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文檔簡介
1、附件6:對設立食品生產企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表申請人名稱:食品有限公司印證食品品種類別:申請生產食品印證單元:生產場所地址:慶陽市審查日期:2012 年 月 日使用說明1 .本審查記錄表適用于對設立食品生產企業(yè)的申請人規(guī)定條 件中申請材料的審核和生產場所核查。2 .本審查記錄表分為:申請材料審核和生產場所核查兩個部 分共37個項目。對每一個審查項目均規(guī)定了 “符合”、“基本符合”、 “不符合”的判定標準。3 .審查組應按照對每一個審查項目的審查情況和判定標準, 填寫審查結論。4 . “審查記錄” 一欄應當填寫審查發(fā)現(xiàn)的基本符合和不符合 情況。申請材料審核序號內容審查項目判定標準審查方法審
2、查結論審查記錄1. 1組織領導1 .申請人治理結構中 至少有一人全面負責 質量安全工作。制度規(guī)定了該人負責質量安全工作的職能, 符合;制度對質量安全工作 負責人規(guī)定不清楚,基 本符合;制度未規(guī)定質量安全 工作負責人,不符合。查看文件,符合口基本符合 口/、符合(1)2.申請人應設置相應 的質量管理機構或人 員,負責質量管理體系 的建立、實施和保持工 作。申請人有明確的機構 或專職人員負責質量 管理工作,符合; 有機構和兼職人員負 責質量管理工作,基本 符合;無機構和人員負責企 業(yè)的質里官理工作,不 符合°查看文件,符合口基本符合 口/、符合(2)1. 2X 目標申請人應制定明確的 質
3、里女士目標。有明確的質量安全目標,符合;質量安全目標不明確,基本符合;無質量安全目標,不符 合。查看文件V符合口基本符合 口/、符合(3)序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄1. 3管理職責1 .申請人制定各后關 部門質量安全職責、權 限等情況的管理制度。制定了管理制度,并規(guī) 定各有關部門質量職 責、權限,且內容合理, 符合;規(guī)定的內容不全面,基 本符合;沒制定質量管理制度 或制定了部門質量管 理制度但內容不合理, 不符合。查看文件V符合口基本符合 口/、符合(4)2.申請人應當制定對 不符合情況的管理辦 法,對企業(yè)出現(xiàn)的各種 不符合情況及時進行 糾止或米取糾正措施。制定JM、符合
4、情況管 理辦法,符合;制定JM、符合情況管 理辦法,但內容不合 理,基本符合; 未制定不符合情況管 理辦法,不符合。查看文件,符合口基本符合 口/、符合(5)1. 4人員 要求1.申請人應規(guī)定生產 管理者職責,明確其責 任、權力和義務,生產 管理者的資格應符合 啟美規(guī)定。明確,符合;符合資格規(guī)定,責任、 權力或者義務規(guī)定不 明確,基本符合; 資格不符合規(guī)定,或未 明確責任、權力和義 務,不符合。查看文件 和證件V符合 口基本符合口/、符合(6)2.申請人應規(guī)定質量 管理人員的職責,明確 其責任、權力和義務。 質量管理人員資格應 符合有關規(guī)定。明確,符合;符合資格規(guī)定,責任、 權力或者義務規(guī)定不
5、 明確,基本符合; 資格不符合規(guī)定,或未 明確責任、權力和義 務,不符合。查看文件 和證件V符合口基本符合 口/、符合序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄1. 4人員 要求3.申請人應規(guī)定技術 人員的職責,明確其責 任、權力和義務。技術 人員資格應符合有關 規(guī)定。明確,符合;符合資格規(guī)定,責任、 權力或者義務規(guī)定不 明確,基本符合; 資格不符合規(guī)定,或未 明確責任、權力和義 務,不符合。查看文件 和證件,符合口基本符合 口/、符合4.申請人應規(guī)定生產 操作人員的職責。明確 其責任、權力和義務。 生產操作人員資格應 符合有關規(guī)定。明確,符合;符合資格規(guī)定,責任、 權力或者義務規(guī)定不
