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文檔簡(jiǎn)介
1、發(fā)布實(shí)施令公司為滿足ISO/TS16949: 2002標(biāo)準(zhǔn)中763條款“實(shí)驗(yàn)室要求”,依據(jù)ISO/IEC17025: 1999檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求,并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況編制了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)(第一版),現(xiàn)予以批準(zhǔn),本手冊(cè)于二OO六年八月二十日起正式實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)是描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的行為準(zhǔn)則和評(píng)審的依據(jù),也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證能力的證實(shí),手冊(cè)所涉及的部門和員工都必須嚴(yán) 格執(zhí)行,確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)。董事長(zhǎng):26授權(quán)書(shū)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求,授權(quán)為實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,并授予如下職責(zé)和權(quán)限:按建立、實(shí)施和保持全面的質(zhì)量體系:對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)
2、督、檢査,并負(fù)責(zé)質(zhì)量保證的協(xié)調(diào):;期向管理者代表報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀態(tài): 描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃??偨?jīng)理:授權(quán)人簽需識(shí)別編號(hào)姓爼職務(wù)、職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備注目錄章節(jié)號(hào)00000000目錄to實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介20實(shí)驗(yàn)室方針與目標(biāo)30實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)與職能40實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)和任務(wù)50實(shí)驗(yàn)室管理制度60實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作要求70檢驗(yàn)檢測(cè)&0檢測(cè)儀器管理9.0不合格測(cè)試控制10.0設(shè)施和環(huán)境控制1L0樣品取樣及管理控制程序12.0檢測(cè)記錄與簽發(fā)管理封而0頒布令1授權(quán)書(shū)2CX/ZLB-013CX/ZLB-014CX/ZLB-Oi5CX/ZLB-OI6CX/ZLB-OJ9CX/ZLB-011
3、0CX/ZLB-0112CX/ZLB-Oi19CX/ZLB-0121CX/ZLB-Oi26CX/ZLB-Oi28CX/ZLB-Ol30CX/ZLB-Oi32第一章實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介實(shí)驗(yàn)室是公司計(jì)量管理、理化試驗(yàn)的技術(shù)機(jī)構(gòu),實(shí)驗(yàn)室籌建于2008年1月,并于2008 年3月正式投入使用。主要業(yè)務(wù)是訃量管理、理化分析、微生物檢驗(yàn),為保證我公司產(chǎn)品的 內(nèi)在質(zhì)量,起到相當(dāng)大的作用。2008年1月,隨著本企業(yè)申辦“QSS為滿足ISO/TS16949條款763 “實(shí)驗(yàn)室要求” 及ISO/IEC17025: 1999實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求,持續(xù)改進(jìn)的需要,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境和檢測(cè)設(shè)備、儀器,不斷完善了齊項(xiàng)檢測(cè)手段,在確保完成各
4、項(xiàng)任務(wù)的同時(shí),進(jìn)行了 “一人多職-一職多 能X上崗人員均經(jīng)過(guò)上級(jí)培訓(xùn)取證,實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)設(shè)主管1名,檢驗(yàn)人員2坍。第二章實(shí)驗(yàn)室方針與目標(biāo)科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)a.方法科學(xué):遵守國(guó)家法律、法規(guī),依據(jù)校、檢驗(yàn)準(zhǔn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn),選用先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,確保檢測(cè)方法可科學(xué)性:b.行為公正:不受任何方而的干預(yù),確保檢測(cè)行為的公正性:C、結(jié)果準(zhǔn)確:報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤,不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò),其它方而的差錯(cuò)要降低限度,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性;d、工作及時(shí):實(shí)驗(yàn)室收到送檢樣品后5日內(nèi)出具報(bào)告,有特殊要求時(shí)則協(xié)商解決。22、質(zhì)量目標(biāo)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)員培訓(xùn),提髙實(shí)驗(yàn)員素質(zhì),保證試驗(yàn)質(zhì)量確保測(cè)試數(shù)摒準(zhǔn)確無(wú)誤,其 差錯(cuò)率低于1%。第三章實(shí)驗(yàn)室組
5、織機(jī)構(gòu)與職責(zé)33、目的31、為明確實(shí)驗(yàn)室各類人員的職責(zé)和權(quán)力以及相互關(guān)系特制本程序。3丄2、本程序規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu),明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系,保證校準(zhǔn)、檢測(cè)工作的科學(xué)公正。3.2. 適用范圍本程序適用于實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能分配33、管理職責(zé)33、總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職能分配和資源的配這,人們檢驗(yàn)人員,制;實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人:332、實(shí)驗(yàn)室主管負(fù)責(zé)組織實(shí)施。34、工作程序34、組織機(jī)構(gòu)圖(見(jiàn)附圖一)附圖一342、職責(zé)3421、實(shí)驗(yàn)員行為規(guī)范a.嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)世:b、實(shí)驗(yàn)室工作必須嚴(yán)格遵守工作程序,執(zhí)行有關(guān)規(guī)程。規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù):C、履行職責(zé),遵紀(jì)守法,與
6、實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)的人員不得介入、干預(yù)實(shí)驗(yàn)室工作的進(jìn)行:d.樣品送達(dá)后必須在規(guī)泄的時(shí)間檢出,不得超過(guò)規(guī)定的期限:C、實(shí)驗(yàn)室的管理(包括環(huán)境、設(shè)備、儀器、原始記錄等)要達(dá)到程序文件規(guī)定的要求:f、實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告要達(dá)到程序文件的規(guī)定要求。3422、崗位職責(zé)A、品笛部主管 認(rèn)真貫徹食品衛(wèi)生法、食品質(zhì)量法以及國(guó)家有關(guān)的衛(wèi)生法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范,保證每批出廠產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn): 在總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下,能獨(dú)立而公正的先例衛(wèi)生質(zhì)量否決權(quán):負(fù)責(zé)組織對(duì)不合齊項(xiàng)的控制,并對(duì)糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗(yàn)證:組織處理校準(zhǔn)檢驗(yàn)工作中的抱怨以及質(zhì)量事故,組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件,負(fù)責(zé)報(bào)告的審核工作:負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)實(shí)
7、驗(yàn)室和各車間之間的相互關(guān)系: 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室用的設(shè)備、儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、低值易耗品等購(gòu)買申請(qǐng)的審批: 有權(quán)批準(zhǔn)對(duì)不按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)文件要求的不合格檢測(cè)工作的拒絕受理: 有權(quán)對(duì)協(xié)調(diào)不了的實(shí)驗(yàn)室和有關(guān)部門相互關(guān)系向經(jīng)理匯報(bào)。B、實(shí)驗(yàn)室主管負(fù)責(zé)制;產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃:編制檢驗(yàn)操作規(guī)程,明確檢驗(yàn)項(xiàng)目:參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制、設(shè)計(jì)工程中的審査和鑒世工作:參與不合格產(chǎn)品處理工作對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)志,并隔離保管: 對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行專用技術(shù)指導(dǎo),加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)、考核工作,提供 他們的業(yè)務(wù)素質(zhì):無(wú)證人員不能獨(dú)立出報(bào)告: 嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)檢驗(yàn)制度,堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)處理衛(wèi)生和質(zhì)量問(wèn)題: 完成疑難檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè),及仲裁檢測(cè)結(jié)果:
