2019年生產(chǎn)線負(fù)責(zé)NSF檢查項(xiàng)目

1、生產(chǎn)線負(fù)責(zé)的NSF檢查表項(xiàng)目1.1 水源管理1、 水源的主要物理參數(shù)（流量、動(dòng)態(tài)和靜態(tài)水位、溫度）是否定期檢查？工廠的QA 程序是否包含相關(guān)的檢查頻率？ 流量，動(dòng)態(tài)水位和溫度需每周至少測(cè)一次并紀(jì)錄。2、水源區(qū)域、集水系統(tǒng)、建筑是否清潔有序？ 沒(méi)有碎片存在 .無(wú)關(guān)的東西不能存放在源水地 .1.2 - 自來(lái)水供應(yīng)管理2-水源至工廠的輸送2.1 -管道2.2 -車運(yùn)（中國(guó)區(qū)不適用）3 -水處理和儲(chǔ)存20、是否有清洗、殺菌和更換濾器的操作程序和更新的記錄？CIP 流程必須全面和可行。程序必須顯示設(shè)立，所用洗滌劑，消毒劑的名稱和濃度， 接觸和工藝時(shí)間等，每個(gè) CIP 清洗后須記錄其結(jié)果。 過(guò)濾器需定期檢

2、測(cè)和更換，必須記錄。21、殺菌操作是否得到良好的監(jiān)控以獲得必需的 CT值？（如終端過(guò)濾、紫外、臭氧、 注入二氧化氯、銀處理） 。這些過(guò)程必須由在線的記錄儀和警報(bào)信號(hào)控制。這是一 個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)。有應(yīng)用的地方需要。自動(dòng)紀(jì)錄或人工監(jiān)控的文件需要。舉例： 臭氧注入或紫外光量必須用帶警報(bào)裝置的在線感應(yīng)器進(jìn)行連續(xù)的紀(jì)錄。如果觀測(cè)值 低于最小要求，將立即停止。22、加入水中的材料（如助處理物、風(fēng)味物質(zhì)，礦物質(zhì)）是否受控？加入量是否預(yù)先 證實(shí)？每一批或每一次生產(chǎn)是否監(jiān)控？原料必需是批準(zhǔn)食品使用的。 （必需具有 相關(guān)文件加以證實(shí)）生產(chǎn)線負(fù)責(zé)配藥記錄和標(biāo)識(shí)檢查過(guò)程中，礦物質(zhì)或化學(xué)品加工的過(guò)程必須被確定。驗(yàn)證該程序

3、是否文件化，適 宜及正在使用。化學(xué)及礦物質(zhì)成分的添加量必須監(jiān)控以驗(yàn)證合適的量添加到產(chǎn)品中。 所用的添加劑的必須是符合食品使用并有相關(guān)的文件證明。 （需要 USP，NSF 或制 造商的證明）。 至少這些添加劑符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。23、水處理區(qū)域是否清潔有序？其區(qū)域設(shè)計(jì)是否避免污染的風(fēng)險(xiǎn)？是否有合適的排水 系統(tǒng)？如傾斜地板的以防止水的滯留。該區(qū)域水的滯留是不能接受的，將被列出。碎片、食物袋、灰塵，蜘蛛網(wǎng)等不能存 在。墻和地板易于清潔。4.-風(fēng)味水和含添加劑水5.2 - 回收瓶 （塑料和玻璃 ）50. 洗滌前5/3加侖容器是否經(jīng)過(guò)檢查？（外觀、氣味），已經(jīng)污染的和不可清洗 的容器是否看作不可用或報(bào)廢？應(yīng)該

4、在指定的檢查點(diǎn)檢查。 （ 15分） 觀察此檢查點(diǎn)的員工作業(yè)情況。 除非回收桶帶有聰明蓋和內(nèi)塞， 否則所有回收通都 須聞桶（當(dāng)回收桶外觀不正常時(shí)也需文桶） 。被檢出的容器是否與好的容器很好的 隔離開(kāi)來(lái)？那些肯定不能用的容器是否被敲破或鉆孔以防止從新回到生產(chǎn)線中。 檢 查后的容器在進(jìn)入洗瓶機(jī)前必須經(jīng)過(guò)手工清洗。51. 操作工是否定期檢查清洗狀況，包括溫度、壓力、時(shí)間、清洗劑 /殺菌劑的濃度？ 這是關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）是否有描述控制洗瓶機(jī)運(yùn)行的程序？機(jī)器運(yùn)行前這些程 序/參數(shù)有沒(méi)有監(jiān)控以確保清洗效果的達(dá)到？是否記錄相關(guān)的結(jié)果？檢查清洗后的 空瓶以證實(shí)洗滌的效率 /效果和是否有清洗劑殘留。 （20分）

