K全自動(dòng)血液分析儀操作規(guī)程

1、KX21全自動(dòng)血液分析儀操作規(guī)程（SOP）1. 儀器簡(jiǎn)介SYSMEX KX-21N全自動(dòng)血液分析儀屬于三分類血液分析儀。KX-21在采用SRV旋 轉(zhuǎn)閥分血、自動(dòng)界標(biāo)、隔膜泵結(jié)合時(shí)間定量的技術(shù)保證精確的檢測(cè)結(jié)果以外，還 具有全中文操作界面、無鼠化物試劑等安全、方便的特點(diǎn)。2000年，SYSMEX推 出了升級(jí)型號(hào)KX-21X,除繼承了原KX-21的所有優(yōu)點(diǎn)以外，還加強(qiáng)了數(shù)據(jù)存儲(chǔ) 及聯(lián)網(wǎng)輸出功能以滿足實(shí)驗(yàn)室對(duì)數(shù)據(jù)管理的需求。2. 分析原理檢測(cè)法：定量地吸取血液試樣，按規(guī)定的倍率稀釋后，被送入各檢測(cè)器容器。在檢測(cè)器容 器中，有孔眼狀細(xì)孔，在其兩側(cè)的電極之間通有直流電。當(dāng)浮游在稀釋試樣中的 血球通過細(xì)孔

2、時(shí)，電極之間的直流電阻將發(fā)生變化。根據(jù)直流電阻的變化，血球 的大小作為電脈沖被檢測(cè)出來。根據(jù)電脈沖的個(gè)數(shù)，可算出血球數(shù)。另外，可通 過求該脈沖的大小，就可按血球的大小描出粒度分布。并且，通過解析粒度分布, 可得到各種解析數(shù)據(jù)。無鼠HGB測(cè)量法無StHGB測(cè)量法是一種有效地利用了亂化高鐵血紅蛋口法和氧合血紅蛋口法兩 者優(yōu)點(diǎn)的測(cè)量法。St化高鐵血紅蛋口法是山ICSH （International Committee for Standardization in Hematology:國(guó)際血液標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)）作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)法而推 行的一種方法。計(jì)算（紅細(xì)胞指數(shù)紅細(xì)胞指數(shù)（MCV、MCH和MCHC）通過R

3、BC計(jì)數(shù)（RBC）、Hb濃度（HGB）和紅細(xì) 胞壓積（HCT）的值計(jì)算出。計(jì)算公式如下：MCV (fl)=HCTX1015MCH (pg) =RBC/LHGB (g/L) X 1012MCHC(g/L)=RBC/LHGB(g/L)HCT3.基本資料與性能參數(shù)4.試劑稀釋液（CELLPACK） 試劑品牌： 試劑成份： 氯化鈉 硼酸 四硼酸納EDTA-K2 儲(chǔ)存條件： 使用期限：Sysmex代碼：PK-30L包裝規(guī)格：20LLLLL須存儲(chǔ)于干凈的環(huán)境中，防止陽光直射，適宜溫度為15飛09。 在失效期前使用：開封后的使用期限為60天。安全事項(xiàng)：在使用前確認(rèn)是否有污染或顏色變化，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，請(qǐng)速更換。如

4、出現(xiàn) 凍結(jié)現(xiàn)象，將其解凍，混勻后使用。注童事項(xiàng)：注意防塵?？诩?xì)胞溶血素（STROMATOLYSER-WH）產(chǎn)品代碼：SWH-200A包裝規(guī)格：500ml X 3試劑品牌：Sysmex試劑成份：氯化鈉第四級(jí)季較鹽 儲(chǔ)存條件：須存儲(chǔ)于干凈的環(huán)境中，適宜溫度為53（rc。使用期限：在失效期前使用：開封后的使用期限為60天。安全事項(xiàng)：避免和眼晴.皮膚接觸，一旦接觸，用大量清水沖洗，并適當(dāng)考慮必 要的醫(yī)療措施。注意事項(xiàng)：在試劑使用前須確認(rèn)是否有污染或顏色的變化，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，須速更換。 若試劑出現(xiàn)凍結(jié)現(xiàn)象，用前將其解凍充分混勻后使用。清潔劑（CELLCLEAN）試劑品牌：Sysmex 代碼：CL-50包裝規(guī)