8、 積極開(kāi)展試驗(yàn)研究工作,改造舊設(shè)備改進(jìn)檢驗(yàn)手段: 實(shí)驗(yàn)室管理需達(dá)到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先進(jìn)水平: 有權(quán)編制實(shí)驗(yàn)室所有的笛理、技術(shù)、操作制度與規(guī)定: 對(duì)實(shí)驗(yàn)室不能及時(shí)完成或完成不好的工作任務(wù)復(fù)責(zé)任。C、實(shí)驗(yàn)員 負(fù)責(zé)完成公司原料、輔料、半成品、成品的有關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)工作: 負(fù)責(zé)處理檢驗(yàn)后的廢品工作,工作場(chǎng)所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理: 負(fù)責(zé)處理檢驗(yàn)后的廢品工作,工作場(chǎng)所、環(huán)境衛(wèi)生的淸掃、物品擺放、整理 負(fù)責(zé)嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作: 負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng): 負(fù)責(zé)原始記錄和樣品的裝訂、保存,以及樣品的標(biāo)識(shí):有權(quán)按要求、實(shí)事求是寫(xiě)出檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)違反程序文件規(guī)宦的檢驗(yàn)任
9、務(wù)拒絕受理,但要向主管匯報(bào), 有權(quán)對(duì)未經(jīng)檢泄、校驗(yàn)的訃量設(shè)備、儀器拒絕使用: 對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境記錄、報(bào)告、樣品等管理不符合要求負(fù)責(zé),對(duì)沒(méi)經(jīng)過(guò)審核的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果負(fù)全責(zé),對(duì)經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù)70%責(zé)任。第四掌實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)和任務(wù)41、目的為了最高效、快捷完成企業(yè)交給實(shí)驗(yàn)室的任務(wù),達(dá)到科學(xué)-公正、準(zhǔn)確、及時(shí)42、實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)實(shí)驗(yàn)室固定人員為本實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及主要人員:本實(shí)驗(yàn)室只負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部項(xiàng)目的檢測(cè),不對(duì)外開(kāi)放為封閉式實(shí)驗(yàn)室。43、實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)43、承擔(dān)本企業(yè)的成品、半成品、原、輔料等的檢驗(yàn)1)感官檢驗(yàn):半成品:外觀、色澤、氣味、狀態(tài)、雜質(zhì)成品:外包裝、外觀、色澤、氣味、雜質(zhì)、狀態(tài)、中心溫度、凍塊情況2)藥
10、物殘留:氯忍素3)微生物:細(xì)菌總數(shù)、大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、志賀氏菌、副溶血性弧菌432、食品接觸表面,例如生產(chǎn)加工用水、冰、加工設(shè)備、工器具、加工人員的工作服,手套、包裝物料、車間空氣等。第五章實(shí)驗(yàn)室管理制度51、目的確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作安全、規(guī)范的運(yùn)行,確保完成檢測(cè)任務(wù),保障化驗(yàn)人員的安全和52、適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室所有化驗(yàn)人員的規(guī)范工作53、職責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員必須嚴(yán)格遵守本實(shí)驗(yàn)室管理制度54、工作程序5.4、實(shí)驗(yàn)室管理制度541.1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制泄一起配備笛理使用制度,藥品管理使用制度玻璃器皿管理使用制度,并根據(jù)安全制度和環(huán)境條件的要求,本室工作人員應(yīng)嚴(yán)格掌握,認(rèn)真執(zhí)行。542、進(jìn)
11、入實(shí)驗(yàn)室必須穿工作服,進(jìn)入無(wú)菌室換無(wú)菌衣、帽、鞋,戴好口罩,非檢驗(yàn)人員未經(jīng)主管允許不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。543、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品擺放整齊,試劑定期檢査并有明晰標(biāo)簽,一起企期檢査、保養(yǎng)、檢修、嚴(yán)格在冰箱、烤箱內(nèi)存放和加工私人食品。54丄4、齊種器材應(yīng)建立請(qǐng)領(lǐng)消耗記錄,貴重儀器有使用記錄,破損遺失應(yīng)填寫(xiě)報(bào)告。54丄5、禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙、會(huì)客、喧嘩,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得帶入私人物品.離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前認(rèn)真檢査水、電、曖氣、門窗,對(duì)于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品和 廢棄物品應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行。542、儀器配備管理使用制度5421、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備下列儀器:培養(yǎng)箱、高壓鍋、普通冰箱、低溫冰箱,厭氧培養(yǎng)設(shè)
12、備、顯微鏡、離心機(jī)、超凈臺(tái)、振蕩器、電子天平、丁燥箱、冷凍干燥設(shè)備、勻 質(zhì)器、恒溫水浴箱、菌落計(jì)數(shù)器、電熱蒸懈水器、攪拌機(jī)5422、實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,保證準(zhǔn)確可靠,凡il量器具須經(jīng)計(jì)量部門鑒定合格后方能使用。5423、實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理,貴重儀器有專人保管,建立儀器檔案,并備有操作方法,保養(yǎng)、維修、說(shuō)明書(shū)及使用登記本,做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢査,精密儀器不得 隨意移動(dòng),若有損害需修理時(shí),不得私自拆開(kāi)應(yīng)寫(xiě)出報(bào)告,通知管理人員,負(fù) 責(zé)人同一填報(bào)修理申請(qǐng)、送儀器維修部門。5.424、各種器材應(yīng)建立請(qǐng)領(lǐng)消耗記錄,各種儀器(冰箱、溫箱除外),使用完畢后要立即切斷電源,旋鈕復(fù)原歸位,待
13、仔細(xì)檢査后方可離去5425、一切一起設(shè)備未經(jīng)設(shè)備管理人員同意,不得外借,使用一起時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行對(duì)違反操作規(guī)程和因管理不善致使儀器、器械損壞,要迅究當(dāng)事者責(zé)任。5.43.藥品管理、使用管理5.431、依據(jù)本室檢測(cè)任務(wù),制定各種藥品試劑采購(gòu)訃劃,寫(xiě)淸品名、單位、純度、包裝規(guī)格、出廠日期等,領(lǐng)回后建立賬目,專人管理,毎半年做出銷毀表,并淸點(diǎn) 剩余藥品。5432、藥品試劑陳列整齊,放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥,瓶簽完整,劇毒藥品加鎖存放、易燃、易揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)貯存。5433、領(lǐng)用藥品試劑.需填寫(xiě)請(qǐng)領(lǐng)單,由便用人和室負(fù)責(zé)人簽名,任何人無(wú)權(quán)私自出借或饋送藥品試劑稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)范進(jìn)行,
14、用后蓋好,必要時(shí)可封口 或黑紙包裹,不使用過(guò)期或變質(zhì)的藥品。第六章實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作要求6、目的:保證操作正確,結(jié)果準(zhǔn)確可靠62、相關(guān)部門:實(shí)驗(yàn)室63、要求631、無(wú)菌操作要求實(shí)驗(yàn)室人員必須有嚴(yán)格的無(wú)菌觀念,許多試驗(yàn)要求在無(wú)菌條件下進(jìn)行,主要原因,一是防止試驗(yàn)操作中人為污染樣品,二是保證工作人員的安全,防止檢出的致病菌由于操作不當(dāng)造成個(gè)人污染。1)接種細(xì)菌時(shí)必須穿工作服、戴工作帽:2)進(jìn)行接種食品樣品時(shí),必須穿專用的工作服.帽及拖鞋,應(yīng)放在無(wú)菌室緩沖間,工作前紫外線消毒后使用:3 )接種食品樣品時(shí),應(yīng)在進(jìn)無(wú)菌室前用肥皂洗手,然后用75%的酒精棉球?qū)⑹植羶?4)進(jìn)行接種所用的吸皆平皿及培養(yǎng)基等必須經(jīng)
15、消毒滅菌,打開(kāi)包裝未便用完的器皿.不能放置后再使用,金屬用具應(yīng)高壓滅菌或用95%酒精點(diǎn)燃燒灼三次后使用;5)從包裝中取出吸管時(shí)吸管尖部不能觸及外露部位,使用吸管接種于試皆或平皿時(shí).吸管尖不得觸及試管或平皿邊:6)接種樣品、轉(zhuǎn)種細(xì)菌必須在酒精燈前操作,接種細(xì)菌或樣品時(shí),吸管從包裝中取出后及打開(kāi)試管塞要通過(guò)火焰消毒:7)接種環(huán)和針在接種細(xì)菌前應(yīng)經(jīng)火焰燒灼全部金屬絲,必要時(shí)還要燒到環(huán)和針與桿的連接處接種結(jié)核菌和烈性菌的接種環(huán)應(yīng)在沸水中煮沸5分鐘,再經(jīng)火焰燒灼;8)吸管吸取菌液或樣品時(shí),應(yīng)用相應(yīng)的橡皮頭吸取,不得直接用口吸。632、無(wú)菌間使用要求1)無(wú)菌間通向外而的窗戸應(yīng)為雙層玻璃,并要密封,不得隨意
16、打開(kāi),并設(shè)有與無(wú)菌間大小相應(yīng)的緩沖間及推拉門,另設(shè)有0.5-0.7 nV的小窗,以備進(jìn)入無(wú)菌間后傳遞物品:2)無(wú)菌間內(nèi)應(yīng)保持淸潔,工作后用2% 3%煤酚皂溶液消毒,擦拭工作臺(tái)而,不得存放與檢驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品:3)無(wú)菌間使用前后將門關(guān)緊,打開(kāi)紫外燈,如采用室內(nèi)懸吊紫外燈消毒時(shí),需30W紫外燈,距離在l.Oni處照射時(shí)間不少于30分鐘,使用紫外燈,應(yīng)注意不得直接在紫外燈下操作,以免引起損傷,燈笛每隔兩周需用酒精棉球輕輕擦拭,除去上而的灰塵和汕垢,以減少紫外線穿透的影響:4)處理和接種品標(biāo)本時(shí),謹(jǐn)入無(wú)菌間操作,不得隨意出入,如需傳遞物品,可通過(guò)小窗傳遞,無(wú)菌間內(nèi)如需安裝空調(diào),則應(yīng)有過(guò)濾裝置。6. 3.
