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文檔簡介
1、編號:(X)XK18-001機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則2011年1月19日公布 2011年1月19日實施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局目 錄1 總則12 工作機構(gòu)13 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件24 許可程序24.1 申請和受理24.2 企業(yè)實地核查34.3 產(chǎn)品抽樣與檢驗44.4 審定與發(fā)證44.5 集團公司的生產(chǎn)許可45 審查要求55.1 企業(yè)生產(chǎn)機動車輛制動液產(chǎn)品應執(zhí)行的產(chǎn)品標準及相關(guān)標準55.2 企業(yè)生產(chǎn)機動車輛制動液產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備和檢測設備55.3 機動車輛制動液產(chǎn)品出廠檢驗項目75.4 機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法75.5 機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗
2、規(guī)則76 證書和標志86.1 證書86.2 標志97 委托加工備案程序108監(jiān)督檢查109 收費1110 生產(chǎn)許可證工作人員守則1111 附則12附件1機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)名單及檢驗產(chǎn)品范圍13附件2機動車輛制動液產(chǎn)品企業(yè)實地核查辦法16附件3生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告29附件4企業(yè)實地核查不符合輕微缺陷項匯總表30附件5檢驗報告31附件6本細則與舊版細則主要內(nèi)容對比表35機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則1 總則 1.1為了做好機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作,依據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例(國務院令第440號)、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實
3、施辦法(國家質(zhì)檢總局令第80號)、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法的決定(國家質(zhì)檢總局令第130號)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法(國家質(zhì)檢總局令第130號)、關(guān)于電線電纜等12類產(chǎn)品生產(chǎn)許可由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責審批發(fā)證的公告(國家質(zhì)檢總局2009年第16號公告)、關(guān)于印發(fā)<工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證工作規(guī)范>的通知(國質(zhì)檢監(jiān)2006413號)等規(guī)定,制定本實施細則。1.2本實施細則規(guī)定的機動車輛制動液生產(chǎn)企業(yè)分為“生產(chǎn)型”和“分裝型”兩種類型,產(chǎn)品劃分為1個產(chǎn)品單元、3個產(chǎn)品品種,每個產(chǎn)品品種可分為3個規(guī)格型號
4、(見表1)。表1 機動車輛制動液產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格型號及企業(yè)類型序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格型號企業(yè)類型1 機動車輛制動液HZY3生產(chǎn)型或分裝型2HZY43HZY5注:-以塑料類材料的容器作為產(chǎn)品包裝容器,以塑料蓋或其它材料的蓋密封;-以鋼或其它金屬的容器作為產(chǎn)品包裝容器,以鋼蓋或其它金屬蓋密封;-以金屬罐體作為產(chǎn)品包裝容器,以金屬罐蓋密封。1.3 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)本實施細則規(guī)定的機動車輛制動液產(chǎn)品的,應當依法取得生產(chǎn)許可證。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)本實施細則規(guī)定的機動車輛制動液產(chǎn)品。1.4本實施細則在實施過程中,相關(guān)產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準和國家產(chǎn)業(yè)政策一經(jīng)修訂,企業(yè)應當及
5、時執(zhí)行,本實施細則將根據(jù)國家標準和行業(yè)標準的變化、國家產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整,動態(tài)修訂。1.5本實施細則中有關(guān)要求,國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門認為需要聽證的涉及公共利益的重大許可事項,將向社會公告,并舉行聽證。2 工作機構(gòu)2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負責機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心) 受全國許可證辦公室委托承擔有關(guān)技術(shù)性和事務性的工作。2.2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室機動車輛制動液生產(chǎn)許可證
6、審查部(以下簡稱審查部)設在交通部汽車運輸行業(yè)能源利用監(jiān)測中心,受全國許可證辦公室的委托組織起草機動車制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則;跟蹤相關(guān)產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準以及技術(shù)要求的變化,及時提出修訂、補充產(chǎn)品實施細則的意見和建議,配合省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織進行機動車輛制動液產(chǎn)品實施細則的宣貫。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室機動車輛制動液生產(chǎn)許可證審查部 地 址:北京市海淀區(qū)西土城路8號郵政編碼:100088電 話61583384傳 真61585490電子信箱:j.jiao 、q.ge聯(lián) 系 人:焦健、葛茜(1501
7、1566061)2.3 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負責本行政區(qū)域內(nèi)機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可的受理、審查、批準、發(fā)證以及后續(xù)監(jiān)督和管理工作。省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負責本行政區(qū)域內(nèi)機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證的日常工作。縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責本行政區(qū)域內(nèi)機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。2.4 機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由指定的檢驗機構(gòu)承擔,檢驗機構(gòu)名單及檢驗產(chǎn)品范圍見附件1。根據(jù)工作需要,國家質(zhì)檢總局負責對承擔生產(chǎn)許可證檢驗工作的檢驗機構(gòu)進行動態(tài)調(diào)整。3 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)申