5、 本項(xiàng)與洗瓶機(jī)的檢查和保養(yǎng)記錄相關(guān)。 如評(píng)估篩網(wǎng)的清洗， 清洗劑和殺菌劑濃度的 測(cè)定和其它保養(yǎng)的記錄。有關(guān)設(shè)備表面的冋題參考本檢查表第3 6條。 工廠必須有 洗瓶機(jī)運(yùn)作，清洗劑的濃度，沖洗周期，運(yùn)作溫度等信息的文件。 清洗后的容器必須檢查是否有清洗劑的殘留， 結(jié)果必須記錄和保留。 工廠必須有詳 細(xì)的程序規(guī)定檢驗(yàn)頻率，或參照達(dá)能和IEWA的要求。 如果根本沒(méi)有做本項(xiàng)工作 或頻率不足，指出這是一個(gè)不合格項(xiàng)。52 新的可回收瓶在灌裝前是否經(jīng)過(guò)沖洗和殺菌？（ 10 分） 相同的解釋。任何情況下瓶子在清洗殺菌前都不可以進(jìn)行灌裝。53 灌裝線的設(shè)計(jì)，組織是否為了避免干凈和骯臟容器的混雜并避免其交叉感染？（

6、 15 分） 調(diào)查系統(tǒng)和生產(chǎn)過(guò)程是否得到最大限度的分隔。空瓶，回收瓶必須不能靠近成品存放。觀察與 本項(xiàng)相關(guān)的員工的活動(dòng)。54 如果清洗 /沖洗用水循環(huán)使用時(shí)，其裝置必須適當(dāng)和定期檢查水質(zhì)。（ 10分） 清洗/沖洗水質(zhì)必須每一小時(shí)檢查一次并保留記錄結(jié)果。5.3 - 灌裝操作62. 灌裝設(shè)備*（沖瓶機(jī)、灌裝機(jī)、旋蓋機(jī)）的空間是否處于正壓過(guò)濾空氣（ HEPA 濾 器）或正壓無(wú)菌過(guò)濾空氣的保護(hù)下？（ 15分）灌裝間必須在高效過(guò)濾后的空氣。在灌裝間， 所有的員工必須穿殺過(guò)菌的衣服和戴衛(wèi)生口罩， 會(huì)污染產(chǎn)品或危害環(huán)境 衛(wèi)生的操作都是不允許的。 然而， 與灌裝相關(guān)的物品和實(shí)驗(yàn)室等可以允許在灌裝間 內(nèi)，但它們

7、必須保持清潔衛(wèi)生并位于指定的位置。 在灌裝間內(nèi)存放其它的物件是不 允許的，如臭氧發(fā)生器，墨水，舊設(shè)備等。灌裝間應(yīng)該是緊密設(shè)計(jì)的，門應(yīng)該是自閉門，窗戶應(yīng)是不能打開(kāi)的。除非有適當(dāng)?shù)?保護(hù)裝置如篩網(wǎng)和頁(yè)窗， 此頁(yè)窗在通風(fēng)停止時(shí)應(yīng)自動(dòng)關(guān)閉， 否則通風(fēng)口不應(yīng)該位于 建筑物外。灌裝間的瓶子入和出的輸送帶開(kāi)口不應(yīng)該超過(guò)瓶子能通過(guò)的尺寸， 不生產(chǎn)時(shí)， 此開(kāi) 口應(yīng)該封閉。除非間內(nèi)有連續(xù)的正壓系統(tǒng)運(yùn)作。雖然不要求，但正壓系統(tǒng)的空氣經(jīng) 過(guò)過(guò)濾會(huì)更好。貼標(biāo)機(jī)， 礦物質(zhì)添加系統(tǒng)等不能在灌裝間內(nèi)。 臭氧接觸罐可以允許在此間內(nèi)因它是 灌裝系統(tǒng)的一部分。但臭氧殺菌罐必須在灌裝間外。 除了有需要的員工外，灌裝間不應(yīng)該還有別的人

