驗(yàn)證項目申請單

1、歡迎共閱驗(yàn)證項申請單驗(yàn)證項 目純化水系統(tǒng)驗(yàn)證目的1.驗(yàn)證該系統(tǒng)在未來可見條件下有能力穩(wěn)定地供 應(yīng)規(guī)定數(shù)量和質(zhì)量的合格用水.2.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)安裝符合設(shè)計要求，資 料和文件符合GMP要求.3.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)運(yùn)行、性能、符合設(shè)計 要求,資料和文件符合GMP要求,其水質(zhì)符合中 國藥典2005年版純化水的要求.小組成員r11/計劃實(shí)施時間2005年8月10日至2005年9月10日申請部門.年月日質(zhì)量管理部意見年月日批準(zhǔn)人年月日- 1 1-備注：1i i1 1驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證方案名稱純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編號WAL-XF-001起草人起草日期審核部門審核人審核日期審核意見質(zhì)量管理部

2、生產(chǎn)技術(shù)部工程部生產(chǎn)車間物料部批準(zhǔn)意見1 1批準(zhǔn)人1 11 1批準(zhǔn)日期實(shí)施日期歡迎共閱1引言1.1純化水制備系統(tǒng)概述1.21.31.41.523456驗(yàn)證目的范圍：驗(yàn)證周期及驗(yàn)證進(jìn)度安排驗(yàn)證項目小組成員及職責(zé) 安裝確認(rèn) 運(yùn)行確認(rèn) 性能確認(rèn)純化水制備系統(tǒng)日常監(jiān)測純化水制備系統(tǒng)驗(yàn)證的結(jié)果評價及建議7.純水系統(tǒng)再驗(yàn)證周期1.引言1.1.概述1.1.1.迪沙藥業(yè)集團(tuán)北京迪沙生物制品有限公司口服固體制劑車間安裝的純化水系 統(tǒng)用于滿足該車間口服固體制劑的生產(chǎn)，為確保純化水產(chǎn)量、質(zhì)量達(dá)到生產(chǎn)要求，歡迎共閱對純化水系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證項目包括純化水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)、純化水系統(tǒng)的運(yùn)行 確認(rèn)、性能確認(rèn)及純化水系統(tǒng)的監(jiān)

3、控和純化水系統(tǒng)的日常監(jiān)測。其工作流程圖：設(shè)備名稱:2T-2純化水設(shè)備裝置設(shè)備型號：DC-FSL42R-2反滲透裝置生產(chǎn)能力：2T/h生產(chǎn)廠家：江蘇寶應(yīng)縣華誠水處理技術(shù)_設(shè)備有限公司聯(lián)系電話-mail:byhuacen63com使用部門：工程部 1.2.驗(yàn)證目的1.2.1.驗(yàn)證該系統(tǒng)在未來可見條件下有能力穩(wěn)定地供應(yīng)規(guī)定數(shù)量和質(zhì)量的合格用水。1.2.2.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)安裝符合設(shè)計要求，資料和文件符合GMP要求。1.2.3 .檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)運(yùn)行、性能，符合設(shè)計要求，資料和文件符合GMP要求，其水質(zhì)符合純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)

4、 準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）的要求。1.3.范圍：1.3.1.文件的適用范圍此文件適用于純化水制備系統(tǒng)的驗(yàn)證1.3.2.驗(yàn)證的范圍1.3.2.1.純化水制備系統(tǒng)的安裝確認(rèn)；1.3.2.2.純化水制備系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)；終端水終端循水環(huán)紫外滅各使用二級反滲淡水原水原水箱原水泵機(jī)械過濾器濃水室外中間水4一級反滲Fa垢-級高壓精密過濾1.1.2.基礎(chǔ)資料設(shè)備編號:3S-09-01維修服務(wù)單位名稱：寶應(yīng)縣華誠水處理技術(shù)設(shè)備有限公司地址:寶應(yīng)縣城工業(yè)園區(qū)環(huán)城南路3號郵編:225800聯(lián)系人:王立寶傳真作員:活性碳過濾I氫氧化鈉級高壓1.3.2.3.純化水制備系統(tǒng)的性能確認(rèn)；1.3.

