2019年某公司放射性物質(zhì)運輸包裝質(zhì)量要求

1、放射性物質(zhì)運輸包裝質(zhì)量要求1 主題內(nèi)容與適用范圍 本標準規(guī)定了放射性物質(zhì)運輸用包裝的設(shè)計、采購、制造、試驗、文件編 制、使用和維修的質(zhì)量保證基本要求。本標準適用于與放射性物質(zhì)運輸包裝的質(zhì)量有關(guān)的所有活動和單位。2 引用標準GB11806 放射性物質(zhì)安全運輸規(guī)定HAF0400 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定3 術(shù)語3 1 包裝 全部包住放射性內(nèi)容物所必需的各種部件的組合體。具體地說，它可以包 括一層或多層容器、吸收材料、間隔構(gòu)件和輻射屏蔽層，還可以包括供冷卻、 吸收機械沖擊和隔熱用的器件。3 2 貨包 供交付運輸?shù)难b有放射性內(nèi)容物的包裝。4 質(zhì)量保證大綱4 1 概述4 1 1 必須根據(jù)本標準規(guī)定的要求，

2、由責(zé)任單位制定總的質(zhì)量保證大綱。 總的大綱必須對與放射性物質(zhì)運輸用包裝有關(guān)的工作 （ 例如包裝的設(shè)計、采購、 制造、試驗、使用和維修等 ） 的控制作出規(guī)定。4 1 2 參與運輸包裝影響質(zhì)量的活動的單位必須按照總的質(zhì)量保證大綱的要求，參照附錄 A（參考件）的規(guī)定制定各自的質(zhì)量保證大綱（以下稱大綱）， 并保證按工作進度有效地執(zhí)行大綱。4 1 3 大綱必須對放射性物質(zhì)運輸用包裝影響質(zhì)量的各項活動編制有計 劃按系統(tǒng)執(zhí)行的質(zhì)量保證大綱的程序，并定期對程序進行審查和修訂。4 1 4 大綱必須規(guī)定要進行的各種活動的技術(shù)方面的要求，明確應(yīng)使用 的工程規(guī)范、標準和技術(shù)規(guī)格書，以及保證滿足這些要求的措施。4 1

3、5 大綱必須確定負責(zé)計劃和執(zhí)行質(zhì)量保證活動的組織結(jié)構(gòu)，并明確 規(guī)定有關(guān)組織和人員的責(zé)任和權(quán)力。4 1 6 大綱必須根據(jù)放射性內(nèi)容物的危害性對放射性物質(zhì)的包裝及其附 件規(guī)定適當?shù)墓芾砗万炞C的方法或等級。根據(jù)物項對安全的重要性，在大綱內(nèi) 必須相應(yīng)地制定出對這些物項影響質(zhì)量的活動的管理和驗證規(guī)定。4 1 7 大綱必須為完成影響質(zhì)量的活動規(guī)定合適的控制條件，這些條件 應(yīng)包括為達到要求的質(zhì)量所需要的適當?shù)沫h(huán)境條件、設(shè)備和技能等。4 18 大綱必須規(guī)定對從事影響質(zhì)量的活動的人員進行培訓(xùn)和考核。4 1 9 大綱必須規(guī)定凡影響包裝質(zhì)量的活動都必須按適用于該活動的書 面程序、細則、說明書和圖紙來完成。程序、細則

4、、說明書和圖紙必須包括適 當?shù)亩ㄐ院?（ 或）定量的驗收標準。4 1 10 大綱必須規(guī)定參與實施大綱的單位的管理部門要對其負責(zé)的那部 分大綱的執(zhí)行狀況和適用性進行定期審查。當發(fā)現(xiàn)大綱有問題時，必須采取糾 正措施。4 111 通過所有大綱的實施應(yīng)能向任何有審查權(quán)的主管部門證明：a 包裝的制造方法和制造所使用的材料是符合設(shè)計技術(shù)條件的；b 按照設(shè)計制造的所有重復(fù)使用的包裝都定期進行了檢查， 并且在必要時 進行了修復(fù)和維護，處于良好狀態(tài)，即使在重復(fù)使用之后，仍能符合全部有關(guān)的要求和技術(shù)條件。4 2 質(zhì)量保證的分級和要求4 2 1 質(zhì)量保證的分級 根據(jù)包裝或包裝的附件在安全上的重要性，其物項的質(zhì)量保證

