ISO質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表

1、編號：ZJ-CX.08.02-02質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表編號：ZJ-CX.08.02-02受審核部門負責人審核員時間頁碼標準條款審核要點審核方法審核記錄評價421總則組織是否有文化 的質(zhì)量管理體系？ 相關(guān)文件疋否齊 全？文件是書面形 式還是電子形式？質(zhì)量管理體系文 件是否覆蓋了標準 的適用過程并符合 其要求？過程間相 互作用關(guān)系是否給 予確定及描述？1、與質(zhì)量管理體系 相關(guān)的文件有多 少？是否符合標準 的要求？2、與受審部門相關(guān) 的文件有多少？3、組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì) 量方針等是否保存 完好？4、質(zhì)量管理體系文 件的內(nèi)容是否滿足IS09001的要求？5、有否規(guī)定查詢相 關(guān)文件的途徑？6文件是否便于查

2、 閱？4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的覆蓋 面是否完整？如對IS09001標準有剪 裁，剪裁細節(jié)說明的 是否合理？質(zhì)量手冊的控制 情況？1、質(zhì)量手冊是否包 括管理體系的范 圍？2、質(zhì)量手冊是否包 括任何剪裁的細節(jié) 與合理性？3、質(zhì)量手冊是否引 用或包括程序文 件？4、質(zhì)量手冊是否包 括管理體系過程之受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價間的相互的表述？5、質(zhì)量手冊和程序 是否相互協(xié)調(diào)，是否 有可操作性？6手冊的發(fā)放、更 改是否符合文件控制要求？423文件 控制制定的文件控制 程序是否符合要求文件的編寫、批 準、發(fā)布、保管、修 訂、評審情況外來文件的控制作廢文件的管理

3、1、文件控制程序內(nèi) 容是否完整，是否有 可操作性？程序是 否對文件的編制、批 準、發(fā)布、存檔、查 找、修訂、評審做出 了規(guī)定？2、查閱部門受控 文件清單，抽查 4-6份,檢查其批準、 標識、版本及受控情 況，文件字跡是否清 楚。3、檢查文件更改情 況，失效文件的處理 情況。4、文件修改后是否 重新批準？5、如有作廢的文件， 抽杳3-4份檢杳其 是否對作廢文件進 行標識和管理，以防 止誤用6查閱文件發(fā)放受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價回收記錄，檢查文 件的發(fā)放是否符合 要求？7、現(xiàn)場觀察文件的 保存情況是否符合 要求？424記錄控制是否有對記錄進 行管理的程

4、序。記錄的編號、填 寫、保存期限。1、程序中是否對記 錄的標識、歸檔、保 存、查閱、處置等管 理內(nèi)容做了規(guī)定？2、檢杳記錄清單, 抽杳3-4，檢杳記錄 標識是否正確？填 寫是否止確、字跡是 否清楚？記錄是否 完整，可靠？記錄簽 字是否齊全。4、現(xiàn)場檢杳記錄保 管情況，是否便于檢 索和有序。5、檢杳記錄的處置 是否符合要求。5.1管理 承諾取咼管理者對其 建立和改進管理體 系的承諾能夠提供 哪些證據(jù)？1、最高管理者是否 制定并批準書面的 質(zhì)量方針和目標，并 米取措施使員工正 確理解并貫徹執(zhí)行？2、是否通過培訓、 宣傳、會議、評審、 報告、文件等方式將 相關(guān)方（客戶）的要 求、法律法規(guī)的要求受審核

5、部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價傳達到各階層員工?3、員工是否充分理 解這些要求的重要 性，并仕工作中確保 這些要求的實現(xiàn)？4、是否定期進行官 理評審，確保質(zhì)量管 理體系的話宜性、有 效性和充分性5.2以顧 客為 關(guān)注 隹占八、八、組織是怎樣做到 以顧客為關(guān)注焦點 的？1、組織是通過什么 方法掌握顧客對產(chǎn) 品質(zhì)量的要求？2、組織如何將顧客 的要求轉(zhuǎn)化為各項 工作的要求并實施， 從而達到顧客的滿 意？5.3質(zhì)量 方針質(zhì)量方針的制定質(zhì)量方針的內(nèi)容質(zhì)量方針的傳達與管理質(zhì)量方針是否得到實施1、查文件化的質(zhì)量 方針，檢查其質(zhì)量方 針是否經(jīng)最高管理 者批準？2、詢問部門負責

