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1、GMP實(shí)施考核方案(暫行)一、目的:對(duì)各部門的GMP實(shí)施情況進(jìn)行考核,針對(duì)考核結(jié)果進(jìn)行整改,以促進(jìn)各部門GMP的實(shí)施,以達(dá)到對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效控制,最終實(shí)現(xiàn)GMP標(biāo)準(zhǔn)化。二、考核對(duì)象:質(zhì)量管理部、生產(chǎn)(含動(dòng)力設(shè)備)部、倉庫管理三、考核標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)GMP法規(guī)條款設(shè)計(jì)考核項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn),對(duì)不同部門按不同指標(biāo)進(jìn)行量化考核,通過考核結(jié)果的合理運(yùn)用(獎(jiǎng)懲、精神獎(jiǎng)勵(lì)等),促進(jìn)我公司各部門GMP的實(shí)施。四、考核指標(biāo)(見附表)附表:1、生產(chǎn)部(含動(dòng)力設(shè)備)GMP實(shí)施檢查表2、質(zhì)量部(QC)GMP實(shí)施檢查表3、質(zhì)量部(QA)GMP實(shí)施檢查表4、倉庫GMP實(shí)施檢查表五、考核結(jié)果1、普通員工(指生產(chǎn)崗位員
2、工)每月被扣2分(含2分)以內(nèi),視為GMP考核合格;如超過2分,每扣1分,扣發(fā)10元(從生產(chǎn)獎(jiǎng)金中扣),以此類推。2、質(zhì)量部、倉庫管理人員每扣1分,扣發(fā)10元。3、車間管理人員(工藝員、車間主任)、化驗(yàn)室主任、QA主管、倉庫主管如被扣5-10分,扣發(fā)當(dāng)月預(yù)留工資的20%;如被扣10分以上,扣發(fā)當(dāng)月當(dāng)月預(yù)留的工資。4、生產(chǎn)部、質(zhì)量部經(jīng)理如被扣10-15分,扣發(fā)當(dāng)月預(yù)留工資的20%;如被扣15分以上,扣發(fā)當(dāng)月預(yù)留的工資。六、其他1、檢查過程中如發(fā)現(xiàn)違反GMP但在附表中未列出的現(xiàn)象,應(yīng)給予扣分(分值由GMP辦據(jù)情況合理制定),并及時(shí)在附表中增加該檢查項(xiàng)及標(biāo)準(zhǔn)。2、檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)后,應(yīng)及時(shí)讓被檢查部門
3、、被考核個(gè)人簽字確認(rèn),如條件允許還應(yīng)進(jìn)行拍照留底。3、被檢查部門對(duì)缺陷項(xiàng)整改后,如條件允許應(yīng)拍照交給GMP辦公室留底。4、檢查到的缺陷應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)整改,復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)未整改的每條加扣部門經(jīng)理1分,記到下個(gè)月考核中表1:SOR-GMP-001-00生產(chǎn)部(含動(dòng)力設(shè)備)GMP實(shí)施檢查表序號(hào)項(xiàng)目權(quán)重考核、扣罰標(biāo)準(zhǔn)缺陷數(shù)(條)扣分情況不符合要求情況描述責(zé)任人班組長管理人員生產(chǎn)經(jīng)理1人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域管理控制5%5%1 1. .外來人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域未按要求進(jìn)行指導(dǎo)、審批、登記、陪同,扣相關(guān)車間主任 1 1 分、扣生產(chǎn)部經(jīng)理 1 1 分2人員進(jìn)入潔凈區(qū)管理控制5%5%2.12.1 進(jìn)入車間各潔凈區(qū)未按照更衣程
