新版計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作人員權(quán)限分配審核表及有關(guān)要求

1、新版GSP計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作人員權(quán)限分配審核表序號(hào)崗位姓名操作權(quán)限分配查詢(xún)權(quán)限分配1企業(yè)負(fù)責(zé)人首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶(hù)批準(zhǔn)所后查詢(xún)2質(zhì)里負(fù)貝人1首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶(hù)審核、2監(jiān)督產(chǎn)品召回或追回3監(jiān)督停售、解除停售4不合格藥品裁定所有查詢(xún)（近效期預(yù)警、米購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、銷(xiāo)售記錄、復(fù)核 記錄、養(yǎng)護(hù)計(jì)劃、養(yǎng)護(hù)記錄、銷(xiāo)售退回、采購(gòu)購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸記 錄的查詢(xún)）3質(zhì)管部經(jīng)理1質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)審核、確認(rèn)生效及鎖定（供應(yīng)商資質(zhì)審 核、藥品合法性審核、業(yè)務(wù)員合法性審核、購(gòu)貨方資質(zhì)審核）；2質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)更新審核修改、權(quán)限管理與監(jiān)督。3重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種和養(yǎng)護(hù)周期等等養(yǎng)護(hù)計(jì)劃的確定。4藥品停售、解除停售。5、驗(yàn)收

2、、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核環(huán)節(jié)質(zhì)量問(wèn)題藥品和不合格藥品確認(rèn)和處理審批；藥品銷(xiāo)毀、產(chǎn)品召回或追回的審批。6、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改審核。查詢(xún)供貨商、藥品、業(yè)務(wù)員、購(gòu)貨方基本資料；查詢(xún)采購(gòu)記錄查詢(xún)收貨記錄查詢(xún)驗(yàn)收記錄查詢(xún)養(yǎng)護(hù)記錄查詢(xún)銷(xiāo)售記錄查詢(xún)出庫(kù)復(fù)核記錄查詢(xún)質(zhì)量問(wèn)題藥品記錄查詢(xún)近效期預(yù)警查詢(xún)養(yǎng)護(hù)記錄、查詢(xún)銷(xiāo)售退回、查詢(xún)采購(gòu)購(gòu)進(jìn)退出、查詢(xún)運(yùn)輸記錄查詢(xún)藥品質(zhì)量綜合信息4質(zhì)量管理員1供應(yīng)商資質(zhì)信息、藥品信息、業(yè)務(wù)員信息、購(gòu)貨方資質(zhì)信 息錄入2質(zhì)量查詢(xún)的處理；3質(zhì)量。息的收集、質(zhì)量檔案的建立近效期預(yù)警、供貨商、藥品、業(yè)務(wù)員、購(gòu)貨方基本資料查詢(xún)； 藥品質(zhì)里綜合息查詢(xún)、米購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、銷(xiāo)售記錄、復(fù)核 記錄、養(yǎng)護(hù)計(jì)劃、養(yǎng)護(hù)記

3、錄、銷(xiāo)售退回、采購(gòu)購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸記 錄的查詢(xún)5采購(gòu)員采購(gòu)記錄生成、確認(rèn)、修改（未收貨確認(rèn)前）查詢(xún)供應(yīng)商資料 查詢(xún)藥品資料查詢(xún)約品庫(kù)存 查詢(xún)采購(gòu)記錄6收貨員錄入收貨信息收貨（購(gòu)進(jìn)、退貨）確認(rèn)采購(gòu)記錄查詢(xún)、 銷(xiāo)售退貨查詢(xún)7驗(yàn)收員1藥品質(zhì)量驗(yàn)收（購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)退）藥品驗(yàn)收確認(rèn)2、核對(duì)收貨記錄、并錄入驗(yàn)收信息（購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)退），打印驗(yàn)收入庫(kù)單3、驗(yàn)收質(zhì)量問(wèn)題提交查詢(xún)商品、供方、購(gòu)方基礎(chǔ)信息查詢(xún)收貨記錄查詢(xún)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄查詢(xún)退貨驗(yàn)收記錄查詢(xún)驗(yàn)收質(zhì)量問(wèn)題藥品8保管員1、出庫(kù)復(fù)核確認(rèn)，2、出庫(kù)復(fù)核質(zhì)量問(wèn)題提交3、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)查詢(xún)驗(yàn)收記錄 查詢(xún)銷(xiāo)售記錄 查詢(xún)出庫(kù)復(fù)核記錄 查詢(xún)退貨記錄 查詢(xún)退貨驗(yàn)收記錄 查詢(xún)庫(kù)存9儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理1