6、人 是否清楚質(zhì)量方針 及內(nèi)涵？3、詢問部門負責人 米取什么方式仕部 門傳達，并查閱其相 應(yīng)的證據(jù)；4、詢問員工，看員 工是否了解質(zhì)量方受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價針？5、檢查質(zhì)量目標統(tǒng) 計結(jié)果，確認方針是 否得到實施？6如果對質(zhì)量方針 進行了修訂，查期評 審、修訂的依據(jù)是什 么？541質(zhì)量目標組織是否設(shè)定了 質(zhì)量目標目標的實現(xiàn)情況有無目標實現(xiàn)的 證據(jù)1、詢問部門負責人 部門質(zhì)量目標。2、檢查質(zhì)量目標的 制定是否符合要求， 質(zhì)量目標是否可測 量，目標的內(nèi)容是否 符合方針的要求，目 標的內(nèi)容是否包括 產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn) 品要求的所需的內(nèi) 容，是否分解到有關(guān)

7、的職能和層次，是否 經(jīng)領(lǐng)導批準。3、查質(zhì)量目標實現(xiàn) 的證據(jù)5.5.1職權(quán) 和權(quán) 限是否明確規(guī)定了組 織的組織結(jié)構(gòu)、職 責、權(quán)限1、查閱部門及員工 質(zhì)量職責及權(quán)限的 規(guī)定；2、詢問部門負責人 是否清楚自己的職 責和權(quán)限；3、詢問部分員工是 否清楚自己崗位的 職責和權(quán)限，了解如受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價何努力履行職責的 情況。5.5.2管理 者代 表管理者代表的職 責權(quán)限1、管理者代表是否 對體系的建立、實 施、保扌寸負責？2、是否向最高管理 者報告質(zhì)量管理體 系的運行情況？5.5.3內(nèi)部 溝通查內(nèi)部溝通的方式、 內(nèi)容、效果1、詢問部門負責人 是否了解信

8、息溝通的職責和方法，是否 使用了恰當?shù)募夹g(shù) 和工具，信息是否被 有效地利用。2、詢問部分員工， 了解內(nèi)部溝通的效 果。5.6管理 評審管理評審的輸入 是否充分管理評審的實施 情況管理評審的內(nèi)容 是否充分管理評審的輸出 是否完整并形成文 件？管理評審的后續(xù) 管理抽查管理評審的全 套資料，檢查以下內(nèi) 容：1、是否按規(guī)定的時 間進行管理評審？2、管理評審是否由 最咼管理者親自主 持？3、管理評審的輸入 是否符合要求；。4、管理評審的輸出 是否完整并形成文 件？5、有無評審記錄和受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價形成的其他文件？& “管理評審報告” 中有無管理體系適

9、 宜性、充分性和有效 性的結(jié)論？7、有無不符合，是 否提出了糾正要 求？8、對管理評審中的 糾正措施是否進行 了跟蹤驗證？6.1資源提供組織怎樣確定并 提供所需的資源？提供的資源是否 滿足體系的要求？1、組織是否規(guī)定了 提供資源的途徑？2、對與質(zhì)量有關(guān)的 人員如何進行培 訓？3、如何進行人員補 充？設(shè)施、設(shè)備更新 如何實施？4、是否配備足夠的 資源，有多少人員、 計量器具、設(shè)備？6.2人力 資源是否確定了影響 質(zhì)量的各類人員的 能力要求培訓計劃是否得 以有效實施是否對培訓有效 性進行了評價？培訓的記錄1、詢問部門負責人 是否獲得工作崗位 能力要求的文件規(guī) 定？2、查閱培訓的相關(guān) 資料：培訓計劃