8、請生產(chǎn)許可證,應當符合下列條件:3.1 有營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品;3.2 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員(見附件2);3.3 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗手段(見5.2、附件2);3.4 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術(shù)文件和工藝文件(見附件2);3.5 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度(見附件2);3.6 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求(見5.1、附件2);3.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。4 許可程序4.1 申請和
9、受理4.1.1 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證時,應當向其所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料:4.1.1.1全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中 “產(chǎn)品類別”欄填寫汽車制動液,“產(chǎn)品名稱”欄填寫機動車輛制動液,“產(chǎn)品單元”欄填寫“機動車制動液”并注明企業(yè)類型,“產(chǎn)品品種” “規(guī)格型號”欄按表1填寫。集團公司與其所屬單位一起申請辦理生產(chǎn)許可證的,集團公司及其所屬單位應分別提交填寫完整的全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書。4.1.1.2 營業(yè)執(zhí)照復印件。4.1.1.3 生產(chǎn)許可證復印件(適用于生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。4.1.1.4 安全生產(chǎn)許可證
10、復印件(適用于直接使用環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷等國家明文規(guī)定的易燃易爆、劇毒等危險化學品,生產(chǎn)醇、醚類原料的生產(chǎn)企業(yè))。4.1.1.5凡將供貨方提供的產(chǎn)品直接灌裝、分裝后作為自身產(chǎn)品的為分裝企業(yè)。申請企業(yè)為分裝企業(yè)的,如果其供貨方為境內(nèi)企業(yè),申請企業(yè)應當提交供貨企業(yè)的機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證復印件(加蓋公章)及符合國家標準要求的型式檢驗報告。如果分裝企業(yè)的供貨方為境外企業(yè),申請企業(yè)應當提供分裝產(chǎn)品符合國家標準要求的型式檢驗報告,型式檢驗報告應由機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)出具。4.1.2 省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到
11、企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送行政許可申請受理決定書;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送行政許可申請材料補正告知書一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;對申請材料不符合中華人民共和國行政許可法和中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例要求的,應當作出不予受理的決定,并發(fā)出行政許可申請不予受理決定書。4.1.3企業(yè)申請列入國家質(zhì)檢總局發(fā)布的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證無證查處公告的產(chǎn)品,自省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出生產(chǎn)許可受理決定之日起,企業(yè)可以試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)承擔生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗任務的檢驗機
12、構(gòu),依據(jù)本實施細則規(guī)定批批(組批原則見GB 12981-2003中6.4.1條款)檢驗合格,并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標明“試制品”后,方可銷售。對省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出不予許可決定的,企業(yè)從作出不予許可決定之日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。4.2 企業(yè)實地核查4.2.1 省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當制定核查計劃,提前5日通知企業(yè)。4.2.2 被核查企業(yè)所在地的市級或縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門必須委派1名觀察員參加,觀察員應當由行政人員擔任。4.2.3 審查組由2至4名審查員組成,審查組成員不得全部來自同一單位,應當由不同單位人員共同組成。4.2.4 審查組應當按照有關(guān)規(guī)定及機動車輛制動液產(chǎn)品生
13、產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法(見5.4)進行實地核查,并做好記錄。核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責,并實行組長負責制。4.2.5 審查組在實地核查結(jié)束時將生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告(見附件3)和企業(yè)實地核查不符合項匯總表(見附件4)復印件一份交企業(yè),一份交觀察員,由觀察員報企業(yè)所在地縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。4.2.6 企業(yè)實地核查合格的,但存在輕微缺陷的,縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門督促企業(yè)按照企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表要求在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改??h級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門督促企業(yè)按照企業(yè)實地核查不符合項匯總表要求在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改。4.2.7 省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)
14、監(jiān)督局應當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi),完成對企業(yè)的實地核查。4.2.8 企業(yè)應當積極配合實地核查工作,如因非不可抗力原因拖延或拒絕實地核查的實地核查工作終止。4.2.9 企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。4.2.10 企業(yè)實地核查不合格的,企業(yè)審查工作終止。4.3 產(chǎn)品抽樣與檢驗 4.3.1 企業(yè)實地核查合格的,審查組根據(jù)機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則(見5.5.1)抽封樣品,填寫機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單(見5.5.1)一式四份,并告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。4.3.
