01改進(jìn)管理程序_修正版

1、修正版改進(jìn)管理程序目的采取有效的持續(xù)改進(jìn)、糾正或預(yù)防措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 范圍適用于持續(xù)改進(jìn)、糾正或預(yù)防措施的制定、實施與效果驗證和評審。33.1職責(zé)質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織對體系、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在或潛在的質(zhì)量問題時， 向被確定的責(zé)任部門發(fā)出相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施記錄單，并跟蹤驗證和評審實施效果。 3.2各部門負(fù)責(zé)實施本部門職責(zé)及責(zé)任相關(guān)的改進(jìn)、糾正或預(yù)防措施。3.4管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督和協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正或預(yù)防措施的實施。3.5營銷部負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見和建議。4程序 4.1持續(xù)改進(jìn)4.1.1 評審、確定持續(xù)改進(jìn)項目a）質(zhì)管部根據(jù)日常質(zhì)量活動相關(guān)數(shù)據(jù)和信息的分析、評價，識別

2、并提出產(chǎn)品、 服務(wù)和管理方面持續(xù)改進(jìn)項目；b）技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量狀態(tài)與市場需求、顧客要求、科技發(fā)展水平的對 比分析，識別并提出產(chǎn)品性能持續(xù)改進(jìn)項目；c）各部門根據(jù)生產(chǎn)和試驗?zāi)芰Αz測能力及質(zhì)量管理能力的實際與需求對比 分析，識別并提出持續(xù)改進(jìn)項目；d ）總經(jīng)理根據(jù)公司實際發(fā)展需要，確定并提出持續(xù)改進(jìn)項目；e）持續(xù)改進(jìn)項目應(yīng)書面申報，質(zhì)管部根據(jù)項目來源、目的、資源需求等項， 組織相關(guān)人員評審持續(xù)改進(jìn)項目的必要性、先進(jìn)性、經(jīng)濟性和可行性，形成評審 意見和結(jié)論，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，確定持續(xù)改進(jìn)項目，編制下發(fā)持續(xù)改進(jìn)項目的通 知或編入當(dāng)年的質(zhì)量工作計劃。f）質(zhì)管部應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)

3、據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機會，提出需要改進(jìn)的建議， 報告管理者代表，由管理者代表組織有關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)策劃，制定“年度改進(jìn)計劃”，經(jīng)管理者代表審核，最高管理者（所長）批準(zhǔn)后予以實施；g）質(zhì)管部負(fù)責(zé)跟蹤“年度改進(jìn)計劃”完成情況，驗證、評價和考核改進(jìn)效果。4.1.2 持續(xù)改進(jìn)的策劃持續(xù)改進(jìn)的活動包括日常的漸進(jìn)的改進(jìn)，也包括重大的突破性改進(jìn)，改進(jìn)的 內(nèi)容包括產(chǎn)品性能和質(zhì)量的改進(jìn)，產(chǎn)品實現(xiàn)過程能力的改進(jìn)，管理過程效率的改 進(jìn)等。持續(xù)改進(jìn)的策劃應(yīng)明確以下要求并形成改進(jìn)計劃，改進(jìn)計劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后， 報質(zhì)管部備案：a）確定持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)和指標(biāo)；b）制定

4、、評審改進(jìn)方案，以確定最佳改進(jìn)方案；c）落實職責(zé)及有關(guān)資源需求；d）確定改進(jìn)階段目標(biāo)和指標(biāo)及完成的時間節(jié)點。4.1.3 持續(xù)改進(jìn)的實施a）按需要編制改進(jìn)實施細(xì)則或工作日程表；b ）相關(guān)責(zé)任人執(zhí)行改進(jìn)實施細(xì)則或工作日程表，對實施結(jié)果對照目標(biāo)和指標(biāo) 進(jìn)行自查自檢，形成相應(yīng)的實施記錄；c ）及時解決實施過程中發(fā)生的各類問題，必要時補充或修改實施細(xì)則或工作 日程表直至改進(jìn)完成。4.1.4 跟蹤驗證持續(xù)改進(jìn)效果質(zhì)管部依據(jù)備案的改進(jìn)計劃，實施跟蹤驗證改進(jìn)效果，并組織協(xié)調(diào)相關(guān)問題， 以保證實現(xiàn)改進(jìn)效果。4.1.5 持續(xù)改進(jìn)成果總結(jié)持續(xù)改進(jìn)項目的負(fù)責(zé)部門（者），對照持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)和指標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)成果總結(jié)，