17、3、火菌要求微生物檢測(cè)用的玻璃器皿、金屬用具及培養(yǎng)基、被污染和接種的培養(yǎng)物等,必須經(jīng)過(guò)滅菌后方可使用。(一)干熱和濕熱高壓蒸汽鍋滅菌方法K火菌前準(zhǔn)備1)有需要滅菌的物品首先應(yīng)淸洗晾干,玻璃器皿如吸管、平皿用紙包裝嚴(yán)密,如用金屬桶應(yīng)將上面通氣孔打開(kāi):2)培養(yǎng)基的三角瓶塞好棉塞,用紙包好,試管蓋蓋好,注射器須將管芯抽出,用紗布包好:3)提式高壓鍋,將物品分別包扎好,宜接放入消奉桶中,物品之間不得過(guò)擠。3、設(shè)備檢查1)査門的開(kāi)關(guān)是否靈活,橡皮圈有無(wú)損害,是否平整:2)力表蒸汽排盡時(shí)是否停留在原位,關(guān)好門,痛蒸汽或加熱后,觀察是否漏氣,壓力表與溫度計(jì)所標(biāo)示的狀況是否吻合,管道有無(wú)堵塞:3)有自動(dòng)電子程
18、序控制裝置的火菌器,使用前必須檢査規(guī)崔的程序,是否符合進(jìn)行滅菌處理的要求。4、火菌處理1)干熱滅菌法:詞法適應(yīng)于在干熱情況下,不損壞、不變質(zhì)、不蒸發(fā)的物品,較常用于玻璃器皿、金屬制品、陶瓷制品的火菌A. 器械器皿應(yīng)淸洗后才T烤,以防附著在表面的污物炭化:B、火菌時(shí)安放物品不能太擠,不要直接接觸底和箱壁,物品之間留有空隙:C、滅菌時(shí)將箱門關(guān)緊.接上電源,先將排氣孔打開(kāi)約30min.排除滅菌器中的冷空氣,溫度升至160C調(diào)節(jié)指示針,維持L 2-2h:D. 滅菌完畢后或溫度升溫過(guò)程中,須在60C以下才能打開(kāi)箱門。2)手提式髙壓鍋或立式壓力蒸汽火菌器的使用應(yīng)按下列步驟進(jìn)行:A、手提式高壓鍋在主體內(nèi)加入
19、3L淸水,立式高壓鍋加水16L (重復(fù)使用時(shí)應(yīng)將水量補(bǔ)足,水變混濁需更換):B. 手提式高壓鍋將頂蓋上的排氣管插入消毒桶內(nèi)壁的方笛中(午軟管或軟管銹蝕破裂的滅菌器不得使用人C、蓋好頂蓋擰緊,勿使漏氣,置滅菌器于火源上加熱,立式壓力鍋通上電源,并打開(kāi)頂蓋上的排氣閥放出冷氣(水沸勝后排氣10-15niin):D. 關(guān)閉排氣閥,使需丁燥的物品,立即打開(kāi)排氣閥排出蒸汽,待壓力恢復(fù)到零時(shí),自然冷卻至60°C后開(kāi)蓋取物,如為液體物品,不要打開(kāi)排氣閥,而應(yīng)立即將鍋去除 熱源,待自然冷卻,壓力恢復(fù)至零,溫度降到60C以下再開(kāi)遙取物,以防突然減 壓液體劇烈沸騰或容器爆破0E. 使用自動(dòng)程序控制式壓力蒸
20、汽滅菌器,在放好物品關(guān)緊門后,應(yīng)根據(jù)物品類別按動(dòng)相應(yīng)開(kāi)關(guān),以便按要求程序自動(dòng)進(jìn)行滅菌.火菌時(shí)必須利用附設(shè)儀表記錄溫度與 時(shí)間以備査,操作要求應(yīng)嚴(yán)格按照廠家說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。1、火菌溫度與時(shí)間(1)干熱滅菌器火菌溫度1609, l5-2h壓力蒸汽滅菌鍋溫度與時(shí)間見(jiàn)高壓蒸汽滅菌鍋的操作規(guī)程,不含糖等耐熱物質(zhì)培養(yǎng)基12rC, 15min.含糖類等不耐熱培養(yǎng)基染菌培養(yǎng)基器械器皿1 lor, 15min(二)間歇火菌方法1、間歇滅菌方法系利用不加壓力的蒸汽滅菌,某些物質(zhì)經(jīng)奇壓蒸汽滅菌容易破壞,可用此法滅菌(1)欲滅菌物品置于鍋內(nèi),蓋上頂蓋,打開(kāi)排水口,使器內(nèi)余水牌盡:(2)關(guān)閉排水口,打開(kāi)進(jìn)氣門,根據(jù)需要消毒
21、10-20min:(3)火菌完畢關(guān)閉進(jìn)氣門,取出物品待冷至室溫溫度,放入37°C溫箱過(guò)夜,次日仍按上述方法消毒,如此三次,即可達(dá)到無(wú)菌目的2、血清凝固器使用方法,培養(yǎng)基中含有血清凝固,又可達(dá)到火菌目的(1)使用該法火菌的血淸等分裝時(shí),需嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,試管、平皿也經(jīng)滅菌后使ffl:(2)將培養(yǎng)基按要求使成斜而或高層,加足水后,接上電源,升溫75-9(rClh滅菌,放37°C溫箱過(guò)夜,再如此滅菌三次3、煮沸消毒:可用煮鍋或煮沸消毒器水沸騰后再煮5-15min,也可在水中加入2%石炭酸煮沸5min.加入0.02%甲醛,80匸煮60min均可達(dá)到滅菌目的,但選用煮沸消毒的增消劑
22、時(shí)應(yīng)注意對(duì)物品的腐蝕性:4、火菌處理:滅菌后物品,按正常情況已屬無(wú)菌.從滅菌器中取出應(yīng)仔細(xì)檢査放置,以免再度污染(1)物品取出,隨即檢査包裝的完整性,若有破壞或而塞脫掉,不可作為無(wú)菌物質(zhì)品使用:(2)取出的物品,如為包裝有明顯的水浸者,不可作為無(wú)菌物品使用:(3)培養(yǎng)基或方式劑等,應(yīng)檢査是否符合達(dá)到滅菌后的色澤或狀態(tài),未達(dá)到者應(yīng)廢棄,啟閉式容器,在取出時(shí)應(yīng)將篩孔關(guān)閉:(1)取出的物品掉落在地或誤放不潔之處,或沾有水液,均視為受到污染,不可作為無(wú)菌物品使用:(2)取出的合格火菌物品,應(yīng)存放于貯藏室或防塵柜內(nèi),嚴(yán)禁與未滅菌物品混紡;(3)凡屬合格物品,應(yīng)標(biāo)有滅菌日期及有效期限。毎批火菌處理完成后,
23、記錄滅菌品名、數(shù)量、溫度、時(shí)間、操作者。6.3.4. 有毒有菌污物處理要求微生物檢驗(yàn)所用檢臉器材、培養(yǎng)物等未經(jīng)消毒處理,一律不得帶出實(shí)驗(yàn)室K經(jīng)微生物污染的培養(yǎng)物集中存放在制圧地方,待統(tǒng)一進(jìn)行高壓滅菌;或放嚴(yán)密大鍋里一起進(jìn)行水煮沸騰30min.才可處理2、染菌后的吸管,使用后放入150PPM消毒液或石炭酸液中,最少浸泡4h (消毒液體不得低于浸泡物的高度),再經(jīng)12rC30min高壓滅菌:3、染片染色洗片的液體,一般可直接沖入下水逍烈性菌的沖洗液必須沖在燒杯中,經(jīng)高壓滅菌后方可到入下水逍,染色的玻片放入5%酚St電溶液中浸泡24h后,煮 沸洗滌,做凝集試驗(yàn)用的玻片或平皿,必須高壓滅菌后再洗滌:4
24、、打碎的培養(yǎng)物,立即用0%酚肚皂溶液或石炭酸噴灑和浸泡被污染部位,浸泡半小時(shí)后再擦軾干凈:5、污染的工作服或進(jìn)行烈性菌試驗(yàn)所穿的工作服、帽、口罩等,應(yīng)放入專用消毒袋內(nèi),經(jīng)高壓滅菌后方能洗滌。6.3.5. 菌種保管要求K所保存之菌株要泄期傳代,注意無(wú)菌操作,使菌株死亡,不污染、不丟失:2、應(yīng)設(shè)專人妥善保舒.菌株保存箱應(yīng)加鎖放置適宜環(huán)境,取出時(shí)應(yīng)登記:3、所保存的菌株建冊(cè)登記,基本項(xiàng)目應(yīng)包括菌種名稱、分離來(lái)源、分離日期、傳代日期、保存方法、主要性狀、保管者等:4、保存之菌種,經(jīng)傳代數(shù)次后,應(yīng)進(jìn)行一次系統(tǒng)生化反映性狀及血清學(xué)特性、毒力測(cè)定等主要生物學(xué)性狀觀察,以檢査其是否發(fā)生變異:5、所保管之菌種,
