激素類藥物臨床使用管理辦法

1、激素類藥物臨床使用管理辦法總則一、為了加強我院激素類藥物的管理，規(guī)范激素類藥物 的臨床使用，避免或減小不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者的用藥 安全，有效降低醫(yī)藥費用，根據(jù)衛(wèi)生部糖皮質(zhì)激素類藥物 臨床應(yīng)用指導原則（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【20門】23號）并結(jié)合我 院實際使用情況特制定本辦法。二、本辦法中激素是指糖皮質(zhì)類激素。管理組織三、藥事管理與藥物治療學委員會負責開展合理用藥培 訓與教育，督導臨床科室合理使用糖皮質(zhì)激素類藥物。四、醫(yī)務(wù)部定期組織對糖皮質(zhì)激素的臨床使用情況進行 監(jiān)督檢查，內(nèi)容包括：糖皮質(zhì)激素使用情況調(diào)查分析，醫(yī)師、 藥師與護理人員糖皮質(zhì)激素知識調(diào)查。對不合理用藥情況提 出糾正與改進意見。糖皮質(zhì)激素的

2、臨床應(yīng)用五、在臨床診療工作中應(yīng)參考和遵循糖皮質(zhì)激素類藥 物臨床應(yīng)用指導原則的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合患者具體情況，制 定個體化給藥方案。（一）糖皮質(zhì)激素治療性應(yīng)用的基本原則糖皮質(zhì)激素主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制， 其應(yīng)用涉及臨床多個?？?。應(yīng)用糖皮質(zhì)激素要非常謹慎。正 確、合理應(yīng)用糖皮質(zhì)激素是提高其療效、減少不良反應(yīng)的關(guān) 鍵。其正確、合理應(yīng)用主要取決于以下兩方面：一是治療適 應(yīng)證掌握是否準確；二是品種及給藥方案選用是否正確、合 理。1嚴格掌握糖皮質(zhì)激素治療的適應(yīng)證。糖皮質(zhì)激素是一類臨床適應(yīng)證尤其是相對適應(yīng)證較廣 的藥物，但是，臨床應(yīng)用存在未嚴格按照適應(yīng)證給藥，如單 純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激

3、素，特別是在感染性疾 病中以退熱和止痛為目的使用。糖皮質(zhì)激素有抑制自身免疫 的藥理作用，但并不適用于所有自身免疫病治療如慢性淋巴 細胞浸潤性甲狀腺炎（橋本病）、1型糖尿病、尋常型銀屑病 等。2、合理制訂糖皮質(zhì)激素治療方案。糖皮質(zhì)激素治療方案應(yīng)綜合患者病情及藥物特點制訂， 治療方案包括選用品種、劑量、療程和給藥途徑等。(1) 品種選擇：各種糖皮質(zhì)激素的藥效學和人體藥代 動力學(吸收、分布、代謝和排出過程)特點不同，因此各有 不同的臨床適應(yīng)證，應(yīng)根據(jù)不同疾病和各種糖皮質(zhì)激素的特 點正確選用糖皮質(zhì)激素品種。(2) 給藥劑量：生理劑量和藥理劑量的糖皮質(zhì)激素具 有不同的作用，應(yīng)按不同治療目的選擇劑量。(

4、3) 療程：不同的疾病糖皮質(zhì)激素療程不同，一般可分 為以下幾種情況： 沖擊治療：療程多小于5天。適用于危重癥病人的搶 救，如暴發(fā)型感染、過敏性休克、嚴重哮喘持續(xù)狀態(tài)、過敏 性喉頭水腫、狼瘡性腦病、重癥大皰性皮膚病、重癥藥疹、 急進性腎炎等。沖擊治療須配合其他有效治療措施，可迅速 停藥，若無效大部分情況下不可在短時間內(nèi)重復沖擊治 療。 短程治療：療程小于1個月，包括應(yīng)激性治療。適用 于感染或變態(tài)反應(yīng)類疾病，如結(jié)核性腦膜炎及胸膜炎、剝脫 性皮炎或器官移植急性排斥反應(yīng)等。短程治療須配合其他有 效治療措施，停藥時需逐漸減量至停藥。 中程治療：療程3個月以內(nèi)。適用于病程較長且多器 官受累性疾病，如風濕熱

5、等。生效后減至維持劑量，停藥時 需要逐漸遞減。 長程治療：療程大于3個月。適用于器官移植后排斥 反應(yīng)的預防和治療及反復發(fā)作、多器官受累的慢性自身免疫 病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、溶血性貧血、系統(tǒng)性血管炎、結(jié)節(jié) 病、大皰性皮膚病等。維持治療可采用每日或隔日給藥，停 藥前亦應(yīng)逐步過渡到隔日療法后逐漸停藥。 終身替代治療：適用于原發(fā)性或繼發(fā)性慢性腎上腺皮 質(zhì)功能減退癥，并于各種應(yīng)激情況下適當增加劑量。 給藥途徑：包括口服、肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴 注等全身用藥，以及吸入、局部注射、點滴和涂抹等局部用 藥。3、重視疾病的綜合治療。在許多情況下，糖皮質(zhì)激素治療僅是疾病綜合治療的一 部分，應(yīng)結(jié)合病人實際情況，