4、序史衣的,扣個(gè)人 2 2 分,扣班組長、車間管理人員 1 1 分,扣生產(chǎn)部經(jīng)理 0.50.5 分2.22.2 潔凈區(qū)人數(shù)未肩效控制,超過該功能間或區(qū)域最大允許進(jìn)入人數(shù)時(shí),扣該區(qū)域班組長 1 1 分,車間管理人員、生產(chǎn)部經(jīng)理0.50.5 分3崗位操作人員操作10%10%2.12.1 操作人員未按崗位操作規(guī)程及人員操作規(guī)范進(jìn)行操作的,扣個(gè)人 2 2 分,班組長、車間管理人員 1 1 分,生產(chǎn)部經(jīng)理 0.50.5 分2.1.12.1.1包括未按時(shí)手消、無菌區(qū)人員動(dòng)作幅度大(詳見A/BA/B 級(jí)區(qū)人員標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)、在未完全密封的產(chǎn)品上方活動(dòng)等4清場(chǎng)管理控制15%15%4.14.1 未按清場(chǎng)要求清場(chǎng),
5、存在污染、交叉污染、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)時(shí),扣本崗位每人 3 3 分,車間管理人員 2 2 分,生產(chǎn)部經(jīng)理 1 1 分6如存在上批生廠用物料、廠品、記錄等(連續(xù)生產(chǎn)時(shí),物料可酌 W W 考量)6清潔衛(wèi)生不符合要求等(廠房、設(shè)備、器具需保持清吉干燥;地漏應(yīng)潔凈并液封)5狀態(tài)標(biāo)識(shí)5%5%1未按狀態(tài)標(biāo)識(shí)對(duì)廠房、設(shè)備、物料進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理的,扣該崗位人員 1 1 分,車間管理人員 0.50.5 分1.101.10如無生產(chǎn)、設(shè)備、管道、物料狀態(tài)標(biāo)識(shí),或標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤6GMPGMP 文件執(zhí)行管理10%10%6.16.1 未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)管理、衛(wèi)生管理、生產(chǎn)操作等義件,扣個(gè)人 1 1 分,車間管理人員 2 2 分,生產(chǎn)經(jīng)理
6、3 3 分13.213.2未嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程(如有生產(chǎn) E E 與工藝規(guī)程不 T 的情況,生產(chǎn)部需提前告知 GMGMP P辦),扣個(gè)人 2 2 分,車間管理人員 3 3 分,生產(chǎn)經(jīng)理 5 5 分13.313.3未嚴(yán)格按生產(chǎn)指令生產(chǎn),扣個(gè)人、車間管理人員、生產(chǎn)經(jīng)理 5 5 分7.17.1 無菌車間 B B 級(jí)區(qū)除更衣間外沉降菌月合格率低于 95%,95%,口服口扣該區(qū)域人員 2 2分/人;車間管理人員 1 1 分;生產(chǎn)部經(jīng)理7生產(chǎn)環(huán)境管理10%10%0.50.5 分;7.27.2 手菌不合格個(gè)人扣 1 1 分/次;車間管理人員、生產(chǎn)部經(jīng)理扣 0.50.5 分/人次7.37.3 浮游菌、表面微生物
7、不合格,扣該區(qū)域每人 1 1 分,車間管理人員、生產(chǎn)經(jīng)理0.50.5 分1塵埃粒子(靜態(tài)監(jiān)測(cè))年合格率低于60%,60%,扣該區(qū)域人員每個(gè)人 2 2 分(每年1212 月統(tǒng)計(jì)),車間管理人員、生產(chǎn)部經(jīng)理1 1 分1壓差存在異常未及時(shí)處理(需按偏差處理程序進(jìn)行),扣班組長 2 2 分,車間管理人員、生產(chǎn)經(jīng)理 1 1 分8記錄控制管理10%10%后卜列情況時(shí),1未及時(shí)記錄(提前或拖后),扣該崗位每個(gè)人 1 1 分1未按要求修改,扣責(zé)任人 1 1 分1未受控,扣班組長、車間管理人員、生產(chǎn)部經(jīng)理 1 1 分1填寫/、真實(shí),扣記錄人 3 3 分,車間管理人員 2 2 分,生產(chǎn)部經(jīng)理 1 1 分9生產(chǎn)用的
