M3.3產(chǎn)品質(zhì)量審核控制程序

1、審核控制程序M3.3版本號(hào)：號(hào)：SKT-C-M3.3編制：審核：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：日發(fā)布年 月 日起實(shí)施14產(chǎn)品質(zhì)量審核控制程序1 目的 確保顧客滿意。2 范圍 公司生產(chǎn)的產(chǎn)成品。3 權(quán)責(zé)3.1 管理者代表3.1.1 選派內(nèi)部審核員，組成內(nèi)部審核小組。3.1.2 指派內(nèi)部審核小組組長(zhǎng)。3.1.3 審查內(nèi)部審核報(bào)告及改善狀況，并于管理審查會(huì)議中提報(bào)。召集審核小組會(huì)議。 擬定內(nèi)部審核計(jì)劃。 協(xié)助審核員與受審核部門作充分的溝通。 提出“審核總結(jié)報(bào)告”。 簽發(fā)“審核不合格報(bào)告”。追蹤審核不符事項(xiàng)糾正措施之有效執(zhí)行。3.2 內(nèi)部審核小組組長(zhǎng)3.2.13.2.23.2.33.2.43.2.53.2.1 3.

2、3 內(nèi)部審核員3.3.1 執(zhí)行內(nèi)部審核計(jì)劃。3.3.2 追蹤審核不符事項(xiàng)糾正措施之有效執(zhí)行。指派陪審人員。 提供審核小組必要之協(xié)助。 提出糾正和糾正措施計(jì)劃。 有效執(zhí)行糾正措施。3.4 受審核相關(guān)部門3.4.13.4.23.4.33.4.44 程序流程圖 （見本程序最后一頁(yè)）5 程序概要5.1 技術(shù)質(zhì)量部編制“年度產(chǎn)品審核計(jì)劃” ，并在審核計(jì)劃中明確體現(xiàn)本年度審核產(chǎn)品清單。5.1.1 產(chǎn)品審核每 12個(gè)月進(jìn)行一次，每種產(chǎn)品抽查數(shù)不少于 3 件。5.1.2 遇有顧客退貨或顧客對(duì)產(chǎn)品要求有較大變化（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改）時(shí)可臨時(shí)安排審核。5.2 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)年度產(chǎn)品審核計(jì)劃，確定審核組長(zhǎng)和審核人員。5

3、.3 審核員編制產(chǎn)品審核計(jì)劃，確定審核及抽樣方案，重點(diǎn)考慮曾出現(xiàn)重大不合格的產(chǎn)品或 顧客對(duì)產(chǎn)品有特殊質(zhì)量特性要求的產(chǎn)品。5.3.1 該審核計(jì)劃要通知到各相關(guān)部門。5.3.2 審核計(jì)劃包括審核組成員，審核產(chǎn)品種類、審核日程、引用標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、顧客的技術(shù) 要求、審核目的、審核范圍等。a) b) c) d)5.3.3 審核員的資格 為了確保產(chǎn)品審核能夠成功，審核員必須具有審核人員的專業(yè)資格和其它資格，例如： 了解產(chǎn)品審核的意義和目的。有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí)。 掌握檢測(cè)技術(shù)。產(chǎn)品的評(píng)定。e) f)g)h)身體素質(zhì)（視力檢查及其它） 。 良好的理解力。值得信賴的人格，實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。 熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文

4、件，了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。5.4 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核計(jì)劃的合理性和有效性。5.5 相關(guān)部門收到審核計(jì)劃通知后，落實(shí)審核前期工作。5.6 審核工作前期準(zhǔn)備5.6.1 召開審核組會(huì)議，依據(jù)審核計(jì)劃，明確分工落實(shí)審核員。5.6.2 審核員應(yīng)選擇有相應(yīng)產(chǎn)品知識(shí)的內(nèi)審員或委托技術(shù)、檢驗(yàn)人員。5.6.3 必要時(shí)可委派有關(guān)設(shè)計(jì)、開發(fā)和工藝技術(shù)人員參加。5.7 審核員應(yīng)熟悉產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和審核內(nèi)容，針對(duì)本次審核產(chǎn)品澄清質(zhì)量缺陷有關(guān)問(wèn)題，補(bǔ) 充或新編制（新產(chǎn)品）必要的缺陷分級(jí)指導(dǎo)書，準(zhǔn)備審核檢查內(nèi)容及記錄表格，其中重點(diǎn)應(yīng) 列出：a）交貨后與顧客要求有偏離的項(xiàng)目。b）裝配尺寸。c）功能。d）

