2019年設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序

1、設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序1 目的范圍對各類新的液體奶、 冰淇淋和奶粉產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制， 確保產(chǎn)品能夠 滿足顧客的需求和期望及法律法規(guī)的要求。 適用于新產(chǎn)品開發(fā)，引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等方面。2 職 責(zé)21 研發(fā)部負(fù)責(zé)根據(jù)法律、法規(guī)的要求對產(chǎn)品提出項(xiàng)目建議書。2 2 營銷中心負(fù)責(zé)根據(jù)對產(chǎn)品功能和性能的要求、市場信息以及顧客的要求、合同的 要求提出項(xiàng)目建議書凱 23項(xiàng)目建議書由公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核，總工程師負(fù)責(zé)審批。24 營銷中心負(fù)責(zé)依據(jù)項(xiàng)目建議書下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書趴'25 研發(fā)部負(fù)責(zé)依據(jù)產(chǎn)品的 設(shè)計(jì)任務(wù)書 制定設(shè)計(jì)開發(fā)方案 ，由公司總經(jīng)理審核， 總工程師審批后具

2、體實(shí)施。2 6 研發(fā)部負(fù)責(zé)本公司范圍內(nèi)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入，輸出、驗(yàn)證、評審，設(shè)計(jì)和開發(fā)的更 改和確認(rèn)等。27 研發(fā)部對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤、檢查，并向總工程師匯報(bào)。28 研發(fā)部負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行跟蹤，并填寫中試記錄表入29 營銷中心負(fù)責(zé)整個公司內(nèi)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的協(xié)調(diào)、資源支持等工作。210 營銷中心負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負(fù)責(zé)提交顧客 食用新產(chǎn)品后的顧客食用報(bào)告趴211 總工程師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書、設(shè)計(jì)開發(fā)方案。212 供應(yīng)部負(fù)責(zé)所需原輔料的采購和供應(yīng)。213 液體奶公司計(jì)劃室負(fù)

3、責(zé)新產(chǎn)品中試土產(chǎn)的安排；冰淇淋公司配送部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試 生產(chǎn)的安排。2 2 生產(chǎn)部221 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試產(chǎn)和生產(chǎn)。222 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)方面項(xiàng)目的提供。2 3 品控中心檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)。2 4 品控中心和品保部負(fù)責(zé)定型產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目的提供。3 工作程序3 1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃3 11 設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的來源a. 營銷中心與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議，由營銷中心填寫 產(chǎn)品要求評審表 經(jīng)相關(guān)人員評審?fù)ㄟ^后，由營銷中心提出項(xiàng)目立項(xiàng)建議書趴報(bào)公司總經(jīng)理審核、總工程師批準(zhǔn)后， 由營銷中心負(fù)責(zé)人下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書 ，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交相應(yīng)的研發(fā)部。b. 營銷中心根據(jù)市場調(diào)研或分析提出 項(xiàng)

4、目立項(xiàng)建議書，報(bào)公司總經(jīng)理審核、 總工程師批準(zhǔn)后，營銷中心負(fù)責(zé)人下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書 ，并將相關(guān)背景資料送交研發(fā)部。C.研發(fā)部依據(jù)法律法規(guī)的要求，以及其它各方面信息，提交項(xiàng)目立項(xiàng)建議書報(bào)營 銷中心負(fù)責(zé)人和公司總經(jīng)理審核、總工程師批準(zhǔn)后，由營銷中心下達(dá)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，交研發(fā)部實(shí)施。d.生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交項(xiàng)目立項(xiàng)建議書，總經(jīng)理審核、總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施。3. 1. 2 研發(fā)部部長根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為 設(shè)計(jì)開發(fā)方案或設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書趴計(jì)劃書內(nèi)容包括：a. 確認(rèn)劃分設(shè)計(jì)開發(fā)過程的階段，規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求；b. 明確規(guī)定在每個設(shè)計(jì)開發(fā)階段需開展的評審、

5、驗(yàn)證、確認(rèn)活動，包括活動的時機(jī)， 參與人員和活動要求。c 明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計(jì)開發(fā)活動中的職責(zé)和權(quán)限。d.資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。3. 1. 3 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，再適當(dāng)時加以修改或更新， 修改或更新時執(zhí)行文件管理程序趴3. 1. 4 設(shè)計(jì)開發(fā)不同部門或小組之間的接口管理a. 與不同組別之間重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息溝通，各公司設(shè)計(jì)開發(fā)人員填寫設(shè)計(jì)開發(fā)信 息聯(lián)絡(luò)單，由設(shè)計(jì)組的部門負(fù)責(zé)人審批后發(fā)放至相關(guān)部門。 需總工程師進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的， 由總工程師審 批后組織協(xié)調(diào)。b. 營銷中心負(fù)責(zé)與顧客的信息溝通及傳遞。3. 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入

6、3. 2. 1 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入必須包括以下內(nèi)容：a. 產(chǎn)品主要的功能要求。這些要求來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含合同、 定單或項(xiàng)目建議書；b. 適用于法律、法規(guī)要求，符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)；c. 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；d. 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、儲存、 維護(hù)及環(huán)境等。3. 2. 2 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入內(nèi)容填寫設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單 ，并附有各類相關(guān)的資料。3. 2. 3 營銷中心負(fù)責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的充分性 和適宜性進(jìn)行評審， 對其中不完善、含糊或矛盾的要求，由相關(guān)部門與提出者做出澄清和解決，評審后形成設(shè)計(jì)輸入文件設(shè)計(jì)