10、、培 訓記錄、評價培訓的 有效性的有關(guān)證據(jù)， 檢查其是否符合要受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價求；3、抽查3-4人，通 過詢問，觀察，查閱 記錄等檢查其是否 具備崗位能力。6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織怎樣確定、提 供并維護所需的基 礎(chǔ)設(shè)施？提供的基礎(chǔ)設(shè)施 是否滿足要求？1、詢冋負責人，并 查閱設(shè)施和設(shè)備臺 帳；2、通過現(xiàn)場審核， 結(jié)合產(chǎn)品的工藝過 程來評價提供的設(shè) 施能否滿足生產(chǎn)要 求。3、查閱設(shè)備完好評 定、檢查及修理的客 觀證據(jù)；4、觀察現(xiàn)場，并 查閱維護記錄，考察 設(shè)施、設(shè)備的維護及 技術(shù)狀況。6.4工作 環(huán)境工作環(huán)境是否合 適？如何管理工作環(huán)境？1、詢冋負責

11、人并索 取有關(guān)環(huán)境因素識 別和控制的文件；2、查閱按控制計劃 實施控制的記錄，并 現(xiàn)場觀察控制效果；3、查閱生產(chǎn)現(xiàn)場管 理及安全文明生產(chǎn) 的有關(guān)規(guī)疋，并現(xiàn)場 觀察執(zhí)行情況。受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價7產(chǎn)品 實現(xiàn)7.1產(chǎn)品 實現(xiàn) 的策 劃是否確定了產(chǎn)品 實現(xiàn)過程？驗證和確認活動、 以及驗收準則是否 得到了規(guī)定？是否規(guī)定了必要 的記錄？是否針對特定的 產(chǎn)品、項目或合同編 制了質(zhì)量計劃？是否規(guī)定了相應(yīng) 的驗證和確認活動 以及驗收準則？1、審查質(zhì)量手冊中 質(zhì)量體系覆蓋的過 程，在現(xiàn)場審查時進 一步確認其實際情 況？2、查相關(guān)文件并結(jié) 合現(xiàn)場審核查驗證 和確認

12、活動、以及驗 收準則，必要的記錄 是否得到了規(guī)定？ 實施效果如何3、針對特定的產(chǎn)品、 項目或合同（這些特 定的產(chǎn)品、項目或合 同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不 同），是否編制了質(zhì) 量計劃，內(nèi)容是否完 整？7.2與顧 客有 關(guān)的 過程7.2.1顧客 要求 的識 別如何確定顧客的 要求？顧客要求是否形 成了文件？強制性標準和法 律、法規(guī)是否進行了 控制？1、詢問部門負責人 關(guān)于識別顧客要求 的相關(guān)規(guī)定，包括職 責、識別方法、識別 結(jié)果的提供形式及 實施的證據(jù)。2、從合同訂單中， 抽查了解部門對具 體產(chǎn)品的顧客要求 的識別結(jié)果，如合同 草案、服務(wù)的公開承 諾及其他證據(jù)。3、索閱部門提供的 產(chǎn)品相關(guān)法律、法規(guī) 及強制

13、性標準清單， 判定其文本的有效受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價性。4、審核結(jié)果應(yīng)能表 明，部門已從明示規(guī) 定、隱含要求和法律 法規(guī)要求等方面識 別了顧客的要求。并 出示顧客要求識別 和確認的客觀證據(jù)。722產(chǎn)品 要求 的評 審產(chǎn)品要求評審的 結(jié)果和后續(xù)的跟蹤 措施是否進行了記 錄？產(chǎn)品要求更改后， 相關(guān)文件是否被及 時更改，相關(guān)人員是 否了解更改情況？1、抽查4-6份產(chǎn)品 要求評審記錄，檢查 其是否按規(guī)定要求 進行了評審，并檢查 其后續(xù)的跟蹤措施的記錄，了解產(chǎn)品要 求評審的效果。2、是否在向顧客做 了提供產(chǎn)品的承諾 之前（如投標、接受 合同或訂單之前），

14、對產(chǎn)品要求進行了 評審？3、詢冋是否存在產(chǎn) 品要求發(fā)生變更的 情況，當產(chǎn)品要求發(fā) 生變更時，是否按有 關(guān)規(guī)定進行了評審， 并通知了有關(guān)部門 和人員？7.2.3顧客溝通查與顧客的溝通情 況組織是如何在產(chǎn) 品提供的前、中、后 與顧客進行溝通的？是否對溝通的方受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價式作出了規(guī)定，是否 建立專門的組織機 構(gòu)，人員、資源配備 是否合適。是否有效 地進行？怎樣向顧客提供 產(chǎn)品信息？如何處理顧客的 詢問、訂單以及顧客 的投訴？是否建立用戶檔 案，是否向有關(guān)部門 及傳遞顧客對服務(wù) 要求的信息7.3設(shè)計 和開 發(fā)7.3.1設(shè)計 和開 發(fā)策 劃是否對