6、明確,基本符合; 資格不符合規(guī)定,或未 明確責任、權力和義 務,不符合。查看文件 和證件,符合口基本符合 口/、符合1.5標準1.申請人應具備審查 細則中規(guī)定的現(xiàn)行有 效的國家標準、行業(yè)標 準及地方標準。具后審查細則中規(guī)定 的產品標準和相關標 準,符合;缺少個別標準,基本符 合;缺少若7個標準,不符 合。查有"標準口符合,基本符合 口/、符合(10)2.明示的企業(yè)標準應 按食品安全法的要 求,經衛(wèi)生行政部門備 案,納入受控文件管 理。符合要求,符合;已經過備案,但未納入 受控義件管理,基本符 合;未經過備案,不符合。查有"標準 查看證 明、標識。V符合口基本符合 口/、符合
7、(11)序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄1.6工藝 文件申請人應具備生產過 程中所需的各種產品 配方、工2規(guī)程、作業(yè) 指導書等工藝義件。產 品配方中使用食品添 加劑規(guī)范、合理。企業(yè)完全符合規(guī)定要求,符合;部分符合規(guī)定要求,基 本符合;不符合規(guī)定要求,不符 合。查看文件,符合口基本符合 口/、符合(12)1.7采購 制度應制定原輔材料及包 裝材料的采購管理制 度。企業(yè)如有外協(xié)加工 或委托服務項目,也應 制定相應的采購管理 辦法(制度)。后完善的采購管理制 度,及外協(xié)加工及委托 服務的采購管理辦法(制度),符合;采購管理制度以及外 協(xié)加工及委托服務的 采購管理辦法(制度) 制定的不
8、夠完善,基 本符合;無采購管理制度,以及 外協(xié)加工及委托服務 的采購管理辦法(制 度),不符合。查看文件,符合口基本符合口/、符合(13)1.8采購 文件應制定主要原輔材料、 包裝材料的采購文件, 如采購計劃、采購清單 或采購合同等,并根據 批準的采購文件進行 采購。應具有主要原輔 材料產品標準。企業(yè)符合規(guī)定要求,符 合;部分符合規(guī)定要求,基 本符合;不符合規(guī)定要求,不符 合。查看文件,符合口基本符合口不符合(14)1.9采購 驗證 制度申請人應制定對米購 的原輔材料、包裝材料 以及外協(xié)加工品進行 檢驗或驗證的制度。食 品標簽標識應當符合 相關規(guī)定符合要求,符合; 有制度,但有缺陷,基本符合;
9、無制度,不符合。查看文件口符合,基本符合口不符合(15)序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄1.10過程 管理申請人應制定生產過 程質量管理制度及相 應的考核辦法。有生產過程質量管理 制度及相應的考核辦 法,符合;有生產過程質量管理 制度,無相應的考核辦 法,基本符合; 無生產過程質量管理 制度及相應的考核辦 法,不符合。查看文件V符合 口基本符合口不符合(16)1.11X控制申請人應根據食品質 量安全要求確定生產 過程中的關鍵質量控 制點,制定關鍵質量控 制點的操作控制程序 或作業(yè)指導書。關鍵控制點確定合理 并有相應的控制管理 規(guī)定,控制記錄規(guī)范, 符合;關鍵控制點確定不太 合理
