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文檔簡介
1、1目的確定符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、ISO/TS16949: 2002 標準的要求以 及本公司所確定的質(zhì)量治理體系的要求, 是否得到有效實施與保持, , 推進和改進質(zhì)量治理體系的有效運行。2范圍 適用于本公司與質(zhì)量治理有關(guān)的所有過程、活動、要素、場所和班次。3職責3.1 總經(jīng)理負責審核方案的批準。3.2 治理者代表負責內(nèi)部質(zhì)量體系審核方案的制定,實施、監(jiān)視、評 審與改進審核方案。3.3 各相關(guān)部門配合并同意相應(yīng)的質(zhì)量審核及實施糾正和預防措施工 作。4程序4.1 審核原則4.1.1與審核員有關(guān)的原則1)誠信、正直和慎重的道德。2)真實、準確的報告的義務(wù)。3)勤奮并具有推斷力的能力。1 / 102
2、/ 104.1.2與審核有關(guān)的原則1)獨立性:審核員獨立于受審核的活動,并保持客觀的心態(tài),以 保證審核發(fā)覺和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。2)基于證據(jù)的方法:即在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和 可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)應(yīng)是可證實的。4.2 審核方案4.2.1治理者代表依照 ISO/TS16949: 2002 標準要求和公司的實際需 要,負責制訂并組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核方案 。審核方案進行 策劃時要考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審 核的結(jié)果,審核方案必須規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 審核員的選擇和審核的實施,必須確保審核過程的客觀性和公 正性。審核員不得審核自己
3、的工作。4.2.2制定審核方案時應(yīng)考慮以下方面:1)審核方案目的和內(nèi)容;2)審核方案的職責、資源和程序;3)審核方案的實施;4)審核方案的記錄;5)審核方案的監(jiān)視和評審。3 / 104.3 內(nèi)審人員4.3.1審核員的資格條件4.3.1.1審核員應(yīng)具有中等以上教育, 并具備一定的職業(yè)道德和職業(yè) 素養(yǎng)。4.3.1.2審核員應(yīng)具有恰當?shù)貙徍嗽瓌t程序和技巧應(yīng)用于審核,并 確保實施的一致性和系統(tǒng)性的能力。4.3.1.3能理解審核范圍并運用審核準則。4.3.1.4具備檢查質(zhì)量治理體系并形成適當?shù)膶徍税l(fā)覺和結(jié)論的知識 和技能。4.3.1.5必須通過了審核員的培訓 , 并有審核經(jīng)歷。4.3.1.6審核組長還
4、應(yīng)具有關(guān)于領(lǐng)導審核方面的知識和技能,以便審 核能有效地和高效地進行。4.3.2審核人員的職責4.3.2.1審核組長職責a)主持審核會議, 制訂內(nèi)部質(zhì)量審核打算, 預備資料并向?qū)徍?人員布置工作;b)對現(xiàn)場審核實施操縱,使審核按打算執(zhí)行;c)確認審核員審核結(jié)果,審核不合格項報告;d)及時整理內(nèi)審文件資料, 提交審核報告, 并向受審核部門提 出4 / 10建議和改進要求;5 / 10e)按有關(guān)要求做好歸檔工作。4.3.2.2審核員職責a)依照審核要求,編制內(nèi)部質(zhì)量審核檢查 / 記錄表;b)按審核打算,完成審核任務(wù);c)整理審核結(jié)果并填寫過程方法不合格報告 ;d)配合和支持審核組長工作;e)協(xié)助受審
5、部門制訂糾正措施;f)開展跟蹤審核,做好跟蹤審核報告;g)審核員不應(yīng)審核自己的工作。4.3 內(nèi)部質(zhì)量審核時機4.3.1依照年度內(nèi)審方案的要求開展內(nèi)審活動。4.3.2為迎接外部審核而提早開展內(nèi)審活動以便及時糾正不合項。4.3.3公司或其過程發(fā)生了重大變化。4.3.4標準換版或質(zhì)量體系發(fā)生較大變化。4.3.5以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評審結(jié)果。4.3.6當內(nèi)部 / 外部不符合,或顧客抱怨發(fā)生時,審核頻率必須適當增 加。4.4 內(nèi)審的預備工作4.4.1治理者代表依照內(nèi)審方案要求, 建立審核小組和確定審核組長。4 / 107 / 104.4.2審核組長依照內(nèi)審方案制訂內(nèi)審打算,內(nèi)審打算制定后經(jīng)治