8、器具管理5%5%未在校準(zhǔn)效期內(nèi),扣該崗位班組長 1 1分,車間管理人員 0.50.5 分無校準(zhǔn)記錄(如稱、燈檢儀、標(biāo)簽計(jì)數(shù)器等),扣該崗位操作人員、班組長 1 1分,車間管理人員 0.50.5 分10物料、中向產(chǎn)品管理5%5%物料暫存間距合理、傳遞過程符合要求,違反時(shí),扣責(zé)任人 1 1 分,班組長、車間管理人員 0.50.5 分中間產(chǎn)品應(yīng)按要求貯存(應(yīng)上鎖,溫濕度符合要求),違反時(shí),扣責(zé)任人 2 2分,班組長、車間管理人員 1 1 分,生產(chǎn)部經(jīng)理 0.50.5 分11風(fēng)險(xiǎn)管理5%5%11.111.1 按公司風(fēng)險(xiǎn)管理制度,車間主任每月應(yīng)提供一份該車間風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別報(bào)告,未及時(shí)上交扣車間主任 2 2 分
9、、生產(chǎn)部經(jīng)理 1 1 分12人員培訓(xùn)5%5%12.112.1 人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)后上崗(應(yīng)該熟知崗位關(guān)鍵參數(shù)),/、熟知該崗位關(guān)鍵參數(shù)的,扣本人 2 2 分,班組長、車間管理人員 1 1分,生產(chǎn)部經(jīng)理 0.50.5 分。13其他15%15%如發(fā)現(xiàn)以下情況,扣責(zé)任人 2 2 分;班組長、車間管理人員、生產(chǎn)部經(jīng)理 1 1 分;物料在地板上拖行2 2 物料交接/、復(fù)核相關(guān)信息3 3 出現(xiàn)偏差/、及時(shí)上報(bào)4 4 進(jìn)入潔凈區(qū)/、隨手關(guān)門5 5 潔凈區(qū)內(nèi)物品未按定制管理操作、復(fù)核/、盡責(zé)造成不良后果的,扣相關(guān)人員 3 3 分;班組長、車間管理人員2 2 分,生產(chǎn)部經(jīng)理 1 1 分多個(gè)批次產(chǎn)品同時(shí)進(jìn)行包裝未肩效
10、隔離, 有差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)的,扣班組長、車間管理人員各 3 3 分;扣生產(chǎn)部經(jīng)理 2 2 分14合計(jì)100%考核說1 1.檢查頻次:每個(gè)月 2-32-3 次,不定期,不提前通知。. .檢查一周內(nèi)應(yīng)針對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行整改,GMPGMP 辦將安排復(fù)查;復(fù)查發(fā)現(xiàn)未整改時(shí),每條扣部門負(fù)責(zé)人 1 1 分,累積到下月考核分?jǐn)?shù)中。. .檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)未在以上檢查項(xiàng)目中時(shí),應(yīng)及時(shí)增加檢查項(xiàng)并調(diào)整各項(xiàng)權(quán)重。. .普通員工(指生產(chǎn)崗位員工)每月被扣 2 2 分(含 2 2 分)以內(nèi),視為 GMPGMP 考核合格;如超過 2 2 分,每扣 1 1 分,扣發(fā) 1010 元(從生產(chǎn)獎(jiǎng)金中扣),以此類推;車間管理人員(工藝員、
11、車間主任)如被扣 5-105-10 分,扣發(fā)當(dāng)月預(yù)留工資的 20%;20%;如被扣 1010 分以上,扣發(fā)當(dāng)月預(yù)留工資。生產(chǎn)部經(jīng)理如被扣 10-1510-15 分,扣發(fā)當(dāng)月預(yù)留工資的 20%;20%;如被扣 1515 分以上,扣發(fā)當(dāng)月預(yù)留工資。被考核部門:日期:考核部門:日期:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:
12、被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):車間:備注:表1:SOR-GMP-002-00質(zhì)量部(化驗(yàn)室)GMP實(shí)施檢查表序號(hào)項(xiàng)目權(quán)重標(biāo)準(zhǔn)缺
13、陷數(shù)(條)扣分情況不符合要求情況描述責(zé)任人組長主任經(jīng)理1檢驗(yàn)樣品的管理1515% %樣品接收、領(lǐng)用應(yīng)及時(shí)登記,賬物相符樣品應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚,并按批次存放,避免造成差錯(cuò)樣品應(yīng)按貯存條件存放違反以上規(guī)定的扣樣品接收人 1 1 分,化驗(yàn)室主任、質(zhì)量經(jīng)理 0.50.5 分2對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品、基準(zhǔn)物質(zhì)的管理1515% %接收、使用及時(shí)登記、賬物相符貯存條件應(yīng)符合要求2.32.3 開啟應(yīng)及時(shí)在瓶子上標(biāo)識(shí)開啟日期違反以上規(guī)定扣管理人員 1 1 分,扣化驗(yàn)室主任、質(zhì)量經(jīng)理 0.50.5 分3試液、標(biāo)準(zhǔn)液、貯備液、滴定液的管理1515% %配置過程應(yīng)該符合要求,并肩記錄,標(biāo)簽填寫完整滴定液應(yīng)肩復(fù)標(biāo)記錄違反以上者,扣配置
14、人 1 1 分,組長、化驗(yàn)室主任 0.50.5 分4檢驗(yàn)記錄、臺(tái)帳的管理1515% %記錄、臺(tái)帳填寫應(yīng)及時(shí)(不能提前或拖后)、規(guī)范,違反者扣個(gè)人 1 1 分/次,班組長、化驗(yàn)室主任、質(zhì)量經(jīng)理 0.50.5 分記錄、臺(tái)帳應(yīng)受控,未受控扣班組長2 2 分,化驗(yàn)室主任、質(zhì)量經(jīng)理 1 1 分5設(shè)備、儀器、量具的管理1010% %應(yīng)后校準(zhǔn)封格證,且在效期內(nèi);儀器應(yīng)按周期確認(rèn)精密用移液管、滴定管、容量瓶應(yīng)校準(zhǔn)并有記錄,等級(jí)標(biāo)識(shí)清楚違反以上規(guī)定,扣組長 1 1 分,化驗(yàn)室主任、質(zhì)量經(jīng)理 0.50.5 分6天平室、紅外檢查室、標(biāo)定室溫濕度的管理5%5%6.16.1 精密儀器室溫濕度應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi);如超出范圍應(yīng)
15、采取相應(yīng)的措施不符合以上規(guī)定時(shí),扣相關(guān)責(zé)任人 1 1 分,扣化驗(yàn)室主任、質(zhì)量經(jīng)理 0.50.5 分7留樣的管理1515% %7.17.1 留樣應(yīng)按要求貯存、按時(shí)檢驗(yàn)、取用有記錄、賬物相符,違反規(guī)定扣留樣觀察組每人 2 2 分,化驗(yàn)室主任、質(zhì)量經(jīng)理 0.50.5分。8 8微生物檢驗(yàn)的管理1010% %應(yīng)定期消毒及進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè);環(huán)境監(jiān)測(cè)應(yīng)該符合要求。應(yīng)有培養(yǎng)基的配制、滅活記錄;違反規(guī)定扣微生物組每人 1 1 分,扣化驗(yàn)室主任、質(zhì)量經(jīng)理 0.50.5 分。9合計(jì)100%考核說明.檢查頻次:每個(gè)月 2-32-3 次,不定期,不提前通知。. .檢查一周內(nèi)應(yīng)針對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行整改,GMPGMP 辦將安排復(fù)