8、員。只有授權(quán)的，穿著合適的員工 才允許進(jìn)入灌裝間進(jìn)行工作。檢查灌裝間是否被作為通道，就是，間內(nèi)的設(shè)備是否 只有通過(guò)本間才能拆卸？任何不必要的走動(dòng)都會(huì)影響灌裝間的密閉性， 多人走動(dòng)將 會(huì)是一個(gè)不足之處。63. 灌裝區(qū)域是否封閉并和工廠其它部分用帶洗手和泡腳的風(fēng)淋過(guò)渡間（SAS）隔離？（ 10 分） 進(jìn)入在灌裝間必須要有一個(gè)雙門的緩沖間，間內(nèi)須有洗手盤(pán)，洗手液，毛巾和垃圾 桶以便員工在進(jìn)入灌裝間前使用。 門須是自閉門。 除非有相關(guān)的規(guī)范如靴子是灌裝 間專用，否則，洗靴子的池子必須提供。 進(jìn)入灌裝間前的門如有塑料條門簾是不可接受的。灌裝間的門窗如使用篩網(wǎng)是不可接受的， 因?yàn)樗鼈儾荒芘懦覊m的進(jìn)入和不

9、容易清 洗。64. 地板、墻和天花的設(shè)計(jì)是否容易清洗？有清洗 /殺菌的程序，結(jié)果受控（有記錄） 。 （10 分） 灌裝間的設(shè)計(jì)應(yīng)該是所有的表面都能夠容易進(jìn)行定期的清洗和消毒。 必須是獨(dú)立的 設(shè)計(jì)使灌裝和旋蓋在密封的空間進(jìn)行。65. 灌裝間排水是否適當(dāng)以防止出現(xiàn)水的滯留？（10分）pr灌裝間如有積水將會(huì)被指出。排水系統(tǒng)是否保養(yǎng)良好和干凈？66. 所有設(shè)備的表面是否密封光滑并使用批準(zhǔn)食品用途的衛(wèi)生材料制造？（10分）本條參考灌裝間設(shè)備的特性。設(shè)備是否有銹跡，縫隙，裂縫或不能清洗的表面？68. 灌裝區(qū)域是否沒(méi)有木托板、紙箱等存在？裝廢棄物的容器是否按要求是用塑料或不 銹鋼制成的？（ 10分）解釋相同

10、。69. 有機(jī)廢物是否按要求使用帶蓋的垃圾箱？（ 10分）除了裝空瓶，廢紙，易拉罐等的垃圾桶外，廠內(nèi)所有的裝有機(jī)易腐爛垃圾的垃圾桶 必需加蓋。 在灌裝間的廢物桶必須是腳踏式的。70. 是否有一個(gè)程序去描述操作工灌裝后自己控制水位、旋蓋的質(zhì)量？不合格出現(xiàn)時(shí)操作工應(yīng)采取的措施是什么？改正措施又是什么？所有的程序應(yīng)該形成文件。（ 10分）這是由操作工進(jìn)行的最后的重要檢驗(yàn)。 液位是否可以接受？蓋的扭距是否達(dá)到達(dá)能 的標(biāo)準(zhǔn)要求？檢查和檢驗(yàn)結(jié)果都應(yīng)該記錄。 當(dāng)液位或旋蓋不符合要求時(shí)， 必須有相 關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)去指引操作工去采取相應(yīng)的措施。 線上如發(fā)現(xiàn)有不合格的產(chǎn)品， 糾 正措施必須跟進(jìn)并記錄。71. 灌裝

