2019藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序

1、藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序2009-11-24 14 : 03-閱讀：577-評(píng)論：0 5、內(nèi)容：5.1保管員收貨：5.1.1保管員依據(jù)供貨單位隨貨同行單（或發(fā)票）對(duì)照實(shí)物進(jìn)行核對(duì)后收 貨，并在供貨單位收貨單上簽章。所收貨的藥品為進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)同時(shí)對(duì)照實(shí) 物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的該批號(hào)藥品的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào) 告書(shū)或進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證（醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證或生物制品進(jìn)口批件和進(jìn)口藥材批件）的復(fù)印件。5.1.2保管員應(yīng)將購(gòu)進(jìn)的藥品放置于待驗(yàn)區(qū)，及時(shí)通知驗(yàn)收員到場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn) 收。5.2藥品驗(yàn)收：5.2.1驗(yàn)收的內(nèi)容：藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。

2、5.2.2驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)：5.2.2.1驗(yàn)收員依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，逐批抽取規(guī)定數(shù)量的藥品進(jìn)行外 觀性狀的檢查和包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。5.2.2.2驗(yàn)收員依據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收。5.2.2.3各劑型的外觀性狀檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：（依照中國(guó)藥典2000年版附 錄制劑通則該劑型項(xiàng)下的規(guī)定執(zhí)行）5.2.2.3.1 片劑：檢查有無(wú)變色、斑點(diǎn)、龜裂、脫殼、掉皮、粘瓶、溶化、 發(fā)霉、松片、破碎、異物等現(xiàn)象。 一般壓制片：檢查有無(wú)變色、松片、發(fā)霉等現(xiàn)象。 包衣片（糖衣片、腸溶片、薄膜衣片）：檢查有無(wú)包衣褪色、結(jié)晶析出、 粘連、粘瓶、脫殼、龜裂、掉皮（衣）、霉變等現(xiàn)象。 含糖片（口含片等

3、）：檢查有無(wú)溶化粘連及變形等現(xiàn)象。5.223.2膠囊劑：檢查有無(wú)漏粉、破裂、漏油、粘軟變形、粘結(jié)等項(xiàng)。 硬膠囊：檢查有無(wú)碎裂、漏粉、粘結(jié)、粘瓶、霉變等現(xiàn)象，內(nèi)容物應(yīng)無(wú) 吸潮、變色、結(jié)塊、霉變等異?，F(xiàn)象，有色膠囊應(yīng)檢查有無(wú)變色現(xiàn)象。 軟膠囊：檢查有無(wú)漏油、粘軟變形、粘瓶等現(xiàn)象。 裝有生藥等營(yíng)養(yǎng)性物質(zhì)的膠囊：注意是否有霉變、生蟲(chóng)現(xiàn)象。5.2.2.3.3 顆粒劑、散劑：觀察色澤，檢查有無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、霉變、 包裝封口是否嚴(yán)密及有無(wú)破裂。 塊狀沖劑：檢查有無(wú)潮解、軟化、霉變、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。 顆粒劑：檢查有無(wú)吸潮、結(jié)塊、變色、霉變、蟲(chóng)蛀及異味等現(xiàn)象。 散劑：檢查有無(wú)變色、潮解、風(fēng)化、霉變、蟲(chóng)蛀、異味等

4、現(xiàn)象。5.223.4 丸劑：觀察色澤，檢查有無(wú)吸潮、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、皺皮、粘連及 脫殼、褪色、掉皮、異味等項(xiàng)。必要時(shí)抽樣做水分等項(xiàng)檢驗(yàn)。 水丸、糊丸：檢查有無(wú)吸潮、粘連、變色、霉變、蟲(chóng)蛀、走油等現(xiàn)象。 水蜜丸、蜜丸：檢查有無(wú)霉變、粘連、硬化、皺皮、異味等現(xiàn)象。 包衣丸：檢查有無(wú)脫殼、裉色、掉皮等現(xiàn)象。5.2.2.3.5 口服溶液劑：自然光亮處直立、倒立、平視三步法檢視，觀察 藥液的澄明度，含有中藥的制劑允許有輕搖易散的沉淀，不得有變色、霉變等 現(xiàn)象。52236糖漿劑：觀察澄明度，不得有沉淀、結(jié)晶析出等現(xiàn)象，但不得 有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗、霉變等現(xiàn)象，且瓶口不得有生霉現(xiàn)象。5.223.7軟膏劑：觀