25、不能隨意轉(zhuǎn)讓英它單位和個(gè)人,需要時(shí)應(yīng)有單位證明和批準(zhǔn)手續(xù)方可供應(yīng):6. 菌種保存有多種方法,較常用的有半固體穿刺或瓊脂斜而培養(yǎng),一般37“C培養(yǎng)18h左右,在試管上表淸菌種編號(hào),進(jìn)入適量火菌液體石蠟或用半固體瓊脂,液而高 于接種培養(yǎng)物1cm左右,然后用固體石蠟封笛而塞或橡皮塞、登記后置4°C冰箱, 可保存3-6個(gè)月傳代一次該方法簡(jiǎn)便易行但菌株易發(fā)生生物學(xué)性狀變異,最 好是冷凍真空T燥保存,可達(dá)到長(zhǎng)期保存效果。6.3.6. 培養(yǎng)基置備要求培養(yǎng)基置備的質(zhì)量將直接影響微生物生長(zhǎng),因?yàn)楦鞣N微生物對(duì)基培養(yǎng)要求不完全相同,培養(yǎng)目的不同,各種培養(yǎng)基1備要求如下:K根據(jù)培養(yǎng)基配方的成分按量稱取,然后
26、溶于蒸水中,在使用前對(duì)應(yīng)用的試劑藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn):2. PH測(cè)定及調(diào)節(jié):PH測(cè)崔要在培養(yǎng)基冷至室溫時(shí)進(jìn)行,因?yàn)闊峄蚶涞那闆r下,KPH有一定差異,當(dāng)測(cè)定好時(shí),按il算量加入堿或酸混勻后,應(yīng)再測(cè)試一次。培養(yǎng)基PH值一定要準(zhǔn)確,否則會(huì)影響微生物的生長(zhǎng)或影響結(jié)果的觀察,但需注意因高壓火菌可影響一些培養(yǎng)基的PH降低或升高,故不宜滅菌壓力過(guò)髙或次數(shù)過(guò)多,以免 影響培養(yǎng)基的質(zhì)量,指示劑、去癢膽酸鈉、瓊脂等一般在調(diào)完P(guān)H后再加入:3、培養(yǎng)基需保持澄淸,便于觀察細(xì)菌的生長(zhǎng)情況,培養(yǎng)基加熱煮沸后,可用脫脂棉花或絨布過(guò)濾,以除去沉淀物,必要時(shí)可用雞蛋白澄淸處理,所用的瓊脂條要洗凈 晾干后使用,避免因瓊脂含雜質(zhì)而影
27、響透明度:4、盛裝培養(yǎng)基不宜用鐵、銅等容器,使用洗凈的中性硬質(zhì)為玻璃容器為好:5、培養(yǎng)的滅菌既要達(dá)到完全滅菌目的,又要注意不因加熱而降低其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值,一般12rC15min即可,如為含有不耐高熱物質(zhì)的培養(yǎng)基如糖類、血淸、明膠等,則應(yīng)采用低溫火菌或間歇法火菌.一些不能加熱的試劑如亞晞酸鉀、卵黃、nc、抗菌 素等,待基礎(chǔ)瓊脂高壓滅菌后涼至5(rc左右再加入:6、每批培養(yǎng)基置備好后應(yīng)做無(wú)菌生長(zhǎng)試驗(yàn)及所檢菌株生長(zhǎng)試驗(yàn),如果是生化培養(yǎng)基.使用標(biāo)準(zhǔn)菌株接種培養(yǎng),觀察生化反應(yīng)結(jié)果,應(yīng)呈正常反應(yīng),培養(yǎng)基不應(yīng)貯存過(guò) 久,必要時(shí)可豊4°C冰箱存放;7、目前各種燥培養(yǎng)基較多,每批需用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行生長(zhǎng)試驗(yàn)或生
28、化反應(yīng)觀察,各種培養(yǎng)基用相應(yīng)菌株生長(zhǎng)試驗(yàn)良好后方可應(yīng)用,新購(gòu)進(jìn)的或存放過(guò)久的丁燥培養(yǎng)基, 在配制時(shí)也應(yīng)測(cè)PH,使用時(shí)需根據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)用量和方法進(jìn)行:&每批置備的培養(yǎng)基所用化學(xué)試劑、滅菌情況及菌株生長(zhǎng)試驗(yàn)結(jié)果、制作人員等應(yīng)做好記錄以備査詢。6.3.6. 樣品采集及處理要求1、所采集的檢驗(yàn)樣品一泄要具有代表性,采樣時(shí)應(yīng)首先對(duì)該批食品原料、加工、運(yùn)輸、貯藏方法條件、周圍環(huán)境衛(wèi)生狀況等進(jìn)行詳細(xì)調(diào)査,檢查是否有污染源存在;2、根據(jù)食品的種類及數(shù)量,采樣數(shù)量及方法應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的要求進(jìn)行:3、采用應(yīng)注意無(wú)菌操作,容器必須滅菌,避免環(huán)境中微生物污染.容器不得使用酚耿皂溶液、新潔爾滅、灑精等消毒藥物
29、火菌,更不能含有此類消毒藥物或抗生素藥 物,以避免殺死樣品中的微生物,所用剪、刀、匙用具也需火菌方可應(yīng)有:4、樣品采集后應(yīng)立即送往實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn),送檢過(guò)程中一搬不超過(guò)3h,如路程較遠(yuǎn),可保存在1一59環(huán)境中,如需冷凍者,則在凍存狀態(tài)下送檢:5、實(shí)驗(yàn)室收到樣品后,進(jìn)行登記(樣品需稱、地址、數(shù)量、日期、編號(hào)等人觀察樣品的外觀.如果發(fā)現(xiàn)有下列情況之一者,可拒絕檢驗(yàn):(1)樣品經(jīng)過(guò)待殊高壓、煮沸或其它方法殺菌者失去代表原食品檢驗(yàn)意義者,(2)瓶、袋裝食品已啟開(kāi)者,熟肉及其制品、熟禽等食品已折碎不完整折(食物中壽樣品除外h(3)按規(guī)企采樣數(shù)量不足者對(duì)送檢符合要求的樣品,實(shí)驗(yàn)室收到后,應(yīng)立即進(jìn)行檢査,如果
30、條件不具備,應(yīng)置49冰箱存放,及時(shí)準(zhǔn)備創(chuàng)造條件,然后進(jìn)行檢查。第七章 檢驗(yàn)檢測(cè)7丄目的確保檢臉檢測(cè)工作按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施7.2、使用范圍7.2.1. 適用于以本企業(yè)原料、半成品、成品,加工用水、冰,環(huán)境、工器具等到的檢7.2.2. 規(guī)泄了出口水產(chǎn)品的檢驗(yàn)場(chǎng)所、設(shè)備、抽樣、品質(zhì)、規(guī)格、重量、包裝、感官物理檢驗(yàn)方法7.3、職責(zé)實(shí)驗(yàn)員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)工作的實(shí)施7.4、工作程序7. 4.1、凡出口食品的微生物學(xué)檢驗(yàn),必須按出口食品微生物學(xué)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行7. 4. 2、在檢驗(yàn)中和食品及貝稀釋液、試劑、培養(yǎng)基接觸的一切器皿必須經(jīng)過(guò)有效的滅菌,所有檢驗(yàn)操作.必須嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作程序。7.4.3. 宜備試劑和培養(yǎng)基