5、肯定成績、識別不足、確定鞏固措施、尋求再持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)成 果總結(jié)原則上應(yīng)形成書面材料，經(jīng)總經(jīng)理認(rèn)定后存檔，執(zhí)行記錄控制程序 4.2糾正措施糾正措施的制定和實施由產(chǎn)生不合格的責(zé)任部門負(fù)責(zé)，質(zhì)管部負(fù)責(zé)跟蹤驗證 和評審所采取的糾正措施的有效性。4.2.1 確認(rèn)需采取糾正措施的不合格質(zhì)管部會同不合格問題的相關(guān)責(zé)任部門（者）評審不合格問題，綜合考慮風(fēng) 險、利益和成本各方面因素，確認(rèn)需采取糾正措施的不合格，包括：a)b)c)d)e)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)問題的反饋（含抱怨、投訴）；質(zhì)量管理體系審核發(fā)現(xiàn)的不符合項； 未達(dá)到所策劃的結(jié)果所表明的過程能力的不足； 不合格品審理結(jié)論的要求； 其他需采取糾正措施的

6、不合格。4.2.2 確定不合格的原因a）b）c）d）e）f）g）不合格的責(zé)任部門（者）通過調(diào)查分析，采用適用的統(tǒng)計技術(shù)（調(diào)查表、排 列圖、直方圖、因果圖等），力求準(zhǔn)確確定不合格的原因，可能的原因包括： 文件未做規(guī)定、規(guī)定不適宜或未執(zhí)行規(guī)定； 人力資源不足、技能培訓(xùn)不足或工作失誤；基礎(chǔ)設(shè)施（場所、設(shè)備、動力系統(tǒng)等）配置不足或不適宜； 所用原材料、元器件、標(biāo)準(zhǔn)件等缺陷；生產(chǎn)（工作）環(huán)境不適宜； 生產(chǎn)（工作）進(jìn)度安排不當(dāng)或管理方面缺陷； 其他方面原因。4.2.3 制定和實施所需的糾正措施為防止不合格的再發(fā)生，不合格的責(zé)任部門（者）應(yīng)制定和實施消除不合格原因的糾正措施：a）b）c）d）e）糾正措施應(yīng)針

7、對產(chǎn)生不合格的原因； 糾正措施應(yīng)簡單、明確、經(jīng)濟、可行； 確定糾正措施的責(zé)任人、時限和必要的資源支持； 相關(guān)責(zé)任人執(zhí)行糾正措施，按時限完成； 責(zé)任人自檢自查不合格原因是否消除，填寫相關(guān)記錄，并簽署。4.2.4 跟蹤評審、驗證糾正措施效果質(zhì)管部會同不合格問題責(zé)任部門的負(fù)責(zé)人跟蹤評審、驗證糾正措施的實施和 措施的效果，確認(rèn)是否確保防止不合格的再發(fā)生，填寫驗證結(jié)果并簽署。當(dāng)確認(rèn)供方對不合格負(fù)責(zé)，適用時，應(yīng)向供方提出糾正措施要求，并評價供方措施的 有效性。4.2.5 故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)產(chǎn)品在研制、試驗和使用中出現(xiàn)的故障，應(yīng)進(jìn)行記錄和報告，進(jìn)行工程分析 和統(tǒng)計分析，弄清故障產(chǎn)生機理，查明故障原