4、、報(bào)損審批2、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)3、運(yùn)輸管理功能查詢(xún)驗(yàn)收記錄 查詢(xún)銷(xiāo)售記錄 查詢(xún)出庫(kù)復(fù)核記錄 查詢(xún)退貨記錄 查詢(xún)退貨驗(yàn)收記錄 查詢(xún)庫(kù)存10銷(xiāo)售員1銷(xiāo)售記錄生成、確認(rèn)、修改（未出庫(kù)復(fù)核前），2退貨藥品確認(rèn)查詢(xún)購(gòu)貨方資料 查詢(xún)約品庫(kù)存 查詢(xún)銷(xiāo)售記錄 查詢(xún)退貨記錄11業(yè)務(wù)部經(jīng)理1、供方、購(gòu)方、商品資料初審2、銷(xiāo)售定價(jià)、銷(xiāo)售退回申請(qǐng)審批查詢(xún)庫(kù)存查詢(xún)供方、購(gòu)方資料 查詢(xún)采購(gòu)、銷(xiāo)售明細(xì)12養(yǎng)護(hù)員1、養(yǎng)護(hù)記錄生成、確認(rèn)2、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問(wèn)題提交、問(wèn)題藥品鎖定3、有效期管理查詢(xún)庫(kù)存查詢(xún)養(yǎng)護(hù)記錄查詢(xún)養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問(wèn)題藥品查詢(xún)效期藥品13運(yùn)輸員運(yùn)輸管理功能、運(yùn)輸記錄填寫(xiě)或?qū)氩樵?xún)歷史運(yùn)輸記錄14財(cái)務(wù)部1、收款單據(jù)新增和審核、2、應(yīng)付帳

5、款處理3、做采購(gòu)預(yù)算4、盤(pán)點(diǎn)后庫(kù)存調(diào)整查詢(xún)收款明細(xì) 查詢(xún)應(yīng)付款明細(xì) 查詢(xún)商品庫(kù)存15系統(tǒng)管理員經(jīng)質(zhì)管部授權(quán)進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)管理、數(shù)據(jù)備份備注崗位權(quán)限分 配原則生成本環(huán)節(jié)記錄查詢(xún)上一環(huán)節(jié)記錄 查詢(xún)本環(huán)節(jié)記錄 查詢(xún)本環(huán)下后關(guān)基礎(chǔ)資料質(zhì)管部經(jīng)理簽名: 系統(tǒng)管理員設(shè)置后簽名:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)臺(tái)賬申請(qǐng)人/日期部門(mén)單據(jù)號(hào)修改內(nèi)容修改原因質(zhì)管部審核意見(jiàn)/審核人/日期修改人/日期備注基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)建立內(nèi)容：. 供貨單位.購(gòu)貨單位.品種資料.客戶(hù)購(gòu)銷(xiāo)人員.委托運(yùn)輸（四）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)供貨單位（一）藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明；（三）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)或者藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

6、認(rèn)證證書(shū)；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)；（六） 稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證生產(chǎn)及批發(fā)企業(yè)：根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍自動(dòng)識(shí)別經(jīng)營(yíng)品種類(lèi)別，拒絕超范圍供應(yīng)品種；關(guān)聯(lián)供應(yīng)商業(yè)務(wù)員信息，自動(dòng)鎖定；實(shí)行定期提示、超期鎖定。（四）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)購(gòu)銷(xiāo)人員. 業(yè)務(wù)員的基本信息（授權(quán)書(shū)內(nèi)容）. 業(yè)務(wù)員歷史代理信息查詢(xún)；. 核實(shí)客戶(hù)單位；. 自動(dòng)控制授權(quán)有效期限；. 自動(dòng)控制代理售權(quán)區(qū)域、品種及其它權(quán)限；. 與所代理供應(yīng)商合法資質(zhì)有效期關(guān)聯(lián)，超期鎖定。（四）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)品種資料. 品種范圍包括：成藥、中藥材及中藥飲片；相關(guān)合法證明材料及有效期限；.與經(jīng)營(yíng)范圍相對(duì)應(yīng)的類(lèi)別；生產(chǎn)范圍、診療范圍；

