高值耗材自查報(bào)告

1、For personal use only in study and research; not forcommercial use高值耗材管理自查報(bào)告接到上級(jí)通知后，我院立即組織相關(guān)科室對(duì)高值耗材的采購、使 用、監(jiān)管情況進(jìn)行自查整改，對(duì)查找的問題，做到了即知即改，為做 好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)將工作情況自查匯報(bào)如下：一、主要概況醫(yī)用高值耗材是指分屬于?？剖褂?、直接作用于人體、對(duì)安全性 有嚴(yán)格要求，且價(jià)值（2000元以上）相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前我 院共有高值耗材個(gè)品規(guī)，共涉及供應(yīng)商家，主要種類有：起搏器類、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、外周血管介入類、眼科材 料（人工晶體類）、胃腸外科（吻

2、合器等）、骨科材料及器材類、消化 材料類、口腔種植類。高值耗材品種繁多，材質(zhì)多樣，規(guī)格型號(hào)復(fù)雜， 專業(yè)性強(qiáng)。其中，很多耗材只能根據(jù)患者術(shù)中的實(shí)際情況才可確定材 料的型號(hào)及規(guī)格，具有反向物流的特點(diǎn)，無形中增加了采供管理的難 度。我院由耗材管理委員會(huì)直接對(duì)高值耗材的采購、申領(lǐng)、使用進(jìn)行 管理，管理辦公室設(shè)在藥劑科，每季度召開耗材委員會(huì)例會(huì)，對(duì)醫(yī)療 耗材的采購、使用情況進(jìn)行數(shù)據(jù)通報(bào)及管理中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析、 整改、持續(xù)改進(jìn)。近三年高值耗材實(shí)現(xiàn)的材料收入總額分別為：2013年： 元，2014年：元，2015年： 元。二、高值耗材供應(yīng)商管理情況 我院建立了耗材供應(yīng)公司資質(zhì)檔案， 對(duì)供貨公司營業(yè)執(zhí)照、

3、生產(chǎn) 許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、供應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)委托書復(fù)印件進(jìn) 行存檔并對(duì)其真實(shí)性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證， 檢查是否加蓋經(jīng)營單位的公 章，通過信息化手段對(duì)證件的有效期進(jìn)行監(jiān)控， 如有醫(yī)用耗材客戶證 件即將到期，系統(tǒng)會(huì)通過手機(jī)及內(nèi)網(wǎng)郵箱提前一個(gè)月進(jìn)行預(yù)警提示。 所有供應(yīng)公司都已經(jīng)與我院簽訂了醫(yī)用耗材購銷協(xié)議及醫(yī)療衛(wèi) 生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同 。三、高值耗材采購管理情況1. 采購申請(qǐng)根據(jù)高值耗材特點(diǎn)，為便于管理，我院將高值耗材分 為通用高值耗材和跟臺(tái)高值耗材（過賬） ，前者如吻合器、人工晶體 等，是術(shù)前基本選定的高值耗材，后者如人工關(guān)節(jié)類材料等，是根據(jù) 術(shù)中選型確認(rèn)的高值耗材。 采購管理部門根據(jù)臨

4、床診斷和治療的需要 實(shí)行統(tǒng)一采購， 非醫(yī)用耗材采購部門不得直接采購醫(yī)用耗材， 一律禁 止未經(jīng)采購部門同意直接向臨床科室直接配送耗材的行為， 否則采購 部門不予辦理采購手續(xù)。醫(yī)院出臺(tái)了植入性耗材使用管理制度嚴(yán) 禁醫(yī)生自帶耗材進(jìn)手術(shù)室，植入性耗材必須由手術(shù)室領(lǐng)用。2. 堅(jiān)持“就近、質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉、合法”的采購原則，凡屬于集中采 購目錄中的醫(yī)用耗材均實(shí)行網(wǎng)上采購并由中標(biāo)配送商配送； 非集中采 購目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材應(yīng)按照江蘇省南京市衛(wèi)生局印發(fā)的 南京市政府 辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑備案采購管理（試行）辦法規(guī)定執(zhí) 行。3. 臨床科室要使用新產(chǎn)品須事先進(jìn)行申請(qǐng)，并報(bào)相關(guān)主管職能部 門審核同意后，采購部門做好