5、格：oOml試劑成份：次氯酸鈉（有效氯濃度為5%）儲(chǔ)存條件：須存儲(chǔ)于干凈的環(huán)境中，防止陽光直射，適宜溫度為rsoCo使用期限：在失效期前使用。安全事項(xiàng)：本品為強(qiáng)堿性洗滌劑，避免和眼睛、皮膚、衣物接觸，一旦接觸，用 大量清水沖洗，并適當(dāng)考慮必要的醫(yī)療措施。注童事項(xiàng)：若試劑有任何污損、渾濁、不穩(wěn)定或顏色變化的跡象，須更換。若試 劑發(fā)生凝固，須替換。試劑的使用：以上所有試劑每瓶試劑開封后應(yīng)注明啟用日期、失效期（開瓶后2個(gè)月，或有效 期內(nèi)）并附簽名。5. 授權(quán)操作人臨檢室XXX, XXX6. 儀器的常規(guī)操作打開電源開關(guān)，儀器進(jìn)行自檢，自檢通過后進(jìn)行自動(dòng)清洗及空口校檢。儀器進(jìn)入 準(zhǔn)備測(cè)量狀態(tài)。按MODE

6、健，進(jìn)入模式選擇（全血模式WB或預(yù)稀釋模式PD）按SAMPLE 0和數(shù)字鍵輸入標(biāo)本號(hào)，按ENTER鍵確認(rèn)。將采血標(biāo)本充分混勻；取下試管塞，將吸樣針插入試管底部，保證吸樣量，在此 狀態(tài)下按下START鍵0當(dāng)聽到蜂鳴器響兩聲后，將試管取下：此后，儀器自動(dòng)測(cè)試、清洗和打印出結(jié)果。 操作中注意個(gè)人安全，如標(biāo)本需打開蓋子，應(yīng)戴好防護(hù)鏡口罩或在有機(jī)玻璃擋板 后打開。關(guān)機(jī)程序：當(dāng)一天工作結(jié)束或儀器連續(xù)工作24小時(shí)，要按SHUTDOWN鍵，根據(jù)儀 器屏幕上的提示，將清潔液放到吸樣針下，按下START鍵，5秒鐘左右，移開清 潔液，此后，儀器自動(dòng)執(zhí)行關(guān)機(jī)程序。大約5分鐘左右，關(guān)機(jī)程序結(jié)束，按屏幕上的提示關(guān)掉電源開

7、關(guān)，切斷電源線。 給儀器蓋上防塵罩。質(zhì)控品（4個(gè)）：質(zhì)揑品品牌：Sysmex （咼、中2個(gè)水平）儲(chǔ)存條件：2°C8°C （每日須復(fù)核一次冰箱溫度）。使用期限：臨檢中心質(zhì)控開瓶后XX天；Sysmex e-CHECK質(zhì)控開瓶后14天。 質(zhì)控品開啟后應(yīng)注明開啟日期，失效期并簽名。質(zhì)控頻率：每天開機(jī)后在標(biāo)本檢測(cè)前進(jìn)行一次質(zhì)控品的分析（4個(gè)質(zhì)控品均做）。 質(zhì)控頻度驗(yàn)證每年一次，山崗位操作員完成。質(zhì)控操作：從冰箱中取出3WP,使用前檢査有效期及狀況（如極度溶血或失效， 應(yīng)及時(shí)更換），在室溫環(huán)境下（18309）靜置15分鐘。保持瓶子直立狀態(tài)在雙 掌中輕輕滾動(dòng)20次，將其顛倒再滾動(dòng)20次，