31、所用的水,應(yīng)為無(wú)離子水或玻璃器皿蒸館的蒸懈水水的質(zhì)量應(yīng)符合以下規(guī)格:a.單一金屬含量在0. 05mh/1000mL以下:b.總金屬含量不髙于1. Omg/lOOOmL:C、PH值在55 57之間:d.殘留氮含量不高于0. Img/mL7.4.4. 實(shí)驗(yàn)室所用儀器、設(shè)備的性能,應(yīng)定期檢査和校正:7. 4. 5、新購(gòu)的試劑和脫水合成培養(yǎng)基,在使用前應(yīng)用已知菌進(jìn)行試驗(yàn),被測(cè)菌能正常在其中生長(zhǎng)時(shí),方可使用。7. 4. 6、每次檢驗(yàn)都應(yīng)用已知陽(yáng)性菌和陰性菌作對(duì)照;7. 4. 7、檢驗(yàn)結(jié)朿后,所有帶菌的培養(yǎng)基、試劑、稀釋液和器皿必須盡快火菌和洗刷,清洗過(guò)的器皿,不應(yīng)殘留洗滌劑痕跡7. 4. 8、檢驗(yàn)方法與
32、標(biāo)準(zhǔn)7. 4. 8.1、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱(見(jiàn)4.3),對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離,僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的情況下才允許發(fā)生。注:如果國(guó)際的、區(qū)域的或國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)或幷它公認(rèn)的規(guī)范已包含了如何進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的見(jiàn)面和足夠信息,并且這些標(biāo)準(zhǔn)是以可被實(shí)驗(yàn)室操作人員作為公開(kāi)文件 使用的方式書(shū)寫(xiě)的時(shí),則不需要進(jìn)行補(bǔ)充或改寫(xiě)為內(nèi)部程序,對(duì)方法中的可選擇, 可能有必要制定附加或補(bǔ)充文件。7. 4. 8. 2、方法的選擇實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足需要并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的方法,包括抽樣的方法,應(yīng)優(yōu)先
33、使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版 本,除非該版本不適宜或不可能使用,必要時(shí),應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充 以確保應(yīng)用的一致性。當(dāng)客戸未指圧所用方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇以國(guó)際、區(qū)感或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的,或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書(shū)籍和期刊公布的,或由設(shè)備制造商制泄的方法,實(shí)驗(yàn)室 制定的或采用的方法如能滿足實(shí)驗(yàn)室的預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,也可使用,所選用 的方法應(yīng)通知客戶,在當(dāng)認(rèn)為客戶提出的方法不適合或已過(guò)期時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通知 客戶。7. 4& 3、實(shí)驗(yàn)室制過(guò)的方法實(shí)驗(yàn)室為其應(yīng)用而制;4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的過(guò)程應(yīng)是有汁劃的活動(dòng),并應(yīng)指泄具有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行il劃
34、應(yīng)隨方法制定的進(jìn)度加以更新,并確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通7484、非標(biāo)準(zhǔn)方法當(dāng)必須便用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí),應(yīng)征得客戶的同意,包括對(duì)客戶要求的明確說(shuō)明以及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的目的,所制定的方法在便用前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)注:對(duì)新的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,在進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)之前需制成程序,程序中至少需包含下列信息:a)適當(dāng)?shù)淖R(shí)別:b)范用:被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品類型的描述:d)被測(cè)定的參數(shù)或量的范圍:e)裝置和設(shè)備,包括技術(shù)性能要求:f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)九g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)世周期: h)程序的描述,包括:物品的附加標(biāo)識(shí)標(biāo)志、處豊、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備:工作開(kāi)始前進(jìn)行的校核:檢査設(shè)備
35、工作是否正常,需要時(shí),在毎次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整:觀察和結(jié)果的記錄方法:需遵循的安全措施:i)接受(或拒絕)的準(zhǔn)則和(或要求: j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法: k)不確定度或評(píng)定不確定度的程序 7. 4. 8. 5、方法的確認(rèn)1. 確認(rèn)是通過(guò)核査并提供客觀證據(jù),以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足 2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(制企)的方法、超過(guò)其預(yù)崔范帀使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)志方法進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途,確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,以滿足預(yù)世用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、便用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。注1:可包括