5、調(diào)研工作并將各科室的申請(qǐng)報(bào)耗材管理 委員會(huì)討論， 通過后交由采購部門從中標(biāo)目錄中選取， 同一產(chǎn)品如有 2家以上品牌，須進(jìn)行洽談，比質(zhì)比價(jià)。未統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材 品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請(qǐng)，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負(fù)責(zé) 人和審計(jì)、財(cái)務(wù)、相關(guān)專家按高值耗材采購遵循原則進(jìn)行議價(jià)談判， 執(zhí)行談判結(jié)果。4. 醫(yī)院常規(guī)、批量應(yīng)用的通用高值耗材，由耗材庫房管理員根據(jù) 日常使用情況定期匯總采購計(jì)劃， 報(bào)醫(yī)用耗材采購員、 采購部門主任 及分管院領(lǐng)導(dǎo)審批后，由采購員發(fā)送采購訂單，原則上每月不超過 4 次。5. 遇專家會(huì)診指定或自帶耗材的擇期手術(shù)所需的跟臺(tái)高值耗材， 科室須提前 3- 7天向醫(yī)教科提出申請(qǐng)，

6、 醫(yī)教科報(bào)分管院長審批并同意 后走臨時(shí)采購程序。 急癥及重大搶救須使用新耗材的情況， 可由采購 部門按程序?qū)嵤┚o急采購，后補(bǔ)辦手續(xù)。6. 所有高值耗材使用前由采購部門對(duì)供應(yīng)商和廠家的資質(zhì)進(jìn)行 審核，審核合格后簽訂購銷協(xié)議，臨時(shí)使用產(chǎn)品簽訂臨時(shí)購銷協(xié)議， 并簽訂醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同 ，未經(jīng)采購部門審核 的產(chǎn)品臨床一律不得使用。四、高值耗材入庫及領(lǐng)用管理情況1. 耗材庫管理人員對(duì)通用高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收入庫制度，無質(zhì) 量合格證、過期、 失效或淘汰的醫(yī)用耗材不得入庫，且由雙人進(jìn)行驗(yàn) 收，并進(jìn)行記錄。2. 臨床科室使用的跟臺(tái)高值耗材出入庫流程按照高值耗材使用 特點(diǎn)，采取反向物流的方式，即先

7、使用后入庫。跟臺(tái)高值耗材直接送 貨至手術(shù)室， 收貨人驗(yàn)貨合格后在供貨商開具的出庫單上簽字， 作為 使用、退換貨或責(zé)任認(rèn)定的依據(jù)。 手術(shù)室與手術(shù)醫(yī)師將審核簽字的出 庫單匯總上報(bào)耗材庫，作為驗(yàn)收發(fā)票產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量的依據(jù)， 審核無誤后正式辦理入庫手續(xù)。3. 高值耗材如有價(jià)格調(diào)整，供應(yīng)商須提供調(diào)價(jià)說明，由倉庫管理 人員、科主任、分管院長逐級(jí)簽字確認(rèn)后方可在系統(tǒng)中調(diào)整供貨價(jià)格。五、使用和監(jiān)督管理情況1. 實(shí)行高值耗材使用權(quán)限分級(jí)管理：由醫(yī)教科根據(jù)醫(yī)生的職稱、 執(zhí)業(yè)范圍確定其相應(yīng)的使用權(quán)限， 對(duì)高值耗材使用進(jìn)行授權(quán)管理， 未 取得資質(zhì)的醫(yī)師不得使用高值耗材。 （已再次梳理，準(zhǔn)備近期公示及 發(fā)文）2.

8、 臨床使用高值耗材時(shí)需與患方簽署知情同意書 ，手術(shù)或診 療中更改治療方案，需要與患方簽署變更知情同意書 ，醫(yī)師將使 用的高值耗材的條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用單中， 做到知情 同意書、變更知情同意書 、手術(shù)記錄和耗材使用登記單上的耗材 使用信息一致。3. 臨床科室在使用高值耗材發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，或使用過程中出 現(xiàn)異常等不良事件，主動(dòng)在內(nèi)網(wǎng)填寫耗材不良事件報(bào)表 ，耗材管 理部門進(jìn)行跟蹤， 必要時(shí)與供貨商及廠家進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)， 如反復(fù)出現(xiàn) 質(zhì)量問題的高值耗材及時(shí)停用或更換其他品牌。4. 對(duì)耗材的使用建立了常規(guī)考核機(jī)制，財(cái)務(wù)科核算科室的百元醫(yī) 療收入消耗的衛(wèi)生材料， 與去年同期比較， 超過指標(biāo)予以扣