8、再將質(zhì)控品上下顛倒20次混勻至 紅細(xì)胞完全混合，在質(zhì)控模式下進(jìn)行檢測(cè)。質(zhì)控期望值:至少滿足2個(gè)3WP在靶值±極限值內(nèi)，記錄質(zhì)控結(jié)果后開始做標(biāo)本。 失控時(shí)應(yīng)采取的措施：質(zhì)控結(jié)果超出期望值時(shí)，需査找原因，檢查質(zhì)控品是否在 有效期內(nèi)，過期或近過期需更換新的質(zhì)控品，檢查試劑悄況，是否需更換。再檢 查儀器的各項(xiàng)參數(shù)是否在控，如各項(xiàng)檢査操作后質(zhì)控仍失控則聯(lián)系工程師，責(zé)任 人需通知組長(zhǎng)。與此同時(shí)聯(lián)系急癥病人相關(guān)醫(yī)生，如為急診標(biāo)本及時(shí)送往門急診 化驗(yàn)室檢測(cè)。直至質(zhì)控通過，開始做標(biāo)本。每次失控必須分析原因，記錄處理過程并簽名。失控記錄夾入指定的文件夾內(nèi)保 存，保存期為二年。更換批號(hào)后靶值設(shè)定：取開始1

9、0次QC結(jié)果，計(jì)算均值，為靶值，靶值應(yīng)落在廠 商提供的范圍內(nèi)，以累計(jì)6個(gè)月CV%均值（或近兩個(gè)月CV%較大值），通過均值 乘以CV%=1SD,質(zhì)控范ffl設(shè)定為。山組長(zhǎng)或組長(zhǎng)指定人員負(fù)貴計(jì)算。定期打印質(zhì)控曲線，曲線上注明使用質(zhì)控品的批號(hào)和效期，并簽上責(zé)任人姓名。 所有室內(nèi)質(zhì)控打印及記錄夾入指定的文件夾內(nèi)保存，保存期為二年。7. 儀器保養(yǎng)石日保養(yǎng)：檢測(cè)器室及稀釋水路的保養(yǎng)（關(guān)機(jī)）；防止逆流容器的水量確認(rèn)和抽 水。正常開機(jī)、壓縮機(jī)防逆流瓶液體檢査、背景檢測(cè)通過、溫度報(bào)警、丄作時(shí)間（h）、 使用請(qǐng)況、關(guān)機(jī)正常記錄在KX-21/21X使用維護(hù)記錄。月保養(yǎng)或需要時(shí)進(jìn)行的維護(hù)（山工程師進(jìn)行）廢液容器的清洗

10、檢測(cè)部的清洗8. 參考資料Sysmex KX-21/21N中文操作手冊(cè)1. 目的：規(guī)范KX-21血常規(guī)分析儀的操作方法，確保正確使用KX-21血常規(guī)分析儀2. 應(yīng)用范囤：適用于血常規(guī)檢測(cè)3. 貴任人J 4.內(nèi)容:檢測(cè)器室以及稀稀水路的淸洗通過執(zhí)行關(guān)機(jī)，對(duì)檢測(cè)器室以及稀釋水路進(jìn)行淸洗。一天的測(cè)量結(jié)束后，或者在連續(xù)便 用本儀器的情況下，每24小時(shí)進(jìn)行一次關(guān)機(jī)動(dòng)作。在準(zhǔn)備測(cè)量的狀態(tài)下，按K SHUTOffX鍵。執(zhí)行關(guān)機(jī)時(shí)，將吸液管尖端泡進(jìn)淸洗液里，關(guān)保持該狀態(tài)按下開始開關(guān)。警告：CELLCLEAX為強(qiáng)堿淸洗劑，注意不要濺到身體或衣服上，萬一測(cè)上時(shí)，要立刻用大里 流水沖洗。有剌痛皮膚或燒壞衣服的危險(xiǎn)。

11、告知吸引結(jié)束的蜂鳴器“笛笛”鳴叫2次后，將清洗液從吸液管取下，此后，自動(dòng)執(zhí)行關(guān)機(jī) 操作。注意：取下CELLCLEAX時(shí)，要垂宜向下，不要使吸液管彎曲。關(guān)機(jī)結(jié)束后，當(dāng)畫而上顯示如下的信息時(shí)，將位于主機(jī)右側(cè)面的電源開關(guān)置于OFF。防止逆流的水疑確認(rèn)和抽水一天的測(cè)疑結(jié)朿后，要確認(rèn)防止逆流容器的水量，若有水積留，要進(jìn)行抽水。4.2 .1切斷主機(jī)的電源，要等大約30秒。4. 22逆時(shí)針方向三機(jī)左側(cè)的防止逆流容器。倒出水后，再重新裝好防止逆流容器。警告：進(jìn)行防止逆流容器的抽水時(shí)，一宦要戴上橡膠手套，并且作業(yè)結(jié)朿后，要用消毒液洗 手。血液等污染時(shí)，有被病原體感染的可能性。注意：每天有積水時(shí)，可認(rèn)為是測(cè)量部有

