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1、做好公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審工作本公司經(jīng)過(guò)壓力容器、ISO90012001和ISO134852003及PED等的取證工作,質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審已進(jìn)行了多次,各部門對(duì)評(píng)審工作也積累了許多寶貴經(jīng)驗(yàn)。為使該工作持續(xù)有效地長(zhǎng)期堅(jiān)持下去,使之變成一種常規(guī)工作,為此,特結(jié)合公司特點(diǎn),對(duì)各部門質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審工作再作以下說(shuō)明:一、管理評(píng)審的目的管理評(píng)審的目的是通過(guò)有計(jì)劃、有步驟、有目的在一定時(shí)間間隔內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià),通過(guò)評(píng)審提出改進(jìn)意見(jiàn)或預(yù)防措施,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效、充分運(yùn)轉(zhuǎn)。二、管理評(píng)審的類別管理評(píng)審分輸入評(píng)審和輸出評(píng)審輸入評(píng)審主要包括:1)評(píng)審結(jié)果;2)顧客反饋意見(jiàn);3)預(yù)
2、防和糾正措施;4)上次評(píng)審后的追蹤措施;5)評(píng)審中的業(yè)績(jī)闡述;6)有無(wú)新的法規(guī)、規(guī)范、制度的變更要求等。輸出評(píng)審包括:1)在實(shí)施質(zhì)量管理體系過(guò)程中有無(wú)發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)行修復(fù)或增補(bǔ)的內(nèi)容;2)顧客是否有對(duì)產(chǎn)品改進(jìn)的意見(jiàn)和訴求;3)在資源方面(如人員、裝備等)有何需求。三、管理評(píng)審的形勢(shì)可以由公司總經(jīng)理或管理者代表組織策劃對(duì)公司的質(zhì)量管理體系方針、目標(biāo)和體系運(yùn)轉(zhuǎn)進(jìn)行全方位的評(píng)審;也可以部門與部門之間或部門內(nèi)部根據(jù)需要適時(shí)策劃組織評(píng)審,并將評(píng)審結(jié)論書(shū)面報(bào)管理者代表和總經(jīng)理;有必要時(shí)部門或個(gè)人也可以建議管理者代表臨時(shí)對(duì)某一產(chǎn)品質(zhì)量或某一管理程序等提出評(píng)審要求,由管理者代表視實(shí)施情況策劃進(jìn)行評(píng)審。四、管理評(píng)審
3、的要求由于各部門的職責(zé)不同,評(píng)審內(nèi)容和要求也各有側(cè)重?,F(xiàn)分述如下:共性之處:1)評(píng)審前都要制訂內(nèi)審計(jì)劃。內(nèi)審計(jì)劃可參考SN/JL043表式,根據(jù)不同的評(píng)審目的、評(píng)審范圍、評(píng)審依據(jù)選擇不同的填寫(xiě)內(nèi)容(一式二份,一份留底,一份交管代保存)。2)評(píng)審結(jié)束后都要填寫(xiě)一份評(píng)審報(bào)告(一式二份,一份留底,一份交管代保存),表式參考SN/JL044。各部門評(píng)審的不同要求1)最高管理者,即總經(jīng)理制定質(zhì)量方針,確定質(zhì)量目標(biāo),并能得到員工的信任和支持;組織或委托管代進(jìn)行管理評(píng)審;確保各類資源落實(shí),在組織內(nèi)得到溝通和理解;傳達(dá)有關(guān)法律、法規(guī)要求和顧客訴求;確保組織內(nèi)職責(zé)權(quán)得到規(guī)定,并形成文件進(jìn)行溝通和理解。2)管理者