15、每項設(shè)計 開發(fā)活動進行了策 戈U?策劃是否包括 了階段的劃分、評 審、驗證和確認活 動、完成設(shè)計開發(fā)活 動人員的職責和權(quán) 限？策劃的輸出是否 形成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 計劃？不同設(shè)計組、不同 部門之間的接口是 否有恰當規(guī)定？產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計 劃是否及時修改？1、詢問負責人各設(shè) 計開發(fā)組之間的接 口如何規(guī)定，并檢查 溝通的有效性。2、查設(shè)計開發(fā)計劃， 檢查設(shè)計開發(fā)是否 按設(shè)計開發(fā)計劃進 行，如沒有是否進行 了修改。受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價7.3.2設(shè)計 和開 發(fā)輸 入設(shè)計開發(fā)輸入是 否形成文件查設(shè)計開發(fā)輸入 的評審查設(shè)計開發(fā)輸入 是否完整1、查電機或平磨“設(shè)

16、計任務(wù)書的內(nèi)容是 否完整，是否包括法 律、法規(guī)、合同等方 面的要求，有無與法 律、法規(guī)、合同等文 件相矛盾和含糊不 清之處，矛盾與含糊 不清之處是否得到 解決，2、查設(shè)計開發(fā)輸入 是否通過評審？其內(nèi)容是否適當，相關(guān) 部門的人員是否參 加了評審？7.3.3設(shè)計 和開 發(fā)輸 出1設(shè)計開發(fā)輸出的 文件有哪些2、設(shè)計開發(fā)輸出的 文件在發(fā)放前是否 進行了評審和批準3、設(shè)計開發(fā)輸出是 否滿足輸入的要求1、查文件總目錄中 列出的輸入中所規(guī) 定的產(chǎn)品性能指標 和有關(guān)法律、法規(guī)要 求是否得到滿足，檢 驗測試及監(jiān)控規(guī)程 是否齊全，并查設(shè)計 說明書中是否有安 全、操作、維護等特 性的說明。2、到質(zhì)檢部門了解 設(shè)計和

17、開發(fā)輸出規(guī) 定的檢驗驗收規(guī)范 是否齊全、合理，是 否可以作為驗證和 確認的依據(jù)。3、到采購部門了解 設(shè)計和開發(fā)部門是 否為設(shè)計產(chǎn)品提供受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價了米購材料或元器 件的清單，清單是否 與圖紙相符。4、查3-4套設(shè)計和 開發(fā)輸出文件發(fā)放 前的評審記錄。7.3.4設(shè)計 和開 發(fā)評 審設(shè)計和開發(fā)評審記 錄1、查設(shè)計和開發(fā)評 審記錄的總目錄，是 否進行了各階段的 評審；2、查有無各階段設(shè) 計評審計劃；3、查參加評審的名 單，是否有專家和部 門表，評審內(nèi)容是 否適當；4、查詢評審結(jié)論是 否在下階段設(shè)計中 得到貫徹，樣品設(shè)計 中發(fā)現(xiàn)的問題是否 在定

18、型設(shè)計中得到 解決；7.3.5設(shè)計 和開 發(fā)的 驗證是否實施了設(shè)計 和開發(fā)的驗證？驗證活動是否能 確保輸出滿足輸入 的要求？是否記錄了驗證 的結(jié)果及跟蹤措 施？ 1、查產(chǎn)品設(shè)計和開 發(fā)各階段的設(shè)計驗 證記錄，包括設(shè)計計 算、與類似設(shè)計比 較、實驗和檢驗。2、查設(shè)計開發(fā)驗證 報告。3、查驗證記錄中的 決定是否得到了落 實？受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價7.3.6設(shè)計 和開 發(fā)確 認是否進行了確 認？米用何種確認 方法？確認活動能否確 保產(chǎn)品能夠滿足預 期使用要求？確認時間、方法是 否恰當？確認的結(jié) 果及跟蹤措施是否 予以記錄？如進行局部確認， 確認的范圍、