10、,記錄不規(guī)范,基 本符合;未明確關鍵控制點,不 能滿足生產質量控制 要求,不符合。查看文件口符合,基本符合口不符合(17)1.12產品 防護1.申請人應制定在食 品生產加工過程中有 效防止食品污染、損壞 或變質的制度。符合要求,符合;制度制定不合理,基本 符合;未制定相關制度,不符 合。查看文件V符合 口基本符合口不符合(18)2.申請人應制定在食 品原料、半成品及成品 運輸過程中有效防止 食品污染、損壞或變質 的制度。有冷藏、冷凍 運輸要求的,申請人必 須滿足冷鏈運輸要求。符合要求,符合;制度制定不合理,有冷 藏冷凍運輸要求且符 合的,基本符合;未制定相關制度,有冷 藏冷凍運輸要求,但達 /
11、、到的,不符合。查看文件V符合口基本符合 口不符合(19)序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄1. 13檢驗 管理1.申請人應具有獨立 行使權力的質里檢驗 機構或專(兼)職質量 檢驗人員,并具有相應 檢驗資格和能力。有獨立行使權力的檢 驗機構或專(兼)職檢 驗人員,檢驗人員具有 相應檢驗資格和技術, 符合;檢驗人貝的檢驗技術 存在部分不足,基本符 合;無獨立行使權力的檢 驗機構或專(兼)職檢 驗人員或無相應檢驗 資格和技術的檢驗人 員,不符合。查看文件 查看證明 企業(yè)自檢 時核查操 作驗證,符合口基本符合口不符合(20)1. 13檢驗 管理2.申請人應制定產品 質里檢3巫制度(包括
12、過 程檢驗和出廠檢驗)以 及檢測設備管理制度。有產品檢驗制度和檢 測設備管理制度,符 合;有制度但內容不全面,基本符合;無產品檢驗制度和檢 測設備管理制度,不符 合。查看文件V符合 口基本符合口不符合(21)3.無檢驗項能力的, 應當委托有資質的檢 驗機構進行檢驗。后委托合同,內容合 理,符合;有合同,內容不合理, 基本符合;無委托合同,不符合。查看文件V符合口基本符合 口不符合(22)、生產場所核查序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄2. 1廠區(qū) 要求1.申請人廠區(qū)周圍應 無有害氣體、煙塵、 粉塵、放射性物質及 其他擴散性污染源。無各種污染源,符合; 略有污染,基本符合; 污染較
13、重,不符合?,F(xiàn)場查看V符合口基本符合 口不符合(23)序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄2.廠區(qū)應當清潔、平 整、無積水;廠區(qū)的 道路應用水泥、瀝青 或磚石等硬質材料鋪 成。廠區(qū)清潔、平整、無積 水,道路用硬質材料鋪 成,符合;廠區(qū)/、太清潔、平整,基本符合;廠區(qū)不清潔或有積水 或無硬質道路,不符 合。現(xiàn)場查有口符合,基本符合 口不符合(24)3.生活區(qū)、生產區(qū)應 當相互隔離;生產區(qū) 內不得飼養(yǎng)家禽、家 畜;坑式廁所應距生 產區(qū)25米以外。生活區(qū)、生產區(qū)隔離較 遠,符合;生活區(qū)、生產區(qū)隔離較 近,基本符合;生活區(qū)、生產區(qū)尢隔離 或生產區(qū)內飼養(yǎng)家禽、 家畜或坑式廁所距生 產區(qū)25米
14、以內,/、符 合。現(xiàn)場查有V符合口基本符合 口不符合(25)2. 1廠區(qū) 要求4.廠區(qū)內垃圾應密閉 式存放,并遠離生廣 區(qū),排污溝渠也應為 密閉式,廠區(qū)內不得 散發(fā)出異味,不得有 各種雜物堆放。廠區(qū)內垃圾、排污溝渠 為密閉式,無異味,無 各種雜物堆放,符合; 略后不足,基本符合; 達不到要求,不符合?,F(xiàn)場查有V符合 口基本符合口不符合(26)1.生產車間或生廣 場地應當清潔衛(wèi)生; 應有防蠅、防鼠、防 蟲等措施和洗手、更 衣等設施;生產過程 中使用的或產生的各 種有害物質應當合理 置放與處置。企業(yè)達到規(guī)定要求,符 合;略微欠缺,基本符合; 達不到規(guī)定要求,不符 合.現(xiàn)場查有口符合,基本符合口不符
