第十章注射劑

1、第十章注射劑一、名詞解釋1. 熱原2. 等滲溶液3. 等張溶液4. 中藥注射劑5. 注射用水6. 粉針劑7 .混懸液型注射劑8. 乳狀液注射劑9. 眼用溶液劑10. 輸液劑11 .水醇法12. 超濾法13. 氯化鈉等滲當(dāng)量14. 反滲透二、填空1注射劑由、及組成。2 按分散體系注射劑可分為 、。3.注射劑的質(zhì)量要求包括 、4 .熱原的基本性質(zhì)包括 、。5除去藥液或溶劑中熱原的方法有 、_6 .熱原的檢查方法有 、。7 .注射劑的pH值一般應(yīng)控制在 范圍內(nèi)8 靜脈注射用混懸液中99%以上的微粒粒度應(yīng)在 以下。9 .乳濁液型注射劑的分散相粒徑大小一般為 范圍內(nèi)。10皮內(nèi)注射劑注射于表皮和真皮之間，

2、依次注射劑量在 以下。11 .離子交換法凈化處理原水是通過(guò) 完成。12滲透壓的調(diào)整方法有冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法和 。13超濾法是用于 分離的膜濾過(guò)方法。14. 注射液的初濾常以濾紙或綢布為濾材，精濾通常用垂熔玻璃濾器G4和15. 為保證注射劑的封口質(zhì)量，玻璃安瓿的封口方法一般采用 。16. 一般1-5ml的安瓿注射劑，可用通蒸汽 100C滅菌分鐘。17由靜脈滴注入體內(nèi)的大劑量注射液稱為 。18輸液劑灌封后，一般滅菌過(guò)程應(yīng)在 小時(shí)內(nèi)完成。19血漿代用液又稱血漿擴(kuò)張劑，一般是指與血漿等滲而無(wú)毒的 。20 粉針劑的制備方法有無(wú)菌粉末直接分裝法和 。三單選題1.注射用抗生素粉末分裝操作區(qū)域潔凈度要求為（）。A

3、. 100 級(jí)B. 10000 級(jí)C100000 級(jí)D300000 級(jí)E2. 注射劑的 pH 一般可允許在（）。A. pH= 5B pH= 5 6C. pH= 6D pH= 4 9E3. 靜脈注射某一藥物，X）= 75mg,若其初始血藥濃度為B C均可.pH= 8 1015卩g/ml，其表觀分布容積V為（）。A. 4LB. 5LC. 15LD. 5mgE. 75L4. 作為一級(jí)吸收過(guò)程輸入的給藥途徑，下列哪項(xiàng)是正確的（）。A.靜脈注射B肌內(nèi)注射C.多次靜脈滴注D.以上幾項(xiàng)都不是5. 輸液劑應(yīng)該用以下哪種方法滅菌（）。A.煮沸滅菌B.流通蒸汽滅菌C.低溫間歇滅菌D .微波滅菌E6. 下列有關(guān)熱原

4、的描述中不正確的是（）。A.熱原可溶于水且耐熱B.熱原具有濾過(guò)性C.熱原可以被活性炭吸附D 熱原具有揮發(fā)性7. 以下可作為靜脈注射用乳劑的乳化劑的是（A.吐溫-80B.司盤-80C.月桂醇硫酸鈉D 賣澤EE .以上幾項(xiàng)都是.熱壓滅菌E .超聲波可以破壞熱原 ）。.普流羅尼克 F-688 混懸型注射劑，若供靜脈注射，必須嚴(yán)格控制微粒的粒度，其粒度要求為（）。A. 95%以上的微粒粒度在 2ym以下 B C. 95%以上的微粒粒度在 5ym以下 DE. 99%以上的微粒粒度在10m以下9. 我國(guó)藥典規(guī)定制備注射用水的方法為（99%以上的微粒粒度在 2 m以下99%以上的微粒粒度在 5 ym以下）。

5、A、重蒸餾法B、離子交換樹(shù)脂法C、電滲析法D、反滲透法E、凝膠濾過(guò)法10. 脂肪乳劑輸液中含有甘油 2.5%（ g/ml ），它的作用是（）。A.保濕劑B .粘劑C.溶媒D .等滲調(diào)節(jié)劑E .藥物11. 下列注射劑不能添加抑菌劑的是（）。 A.肌內(nèi)注射劑 B .皮下注射劑 C .皮內(nèi)注射劑12. 用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑（A.純化水 B .注射用水 C .滅菌蒸餾水13. 注射用水和純化水的檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是（A.酸堿度 B .熱原 C .氯化物14. 注射用青霉素粉針，臨用前應(yīng)加入（A.注射用水 B .滅菌蒸餾水C15. 說(shuō)明注射用油中不飽和鍵的多少的是A.酸值 B .碘值