6、理 者代表批準。內(nèi)審打算內(nèi)容包括:1)審核目的;2)審核準則和引用文件;3)審核范圍;4)現(xiàn)場審核活動日期和地點;5)現(xiàn)場審核活動預期的時刻和期限;6)審核組成員和職責;7)對審核關(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。4.4.3審核組長將審核打算內(nèi)容具體地按職責分配給審核組成員。4.4.4審核組成員將所承擔的審核任務(wù)有關(guān)的信息 , 預備工作文件, 用 于審核過程和記錄,它包括編制檢查表和相關(guān)記錄信息。4.4.5有關(guān)內(nèi)審預備工作完成后,應(yīng)在開展內(nèi)審前一星期內(nèi)由治理者 代表將內(nèi)審打算通知有關(guān)部門,受審部門接到內(nèi)審打算后,做 好內(nèi)審預備工作。4.4.6受審核部門若對內(nèi)審活動打算有調(diào)整要求,應(yīng)在接到打算二天 內(nèi)向治
7、理者代表提出,經(jīng)協(xié)商后能夠重新調(diào)整。4.5 現(xiàn)場審核實施4.5.1審核實施以召開首次會議為開端,首次會議由審核組長主持,審核組全體人員和被審核部門負責人及有關(guān)人員參加,與會人 員均應(yīng)有簽到記錄,會議應(yīng)準時簡明,一般不超過一小時。4.5.2首次會議的目的和作用1)確認審核打算;2)簡要介紹審核活動如何實施;3)確認溝通渠道;4)向受審核方提供詢問的機會。4.5.3現(xiàn)場審核收集信息的方法包括:1)面談;2)對活動的觀看;3)文件評審、記錄、數(shù)據(jù)及其它方面的相關(guān)信息。4.5.4現(xiàn)場所有審核活動按打算和參照檢查表要求進行,必要時延伸 和調(diào)整審核,須經(jīng)審核組長同意。4.5.5審核員在審核時,必須是與受審
8、核部門無直接責任的人員,以 保證審核活動的相對獨立性和公正性。4.5.6審核人員在審核時,應(yīng)當對比審核準則評價審核證據(jù)以形成審 核發(fā)覺,對審核中發(fā)覺的符合或不符合審核準則的都應(yīng)記錄在 檢查表中,9 / 10對不符合的審核證據(jù)應(yīng)進行分級。審核員應(yīng)與受審 核方一起評審,以確認審核證據(jù)的準確性。6 / 104.5.7審核結(jié)束,在末次會議之前,審核組應(yīng)討論以下內(nèi)容:1)針對審核目的,評審審核中發(fā)覺的不符合項及審核過程中所收 集的信息。2)確定不符合項性質(zhì),填寫過程方法不合格報告做出審核結(jié) 果。3)預備相關(guān)的建議性意見。4)審核組長匯總審核結(jié)果,填寫不合格項統(tǒng)計分布表 。4.5.8召開末次會議,末次會議
9、由審核組全體成員和受審部門負責人 及有關(guān)人員參加, 由審核組長主持, 并有會議簽到和內(nèi)容記錄4.5.9末次會議的要緊內(nèi)容:1)溝通審核中的發(fā)覺;2)講明審核結(jié)果,宣讀不合格項報告及不合格項統(tǒng)計分析。 ;3)提出審核中不合格項的糾正措施要求,確定糾正期限;4)提出跟蹤審核及改進治理要求。4.6 末次會議結(jié)束后一星期內(nèi),審核組長應(yīng)向總經(jīng)理或治理者代表提 交內(nèi)部質(zhì)量審核報告 ,其內(nèi)容包括:審核目的;審核范圍;審核組長和成員;11 / 10現(xiàn)場審核活動實施日期和地點; 審核過程綜述;審核依據(jù);審核發(fā)覺;審核結(jié)論及對改進的建議。4.6.1 內(nèi)部質(zhì)量審核報告經(jīng)總經(jīng)理或治理者代表批準后分發(fā)至有 關(guān)部門和人員。4.6.2 對審核中的不符合項,有關(guān)負責部門和人員按【糾正和預防措 施治理程序】進行。在規(guī)定的糾正預防措施完成期限內(nèi),審核 組長組織跟蹤驗證,并將驗證的結(jié)果填入跟蹤審核報告內(nèi)。4.7 內(nèi)審結(jié)果及相應(yīng)的糾正措施落實情況應(yīng)與本公司有關(guān)獎罰措施掛 鉤。4.8 審核方案的總結(jié)和審核員能力的評定。4.8.1 內(nèi)
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