15、2 經(jīng)實地核查合格,需要送樣檢驗的,應當告知企業(yè)自封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)。檢驗機構(gòu)不得將檢驗任務分包、轉(zhuǎn)包。4.3.3 檢驗機構(gòu)應當自收到企業(yè)樣品之日起30日內(nèi)完成檢驗工作,并出具檢驗報告(格式見附件5)。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細則規(guī)定的許可期限。4.3.4 企業(yè)實地核查不合格的,不再進行產(chǎn)品抽樣和檢驗。4.3.5 實地核查合格的,企業(yè)應當積極配合產(chǎn)品抽樣和檢驗工作,如因非不可抗力原因拖延或拒絕產(chǎn)品抽樣和檢驗的實地核查工作終止。4.3.6 企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。4.4 審定與發(fā)證4.4.1 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
16、應當對提交的申請材料、現(xiàn)場核查文書、抽樣單、產(chǎn)品檢驗報告等材料進行審查并簽署意見。4.4.2省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在作出許可決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當按行政許可有關(guān)規(guī)定聽取行政相對人的陳述和申辯,聽取申請人的意見。4.4.3 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責自作出批準決定之日起20日內(nèi),在網(wǎng)絡等媒體上公告其審批的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可信息,并將信息通報有關(guān)部門。4.5 集團公司的生產(chǎn)許可4.5.1
17、 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。4.5.2 各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。4.5.3 所屬單位與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證時,應當向集團公司所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。集團公司所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以直接派出審查組,也可以以書面形式委托所屬單位所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織核查。集團公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出是否準予許可的決定。4.5.4 其他
18、經(jīng)濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的,參照集團公司辦證程序執(zhí)行。5 審查要求5.1 企業(yè)生產(chǎn)機動車輛制動液產(chǎn)品應執(zhí)行的產(chǎn)品標準及相關(guān)標準表3 企業(yè)生產(chǎn)機動車輛制動液產(chǎn)品應執(zhí)行的產(chǎn)品標準及相關(guān)標準產(chǎn)品名稱產(chǎn)品品種標準類別標準編號標準名稱機動車輛制動液HZY3HZY4HZY5產(chǎn)品標準GB 12981-2003機動車輛制動液相關(guān)標準SH/T 0430-1992剎車液平衡回流沸點試驗方法GB/T 265-1988石油產(chǎn)品運動粘度測定法GB/T 7304-2000石油產(chǎn)品和潤滑劑酸值測定法(電位滴定法)注:標準一經(jīng)修訂,企業(yè)應當自標準實施之日起按新標準組織生產(chǎn),生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查和產(chǎn)品檢驗應當按
19、照新標準要求進行。5.2 企業(yè)生產(chǎn)機動車輛制動液產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備和檢測設備表4 企業(yè)生產(chǎn)機動車輛制動液產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備序號設備類別設備名稱及其功能1計量設備磅秤、電子秤、計量罐、計量泵或其它具有計量功能的設備或裝置2泵送設備真空泵、齒輪泵或其它具有輸送功能的設備或裝置。3合成/調(diào)和設備調(diào)和釜、反應釜或其它能夠進行調(diào)和/合成生產(chǎn)工藝的設備或裝置。 4*生產(chǎn)工藝參數(shù)監(jiān)控儀器/儀表溫度計(溫度表)、壓力表、真空表或其它能夠?qū)囟?、壓力、真空度等工藝參?shù)進行監(jiān)控的儀器、儀表、系統(tǒng)。 5*冷凝設備冷凝器等具有冷凝功能的設備或裝置。6過濾設備過濾機、過濾罐或其它具有過濾功能的設備、裝置。7貯存設備成品
20、罐、貯罐或其它具有貯存功能的密閉罐體。8罐裝設備手動灌裝設備、自動罐裝機或其它具有灌裝功能的設備、裝置。9印碼設備打碼機、噴碼機或其它具有印碼功能的設備或裝置。10封口設備鋁箔封口機或其它具有對產(chǎn)品包裝容器封口功能的設備、裝置。 11*其它根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)工藝文件規(guī)定,應具備的其它生產(chǎn)設備。注:1. 企業(yè)配備的生產(chǎn)設備,可與上述設備名稱不同,但應滿足上述設備的功能要求及工藝文件要求;2. 企業(yè)在提交申請書、審查組實地核查時,應根據(jù)實際生產(chǎn)工藝文件對4*、5*、11*所列設備進行增減。表5 企業(yè)分裝機動車輛制動液產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備序號設備類別設備名稱及用途1計量設備磅秤、電子秤、計量罐、計量泵或其它
21、具有計量功能的設備或裝置。2泵送設備真空泵、齒輪泵或其它具有輸送功能的設備或裝置。3貯存設備成品罐、貯罐或其它具有貯存功能的密閉罐體。4過濾設備過濾機、過濾罐或其它具有過濾功能的設備、裝置。5罐裝設備手動灌裝設備、自動罐裝機或其它具有灌裝功能的設備、裝置。6印碼設備打碼機、噴碼機或其它具有印碼功能的設備或裝置。7封口設備鋁箔封口機或其它具有對產(chǎn)品包裝容器封口功能的設備、裝置。注:企業(yè)配備的生產(chǎn)設備,可與上述設備名稱不同,但應滿足上述設備的功能要求;表6 企業(yè)生產(chǎn)或分裝機動車輛制動液產(chǎn)品必備的檢測設備序號設備名稱精度要求1平衡回流沸點測定儀3號滴點溫度計:量程0300,分格值1。2低溫運動粘度測