8、因，實施糾正措施，防止故障再發(fā) 生。a）故障報告：各相關(guān)部門對所發(fā)生的所有硬件故障或軟件錯誤，應(yīng)立即填寫 “質(zhì)量信息反饋單”，上報質(zhì)管部，并同時口頭報告給總經(jīng)理；采用適宜的工程分析方確定故障部位，弄清b ）故障分析：質(zhì)管部會同故障的責(zé)任部門確認(rèn)故障， 法，對故障產(chǎn)品進(jìn)行必要的測試、試驗、觀察和統(tǒng)計分析， 故障產(chǎn)生機理，同時確定故障出現(xiàn)的概率和統(tǒng)計規(guī)律；計算和必要的試驗驗證,c）糾正措施：在查明故障原因的基礎(chǔ)上，通過分析、評審確定糾正措施并付諸實施，跟蹤驗證糾正措施的有效性，確定并實施鞏固措 施；d）故障責(zé)任部門（者）編制產(chǎn)品故障技術(shù)歸零或管理歸零報告，履行簽署程 序并歸檔保存；e）應(yīng)將與最終產(chǎn)

9、品有關(guān)的“歸零報告”抄報給顧客。426 糾正和糾正措施記錄應(yīng)及時歸檔，執(zhí)行記錄控制程序。4.3預(yù)防措施4.3.1 確認(rèn)潛在的不合格a）產(chǎn)品或過程特性呈現(xiàn)不利的變化趨勢或變異點； b ）產(chǎn)品研制過程中，可靠性分析計算、故障樹分析、故障模式影響及危害性 分析等風(fēng)險分析結(jié)果所提出的潛在不合格（風(fēng)險事件）；c）產(chǎn)品實現(xiàn)過程工序能力分析結(jié)果，識別的薄弱環(huán)節(jié)；d）顧客滿意監(jiān)視和測量及顧客反饋意見提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量隱患；e）質(zhì)量管理活動監(jiān)視和測量結(jié)果識別的質(zhì)量管理弱項；f）市場及外界環(huán)境變化可能產(chǎn)生的不利影響等。4.3.2 分析和確定潛在不合格原因潛在不合格的責(zé)任部門（者）通過調(diào)查分析，采用適用的統(tǒng)計技術(shù)

10、或工程分422 條析技術(shù)，力求準(zhǔn)確的確定潛在不合格的原因。其可能的原因參見本程序 款。4.3.3 評價和確定預(yù)防措施的需求潛在不合格的責(zé)任部門（者）會同質(zhì)管部，對潛在不合格進(jìn)行評審，確定其 影響程度，綜合考慮風(fēng)險、效益和成本各方面因素，評價和確定預(yù)防措施的需求。4.3.4 制定和實施所需的預(yù)防措施，應(yīng)制定和實施消除潛為防止不合格的發(fā)生，潛在不合格的責(zé)任部門（者） 在不合格原因的預(yù)防措施：a）b）c）d）預(yù)防措施應(yīng)針對潛在不合格的原因； 預(yù)防措施應(yīng)簡單、明確、經(jīng)濟、可行； 確定預(yù)防措施的責(zé)任人、時限和必要的資源支持； 相關(guān)責(zé)任人執(zhí)行預(yù)防措施，按時限完成；填寫相關(guān)記錄并簽署。e）責(zé)任人自檢自查并確認(rèn)潛在不合格的原因是否消除，4.3.5 跟蹤評審、驗證預(yù)防措施的效果驗證預(yù)防措施的實質(zhì)管部會同潛在不合格問題責(zé)任部門的負(fù)責(zé)人跟蹤評審、 施和措施的效果，確認(rèn)是否確保不合格的發(fā)生，填寫驗證結(jié)果并簽署。4.3.6 預(yù)防措施記錄應(yīng)及時歸檔，執(zhí)行記錄控制程序。4.4改進(jìn)成果評價和鞏固質(zhì)管部在跟蹤評審、驗證持續(xù)改進(jìn)、糾正措施或預(yù)防