質(zhì)量,加快仿制藥質(zhì)量一致性評價,力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價。2016年2月6日,國務(wù)院辦公廳下發(fā)關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見(國辦發(fā)20168號),其中明確規(guī)定,化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價。xx(集團)有限公司主要由xx集團有限公司和xx投資管理公司共同出資成立。其中:xx集團有限公司出資1147.50萬元,占xx(集團)有限公司85%股份;xx投資管理公司出資203萬元,占xx(集團)有限公司15%股份。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資4881.20萬元

3、,其中:建設(shè)投資4016.59萬元,占項目總投資的82.29%;建設(shè)期利息51.96萬元,占項目總投資的1.06%;流動資金812.65萬元,占項目總投資的16.65%。項目正常運營每年營業(yè)收入8300.00萬元,綜合總成本費用7180.50萬元,凈利潤813.34萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率9.92%,財務(wù)凈現(xiàn)值-768.71萬元,全部投資回收期7.23年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進步要求,符合市場要求,受到國家技術(shù)經(jīng)濟政策的保護和扶持,適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備,交通運輸及水電供

4、應(yīng)均有充分保證,有優(yōu)越的建設(shè)條件。,企業(yè)經(jīng)濟和社會效益較好,能實現(xiàn)技術(shù)進步,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高經(jīng)濟效益的目的。項目建設(shè)所采用的技術(shù)裝備先進,成熟可靠,可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 籌建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主

5、要數(shù)據(jù)12六、 項目概況12第二章 項目背景分析17一、 行業(yè)基本風(fēng)險特征17二、 全球醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢18三、 項目實施的必要性19第三章 公司籌建方案20一、 公司經(jīng)營宗旨20二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)20三、 公司組建方式21四、 公司管理體制21五、 部門職責(zé)及權(quán)限22六、 核心人員介紹26七、 財務(wù)會計制度27第四章 市場預(yù)測31一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素31二、 我國化學(xué)制劑行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢35三、 行業(yè)壁壘36第五章 法人治理結(jié)構(gòu)39一、 股東權(quán)利及義務(wù)39二、 董事43三、 高級管理人員49四、 監(jiān)事52第六章 發(fā)展規(guī)劃54一、 公司發(fā)展規(guī)劃54二、 保

6、障措施60第七章 環(huán)境保護分析62一、 環(huán)境保護綜述62二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析63三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析64四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析65五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析65六、 營運期環(huán)境影響66七、 環(huán)境影響綜合評價67第八章 風(fēng)險評估69一、 項目風(fēng)險分析69二、 公司競爭劣勢72第九章 項目選址方案73一、 項目選址原則73二、 建設(shè)區(qū)基本情況73三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展77四、 社會經(jīng)濟發(fā)展目標(biāo)77五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向79六、 項目選址綜合評價80第十章 經(jīng)濟效益評價81一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取81二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算81營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表81綜合總成本費用

7、估算表83利潤及利潤分配表85三、 項目盈利能力分析85項目投資現(xiàn)金流量表87四、 財務(wù)生存能力分析88五、 償債能力分析88借款還本付息計劃表90六、 經(jīng)濟評價結(jié)論90第十一章 項目進度計劃91一、 項目進度安排91項目實施進度計劃一覽表91二、 項目實施保障措施92第十二章 投資估算93一、 投資估算的依據(jù)和說明93二、 建設(shè)投資估算94建設(shè)投資估算表98三、 建設(shè)期利息98建設(shè)期利息估算表98固定資產(chǎn)投資估算表99四、 流動資金100流動資金估算表101五、 項目總投資102總投資及構(gòu)成一覽表102六、 資金籌措與投資計劃103項目投資計劃與資金籌措一覽表103第十三章 總結(jié)分析105第

8、十四章 附表附件107主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表107建設(shè)投資估算表108建設(shè)期利息估算表109固定資產(chǎn)投資估算表110流動資金估算表110總投資及構(gòu)成一覽表111項目投資計劃與資金籌措一覽表112營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表113綜合總成本費用估算表114固定資產(chǎn)折舊費估算表115無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表115利潤及利潤分配表116項目投資現(xiàn)金流量表117借款還本付息計劃表118建筑工程投資一覽表119項目實施進度計劃一覽表120主要設(shè)備購置一覽表121能耗分析一覽表121第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xx(集團)有限公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊資本1350萬元三、 注冊地

