ISO質(zhì)量管理體系

1、ISO質(zhì)量治理體系ISO900標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)興旺國(guó)家質(zhì)量治理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié),具有通用性和指導(dǎo)性.實(shí)施ISO900標(biāo)準(zhǔn),可以促進(jìn)組織質(zhì)量治理體系的改良和完善, 對(duì)促進(jìn)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動(dòng)、消除貿(mào)易技術(shù)壁 壘、提升組織的治理水平都能起到良好的作用.概括起來(lái),主要有以下幾方面的作用和意義：一、實(shí)施ISO900標(biāo)準(zhǔn)有利于提升產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者利益,提升產(chǎn)品可信程度 按ISO900標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量治理體系,通過(guò)體系的有效應(yīng)用,促進(jìn)企業(yè)持續(xù)地改良產(chǎn)品和過(guò)程,實(shí)現(xiàn)產(chǎn) 品質(zhì)量的穩(wěn)定和提升,無(wú)疑是對(duì)消費(fèi)者利益的一種最有效的保護(hù),也增加了消費(fèi)者選購(gòu)合格供給商產(chǎn) 品的可信程度.、提升企業(yè)治理水平ISO900標(biāo)準(zhǔn)

2、鼓勵(lì)企業(yè)在制定、實(shí)施質(zhì)量治理體系時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò)識(shí)別和治理眾多相互關(guān)聯(lián)的活 動(dòng),以及對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)的治理和連續(xù)的監(jiān)視與限制,以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品.止匕外,質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改良的框架,增加顧客消費(fèi)者和其他相關(guān)方滿意的程度.因此,ISO900標(biāo)準(zhǔn)為有效提升企業(yè)的治理水平和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)水平提供了有效的方法.三、有效于企業(yè)的持續(xù)改良和持續(xù)滿足顧客的需求和期望 顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改良產(chǎn)品和過(guò)程.而質(zhì)量治理體系要求恰恰為企業(yè) 改良產(chǎn)品和過(guò)程提供了一條有效途徑.四、有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘在國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中,ISO900標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)根底,IS

3、O9001的質(zhì)量治理體系認(rèn)證制度也在國(guó)際范圍中得到互認(rèn),并納入合格評(píng)定的程序之中.世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定WTO/TBT是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一,它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序.貫徹ISO900標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國(guó)際通用的共同語(yǔ)言和準(zhǔn)那么；取得質(zhì)量治理體系認(rèn)證,已成為參與國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易,增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的有力武器.因此,貫徹ISO900標(biāo)準(zhǔn)對(duì)消除技術(shù)壁壘,排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的 作用.ISO9000yl證常識(shí)一、什么叫ISOISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱.其全稱是 International Organization for Standardize的成中文就是 國(guó)際標(biāo) 準(zhǔn)化組織

4、ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織.它成立于 194在2月23日,它的前身是192奸成立的 國(guó)際標(biāo) 準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)箍稱ISA) o IEC也比擬大.IEC即國(guó)際電工委員會(huì),190笄在英國(guó)倫敦成立, 是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織.IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng).而 ISO負(fù)責(zé)除電工、 電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng).ISO宣稱它的宗旨是"在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的開展,以便于商品和效勞的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作."ISO現(xiàn)有117b成員,包括117b國(guó)家和地區(qū).ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的 全體大會(huì),具日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘

5、書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦. 中央秘書處現(xiàn)有17*職員,由秘書長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo).二、什么叫ISO9000ISO通過(guò)它的2856f技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng).其中技術(shù)委員會(huì)簡(jiǎn)稱TC共18階,分技術(shù)委員會(huì)簡(jiǎn)稱SC共61件,工彳償& WG 202好,特別工作組38個(gè).ISO的2856T技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果 產(chǎn)品是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn).ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共1030位個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品包括效勞產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等的 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn).ISO制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有標(biāo)準(zhǔn)的名稱之外,還有編號(hào),編號(hào)的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú),例如：ISO8402: 1987 ISO9000-1

6、: 199存,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào).但是,“ISO900環(huán)是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱.根據(jù) ISO9000-1: 1994勺定義：“ 'ISO9Q0.是由ISO/TC176a定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn).什么叫TC17覘? TC17和ISO中第17階技術(shù)委員會(huì),它成立于198邪,全稱是 品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)198在又更名為 品質(zhì)治理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)TC17%門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)治理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo) 準(zhǔn).TC17豉早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402 1986名為?品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)?,于198即6月15日正式發(fā)布.1987 年 3 月,ISO 又正式發(fā)布了 ISO900G 1987 ISO9001 19

7、87 ISO9002 1987 ISO9003: 1987 ISO9004: 198洪5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402 1986-起統(tǒng)稱為“ ISO9000列標(biāo)準(zhǔn).此后,TC17僅于199#發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),199年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn),199笄發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),199孫發(fā) 布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；199片沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對(duì)前述“ISO9W系列標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402 1994 ISO9000-1: 1994 ISO9001 1994 ISO9002 1994 ISO9003: 1994 ISO9004-1: 1994 并把TC17刷定的標(biāo)準(zhǔn)定義為 “ISO9000.199殲,TC17網(wǎng)發(fā)布了