19、時間、 方法是否符合標準 要求？1、個產(chǎn)品的設(shè)計和 開發(fā)記錄，記錄中是 否反映了滿足顧客 要求的問題（如使用 方便、操作靈活、運 行可靠、維修方便、 美觀、耐用等），這 些問題是否得到了 解決；2、向有關(guān)部門了解 設(shè)計和開發(fā)確認活 動進行和情況以及 顧客的要求和意見。7.3.7設(shè)計 和開 發(fā)更 改的 控制設(shè)計和開發(fā)的更 改是否形成文件？ 是否對更改進行了 評價？產(chǎn)品圖紙更改如 何進行了適當?shù)尿?證和確認？更改實 施前是否進行了批 準？是否對設(shè)計更改 進行了適當?shù)尿炞C 和確認？更改實施 前是否進行了批 準？更改評審的結(jié)果 及跟蹤措施是否進 行了批準？1、查數(shù)套產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā)圖紙中更改 的標識和

20、批準情況， 查看這個產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā)相關(guān)文件和 修改情況；2、查閱數(shù)份修改通 知單以及修改后的 驗證和確認記錄，以 核實是否滿足規(guī)定 要求；3、到相關(guān)部門查看 這套產(chǎn)品設(shè)計和開 發(fā)文件修改后的下 達情況；受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價設(shè)計圖紙的更改 如何下達和執(zhí)行？7.4*采購7.4.1采購控制是否規(guī)定了對供 方的選擇和定期評 價準則？實施情況 如何？對供方的控制是 否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品 對隨后實現(xiàn)過程及 其產(chǎn)品的影響程 度？是否記錄了評價 的結(jié)果和跟蹤措 施？1、向部門負責人索 閱合格供方名錄， 從中抽查數(shù)個合格 供方的有關(guān)評價記 錄，包括是否都進行 了評

21、審。2、了解并查閱按米 購合同要求的能力 選擇供方的評價方 法和證據(jù)。3、查有關(guān)部門疋否 參加了評價，是否對 其進行了有效控制， 控制的方法和程度 是否考慮了采購產(chǎn) 品對成品質(zhì)量的影 響程度以及對供方 質(zhì)量管理體系能力 的證實情況，是否有 控制記錄。4、查供方業(yè)績評價 資料。7.4.2采購信息是否清楚、明確規(guī) 定了采購產(chǎn)品的信 息？米購文件發(fā)放前，1、詢問部門負責人， 具備哪些采購信息（包括產(chǎn)品標準）；2、抽查數(shù)份米購文受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價是否對規(guī)定要求的 話宜性進行了評 審？評審的方式是 否有效？件，判定其米購文件 是否齊備、適宜，是 否經(jīng)過

22、審批。3、米購文件發(fā)放前 是否與供方溝通，并 經(jīng)部門負責人確認， 審核和批準。743采購 產(chǎn)品 的驗 證部門是否識別了 對采購產(chǎn)品驗證所 需的活動？這些活 動是否得到了實 施？當顧客要求在供 方的現(xiàn)場實施驗證 時，是否在米購文件 中作出了符合標準 要求的規(guī)定？實施 情況如何？1、向生產(chǎn)車間檢驗 人員了解采購產(chǎn)品 的驗證情況。2、查閱有關(guān)米購產(chǎn) 品驗證的規(guī)定及驗 證記錄，以核實是否 滿足規(guī)定要求。3、當存在于供方現(xiàn) 場進行驗證的情況 時，查閱相應(yīng)的采購 合同，是否在合同中 作了安排，是否保存 相關(guān)的控制記錄。7.5. 1生 產(chǎn)和 服務(wù) 提供 的控 制如何確定和策劃 生產(chǎn)和服務(wù)的全過 程？是否規(guī)定