5、外觀。5.8 實(shí)施審核5.8.1 審核組長(zhǎng)按產(chǎn)品審核計(jì)劃召開首次會(huì)議，確認(rèn)審核計(jì)劃和方案，與會(huì)者簽到。5.9 現(xiàn)場(chǎng)審核5.9.1 審核組按審核方案對(duì)審核產(chǎn)品進(jìn)行抽樣提?。ǔ善穾?kù)）5.9.2 審核組對(duì)抽樣的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試和檢驗(yàn)，檢測(cè)可由檢驗(yàn)人員進(jìn)行，檢測(cè)結(jié)果作好記錄。5.9.3 審核產(chǎn)品質(zhì)量a） 按審核依據(jù)審核產(chǎn)品質(zhì)量符合性，包括外觀、功能及包裝質(zhì)量等，并做記錄。b）查驗(yàn)該產(chǎn)品出廠檢測(cè)記錄，并與本次審查結(jié)果比較。C）抽查產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)。5.9.5 統(tǒng)計(jì)分析和判斷產(chǎn)品質(zhì)量a）整理和統(tǒng)計(jì)檢查結(jié)果，評(píng)價(jià)缺陷填寫“產(chǎn)品審核措施糾正計(jì)劃”。b）缺陷分類及加權(quán)系數(shù)方法作統(tǒng)計(jì)。C）判斷產(chǎn)品質(zhì)量水平，各審核員

6、提出審核報(bào)告，審核組長(zhǎng)審閱批準(zhǔn)。5.10 糾正措施及驗(yàn)證5.10.1 技術(shù)質(zhì)量部對(duì)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品嚴(yán)重缺陷，向相關(guān)部門出具不合格報(bào)告。5.11 針對(duì)技術(shù)質(zhì)量部出具不合格報(bào)告， 有關(guān)責(zé)任部門切實(shí)有效地進(jìn)行原因分析， 并采取糾正 措施，及時(shí)解決存在的問(wèn)題，并將措施反饋技術(shù)質(zhì)量部。5.11.1 確定產(chǎn)品與顧客要求偏離時(shí)，必須立即采取整改措施，如對(duì)庫(kù)存品進(jìn)行挑選、隔離或 在過(guò)程中采取專門措施。5.12 審核員依據(jù)責(zé)任部門提交的糾正措施，跟蹤驗(yàn)證其執(zhí)行有效性，并記錄驗(yàn)證結(jié)果，并將 審核結(jié)果和糾正措施情況提交管理評(píng)審。6 相關(guān)文件 1）產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書SKT-M3.3-1SKT-M3.3-2SKT-

7、M3.3-3SKT-M3.3-47 記錄 1）年度產(chǎn)品審核計(jì)劃2）產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄表3）產(chǎn)品審核糾正措施計(jì)劃4）產(chǎn)品審核報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量審核過(guò)程流程圖技術(shù)質(zhì)量部質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)質(zhì)量部技術(shù)質(zhì)量部技術(shù)質(zhì)量部技術(shù)質(zhì)量部有關(guān)部門公司辦編制年度產(chǎn)品審核計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量審核分析海龜圖使用什么方式進(jìn)行（材料/設(shè)備/裝置）由誰(shuí)進(jìn)行？（能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn)）5內(nèi)審員ISO/TS16949: 2009 規(guī)范FMEA/SPC/MSA/PPAP/APQP質(zhì)量手冊(cè)/程序文件/作業(yè)類文件 顧客要求輸入 （要求是什么？）年度產(chǎn)品審核計(jì)劃 產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄表口過(guò)程 過(guò)程名稱內(nèi)審員資格證書M3.3產(chǎn)品審核過(guò)程ZA對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行整改 產(chǎn)品審核結(jié)果 產(chǎn)品