12、故障。不要將容器內(nèi)的浮標(biāo)的方向搞錯(cuò)，一泄要把 尖頭朝上安裝。每周保養(yǎng)點(diǎn)檢項(xiàng)目和保養(yǎng)要領(lǐng)旋轉(zhuǎn)閥（SRV）托盤的淸洗警吿：進(jìn)行旋轉(zhuǎn)閥托盤的淸洗時(shí)，一左要戴上橡膠手套。并且, 作業(yè)結(jié)朿后，要用消毒液洗手。在有血液等污染時(shí)，有被病原體感染的可能性。關(guān)閉主機(jī)電源，等待大約30秒。打開主機(jī)前面的罩子。取下旋轉(zhuǎn)閥的托盤。注意：取下托盤時(shí)，注意不要松動(dòng)固泄吸液管的螺栓。用自來水清洗旋轉(zhuǎn)閥托盤。確認(rèn)沒有污物后，把水擦拭干凈。將旋轉(zhuǎn)達(dá)閥托盤按原樣裝好。注意：安裝時(shí)注意不要將旋轉(zhuǎn)閥托盤的正反面，方向弄錯(cuò)。托盤裝好后，確認(rèn)一下固左吸液管的螺栓是否有松動(dòng)。關(guān)上前而的罩子。每月保養(yǎng)點(diǎn)檢項(xiàng)目和保養(yǎng)要領(lǐng)臨床實(shí)驗(yàn)室.1廢液容器

13、的淸洗（清洗程序）接通電源時(shí)，每個(gè)月一次或每測(cè)量2500個(gè)標(biāo)本，表示如下所示的擔(dān)示您進(jìn)行定期保養(yǎng)的信 息。在提示左期保養(yǎng)畫面中，按下1鍵，選擇1：執(zhí)行洗凈。將吸液管尖端泡進(jìn)淸洗液里，并保持該狀態(tài)按下開始開關(guān)。警告：CELLCLEAX為強(qiáng)堿淸洗劑，注意不要濺到身體或衣服上，萬一測(cè)上時(shí)，要立刻用大里 流水沖洗。有剌痛皮膚或燒壞衣服的危險(xiǎn)。告知吸引結(jié)不止的蜂鳴器“笛笛”叫2次后，將淸洗淸液從吸液管移開，此后，自動(dòng)執(zhí)行 廢液容器的清洗操作。注意：取下CELLCLEAX瓶時(shí)，要垂直向下，不要使吸液管彎曲。廢液容器的淸洗結(jié)束后，儀器自動(dòng)進(jìn)行清洗，空白校驗(yàn)，進(jìn)入準(zhǔn)備測(cè)量狀態(tài)。要確認(rèn)是否出現(xiàn)空白錯(cuò)誤信息。出現(xiàn)

14、空白錯(cuò)誤信息時(shí)，要進(jìn)行自動(dòng)清洗。檢測(cè)器的淸洗（淸洗程序）接通電源時(shí)，每個(gè)月一次或每測(cè)量2500個(gè)標(biāo)本，表示如下所示的擔(dān)示您進(jìn)行定期保養(yǎng)的信 息。在提示立期保養(yǎng)畫而下，按下1鍵，選擇1：執(zhí)行淸洗,檢察院測(cè)器室內(nèi)的液體被排去顯 示檢測(cè)器淸洗畫而。打開主機(jī)前面罩子。打開WBC/RBC檢測(cè)器的蓋子。用TO/RBC檢測(cè)器所附帶的滴管注入淸洗液。警告：一立要戴上橡膠手套，并且，作業(yè)結(jié)束后，要用消毒液洗手。血液等污染時(shí)，有被病 原體感染的可能性。注入淸洗液時(shí)，不要按開始開關(guān)，可能導(dǎo)致觸電。淸洗劑，注意不要澱到身體或衣服上，萬一濺上時(shí)，要立刻用大量流水沖洗。有刺痛皮膚或 燒壞衣服的危險(xiǎn)。關(guān)閉WBC/RBC檢測(cè)