16、查;復(fù)查發(fā)現(xiàn)未整改時(shí),每條扣部門負(fù)責(zé)人 1 1 分,累積到下月考核分?jǐn)?shù)中。. .檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)未在以上檢查項(xiàng)目中時(shí),應(yīng)及時(shí)增加檢查項(xiàng)并調(diào)整各項(xiàng)權(quán)重。. .每被考核扣 1 1 分,扣發(fā) 1010 元,以此類推。化驗(yàn)室主任如被扣 5-105-10 分,扣發(fā)當(dāng)月預(yù)留工資的 20%;20%;如被扣 1010 分以上,扣發(fā)當(dāng)月預(yù)留工資。質(zhì)量部經(jīng)理如被扣 10-1510-15 分,扣發(fā)當(dāng)月預(yù)留工資的 20%;20%;如被扣 1515 分以上,扣發(fā)當(dāng)月預(yù)留工資。被考核部門:日期:考核部門:日期:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被
17、扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):備注:表3:SOR-GMP-003-00質(zhì)量部(QA)GMP實(shí)施檢查表項(xiàng)目權(quán)重考核標(biāo)準(zhǔn)缺陷數(shù)(條)扣分情況不符合要求情況描述廳 P責(zé)任QAQA人主管1 1供應(yīng)商的管理30%30%所有使用的物料的供應(yīng)商均經(jīng)過審批,供應(yīng)商目錄及時(shí)發(fā)放;供應(yīng)商資料應(yīng)及時(shí)更新;違反者扣供應(yīng)商管理人員 3 3 分,QAQA 主管 2 2 分,質(zhì)量經(jīng)理 1 1 分。原料供應(yīng)商均
18、需要經(jīng)過備案,未備案供應(yīng)商提供的原料被使用,扣供應(yīng)商管理人員、QAQA 主管、質(zhì)量經(jīng)理各 5 5 分。2取樣的管理30%取樣人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、并經(jīng)過授權(quán);違反時(shí)扣 QAQA 主管 2 2 分取樣間、取樣車應(yīng)及時(shí)清潔,并及時(shí)填寫使用、清潔記錄;違反時(shí)扣取樣 QAQA2 2 分。QAQA 主管 1 1 分,質(zhì)量經(jīng)理 0.50.5 分。10.310.3 取樣工具的處理、使用、貯存應(yīng)符合要求,違反時(shí)扣取樣 QAQA2 2 分,QAQA 主管 1 1 分,質(zhì)量經(jīng)理 0.50.5 分。10.310.3 按取樣原則取樣,樣品標(biāo)簽填寫規(guī)范;按要求貼取樣證,違反時(shí)違反時(shí)扣取樣 QAQA2 2 分。QAQA 主管
19、1 1 分,質(zhì)量經(jīng)理 0.50.5 分。產(chǎn)品生產(chǎn)過程監(jiān)控, 物料、 產(chǎn)品放行40%對(duì)生產(chǎn)過程后效監(jiān)控(各崗位關(guān)鍵參數(shù)需經(jīng)過復(fù)核、各產(chǎn)品生產(chǎn)工需符合生產(chǎn)工藝規(guī)程、清場(chǎng)合格證發(fā)放應(yīng)符合要求、同時(shí)進(jìn)行不同批次產(chǎn)品包裝時(shí)應(yīng)能有效控制差錯(cuò)),違法規(guī)定時(shí),扣相關(guān) QAQA3 3分,QAQA 主管 2 2 分,質(zhì)量經(jīng)理 1 1 分。生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差應(yīng)按偏差處理程序進(jìn)行報(bào)告、處理,違反規(guī)定時(shí)扣相關(guān) QAQA3 3分,QAQA 主管 2 2 分,質(zhì)量經(jīng)理 1 1 分。9.39.3 物料、產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格遵守放行程序,違反規(guī)定時(shí)扣經(jīng)理 5 5 分。4合計(jì)100%考核說明.檢查頻次:每個(gè)月 2-32-3 次,不定期,