9、址鎮(zhèn)江xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事化學(xué)藥品制劑相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)五、 主要股東xx(集團)有限公司主要由xx集團有限公司和xx投資管理公司發(fā)起成立。(一)xx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。公司不斷推動企業(yè)品牌建設(shè),實施品牌戰(zhàn)略,增強品牌意識,提升品牌管理能力,實現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營

10、向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標(biāo)等,加強品牌策劃與設(shè)計,豐富品牌內(nèi)涵,不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場份額。推進區(qū)域品牌建設(shè),提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額1559.041247.231169.28負債總額628.86503.09471.64股東權(quán)益合計930.18744.14697.63公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入5746.144596.914309.61營業(yè)利潤1069.15855.32801.86利潤總額920.41736.33690.

11、31凈利潤690.31538.44497.02歸屬于母公司所有者的凈利潤690.31538.44497.02(二)xx投資管理公司基本情況1、公司簡介展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實現(xiàn),在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊伍體系重塑,推動體制機制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強團隊能力建設(shè),提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺。公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)

12、化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補短板,推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額1559.041247.231169.28負債總額628.86503.09471.64股東權(quán)益合計930.18744.14697.63公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入5746.144596.914309.61營業(yè)利潤1069.15855.32801.86利潤總額920.41736.33690

13、.31凈利潤690.31538.44497.02歸屬于母公司所有者的凈利潤690.31538.44497.02六、 項目概況(一)投資路徑xx(集團)有限公司主要從事關(guān)于成立化學(xué)藥品制劑公司的投資建設(shè)與運營管理。(二)項目提出的理由根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計,2015年我國超過65歲的人口上升至14,386萬人,占總?cè)丝诘谋壤_到10.5%。隨著我國人口的老齡化以及居民支付能力的不斷提高,我國人民對健康需求的增加將繼續(xù)驅(qū)動我國醫(yī)藥市場規(guī)模的增長。據(jù)中國老齡事業(yè)發(fā)展基金會的報告稱,到2020年,老年人口將達2.48億,老齡化水平將達17.17%。預(yù)計到2050年,60歲以上老年人占比將達31%。而有關(guān)

14、研究表明,55-64歲老人兩周患病率達32.27%,是25-34歲年齡段的4.31倍,65歲以上老人兩周患病率則高達46.59%,是25-34歲年齡段的6.22倍。隨著人口老齡化程度的加劇,居民整體患病率的提升將會較為顯著。老年人是藥品消費的主要人群,如此龐大的老年人口數(shù)量將增加對藥品的剛性需求。加快構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。主動融入全國、全省現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系布局,培育拓展產(chǎn)業(yè)發(fā)展新空間。提升產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平。主動對接長三角、全省產(chǎn)業(yè)鏈,重點打造高端裝備制造、生命健康、數(shù)字經(jīng)濟、新材料四大產(chǎn)業(yè)集群,重點培育新型電力(新能源)裝備、汽車及零部件(新能源汽車)、高性能材料、醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥、新一代信息技術(shù)、

15、航空航天、海工裝備、智能農(nóng)機設(shè)備等八條產(chǎn)業(yè)鏈,推動產(chǎn)業(yè)鏈集群高質(zhì)量發(fā)展。實施“鏈長制”,發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動作用,積極參與跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)作,加快強鏈延鏈補鏈步伐。深度推動軍民融合,全面拓展“軍轉(zhuǎn)民”“民參軍”渠道,打造鎮(zhèn)江產(chǎn)業(yè)特色品牌。圍繞高端化、智能化、綠色化,推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。全力支持企業(yè)做強做大、做特做優(yōu),培育一批“鏈主”企業(yè)、“單項冠軍”、“獨角獸”、“瞪羚”企業(yè)。實施企業(yè)上市“揚帆計劃”,引導(dǎo)企業(yè)用好資本市場,提高直接融資比重,推動上市公司量質(zhì)齊升。始終把項目作為產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)的重中之重,加大招商引資力度,提高項目建設(shè)實效。大力發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)趨勢,立足現(xiàn)有基礎(chǔ),在航空航天、醫(yī)