15、器的蓋子。按下開始開關(guān)。執(zhí)行檢測(cè)器清洗。檢測(cè)器的清洗結(jié)束后，儀器自動(dòng)進(jìn)行淸洗?？瞻仔ｒ?yàn)，進(jìn)入準(zhǔn)備測(cè)量狀態(tài)。蓋上主機(jī)前面的罩子。要確認(rèn)沒有空白錯(cuò)誤信息，當(dāng)顯示空白出錯(cuò)信息時(shí)，須進(jìn)行自動(dòng)淸洗。每3個(gè)月的保養(yǎng)點(diǎn)檢項(xiàng)目和保養(yǎng)要領(lǐng) 旋轉(zhuǎn)閥（SRV）托盤的清洗警告：進(jìn)行旋轉(zhuǎn)閥托盤的清洗時(shí)，一左要戴上橡膠手套。并且，作業(yè)結(jié)束后，要用消毒液洗 手。臨床實(shí)驗(yàn)室在有血液等污染時(shí)，有被病原體感染的可能性。CLEECLEAX為強(qiáng)堿清洗劑，注意不要濺到身 體或衣服上，萬一濺上時(shí)，要立刻用大量流水沖洗。有刺痛皮曲或燒壞衣服的危險(xiǎn)。在提醒左期保養(yǎng)畫面下，按卜J鍵，選擇1：執(zhí)行淸洗。在旋轉(zhuǎn)閥的淸洗畫面中，將顯示 提示關(guān)閉電源

16、的信息。關(guān)閉主機(jī)電源，等待約30秒。打開主機(jī)的前而的罩子。注意：取下托盤時(shí)，注意悄要松動(dòng)固左吸液管的螺栓。用兩手慢慢取下淸洗槽。此時(shí)，要將淸洗槽完全脫離吸液管。注意：若淸洗槽不完全脫離吸液管，在拆下彷轉(zhuǎn)達(dá)閥時(shí)，可能有弄彎吸液管的危險(xiǎn)。拆下常壓固定螺旋。將旋轉(zhuǎn)閥整體拆下。注意：不要將旋轉(zhuǎn)閥拉岀過多，否則，會(huì)給與閥連接的管施加不必要的拉力。在拆下閥時(shí), 注意不要使吸液管彎曲。拆下旋轉(zhuǎn)達(dá)閥。注意：拆下閥時(shí)，可能會(huì)從管中漏出試劑，若有試劑漏出時(shí)，要立即用布等擦拭干凈。旋轉(zhuǎn)閥用蒸飾水或稀釋倍率1： 10左右的淸洗液淸洗。若用淸洗液，淸洗后，一左要用蒸 懈水再次淸洗。和旋轉(zhuǎn)閥的滑動(dòng)而，用紗布沾滿蒸飾水淸洗

17、。若在使用蒸憾水的同時(shí)使用淸洗液，可以很 容易除去粘著物或臟物。臨床實(shí)驗(yàn)室 注意：由于可能導(dǎo)致血液漏出，絕對(duì)不能劃傷各閥的表而。否則，將不能進(jìn)行正確測(cè)量。 不要使用CELLCLEAN以外的淸洗劑，旋轉(zhuǎn)閥對(duì)CELLCLEAX有耐蝕性，但為防止儀器和其他部 分發(fā)生故障，要把CELLCLEAN充分擦拭干浄。確認(rèn)閥的接觸而上完全沒有臟物或灰塵等。注意：臟物或灰塵有可能引起血液漏出，應(yīng)該充分予以確認(rèn)按拆解旋轉(zhuǎn)閥的相反順序進(jìn)行組裝。這時(shí)候，把旋轉(zhuǎn)閥一個(gè)一個(gè)地組裝。將旋轉(zhuǎn)閥的托盤按原樣裝好，用兩手慢慢將淸洗槽推進(jìn)原位。注意：安裝時(shí)注意不要將旋轉(zhuǎn)閥的托盤的正反而，方向弄錯(cuò)，淸洗槽穿過吸液管，一運(yùn)要推 上去。若