7、任務(wù)書趴3. 3 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出3. 3. 1 設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書編制設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件，并開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作。3，32 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來提出，以便于 證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同， 可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、 包裝等活動的圖樣和文件；如生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)等，包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則，包括在采購、生產(chǎn)、 服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求； 外協(xié)、 外購件清單， 質(zhì)量重要度分級明細(xì)表及采購物資分 類明細(xì)等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)滿足的要求：333 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對安全和正常食用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性

8、，包括搬運(yùn)和食用 注意事項(xiàng)等。334 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核，并填寫設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單趴研發(fā)部部 長批準(zhǔn)輸出文件后才能發(fā)放。34 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審341 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由研發(fā)部部長組織 相關(guān)人員和部門進(jìn)行342 應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)策劃中對適宜階段的評審做出安排，明確評審階段、 評審方式、評審人員、評審準(zhǔn)備、 評審的要求和主要內(nèi)容、 評審結(jié)果的形成及評審意見的處理等， 并按照計(jì)劃進(jìn) 行評審。343 設(shè)計(jì)開發(fā)評審應(yīng)對本階段的設(shè)計(jì)成果滿足質(zhì)量要求的能力做出評價(jià)。應(yīng)識別 和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何問題和不足，并提出必要的措施，以期有效解決。344 根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)

9、階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、 參加人員及職責(zé)等。3 42 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，填寫設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告，對評審做出結(jié)論，報(bào)研發(fā)部部長審核、總工程師批準(zhǔn)后下發(fā)到相關(guān)單位， 根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施， 研發(fā)部負(fù)責(zé) 跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告的相應(yīng)欄目。35 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證351 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出由各公司研發(fā)部安排小試，品控中心質(zhì)檢部負(fù) 責(zé)對小試產(chǎn)品的功能特性進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。352 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗(yàn)證，可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比 較、計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等。3 53 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)

10、證報(bào)告，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施，報(bào)總工程師批準(zhǔn)，確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)要求、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。354 小試通過后， 研發(fā)部組織各相關(guān)部門對中試生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評審，填寫試產(chǎn)報(bào)告，由部門負(fù)責(zé)人審核， 報(bào)營銷中心批準(zhǔn)后， 研發(fā)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行試產(chǎn)。 液體奶公司由研發(fā)部 填寫試產(chǎn)報(bào)告 ，部門負(fù)責(zé)人審核后， 報(bào)計(jì)劃室批準(zhǔn)后， 由計(jì)劃室安排試產(chǎn)時機(jī)， 研發(fā)部指導(dǎo)生產(chǎn)部 進(jìn)行試產(chǎn)。355 品控中心檢驗(yàn)部對中試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，出據(jù)相應(yīng)的檢測報(bào)告； 生產(chǎn)部對工藝進(jìn)行驗(yàn)證并出據(jù)工藝驗(yàn)證報(bào)告； 供應(yīng)部出據(jù)物資采購批量供應(yīng)可行性報(bào)告； 各公司財(cái)務(wù)部 出具成本核算報(bào)告；研發(fā)部綜合上述情況，填

11、寫試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告 ，部門負(fù)責(zé)人審核，報(bào)營銷中心批 準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。356 當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)輸出未能或部分未能滿足輸入要求時，應(yīng)決定采取 有效的措施 （包括設(shè)計(jì)更改 ）以滿足要求。357 研發(fā)部負(fù)責(zé)依據(jù)糾正措施計(jì)劃對各相關(guān)部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，將檢查結(jié)果上報(bào) 總工程師。3 6 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn) 確認(rèn)的目的是為確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用或食用要求， 或已知的預(yù)期用途的要 求。通常在產(chǎn)品交付之前完成。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，可以選擇以下幾種確認(rèn)方式之一：361 研發(fā)部組織招開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、消費(fèi)者參加，提交新產(chǎn)品 鑒定報(bào)告，即對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。3 62 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由營銷中心聯(lián)系

12、交顧客食用一段時間，營銷中心提交顧 客食用報(bào)告 ，說明顧客對口味及其他相關(guān)特性符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對適用性的評價(jià)， 顧客 滿意即對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。363 特殊新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)并出據(jù)合格報(bào)告，并提供顧客 食用滿意的報(bào)告，及為對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。 上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果， 研發(fā)部對此結(jié)果進(jìn)行分析， 根據(jù)需要采取相應(yīng) 的跟蹤和改進(jìn)措施，并填寫在設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的 產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的食用要求。3 7 通過設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)后，研發(fā)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件正本整 理成套，送交總工室歸檔管理。38 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制3

13、81 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和食用的整個壽命周期中，設(shè)計(jì)開 發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品的原材料使用、 生產(chǎn)過程、 使用性能、 安全性等方面帶來的影響。382 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改提出部門必須填寫 設(shè)計(jì)更改申請單 ，并附上相關(guān)資料 （包 括階段評審結(jié)果 ）報(bào)總工程師批準(zhǔn)后進(jìn)行更改。a. 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，設(shè)計(jì)開發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件上直接劃改（應(yīng)簽名或 蓋手章 ）或重新編制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行文件管理程序趴b. 產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)，更改建議人可將更改的建議填寫在設(shè)計(jì)開發(fā)信息 聯(lián)絡(luò)單中提交研發(fā)部，由相關(guān)設(shè)計(jì)人員根據(jù)可行性和必要性填寫 設(shè)計(jì)更改申請單趴并附上相關(guān)資料， 報(bào)總工程師批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行文件管理程序 。c. 當(dāng)更改部分對產(chǎn)品其他部分及整體功能、主要技術(shù)參數(shù)和性能、結(jié)構(gòu)或人身安 全及相關(guān)法律法規(guī)要求時的影響，評價(jià)對已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改和適宜性。必要時， 應(yīng)對更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗(yàn)證