36、對(duì)抽樣、處置和運(yùn)輸程序的確認(rèn): 注2:用于確總某方法性能的技術(shù)應(yīng)是下列情況之一,或是其組合:使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物資)進(jìn)行校準(zhǔn);與其它方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較:實(shí)驗(yàn)室間比對(duì):對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審:根據(jù)對(duì)方法的理論遠(yuǎn)離和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)世。注3:當(dāng)對(duì)已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法作某些改動(dòng)時(shí),需將這些改動(dòng)的影響制左成文件,適當(dāng)時(shí)需重新進(jìn)行確認(rèn):3. 按預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)所確認(rèn)的方法得到的值的范囤和準(zhǔn)確度,應(yīng)適應(yīng)客戶的需求,這些值諸如:結(jié)果的不確世度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和/或低于來(lái)自樣品(或檢驗(yàn)物)碌體丁擾交互靈敏度。
37、注確認(rèn)包括對(duì)要求的詳細(xì)說(shuō)明、方法特性量的測(cè)定、利用該方法能滿足要求的核實(shí)以及有關(guān)確認(rèn)的有效性的聲明;注2:在方法制定過(guò)程中,需進(jìn)行泄期的評(píng)審,以證實(shí)客戶的需求仍能得到滿足,對(duì)修訂編制計(jì)劃所需的要求中的任何變更,均需得到批準(zhǔn)和授權(quán);注3:確認(rèn)通常時(shí)成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性之間的一種平衡,在許多情況下,由于缺乏信息,數(shù)值(如:準(zhǔn)確度、檢出限、線性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互靈敏 度)的范圍和不確世只能以簡(jiǎn)化的方式給出7. 4. 8. 6、測(cè)量不確世度的評(píng)世K校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,對(duì)所有的校準(zhǔn)和齊種校準(zhǔn)類型都應(yīng)具有并應(yīng)用評(píng);4測(cè)量不確圧度的程序;2、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有并應(yīng)用評(píng)窪測(cè)量不確定
38、度的程序,某些情況下,檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確;進(jìn)行嚴(yán)密的訃量學(xué)和統(tǒng)il學(xué)商的有效汁算。在這種情況下, 實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)努力找出不確圧度的所有的分量且做出合理評(píng)泄,并確保結(jié)果的表 達(dá)方式不會(huì)對(duì)不確;度造成錯(cuò)覺(jué),合理的評(píng)泄應(yīng)依據(jù)對(duì)方法性能的理解和測(cè)量的 范帀,并利用諸如過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)的數(shù)據(jù)。注1:測(cè)量不確定度評(píng)圧所需的嚴(yán)密程序取決于某些因素,諸如:檢測(cè)方法的要求: 客戶的要求: 據(jù)以作出滿足某規(guī)范決定的窄限注2:某些情況下,公認(rèn)的檢測(cè)方法規(guī)泄了測(cè)量不確圧度的主要來(lái)源的極限,并規(guī)定了計(jì)算結(jié)果的表示方式,這時(shí)實(shí)驗(yàn)室只要遵守該檢測(cè)方法和報(bào)告的說(shuō)明(5.10), 即被認(rèn)為符合本款的要求:3、在評(píng)泄測(cè)
39、量不確世度時(shí),對(duì)給定條件下的所有正要不確泄度分量,均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。注1:構(gòu)成不確定度的來(lái)源包括(但不限于)所用的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的性能和狀態(tài)以及操作人員:注2:在評(píng)泄測(cè)量不確崔度時(shí),通常不考慮被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品預(yù)il的長(zhǎng)期性能。注3:進(jìn)一步信息參見(jiàn)ISO5725和“測(cè)量不確世度表述指南”(見(jiàn)參考文獻(xiàn)):引用中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)的檢驗(yàn)方法。附件:檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法文件第八章檢測(cè)儀器管理目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室所有的檢測(cè)儀器儀器設(shè)備的管理工作程序,保證儀器設(shè)備保持良好的運(yùn)行狀態(tài)8.2、適用范FH:適用于本實(shí)驗(yàn)室所有的儀器
40、設(shè)備8.3、管理職責(zé)8.3.1、設(shè)備部負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的管理監(jiān)督工作8.3.2、設(shè)備維護(hù)ilS管理員負(fù)責(zé)協(xié)助設(shè)備管理部門對(duì)本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備進(jìn)行管理。設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)其負(fù)責(zé)設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)工作8.4、工作程序8.4.1、實(shí)驗(yàn)室人員必須了解實(shí)驗(yàn)室所有儀器的使用與維護(hù),嚴(yán)格按照其說(shuō)明書(shū)進(jìn)行規(guī)范操作,確保工作的安全進(jìn)行。以下為本實(shí)臉室基本儀器的使用與維護(hù)說(shuō)明,更具體的說(shuō)明 可參照其說(shuō)明書(shū)。8.4.2、相關(guān)需要校正的儀器必須每年至少送官方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)校正一次,可參照檢測(cè)和測(cè)S設(shè)備控制程序&4.3、項(xiàng)目?jī)?nèi)容操作使用維護(hù)保養(yǎng)LRH型生 化培養(yǎng)箱(二)離心 機(jī)1、生化培養(yǎng)箱應(yīng)經(jīng)常保持淸潔, 箱體內(nèi)外用松軟