16、療器械和生物醫(yī)藥、高性能材料、人工智能、半導(dǎo)體及通信等領(lǐng)域重點突破,打造若干地標(biāo)產(chǎn)業(yè)。大力培育新經(jīng)濟、新業(yè)態(tài)、新模式,加快發(fā)展總部經(jīng)濟,促進平臺經(jīng)濟、共享經(jīng)濟健康發(fā)展。加快“數(shù)字賦能”,實施“互聯(lián)網(wǎng)+”“智能+”“區(qū)塊鏈+”行動,建設(shè)若干在國內(nèi)具有一定影響力的綜合性或行業(yè)性工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺,創(chuàng)建一批融合應(yīng)用標(biāo)桿。持企業(yè)兼并重組,有序出清僵尸企業(yè)。加快發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)。推動科技、金融、物流等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)向?qū)I(yè)化和價值鏈高端延伸,促進健康、養(yǎng)老、體育等生活性服務(wù)業(yè)向高品質(zhì)和多樣化升級。開展先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)融合發(fā)展試點,培育一批示范企業(yè)、平臺和示范區(qū)。統(tǒng)籌文旅資源一體化發(fā)展,加快旅游產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

17、培育全景域旅游產(chǎn)品,提升文化休閑旅游品牌價值和品牌效應(yīng),促進旅游區(qū)擴容提質(zhì),創(chuàng)成省級全域旅游示范區(qū)。打造“吃住行游購娛”一體的休閑旅游模式,建設(shè)在全國具有影響力的文化旅游名城。(三)項目選址項目選址位于xxx(待定),占地面積約13.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xx公斤化學(xué)藥品制劑的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項目建筑面積13848.25,其中:生產(chǎn)工程8265.71,倉儲工程2779.08,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1611.75,公共工程1191.71。(六)項目投資根據(jù)謹慎財務(wù)估

18、算,項目總投資4881.20萬元,其中:建設(shè)投資4016.59萬元,占項目總投資的82.29%;建設(shè)期利息51.96萬元,占項目總投資的1.06%;流動資金812.65萬元,占項目總投資的16.65%。(七)經(jīng)濟效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):8300.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):7180.50萬元。3、凈利潤(NP):813.34萬元。4、全部投資回收期(Pt):7.23年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率:9.92%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值:-768.71萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。(九)項目綜合評價本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)

19、計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。第二章 項目背景分析一、 行業(yè)基本風(fēng)險特征1、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不確定性帶來的風(fēng)險國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的政策雖然已經(jīng)逐步明朗,但政府對藥品質(zhì)量(一致性評價)、藥品企業(yè)規(guī)范經(jīng)營的持續(xù)關(guān)注(飛行檢查),對醫(yī)藥銷售渠道(兩票制)等方面的大力整治,醫(yī)??刭M和藥品分類管理的加速實施,藥品集中招標(biāo)采購制度的進一步完善,說明新醫(yī)改進程與結(jié)果存在不確定性,從而可能在原材料采購、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品銷售等方面對行業(yè)造成一定的影響。2、有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等資質(zhì)續(xù)期的風(fēng)險根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)須向監(jiān)管部門申請并取得許可證及執(zhí)照,藥

20、品生產(chǎn)許可證、GMP認證證書、藥品注冊批件等,上述證書均有一定的有效期。3、產(chǎn)品價格下降的風(fēng)險近年來,發(fā)改委等部門對藥品零售指導(dǎo)價進行管理。2011年至今,發(fā)改委多次對藥品下達調(diào)價通知,雖然目前國家已經(jīng)放開藥物最高零售指導(dǎo)價,但隨著國家基本藥物制度的健全以及以價格為重要參考的藥物集中采購政策的廣泛施行,藥品中標(biāo)價格亦逐步下降。如未來各地的招標(biāo)政策仍以低價格作為重要參數(shù),藥品價格整體將繼續(xù)下降。4、產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險醫(yī)藥行業(yè)是一種知識密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合互相滲透的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。新產(chǎn)品研發(fā)需要投入大量的資金和人員,從研發(fā)到上市銷售涉及的過程復(fù)雜、周期較長、存在多方面的不確定性,難以在短期內(nèi)帶