5、察其色澤、膏體的細(xì)膩度，不得有異臭、酸敗、霉 變等現(xiàn)象。5.223.8 栓劑：檢查有無(wú)軟化、變形、干裂、酸敗、霉變等現(xiàn)象。5.223.9 橡膠膏劑：檢查有無(wú)透油（背）、色澤、異物、老化失粘等現(xiàn)象。5.2.2.3.10滴眼劑：檢查有無(wú)色澤、觀察澄明度，不得有漏液、霉變、結(jié) 晶等現(xiàn)象。5.2.3驗(yàn)收的場(chǎng)所、步驟與方法：驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求：符合規(guī)定的，予以記錄并開(kāi)箱檢查藥品內(nèi)包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定；符合規(guī)定的， 予以記錄并依據(jù)來(lái)貨數(shù)量抽取規(guī)定數(shù)量的樣品進(jìn)行外觀性狀的檢查并做好檢查 記錄；在藥品驗(yàn)收記錄上填寫藥品質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和簽章，并將藥品驗(yàn)收記錄歸檔；同

6、時(shí)通知保管員辦理藥品入庫(kù)手續(xù)。凡 發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時(shí)，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，交質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。5.2.4藥品包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容：5.2.4.1藥品的每一整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。5.2.4.2 藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，應(yīng)有藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、 生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用 法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。5.2.4.3驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)出具的該批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)小十口書(shū)。524.4處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ); 非處方藥的包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。5.2.4.5進(jìn)口藥品

7、，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以 及注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說(shuō)明書(shū)。524.6外用藥品其包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。524.7中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每一件包 裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明 藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在 其包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。5.2.5驗(yàn)收的時(shí)限：所購(gòu)進(jìn)藥品均應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢外地進(jìn)貨在 三日內(nèi)，本地進(jìn)貨在二日內(nèi)驗(yàn)收完畢。5.2.6驗(yàn)收記錄：5.2.6.1藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn) 品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日

8、期、供貨單位、供貨數(shù)量、到 貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員簽章。526.2 藥品驗(yàn)收記錄的保存：藥品驗(yàn)收記錄由驗(yàn)收員按日或月順序裝訂, 保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。5.3藥品入庫(kù)：5.3.1驗(yàn)收完畢后，驗(yàn)收員在驗(yàn)收記錄上寫明藥品質(zhì)量狀況、簽章并交保 管員；保管員依據(jù)驗(yàn)收合格結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的合格藥品 區(qū)，并做好記錄。5.3.2保管員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì) 量異常情況時(shí)，有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。5.4有關(guān)問(wèn)題的處理:541驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)按不合格藥品管理程序報(bào)質(zhì)量管 理人員復(fù)查處理。542驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)本程序未明確的

9、問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理人員，由 質(zhì)量管理人員處理。45.進(jìn)口藥品如何驗(yàn)？中藥飲片如何驗(yàn)？首營(yíng)品種如何驗(yàn)？二類精神藥品如何 驗(yàn)？進(jìn)口藥品除了一般藥品驗(yàn)收都應(yīng)注意的項(xiàng)目外，還要檢查有無(wú)進(jìn)口藥品通 關(guān)單（或是檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，必須與藥品同批號(hào)）、進(jìn)口注冊(cè)證（均應(yīng)蓋供貨單位紅 章），還要注意藥品有無(wú)中文說(shuō)明書(shū)及包裝上有無(wú)中文品名、規(guī)格等內(nèi)容。中藥飲片要注意每包裝均要有合格證。首營(yíng)品種要注意必須有同批號(hào)的檢查報(bào)告書(shū)。47.驗(yàn)收時(shí)限、場(chǎng)所？大宗貨物如何驗(yàn)收？本地一般藥品當(dāng)天驗(yàn)收，外地進(jìn)貨二日內(nèi)驗(yàn)收主，在倉(cāng)庫(kù)待驗(yàn)區(qū)中驗(yàn)收。大宗貨物按規(guī)定比例開(kāi)箱驗(yàn)收，不足 50件抽2件，超過(guò)后每超過(guò)50件加 抽1件49. 整件