7、.與供應(yīng)商、業(yè)務(wù)員有關(guān)信息關(guān)聯(lián)，自動(dòng)鎖定；.儲(chǔ)存類(lèi)別：特殊、冷藏、陰涼、常溫等。. 管理級(jí)別：特藥、普藥、冷鏈等（四）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)購(gòu)貨單位. 客戶(hù)類(lèi)別：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（批發(fā)、零售）、使用（醫(yī)院、診所、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）.系統(tǒng)根據(jù)客戶(hù)資質(zhì)情況授權(quán)，超范圍銷(xiāo)售品種自動(dòng)拒絕. 系統(tǒng)自動(dòng)控制客戶(hù)合法資質(zhì)的有效期，提示更新，超期鎖定. 對(duì)方采購(gòu)人員及提貨人員的管理（四）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)承運(yùn)單位. 承運(yùn)商的信息：資質(zhì)；. 承運(yùn)審計(jì)內(nèi)容：能力情況及相關(guān)條件；. 承運(yùn)協(xié)議內(nèi)容：協(xié)議時(shí)限、運(yùn)輸時(shí)限等；. 承運(yùn)藥品類(lèi)別：管理級(jí)別、儲(chǔ)存溫度、路途時(shí)限。（四）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)聯(lián)要求質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)與對(duì)應(yīng)的企業(yè)或產(chǎn)品的合法性、有效性相

8、關(guān)聯(lián)。系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制。. 采購(gòu)：經(jīng)營(yíng)品種與供貨單位、供貨單位銷(xiāo)售人員關(guān)聯(lián)。. 儲(chǔ)存：經(jīng)營(yíng)品種與庫(kù)房的條件關(guān)聯(lián)。. 銷(xiāo)售：經(jīng)營(yíng)品種與購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍關(guān)聯(lián)。. 運(yùn)輸：經(jīng)營(yíng)品種與運(yùn)輸方式、條件和時(shí)間關(guān)聯(lián)。（四）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)安全要求1、質(zhì)量管理部門(mén)和人員負(fù)責(zé)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)審核、更新、確認(rèn)生效及鎖定。2、各操作崗位只能按照規(guī)定權(quán)限查詢(xún)、應(yīng)用質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，不能修改數(shù)據(jù)的任何內(nèi)容3、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是合法經(jīng)營(yíng)的基本保障，當(dāng)任一質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效，系統(tǒng)對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)業(yè)務(wù)功能應(yīng)自動(dòng)鎖定（五）功能要求采購(gòu). 第九條藥品的采購(gòu)訂單應(yīng)當(dāng)依據(jù)系統(tǒng)建立的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)制定，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒

9、絕無(wú)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支持的任何采購(gòu)訂單的生成。系統(tǒng)對(duì)各供貨單位的法定資質(zhì)能夠自動(dòng)審核，拒絕超出經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍的采購(gòu)行為發(fā)生。. 采購(gòu)員密碼登陸. 采購(gòu)訂單的實(shí)現(xiàn)受控于質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，并匹配自身經(jīng)營(yíng)范圍.采購(gòu)訂單確認(rèn)后，自動(dòng)生成采購(gòu)記錄，并支持收貨人員查詢(xún)采購(gòu)訂單. 沒(méi)有有效質(zhì)量保證協(xié)議的不能生成采購(gòu)計(jì)劃；系統(tǒng)拒絕生成計(jì)劃時(shí)應(yīng)顯示原因. 特殊管理藥品采購(gòu)，實(shí)行渠道控制；（五）功能要求收貨. 第十條藥品到貨時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持人員查詢(xún)采購(gòu)訂單，對(duì)照實(shí)物確認(rèn)相關(guān)信息無(wú)誤后，方可進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。. 系統(tǒng)支持收貨人員查詢(xún)到貨品種和供應(yīng)商的基礎(chǔ)信息。. 系統(tǒng)支持收貨人員記錄相關(guān)到貨信息。（冷鏈品種）.核

10、對(duì)確認(rèn)到貨信息后，提交驗(yàn)收組驗(yàn)收（五）功能要求驗(yàn)收第十一條驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)照藥品實(shí)物在系統(tǒng)采購(gòu)記錄的基礎(chǔ)上錄入藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容后，系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。. 驗(yàn)收員對(duì)照系統(tǒng)信息提示進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收. 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持收貨人員查詢(xún)供貨單位和到貨品種的基礎(chǔ)信息.驗(yàn)收員在采購(gòu)及收獲記錄的基礎(chǔ)上，錄入批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論等，系統(tǒng)自動(dòng)顯示驗(yàn)收記錄及驗(yàn)收員姓名（實(shí)現(xiàn)簽章）. 根據(jù)不同的驗(yàn)收結(jié)論，支持對(duì)采購(gòu)記錄的拆分. 打印或傳輸入庫(kù)指令，通知倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)指令. 系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，自動(dòng)分配入庫(kù)類(lèi)別 （五）功能要求養(yǎng)護(hù). 第十三條系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理