21、來經(jīng)濟效益。同時,新產(chǎn)品的研發(fā)也存在較大的研發(fā)失敗風(fēng)險。二、 全球醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢醫(yī)藥行業(yè)是一個國際公認需求剛性特征最為明顯的行業(yè),不存在明顯的周期性特征。醫(yī)藥行業(yè)的消費支出與國民經(jīng)濟水平的發(fā)展趨勢、人民生活質(zhì)量和健康生活的標(biāo)準(zhǔn)存在相關(guān)性。隨著人類健康意識的加強,人口老齡化進程加速,以及醫(yī)藥科技領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展,近些年來,全球醫(yī)藥行業(yè)保持了持續(xù)的增長,被譽為永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)。根據(jù)IMSHealth的統(tǒng)計,2015年全球醫(yī)藥市場規(guī)模為1.07萬億美元,按不變匯率計算,2010-2015年期間全球醫(yī)藥市場復(fù)合年均增長率為6.2%,美國為6.1%,中國為14.2%。IMSHealth預(yù)測

22、,到2020年,全球醫(yī)藥市場的規(guī)模將達到1.4萬億美元,2016-2020年復(fù)合年均增長率為4%-7%;預(yù)計美國仍然是最大的醫(yī)藥市場,占比41%,而中國則占11%。三、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu),補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第三章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨以市場經(jīng)濟為導(dǎo)向,立足主業(yè),引進新項目、開發(fā)新技術(shù)、開辟新市場,以求高信譽、高效率、高效益,

23、為用戶提供一流的產(chǎn)品和服務(wù),為股東和投資者獲得更多的利益,實現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟效益的最大化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟效益,完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和

24、產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內(nèi)部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx(集團)有限公司主要由xx集團有限公司和xx投資

25、管理公司共同出資成立。其中:xx集團有限公司出資1147.50萬元,占xx(集團)有限公司85%股份;xx投資管理公司出資203萬元,占xx(集團)有限公司15%股份。四、 公司管理體制xx(集團)有限公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對總經(jīng)理負責(zé);公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任目標(biāo),加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé);向本公司職工傳達滿足顧客和法

26、律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責(zé)本公司文件(包括記錄

27、)的管理和控制。4、負責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作,每月負責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責(zé)

28、銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責(zé)公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責(zé)銀行財務(wù)管理,負責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負責(zé)先進管理,審核收付原始憑證。13、負責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工

29、作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責(zé)投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負責(zé)具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任務(wù)進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負責(zé)收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部

30、。4、負責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時,確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本

31、預(yù)算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責(zé)對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、蔣xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。2、鄒xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任x

32、xx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。3、王xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、董xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。5、何x

33、x,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。6、任xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、邵xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限

34、公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。8、曹xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。七、 財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財務(wù)會計制度。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時,應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積

35、金后,經(jīng)股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大

36、會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項。如股東存在違規(guī)占用公司資金情形的,公司在利潤分配時,應(yīng)當(dāng)先從該股東應(yīng)分配的現(xiàn)金紅利中扣減其占用的資金。6、公司利潤分配政策為:(1)利潤分配的原則公司實施積極的利潤分配政策,重視對投資者的合理投資回報,并保持連續(xù)性和穩(wěn)定性。(2)利潤分配的形式公司采取現(xiàn)金分配形式。在符合條件的前提下,公司應(yīng)優(yōu)先采取現(xiàn)金方式分配股利。公司一般情況下進行年度利潤分配,但在有條件的情況下,公司董事會可以根據(jù)公司的資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分配。(3)現(xiàn)金分紅的具體條件和比例在當(dāng)年盈利的條件下,如無重大投資計劃或重大現(xiàn)