22、定儀恒溫?。嚎販鼐?#177;0.1;溫度計:量程-42-38,分格值0.1;品氏粘度計:按標準規(guī)定和產(chǎn)品性能,合理選擇毛細管內(nèi)徑,如:Ø2.5、Ø3.0、Ø 3.5等。3石油產(chǎn)品運動粘度測定儀恒溫?。嚎販鼐?#177;0.1;溫度計:量程98102,分格值0.1;品氏粘度計:按標準規(guī)定和產(chǎn)品性能,合理選擇毛細管內(nèi)徑,如:Ø 0.6、Ø 0.8等。4分析天平或電子天平分格值0.1mg。5測量顯微鏡分格值0.01mm,X軸移動測量范圍不小于30mm。6邵爾橡膠硬度計量程0度100度,分格值2度。7pH計或電位滴定儀pH計:分格值0.1;電位滴
23、定儀:符合標準GB/T 7304-2000要求。8游標卡尺分格值0.02mm。9烘箱控溫精度±2。10秒表分格值0.1s。11離心機符合GB/T 8926中的要求。12試驗參考樣件符合標準GB 12981-2003要求的金屬試片、丁苯橡膠(SBR)皮碗和三元乙丙橡膠(EPDM)試件。注:1. 企業(yè)配備的檢測設備,可與上述設備名稱不同,但應滿足上述設備的功能要求。5.3 機動車輛制動液產(chǎn)品出廠檢驗項目表7 企業(yè)出廠檢驗項目產(chǎn)品品種執(zhí)行的標準名稱、標準號檢驗項目HZY3、HZY4、HZY5機動車輛制動液GB 12981-20031. 外觀;2. 平衡回流沸點;3. 濕平衡回流沸點;4.
24、運動粘度(100和-40);5. pH值;6. 腐蝕性;7. 橡膠相容性。5.4 機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法(見附錄2)5.5 機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則5.5.1 抽樣規(guī)則及抽樣單抽樣原則:確認擬抽取的產(chǎn)品為企業(yè)按其生產(chǎn)工藝要求、正式批量生產(chǎn)且出廠檢驗合格的同一批次申請取證產(chǎn)品;保證所抽取的樣品具有代表性。抽樣方法:成品庫抽樣按GB/T 10111隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應用程序進行,每個單元抽樣數(shù)量為2份(每份不少于3kg),抽樣基數(shù)不得少于500kg。抽樣單見表7。抽樣地點:企業(yè)成品庫。表8 機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單編號: 企業(yè)情況申請
25、單位名稱(蓋章)生產(chǎn)地址郵政編碼聯(lián)系人電話傳真集團公司所屬單位(蓋章)生產(chǎn)地址郵政編碼聯(lián)系人電話傳真抽樣情況產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種執(zhí)行標準型號規(guī)格樣品等級抽樣基數(shù)抽樣數(shù)量生產(chǎn)日期抽樣日期產(chǎn)品批號抽樣地點封樣情況抽樣人員簽字審查組織單位(蓋章)年 月 日企業(yè)人員簽字備注說明請企業(yè)在封樣之日起7日內(nèi)將樣品送達生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)。注:以集團公司形式申請的企業(yè),如集團公司不生產(chǎn),集團公司可不蓋章,集團公司所屬單位必須蓋章。5.5.2 檢驗項目及判定標準5.5.2.1機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗項目(見表9)表9 機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗項目及判定標準產(chǎn)品單元產(chǎn)品標準標準條款試驗方法檢驗項目機動車
26、輛制動液GB12981-20034要求目 測1. 外觀SH/T 0430-19922. 平衡回流沸點(ERBP)GB1 2981-2003附錄C3. 濕平衡回流沸點GB/T 265-19884. 運動粘度GB/T 7304-20005. PH值GB 12981-2003附錄D6. 液體穩(wěn)定性GB 12981-2003附錄E 7. 腐蝕性GB 12981-2003附錄F 8. 低溫流動性和外觀GB 12981-2003附錄G9. 蒸發(fā)性能GB 12981-2003附錄H10. 容水性GB 12981-2003附錄H11液體相容性GB 12981-2003附錄J12. 抗氧化性GB 12981-2
27、003附錄K13. 橡膠相容性5.5.2.2機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗判定原則檢驗單位根據(jù)本細則規(guī)定的檢驗依據(jù)和許可證檢驗項目對樣品進行檢驗,檢驗結(jié)果的判定原則為:任一項目出現(xiàn)不合格,即判定該樣品為不合格品。6 證書和標志6.1 證書6.1.1 生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本,具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證證書載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細,包括產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格型號和企業(yè)類型。例如:機動車制動液HZY3 I(生產(chǎn)型)集團公司的生產(chǎn)許可證證書還載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。6.1.2 生
28、產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證延續(xù)申請。6.1.3企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加產(chǎn)品品種時,應當按照本實施細則規(guī)定的程序,重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗;增加獲證單元產(chǎn)品的規(guī)格型號時,應提交所要增加的規(guī)格型號產(chǎn)品所使用的包裝容器性能檢驗報告(規(guī)格型號產(chǎn)品包裝容器,根據(jù)GB13508-1992聚乙烯吹塑桶,應進行密封試驗、跌落試驗、耐內(nèi)裝液試驗;規(guī)格型號產(chǎn)品中包裝容器為工業(yè)用薄鋼板圓罐的,根據(jù)GB/T 15170-2007包裝容器 工業(yè)用薄鋼板圓罐,應進行氣密試驗、液壓試驗、跌落試驗,包裝容器為鋼桶的,根據(jù)G
29、B/T 325.1-2008包裝容器 鋼桶 第1部分:通用技術(shù)要求,應進行氣密試驗、液壓試驗、堆碼試驗、跌落試驗;規(guī)格型號產(chǎn)品包裝容器,根據(jù)GB18564.1-2006道路運輸液體危險貨物罐式車輛 第1部分:金屬常壓罐體技術(shù)要求,應進行氣密性試驗),包裝容器的各項性能指標應當符合標準規(guī)定。符合條件的,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書,但有效期不變。6.1.4 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),當國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時,企業(yè)應及時執(zhí)行國家新頒布的法律法規(guī)、標準及技術(shù)要求。6.1.5 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、增加生產(chǎn)廠點或車