4、代表確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、運(yùn)轉(zhuǎn)和保持;向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量業(yè)績(jī)和任何的改進(jìn)意見(jiàn);組織下屬人員學(xué)習(xí)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)專業(yè)知識(shí);反饋和滿足顧客需求;組織和協(xié)調(diào)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的評(píng)審。3)技術(shù)部所有文件、技術(shù)圖紙發(fā)布前都應(yīng)有編制、編號(hào),評(píng)審、審定和批準(zhǔn)人員簽字,日期簽署完整,確保文件都充分和適宜;確保使用的文件和有改觀標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等是有效的最新版本;確保外來(lái)文件有識(shí)別(有來(lái)源、編號(hào)、數(shù)量、保存、發(fā)放等),發(fā)放受到控制;防止作廢文件的非預(yù)期使用,對(duì)作廢文件(包括圖紙等)應(yīng)有標(biāo)識(shí)(如“受控本”、“非受控本”等);對(duì)文件的發(fā)放、回收、借閱、復(fù)印都應(yīng)建立記錄登記,以備查尋;委托持證單位設(shè)計(jì)的圖樣必須建
5、立審查記錄,有輸入和輸出評(píng)審報(bào)告;對(duì)圖紙或技術(shù)文件在施工中可能會(huì)因產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝流程、法律法規(guī)或材料變更而引起更改或變動(dòng),必要時(shí)更改變動(dòng)后的技術(shù)文件應(yīng)進(jìn)行再評(píng)審,以確定文件更改的必要性;文件應(yīng)清晰、易于識(shí)別,使查找、檢索方便。保存期一般規(guī)定7年;內(nèi)部設(shè)計(jì)圖樣、圖紙和技術(shù)文件(計(jì)算書(shū)等)必須妥善保存,登記造冊(cè)以供備查。4)辦公室應(yīng)根據(jù)公司質(zhì)量管理體系各個(gè)工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)和職責(zé),選擇能夠勝任的人員擔(dān)任所需工作;對(duì)公司不同工作崗位的各類工作人員進(jìn)行有計(jì)劃、有步驟、有目的的技術(shù)、技能、技藝培訓(xùn),培訓(xùn)應(yīng)有記錄、考核授課時(shí)間、授課人、授課地點(diǎn)的記錄;應(yīng)建立和形成文件的程序,確定、收集和分析必要的數(shù)據(jù),以
6、證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,在進(jìn)行質(zhì)量管理體系的評(píng)審中應(yīng)作出評(píng)價(jià),原則上公司的質(zhì)量管理體系每半年評(píng)審一次;辦公室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)收集內(nèi)部與外部的各種信息反饋,并對(duì)能否滿足顧客訴求的信息進(jìn)行監(jiān)視,以提供質(zhì)量問(wèn)題的早起預(yù)警,且能建立糾正和預(yù)防措施的記錄,記錄應(yīng)有編號(hào)和負(fù)責(zé)人簽字;認(rèn)真收集國(guó)家和地區(qū)的各類質(zhì)量信息,包括法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等,形成一種程序,登記造冊(cè),有章可循,有法可依;應(yīng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必需的工作環(huán)境,并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)造成影響的環(huán)境加以管理。5)質(zhì)檢部應(yīng)建立完善的標(biāo)識(shí)(即索引號(hào)和有關(guān)標(biāo)記)和記錄。從原材料進(jìn)廠,經(jīng)各道流程加工制作材料標(biāo)識(shí)(含焊接材料,管徑250mm的管子等),產(chǎn)品編號(hào)、制
7、作流程日期、操作者、關(guān)鍵工序、特殊工序、檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告等都要可以追蹤;通過(guò)監(jiān)視和檢測(cè)要求,識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài),在產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試和服務(wù)的全過(guò)程中都要保持產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí);材料、零部件、產(chǎn)品等都要以“合格”、“不合格”、“待驗(yàn)”、“待測(cè)量”等方法作出狀態(tài)標(biāo)識(shí),放到規(guī)定區(qū)域;工藝卡、流轉(zhuǎn)卡、各類檢測(cè)報(bào)告、各種工藝文件、各級(jí)證明文件等應(yīng)分門別類造冊(cè)妥善保存,保存期不低于7年,可以追蹤;為防止不合格品非預(yù)期使用和流入下道工序,質(zhì)檢部應(yīng)對(duì)不合格品加以識(shí)別和控制,按管理制度等規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行隔離,做上標(biāo)識(shí)(×),可以采取返工、讓步使用或報(bào)廢等措施,但均要辦理審批手續(xù);建立數(shù)據(jù)分析,