5、2.4.純化水制備系統(tǒng)的日常監(jiān)控。1.5.驗(yàn)證項目小組成員及職責(zé)1.5.1.驗(yàn)證小組成員：部門人員安裝廠家工程部- -質(zhì)量管理部1.5.2.職責(zé)1.5.2.1.驗(yàn)證委員會職責(zé)1.5.2.1.1.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審批。 -1.5.2.1.2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)驗(yàn)證的各項工作，保證本方案規(guī)定的項目能夠順利實(shí)施。1.5213負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及方法審核。1.5214負(fù)責(zé)驗(yàn)證報告的審批。1.5.2.1.5.負(fù)責(zé)再驗(yàn)證周期的制定。1.5.2.1.6.負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書1.5.2.2.工程部職責(zé).1.5.2.2.1.制定驗(yàn)證方案；1.5.2.2.2.組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證活動，確保驗(yàn)證進(jìn)度；1.5.2.2.3.收集純化水各項驗(yàn)證試驗(yàn)記

6、錄；1.5.2.2.4.起草驗(yàn)證報告。1.5.2.2.5.負(fù)責(zé)純化水制備系統(tǒng)的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)1.5.2.2.6.提供純化水制備系統(tǒng)的設(shè)備安裝管路流程圖、平面布置圖和說明;1.5.2.2.7.組織安裝、調(diào)試并作好記錄，收集、歸納并評估調(diào)試結(jié)果；1.5.2.2.8.編寫純化水標(biāo)準(zhǔn)操作和維修SOP；1.5.2.2.9.建立設(shè)備檔案；1.5.2.2.10.培訓(xùn)純化水制備系統(tǒng)操作人員；1.5.2.2.11.驗(yàn)證現(xiàn)場的開機(jī)、運(yùn)行。1.5.2.2.12.純化水制備系統(tǒng)儀器、儀表的校驗(yàn)。歡迎共閱1.4.驗(yàn)證周期及驗(yàn)證進(jìn)度安排驗(yàn)證小組提出完整的驗(yàn)證計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施，整個驗(yàn)證活動分四個階段完成。 安裝確認(rèn)

7、運(yùn)行確認(rèn)性能確認(rèn) 日常監(jiān)控2005200520052005年8月年8月年8月年9月10141811日日日日至2005年8月13日； 至2005年8月17日;至200年9月10日; 至試生產(chǎn)；1.5.2.3.質(zhì)量管理部職責(zé)1.5.2.3.1.制訂純化水制備系統(tǒng)性能確認(rèn)、日常監(jiān)測的SOP;歡迎共閱1.5.2.3.2.起草本企業(yè)純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣及檢驗(yàn)的SOP;1.5233負(fù)責(zé)取樣、水質(zhì)檢驗(yàn)并出據(jù)檢驗(yàn)報告；1.5.2.3.4.擬訂純化水日常監(jiān)測項目；1.5.2.3.5.確定純化水驗(yàn)證周期；2.純化水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)2.1.文件檢查所需的各類文件（附件1結(jié)果： 檢查人/日期：2.2.純化水制備裝置的安

8、裝確認(rèn)（附件2.2.1.對照設(shè)計圖紙及供應(yīng)商提供的技術(shù)資料，檢查安裝是否符合設(shè)計及規(guī)范要求 結(jié)果：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：2.2.2.檢查電源是否符合設(shè)計要求設(shè)計要求電壓380V功率8.15kw頻率50HZ接地保護(hù)結(jié)果： 檢查人/日期：2.24儀器校驗(yàn)儀器名稱生產(chǎn)廠家校驗(yàn)時間結(jié)果電導(dǎo)率儀pH計檢驗(yàn)人復(fù)核人檢查日期復(fù)核日期2.2.5.組織系統(tǒng)設(shè)備的制造、安裝確認(rèn)（附件4純 化 水 系 統(tǒng) 安 裝 質(zhì) 量 檢 查 記 錄 ）2.2.5.1.機(jī)械過濾器合格認(rèn)定純化水制備系統(tǒng)安裝確認(rèn)主要文件資料）復(fù)核人/日期：2純化水制備系統(tǒng)設(shè)備安裝情況檢查記錄）安裝情況備注設(shè)計要求結(jié)果原水的質(zhì)量應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)