18、清洗槽處在下方時(shí)，接通電源，會(huì)顯示馬達(dá)動(dòng)作異常，的岀錯(cuò)信息，不能繼續(xù)進(jìn)行動(dòng) 作。關(guān)上主機(jī)前面罩子接通主機(jī)電源，確認(rèn)沒有顯示空白錯(cuò)誤的信息。質(zhì)控，確認(rèn)性能上沒有問題。動(dòng)作次數(shù)的復(fù)位在定期保養(yǎng)畫面的指示以外，對(duì)旋轉(zhuǎn)閥進(jìn)行淸洗的情況下，必須將旋轉(zhuǎn)閥的動(dòng)作次數(shù)復(fù)位。 在準(zhǔn)備測(cè)量的狀態(tài)下，按K SELECT鍵。使用鍵、鍵，使光標(biāo)移動(dòng)，選擇7:保養(yǎng)。按下ENTER鍵。使用鍵、鍵，使光標(biāo)移動(dòng)，選擇3：旋轉(zhuǎn)閥動(dòng)作次數(shù)復(fù)位。按下ENTER鍵。按下1鍵，選擇1：復(fù)位,“淸洗后動(dòng)作次數(shù)”復(fù)位，即變?yōu)椤?”，在“前一次淸洗日期 中，輸入該日的日期后，返回測(cè)量畫而。必要時(shí)的保養(yǎng)點(diǎn)檢項(xiàng)目和保養(yǎng)要領(lǐng)自動(dòng)淸洗進(jìn)行空白校臉時(shí)，

19、或者沒有關(guān)機(jī)且長(zhǎng)時(shí)間沒有使用儀器時(shí)，要進(jìn)行自動(dòng)清洗。清洗儀器內(nèi)的 內(nèi)的全部管路，排去所有血液。并且，進(jìn)行空白校驗(yàn)，確認(rèn)儀器處于正常狀態(tài)。在準(zhǔn)備測(cè)量的狀態(tài)下，按SELET鍵，進(jìn)入選擇狀態(tài)。使用鍵鍵，使光標(biāo)移到“5,自動(dòng)淸洗“。按下ENTER鍵，執(zhí)行自動(dòng)淸洗及空白校驗(yàn)。執(zhí)行自動(dòng)淸洗。自動(dòng)淸洗后自動(dòng)進(jìn)行空白校驗(yàn)，如果空白值超 過規(guī)定值，繼續(xù)進(jìn)行空白校驗(yàn)，最大可以 延長(zhǎng)進(jìn)行2次。淸洗槽的淸洗淸洗槽粘有血液或堵塞時(shí)，請(qǐng)按以下要領(lǐng)進(jìn)行淸洗槽的淸洗。關(guān)閉主機(jī)電源，要待大約30秒。打開前而的罩子。用兩手慢慢將淸洗槽往下推。此時(shí)，要把清洗槽完全從吸液管脫離開。按順序?qū)[洗槽拆下。用自來水沖洗淸洗槽。確認(rèn)在洗槽上

20、沒有殘留污物后，將水擦試干浄。、將清洗槽按拆下來的相反順序安裝好。將細(xì)管置于清洗槽的后面插好。用雙手慢慢清洗槽穿過洗液管推壓到最上部。注意：淸洗槽穿 過吸液管，一k要推上去。若清洗槽處在下方時(shí)接通電源，會(huì) 顯示“清洗馬達(dá)動(dòng)作異?！钡某鲥e(cuò)信息，不能繼續(xù)進(jìn)行 動(dòng)作。檢測(cè)器細(xì)孔的淸洗進(jìn)行檢測(cè)器的淸洗后，仍不能排除堵塞時(shí)，請(qǐng)按以下要領(lǐng)淸洗細(xì)孔。警告：進(jìn)行清洗槽的清洗時(shí)，一定要戴上橡膠手套。并且，作業(yè)結(jié)束后，要用消毒液洗手。 在有血液等污染時(shí)，有被病原體感染的可能性。CLEECLEAX為強(qiáng)堿淸洗劑，注意不要濺到身 體或衣服上，萬一濺上時(shí)，要立刻用大S流水沖洗。有刺痛皮趺或燒壞衣服的危險(xiǎn)。準(zhǔn)備在準(zhǔn)備測(cè)量狀