37、金支出等事項發(fā)生,公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應(yīng)不低于當(dāng)年實現(xiàn)的可分配利潤的10%,且連續(xù)三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于該三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會在制定以現(xiàn)金形式分配股利的方案時,應(yīng)當(dāng)綜合考慮公司所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平等因素在當(dāng)年實現(xiàn)的可供分配利潤的20%-80%的范圍內(nèi)確定現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例。獨立董事應(yīng)針對已制定的現(xiàn)金分紅方案發(fā)表明確意見。7、公司利潤分配決策機制與程序為:公司當(dāng)年盈利且符合實施現(xiàn)金分紅條件但公司董事會未做出現(xiàn)金利潤分配方案的,應(yīng)在當(dāng)年的定期報告中披露未進行現(xiàn)金分紅的原因以及未用于現(xiàn)金分紅的資金留存公司的用途,獨立

38、董事應(yīng)該對此發(fā)表明確意見。第四章 市場預(yù)測一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)國家政策支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),國家歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國家工信部制定的醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃中明確提出,要加快醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),促進醫(yī)藥工業(yè)由大變強,且要在心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、感染性疾病等重大疾病領(lǐng)域加快推進創(chuàng)新藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,著力提高創(chuàng)新藥物的科技內(nèi)涵和質(zhì)量水平。未來幾年,精神神經(jīng)疾病、心腦血管疾病、腫瘤類以及肌肉骨骼類系統(tǒng)藥物市場增長速度預(yù)期將高于醫(yī)藥市場平均增長速度。國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)

39、生體制改革2016年重點工作任務(wù)指出要鞏固完善基本藥物制度,推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,做好基本藥物全品種抽驗工作。全面推進公立醫(yī)院藥品集中采購,實行分類采購制度,每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。進一步健全藥品價格形成機制,強化藥品價格行為監(jiān)管,健全藥品價格監(jiān)測體系,維護藥品市場價格秩序。(2)國家醫(yī)療保障體系逐步完善國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要指出,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,實行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,推進醫(yī)藥分開,實行分級診療,建立覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和現(xiàn)代醫(yī)院管理制度?;踞t(yī)療保險參保率穩(wěn)定在95%以上,城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均政府補助標(biāo)準(zhǔn)提

40、高到420元,人均個人繳費相應(yīng)增加。新增籌資主要用于提高基本醫(yī)療保障水平,并加大對城鄉(xiāng)居民大病保險的支持力度。城鄉(xiāng)居民醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用報銷比例穩(wěn)定在75%左右。結(jié)合醫(yī)?;痤A(yù)算管理全面推進付費總額控制。加快建立健全基本醫(yī)療保險穩(wěn)定可持續(xù)的籌資和報銷比例調(diào)整機制。(3)我國衛(wèi)生費用投入增加隨著我國人民健康意識提高、人口老齡化加速和社會保障體系的逐步健全,我國衛(wèi)生總費用多年來持續(xù)增長,從2006年的9,843.34億元上升到2015年的40,587.7億元,年增長率大于11%,遠高于同期GDP的增長速度。持續(xù)增長的衛(wèi)生支出促進醫(yī)藥市場增長。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,當(dāng)政府投入占衛(wèi)生總費用的比例小于

41、20%時,其衛(wèi)生系統(tǒng)績效較差,而我國相當(dāng)長時間低于20%。在新醫(yī)改階段,政府衛(wèi)生費用支出明顯增加,2015年與2006年相比,在衛(wèi)生總費用中,政府支出所占比重從18.10%增加到30.88%,個人支出從49.30%直接下降到29.97%。(4)行業(yè)競爭力提升2011年,CFDA發(fā)布了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂),強制藥品生產(chǎn)企業(yè)在既定的時限前進行升級改造,未通過認證的企業(yè)將禁止藥品生產(chǎn),藉此改善藥品生產(chǎn)環(huán)境,提高藥品安全。2013年2月,CFDA印發(fā)關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量一致性評價的通知,正式啟動評價工作,旨在通過參數(shù)比較,淘汰內(nèi)在質(zhì)量和臨床療效達不到要求的品種,促進我國仿制藥質(zhì)量整體水平

42、的提升,提高我國制藥工業(yè)在國際上的競爭力。2015年國務(wù)院在關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見中明確提出了本次改革的主要目標(biāo)之一是提高仿制藥質(zhì)量,加快仿制藥質(zhì)量一致性評價,力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價。2016年2月6日,國務(wù)院辦公廳下發(fā)關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見(國辦發(fā)20168號),其中明確規(guī)定,化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價。隨著新版GMP執(zhí)行以及仿制藥質(zhì)量一致性評價的穩(wěn)步實施,我國制藥工業(yè)的競爭力將進一步增強,競爭重心將逐漸從價格競爭轉(zhuǎn)向企業(yè)綜合實力的競爭。

