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1、哈佛路內(nèi)部質(zhì)量審核編制審核批準(zhǔn)文件編號QPM-8.2.2 1 版本 1 A發(fā)布日期1頁次第1頁共2頁1. 目的:針對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)問題并采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施,確保體系的持續(xù)的符合性、有效性及充分性,確保產(chǎn)質(zhì)量。2. 適用范圍:本公司與質(zhì)量有關(guān)的部門。4.作業(yè)內(nèi)容:4.14.24.34.3.14.3.24.3.2.14.3.2.24.3.34.3.44.44.4.13.權(quán)責(zé):管理者代表、總經(jīng)理內(nèi)部審核作業(yè)流程管理者代表擬定年度審核計劃表呈總經(jīng)理核準(zhǔn)。審核小組:審核小組由管理者代表及其它單位合格的審核人員組成。審核小組成員資格。工作年限:1年工作經(jīng)驗。曾受廠內(nèi)外的審核員培訓(xùn)合格,且
2、持有證書者。審核時,審核小組成員不能為被審核單位所屬部門主管或人員。 每次審核時的審核小組組成管理者代表負(fù)責(zé)發(fā)起、聯(lián)系及協(xié)調(diào)。審核方式:定期性審核:每年兩次,由管理者代表召集審核小組依據(jù)年度審核計劃 對公司質(zhì)量管理體系實施審核,與相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理文件執(zhí) 行審核。4.4.24.4.2.14.4.2.24.4.2.34.4.2.44.4.3不定期審核:質(zhì)量方針改變;質(zhì)量管理體系改變; 公司組織結(jié)構(gòu)改變; 上次審核結(jié)果不佳(指每一項要有五個以上缺失)。管理評審:于管理評審前完成定期性審核工作,由管理者代表將審核報告 提供管理評審會議審查。4.54.5.14.5.24.5.3審核作業(yè):審核
3、小組由管理者代表指派合格的審核員擔(dān)任。管理者代表依據(jù)年度審核計劃于三天前以質(zhì)量管理體系審核通知單通知 被審核單位審核時間及項目,受審單位對審核時間若有異議時由管理者代表 更改。審核首次會議:本會議由審核小組視實際情況可召開或不召開,如需召開則由管理者代表于首次會議時介紹雙方成員、審核項目及審核行程等事項。4.5.4現(xiàn)場審核:由審核小組依據(jù)內(nèi)部審核通知單或?qū)徍饲皶h的工作分配執(zhí)行 審核,并將審核結(jié)果記錄于內(nèi)部審核查檢表,審核的缺點記錄于內(nèi)部審 核不符合報告,現(xiàn)場審核時被審核單位可派員隨同解說,若有缺失則每一缺 失由審核人員開一張內(nèi)部審核不符合報告。4.5.5審核末次會議:本會議得由審核小組視實際
4、情況召開或不召開,如需召開則由管 理者代表負(fù)責(zé)召集雙方人員,由審核小組提報審核的缺失,被審核單位如對審哈佛路內(nèi)部質(zhì)量審核編制審核批準(zhǔn)文件編號QPM-8.2.2 1 版本A發(fā)布日期1頁次第2頁共2頁核結(jié)果有異議時,可當(dāng)場提出說明或證據(jù)資料,經(jīng)由管理者代表審核判定,如 未召開本會議,則被審核單位于收到內(nèi)部審核不符合報告三天內(nèi),需提出 對有異議內(nèi)容的書面說明資料送管理者代表審核判定,如未提出則視為完全承 認(rèn)。4.5.6審核記錄撰寫、匯整及審核:審核小組于審核完畢后應(yīng)于當(dāng)天填妥內(nèi)部審核不 符合報告交管理者代表匯整審核,然后由管理者代表匯總為內(nèi)部審核總報 告提交總裁審核并在管理審核會議上報告,以達(dá)到高層
