醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范

1、1醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范（試行）為規(guī)范醫(yī)學(xué)影像診斷中心的管理工作，保障醫(yī)療安全， 提高影像診斷準(zhǔn)確率，根據(jù) 中華人民共和國職業(yè)病防治法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、放射診療管理規(guī)定及放射工作 人員職業(yè)健康管理辦法等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)范。本 規(guī)范適用于獨(dú)立設(shè)置的應(yīng)用X射線、CT、磁共振（MRI）、超 聲等現(xiàn)代成像技術(shù)對(duì)人體進(jìn)行檢查，出具影像診斷結(jié)果報(bào)告 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)影像診斷中心。一、機(jī)構(gòu)管理（一） 醫(yī)學(xué)影像診斷中心不得開展放射產(chǎn)前篩查與診斷、治療及介入治療工作。（二） 應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)管理規(guī)章制度， 執(zhí)行國家制定或 者認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責(zé)，落 實(shí)放射安

2、全和控制措施，保障醫(yī)學(xué)影像診斷工作安全、有效 地開展。（三） 應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門或配備專職 人員， 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理與控制工作，履行以下職責(zé)：1.對(duì)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實(shí)情況進(jìn)行檢 查；2.對(duì)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院感染管理、器械和設(shè)備管理、一次性使用醫(yī)療器具管理等方面進(jìn)行檢查；3.對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測、分 析和反饋，提出控制措施；4.對(duì)工作人員的職業(yè)安全防護(hù)和健康管理提供指導(dǎo)；5.監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)學(xué)影像診斷中心的醫(yī)院感染預(yù)防與控制，包括手衛(wèi)生、消毒、一次性使用物品的管理和醫(yī)療廢物的管 理等，并提出質(zhì)量控制改進(jìn)意見和措施；6.對(duì)醫(yī)學(xué)影像診斷中心的影像報(bào)告書寫、保存

3、進(jìn)行指導(dǎo) 和檢查；對(duì)影像病例的信息登記進(jìn)行督查，并保障登記數(shù)據(jù) 的真實(shí)性和及時(shí)性；7.對(duì)設(shè)置的影像診斷科、超聲診斷科、信息科等部門進(jìn) 行指導(dǎo)和檢查，并提出質(zhì)量控制改進(jìn)意見和措施。（四） 醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當(dāng)由具有中級(jí)以上職稱 的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任，具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)。（五） 財(cái)務(wù)部門要對(duì)醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算進(jìn)行檢查，并提出控 制措施。（六） 后勤管理部門負(fù)責(zé)防火、防盜、醫(yī)療糾紛等安全 工作。二、質(zhì)量管理醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展醫(yī)療質(zhì)量管 理工作：（一） 建立質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效，健全并執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)影像質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)制度和影像診斷項(xiàng)目

4、相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化操 作規(guī)程，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)學(xué)影像診斷質(zhì)量。（二） 嚴(yán)格按照操作規(guī)范開展相關(guān)工作，建立合理、規(guī) 范的影像檢查流程，制定嚴(yán)格的接診制度，施行患者實(shí)名制 管理。（三） 定期進(jìn)行影像診斷與手術(shù)、病理或出院診斷隨訪 對(duì)比，統(tǒng)計(jì)影像診斷與臨床診斷的符合率，分析誤診漏診原 因，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提高診斷正確性。（四） 建立日常工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題逐級(jí)報(bào)告的機(jī)制，出現(xiàn)較多或明顯的質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)由影像質(zhì)量保證工作 組組織集體分析研究、協(xié)調(diào)解決。（五） 至少有1名高級(jí)專業(yè)技術(shù)任職資格、具有五年以上影像診斷資歷的醫(yī)師（可以多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）不少于每周1次的定期巡查影像質(zhì)量和報(bào)告質(zhì)量。（六） 部門負(fù)責(zé)人直接負(fù)責(zé)影像質(zhì)量

5、管理和控制， 根據(jù) 影像診斷質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，組織影像質(zhì)量管理組定期對(duì)影像診 斷質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)意見，對(duì)評(píng)價(jià)結(jié) 果進(jìn)行分析并提出持續(xù)改進(jìn)措施。定期分析影像質(zhì)量優(yōu)良率， 根據(jù)圖像質(zhì)量缺陷，對(duì)成像環(huán)節(jié)進(jìn)行核查，有評(píng)價(jià)結(jié)果分析 與持續(xù)改進(jìn)措施。（七） 設(shè)立影像質(zhì)量與安全管理工作組織， 成立質(zhì)量控 制管理小組，應(yīng)包括影像診斷醫(yī)師、技師、影像設(shè)備維修工 程技術(shù)人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理。設(shè)立圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)小組，定期 開展影像質(zhì)量和診斷報(bào)告的自查和質(zhì)量評(píng)價(jià)的業(yè)務(wù)活動(dòng)。（八） 按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設(shè)備、 醫(yī)療耗材、 放射 防護(hù)用品、消毒藥械和醫(yī)療用品等。（九） 建立影像設(shè)備檔案管理制度，為影像設(shè)備建立檔 案，對(duì)影像設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，保證影像設(shè)備及其他相關(guān)設(shè) 備正常運(yùn)行。（十）建立患者登記及醫(yī)療文書管理制度，加強(qiáng)患者的 信息管理。（十一）建立良好的醫(yī)患溝通機(jī)制，按照規(guī)定對(duì)患者進(jìn) 行告知，加強(qiáng)溝通，維護(hù)患者合法權(quán)益。三、安全與感染防控（一） 醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制 工作， 建立并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學(xué)設(shè)置工作 流程，降低醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)。（二） 建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識(shí)清楚，配備必要的防護(hù)用品 和監(jiān)測儀器，符