11、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)庫(kù)存藥品按期自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，提示養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。. 庫(kù)存藥品依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)、驗(yàn)收記錄，生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃；系統(tǒng)可自動(dòng)提示養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)度。（五）功能要求效期管理第十四條系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，具備近效期預(yù)警、超有效期自動(dòng)鎖定及停售等功能。（1）將“近效期催銷(xiāo)”改為“近效期預(yù)警及超效期停銷(xiāo)”（2）企業(yè)應(yīng)建立“近效期停銷(xiāo)制”采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定。（ 3）做好一個(gè)前提：判斷近效期銷(xiāo)售的合理性和可預(yù)期的危害近效期預(yù)警的期限應(yīng)根據(jù)企業(yè)在供應(yīng)鏈所處的位置、銷(xiāo)售對(duì)象、藥品

12、正常使用完畢的合理期限來(lái)綜合評(píng)估（五）功能要求銷(xiāo)售第十五條批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫(kù)存記錄生成銷(xiāo)售訂單，系統(tǒng)拒絕無(wú)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無(wú)有效庫(kù)存數(shù)據(jù)支持的任何銷(xiāo)售訂單的生成。系統(tǒng)對(duì)各購(gòu)貨單位的法定資質(zhì)能夠自動(dòng)識(shí)別并審核，防止超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的銷(xiāo)售行為的發(fā)生。銷(xiāo)售訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄。. 系統(tǒng)可根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)自動(dòng)識(shí)別客戶(hù)類(lèi)別，自動(dòng)識(shí)別經(jīng)營(yíng)范圍，拒絕超范圍品種的銷(xiāo)售；. 銷(xiāo)售開(kāi)票確認(rèn)后，自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄，生成出庫(kù)指令，顯示開(kāi)票員的身份. 自動(dòng)匹配己方的銷(xiāo)售員。（五）功能要求出庫(kù)第十六條系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)將確認(rèn)后的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)傳輸至倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)提示出庫(kù)及復(fù)核。復(fù)核人員完成出庫(kù)

13、復(fù)核操作后，系統(tǒng)自動(dòng)生成出庫(kù)復(fù)核記錄。. 依據(jù)銷(xiāo)售開(kāi)票指令，系統(tǒng)自動(dòng)生成出庫(kù)指令，打印出庫(kù)單或生成揀貨任務(wù)；. 系統(tǒng)可自動(dòng)分配揀貨任務(wù)，跟蹤揀貨出庫(kù)進(jìn)程；. 復(fù)核人員在專(zhuān)用界面上進(jìn)行復(fù)核操作，支持生成相應(yīng)的質(zhì)量復(fù)核結(jié)果，標(biāo)明復(fù)核人員姓名，自動(dòng)生成出庫(kù)復(fù)核記錄。（五）功能要求退回第十七條批發(fā)企業(yè)的系統(tǒng)對(duì)銷(xiāo)后退回藥品應(yīng)當(dāng)具備以下功能：（一）處理銷(xiāo)后退回藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)能夠調(diào)出原對(duì)應(yīng)的銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核記錄；（二）對(duì)應(yīng)的銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核記錄與銷(xiāo)后退回藥品實(shí)物信息一致的方可驗(yàn)收，并依據(jù)原銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核記錄數(shù)據(jù)以及驗(yàn)收情況生成銷(xiāo)后退回驗(yàn)收記錄；（三）退回藥品實(shí)物與原記錄信息不符，或退回藥品數(shù)量超出原銷(xiāo)售數(shù)量時(shí)，系

14、統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕藥品退回操作；（四）系統(tǒng)不支持對(duì)原始銷(xiāo)售數(shù)據(jù)的任何更改。銷(xiāo)售退回. 依據(jù)原銷(xiāo)售出庫(kù)記錄數(shù)據(jù)，生成銷(xiāo)后退回申請(qǐng)單；. 收貨人員核對(duì)實(shí)物后，交由驗(yàn)收人員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收；.在銷(xiāo)后退回界面中，系統(tǒng)拒絕非本公司銷(xiāo)售藥品的退回；.系統(tǒng)自動(dòng)生成銷(xiāo)后退回記錄。購(gòu)進(jìn)退出. 根據(jù)原驗(yàn)收入庫(kù)記錄數(shù)據(jù)生成購(gòu)進(jìn)退出記錄；（五）功能要求有疑問(wèn)藥品控制. 第十八條系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品進(jìn)行控制。. （一）各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)當(dāng)按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施鎖定，通知質(zhì)量管理人員；. （二）被鎖定藥品應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問(wèn)題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格記錄；. （三）系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理過(guò)程、處理結(jié)果進(jìn)行記錄，跟蹤處理結(jié)果。.對(duì)各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，系統(tǒng)自動(dòng)鎖定，由質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理；.對(duì)確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題