23、了相 應(yīng)的信息，包括必要 的作業(yè)指導書、產(chǎn)品 標準、圖樣、合同要 求等？策劃結(jié)果能否確 保這些過程處于受 控狀態(tài)，貫徹實施情 況如何？生產(chǎn)過程中，有關(guān) 執(zhí)行人員是否遵守1、詢問車間負責人， 了解生產(chǎn)過程受控 的策劃情況，并查閱 策劃文件。2、生產(chǎn)現(xiàn)場抽查操 作人員是否獲得和 清楚生產(chǎn)或加工的 控制指標或工藝要 求；3、在重要工序抽查 數(shù)份作業(yè)指導書（包 括監(jiān)控點和特殊過 程），并觀察其操作受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價工藝規(guī)程等文件的 規(guī)定？設(shè)備是否符合要 求，監(jiān)視和測量裝置 是否得到配置，所處 的環(huán)境是否適宜，是 否進行了維護和保 養(yǎng)？對過程參數(shù)和有

24、關(guān)的質(zhì)量特性是否 進行了監(jiān)視和測量 并做好了記錄？監(jiān) 控點的設(shè)置是否合 理、有效？過程，對照相應(yīng)的作 業(yè)指導書，核實其是 否按規(guī)定進行操作。4、索閱設(shè)備保養(yǎng)計 戈9,并在現(xiàn)場抽查數(shù) 臺設(shè)備（其中包括重 要設(shè)備）檢查其維護 保養(yǎng)情況，并核實記 錄。5、現(xiàn)場檢杳監(jiān)視和 測量裝置是否齊備 和有效。6抽查數(shù)個監(jiān)控點， 通過查看記錄，評定 其是否對關(guān)鍵參數(shù) 進行了監(jiān)測，環(huán)境條 件是否符合規(guī)定要 求。7、現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的 包裝及交付是否滿 足規(guī)定或顧客的要 求。7.5.2生產(chǎn) 和服 務(wù)過 程的 確認組織內(nèi)有哪些特 殊過程？對特殊過程是否 都進行了確認？在什么情況下需 對特殊過程進行再 確認？在規(guī)定的時 間間

25、隔或發(fā)生問題 時或過程更改時，是1、向車間負責人了 解具有哪些特殊過 程。2、查閱確認記錄， 評價過程能力是否符合規(guī)定要求。3、了解在什么情況 卜需進行再確認，在規(guī)定的時間間隔、發(fā) 生問題時或過程發(fā)受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價否進行了再確認？特殊過程的操作 人員是否按作業(yè)指 導書進行操作？特殊過程的記錄 是否進行了保存？生更改時，是否進行 了再確認。4、查現(xiàn)場觀察特殊 過程的操作人員是 否按作業(yè)指導書進 行操作？5、抽查特殊過程的 記錄，檢查特殊過程 是否受到了控制？7.5.標識 和可 追溯 性是否在生產(chǎn)和服 務(wù)運作的全過程對 產(chǎn)品進行標識？對有可追溯

26、性的 場合，是否對每個或 每批產(chǎn)品進行惟一 性標識？各種物料、過程中 產(chǎn)品、成品的檢驗狀 態(tài)標識是否合適、正 確？用標簽、印章或區(qū) 域表示產(chǎn)品檢驗狀 態(tài)標識的管理是否 符合要求？存放的方式是否 能區(qū)分不同監(jiān)視和 測量狀態(tài)的產(chǎn)品？標識的方法是否 正確，是否隨著檢驗 和試驗狀態(tài)變化而1、向部門的負責人 索要相關(guān)文件，了解 其實施情況。2、如果有可追溯性 要求的產(chǎn)品，抽取數(shù) 個有可追溯性要求 的產(chǎn)品進行追溯，評 定是否能達到目的。3、查現(xiàn)場的各種產(chǎn) 品是否有明確的測 量狀態(tài)標識以及對 狀態(tài)標識的保護情 況。4、抽取數(shù)份產(chǎn)品的 標識記錄（如入庫 單、過程卡、跟蹤卡 等），檢查是否有標 識記錄。5、查生

27、產(chǎn)現(xiàn)場的使 用的各種物料、過程 中產(chǎn)品、成品是否有 明確的測量狀態(tài)標 識以及對狀態(tài)標識受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價更改標識？是否保護好檢驗狀態(tài)標識？的保護情況。7.5.4顧客財產(chǎn)組織里有哪些是 顧客的財產(chǎn)？顧客財產(chǎn)是否得 了標識、驗證、保護 和維護？當顧客財產(chǎn)發(fā)生 丟失、損壞或不適用 情況時，是如何記錄 并向顧客報告的？1、向部門的負責人 了解對顧客財產(chǎn)的 管理情況，并到現(xiàn)場 核實具體的實施情 況。2、查看如何對顧客 財產(chǎn)進行登記、標 識、驗證和維護，是 否有適當?shù)挠涗洝?、當顧客財產(chǎn)出現(xiàn) 問題時，如何向顧客 報告，查閱處置記 錄。7.5.5產(chǎn)品防護是