30、間、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等),企業(yè)應當及時向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,按照本實施細則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。6.1.6 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)應當在變更名稱后1個月內(nèi)向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)名稱變更材料之日起30日內(nèi)作出是否準予變更的決定。對于符合變更條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說明理由。6.1.7 企業(yè)應當妥善保管生產(chǎn)許可證證書。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損,應當向企業(yè)所在
31、地的省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出補領生產(chǎn)許可證申請。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)補領生產(chǎn)許可證材料之日起30日內(nèi)作出是否準予補領的決定。對于符合條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說明理由。6.1.8 集團公司取得生產(chǎn)許可證后,新增所屬單位需要與集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,新增所屬單位審查合格后,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書,但有效期不變。6.1.9企業(yè)因遷址、增項、更名、遺失補領等取得省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)證書的,原國家證書應按有關(guān)規(guī)定辦理注銷。6.2 標志6.2.1取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),應當自準予許可之日起6個月內(nèi),完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可
32、證標志和編號。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標志由“企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可”拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的縮寫“QS”和“生產(chǎn)許可”中文字樣組成。QS標志由企業(yè)自行印(貼),標志的式樣、尺寸及顏色要求見中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法附件6,可以按照規(guī)定放大或者縮小。生產(chǎn)許可證編號為:(X)XK18-001-×××××。其中,括號內(nèi)的(X)代表本省簡稱,XK代表許可,前兩位(18)代表行業(yè)編號,中間三位(001)代表產(chǎn)品編號,后五位 (×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。
33、6.2.2 具有法人資格的集團公司所屬單位單獨辦理生產(chǎn)許可證的,其產(chǎn)品或者包裝、說明書上應當標注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。所屬單位和集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應當在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所,以及集團公司的生產(chǎn)許可證標志和編號,或者僅標注集團公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。6.2.3 委托加工企業(yè)必須按照備案的標注方式,在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上進行標注。委托企業(yè)具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,應當標注委托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號;或者標注委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標志和編號。委托企業(yè)不具有
34、其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,應當標注委托企業(yè)的名稱、住所,以及被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標志和編號。7 委托加工備案程序7.1 委托企業(yè)申請備案應當符合以下條件:7.1.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍應當覆蓋申請委托加工備案的產(chǎn)品;7.1.2 申請委托加工備案產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策的,應符合產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)要求;7.1.3 已簽訂了有效委托加工合同并公證,且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產(chǎn)品銷售。7.2 被委托企業(yè)申請備案應當符合以下條件:7.2.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍應當覆蓋申請委托加工備案產(chǎn)品;7.2.2 已獲得生產(chǎn)許可證;7.2.3 已簽
35、訂了有效委托加工合同并公證,且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產(chǎn)品銷售。7.3 委托企業(yè)和被委托企業(yè)共同向雙方所在地省級許可證辦公室提出備案申請,并提交以下備案申請材料:7.3.1全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書一式二份; 7.3.2 委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;7.3.3 被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復印件;7.3.4 公證的委托加工合同復印件。7.4 省級許可證辦公室應當自收到委托加工備案申請之日起5日內(nèi),進行必要的核實,對符合條件的企業(yè)予以備案。對不符合條件的,不予備案并說明理由。8監(jiān)督檢查縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查,通過監(jiān)督抽查、日常監(jiān)督檢查、企業(yè)年