8、一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)是ISO10013 1995三、什么叫認(rèn)證認(rèn)證一詞的英文原意是一種出具證實(shí)文件的行動(dòng).ISO/IEC指南2: 198的對(duì) 認(rèn)證的定義是：由 可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或效勞符合特定標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)性文件的活動(dòng).舉例來(lái)說(shuō),對(duì)第一方供方或賣方生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方需方或買方無(wú)法判定其品質(zhì)是否合格, 而由第三方來(lái)判定.第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé),又要對(duì)第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證實(shí)要能獲得雙方的信任,這樣的活動(dòng)就叫做認(rèn)證.這就是說(shuō),第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開、公正、公平,才能有效.這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力 和威信,必須獨(dú)立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利

9、害關(guān)系,或者有同 等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任.那么,這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)?yè)?dān)當(dāng)呢？顯然,非國(guó)家或政府莫屬.由國(guó)家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān) 任這個(gè)角色,或者由國(guó)家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色,這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做認(rèn)證機(jī)構(gòu),詳見附錄Bo現(xiàn)在,各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù):1 .廣品品質(zhì)認(rèn)證現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度早在 190殲發(fā)源于英國(guó),是由英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)BSI的前身首 創(chuàng)的.在認(rèn)證制度產(chǎn)生之前,供方第一方為了推銷其產(chǎn)品,通常采用產(chǎn)品合格聲明的方式,來(lái)博取顧客第二方的信任.這種方式,在當(dāng)時(shí)產(chǎn)品簡(jiǎn)單,不需要專門的檢測(cè)手段就可以直觀判別

10、優(yōu)劣的情 況下是可行的.但是,隨著科學(xué)技術(shù)的開展,產(chǎn)品品種日益增多,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜,僅憑買方的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)很難判斷產(chǎn)品是否符合要求； 加之供方的 產(chǎn)品合格聲明屬于 王婆賣瓜,自立自夸 的一套,真真假假,魚龍混雜,并不總是可信,這種方式的信譽(yù)和作用就逐漸下降.在這種情況下,前述產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度也就應(yīng)運(yùn)而生.197年,ISO成立了 認(rèn)證委員會(huì)CERTICO , 198/,易名為 合格評(píng)定委員會(huì)"CASCQ ,促進(jìn)了各國(guó)產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證制度的開展.現(xiàn)在,全世界各國(guó)的產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證一般都依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的60溢由ISO制定的,20股由IEC制定的,20% 是由其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

11、化組織制定的.也有很多是依據(jù)各國(guó)自己的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的, 詳見附錄Co產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證包括合格認(rèn)證和平安認(rèn)證兩種.依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證叫做合格認(rèn)證；依據(jù)標(biāo) 準(zhǔn)中的平安要求進(jìn)行認(rèn)證叫做平安認(rèn)證.前者是自愿的,后者是強(qiáng)制性的.產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證工作,從20世紀(jì)30年代后開展很快.到了 50年代,所有工業(yè)興旺國(guó)家根本得到普及.第三世界的國(guó)家多數(shù)在70年代逐步推行.我國(guó)是從198年4月才成立了第一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 一中國(guó)電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì),雖然起步晚,但起點(diǎn)高,開展快.2 .品質(zhì)治理體系認(rèn)證這種認(rèn)證是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)開展起來(lái)的.195升,美國(guó)國(guó)防部向國(guó)防部供給局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)

12、保證要求,要求承包商 應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營(yíng)治理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的品質(zhì)保證體系,應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過(guò)程例如：設(shè)計(jì)、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維護(hù)、裝箱、儲(chǔ)存和安裝中充分保證品質(zhì) ,并對(duì)品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：軍標(biāo)MIL-Q-9858A?品質(zhì)大綱要求?和軍標(biāo) MIL-I-45208?檢驗(yàn)系統(tǒng)要求?.承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制品質(zhì)保證手冊(cè),并有效實(shí)施.政府要對(duì)照文件逐步檢查、評(píng)定實(shí)施情況.這實(shí)際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的 雛形.這種方法促使承包商進(jìn)行全面的品質(zhì)治理,取得了極大的成功.后來(lái),美國(guó)軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng) 驗(yàn)很快被其他工業(yè)興旺國(guó)家軍工部門所采用,并逐

13、步推廣到民用工業(yè),在西方各國(guó)蓬勃開展起來(lái).隨著上述品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速開展,各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時(shí)候,逐漸增加了對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的開展.到了 70年代后期,英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu) BSI 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)首先開展了單獨(dú)的品 質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù),使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核開展到第三方認(rèn)證,受到了各方面的歡送,更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速開展. 通過(guò)三年的實(shí)踐,BSI認(rèn)為,這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值.于是,在197笄向ISO提交了一項(xiàng)建議.ISO根據(jù)BSI的建議,當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會(huì)的 品質(zhì)保證工作組的根底上成立 品質(zhì)保證委員會(huì).198葉,ISO正式批準(zhǔn)成立了 品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)即TC176著手這一工作,從而導(dǎo)致了前述 “ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 的誕生,健全了單獨(dú)的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度,一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面 又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生.自從198打ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世以來(lái),為了增強(qiáng)品質(zhì)治理,適應(yīng)品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)治理體系,申請(qǐng)品質(zhì)體系認(rèn)證,很快形成了一個(gè)世界性的潮流.目前,全世界已