6、聯(lián)合應(yīng)用其他治療手段，如嚴 重感染病人，在積極有效的抗感染治療和各種支持治療的前 提下，為緩解癥狀，確實需要的可使用糖皮質(zhì)激素。4、監(jiān)測糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)。糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)與用藥品種、劑量、療程、劑 型及用法等明顯相關(guān)，在使用中應(yīng)密切監(jiān)測不良反應(yīng)，如感 染、代謝紊亂（水電解質(zhì)、血糖、血脂）、體重增加、出血 傾向、血壓異常、骨質(zhì)疏松、股骨頭壞死等，小兒應(yīng)監(jiān)測生 長和發(fā)育情況。5、注意停藥反應(yīng)和反跳現(xiàn)象。糖皮質(zhì)激素減量應(yīng)在嚴密觀察病情與糖皮質(zhì)激素反應(yīng) 的前提下個體化處理，要注意可能出現(xiàn)的以下現(xiàn)象： 停藥反應(yīng)：長期中或大劑量使用糖皮質(zhì)激素時，減量 過快或突然停用可出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能減退樣癥狀，

7、輕者表 現(xiàn)為精神萎靡、乏力、食欲減退、關(guān)節(jié)和肌肉疼痛，重者可 出現(xiàn)發(fā)熱、惡心、嘔吐、低血壓等，危重者甚至發(fā)生腎上腺 皮質(zhì)危象，需及時搶救。 反跳現(xiàn)象：在長期使用糖皮質(zhì)激素時，減量過快或突 然停用可使原發(fā)病復發(fā)或加重，應(yīng)恢復糖皮質(zhì)激素治療并常 需加大劑量，穩(wěn)定后再慢慢減量。（二）糖皮質(zhì)激素在兒童、妊娠、哺乳期婦女中的應(yīng)用1兒童糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用。兒童長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素更應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)證和妥當 選用治療方法。應(yīng)根據(jù)年齡、體重（體表面積更佳）、疾病 嚴重程度和患兒對治療的反應(yīng)確定糖皮質(zhì)激素治療方案。更 應(yīng)注意密切觀察不良反應(yīng)，以避免或降低糖皮質(zhì)激素對患兒 生長和發(fā)育的影響。2、妊娠期婦女糖皮質(zhì)激素的應(yīng)

8、用。大劑量使用糖皮質(zhì)激素者不宜懷孕。孕婦慎用糖皮質(zhì)激 素。特殊情況下臨床醫(yī)師可根據(jù)情況決定糖皮質(zhì)激素的使 用，例如慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥及先天性腎上腺皮質(zhì)增 生癥患者妊娠期應(yīng)堅持糖皮質(zhì)激素的替代治療，嚴重的妊娠 皰疹、妊娠性類天皰瘡也可考慮使用糖皮質(zhì)激素。（三）哺乳期婦女糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)用生理劑量或維持劑量的糖皮質(zhì)激素對 嬰兒一般無明顯不良影響。但若哺乳期婦女接受中等劑量、 中程治療方案的糖皮質(zhì)激素時不應(yīng)哺乳，以避免經(jīng)乳汁分泌 的糖皮質(zhì)激素對嬰兒造成不良影響。監(jiān)督管理六、嚴格限制沒有明確適應(yīng)證的糖皮質(zhì)激素的使用，如不能單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激素。七、沖擊療法需具有主治

9、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資 格的醫(yī)師決定。八、長程糖皮質(zhì)激素治療方案，需由相應(yīng)學科主治醫(yī)師 以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師制定。先天性腎上腺皮質(zhì) 增生癥的長程治療方案制訂需三級醫(yī)院內(nèi)分泌專業(yè)主治醫(yī) 師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。隨訪和劑量調(diào)整 可由內(nèi)分泌專業(yè)主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī) 師決定。九、緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限使用糖 皮質(zhì)激素，但僅限于3天內(nèi)用量，并嚴格記錄救治過程。十、醫(yī)院將糖皮質(zhì)激素合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目 標管理考核體系。十一、藥事管理與藥物治療學委員會同醫(yī)務(wù)部每年對臨 床科室的糖皮質(zhì)激素類藥物使用情況進行1-2次專項點評， 并對不合理用藥情況進行干預，進行持續(xù)質(zhì)量改進。十二、藥學部調(diào)劑人員應(yīng)認真執(zhí)行處方審核調(diào)劑制度， 對違反處方管理辦法及本辦法開具使用激素類藥物者， 有權(quán)拒絕調(diào)配，并有責任記錄和通知醫(yī)師改正。其他相關(guān)規(guī)定十三、國家機關(guān)有其它相關(guān)規(guī)定的遵照有關(guān)規(guī)定施行， 違反法律法規(guī)的，亦按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。十四、本辦法解釋權(quán)歸縣人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療 學委員會。十