質(zhì)量改進(jìn)控制程序1

1、2008年5月1日2008年3月1日實施日期制定日期四川自貢匯東起重機(jī)總廠質(zhì)量改進(jìn)控制程序文件編號：HD-QP-151 版號：B.O編制： 日期：審核： 日期：批準(zhǔn)： 日期：受控編號： 第 1 頁 共 12 頁1會簽頁及修改控制頁文 件 會 簽 表會 簽 部 門會簽人/日期會 簽 部 門會簽人/日期文 件 修 改 記 錄修改單號修改頁碼修改狀態(tài)修改人審核人批準(zhǔn)人生效日期 質(zhì)量改進(jìn)控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)及控制點一覽表序號控制環(huán)節(jié)序號控制點控制類別責(zé)任人見證資料1質(zhì)量信息收集、分析、處理1質(zhì)量信息收集R 銷售科、售后服務(wù)科、質(zhì)管科記錄、質(zhì)量信息反饋表2質(zhì)量信息分析、處理E各部門分析、處理意見2改進(jìn)3持

2、續(xù)改進(jìn)R辦公室改進(jìn)計劃4糾正措施R各部門糾正和預(yù)防措施報告書5預(yù)防措施R各部門糾正和預(yù)防措施報告書質(zhì)量保證體系程序文件質(zhì)量改進(jìn)控制程序版本：B.0頁碼：1/5HD-QP-151章號：1 目的為保證對質(zhì)量管理體系及其運行過程中實際和潛在的不符合采取有效糾正、預(yù)防措施而制定本程序。2 適用范圍本程序適用于廠質(zhì)量管理體系及其運行過程中發(fā)生的不符合或潛在的不符合的糾正和預(yù)防。3 職責(zé)3.1 質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)嚴(yán)重不符合發(fā)生的糾正和預(yù)防措施確認(rèn)，并在必要時向廠長匯報。3.2 銷售科，售后服務(wù)科負(fù)責(zé)對外質(zhì)量信息的收集。質(zhì)管科負(fù)責(zé)對廠內(nèi)質(zhì)量信息以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問題的收集。 3.3

3、 辦公室負(fù)責(zé)不符合信息傳達(dá)；根據(jù)管理評審結(jié)果向相關(guān)部門發(fā)出建議整改單；根據(jù)糾正與預(yù)防措施組織人員對管理手冊、程序進(jìn)行修改；每月向質(zhì)量保證工程師匯報不符合情況。3.4 各部門負(fù)責(zé)不符合發(fā)生后的原因分析，糾正與預(yù)防措施制定，效果確認(rèn)；根據(jù)糾正與預(yù)防措施對指導(dǎo)書進(jìn)行修改；嚴(yán)重不符合時要向部門責(zé)任者、質(zhì)量保證工程師報告。4 工作程序4.1 持續(xù)改進(jìn)的策劃4.1.1 廠要達(dá)到目的，就必須不斷提高質(zhì)量保證體系的有效性和效率。在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動中，持續(xù)追求對質(zhì)量保證體系各過程的改進(jìn)。質(zhì)量保證體系程序文件質(zhì)量改進(jìn)控制程序版本：B.0頁碼：2/5HD-QP-151章號：4.1.2 日常的改進(jìn)活動：對日常

4、改進(jìn)活動的策劃和管理參見5.2、5.3條款執(zhí)行。4.1.3 較重大的改進(jìn)項目：涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應(yīng)考慮：1）改進(jìn)項目的目標(biāo)和總體要求；2）分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案；3）實施改進(jìn)并評價改進(jìn)的結(jié)果。4.1.4 辦公室通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，確定需要改進(jìn)的方案（如技術(shù)改造、資源配置及環(huán)境改善等），制定（改進(jìn)計劃）報質(zhì)保工程師審核，廠長批準(zhǔn)后，予以實施。4.2 糾正措施4.2.1 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的

5、問題的影響程度相適應(yīng)。4.2.2 識別不合格：對質(zhì)量保證體系各過程輸出的信息進(jìn)行識別。1）過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過工廠規(guī)定值時；2）管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； 3）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時；4）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；5）出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故；6）供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；質(zhì)量保證體系程序文件質(zhì)量改進(jìn)控制程序版本：B.0頁碼：3/5HD-QP-151章號：7）其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量保證體系文件要求的情況。4.2.3 原因分析、措施制定、實施與驗證4.2.3.1 對情況1），質(zhì)管科填寫不合格品處理單中“不合格事實”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施