5、分級如下：QAl 級：安全上至關(guān)重要的物項。一般指直接影響貨包的包容性和屏蔽的 物項，而對于盛裝易裂變物質(zhì)的貨包則指影響臨界控制幾何尺寸的物項。QA2 級：對安全有重大影響的物項。指某些結(jié)構(gòu)、部件或系統(tǒng)，它們的失 效不直接影響安全，而只有同某個次級事件或失效結(jié)合在一起時，才處于不安 全狀態(tài)。QA3 級：對安全沒有或沒有明顯影響的物項。指某些結(jié)構(gòu)、部件或系統(tǒng)， 它們的失效不太可能影響包裝的有效性。4 2 2 質(zhì)量保證要求見附錄B（參考件）。4 3 質(zhì)量保證分級與貨包類型的關(guān)系 質(zhì)量保證要求應(yīng)與放射性內(nèi)容物的危害性相適應(yīng)。對具有重大危險性的放 射性物質(zhì)（如UF#6#），其包裝物項的質(zhì)量保證等級應(yīng)適

6、當提高。4 31 豁免貨包和 I 型工業(yè)貨包包裝的設(shè)計、制造等應(yīng)符合 QA3級質(zhì)量保證要求。而確定包裝中放射性內(nèi) 容物和貨包輻射水平所用的測量儀器和操作過程應(yīng)符合 QAl類質(zhì)量保證要求。4. 3. 2盛裝非易裂變物質(zhì)的A型貨包和H、皿型工業(yè)貨包影響包容系統(tǒng)和屏蔽系統(tǒng)完好性的物項應(yīng)符合 QAl 類質(zhì)量保證要求；其余 的均應(yīng)符合QA2質(zhì)量保證要求，其中對安全影響小的物項應(yīng)符合 QA3級質(zhì)量保 證要求。4. 3. 3盛裝易裂變物質(zhì)的貨包（非B型貨包）影響臨界安全的物項應(yīng)符合 QAI級質(zhì)量保證要求，其余的按 4. 3. 2條處 理。4. 3. 4B型貨包影響包容系統(tǒng)和屏蔽系統(tǒng)完好性以及臨界安全的物項應(yīng)

7、符合QAI級質(zhì)量保證要求；其余的按 432條處理。4 35 特殊形式的放射性物質(zhì)全部物項應(yīng)符合 QAI 級質(zhì)量保證要求。5 組織5 1 責(zé)任、權(quán)限和聯(lián)絡(luò)組織結(jié)構(gòu)的責(zé)任、權(quán)限和聯(lián)絡(luò)必須執(zhí)行 HAF0400第3. 1條的規(guī)定。5 2 單位間的工作銜接口單位間的工作接口必須執(zhí)行 HAF040C第3. 2條的規(guī)定。6 文件控制文件控制必須執(zhí)行HAF040Q第4章的規(guī)定。同時應(yīng)保存一份完整的文件， 包括原始的和修改的文件。7 設(shè)計控制7 1 概述7 11 必須制定設(shè)計控制措施并形成文件，保證把國家核安全部門和 GB11806中相應(yīng)的要求，正確地體現(xiàn)在技術(shù)規(guī)格書、圖紙、程序或細則中。設(shè) 計控制措施還必須包

8、括確保在設(shè)計文件中規(guī)定有定量和定性驗收標準的條款。 必須控制對規(guī)定的設(shè)計要求和質(zhì)量標準的變更和偏離。7 12 必須制定措施，以便正確選擇對包裝、裝配件和組件功能起重要作用的任何材料、零件、設(shè)備和工藝，并審查其適用性。7 13 必須在下列方面實施設(shè)計控制措施：包裝的臨界物理、射線屏蔽、 熱工、力學(xué)和事故分析；材料相容性；在役檢查；維修的可達性及檢查和試驗 的驗收準則等。7 1 4 所有設(shè)計活動應(yīng)當形成文件，使未參加原設(shè)計的技術(shù)人員能進行 充分的評價。7 2 設(shè)計接口的控制7 3 設(shè)計驗證7. 3. 1設(shè)計驗證必須執(zhí)行HAF0400第5. 3條的規(guī)定。7 32 制定的設(shè)計驗證管理措施必須與本標準的