28、否對產(chǎn)品防護（標識、搬運、包裝、 貯存和保護）作了具 體的規(guī)定？有無包裝、防護標 識（如堆碼標識、小 心輕放標識等）的規(guī) 定，是否按規(guī)定執(zhí)1、向部門負責人了 解有關(guān)采購產(chǎn)品和 成品防護的規(guī)定，重 點了解是否對標識、 搬運、儲存、包裝和 保護作了具體的規(guī)疋、2、到庫房和生產(chǎn)現(xiàn)受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價行？現(xiàn)場搬運過程是 否符合要求，是否做 致函保證產(chǎn)品不受 損傷？包裝使用的材料、 標志是否符合要 求？貯存庫房的環(huán)境 條件是否適宜，安全 措施是否適當？倉庫貯存的產(chǎn)品 是否有保護措施，如 防雨、防曬、防變質(zhì) 等措施，是否進行了 適當隔離，這些措施 是否能有

29、效地保護 產(chǎn)品質(zhì)量？場觀察產(chǎn)品的防護情況7.6監(jiān)視 和測 量裝 置的 控制是否對測量和確 保產(chǎn)品符合規(guī)定要 求所需的監(jiān)視和測 量裝置進行了識 別？是否配備了必 要的監(jiān)視和測量裝 置？監(jiān)視和測量裝置 的測量能力是否滿 足規(guī)定要求？當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測 量裝置偏離校準狀 態(tài)時,是否復評以前 測量結(jié)果的有效性，1、查閱計量器具 周期檢定計劃表， 抽查4-6件計量器 具，檢查其是否按周 期進行了檢定、校 準。2、現(xiàn)場查閱外委檢 定或自行校準的合 格證及測量設(shè)備的 維護保養(yǎng)狀況；3、查當其監(jiān)視測量 裝置失準時的處置 記錄。4、查是否在 使用前或按規(guī)定的受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法

30、審核記錄評價如何評定？有無防止在搬運、 維護和貯存期間損 壞或失效的措施（包 括工作環(huán)境、貯存條 件等）？用于監(jiān)視和測量 的軟件，使用前是否 予以確認并在必要 時進行冉確認？監(jiān)視和測量裝置 的控制是否滿足標 準規(guī)定的各項要求。周期對監(jiān)視和測量 裝置進行校準和檢 疋？其依據(jù)是否可 追溯到國際或國家 標準？無標準時是 否有可依據(jù)的文 件？5、查是否保存了檢 定、校準的記錄？6抽查3-5名校準 人員有尢上崗證？7、查閱測量設(shè)備 臺帳,抽查4-6臺 測量設(shè)備，檢查其有 無校準狀態(tài)標簽？ 校準標志是否在有 效期內(nèi)？8、查用于監(jiān)視和測 量的軟件，使用前是 否予以確認并在必 要時進行再確認8.1總則是否規(guī)定

31、、策劃和 實施監(jiān)視和測量活 動？有哪些監(jiān)視和 測量活動？是否對監(jiān)視和測 量活動的方法和用 途作了規(guī)定？監(jiān)視和測量活動 能否確保符合性和 實施改進（如何通過 這些活動識別改進1、查相關(guān)文件了解 對保證質(zhì)量管理體 系正常運轉(zhuǎn)和不斷 改進而規(guī)定的監(jiān)視 和測量活動的合理 性及充分性。2、詢問質(zhì)量管理部 門，在測量、分析和 改進過程中采用了 哪些技術(shù)？3、詢問最高管理者受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價機會）？在測量、分析和改 進過程中使用了哪 些統(tǒng)計技術(shù)是如何考慮持續(xù)改 進的，是如何策劃 的？4、是否有對持續(xù)改 進機會的識別方法， 實施情況如何？8.2.1顧客1滿意