9、（附件3飲用水檢驗(yàn)報告）原水的管道壓力大于0.2MPa（附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄）檢驗(yàn)人復(fù)核人檢查日期復(fù)核日期復(fù)核人/日期:2.3.2.原水的質(zhì)量和壓力是否符合設(shè)計要求，連接管道是否漏水？歡迎共閱2252活性炭過濾器合格認(rèn)定2253精密過濾器合格認(rèn)定2254反滲透裝置合格認(rèn)定225.5.呼吸器合格認(rèn)定2256原水箱合格認(rèn)定233.5.中間水箱合格認(rèn)定233.6.終端水箱合格認(rèn)定233.7.各種計量儀表合格認(rèn)定233.8.反滲透膜合格認(rèn)定（附件4廠家檢驗(yàn)報告書）2.2.5.11呼吸器濾芯合格認(rèn)定（附件4廠家檢驗(yàn)報告書）4.2.1.精密過濾器濾芯合格認(rèn)定（附件4廠家檢驗(yàn)報告書）4.2.2.

10、輸水管路合格認(rèn)定4.2.3.終端水泵316L帶放空裝置4.2.4.系統(tǒng)內(nèi)部管路聯(lián)接方式合格認(rèn)定4.1.3.純化水制備系統(tǒng)安裝電器輸送開關(guān)認(rèn)定（附件6純化水制備系統(tǒng)安裝電器輸送開關(guān)確認(rèn)記錄）_4.2.1.供水管道的連接和試壓合格認(rèn)定（附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄）結(jié)果： 檢查人/日期：2.3.管道分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn)（附錄2.3.1.管道及閥門的材料設(shè)計要求管道：衛(wèi)生級不銹鋼 閥門：衛(wèi)生級不銹鋼 檢結(jié)果復(fù)核人/日期：5管道分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn)記錄）復(fù)核人/日期：5.5.管道的連接和試壓（附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄）設(shè)計要求結(jié)果采用熱熔式氬弧焊焊接或卡箍式衛(wèi)生快接頭連結(jié)試驗(yàn)壓力大于0.3MP

11、a無滲漏檢查人/日期：復(fù)核人/日期：5.6.管道的清洗、消毒、鈍化（附錄8純化水制備系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄）2.3.3.1.純化水循環(huán)預(yù)沖洗：純化水貯罐裝1000升純化水開泵循環(huán)15分鐘，打開排 水閥邊循環(huán)邊排放操作人/日期：復(fù)核人/日期：2332鈍化：用純化水配制8%的硝酸溶液循環(huán)60min后排放。2333沖洗：用純化水沖洗直至進(jìn)出口純化水的電阻率一致。2334堿液清洗：準(zhǔn)備NaOH化學(xué)試劑，配制成1%（體積濃度）的堿液，用泵進(jìn)查人/日期：歡迎共閱行循環(huán)，時間不少于30min，然后排放。沖洗：將純化水加入貯液罐，啟動水泵，打開排水閥排放，直到各出水口的 電阻率與貯罐中水的電阻率一致，排放時

12、間3336消毒：用50kg雙氧水配置分鐘,并用水沖洗，沖洗至30分鐘、 對各用水點(diǎn)進(jìn)行電阻率測試并記錄 操作人/日期：再次沖洗：用純化水1000升沖洗直到進(jìn)、出口純化水電導(dǎo)率一致，而且電 導(dǎo)率v2us/cm、PH5.0-7.0后密封。操作人/日期：復(fù)核人/日期：3.純化水系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)（附錄9純化水系統(tǒng)的運(yùn)行記錄）3.1.系統(tǒng)操作參數(shù)的檢測3.1.1.檢查純化水的預(yù)處理設(shè)備、二級反滲透裝置運(yùn)行情況3.1.2.檢查該系統(tǒng)是否能達(dá)到每小時2噸的產(chǎn)水量3.1.3.檢查管路是否漏水3.1.4.檢查水泵運(yùn)轉(zhuǎn)方向是否正常 _.3.1.5.檢查閥門是否正常3.1.6.檢查二級反滲透出水口和終端泵電導(dǎo)率是否小