9、取平衡計(jì) 分，每月考核并與績效掛鉤， 同時(shí)在院周會(huì)上按季度通報(bào)各科室的百 元醫(yī)療收入消耗衛(wèi)生材料指標(biāo)。5. 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”相關(guān)規(guī)定，定期抽查病 歷，如病歷中存在不合理使用高值耗材的情況， 對(duì)不規(guī)范使用醫(yī)生由 醫(yī)院紀(jì)委進(jìn)行誡勉談話。6. 對(duì)高值耗材使用量進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)連續(xù)排名在先的耗材，醫(yī)院約 談供應(yīng)商，必要時(shí)限量采購。六、管理中存在問題：1. 部分供貨商經(jīng)常更換公司名稱或聯(lián)系人，在供應(yīng)商資質(zhì)管理上 造成不便或溝通不順暢情況。2. 信息化管理不完善，對(duì)高值耗材、植入性耗材不能做到全方位 追溯管理。3. 系統(tǒng)之間不能聯(lián)網(wǎng)，耗材在使用過程中各部門的名稱不統(tǒng)一， 容易在使用、收費(fèi)過程

10、中造成溝通不暢、收費(fèi)錯(cuò)誤等現(xiàn)象。4. 手術(shù)室、介入科等部門的使用情況及回收登記不全，部分高值 耗材先使用再補(bǔ)辦入庫領(lǐng)用等手續(xù)， 耗材管理部門對(duì)這類耗材的入庫 驗(yàn)收、監(jiān)管等存在一定缺陷。5. 由于大部分跟臺(tái)手術(shù)高值耗材，開票產(chǎn)品名稱與省標(biāo)不一致， 且醫(yī)保未完全對(duì)接， 省標(biāo)網(wǎng)上采購平臺(tái)也未完全開放， 導(dǎo)致部分高值 耗材不能從省標(biāo)海虹網(wǎng)上采購。七、下一步耗材管理計(jì)劃1. 信息化建設(shè)是醫(yī)院高值耗材實(shí)現(xiàn)規(guī)范、高效管理的先決條件。 現(xiàn)階段，能夠用在高值耗材管理方面的系統(tǒng)相對(duì)都比較成熟， 選擇符 合醫(yī)院實(shí)際情況的系統(tǒng)， 再加上運(yùn)用激光條碼技術(shù)以及激光打標(biāo)等技 術(shù)來管理醫(yī)院高值耗材。 醫(yī)院計(jì)劃從供貨商的資質(zhì)核

11、查工作著手， 應(yīng) 用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)編碼， 將其與醫(yī)院的 HIS 系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接， 借助條形碼掃 描粘在使用清單上， 再把高值耗材使用后清單上的信息準(zhǔn)確無誤地錄 入到 HIS 系統(tǒng)，從系統(tǒng)中追溯到耗材的使用情況， 以夠達(dá)到醫(yī)院高值 耗材條形碼全程跟蹤管理的目的。2. 在手術(shù)室、介入室、口腔科胃鏡室等高值耗材使用科室建立使 用及回收登記本， 記錄患者信息、 高值耗材名稱、 規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、 手術(shù)醫(yī)師等信息。3. 每季度醫(yī)院組織專家小組，抽取使用金額排名前列品種和重點(diǎn) 監(jiān)控的品種開展點(diǎn)評(píng)，內(nèi)容包括超目錄、超權(quán)限、超適應(yīng)癥，知情同 意執(zhí)行，病歷記錄及條碼粘貼等情況，對(duì)使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。僅供個(gè)人用于學(xué)習(xí)

12、、研究；不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r StUFtieschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l ' e tude et la recherche uniquementa des fins personnelles; pasa des fins commerciales.to員bko gA.nrogeHKO TOpMenob3ymrnflCH6yHeHuac egoB u HHuefigoHMucno 員 B3OBaTbCEb KOMMepqeckuxqe 員 ex.僅供個(gè)人用于學(xué)習(xí)、研究；不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommierten Zwecken verwendet werden.P