21、態(tài)下，按下SELECT鍵。使用鍵、鍵，使光標(biāo)務(wù)動(dòng)，選擇7:保養(yǎng)。使用鍵、鍵，使光標(biāo)移動(dòng)，選擇4:刷子淸洗。檢測(cè)器室內(nèi)的試劑被自動(dòng)排去。 若檢測(cè)器室內(nèi)的試列被排去，會(huì)顯示出提示關(guān)閉電源的信息，刷子淸洗洗的準(zhǔn)備就緒。 檢測(cè)器細(xì)孔的淸洗關(guān)閉主機(jī)電源，等待大約10秒。打開主機(jī)的關(guān)面的罩子。打開WBC/RBC檢測(cè)器的罩子。警告：儀器的電源接通時(shí)，絕對(duì)不能打開WBC/RBC檢測(cè)器的罩子，有觸電的危險(xiǎn)。確認(rèn)檢測(cè)器室內(nèi)的試劑已排去。拔下檢測(cè)器室的塞子。注意：有時(shí)會(huì)有少量的試劑殘留，有試劑漏出時(shí)，要立刻用濕布擦干凈，否則會(huì)導(dǎo)致漏電、 觸電。用附帶的堵塞物除去用刷子沾上清洗液，將細(xì)孔輕輕突出，進(jìn)行淸洗。將檢測(cè)器室

22、的塞子裝上。注意：檢測(cè)器室的塞子要確實(shí)安裝好。關(guān)閉檢測(cè)器蓋以及主機(jī)前而罩子，接通電源。確認(rèn)沒有發(fā)生空白錯(cuò)誤。廢液容器的更換廢液容器積滿時(shí)，要按以下要領(lǐng)更換廢液容器注意：更換廢液容器時(shí)，一泄要戴上橡膠手套。并且，作業(yè)結(jié)束后，要用消毒液洗手。 在有血液等污染時(shí)，有被病原體感染的可能性。關(guān)閉主機(jī)電源，等待約30秒。準(zhǔn)備好空的廢液容器，打開容器蓋子。從積滿廢液容器中捕出管子。將管子插入新的廢液容器中，用膠布固立住。注意：把使用過的試劑容器代用作廢液容器時(shí)，一楚要標(biāo)明是廢液容器。Sysraex KX-21X血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)【目的】評(píng)價(jià)血細(xì)胞分析儀的各項(xiàng)性能指標(biāo)，核實(shí)能否按廠商說明得到預(yù)期結(jié)果的評(píng)估，保證

23、測(cè)定結(jié) 果的準(zhǔn)確性?！具m用儀器范由】血細(xì)胞分析儀?！驹揝OP變動(dòng)程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的改動(dòng)，可由任一便用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字: 專業(yè)主管、質(zhì)控主管、科主任?！驹u(píng)價(jià)方法】（一）評(píng)價(jià)工作環(huán)境、儀器和試劑要求室溫：20259。濕度：80%。試劑：所用稀釋劑、溶血?jiǎng)┖蜏[潔劑都為儀器配套產(chǎn)品。參評(píng)物：為儀器配套產(chǎn)品（標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、干擾物等）并在使用效期內(nèi)，同時(shí)無變質(zhì)和污 染，或病人標(biāo)本。儀器：（1）評(píng)價(jià)前儀器內(nèi)部齊通逍及測(cè)試室均經(jīng)清潔劑處理30分鐘。（2）儀器的背景計(jì)數(shù)、重復(fù)性及攜帶污染率均符合要求，否則需請(qǐng)維修人員檢修。（二）評(píng)價(jià)內(nèi)容4. 精密度：分批內(nèi)和批間精密度。用高、