13、于2宙/cm結(jié)果：-檢查人/日期：復(fù)核人/日期：3.2.純化水水質(zhì)檢測（附錄10純化水系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)水質(zhì)檢測報告）3.2.1.檢測項目：理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、電導(dǎo)率3.2.2.檢測方法：按企業(yè)純化水檢驗(yàn)規(guī)程（根據(jù)中國藥典2005年版二部純化水標(biāo) 準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）執(zhí)行。3.2.3.檢測標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2005年版二部純化水 標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）。3.2.4.取樣點(diǎn)：二級反滲透裝置出口3.2.5.取樣容器：滅菌磨口三角燒杯 結(jié)果：檢查人/日期：復(fù)核人/日期：3.3.對該設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試驗(yàn)收并填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收單。（附件11:純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收單）。3

14、.4.對該設(shè)備進(jìn)行竣工驗(yàn)收并填寫設(shè)備安裝竣工驗(yàn)收單。（附件12:純化水系統(tǒng)安裝竣工驗(yàn)收單）。4.純化水系統(tǒng)性能確認(rèn)通過性能確認(rèn)，證明純化水系統(tǒng)能連續(xù)生產(chǎn)并向各使用點(diǎn)輸送符合標(biāo)準(zhǔn)要求的純化 水。30min。3%的雙氧水消毒液放入儲罐，用泵進(jìn)行循環(huán)3060分鐘、90分鐘時，分別分四組于10分鐘內(nèi)復(fù)核人/日期:歡迎共閱4.1.在系統(tǒng)開機(jī)前，應(yīng)檢查系統(tǒng)狀況，確認(rèn)狀態(tài)正常后才能進(jìn)行性能確認(rèn)。4.2整個水質(zhì)監(jiān)測分為三個“驗(yàn)證”周期，每個周期7天純化水箱（附件13性能確認(rèn)水質(zhì)檢測報告） 取樣頻率：每天取樣一次檢測項目：理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、電導(dǎo)率檢測方法：按企業(yè)純化水檢驗(yàn)規(guī)程（根據(jù)中國藥典2005年版二部純

15、化水標(biāo)準(zhǔn)及 微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)： 純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) （根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢 測標(biāo)準(zhǔn)制定） 。結(jié)果：檢測人/日期：復(fù)核人/日期：總送水口（附件13性能確認(rèn)水質(zhì)檢測報告） 取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、電導(dǎo)率檢測方法：按企業(yè)純化水檢驗(yàn)規(guī)程（根據(jù)中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及 微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）執(zhí)行。_標(biāo)準(zhǔn)： 純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) （根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢 測標(biāo)準(zhǔn)制定） 。_結(jié)果：-檢測人/日期：復(fù)核人/日期：總回水口（附件13性能確認(rèn)水質(zhì)檢測報告） 取樣頻率：每天取樣一次檢測項目：理化指標(biāo)、微生物指

16、標(biāo)、電導(dǎo)率檢測方法：按企業(yè)純化水檢驗(yàn)規(guī)程（根據(jù)中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及 微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)： 純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) （根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢 測標(biāo)準(zhǔn)制定） 。結(jié)果：檢測人/日期：復(fù)核人/日期：各使用點(diǎn)（附件13性能確認(rèn)水質(zhì)檢測報告） 取樣頻率：每個“驗(yàn)證”周期輪流取樣一次，共3次 檢測項目：理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、電導(dǎo)率檢測方法：按企業(yè)純化水檢驗(yàn)規(guī)程（根據(jù)中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及 微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)： 純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) （根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢 測標(biāo)準(zhǔn)制定） 。結(jié)果：歡迎共閱檢測人/日期：復(fù)核人/

17、日期：42異常情況處理程序（附件14異常情況處理記錄）在純化水制備系統(tǒng)性能確認(rèn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、維護(hù)保養(yǎng) 程序、取樣程序、檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行操作；按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，當(dāng)個別取樣點(diǎn)純化水質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時，應(yīng)按下列程 序處理；422.在不合格點(diǎn)重新取樣，重新檢測不合格項目或全項；必要時，在不合格點(diǎn)的前 后分段取樣，進(jìn)行對照檢測，以確定不合格原因；若附屬系統(tǒng)運(yùn)行方面的原因，需報驗(yàn)證小組，調(diào)整運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。5.純化水制備系統(tǒng)日常監(jiān)測（附件15:純化水系統(tǒng)日常監(jiān)測記錄）。若連續(xù)3周（每7天為一個連續(xù)周期）的檢測結(jié)果均在合格范圍內(nèi)，可做性能確認(rèn) 通過的評價。測試周的數(shù)據(jù)結(jié)果列