9、第 4 章和第 5 章的要求 一致。7 4 設(shè)計變更設(shè)計變更必須執(zhí)行HAF040Q第5. 4條的規(guī)定。8 采購控制8 1 概述8 11 必須制定措施并形成文件以保證在采購物項和服務(wù)的文件中包括 或引用國家核安全部門有關(guān)的要求、設(shè)計基準、標準、技術(shù)規(guī)格書以及為保證 質(zhì)量所必需的其他要求。8 12 采購要求中必須包括本標準中規(guī)定的有關(guān)條款，特別要注意第 4 章規(guī)定的分級方法。8 1 3 采購人員和主管部門及其代理人應(yīng)有權(quán)接觸供方的工廠設(shè)施、物 項、材料和檢驗、檢查記錄，當需要對記錄進行復(fù)查或批準時，供方應(yīng)提交有 關(guān)的文件和資料。8 1 4 必要時，有關(guān)的采購文件的要求應(yīng)擴展至下一層次分包者和供應(yīng)

10、廠商。8 2 對供方的評價和選擇對供方的評價和選擇必須執(zhí)行 HAF040C第6. 2條的規(guī)定。8 3 對所購物項和服務(wù)的控制8. 3. 1必須對所購物項和服務(wù)項進行控制，以保證符合采購文件的要求?？刂瓢ㄓ沙邪咛峁┵|(zhì)量客觀證據(jù)，對供方施行源地檢驗和監(jiān)查以及物項和 服務(wù)的交貨檢驗等措施。8. 3. 2 必須制定提交給制造廠、使用者以及在必要時呈交主管部門的書面文件。9 物項控制物項控制必須執(zhí)行HAF040C第7章的規(guī)定。10 工藝過程控制必須按照本標準和有關(guān)規(guī)范、標準、技術(shù)規(guī)格書、準則的要求或其他特殊 要求，對焊接、熱處理和無損檢驗等影響質(zhì)量的工藝過程施加控制。必須采取 措施保證這些工藝過程是

11、由合格的人員，按照認可的程序和使用合格的設(shè)備按 現(xiàn)有標準來完成。11 檢查和試驗控制11 . 1 檢查大綱11. 1. 1 為了證實物項、服務(wù)和在制造、維修以及使用過程中影響質(zhì)量的工作符合規(guī)定的程序、細則、說明書及圖紙的要求，必須由從事這些工作的單 位或由其指定的單位制定并執(zhí)行檢查大綱。11. 1. 2 檢查大綱必須包括在指定時間內(nèi)包裝的在役檢查和人員培訓(xùn)。11.1 3 檢查必須由末參加被檢查工作的人員進行，并且檢查的范圍應(yīng)足 以保證質(zhì)量和驗證檢查項目符合原規(guī)定的要求。11 1 4 必須保證在役檢查或其他情況下發(fā)現(xiàn)的不符合要求的包裝，在其 缺陷被糾正之前不得使用。11 1 5 對安全有影響的物

12、項，如果要求在停工待檢點進行檢查或見證這 種檢查時，必須在適當?shù)奈募凶⒚鬟@些停工待檢點。未經(jīng)指定的單位批準， 不得進行停工待檢點以后的工作。如果進行規(guī)定的停工待檢點以后的工作，則 必須在開始工作之前，以文件形式批準。11 2 試驗大綱11 2 1 為證實包裝及零部件符合設(shè)計要求，并能長期使用，必須制定試 驗大綱，以確定試驗項目，保證其執(zhí)行并形成文件。11 2 2 必須按書面程序做試驗。書面程序應(yīng)列有設(shè)計中規(guī)定的要求和驗 收限值，并由有資格的人員使用已標定過的儀表進行試驗。11 2 3 試驗結(jié)果必須以文件形式給出并加以評定，以保證滿足規(guī)定的試 驗要求。11 2 4，試驗應(yīng)包括材料試驗、制造過程