15、合(27)序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄2. 2車間 要求2,生產車間的高度應 符合有美要求;車間 地向應用尢毒、防滑 的硬質材料鋪設,無 裂縫,排水狀況良好; 墻壁一般應當使用淺 色無毒材料覆涂;房 頂應無灰塵;位于洗 手、更衣設施外的廁 所應為水沖式。企業(yè)達到規(guī)定要求,符 合;位于洗手、更衣設施外 的廁所為水沖式.其它 略微欠缺,基本符合; 達不到規(guī)定要求,不符 合?,F(xiàn)場查看口符合,基本符合口不符合(28)3.生產車間的溫度、 濕度、空氣潔凈度應 滿足/、同食品的生產 加,要求。生產車間的溫度、濕 度、空氣潔凈度能滿足 食品生廣加工要求,符 合;略有誤差,基本符合; 滿足
16、/、了食品生產加 ,要求,不符合?,F(xiàn)場查看,符合口基本符合口不符合(29)2. 2車間 要求4 .生產工藝布局應 當合理,各工序應減 少迂回往返,避免交 叉污染。生產工藝布局合理,各 工序前后銜接,尢父義 污染,符合;生產工藝布局小太合 理,略后交義,基本符 合;生產工藝相互交叉污 染,不符合。查看文件 現(xiàn)場查看口符合,基本符合口不符合(30)5.生產車間內光線充 足,照度應滿足生產 加,要求。工作臺、 敞開式生產線及裸露 食品與原料上方的照 明設備應有防護裝 置。生產車間內光線充足, 工作臺、敞開式生產線 及裸露食品與原料上 方的照明設備有防護 裝置,符合; 略后不足,基本符合; 嚴重/、足
17、,不符合?,F(xiàn)場查看,符合口基本符合口不符合(31)序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄庫房 要求1.庫房應當整潔,地 囿平滑尢裂縫,有良 好的防潮、防火、防 鼠、防蟲、防塵等設 施。庫房內的溫度、 濕度應符合原輔材 料、成品及其他物品 的存放要求企業(yè)的庫房符合規(guī)定, 符合;略后不足,基本符合; 嚴重/、足,不符合?,F(xiàn)場查有,符合口基本符合口不符合(32)2. 32.庫房內存放的物品 應保存良好,一般應 離地、離墻存放,并 按先進先出的原則出 入庫。原輔材料、成 品(半成品)及包裝 材料庫房內不得存放 后毒、后害及易燃、 易爆等物品。庫房內存放的物品保 存良好,無用毒后害及 易燃、易
18、爆物品,符合; 保存一般,無有毒有害 及易燃、易爆物品,基 本符合;保存小好,庫房內存放 用毒、后害及易燃、易 爆等物品,不符合?,F(xiàn)場查有口符合,基本符合口不符合(33)2. 4生產 設備1.申請人必須具有 審查細則中規(guī)定的必 備的生產設備,企業(yè) 生產設備的性能和精 度應能滿足食品生產 加工的要求。具備審查細則中規(guī)定 的必備的生產設備,設 備的性能和精度能滿 足食品生產加工的要 求,符合;具備必備的生產設備, 但個別設備需要完善, 基本符合;不具備審查細則中規(guī) 定的必備的生產設備 或具備的生產設備的 性能和精度不能滿足 食品生廣加工的要求, 不符合?,F(xiàn)場查看 核對設備 清單V符合口基本符合 口不符合(34)序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄2. 4生產 設備2.直接接觸食品及原 料的設備、工具和容 器,必須用無毒、無 害、無異味的材料制 成,與食品的接觸面 應邊角圓滑、無焊疤 和裂縫。完全符合規(guī)定,符合; 直接接觸食品及原料 的設備、工具和容器的 材料符合
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