18、在一個表中。各車間正常用水繼續(xù)日常監(jiān)測，最 后確定管路清洗消毒周期。5.1.取樣點(diǎn)的布置_5.1.1.純化水箱，每周取樣1次5.1.2.送、回水管每周取樣1次_5.1.3.使用點(diǎn)可輪流取樣，但需保證每個用水點(diǎn)每月不少于1次5.1.4.驗(yàn)證周期結(jié)束后，每隔30天對微生物指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。5.2.檢測方法：中國藥典2005版二部-5.3.管路清洗消毒周期的確認(rèn)5.3.1.當(dāng)純化水箱水樣、送、回水管水樣，各使用點(diǎn)水樣其中任一水樣細(xì)菌、霉菌和 酵母菌總數(shù)大于100個/ml時必須對管路進(jìn)行清洗消毒，（兩次間隔時間為清洗消毒 周期）-5.4質(zhì)量管理部擬訂日常監(jiān)測程序及驗(yàn)證周期；執(zhí)行工藝用水質(zhì)量監(jiān)控程序。日常監(jiān)

19、控驗(yàn)證持續(xù)一年；按標(biāo)準(zhǔn)測試，測試結(jié)果附入驗(yàn)證方案.6.純化水制備系統(tǒng)驗(yàn)證的結(jié)果評價及建議7.純水系統(tǒng)再驗(yàn)證周期質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果確定純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證周期 附件1純化水制備系統(tǒng)安裝確認(rèn)主要文件資料資料名稱文件資料存放地產(chǎn)品購銷合同工程部純化水系統(tǒng)工藝流程圖工程部純化水系統(tǒng)描述及設(shè)計參數(shù)工程部純化水系統(tǒng)安裝調(diào)試記錄工程部歡迎共閱儀器儀表檢定記錄及鑒定證書工程部純化水系統(tǒng)操作使用手冊工程部結(jié)論：檢杳人復(fù)核人檢查日期復(fù)核日期附件2純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝情況檢查記錄設(shè)備編號3S-09-01設(shè)備名稱組合式反滲透純化水裝置規(guī)格型號2t/h項目安裝標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果處理設(shè)備安裝是否符合設(shè)計及生產(chǎn)要求地面平整、耐磨墻

20、壁無顆粒性脫落物1 1出入口尺寸入口尺寸：DN32出口尺寸：巾25-1 11 1原水供應(yīng)飲用自來水電氣部分電壓380V功率8.15kw頻率50HZ接地保護(hù)管路連接1 11 11 1連接嚴(yán)密，無死角，系統(tǒng)具有總送、總回和純化水箱取樣口儀器儀表需準(zhǔn)確過濾器安裝完整、無泄露安裝用機(jī)械 設(shè)施、工具齊全確檢杳人 認(rèn)年 月日復(fù)核人年 月日附件3飲用水檢驗(yàn)報告歡迎共閱項目標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果色色度不超過15度,并不得呈現(xiàn)其它異色混濁度不超過3度，特殊情況不超過5度嗅和味不得有異臭與異味肉眼可見物不得含有PH6.5-8.5- -總硬度450mg/L鐵0.3 mg/L錳0.1 mg/L一,銅1.0 mg/L鋅1.0 m

21、g/L揮發(fā)酚類（以苯酚計）0.002 mg/L .陰離子合成洗滌劑i i0.3 mg/L硫酸鹽250 mg/L氯化物11 1250 mg/L溶解性總固體1000 mg/L氟化物1.0 mg/L氰化物0.05 mg/L砷0.01 mg/L硒0.01 mg/L汞0.001 mg/L鎘0.01 mg/L鉻（六價）0.05 mg/L歡迎共閱鉛0.05 mg/L銀0.05 mg/L硝酸鹽（以氮計）20 mg/L氯仿60g/L四氯化碳3g/L苯并（a）芘0.01g/L滴滴涕1g/L5 pg/L細(xì)菌總數(shù)100個/Lr r 1 1. .- -i i總大腸桿菌3個/Li1 1游離余氯在接觸30分鐘后應(yīng)不低于0.