36、度自查等措施和方式,對企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后的生產(chǎn)情況和產(chǎn)品質(zhì)量狀況的監(jiān)督,檢查應當包括以下內(nèi)容:8.1 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品品種和規(guī)格型號是否超出生產(chǎn)許可證證書中所列產(chǎn)品明細的產(chǎn)品生產(chǎn)范圍。8.2 企業(yè)是否具備本實施細則要求的必備生產(chǎn)設備和檢測設備,有關(guān)設備是否按期檢定/校準。8.3 企業(yè)生產(chǎn)過程中是否對進廠的原輔材料、半成品等實施進貨驗收,并具有相關(guān)記錄;企業(yè)是否按規(guī)定進行出廠檢驗、型式檢驗,并具有相關(guān)檢驗記錄和報告。 8.4 企業(yè)是否按照規(guī)定在產(chǎn)品或者包裝、說明書上標注加?。ㄙN)生產(chǎn)許可證標志和編號。8.5 企業(yè)是否建立了原材料購買、使用臺帳和產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售臺帳,企業(yè)生產(chǎn)過程記錄是否健全。8.6
37、 企業(yè)生產(chǎn)過程中是否存在委托加工行為,委托加工行為是否按照規(guī)定向當?shù)厥〖壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進行了備案。8.7企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后名稱、住所、生產(chǎn)地點是否發(fā)生了改變,是否增加了生產(chǎn)線,如果發(fā)生改變,企業(yè)是否及時向當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告并及時提出換證申請。8.8 企業(yè)是否按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定要求及時提交年度自查報告,年度自查報告內(nèi)容是否完整、真實。8.9 企業(yè)是否對實地核查過程中發(fā)現(xiàn)的輕微缺陷項目進行了整改;是否對年度自查、監(jiān)督檢查及其它質(zhì)量問題進行了有效整改。9 收費9.1 審查費:根據(jù)財政部、國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關(guān)問題的通知(財綜200669號),生產(chǎn)許可證審查
38、費為每家企業(yè)申請一個產(chǎn)品單元收費2200元,一家企業(yè)同時申請兩個以上產(chǎn)品單元的,每增加一個產(chǎn)品單元,按2200元的20%收費。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。9.2 產(chǎn)品檢驗費:由企業(yè)按國家計委、財政部關(guān)于73中工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費標準的通知(原國家計委、財政部19961500號文)中規(guī)定的標準向檢驗機構(gòu)支付。9.3 費用的收繳方式按財政部、國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關(guān)問題的通知(財綜200669號)規(guī)定執(zhí)行。 9.4 所屬單位和集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的,凡經(jīng)實地核查和產(chǎn)品檢驗的所屬單位以及集團公司應當分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費。9.5 委托加工
39、備案不得向企業(yè)收費。10 生產(chǎn)許可證工作人員守則10.1 遵紀守法,依法行政,保守秘密,誠實守信;10.2 堅持原則,秉公辦事,忠于職守,盡職盡責;10.3 服務企業(yè),高效快捷,謙虛謹慎、文明待人;10.4 作風正派,清正廉潔,自警自省,慎權(quán)慎欲。11 附則11.1 本實施細則規(guī)定的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。11.2 本實施細則由國家質(zhì)檢總局負責解釋。11.3 本實施細則自 年 月 日起實施,原實施細則廢止。附件1機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)名單及檢驗產(chǎn)品范圍(1)交通部汽車運輸行業(yè)能源利用監(jiān)測中心地 址:北京市海淀區(qū)西土城路8號/北京市通州區(qū)馬駒橋鎮(zhèn)大杜社公路交通試驗場郵政編
40、碼:100088/101103電 話62079579 傳 真62079180 聯(lián) 系 人:韓國慶 馮桂芹 電子信箱:gq.han gq.feng 檢驗產(chǎn)品范圍:HZY3、HZY4、HZY5機動車輛制動液 (2)天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院地 址:天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)開華道26號郵政編碼:300384電 話 真 系 人:楊佳玲檢驗產(chǎn)品范圍:HZY3、HZY4、HZY5機動車輛制動液(3)河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院地 址:河北省石家莊市中華南大街537號郵政編碼:050091電 話:031
41、1-67568361 67568360傳 真 系 人:耿曉紅、陳小飛 檢驗產(chǎn)品范圍:HZY3、HZY4、HZY5機動車輛制動液(4)遼寧省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院地 址:遼寧省沈陽市于洪區(qū)崇山東路61號郵政編碼:110032電 話 真 系 人:李明檢驗產(chǎn)品范圍:HZY3,HZY4,HZY5機動車輛制動液(5)重慶市計量質(zhì)量檢測研究院地 址:重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村2號郵政編碼:400020電 話67952724傳 真 系 人:李立電子郵箱:zyb檢驗產(chǎn)品范圍