43、(5)老齡化進程加快我國人口結(jié)構(gòu)已趨于老齡化,65歲以上的人群占我國人口總數(shù)的比重越來越大。據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,2014年我國超過65歲的人口上升至13,755萬人,占總?cè)丝诘谋壤_到10.1%。研究表明,醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關(guān)性,老齡人口對醫(yī)療的需求為普通人的3-5倍,同時,人口老齡化使人類疾病譜發(fā)生了明顯的變化,老年性、慢性疾病用藥市場增長迅速,這對醫(yī)藥技術(shù)提出新要求的同時也擴大了市場總需求量。2、不利因素(1)產(chǎn)業(yè)集中度低、競爭激烈目前我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多,企業(yè)經(jīng)濟規(guī)模相對較小,多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主,較低的生產(chǎn)規(guī)模、較高的產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象和為數(shù)眾多的企業(yè)數(shù)量導(dǎo)致醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)間的價格競

44、爭激烈,對整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和競爭力的提升造成不利影響。但是由于國家陸續(xù)出臺了一系列提高藥品質(zhì)量和支持行業(yè)內(nèi)兼并重組行為的政策,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度有望提高,行業(yè)將進一步良性發(fā)展。(2)國內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)投入不足國內(nèi)制藥企業(yè)規(guī)模普遍偏小,在研發(fā)投入嚴重不足,導(dǎo)致研發(fā)能力與國際水平差距較大。2011年我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重平均僅為1.46%,個別企業(yè)在5%以上,與發(fā)達國家制藥行業(yè)研發(fā)投入相差巨大。大多數(shù)企業(yè)沒有建立自己的研發(fā)機構(gòu)或培養(yǎng)自己的研發(fā)人員,僅僅生產(chǎn)技術(shù)含量很低的藥品,導(dǎo)致企業(yè)間產(chǎn)品的同質(zhì)化程度相當(dāng)嚴重,市場競爭日益激烈,極度不利于行業(yè)發(fā)展。(3)藥品價格下降近年來,藥價高飽受用

45、藥患者詬病。2009年,國務(wù)院發(fā)布了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見,提出在我國初步建立起國家基本藥物制度,基本藥物實行零售指導(dǎo)價格。隨后,發(fā)改委、衛(wèi)生部、人社部印發(fā)改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機制的意見,指出要合理調(diào)整藥品價格,進一步降低偏高的藥品價格,科學(xué)制定國家基本藥物價格。2010年起,發(fā)改委先后幾次分批調(diào)低部分藥品的最高零售價格,自2015年起國家已經(jīng)放開了藥品最高零售指導(dǎo)價,但醫(yī)療機構(gòu)實行以省為單位的招投標(biāo)亦大幅降低了藥品價格。不斷下降的藥品價格壓縮了制藥企業(yè)的利潤空間。二、 我國化學(xué)制劑行業(yè)市場規(guī)模和發(fā)展趨勢化學(xué)制劑行業(yè)作是醫(yī)藥制造業(yè)最重要的分支之一,近年來規(guī)模增長迅速。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計

46、,2011-2015年化學(xué)制劑行業(yè)銷售收入從3,968.60億元增長到6,816.04億元,利潤總額從452.81億元增長至816.86億元。在工業(yè)產(chǎn)值方面,2010-2014年,化學(xué)藥品制劑行業(yè)總產(chǎn)值從3,474億元增長至6,666億元,復(fù)合增長率達23.31%;從2012年開始,全球?qū)⒂?00余種專利藥陸續(xù)到期,而由于新藥的研發(fā)周期長、投入大、高風(fēng)險和技術(shù)方面的壓力,仿制藥品將會成為我國藥品制造行業(yè)的一個主要方向。2015年國務(wù)院在國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見中明確提出要加快仿制藥質(zhì)量一致性評價,力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價。隨著仿制藥