22、3mg/L,集1中式給水末梢水不應(yīng)低于0.05mg/L總a放射性0.1Bq/L總P放射性1.0Bq/L結(jié)論1檢驗(yàn)人復(fù)核人檢驗(yàn)日期.復(fù)核日期4化系安質(zhì)檢件純水統(tǒng)裝量查記錄械過濾器安裝確認(rèn)檢查記錄項目設(shè)備設(shè)備要求連接管道材質(zhì)與 尺寸控制儀表機(jī)械過濾 器材質(zhì)：不銹鋼，內(nèi)裝0.5-2、2-4型號石英砂材質(zhì)：304不銹鋼直徑：0 32前有壓力表，配有正反沖洗控制裝 置檢查結(jié)果結(jié)論檢查人:復(fù)核人:日期:歡迎共閱歡迎共閱d反滲透裝置安裝確認(rèn)檢查記錄項目設(shè) 備設(shè)備要求連接管道材質(zhì) 與尺寸控制儀表反滲透 裝置不銹鋼外 殼，內(nèi)裝反 滲透膜，一級反滲透柱10支，二級 反滲透柱8支材質(zhì)：不銹鋼直徑：4英寸油壓表：0-

23、3Mpa4塊面板式流量計：20GPM3個管道式流量計：10GPM1個電導(dǎo)率監(jiān)視儀2臺有低壓保護(hù)開關(guān)項目設(shè)備設(shè)備要求連接管道材質(zhì)與 尺寸控制儀表活性碳過濾 器 材質(zhì)：不銹鋼 內(nèi)裝優(yōu)質(zhì)果 殼活性炭材質(zhì)：304直徑： 0 32配有正反沖洗控制裝置檢查結(jié)果結(jié)論檢查人：復(fù)核人：日期：c精密過濾器安裝確認(rèn)檢查記錄一 一項目設(shè)備設(shè)備要求連接管道材質(zhì)與尺寸1 1控制儀表精密過濾器材質(zhì)：不銹 鋼，內(nèi)裝5微 米微孔濾芯材質(zhì)：3040 60 X500mm1 1檢查結(jié)果結(jié)論.b活性碳過濾器安裝確認(rèn)檢查記錄檢查人:復(fù)核人:日期:歡迎共閱g儀器儀表安裝確認(rèn)檢查記錄檢杳結(jié) 果結(jié)論檢查人:復(fù)核人:日期:設(shè)備名稱技術(shù)要求檢查結(jié)

24、果原水箱材質(zhì)304，便于清洗中間水箱材質(zhì)304，便于清洗純化水箱材質(zhì)304;呼吸過濾器1個，便于清洗紫外線殺 菌器253.7nm波長，不銹鋼外殼原水泵抗腐蝕材質(zhì)咼壓泵抗腐蝕材質(zhì)-純化水泵316不銹鋼結(jié)論：檢查人:復(fù)核人:日期:e其它設(shè)備安裝確認(rèn)檢查記錄項目名稱技術(shù)要求檢查結(jié)果電源泵采用380伏50Hz, 接地保護(hù)，三相五線制?？刂撇糠蛛娫催B接為220伏50Hz原水原水管道材質(zhì)：PPR,DN25符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論：f輔助設(shè)施安裝確認(rèn)檢查記錄復(fù)核人:日期:檢查人:歡迎共閱儀表名稱型號安裝位置檢查結(jié)果壓力表（水壓）00.6 MPa機(jī)械過濾器前壓力表（油壓）030kg/cm2進(jìn)一級反滲透系統(tǒng)壓力表（油