10、藥品如何驗(yàn)？抽樣比例是多少？每件整包裝中抽取3個(gè)最小包裝樣品驗(yàn)收（至少3個(gè)），發(fā)現(xiàn)外觀異常時(shí)， 應(yīng)加倍抽樣。50. 處方藥、非處方藥、外用藥品、包裝、標(biāo)簽、警示語(yǔ) ？處方藥警示語(yǔ)是：醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用！，其包裝上無(wú)專用標(biāo)識(shí)非處方藥警示語(yǔ)是：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指 導(dǎo)下購(gòu)買和使用！，其包裝上有橢圓形的 OTC標(biāo)識(shí)，甲類是紅底白字，乙類是 綠底白字外用藥品的包裝上有紅底白字外字的四方形專用標(biāo)識(shí)，無(wú)警示語(yǔ)。51. 如果來(lái)5件貨，其中2件一個(gè)批號(hào)，3件一個(gè)批號(hào)，如何抽樣？2件一個(gè)批號(hào)，拆2件，每件按上、中、下三層、四角抽樣驗(yàn)收。3件一個(gè)批號(hào)，拆2件，每件按上、中、下三層、

11、四角抽樣驗(yàn)收。52.進(jìn)口藥品注冊(cè)證與醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的區(qū)別 ？注冊(cè)證的期限已過(guò)，如何驗(yàn)收藥品？醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證是港澳臺(tái)地區(qū)銷往大陸的藥品注冊(cè)證明，進(jìn)口藥品注冊(cè)證 是國(guó)外藥品銷完中國(guó)的藥品注冊(cè)證明注冊(cè)證期限已過(guò)的話，看藥品通關(guān)單或是檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的抽樣日期，抽樣日 期如在注冊(cè)證的有效期之內(nèi)，均可驗(yàn)收入庫(kù)，否則不能入庫(kù)54.驗(yàn)收記錄怎么記錄？?jī)?nèi)容是什么？驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、 生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員、驗(yàn)收日期等 內(nèi)容。驗(yàn)收記錄按到貨藥品驗(yàn)收實(shí)記，不管驗(yàn)收合格與否均在驗(yàn)收記錄上有記錄。 57.藥品為什么做養(yǎng)護(hù)？職責(zé)是什么？養(yǎng)護(hù)工作是

12、保證藥品在庫(kù)合格的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，如果不做好養(yǎng)護(hù)工作，可 能有很多藥品在有效期內(nèi)就失效，那就導(dǎo)致不確定的用藥不安全因素，所以要 做好養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)員的職責(zé)：1依據(jù)企業(yè)藥品儲(chǔ)存管理制度的要求和 GSPt關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員， 正確分庫(kù)（區(qū)）、分類、合理存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。依據(jù)藥品陳列管理制度的要求和 GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員對(duì)陳列 藥品進(jìn)行分類擺放和管理。2堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量 動(dòng)態(tài)，確定藥品養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。3依據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，依據(jù)藥品的特性，采 取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。4每月匯總、分析和

13、上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列和儲(chǔ)存的藥品等 質(zhì)量信息。5定期對(duì)企業(yè)的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù)，確保設(shè)施 設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運(yùn)行。59.中成藥、西藥、中藥飲片如何養(yǎng)護(hù)？中藥飲片 有幾種養(yǎng)護(hù)方法？中藥的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1常溫儲(chǔ)存的溫度不超過(guò)30C，相對(duì)濕度45%-75%2植物類藥材：一般常溫儲(chǔ)存。3貴細(xì)藥材：陰涼和冷藏存放。4動(dòng)物類中藥：極易生蟲(chóng)，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲(chǔ)存在冰柜中并 與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強(qiáng)防鼠。5易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)，并按消防管理要求安全儲(chǔ)存。6根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲(chǔ)存條件，分庫(kù)、分類存放，易串 味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。7品名