20、不提前通知。.檢查一周內(nèi)應(yīng)針對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行整改,GMPGMP 辦將安排復(fù)查;復(fù)查發(fā)現(xiàn)未整改時(shí),每條扣部門負(fù)責(zé)人 1 1 分,累積到下月考核分?jǐn)?shù)中。. .檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)未在以上檢查項(xiàng)目中時(shí),應(yīng)及時(shí)增加檢查項(xiàng)并調(diào)整各項(xiàng)權(quán)重。. .每被考核扣 1 1 分,扣發(fā) 1010 元,以此類推。QAQA 主管如被扣 5-105-10 分,扣發(fā)當(dāng)月預(yù)留工資的 20%;20%;如被扣 1010 分以上,扣發(fā)當(dāng)月預(yù)留工資。質(zhì)量部經(jīng)理如被扣 10-1510-15 分,扣發(fā)當(dāng)月預(yù)留工資的 20%;20%;如被扣 1515 分以上,扣發(fā)當(dāng)月預(yù)留工資。被考核部門:日期:考核部門:日期:被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣
21、分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):被考核人:被扣分?jǐn)?shù):備注:表4:SOR-GMP-004-00倉庫GMP實(shí)施檢查表廳 P項(xiàng)目權(quán)重標(biāo)準(zhǔn)缺陷數(shù)(條)扣分情況不符合要求情況描述庫管員倉庫主管1 1物料接收10%10%物料入庫應(yīng)在規(guī)定區(qū)域進(jìn)行外清物料接收前應(yīng)按要求進(jìn)行驗(yàn)收檢查(外包裝、核對(duì)數(shù)量、隨貨報(bào)告等);不符合要求的物料不能接收。所有接收的物料必須來之于質(zhì)量部批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商未按以上要求接收物料的扣庫管員 2 2 分/次;倉庫主管 1 1 分/次2 2物料貯存及貯存狀態(tài)的管理15%15%物料應(yīng)包裝完好、貼有狀態(tài)標(biāo)識(shí)、狀態(tài)卡,且
22、標(biāo)識(shí)正確、信息填寫完整;不符合要求的扣庫管員 1 1 分,扣倉庫主管 0.50.5 分應(yīng)按貯存要求(溫濕度)貯存物料;未按要求貯存物料時(shí)扣庫管員 2 2 分,倉庫主管 1 1 分物料應(yīng)按品種、規(guī)格、批號(hào)擺放(間距符合文件要求),不符合要求時(shí)扣庫管員 1 1 分,倉庫主管 0.50.5 分臺(tái)賬與實(shí)物數(shù)量應(yīng)相符,否則扣庫管員 2 2 分,倉庫主管 1 1 分3 3物料發(fā)放15%15%需有檢驗(yàn)合格報(bào)告書、放行單方可發(fā)放;負(fù)責(zé)扣庫管員 3 3 分;倉庫主管 2 2 分;發(fā)放原則上應(yīng)符合先進(jìn)先出原則,否則扣庫管員 1 1 分,倉庫主管 0.50.5 分4 4在復(fù)檢期物料的管理10%10%4.14.1 在
23、復(fù)檢期(近效期:半年)的物料需重新請(qǐng)驗(yàn),并檢驗(yàn)合格且接到放行單后才能發(fā)放,否則扣庫管員 3 3 分,倉庫主管 2 2 分5 5庫房溫濕度5%5%5.15.1 庫房溫濕度應(yīng)在范圍內(nèi)(常溫庫 0c-30C0c-30C;陰涼庫10C-20C10C-20C;濕度 45%-75%45%-75%)、超出范圍時(shí)應(yīng)米取糾正措施;未米取措施時(shí)扣庫管員 2 2分,倉庫主管 1 1 分6 6記錄、臺(tái)帳的管理10%10%物料驗(yàn)收記錄、貨位卡、臺(tái)秤、標(biāo)簽計(jì)數(shù)器、溫濕度記錄等記錄填寫應(yīng)及時(shí)(不能提前或拖后)、完整記錄填寫、修改應(yīng)規(guī)范違反以上規(guī)定,扣庫管員 1 1 分/次,扣倉庫主管0.50.5 分。7 7產(chǎn)品的管理15%15%產(chǎn)品入庫時(shí)應(yīng)包裝完好,否則扣庫管員 1 1 分,倉庫主管 0.50
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