24、中、低三種或二種濃度質(zhì)控物測(cè)立。批內(nèi)精密度, 一天內(nèi)三種（二種）濃度分別牡測(cè)20次，批間精密度三種濃度每天$測(cè)一次，共測(cè)20天。包括總重復(fù)性測(cè)定隨機(jī)誤差與攜帶污染雙重變異因素。線性范用：一種測(cè)定方法其線性范圍應(yīng)越廣越好，至少應(yīng)包括正常范圍和常見的病理范 線性評(píng)價(jià)至少作五個(gè)濃度點(diǎn)以上，每點(diǎn)平行測(cè)三份?？杀刃裕河糜谂袛嘣搩x器與常規(guī)方法或參考方法所得結(jié)果的一致性。用標(biāo)準(zhǔn)物進(jìn)行比對(duì)5. 攜帶污染率：為了解前一高值標(biāo)本對(duì)其后低值標(biāo)本測(cè)泄結(jié)果影響程度的指標(biāo)。高、中、 低三種濃度標(biāo)本的排列須：中、中、高、低、中、中、低、低、高、高、中。6.7.I孔8.或用新鮮病人標(biāo)本（40份以上）進(jìn)行比對(duì)。9.分析丁擾實(shí)驗(yàn)

25、：干擾物也是標(biāo)本中的一個(gè)組分，它不是被分析物，但它改變最后的結(jié)果。 根據(jù)分析T擾因素制備標(biāo)本，每份標(biāo)本平行測(cè)三份。(二) 操作步驟1. 從冰箱中取出參評(píng)物，放置室溫15分鐘，勿搖動(dòng)。2. 在評(píng)價(jià)測(cè)定前，先測(cè)左兩份正常人新鮮血液。3. 將參評(píng)物瓶口朝上置雙手掌心，雙手來回搓動(dòng)8次。4. 顛倒小瓶，使瓶口朝下置于掌心，來回搓動(dòng)8次。5. 重復(fù)3和4步驟8次(計(jì)2分鐘左右)。6. 瓶底朝上，確認(rèn)瓶底無沉積物，說明已充分混勻。7. 用軟紙拭凈瓶口，輕輕打開瓶塞。8. 根據(jù)評(píng)價(jià)目的進(jìn)行測(cè)宦。9. 評(píng)價(jià)樣本測(cè)是方法按血細(xì)胞分析儀測(cè)定程序。(三) 計(jì)算與核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)1. 訃算出齊項(xiàng)結(jié)果的均值和精密度，均值應(yīng)比日

26、常檢測(cè)報(bào)告多保留一位小數(shù)點(diǎn)。123452. 訃算打核對(duì)精密度測(cè)立計(jì)算、SD、CV,用CV于說明書上所示的要求比較。攜帶污染率：總重復(fù)性測(cè)左隨機(jī)誤差與攜帶污染汁算雙重變異因素線性范協(xié)核對(duì)可與說明書上所示的要求比較，也可用計(jì)算斜率觀察線性范用?？杀刃杂脴?biāo)準(zhǔn)物進(jìn)行比對(duì)可與說明書上所示的要求比較，用新鮮病人標(biāo)本(40份以上) 進(jìn)行比對(duì)，可用相關(guān)系數(shù)r, I豪或r22則認(rèn)為數(shù)據(jù)滿足要求。6 分析干擾實(shí)驗(yàn)：目前一般以CLIA 88為準(zhǔn)。3檢査評(píng)價(jià)的項(xiàng)目是否達(dá)到使用說明書上所示的要求。 儀器說明提供的性能指標(biāo)1精度可靠水平95%,在下述范I科之內(nèi)：%以下%以下全血模式：WBC (X103) /µ L 以上RBC (X106) /&micro： L 以上%以下%以下%以下%以下%以下HBGHCTMCVMCHMCHC%以下PLT (100X103) /&raicro; L 以上LYM# W-SCC%以下MXD# W-MCC X103) Amicro: L 以上 以下NEUT# W-LCC%以下LYM%W-SCR% 以下MXD%W-MCR (12% 以上 以下 NEl；T%WLCR% 以下PDWMPVP-LCR 稀釋模式RDW-SD 或 RDW-CV % 以下%以下%以下%以下%以下 %以下WBC (X103) /fem