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文檔簡介
1、 門店驗收管理制度1、為有效控制醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量,把好醫(yī)療器械進貨質(zhì)量關(guān),明確質(zhì)量責(zé)任,特制定本制度。2、連鎖門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其指定的具有上崗資格的營業(yè)員,負(fù)責(zé)對總部配送醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收工作。3、質(zhì)量驗收人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并由地市(含以上醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。4、質(zhì)量驗收人員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證,對進貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、注冊商標(biāo)等逐一進行核對,并對其包裝進行外觀檢查。1、仔細(xì)點收大件,要求送貨憑證與貨相符。2、檢查醫(yī)療器械外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定,有無醫(yī)療器械破碎,短缺等問題。5、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器
2、械應(yīng)及時退回配送中心并向總部質(zhì)管部報告。6、進口醫(yī)療器械除按規(guī)定驗收外,應(yīng)有加蓋公司質(zhì)量管理部原印章的進口醫(yī)療器械注冊證和進口醫(yī)療器械通1、或進口醫(yī)療器械檢驗報告書復(fù)印件,進口醫(yī)療器械要有中文標(biāo)簽、說明書。7、特殊管理醫(yī)療器械必須雙人驗收并簽字,其進貨憑證應(yīng)專門保存。8、驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位臵簽字,并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存,送貨憑證保存至超過醫(yī)療器械有效期一年,但不得少于二年。門店醫(yī)療器械養(yǎng)護管理制度1、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。2、門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備如空調(diào)、溫濕度計等。3、經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械的門店,應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施(冰柜。4、醫(yī)
3、療器械與非醫(yī)療器械、標(biāo)志明顯、清晰。5、按品種、用途分類擺放,標(biāo)簽使用恰當(dāng),放臵準(zhǔn)確,字跡清晰。6、陳列醫(yī)療器械應(yīng)避免陽光直射,需避光、密閉儲存的醫(yī)療器械不應(yīng)陳列。7、凡上架陳列的醫(yī)療器械,應(yīng)按月進行檢查,并做好陳列醫(yī)療器械的質(zhì)量檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時下架放入撤柜醫(yī)療器械區(qū),并作處理。8、凡質(zhì)量有疑問的醫(yī)療器械,一律不予上架陳列、銷售。門店服務(wù)質(zhì)量管理制度1、為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),樹立公司良好形象,特制定本制度。2、駐店藥師應(yīng)在職在崗,負(fù)責(zé)審核處方,用藥咨詢,技術(shù)指導(dǎo),不良反應(yīng)收集報告等項工作。3、營業(yè)員應(yīng)穿著整潔,統(tǒng)一著裝,掛牌上崗,微笑迎客、站立服務(wù)。上崗時不濃
4、裝打扮,形象大方,舉止端莊,精力集中,接待顧客熱情專注,解答問題耐心細(xì)致。4、營業(yè)員上崗時講普通話,使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語,不準(zhǔn)同顧客吵架,頂嘴,不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。5、備好顧1、開水,清潔衛(wèi)生水杯。6、店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購臺,提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥,做到小病當(dāng)醫(yī)生,大病當(dāng)參謀。7、正確介紹醫(yī)療器械的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。8、出售醫(yī)療器械時,如有疑意,應(yīng)詳細(xì)問病賣藥,或請藥師指導(dǎo),以免發(fā)生意外。9、銷售醫(yī)療器械時,不應(yīng)親疏有別,假公濟私。10、店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見薄”和“缺藥登記簿”,明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話,認(rèn)真接
5、待顧客投訴,并及時處理。醫(yī)療器械銷售管理制度為保證企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,確保醫(yī)療器械銷售質(zhì)量,為消費者安全、合理、有效地提供放心醫(yī)療器械和優(yōu)質(zhì)服務(wù),根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律、法規(guī),制定本制度。一、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械。二、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位臵懸掛醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。三、凡從事醫(yī)療器械零售工作的營業(yè)員,上崗前應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),對營業(yè)員應(yīng)按年度定期進行健康檢查,取得健康合格證明后方可上崗工作。四、認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械價格政策,做到醫(yī)療器械標(biāo)簽放臵正確、字跡清晰,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。五、營業(yè)員應(yīng)正確介紹醫(yī)療器械,不得虛
6、假夸大和誤導(dǎo)消費者。對顧客所購醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對無誤后,方可銷售。六、對缺貨醫(yī)療器械要認(rèn)真登記,及時向采購員反饋信息,組織貨源補充上柜。七、凡經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或接上級醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門通知的不合格、過期失效、變質(zhì)的醫(yī)療器械,一律不得上柜銷售。八、未經(jīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門審核的醫(yī)療器械宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。九、凡售出醫(yī)療器械必須按規(guī)定及時上報電子化監(jiān)管系統(tǒng),做到賣一筆,銷一筆。十、出售醫(yī)療器械必須為顧客打印76MM的針式票據(jù),一式兩聯(lián)客店各一份。不合格醫(yī)療器械和退貨醫(yī)療器械的管理制度1、醫(yī)療器械防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格醫(yī)療器械的
7、控制管理,嚴(yán)防不合格醫(yī)療器械進入或流出本公司,確保消費者用藥安全,根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號等法律、法規(guī)特制定本制定。2、質(zhì)量管理部是公司負(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械實行有效控制管理的機構(gòu)。3、質(zhì)量不合格醫(yī)療器械不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械,均屬不合格醫(yī)療器械,包括:(1不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療器械;(2醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療器械。(3其他不符合規(guī)定的醫(yī)療器械。4、在醫(yī)療器械入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)包裝不符合要求醫(yī)療器械應(yīng)拒收,發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量檢查不合格醫(yī)療器械應(yīng)存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)。上報藥監(jiān)局,等候處理。5、質(zhì)量管理部在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械,應(yīng)出具不合格醫(yī)療器械通知單,及時通知倉儲部門、配貨部門和各零售連鎖門店立即停止出庫、配送和銷售。同時,按配送記錄追回已發(fā)到各連鎖門店的不合格品,集中存放于配送中心不合格品庫,6、在醫(yī)療器械養(yǎng)護過程或出庫、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械,應(yīng)立即
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