25、壓）030kg/cm2出一級反滲透系統(tǒng)壓力表（油壓）030kg/cm2進(jìn)二級反滲透系統(tǒng)壓力表（油壓）030kg/cm2出二級反滲透系統(tǒng)管道式流量計30G MP機(jī)械過濾器前面板式流量計20G PM一級反滲透濃水面板式流量計10G PM一級反滲透淡水面板式流量計20G PM二級反滲透濃水面板式流量計20G PM二級反滲透淡水電導(dǎo)率儀CM-230一級反滲透淡水電導(dǎo)率儀CM-230二級反滲透淡水- - 1 1結(jié)論：日期:歡迎共閱項目要求檢查結(jié)果管道及閥門材料304不銹鋼衛(wèi)生管304卡箍式衛(wèi)生球閥管道的連接用氬弧焊焊接，焊點(diǎn)內(nèi)壁光滑 或卡箍式衛(wèi)生快接頭連接結(jié)論：!,1 1設(shè)備名稱組合式反滲透純化水裝置規(guī)

26、格型號2t/h編號3S-09-01電氣安裝求規(guī)范，符合電氣安裝規(guī)范供電電壓380V、50Hz接地完好、正確檢查人：復(fù)核人：附件5管道分配系統(tǒng)安裝確認(rèn)檢查記錄檢查人：復(fù)核人：日期:附件6純化水制備系統(tǒng)安裝電器輸送開關(guān)確認(rèn)記錄歡迎共閱線路布置正確、規(guī)范各開關(guān)、按鈕靈活、靈敏各指示燈能正確指示結(jié)論：確 認(rèn)檢杳人年 月日復(fù)核人年 月日附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄設(shè)備編號3S-09-01設(shè)備名稱組合式反滲透純化 水裝置.規(guī)格型號2t/h實(shí)驗(yàn)時間1小時部位檢杳內(nèi)容1檢查結(jié)果（機(jī)械過濾器相連管道頭驗(yàn)壓力大于0.3MPa有無滲漏活性碳過濾器相連管道頭驗(yàn)壓力大于.0.3MPa有無滲漏精密過濾器相連管道實(shí)驗(yàn)壓

27、力大于0.3MPa有無滲漏反滲透裝置頭驗(yàn)壓力大于0.9MPa有無滲漏紫外線殺菌器.1 1頭驗(yàn)壓力大于0.8MPa有無滲漏原水泵及其相連管道實(shí)驗(yàn)壓力大于0.3MPa有無滲漏高壓泵及其相連管道實(shí)驗(yàn)壓力大于0.8MPa有無滲漏純水泵及其相連管道頭驗(yàn)壓力大于0.8MPa有無滲漏各閥門頭驗(yàn)壓力大于0.3MPa有無滲漏各焊接點(diǎn)頭驗(yàn)壓力大于0.3MPa有無滲漏車間各使用點(diǎn)管道頭驗(yàn)壓力大于0.8MPa有無滲漏歡迎共閱檢查人:附件8純化水制備系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄復(fù)核人:歡迎共閱純化水制備設(shè)備編號純化水量1000L/h開始時間結(jié)束時間排放結(jié)束時間硝酸用量純化水用量循環(huán)開始時間結(jié)束時間沖洗開始時間結(jié)束時間- 電

28、阻率測試出水口編號出水口位置1 1一1 11 1純化水箱氫氧化鈉純度用量加水量水溫氫氧化鈉循環(huán)開始時間結(jié)束時間沖洗開始時間結(jié)束時間電阻率測試丨出水口編號出水口位置1 11 11 11 1 - -純化雙氧水用量:水箱純化匕水用量L L電阻率測試出水口編號出水口位置鈍化消毒系統(tǒng)名稱 清洗歡迎共閱- -純化水箱- - -確認(rèn)操作人復(fù)核人年 月日-年 月日歡迎共閱附錄9純化水系統(tǒng)的運(yùn)行記錄純化水系統(tǒng)管道、閥門運(yùn)行確認(rèn)記錄380V月 日1位置檢查結(jié)果備注清潔狀態(tài)前處理口合格反滲透口合格運(yùn)行狀態(tài)前處理口正常反滲透口正常次數(shù)1234原水進(jìn)水量LMP原水進(jìn)水壓力MPa聲音純化水系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)記錄名稱機(jī)械過濾器、