14、容易混淆的品種，應(yīng)分開(kāi)存放。8中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取 干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ) 救措施。中成藥、西藥的養(yǎng)護(hù)主要是要求檢查儲(chǔ)存條件，防止不適當(dāng)?shù)臏貪穸拳h(huán)境 下儲(chǔ)存，注意近效期藥品的過(guò)期情況。60. 溫濕度范圍？超標(biāo)如何處理？冷庫(kù)溫度為210C ;陰涼庫(kù)溫度不高于20C ;常溫庫(kù)溫度為030C ；各 庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在4575%之間。超標(biāo)時(shí)則視情況處理，如濕度超標(biāo)，則打開(kāi)石灰缸、空調(diào)除濕、除濕機(jī)除 濕等，溫度超標(biāo)，則需用空調(diào)（或是制冷機(jī)等，我公司

15、目前沒(méi)有）等方法降溫。61. 養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題如何處理？養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不同的問(wèn)題，要有不同的處理，如通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、 加濕等養(yǎng)護(hù)措施，還有中藥的翻曬、篩選等、有利于養(yǎng)護(hù)特性要求的藥品一起 儲(chǔ)存等（如花椒與易長(zhǎng)蟲(chóng)的飲片一起放等），部分飲片放入石灰缸等，均是養(yǎng)護(hù) 措施。近效期藥品要催銷，而養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的已不合格的藥品則進(jìn)入不合格藥品處 理程序。62. 公司有無(wú)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種？什么品種要進(jìn)行養(yǎng)護(hù)？近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品、由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥 品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品、短效期的藥 品（從出廠到過(guò)期不到12個(gè)月），列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，對(duì)中藥飲片，易長(zhǎng)蟲(chóng)、走油

16、、 霉變、揮發(fā)等藥品列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)進(jìn)倉(cāng)庫(kù)超過(guò)三個(gè)月的藥品要進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，而實(shí)際上這種方法操作不便，我公 司對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行劃區(qū)，分為三塊，每個(gè)月檢查一塊，以保證所有藥品在三個(gè)月內(nèi) 均進(jìn)行過(guò)養(yǎng)護(hù)。對(duì)陳列的藥品，每個(gè)月進(jìn)行一次檢查。養(yǎng)護(hù)和檢查均要做好相關(guān)記錄。70.依據(jù)什么收貨？何種情況下拒收？按驗(yàn)收員簽字（同意入庫(kù)或是可收、合格）的收貨單收貨，數(shù)量不相 符或是有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收，并按相應(yīng)手續(xù)報(bào)告質(zhì)量管理部門。71. 如何儲(chǔ)存藥品？如何識(shí)別中西藥、非藥品、生物制品？按藥品包裝、說(shuō)明書(shū)上的儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存現(xiàn)在按SDA的批準(zhǔn)文號(hào)管理，中成藥是 Z西藥是H,生物制品是S;非藥 品沒(méi)有藥準(zhǔn)字部分以前生產(chǎn)的藥品文號(hào)上

17、不能區(qū)別是中藥還是西藥，只能按其成份來(lái)識(shí) 別，這部分藥品目前很少。72. 垛距？色標(biāo)？貯藏藥品注意什么標(biāo)識(shí)？GSP中對(duì)垛距未作具體要求，一般掌握原則為便于搬運(yùn)和養(yǎng)護(hù)工作的進(jìn)行， 我公司一般掌握在50cm色標(biāo)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色；合格藥品 庫(kù)（區(qū)）、零貨稱取庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。貯藏藥品時(shí)要注意溫濕度要求貯藏于相應(yīng)的庫(kù)中，并要注意中藥飲片、易 串味藥品與一般藥品分開(kāi)，而且要按圖示要求進(jìn)行儲(chǔ)存（如向上、堆層極限等等）73. 碼放藥品注意什么？注意按四分開(kāi)執(zhí)行碼放，并做到不同批號(hào)分開(kāi)碼放，且要注意堆放層數(shù)限 制不能超過(guò)圖示規(guī)定，