11、間的 HEPA 過(guò)濾器是否每天檢查？空氣質(zhì)量是否定期檢查？（如霉菌，灰塵累積）必需要 有一個(gè)書(shū)面的程序去描述過(guò)濾器的更換方法和更換周期。 （10 分） 每天的檢查結(jié)果和定期效果的評(píng)估應(yīng)該有記錄。 過(guò)濾器的保養(yǎng)應(yīng)該有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)操作 程序。 測(cè)正壓推薦使用安裝不同的壓力計(jì)。72. 設(shè)備如旋蓋機(jī)和理蓋機(jī)是否清洗以避免成品有微粒風(fēng)險(xiǎn)？（更適合使用機(jī)械送蓋機(jī) 代替產(chǎn)生塑料微粒的風(fēng)力系統(tǒng)） （10分）如果是風(fēng)力系統(tǒng)，扣 5 分。 生產(chǎn)結(jié)束后瓶蓋有可能留在蓋斗但是要有恰當(dāng)?shù)姆乐刮廴镜氖侄?。長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)時(shí)， 如周末，蓋斗必須清空。 因?yàn)橄麓伍_(kāi)機(jī)前進(jìn)行的清洗殺菌工作有可能污染斗中的瓶 蓋，同時(shí)，蓋斗和旋蓋機(jī)的內(nèi)腔需

12、要清洗和殺菌。73. 如果在灌裝區(qū)域進(jìn)行貼標(biāo)操作，必須安裝護(hù)罩以排除氣味、膠水蒸汽和微粒。 （10 分）灌裝間內(nèi)不建議進(jìn)行貼標(biāo)操作。 如果貼標(biāo)機(jī)必須位于灌裝間內(nèi)， 應(yīng)放置離灌裝機(jī)盡 可能遠(yuǎn)的地方并加罩和安裝恰當(dāng)?shù)某轱L(fēng)系統(tǒng)以抽出機(jī)內(nèi)的異味。74. 瓶子打碼是否清晰易讀？打碼是否顯示日期？（生產(chǎn)或過(guò)期日期、灌裝線序號(hào)、生 產(chǎn)時(shí)間到小時(shí)和分鐘）操作工應(yīng)檢查打碼的質(zhì)量。 （在線控制） （10分） 對(duì)生產(chǎn)打碼的定期檢查結(jié)果應(yīng)該記錄。打碼設(shè)備必須位于灌裝間的外面。 （墨水有 溶劑味）75. 灌裝容器封蓋后是否進(jìn)行肉眼或電子檢查？（如液位、蓋位置）（10分）生產(chǎn)線是否檢驗(yàn)？灌裝液位是否使用合適的方法檢測(cè)？如

13、容量法， 比重法等。 如果 不進(jìn)行檢測(cè)，扣去一定的分?jǐn)?shù)。如果瓶子沒(méi)有恰當(dāng)?shù)男没蛎芊?，必須挑出廢棄或重灌。 external6 -食品安全/衛(wèi)生程序和GHP要求79. 是否有員工衛(wèi)生培訓(xùn)計(jì)劃？操作工是否定期培訓(xùn)？（15 分）廠里必須有書(shū)面的培訓(xùn)計(jì)劃并經(jīng)過(guò)審核員檢查。 是否有個(gè)人的培訓(xùn)記錄？有關(guān)人員 是否按計(jì)劃參加了相關(guān)的課程？有無(wú)培訓(xùn)記錄？ 對(duì)此有無(wú)足夠的文件80. 有傳染性疾病的人員是否掉離工作崗位以避免污染產(chǎn)品及傳染其它人的可能？（15分） 檢查管理層是否意識(shí)到他們的職責(zé)之一就是排除任何可能感染產(chǎn)品的機(jī)會(huì)， 尤其是 排除因患有傳染病的員工而感染產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。 檢查與產(chǎn)品接觸的員工是否有明顯的 感冒，已感染的傷口，潰瘍等。 審核員將可能詢問(wèn)一些對(duì)上述要求的問(wèn)題。 （一人 意識(shí)差，扣 5 分）Sore beard81. 個(gè)人規(guī)范：清潔的外衣；外觀清潔整齊；正確洗手；不戴不可清潔首飾；有效防護(hù) 頭發(fā)飛散；禁止吸煙；工作崗位禁止進(jìn)食；灌裝區(qū)域人員必須戴面具和穿專用鞋子 （10 分） 除了指定的區(qū)域外，廠內(nèi)任何地方吸煙，飲食都是不可接受的。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的冰箱 不允許員工用于個(gè)人用途。毛發(fā)有可能污染到產(chǎn)品或瓶子的地方必須戴帽子或胡須兜。 如果觀察到有員工不經(jīng) 常洗手，在這一條指出。灌裝間不穿工作服是不可接受的。 工廠內(nèi)必