13、中的試驗和驗收試驗，以及正 常運輸和運輸中事故條件下，在役和維修條件下是否滿足要求的各種試驗。11 3 測量和試驗設(shè)備的標定和控制測量和試驗設(shè)備的標定和控制必須執(zhí)行 HAF0400第9. 3條的規(guī)定。11 4 檢查、試驗和使用狀態(tài)的顯示11 . 4. 1 包裝或其零部件的試驗和檢查狀況必須通過使用標記、打印、標 簽、工藝卡、檢查記錄、安全鉛封或其他合適方法予以標識，指明經(jīng)過試驗和 檢查的物項是否可驗收或列為不符合項。這些標記必須清楚，不能含混和被擦掉，也不能影響物項的功能11 4 2 必須在物項的整個制造、維修和使用過程中保留檢查和試驗狀態(tài) 標記以保證只有檢查和試驗合格的物項才能使用。12 包

14、裝的使用和維護控制應(yīng)當制定措施，以控制包括裝卸、打印標記、發(fā)貨和接收的所有活動，必 要時，還應(yīng)包括內(nèi)容物的鑒別和控制、包裝的清洗、裝箱、保管和一些特殊工 藝的控制以及對貨包的密封性、輻射和污染水平的監(jiān)測。這些措施應(yīng)當使任何 對安全方面的危害減到最小，防止內(nèi)容物的損壞、變質(zhì)和丟失，使貨包能符合 有關(guān)的規(guī)定，并使貨包托運能被批準。13 對不符合項的控制13 1 必須制定措施并形成文件，以控制不滿足要求的物項，工藝過程和 貨包內(nèi)容物，防止其誤用或誤裝。在實際可行時應(yīng)當用標記、標簽和（ 或） 實體分隔的方法來標識不符合項。13 2 必須按文件規(guī)定的程序?qū)Σ环享椷M行審查，并確定是否驗收、報 廢、修理、

15、返工或改作他用。13 3 必須規(guī)定對不符合項進行審查的責(zé)任和對不符合項進行處理的權(quán)限。13 4 對已經(jīng)接受的不符合要求 （ 包括偏離采購要求 ） 的物項，必須通知采 購人員，必要時向指定的報告。對已接受的變更，放棄要求或偏差的說明都必 須形成文件，以指明不符合項的“竣工”狀態(tài)。13 5 必須按合適的程序，對經(jīng)修理和返工的物項重新進行檢查。14 糾正措施糾正措施必須執(zhí)行HAF040C第11章的規(guī)定。15 記錄15 1 質(zhì)量保證記錄的收集、貯存和保管15 1 1 必須按書面程序、細則和第 4 章要求建立并執(zhí)行質(zhì)量保證記錄制 度。記錄應(yīng)包括審查、檢查、試驗、監(jiān)查、工作執(zhí)行情況監(jiān)督、材料分析等的 結(jié)果

16、及其有密切關(guān)系的資料，例如人員、程序和設(shè)備的合格證明、需作的修理 和其他適當文件。15 1 2 必須保存足夠質(zhì)量保證記錄，以提供影響質(zhì)量活動的證據(jù)。所有 質(zhì)量保證記錄必須字跡清楚和完整，并與所記述的物項相對應(yīng)。15 1 3 必須為記錄的鑒別、收集、編入索引、歸檔、貯存、保管和處置 作出規(guī)定。記錄的貯存方式必須便于檢索，記錄應(yīng)保存在適當?shù)沫h(huán)境中，盡量 減少變質(zhì)、損壞和防止丟失。15 1 4 必須以文件的形式對質(zhì)量保證記錄的保存時間做出規(guī)定，保存時 間必須與該記錄的類別相適應(yīng)。物項“竣工”狀態(tài)的記錄，必須在該物項從制 造直到貯存、安裝及運行的有效壽期內(nèi)，由責(zé)任部門或由其指定的部門保存。 對于不需要全壽期保存的記錄，必須根據(jù)書面程序加以處置。15 2 包裝記錄和檔案15 2 1 包裝的所有者或使用者應(yīng)為每個包裝建立并保存其使用和維修的 記錄。15 2 2 必須保存每個包裝的質(zhì)量保證措施的記錄，并列入包裝檔案的索 引。15 23 包裝檔案應(yīng)當包括以下資料和記錄：a 主管部門對包裝