42、:HZY3、HZY4、HZY5機動車輛制動液(6)安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院地 址:安徽省合肥市包河工業(yè)園緯五路經(jīng)三路交叉口郵政編碼:230051電 話 真 系 人:巫緒康檢驗產(chǎn)品范圍:HZY3、HZY4、HZY5機動車輛制動液(7)福建省中心檢驗所地 址:福建省福州市楊橋西路山頭角121號郵政編碼:350002電 話 真 系 人:顏臺永檢驗產(chǎn)品范圍:HZY3、HZY4、HZY5機動車輛制動液(8)黑龍江省質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院地 址:黑龍江省哈爾濱市太平區(qū)南通大街25號郵政編碼:
43、150050電 話 真 系 人:梁振芬,張景東檢驗產(chǎn)品范圍:HZY3、HZY4、HZY5機動車輛制動液(9)浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院地 址:浙江省杭州市天目山路222號郵政編碼:310013電 話85020576、85129819 系 人:顧航、張輝、廖上富檢驗產(chǎn)品范圍:HZY3、HZY4、HZY5機動車輛制動液(10)遼寧省建筑材料監(jiān)督檢驗院地 址:遼寧省沈陽市崇山東路61號郵政編碼:110032電 話 真 系 人
44、:李莉檢驗產(chǎn)品范圍:HZY3、HZY4、HZY5機動車輛制動液(11)上海市石油化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站地 址:上海市浦東北路1658號郵政編碼:201208電 話 真 系 人:支菁檢驗產(chǎn)品范圍: HZY3、HZY4、HZY5機動車輛制動液附件2機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法企業(yè)名稱: 生產(chǎn)地址: 產(chǎn)品單元: 產(chǎn)品品種: 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局實地核查結(jié)論的判定原則1、本辦法進行判定核查結(jié)論的內(nèi)容:一、質(zhì)量管理職責,二、生產(chǎn)資源提供,三、人力資源要求,四、技術(shù)文件管理,五、過程質(zhì)量管理,六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,七、安全防護共7章2
45、6條39款。2、項目結(jié)論的判定:2.1 生產(chǎn)企業(yè)(1)否決項目結(jié)論分為“符合”和“不符合”(否決項目條款在本辦法中標注*),否決項目為2.1生產(chǎn)設施、2.2設備工裝的2.2.1款、2.3測量設備的2.3.1款、6.3出廠檢驗共4款;(2)非否決項目結(jié)論分為“符合”、“輕微缺陷”、“不符合”(非否決項目條款在本辦法中不標注*)。非否決項目共35款。2.2 分裝企業(yè)(1)否決項目結(jié)論分為“符合”和“不符合”,否決項目為2.1生產(chǎn)設施、2.2設備工裝的2.2.1款、2.3測量設備的2.3.1款、5.1采購控制的5.1.4款、6.3出廠檢驗共5款; (2)非否決項目結(jié)論分為“符合”、“輕微缺陷”、“不
46、符合”。非否決項目共32款。(3)5.4特殊過程和6.2過程檢驗2款不適用。3、核查結(jié)論的確定原則:否決項目全部符合,非否決項目中輕微缺陷不超過8款,且無不符合項,核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。4、審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實地核查后,填寫生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告和企業(yè)實地核查不符合項匯總表。一、質(zhì)量管理職責 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄1.1組織機構(gòu)在企業(yè)最高管理層中應有負責質(zhì)量工作的領導,應設置相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或負責質(zhì)量管理工作的人員。1是否指定企業(yè)最高領導層中一人負責質(zhì)量工作。2是否根據(jù)企業(yè)規(guī)模、生產(chǎn)能力、人員等實際情況設置專職或兼職質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。o 符
47、合o 輕微缺陷o 不符合1.2管理職責企業(yè)管理文件中應明確規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。1是否明確規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責。2有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確、合理,是否覆蓋整個質(zhì)量管理工作全過程。o 符合o 輕微缺陷o 不符合1.3有效實施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施,并記錄有關(guān)結(jié)果。1是否有配套、適用,且全面的考核辦法。2是否嚴格實施考核并記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合二、生產(chǎn)資源提供 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄2.1*生產(chǎn)設施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設施,且維護完好。1是否具備滿足申
48、證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗設施及場所。2所有生產(chǎn)和檢驗設施是否能正常運轉(zhuǎn)。o 符合o 不符合2.2設備工裝1*企業(yè)必須具有本實施細則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備,其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1是否具有按本實施細則規(guī)定經(jīng)確認后應具備的生產(chǎn)設備和工藝裝備,必要時應核查其購銷合同、發(fā)票等憑證及設備檔案。2設備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3生產(chǎn)設備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應。o 符合o 不符合2企業(yè)的生產(chǎn)設備和工藝裝備應維護保養(yǎng)完好。檢查設備維護和保養(yǎng)計劃及實施的記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2.3測量設備1*企業(yè)必須具有本實施細則5.2中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備,其性能和