32、、收集分析顧客滿 意度的信息有哪些 方法？有無收集和分析 顧客滿意信息的規(guī) 定。這些規(guī)定能否保 證客觀、公正和可 信？是否得到了執(zhí) 行？分析中發(fā)現(xiàn)顧客 滿意程度明顯下降 時，是否采取了糾正 措施？糾正措施是 否有效？1、詢問部門負責人 采取了哪些方法來 收集和分析顧客滿 意度。2、詢問部門負責人 是否獲得了獲取和 利用顧客滿意信息 的有關(guān)規(guī)疋。3、檢查部門獲取的 顧客滿意信息后進 行綜合分析的證據(jù) 和結(jié)果。4、查閱這些信息得 到有效利用的客觀 證據(jù)。8.2.2內(nèi)部 審核文件化程序是否 符合標準的要求？是否制定了內(nèi)審 實施計劃？是否按 內(nèi)審計劃實施了審 核？內(nèi)審實施計劃是 否覆蓋全部要素和 全部

33、部門？審核員是否經(jīng)過1、詢問部門負責人 是否獲得內(nèi)審通知 和內(nèi)審實施計劃；2、查閱內(nèi)審實施計 戈是否覆蓋了該部 門質(zhì)量管理體系的 適用過程；3、抽查內(nèi)部審核的 全套資料，了解內(nèi)部 審核的實施情況。受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價培訓，并取得了資格 證？審核報告的內(nèi)容 是否全面？能否說 明管理體系的符合 性和有效性？對內(nèi)部審核中發(fā) 現(xiàn)的不符合是否米 取了糾正措施？采 取的糾正措施是否 按期完成？對糾正 措施的實施效果是 否進行了驗證，有無 記錄？8.2.3過程 的監(jiān) 視和 測量是否確定了監(jiān)視 和測量的方法？采 用的方法是否能對 過程持續(xù)滿足其預 定目的的能力

34、進行 證實？是否確定了監(jiān)視 和測量活動所需的 資源和裝置？過程的監(jiān)視和測 量實施的效果如 何？監(jiān)視和測量結(jié)果 未達到要求時，是否 采取了糾正和糾正 措施？1、詢問部門負責人 監(jiān)視和測量的方法； 是否識別了過程監(jiān) 視和測量的環(huán)節(jié)。2、檢杳過程監(jiān)視和 測量記錄，了解過程 能力的實際狀況；3、查對過程能力監(jiān) 測和評價時，是否運 用了適當?shù)慕y(tǒng)計技 術(shù)；4、查閱實施糾正或 預防措施的記錄。8.2.4是否規(guī)定了需進 行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品 實現(xiàn)階段,是否規(guī)定1、向車間負責人了解 有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)視和測量 的策劃情況，通過查受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價產(chǎn)品 的監(jiān) 視和 測量了

35、監(jiān)測點、監(jiān)視和測 量的項目、方法、驗 收準則、使用的監(jiān)視 和測量設(shè)備因生產(chǎn)急需而來 不及進行進貨檢驗 的物資是如何處置 的？對緊急放行的 產(chǎn)品是如何標識和 記錄的？緊急放行 的物資經(jīng)檢驗不合 格后，是如何追回 的？是否有檢驗規(guī)范/ 作業(yè)指導書？檢驗記錄能否證實 符合驗收準則的要 求？檢驗記錄上有無 負責產(chǎn)品放行責任 人的簽名？是否項 目清楚，數(shù)據(jù)齊全， 是否能夠證實符合 驗收準則的要求？閱工藝流程圖，確認 檢測點設(shè)置是否符合 控制要求。2、查閱采購產(chǎn)品、原 輔材料、工序產(chǎn)品和 成品檢驗指導文件。3、通過現(xiàn)場審核，觀 察檢驗人員是否遵照 規(guī)定對產(chǎn)品特性按要 求進行了監(jiān)視和測 量。4、檢查檢驗記錄是否 能證實滿足符合驗收 準則的要求，是否有 負責產(chǎn)品放行責任者 的簽名或章印。5、如有顧客批準放行 和交付服務(wù)的特例情 況，查是如何進行控 制的？8.3不合 格品 的控 制程序文件對不合 格品的標識、記錄、 評價、隔離、處置及 通知有關(guān)部門是否 作出了明確規(guī)定？不合格品評審工 作是如何進