41、的棉布,切忌用 有放應(yīng)的化學(xué)溶液;2、長(zhǎng)期不用應(yīng)套好塑料袋,以 免電器件而影響使用;3、本生化培養(yǎng)箱運(yùn)輸要小心輕 紡,貯存環(huán)境溫度5r-4or. 濕度小于或等于85%,通風(fēng)干 燥,無(wú)腐蝕氣味,無(wú)強(qiáng)烈離動(dòng);1、定時(shí)給驅(qū)動(dòng)肘涂少許黃油或 凡上林或潤(rùn)滑脂,放生銹且便于 取出轉(zhuǎn)子;2、當(dāng)離心管玻璃或有分離液落 入轉(zhuǎn)子中,必須及時(shí)淸洗,擦干, 特別是孔底部位;3、立期檢查轉(zhuǎn)子有無(wú)腐蝕點(diǎn), 細(xì)小裂紋,注意更新離心管;4、使用結(jié)朿,應(yīng)擦于離心腔中 水質(zhì),清潔離心腔,及轉(zhuǎn)子上的 污物,轉(zhuǎn)子應(yīng)取出置于淸潔干燥 處。1、將物品放在箱內(nèi)網(wǎng)絡(luò)架上,不宜過(guò)擠, 以利于冷熱空氣的對(duì)流,不受阻塞2、關(guān)上箱門,插上電源,根據(jù)
42、設(shè)左方法設(shè) 世所要求的培養(yǎng)溫度3、箱內(nèi)必須有效接地,不能將易燃、可燃 及有腐蝕性物品放入箱內(nèi)試驗(yàn),確保安全4、移動(dòng)培養(yǎng)箱必須先切斷電源,重新開(kāi)啟 電源中間必須相隔5分鐘,搬運(yùn)時(shí),禁止倒 置打大于45度的平放:5、箱內(nèi)不需照明時(shí),應(yīng)將照明開(kāi)關(guān)置于“關(guān)” 的位置,以免彫響上層的溫度,同時(shí)延長(zhǎng)燈 管使用壽命。1、插上電源,把蓋打開(kāi)。2、放進(jìn)需離心物品,應(yīng)平衡對(duì)稱擺放,并 表明序號(hào):3、擰緊改型螺母,合上門蓋4、根據(jù)離心物品所需條件,恰當(dāng)便用速度 預(yù)選按鍵,溫度預(yù)選按鍵和是時(shí)器按鍵選擇 設(shè)左值,然后下啟動(dòng)按鍵,即可啟動(dòng)離心機(jī);5、離心時(shí)間到時(shí),轉(zhuǎn)子會(huì)自動(dòng)減速直至停 止,待轉(zhuǎn)子穩(wěn)左停下來(lái)即可取岀物品。(
43、三)振蕩 器1、向上拉以取下“標(biāo)準(zhǔn)試管座”或其它平 臺(tái),裝上所需平臺(tái):2、將左側(cè)開(kāi)關(guān)至于平臺(tái)位置(platform). 把速度設(shè)楚在低速位置(200rpm),把翹板 開(kāi)關(guān)打到“開(kāi)”位置,開(kāi)動(dòng)電機(jī);3、根據(jù)需要旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速旋鈕,調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速:4、把翹板開(kāi)關(guān)至于“off”位置或左側(cè)開(kāi)關(guān) 至于“KHlCh”位置時(shí),電機(jī)停止運(yùn)轉(zhuǎn)。1、拔下插頭,用濕布和熱水小 心淸潔:2、除灑精外不可用丙酮或其它 有機(jī)溶劑淸潔:3、特殊情況下可使用低濃度灑 精,淸洗后擦干,不能將儀器置 于水或貝它液體中。(四)多功 能微量化 樣品處理 儀1、將樣品試管放置到樣品位孔里:2、溫度器調(diào)節(jié)到45°C:3、針頭、針閥管,直到
44、針頭至于溶液表明65mm:4、流Sil為樣品送氣:5、針閥,使氣流在樣品表明產(chǎn)生波紋,但 因防止樣品飛溉6、界點(diǎn)要求,檢測(cè)其氣化道所期望的邊界 點(diǎn),移走樣品:7、上滑動(dòng)針閥管,從樣品能位架拿起試管;8、氣源、流量計(jì),并拔下電源插頭,拆卸 潔洗不銹鋼針頭。1、眾露于酸性材料、蒸汽或樣 品后,應(yīng)當(dāng)立刻清洗,用濕度的 碳酸氫鈉溶液或其它相似溶液 中和,再用淸水沖洗;2、每次使用完針后都應(yīng)淸洗, 應(yīng)盡量減少針的污染;3、試管孔里要保持T凈。(五)食物 絞碎機(jī)1、用前檢查電源電壓是否與品牌電壓相符, 插座是否接地良好:2、接通電源,套上攪拌刀,用攪拌蓋卡住 攪拌杯按下開(kāi)關(guān)鍵,啟動(dòng)絞碎:3、一直攪拌到可用
45、為止;4、完成后撥下電源,淸洗干浄。1、清潔前需先拔出電源插頭;2、拿起拿出攪拌杯及刀、蓋來(lái) 刷洗干浄;3、電器器件不能放在淸潔劑中 淸潔:4、可用擦布來(lái)擦干凈。(六)可調(diào) 試移液器1、將管嘴牢固的裝進(jìn)移液器的管嘴嘴錐:2、垂直握住移液器(傾斜角不大于10度), 將按鈕壓制第一停點(diǎn)位置,把移液管嘴浸入 容器液面下23mm深度,并慢慢的松開(kāi)按 鈕,吸入溶液測(cè)出液面并把移液管嘴謝帖在 試劑瓶壁上,淌走多余的液體:3、輕輕的壓下操作按鈕置第一停點(diǎn)位置, 約一秒鐘后,繼續(xù)將操作按鈕向下壓至第二 停點(diǎn)位置,排進(jìn)管嘴內(nèi)的溶液:4、松開(kāi)按鈕使之返回按鈕的起點(diǎn)位置。1、使用前檢查移液器外表明是 否有灰塵和污物
46、,特別需注意移 液器嘴錐處;2、不應(yīng)使用溶劑淸潔移液器3、隔半年可拆開(kāi)移液器使用無(wú) 絨布清潔各活塞和0型圈井少 許涂上潤(rùn)滑脂,(七)電子 天平1、購(gòu)入或長(zhǎng)時(shí)間未使用則應(yīng)對(duì)天平進(jìn)行校 正;2、接通電源打開(kāi)開(kāi)關(guān),顯示窗顯示“CH-O” 到"CH-9”后穩(wěn)定一段時(shí)間后,若偏離零點(diǎn)應(yīng) 按”去皮“(T)鍵使顯示回到零點(diǎn),3、如需去除器皿皮重,則先將器皿放于稱 臺(tái)上,呆示值穩(wěn)定后,按“去皮”(T)鍵, 則天平顯示“0”,然后將需稱重物品放于1、稱重時(shí),物件應(yīng)小心輕放,2、電子天平的工作環(huán)境應(yīng)無(wú)大 的鳶動(dòng)及電源干擾,無(wú)腐蝕性氣 體及液體,3、應(yīng)保證通電后的預(yù)熱時(shí)間30 分鐘,4、如校正中出現(xiàn)“ER
47、R*” 表示校正有決,應(yīng)重新校正(A)均質(zhì) 器(十)電熱 恒溫水溶 鍋(十一)電1、使用時(shí)先加水于槽中,再接通電源,然1、儀器應(yīng)保持淸潔,2、斷開(kāi)電源后用濕布擦洗3、均質(zhì)的樣品和溶劑總體積不 超過(guò)400ml4、電機(jī)的固立螺線及其它螺絲, 應(yīng)電期緊固5、立柱及刀具上的螺絲部分應(yīng) 經(jīng)常用機(jī)油擦拭6、內(nèi)外立柱接觸移動(dòng)處應(yīng)經(jīng)常 將加汕潤(rùn)滑7、應(yīng)定期檢查減振膠圈,損害 應(yīng)及時(shí)修理或更換8、經(jīng)常檢查電機(jī)碳刷的長(zhǎng)度, 當(dāng)碳刷長(zhǎng)度磨損一半時(shí)應(yīng)更換 新的給世牌號(hào)碳刷9、在連續(xù)頻繁使用時(shí),請(qǐng)注意 電機(jī)溫升,當(dāng)手摸外殼燙手時(shí), 應(yīng)停用冷卻一段時(shí)間1、燥箱應(yīng)放置在具有良好通風(fēng) 條件的室內(nèi),其周圍不可放宜易 燃易爆物品