6、，質(zhì)管科跟蹤驗證實施效果。質(zhì)管科負(fù)責(zé)對產(chǎn)品一次驗收合格率和返修率進(jìn)行定期統(tǒng)計和分析原因，針對原因提出具體的預(yù)防措施。4.2.3.2 對情況3），由售后服務(wù)科填寫糾正和預(yù)防措施報告書中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)質(zhì)管科確認(rèn)并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實施，質(zhì)管科跟蹤驗證實施效果并將結(jié)果反饋給銷售科，及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。4.2.3.3 對情況4），由審核組發(fā)出不合格報告，執(zhí)行內(nèi)部審核程序。4.2.3.4 對情況5），生產(chǎn)科填寫糾正和預(yù)防措施報告書中“不合格事實”及“原因分析”欄，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正措施并實施，辦公室負(fù)責(zé)跟蹤驗證實施效果。4.2.3.5 當(dāng)出現(xiàn)情況

7、6）時，質(zhì)管科填寫糾正和預(yù)防措施報告書中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)材料管理科通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反饋給材管科，質(zhì)管科對其下一批來料進(jìn)行跟蹤驗證，執(zhí)行材料、零部件控制程序?qū)┓娇刂频囊?guī)定。如果是服務(wù)供方的質(zhì)量問題，則由服務(wù)接受部門填寫糾正和預(yù)防措施報告書，通知對方采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施效果。4.2.3.6 對情況2）、7）,由辦公室填寫糾正和預(yù)防措施報告書中“不合格事實”及“原因分析”欄，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正措施并實施，辦公室負(fù)責(zé)跟蹤驗證實質(zhì)量保證體系程序文件質(zhì)量改進(jìn)控制程序版本：B.0頁碼：4/5HD-QP-151章號：施效果。4.2.4 每項糾正措施完成

8、后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗證，該部門負(fù)責(zé)人對實施效果的有效性進(jìn)行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在糾正和預(yù)防措施報告書上簽名確認(rèn)。4.3 預(yù)防措施4.3.1 各部門應(yīng)識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。4.3.2 識別潛在不合格1）材料管理科：供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、2）辦公室：以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。3）質(zhì)管科：產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計（如調(diào)查表、排列圖等）4）銷售科：市場分析、顧客滿意度調(diào)查等；5）售后服務(wù)科：質(zhì)量問題信息收集。以便及時了解體系運行的有效性，過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及顧客

9、的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。4.3.3 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由質(zhì)管科召集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；填寫糾正和預(yù)防措施報告書的潛在不合格事實欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實施，質(zhì)管科跟蹤驗證實施效果，并在糾正和預(yù)防措施報告書上簽名確認(rèn)。4.4 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制及記錄質(zhì)量保證體系程序文件質(zhì)量改進(jìn)控制程序版本：B.0頁碼：5/5HD-QP-151章號：4.4.1 在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施過程中，質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實施的過程

10、。4.4.2 質(zhì)管科編制改進(jìn)糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表,記錄各次措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。逾期未能完成者，要報告質(zhì)保工程師，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。4.4.3 由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對體系文件的任何更改，按文件控制程序執(zhí)行。4.4.4 重要改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入之一。5 質(zhì)量記錄糾正和預(yù)防措施實施流程 （FR-QP151-01） （附表一）建議整改單 （FR-QP151-02） （附表二）糾正和預(yù)防措施一覽表 （FR-QP151-03） （附表三）糾正和預(yù)防措施報告書 （FR-QP151-04） （附表四）不合格品處理

11、單 （FR-QP141-05）6 相關(guān)文件管理評審控制程序 （HD-QP-014）材料、零部件控制程序 （HD-QP-061） 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 （HD-QP-152） 記錄控制程序 （HD-QP-032）文件控制程序 （HD-QP-031）附表一糾正和預(yù)防措施實施流程 體系文件修改糾正與預(yù)防措施制定糾正與預(yù)防措施實施廠長管理者代表部門責(zé)任者效果確認(rèn)信息來源部門相關(guān)方抱怨辦公室內(nèi)審、外審不符合報告相關(guān)的部門責(zé)任人緊急事故管理評審報告監(jiān)控、測量實施部門原因分析應(yīng)急措施 緊急指示 報告2 確認(rèn) 報告1 報告1確認(rèn) NO 報告1確認(rèn) 必要時報告1：嚴(yán)重不符合時的糾正與預(yù)防措施及實施效果才需報告。報告2：對于嚴(yán)重不符合時的糾正與預(yù)防措施及實施效果，管理者代表認(rèn)為必要時，即時向廠長報告。 附表二 自貢市匯東起重機(jī)總廠建 議 整 改 單編號：FRQP15102 No：整改部門制定日：建議整改內(nèi)容： 編制： 審核： 批準(zhǔn)：12 附表三 自貢市匯東起重機(jī)總廠糾 正 和 預(yù) 防 措 施