47、質(zhì)量一致性評價的全面展開,以及由此導(dǎo)致的仿制藥質(zhì)量的大幅提升,國內(nèi)仿制藥市場規(guī)模將快速增長,這無疑給我國化學(xué)制劑行業(yè)和企業(yè)提供了一個良好的機遇。未來隨著人口老齡化進程加快、居民生活水平提高、健康意識加強、社會保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展,人類對化學(xué)藥品制劑的需求還將持續(xù)增加,化學(xué)藥品制劑行業(yè)的市場規(guī)模將持續(xù)增長。三、 行業(yè)壁壘1、準(zhǔn)入壁壘我國醫(yī)藥行業(yè)是特許經(jīng)營行業(yè),醫(yī)藥行業(yè)的各個運行環(huán)節(jié)均受到國家食品藥品監(jiān)督管理總局的嚴格管制。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得省級食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證;正式生產(chǎn)前,生產(chǎn)線應(yīng)通過GMP認證,取得藥監(jiān)部門頒發(fā)的GMP證書;此外,藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的

48、所有品種均需取得相應(yīng)的藥品批準(zhǔn)文號。新版GMP自2011年起已經(jīng)施行,對藥品生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)。由于實行嚴格的市場準(zhǔn)入,新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)耗時較長,支出較大,因而具有較高的市場準(zhǔn)入壁壘。2、技術(shù)壁壘藥品關(guān)系大眾健康和生命安全,藥品監(jiān)管部門頒布了一系列的藥品監(jiān)管法規(guī)和制度對藥品質(zhì)量、藥品安全進行約束,在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、客戶維護的各個階段均需要較強的技術(shù)保障。隨著新版GMP的實施以及仿制藥質(zhì)量一致性評價的開展,對藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)實力的要求將進一步提高。對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,不論是提升已有品種的工藝水平或是研發(fā)新的藥物品種,均需大量的研發(fā)投入,并經(jīng)過多年的生產(chǎn)形成技術(shù)和工藝經(jīng)驗上的積累。對

49、行業(yè)新進入企業(yè)而言,核心技術(shù)和工藝體系難以在短時間內(nèi)形成,在產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制方面難以與行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)競爭,因此面臨較高的技術(shù)壁壘。3、資金壁壘醫(yī)藥工業(yè)是一個資金密集型行業(yè)。藥品從臨床前研究、臨床試驗、中試放大、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品的銷售,技術(shù)要求高,資金投入大,周期長;藥品生產(chǎn)需要按照GMP的要求建設(shè)廠房及配套設(shè)施、購買生產(chǎn)線,生產(chǎn)過程中對于安全、環(huán)保等方面要求亦很高,整體資金支出較大;此外企業(yè)在市場推廣和銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上也需投入大量資金??傮w而言,制藥企業(yè)具有較高的資金壁壘。4、規(guī)模壁壘我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多、規(guī)模參差不齊、產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重,因此市場競爭十分激烈。在這種情況下,規(guī)

50、模較大、市場份額處于領(lǐng)先的企業(yè)由于規(guī)模效應(yīng)及品牌的知名度,更可能獲得盈利并在行業(yè)競爭中生存下來。而新進入者則需經(jīng)歷生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等方面的從無到有,只有達到一定經(jīng)營規(guī)模之后方能實現(xiàn)盈利,規(guī)模門檻較高。5、品牌壁壘藥品從屬性上而言相比普通商品對人的健康、安全重要性更高,因此成立時間早、技術(shù)積累豐厚、品牌卓越的制藥企業(yè)更易得到醫(yī)生和患者的認知和選擇,并形成一定使用習(xí)慣,具有較強的客戶粘性。新的藥品品牌從零樹立自己的品牌形象、在現(xiàn)有較為穩(wěn)定的市場格局中占據(jù)一席之地,需要大量的時間和資源。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利,承擔(dān)義務(wù);持有同一種類股份的股東,享有同

51、等權(quán)利,承擔(dān)同種義務(wù)。股東為單位的,股東單位內(nèi)部對公司收購、出售資產(chǎn)、對外擔(dān)保、對外投資等事項的決策有相關(guān)規(guī)定的,公司不得以股東單位決策程序取代公司的決策程序,公司應(yīng)依據(jù)公司章程及公司制定的相關(guān)制度確定決策程序。股東單位可自行履行內(nèi)部審批流程后由其代表依據(jù)公司法、公司章程及公司相關(guān)制度參與公司相關(guān)事項的審議、表決與決策。1、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對公司的經(jīng)營行為進行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持

