產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序范本

1、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序1.目的本程序規(guī)定了公司對(duì)產(chǎn)品形成過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)的方法和追溯的適宜性流程。制定本程序的目的是為了給實(shí)施追溯提供指導(dǎo)性流程,包括在接收生產(chǎn)和交付等各個(gè)階段對(duì)每批甚至每個(gè)產(chǎn)品有適當(dāng)?shù)奈ㄒ粯?biāo)識(shí)予以記錄,確保在需要追溯時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成的過程實(shí)現(xiàn)追溯。在此過程中,必須滿足顧客的和外部的要求。包括:顧客提供的可追溯性要求;法律法規(guī)要求的存檔文件。2.適用范圍適用于本公司原材料進(jìn)貨、產(chǎn)品生產(chǎn)及出廠過程中對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及記錄。適用于本公司實(shí)施追溯的活動(dòng),從追溯需求提出直到追溯結(jié)果確認(rèn)及應(yīng)用。適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品。3. 術(shù)語3.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)對(duì)原材料進(jìn)貨、

2、產(chǎn)品生產(chǎn)及出廠過程中對(duì)產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)并予以記錄。產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為合格、不合格、待檢,在倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以標(biāo)牌、標(biāo)簽、合格證、容器、區(qū)域作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),也可填寫在隨行的檢驗(yàn)記錄上作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)在流轉(zhuǎn)過程和倉庫內(nèi)應(yīng)妥善保管好,缺少標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品會(huì)導(dǎo)致混批、混料和錯(cuò)誤供貨,在弄清產(chǎn)品的狀態(tài)之前,必須予以隔離。3.2 可追溯性可追溯性:追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。追溯時(shí)機(jī):檢驗(yàn)或?qū)徍藭r(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性(含安全特性不合格、產(chǎn)品批量質(zhì)量事故、顧客重大投訴或顧客要求的其他情形下等?？勺匪菪陨婕暗?當(dāng)需要追溯時(shí),根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)可查出該批產(chǎn)品的產(chǎn)品跟蹤卡,從而可以追溯產(chǎn)品形成

3、過程的歷史,根據(jù)產(chǎn)品跟蹤卡上記錄的生產(chǎn)批號(hào)追溯到倉庫的倉庫發(fā)料記錄從而得到材料的來源。質(zhì)管部每月抽查可追溯性。4.流程產(chǎn)品追溯流程: 5.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性a. 生產(chǎn)者;b. 檢驗(yàn)者;c. 產(chǎn)品生產(chǎn)批次或日期;d. 其它有關(guān)該產(chǎn)品的原始憑證。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)一般表達(dá)下述內(nèi)容:a. 產(chǎn)品名稱、圖(代號(hào);b. 產(chǎn)品狀態(tài)(如材料、半成品、成品;c. 工序、驗(yàn)收項(xiàng)目;d. 質(zhì)量狀態(tài);e. 生產(chǎn)批次或編號(hào);f. 生產(chǎn)單位;g. 生產(chǎn)者;h. 檢驗(yàn)者;i. 制造日期、檢驗(yàn)日期;j. 保管期限(庫存期限。號(hào)為:xx xx xx 順序號(hào)年份產(chǎn)品特征代號(hào)具體由采購部作出規(guī)定,編制原輔材料、外協(xié)件批次號(hào)對(duì)照表。格區(qū),

4、并記入“原材料管理臺(tái)帳”。加工,一批一卡。準(zhǔn)等內(nèi)容,確保產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的完整、正確。為確保產(chǎn)品的可追溯性,從原材料進(jìn)廠到成品出廠實(shí)施產(chǎn)品批次管理,具體按產(chǎn)品批次管理指導(dǎo)書執(zhí)行。5.2檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 5.2 .2 倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的材料、在制品、成品必須按不同檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài),按定置管理要求放置在規(guī)定區(qū)域內(nèi),并掛上表示不同檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)簽。a. 產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格的,使用綠色“合格”標(biāo)簽;b. 產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不合格的,使用紅色“不合格”標(biāo)簽;c. 產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不合格的,但經(jīng)評(píng)審可返修或返工的,使用白色“返修/返工”標(biāo)簽;d. 產(chǎn)品待檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)尚待判定的,使用黃色“待處理”標(biāo)簽。狀態(tài)(除自動(dòng)生產(chǎn)流水線外。廣

5、 東 *實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 6.需要保存的文件 名 稱 編 號(hào) 狀態(tài) 原件 收集人員 生產(chǎn)部 保存期限 三年 產(chǎn)品批次管理指導(dǎo)書 Q/AH-C-710-01-XXXX 7.需要保存的記錄 名 稱 編 號(hào) D-710-01 D-710-02 狀態(tài) 原件 原件 收集人員 生產(chǎn)部 生產(chǎn)部 保存期限 三年 三年 原輔材料外協(xié)件批次號(hào)對(duì)照 表 產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡 廣 東 *實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 附錄 A： 產(chǎn) 品 追 溯 順 序 1 產(chǎn) 追 溯 順 序 品 合 格 證 產(chǎn) 品 貼 標(biāo) 生 產(chǎn) 批 次 號(hào) 2 產(chǎn) 品 編 號(hào) 產(chǎn) 品 跟 蹤 卡 3 4 原 材 料 批 次 號(hào) 5 原 材 料 批 次 號(hào) 產(chǎn) 品 編 產(chǎn)品 號(hào) / 生產(chǎn) 批次號(hào) 追 產(chǎn)品出 廠日期 溯 檢驗(yàn)者 跟蹤卡 各過程： -加工日期 -投入產(chǎn)出數(shù) -操作者 -檢驗(yàn)者 過程質(zhì)量記 錄 原 材 料 管 原材料檢驗(yàn)臺(tái)帳 理臺(tái)帳 供貨廠商 供貨日期 出入庫記