18、碼放方向也要與圖示一致74.出庫(kù)原則？哪些情況不允許出庫(kù)？?jī)?yōu)先遵循哪條原則？先產(chǎn)先出，先進(jìn)先出，按批號(hào)發(fā)貨，不合格藥品不允許出庫(kù)79.不合格藥品如何處理？首先將不合格藥品放入不合格藥品區(qū)，填寫不合格藥品報(bào)告確定表報(bào)送質(zhì) 量管理小組，確認(rèn)后報(bào)業(yè)務(wù)部門及企業(yè)負(fù)責(zé)人，簽署報(bào)損意見(jiàn)后，按報(bào)損手續(xù) 辦理，報(bào)損時(shí)要求的質(zhì)量部門、業(yè)務(wù)部門的相關(guān)人員在場(chǎng)，并填寫報(bào)損記錄， 報(bào)財(cái)務(wù)部門做帳務(wù)處理。80.哪些藥品需分開(kāi)碼放？?jī)?nèi)服與外用、易串味與一般藥品、中藥飲片、特殊管理藥品均應(yīng)分開(kāi)碼放， 品種與規(guī)格、外包裝相似的藥品分開(kāi)碼放，批號(hào)不同的藥品分開(kāi)碼放，并做到 先產(chǎn)的藥品在前、后產(chǎn)的藥品在后，保證先產(chǎn)先出。84.破

19、損，原少藥品供貨方換貨如何處理？按合同規(guī)定，由供貨方補(bǔ)齊藥品，并按規(guī)定驗(yàn)收入庫(kù)。如供貨方不愿補(bǔ)齊 的，按拒收手續(xù)辦理。85.搬運(yùn)時(shí)注意什么？注意所有包裝箱的儲(chǔ)存圖示，如小心、易碎、向上、堆層極限等等。88.特殊藥品如何運(yùn)輸？生物制品如何運(yùn)輸？生物制品一般都要在冷藏條件下運(yùn)行運(yùn)輸，我公司在少量藥品時(shí)用冰背包 等設(shè)施，多量藥品時(shí)用冷藏車運(yùn)輸。91. 銷售客戶資質(zhì)？無(wú)法取到時(shí)如何辦？（批發(fā)公司會(huì)被問(wèn)到）無(wú)客戶資質(zhì)相關(guān)證明材料，不能安裝給其銷貨。嚴(yán)格 執(zhí)行規(guī)定，即使顧客有所不滿，我們也只能盡量做思想工作，而不能違規(guī)發(fā)貨。92. 企業(yè)重點(diǎn)品種及對(duì)藥品的了解程度如何 ？本企業(yè)屬藥品零售企業(yè)，實(shí)際上并沒(méi)有什

20、么重點(diǎn)藥品，有顧客需求并與我 公司經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的品種，都會(huì)盡量滿足顧客的要求。對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)的品種，我們每個(gè)業(yè)務(wù)員都會(huì)做到盡量的熟悉，這樣才能 給顧客準(zhǔn)確的介紹藥品。93.什么是藥品不良反應(yīng)？主動(dòng)收集過(guò)本企業(yè)售出藥品 的不良反應(yīng)嗎？藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或 意外的有害反應(yīng)。為防止藥品不良反應(yīng)事件的重復(fù)發(fā)生，我公司正在做一些不良反應(yīng)報(bào)告的 收集工作并按規(guī)定上報(bào)。94.客戶反饋工作如何做的？有客戶向我們反饋藥品質(zhì)量相關(guān)信息時(shí)，我們按質(zhì)量信息的手續(xù)進(jìn)行記錄， 并反饋給質(zhì)量管理小組及業(yè)務(wù)部門，由質(zhì)量管理小組匯總分析，以提高本公司 的服務(wù)質(zhì)量和保證藥品的質(zhì)量。95. 退貨如何處理？對(duì)售后退回的藥品，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄，經(jīng)驗(yàn)收 員驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方存入合格藥品區(qū)；不合格藥品由保管 人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。96. 過(guò)期藥品如何退？過(guò)期藥品屬劣藥