8、并形成文件的程序,確定、收集、處理和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性。如質(zhì)量管理體系的有效性得到改進(jìn),應(yīng)予以評(píng)價(jià)。數(shù)據(jù)分析可以通過(guò)以下形式進(jìn)行收集:用戶的信息反饋;產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告;供方的信息;檢驗(yàn)員的現(xiàn)場(chǎng)記錄等。以上內(nèi)容均可作為評(píng)審的輸入。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有不合格品(零部件或產(chǎn)品)時(shí),應(yīng)確定預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格品的再發(fā)生。必要時(shí)可跟蹤并記錄潛在問(wèn)題的原因,調(diào)查產(chǎn)品不合格品的根源,從源頭上采取措施,避免不合格品的再度發(fā)生;對(duì)質(zhì)檢員進(jìn)行培訓(xùn),可采用內(nèi)部組織與外部培訓(xùn)相結(jié)合的方法進(jìn)行,原則上每半年一次,并建培訓(xùn)記錄。6)生產(chǎn)部生產(chǎn)部應(yīng)提供能滿足產(chǎn)品制造所要求的基礎(chǔ)設(shè)施
9、。如工作場(chǎng)所、施工工夾模具,各種檢測(cè)設(shè)備和運(yùn)輸設(shè)備以及技術(shù)人員;對(duì)生產(chǎn)中使用的所有設(shè)備的維修、保養(yǎng)應(yīng)按管理制度定人(指專用設(shè)備)定時(shí)進(jìn)行保養(yǎng)維修,并建立臺(tái)帳,可參考SN/JL028031、033、034表式;采購(gòu)應(yīng)遵循管理制度的有關(guān)要求,采購(gòu)的產(chǎn)品必須符合規(guī)定的采購(gòu)要求、提供合格證明,如牌號(hào)、型號(hào)、規(guī)格、產(chǎn)地、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)數(shù)據(jù)等必備條件;長(zhǎng)期建立協(xié)作關(guān)系的供貨商,原則上對(duì)其供貨質(zhì)量、價(jià)格、供貨及時(shí)度等一年評(píng)審一次。凡新供應(yīng)商一旦確定了協(xié)作關(guān)系,就要對(duì)其供貨質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審,并要索取下列資料:組織機(jī)構(gòu)代碼;質(zhì)量保證體系有關(guān)資料;法人代表證明文件;公司(工廠)的情況簡(jiǎn)史。如供貨商已取得了“CE”證書(shū),則同時(shí)索取“CE”證書(shū)證明文件。采購(gòu)時(shí)的各種原始記錄必須妥善保存,造冊(cè)分門別類保管,或輸入電腦,或交有關(guān)部門保存,不存期不得低于7年;產(chǎn)品出場(chǎng)必須附有檢驗(yàn)和監(jiān)檢部門的合格證明,并有裝箱單。如客戶來(lái)廠提貨,則裝箱單上應(yīng)追加提貨人簽名,以備查設(shè)備開(kāi)箱后如有配件丟失的責(zé)任;發(fā)貨后的售后服務(wù)至關(guān)重要,要對(duì)服務(wù)人員(裝配、調(diào)試人員)進(jìn)行培訓(xùn),原則上一年一次,可請(qǐng)辦公室酌情安排。應(yīng)提供業(yè)務(wù)熟練,技術(shù)和作風(fēng)過(guò)硬人員,并負(fù)責(zé)收集有關(guān)顧客反饋信息;產(chǎn)品出廠應(yīng)有防護(hù)措施,包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)包裝、貯存和保護(hù)。這也是產(chǎn)品生產(chǎn)的一個(gè)重要組成部分;一些常用的計(jì)量設(shè)備、儀器儀
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