29、活性碳過濾器規(guī)格型號管道閥門600*2200公稱直徑嚴(yán)密無漏露（打V）清洗頻率進(jìn)水口出水口反洗進(jìn)水反洗排水排污口結(jié)論檢查項目潤滑巾32巾32巾32巾32巾32304不銹鋼304不銹鋼304不銹鋼304不銹鋼304不銹鋼純化水系統(tǒng)輸送泵運(yùn)行確認(rèn)記錄要求檢查結(jié)果采用純水本身潤滑電壓電流轉(zhuǎn)動方向三相平衡， 符合電氣要求 與標(biāo)識方向一致無異常歡迎共閱一級反滲透進(jìn)水流量LMP一級反滲 透進(jìn)水壓力MPa一級反滲透進(jìn)水流量LMP一級反滲 透出水壓力MPa二級反滲透出水流量LMP-二級反滲 透出水壓力MPa一11二級反滲透出水流量LMP二級反滲 透出水壓力MPa1 11 1產(chǎn)水量噸1;1; . .操作人11檢

30、查人月 日位置檢查結(jié)果備注清潔狀態(tài)前處理合格口反滲透合格運(yùn)行狀態(tài)前處理正常口反滲透正梱次數(shù)1234原水進(jìn)水量LMP歡迎共閱原水進(jìn)水壓力MPa歡迎共閱一級反滲透進(jìn)水流量LMP一級反滲 透進(jìn)水壓力MPa一級反滲透進(jìn)水流量LMP一級反滲 透出水壓力MPa二級反滲透出水流量LMP-二級反滲 透出水壓力MPa一11二級反滲透出水流量LMP二級反滲 透出水壓力MPa11產(chǎn)水量噸1; .操作人1檢查人月 日位置檢查結(jié)果備注清潔狀態(tài)前處理合格口反滲透合格運(yùn)行狀態(tài)前處理正?？诜礉B透正滬次數(shù)1234原水進(jìn)水量LMP歡迎共閱原水進(jìn)水壓力MPa歡迎共閱一級反滲透進(jìn)水流量LMP一級反滲 透進(jìn)水壓力MPa一級反滲透進(jìn)水流

31、量LMP一級反滲 透出水壓力MPa二級反滲透出水流量LMP- -二級反滲 透出水壓力MPa1 1二級反滲透出水流量LMP二級反滲 透出水壓力MPa11 , 1- -產(chǎn)水量噸1; .操作人!檢查人結(jié)論:設(shè)備名稱規(guī)格型號檢測依據(jù)設(shè)備編碼取樣點(diǎn)反滲透裝置出口取樣次數(shù)123填寫說明：請按要求認(rèn)真填寫日期并簽字， 符合文字說明的請在口 中劃“2”不符合的請劃 “。 壓力、水流量每2小時記錄一次，有異常情況請?zhí)顚懏惓Ｇ闆r處理單附錄10純化水系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)水質(zhì)檢測報告歡迎共閱歡迎共閱取樣量取樣日期檢測日期取樣員：檢驗(yàn)員：1報告日期：水質(zhì)測試項目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果123-.- -1 1- 1 11 1結(jié)論確 認(rèn)工

32、程1 11 1嘟：年 月 日1質(zhì)量管理部：年 月日驗(yàn)證小組：年 月日附件11:純化水制備系統(tǒng)設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收單設(shè)備名稱設(shè)備功能負(fù)載運(yùn)行情況精密濾器過濾懸浮物原水泵輸送原水純水泵輸送循環(huán)純化水砂濾吸敷懸浮物碳濾吸敷活性碳一級反滲透濾鹽二級反滲透吸敷歡迎共閱附件12:純化水制備系統(tǒng)安裝竣工驗(yàn)收單發(fā)包方承包方工程名稱施工地點(diǎn)開工日期：年 月曰報驗(yàn)日期:年 月曰驗(yàn)收日期：年 月曰安裝工程內(nèi)容：1純化水制備的設(shè)備：石英砂過濾器、活性炭過濾器、精密過濾器、二級反滲透裝置、PH值調(diào)節(jié)箱、淡水箱、純化水箱。2水系統(tǒng)管路的設(shè)計安裝。1 13設(shè)備安裝、調(diào)試、操作培訓(xùn)。驗(yàn)收結(jié)果：- 1 1安裝評定意見：-總工簽字：1 11 111年 月日工程部：質(zhì)量管理部：驗(yàn)證小組：年月曰年月年月日日發(fā)包方簽（章）：承包方簽（章）：年 月日年 月日附件13性能確認(rèn)水質(zhì)檢測報告紫外滅菌 系統(tǒng)