48、,且不得干燥易燃易 爆物品2、箱內(nèi)物品放置切勿過(guò)擠,必 須留有空間以利于空氣循環(huán)3、箱內(nèi)應(yīng)經(jīng)常保持淸潔,長(zhǎng)期 不用應(yīng)討好塑料防塵罩,放在干 燥室內(nèi)。1、水溶鍋內(nèi)外應(yīng)經(jīng)常保持整潔, 外殼噴塑處切忌用有反應(yīng)的化 學(xué)溶液擦拭,以免發(fā)生化學(xué)反 應(yīng);2、儀器不宜在高壓、大電流、 強(qiáng)磁場(chǎng)、帶腐蝕性氣體環(huán)境下使 用,以免儀器擾損壞及發(fā)生觸 電危險(xiǎn);3、禁止加水干燒:加水不能過(guò) 多,不能使電熱管露出水面,以 免燒壞電熱管,造成漏水:4、不工作時(shí)應(yīng)切斷電源,以防 發(fā)生意外1、使用本水浴鍋時(shí)需接上地線:器皿上,此時(shí)顯示的數(shù)字為物品的凈重。4. 不得稱量超過(guò)天平稱量范陽(yáng)的物品,如超 過(guò)天平將顯示“ERRH“以示警告
49、1、將程器松開(kāi),升起內(nèi)立拄和電機(jī),并 轉(zhuǎn)動(dòng)90度,井裝上刀桿;2、均質(zhì)樣品需要冷卻時(shí),可在冷卻杯內(nèi)填 充冰水,也可使用冷的稀釋樣品:3、轉(zhuǎn)回電機(jī)刀具,推動(dòng)內(nèi)力柱頂部的柱頭, 使刀具向下移動(dòng)伸入杯內(nèi),左程器鎖緊,電 機(jī)下部的壓緊銷將緊密的圧緊在杯蓋上:4、將電機(jī)軸轉(zhuǎn)動(dòng)一下,檢查料杯與刀具位 置是否完全合適,料杯是否安裝牢固:5、接通電源6、確定定時(shí)器時(shí)間,一般為l-2min7、旋動(dòng)調(diào)速旋鈕使轉(zhuǎn)速徐徐上升,根據(jù)需 要確左轉(zhuǎn)速,一般為800到12(X)0r/min.8、在給左的時(shí)間內(nèi),是時(shí)器一經(jīng)終止,電 機(jī)直自動(dòng)停止,均質(zhì)結(jié)算后,應(yīng)將調(diào)壓器旋 鈕回0位:9、操作結(jié)朿后,將立時(shí)器松開(kāi),升起電機(jī) 取下刀
50、具和料杯,1、把需干燥的物品放入干燥箱內(nèi),關(guān)好箱 門,把溫度調(diào)到需要的溫度處,2、插上電源,根據(jù)不同物品不同的潮濕程 度,選擇不同的干燥時(shí)間,如干燥物比較潮 濕,可需要的時(shí)間較長(zhǎng)些3、干燥結(jié)束后,把電源撥開(kāi)。1、在水溶鍋內(nèi)加入清潔溫水至總高度1/2 -2/3 處,2、把電源開(kāi)關(guān)撥至“開(kāi)”處,把溫度控制 器的溫度調(diào)節(jié)旋鈕按下去不放,此時(shí)數(shù)字顯 示的溫度為設(shè)左溫度,同時(shí)旋轉(zhuǎn)溫度調(diào)節(jié)旋 鈕,觀察顯示數(shù)值、選擇所需設(shè)左溫度:3、松開(kāi)溫度調(diào)節(jié)旋鈕,此時(shí)數(shù)字顯示的溫 度為水溶鍋內(nèi)測(cè)定溫度,加熱指示燈亮,儀 器已進(jìn)入加熱升溫狀態(tài)。熱恒溫水 浴槽(十二)電 熱蒸飾水 器2、嚴(yán)禁不加水干燒:加水不能 過(guò)多,不能
51、使電熱管露出水而, 以免燒壞電熱管,造成漏水;3、不工作時(shí)應(yīng)切斷電源,以防 發(fā)生意外(十三) 冰箱:(十四) 壓力蒸汽 滅菌器1、清洗時(shí)要切斷電源,關(guān)上自 來(lái)水開(kāi)關(guān),移下冷凝管,但不需 要拆下皮管,小心加入約10ml 濃鹽酸到如橫式燒瓶?jī)?nèi),與瓶?jī)?nèi) 的水稀釋成鹽酸2、樹(shù)分鐘后,由水位器放出, 然后用自來(lái)水沖洗數(shù)次,為消除 微量鹽酸可將燒瓶前后搖動(dòng)書(shū) 記不易淸洗的死角也沖洗丁浄 為止3、再次蒸憾后,開(kāi)始十分鐘內(nèi) 所蒸馀的水舍去不用4、在使用、淸潔過(guò)程中必須小 心,應(yīng)輕手拆下,輕手安裝1、淸洗:冰箱內(nèi)外應(yīng)保持淸潔, 泄期淸洗用淸水加少量中性洗 滌劑淸洗干凈,禁止用開(kāi)水、去 污劑、酸堿性物品及苯類有機(jī)
52、溶 劑擦洗。2、除霜:應(yīng)先切斷電源,再將 冰箱內(nèi)食物冰盒和抽屜等取出, 或放入冷藏室內(nèi),打開(kāi)箱門:加 速除霜,可在冷藏室內(nèi)放入一碗 溫水(約5or),化霜水用抹布 擦F。除霜時(shí),切勿用尖銳鋒利 的器具或電吹風(fēng)直接加熱3如長(zhǎng)時(shí)間停止使用,應(yīng)拔下電 源插頭,將冰箱晴洗F凈后,應(yīng), 晾干內(nèi)部;關(guān)閉箱門時(shí)應(yīng)留有適 當(dāng)?shù)目障?,將箱置于干燥通風(fēng)處, 以防產(chǎn)生不良?xì)馕?、火菌物品時(shí),嚴(yán)禁堵塞安全 閥,必須留出空位保證其空氣暢 通,否則安全閥因出氣孔堵塞不 能工作,造成事故:2、將液體灌裝在硬質(zhì)的耐熱玻 璃瓶中,以不超過(guò)3/4體積為好,后把溫度選擇開(kāi)關(guān)撥向設(shè)置端,調(diào)節(jié)溫度選 擇旋鈕:2、當(dāng)加熱指示燈亮,表明開(kāi)
53、始加熱,當(dāng)水 溫達(dá)到所設(shè)左溫度時(shí),恒溫指示燈亮,加熱 指示燈熄:3、水浴槽自動(dòng)進(jìn)行幾次加熱、恒溫轉(zhuǎn)換后 水溫才能達(dá)到均勻恒左1、控制箱后而電源插頭,插入市電 22OV/50HZ插座中,功率3KW:2、接通電源后,蒸發(fā)鍋內(nèi)水沸騰時(shí)開(kāi)啟進(jìn) 水閥,但應(yīng)注意開(kāi)啟水源不宜過(guò)大過(guò)?。?、調(diào)節(jié)方法,一般掌握回水管進(jìn)入加水杯 的水源不從杯口溢出,水源從杯子溢水管流 岀即可,如岀現(xiàn)水源從加水被內(nèi)涌出說(shuō)明水 壓太小或水源不夠,應(yīng)速將水源開(kāi)大不然會(huì) 損壞加熱管,然后將開(kāi)大的水源再慢慢的調(diào) 小讓水源從杯口溢出,直至調(diào)節(jié)到蒸飾水從 岀水管正常溢出:4、使用結(jié)束拔下插頭,保證安全。1冰箱放置環(huán)境應(yīng)通鳳干燥,遠(yuǎn)離熱源,應(yīng)
54、置于平堅(jiān)固的地方,周圍留出一左的空間; 2更換冰箱內(nèi)照明燈或修理冰箱時(shí)要拔下 插頭,搬動(dòng)時(shí),箱體垂直傾斜角度不大于 45度;3. 易揮發(fā)易燃的噴霧器容易引起火災(zāi),要遠(yuǎn) 離冰箱。電冰箱內(nèi)嚴(yán)禁放入易燃易爆的危險(xiǎn) 品,以及腐蝕性的酸堿等:4. 使用過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)麻電、異常聲響、氣 味、冒煙等異常現(xiàn)象時(shí),要切斷電源,停止 使用:5. 禁止使冰箱本體遇水:切勿將裝有水的 容器放再冰箱上,一旦打碎,則會(huì)影響冰箱 電氣絕緣性能,導(dǎo)致觸電或火災(zāi)。1、打開(kāi)電源、水開(kāi)關(guān)讓它自動(dòng)開(kāi)水2、堆放:將密封手輪向左旋轉(zhuǎn),推開(kāi)鍋蓋 把滅菌物品予以妥善包扎,火菌包體積一般 不超過(guò)20cmX 10cm為宜,各包裝之間留有 空隙,堆放在滅菌桶內(nèi)的篩板上,這樣有利 于蒸汽的穿透,提高滅菌效果;(十五)酶標(biāo)儀(十六) 洗板機(jī)(十七) 生物顯微 鏡瓶口選用棉花紗塞,切勿使用未 開(kāi)孔的橡膠或軟木塞,在滅菌液
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