52、有的股份;(5)查閱公司章程、股東名冊、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議和財務(wù)會計報告;2、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或索取資料的,應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件,公司經(jīng)核實股東身份后按照股東的要求予以提供。但相關(guān)信息及資料涉及公司未公開的重大信息的情況除外。3、公司股東大會、董事會的決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內(nèi)容違反本章程的,股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi),請求人民法院撤銷。公司根據(jù)股東大會、董事會決議已辦理變更登記的,人民法院宣告

53、該決議無效或者撤銷該決議后,公司應(yīng)當(dāng)向公司登記機關(guān)申請撤銷變更登記。4、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益;5、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進行質(zhì)押的,應(yīng)當(dāng)自該事實發(fā)生當(dāng)日,向公司作出書面報告。6、公司的股東或?qū)嶋H控制人不得占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源。如果存在股東占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所應(yīng)分配的紅利,以償還被其占用或

54、者轉(zhuǎn)移的資金、資產(chǎn)及其他資源??毓晒蓶|發(fā)生上述情況時,公司應(yīng)立即申請司法系統(tǒng)凍結(jié)控股股東持有公司的股份。控股股東若不能以現(xiàn)金清償占用或轉(zhuǎn)移的公司資金、資產(chǎn)及其他資源的,公司應(yīng)通過變現(xiàn)司法凍結(jié)的股份清償。公司董事、監(jiān)事、高級管理人員負有維護公司資金、資產(chǎn)及其他資源安全的法定義務(wù),不得侵占公司資金、資產(chǎn)及其他資源或協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資金、資產(chǎn)及其他資源。公司董事、監(jiān)事、高級管理人員違反上述規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。造成嚴重后果的,公司董事會對于負有直接責(zé)任的高級管理人員予以解除聘職,對于負有直接責(zé)任的董事、監(jiān)事,應(yīng)當(dāng)提請股東大會予以罷免。公司還有權(quán)視其情節(jié)輕重對

55、直接責(zé)任人追究法律責(zé)任。7、公司的控股股東、實際控制人及其他關(guān)聯(lián)方不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益,不得占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源。違反規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司的控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)不得以下列任何方式占用公司資金、損害公司及其他股東的合法權(quán)益,不得利用其控制地位損害公司及其他股東的利益:(1)公司為控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)墊付工資、福利、保險、廣告等費用和其他支出;(2)公司代控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)償還債務(wù);(3)有償或者無償、直接或者間接地從公司拆借資金給控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè);(4)不及時償還公司承擔(dān)控股股東、實際

56、控制人及其控制的企業(yè)的擔(dān)保責(zé)任而形成的債務(wù);(5)公司在沒有商品或者勞務(wù)對價情況下提供給控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)使用資金;8、控股股東、實際控制人及其控制的企業(yè)不得在公司掛牌后新增同業(yè)競爭。9、公司股東、實際控制人、收購人應(yīng)當(dāng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù),及時披露公司控制權(quán)變更、權(quán)益變動和其他重大事項,并保證披露的信息真實、準(zhǔn)確、完整,不得有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。公司股東、實際控制人、收購人應(yīng)當(dāng)積極配合公司履行信息披露義務(wù),不得要求或者協(xié)助公司隱瞞重要信息。10、公司股東、實際控制人及其他知情人員在相關(guān)信息披露前負有保密義務(wù),不得利用公司未公開的重大信息謀取利益,不得進行內(nèi)幕交易、操縱市場或者其他欺詐活動。11、通過接受委托或者信托等方式持有或?qū)嶋H控制的股份達到5%以上的股東或者實際控制人,應(yīng)當(dāng)及時將委托人情況告知公司,配合公司履行信息披露義務(wù)。12、公司控股股東、實際控制人及其一致行動人轉(zhuǎn)讓控制權(quán)的,應(yīng)當(dāng)公平合理,不得損害公司和其他股東的合法權(quán)益。控股股東、實際控制人及其一致行動

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