49、精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1是否有本實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備,必要時應核查其購銷合同、發(fā)票等憑證及設備檔案。2. 設備性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要,且能正常運轉(zhuǎn)。3是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應。o 符合o 不符合2企業(yè)的檢驗、試驗和計量設備應在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。檢驗、試驗和計量設備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。o 符合o 輕微缺陷o 不符合三、人力資源要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄3.1企業(yè)領導企業(yè)領導應具有一定的質(zhì)量管理知識,并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。1 是否有基本的質(zhì)量管理常識。了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法、計量法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例對企業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)
50、量責任和義務等);了解企業(yè)領導在質(zhì)量管理中的職責與作用。2 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。了解產(chǎn)品標準、主要性能指標;了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.2技術(shù)人員企業(yè)技術(shù)人員應掌握專業(yè)技術(shù)知識,并具有一定的質(zhì)量管理知識。1 是否熟悉自己的崗位職責;2 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識,包括:產(chǎn)品標準、主要性能指標(如平衡回流沸點、濕平衡回流沸點、運動粘度(100和-40)、蒸發(fā)性能等)以及各主要性能指標的意義,熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及相關(guān)檢驗規(guī)定。3 是否有一定的質(zhì)量管理知識。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.3檢驗人員檢驗人員應熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定,具有與工作相適應的質(zhì)量管理知識
51、和檢驗技能。1 是否熟悉自己的崗位職責;2 是否掌握產(chǎn)品標準和檢驗要求;3是否有一定的質(zhì)量管理知識;4是否能熟練準確地按規(guī)定進行檢驗,隨機選取有關(guān)檢驗人員進行指定出廠檢驗項目的實際操作考核,核查檢驗能力;5. 是否經(jīng)過相關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓,并取得相應資質(zhì)或證書;6。檢驗人員數(shù)量是否能滿足企業(yè)實際生產(chǎn)需要(重點抽查重要原材料檢驗人員和出廠檢驗人員)o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.4生產(chǎn)人員生產(chǎn)人員應能看懂相關(guān)技術(shù)文件(圖紙、配方和工藝文件等),并能熟練地操作設備。1. 是否熟悉自己的崗位職責;2. 是否能看懂相關(guān)圖紙、配方和工藝文件。3. 是否能按照工藝文件要求熟練地進行生產(chǎn)操作。(重點抽查關(guān)鍵工
52、序、特殊工序操作工人)o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.5人員培訓企業(yè)應對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進行必要的培訓和考核。1. 與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進行了培訓和考核,并保持有關(guān)記錄。2. 培訓考核內(nèi)容應包括:質(zhì)量管理制度、安全生產(chǎn)要求、生產(chǎn)工藝技術(shù)、產(chǎn)品檢驗規(guī)程等與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的內(nèi)容;3. 法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗(根據(jù)企業(yè)實際生產(chǎn)規(guī)模和人員情況進行核查),如:電工、鍋爐工、特種車輛駕駛員等。o 符合o 輕微缺陷o 不符合四、技術(shù)文件管理序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄4.1技術(shù)標準1企業(yè)應具備和貫徹實施細則5.1中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關(guān)標準。1.是否有實施細則中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的
53、標準。2.是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2如有需要,企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應不低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求,并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 1.企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。2.企業(yè)產(chǎn)品標準主要技術(shù)和性能指標不應低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求。o 符合o 輕微缺陷o 不符合o 此項不適用4.2技術(shù)文件1技術(shù)文件應具有正確性,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1.技術(shù)文件(如設計文件和工藝文件等)的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標準和規(guī)定要求。2.技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備,符合企業(yè)管理文件或規(guī)定的要求。(重點檢查關(guān)鍵/特殊工序的工藝文件)o 符合o 輕微缺陷o 不符合2技術(shù)文件應具有完整性,文件必須齊全配套。技術(shù)文件是否完整、齊全(
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