5、管理人員對公司質(zhì)量 管理體系運作狀況的了解。4.5.74.5.7.14.5.7.24.5.7.34.5.7.4缺點的判定:主要缺點:A. 導(dǎo)致體系功能性及系統(tǒng)性失敗的缺點;B. 相同的輕微不符合事項,在多個部門重復(fù)出現(xiàn)而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效。次要缺點:除上述主要缺點的事項外,其余因執(zhí)行不徹底或偶發(fā)的疏忽所造成 的缺失則判為次要缺點。觀察事項:糾正措施實施中或所依據(jù)的公司質(zhì)量管理體系未能符合相關(guān)質(zhì)量的 最低標(biāo)準(zhǔn),需長時間改進(jìn)者(改進(jìn)時間超過二個月)由審核員判定為觀察事項, 但仍需開立內(nèi)部審核不符合報告要求改進(jìn)并列入跟催項目進(jìn)行管制。建議事項:公司質(zhì)量管理體系規(guī)定符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)但仍可透過建議須達(dá)
6、到改 進(jìn)目的。4.5.8由審核小組發(fā)出的內(nèi)部審核不符合報告,由管理者代表予以統(tǒng)一編號跟催,審 核執(zhí)行完畢后由管理者代表在年度審核計劃中直接劃記結(jié)案。4.5.9缺失改進(jìn)及審核:被審核單位依內(nèi)部審核不符合報告所規(guī)定期限及其內(nèi)容提出改進(jìn) 計劃,缺失改進(jìn)后由管理者代表指派審核小組人員作效果的評價,如改進(jìn)后仍有 缺失,則應(yīng)持續(xù)改進(jìn)至有效為止。4.5.10審核報告、糾正報告歸檔:本公司所有內(nèi)部審核記錄均由管理者代表歸檔,記錄 保存期限依質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定保存。5.相關(guān)文件:QPM-4.2.4質(zhì)量記錄控制程序6.使用表單: 內(nèi)部審核通知單 內(nèi)部審核不符合報告 年度審核計劃 內(nèi)部審核總報告5.16.16.2
7、6.36.46.5內(nèi)部審核查檢表內(nèi)部審核不符合報告被審核方代表:日期:編號:被審核方審核日期審核條款審核依據(jù): ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)條款 質(zhì)量系統(tǒng)文件適用法律法規(guī)客戶要求審核員陪審員不符合事項描述:不符合項性質(zhì): 主要缺點 次要缺點 建議事項 原因分析:糾正糾正措施:改進(jìn)確認(rèn):備注:管理者代表:主導(dǎo)審核員:被審核方代表:確認(rèn)人:制表:日期:日期:版本:1.0內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告編號:審核日期審核目的證明公司的運作是否滿足質(zhì)量管理體系 規(guī)定的要求受審區(qū)域 審核組長審核方法抽樣取證審核組員I審核依據(jù) GB/T19001:2000 idt IS09001質(zhì)量管理體系文件適用的法律法規(guī)客人的相應(yīng)要
8、求審核情況:不符合事項的分布見附件內(nèi)部審核不符合事項統(tǒng)計表4. 質(zhì)量管理體系:5. 管理職責(zé):6. 資源管理:7. 產(chǎn)品的實現(xiàn):8測量分析和改進(jìn):審核結(jié)論:審核:制作:版次1.0年度內(nèi)審計劃編號:IS09000條文程序文件文件編號計劃月份1234567891011124.2.1V4.2.2V423V4.2.4V5.1V5.2V5.3V5.4V5.5V5.6V6.1V6.2V6.3V6.4V7.1V7.2V7.3V7.4VV7.5.1V7.5.2V7.5.3V7.5.4V7.5.5V7.6V8.1V8.2.1V8.2.2V8.2.3V8.3V8.4V8.5V版本:1.0審核:編號:內(nèi)部審核通知單審核日期年 月日審核目的受審區(qū)域?qū)徍朔椒▽徍私M長審核組員審核依據(jù) GB/T19001:2000 idt IS09001質(zhì)量管理體系文件適用的法律法規(guī)客人的相應(yīng)要求部門審核內(nèi)容審核員陪審員審核時間備注:版本:1.0不符合事項分布表缺點.數(shù)量 標(biāo)準(zhǔn)合計4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26
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