新藥合作開發(fā)合同(標(biāo)準(zhǔn)版)

1、FSP用范本 | DOCUMENT TEMPLATE新藥合作開發(fā)合同Both parties jointly acknowledge and abide by their responsibilities and obligations and reach an agreed result.甲方：乙方：時(shí)間：編號(hào)：FS-DY-20759新藥合作開發(fā)合同說明：本合同資料適用于約定雙方經(jīng)過談判、協(xié)商而共同承認(rèn)、共同遵守的責(zé)任與 義務(wù)，同時(shí)闡述確定的時(shí)間內(nèi)達(dá)成約定的承諾結(jié)果。文檔可直接下載或修改，使用 時(shí)請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀內(nèi)容。甲方：某醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司乙方：甲、乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就合作開發(fā)新藥X事宜，達(dá)

2、成協(xié)議如下：1、甲、乙雙方認(rèn)定按藥品注冊(cè)管理辦法注冊(cè)分類X的相關(guān)要求，合作開發(fā) XX甲方做為新藥申報(bào)的研制方，集 中力量組織對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行新藥開發(fā)，并保證該藥開發(fā)的后續(xù) 資金。2、在本協(xié)議簽訂后乙方即提供： 新藥處方、方解及本項(xiàng)目立題目的與依據(jù)、處方查新報(bào)告（查新費(fèi)用由甲方支付）；前期臨床研究及藥理預(yù)試驗(yàn)的研究資料；乙方已完成的X新藥前期藥學(xué)研究資料（制備工藝和質(zhì)量分析方法、文 獻(xiàn)資料）等，供甲方按新藥申報(bào)要求進(jìn)行藥學(xué)研究。關(guān)于其處方的保密問題參見本協(xié)議相關(guān)保密條款。乙方應(yīng)保證處方的真實(shí)和原始性。3、甲、乙雙方在x新藥的后續(xù)新藥開發(fā)工作中進(jìn)行如下 分工：甲方：負(fù)責(zé)x新藥按新藥申報(bào)的有關(guān)藥學(xué)研究、

3、藥理毒 理研究工作；負(fù)責(zé)整理相關(guān)新藥申報(bào)資料（藥學(xué)研究資料項(xiàng)目7、8、12、14、15、16、17、18;藥理毒理研究資料 19、20、 22、23;綜述資料項(xiàng)目1、2、4、5、6）;協(xié)助乙方進(jìn)行臨床研究 方面資料的整理等有關(guān)工作；并進(jìn)行新藥報(bào)批工作、臨床送檢 樣品制備工作等；乙方：負(fù)責(zé)提供新藥申報(bào) 綜述資料”中資料項(xiàng)目3（立 題目的與依據(jù)，包括方解）有關(guān)內(nèi)容；負(fù)責(zé)編寫新藥申報(bào) 臨床 研究資料”中資料項(xiàng)目29-31（臨床研究計(jì)劃與研究方案）;并負(fù) 責(zé)有關(guān)臨床方面的上會(huì)審評(píng)答辯、補(bǔ)充資料等工作。在X X新藥有關(guān)藥理試驗(yàn)結(jié)果不理想和由于處方類同問題不能通 過審評(píng)的情況下，乙方應(yīng)向甲方另行提供新的成

4、熟處方（不局限于脂肪肝的治療藥），并完成前述工作。4、綜合考慮X新藥前期藥學(xué)、藥理學(xué)、臨床預(yù)試驗(yàn)費(fèi)用 及后期預(yù)計(jì)投入新藥開發(fā)費(fèi)用等問題，甲、乙雙方約定：甲方支付乙方X新藥科研經(jīng)費(fèi)共計(jì)叁拾萬元，分兩期支付。(1)合同生效，本項(xiàng)目查新結(jié)果符合要求后，支付乙方貳拾萬元；(2)在基本完成本項(xiàng)目藥效學(xué)研究后即支付乙方科研經(jīng)費(fèi)壹拾萬元。5、保密條款及其它違約責(zé)任：(1)甲方在本項(xiàng)目研發(fā)過程中應(yīng)對(duì)x新藥的處方保密，未經(jīng)乙方許可，不得將處方泄露第三方。(2)乙方不得將本項(xiàng)目處方及其類同方另于第三方合作。甲、乙雙方應(yīng)嚴(yán)守保密協(xié)議。(3)未經(jīng)甲方準(zhǔn)許，乙方不得另行與其它單位合作開發(fā)x x新藥類似處方其它劑型。(4)乙方保證本產(chǎn)品的開發(fā)不涉及專利糾紛問題，且不涉及其它知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。否則退回甲方給付的前期預(yù)試驗(yàn)經(jīng)費(fèi) 并賠償相應(yīng)損失。(5)甲方保證向乙方按時(shí)支付合同規(guī)定的科研經(jīng)費(fèi)。以上若一方違約，需賠償對(duì)方違約金萬元。6、其它未盡事宜，甲、乙雙方友好協(xié)商解決。甲