6、 C .皂化值 16具有特別強(qiáng)的熱原活性的是（D .靜脈注射劑）。.滅菌注射用水D .氨）。.去離子水D .水值）。D）。EE .混懸型注射劑E .制藥用水）。.硫酸鹽.滅菌注射用水E .蒸餾水.堿值A(chǔ)、核糖核酸B 、膽固醇17. 下列等式成立的是（A.內(nèi)毒素=熱原=磷脂BD.內(nèi)毒素=熱原=蛋白質(zhì) E18. 對(duì)熱原性質(zhì)的正確描述為（C 、脂多糖 D蛋白質(zhì) E 、磷脂）。.蛋白質(zhì).內(nèi)毒素=熱原 =脂多糖 C .內(nèi)毒素 =磷脂 =脂多糖=熱原 =脂多糖）。A.相對(duì)耐熱、不揮發(fā) B .耐熱、不溶于水C .揮發(fā)性，但可被吸附D.溶于水，不耐熱E揮發(fā)性、溶于水19關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述錯(cuò)誤的是（）。A. 可

7、被高溫破壞B .具有水溶性C .具有揮發(fā)性D.可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿破壞E .易被吸附20. 關(guān)于熱原敘述錯(cuò)誤的是（）。A. 熱原是微生物的代謝產(chǎn)物B. 熱原致熱活性中心是脂多糖C. 熱原可在滅菌過(guò)程中完全破壞D. 般濾器不能截留熱原E. 蒸餾法制備注射用水主要是依據(jù)熱原的不揮發(fā)性21. 關(guān)于熱原敘述正確的是（）。A. 熱原是一種微生物B. 熱原致熱活性中心是脂多糖C. 熱原可在滅菌過(guò)程中完全破壞D. 般濾器能截留熱原E. 蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性22. 污染熱原的途徑不包括（）。A. 從溶劑中帶入 B .從原料中帶入C .從容器、用具、管道和裝置等帶入D.制備過(guò)程中的污染E .包裝

8、時(shí)帶入23. 熱原的除去方法不包括（）。A 高溫法 B酸堿法 C吸附法 D微孔濾膜過(guò)濾法E離子交換法24 注射用的針筒或其它玻璃器皿除熱原可采用（）。EA 高溫法 B酸堿法 C吸附法 D微孔濾膜過(guò)濾法離子交換法25 配制注射液時(shí)除熱原可采用（）。EA 高溫法 B酸堿法 C吸附法 D微孔濾膜過(guò)濾法離子交換法26 我國(guó)目前法定檢查熱原的方法是（）。A 家兔法 B狗試驗(yàn)法 C鱟試驗(yàn)法D大鼠法 EA和B27 制備易氧化藥物注射劑應(yīng)加入抗氧劑，為（）。A 碳酸氫鈉 B氯化鈉 C焦亞硫酸鈉D枸櫞酸鈉E依地酸鈉28 制備注射劑應(yīng)加入等滲調(diào)節(jié)劑，為（）。A 碳酸氫鈉 B氯化鈉 C焦亞硫酸鈉D枸櫞酸鈉E依地酸鈉

9、29 制備易氧化藥物注射劑應(yīng)加入金屬離子螯合劑，為（）。A 碳酸氫鈉 B氯化鈉 C焦亞硫酸鈉D枸櫞酸鈉E依地酸鈉30 注射液的等滲調(diào)節(jié)劑用（）。A 硼酸 BHCl CNaCl D苯甲醇EEDTA 2Na31 在工作面上方，保持穩(wěn)定的凈化氣流使微粒不沉降、不蓄積的方法稱為（）。A 滅菌法 B空調(diào)法 C層流凈化技術(shù)D旋風(fēng)分離技術(shù)E高效濾過(guò)技術(shù)32.空氣凈化技術(shù)主要是通過(guò)控制生產(chǎn)場(chǎng)所中（）。A.空氣中塵粒濃度B .空氣細(xì)菌污染水平C .保持適宜溫度D.保持適宜的濕度E . A、B C、D均控制33無(wú)菌區(qū)對(duì)潔凈度要求是（）。A.大于10萬(wàn)級(jí) B . 10萬(wàn)級(jí) C .大于1萬(wàn)級(jí) D . 1萬(wàn)級(jí) E .

10、100級(jí)34控制區(qū)指對(duì)空氣潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)或輔助房間，一般定為（）。A.大于10萬(wàn)級(jí)B. 10萬(wàn)級(jí)C.大于1萬(wàn)級(jí)D. 1萬(wàn)級(jí)E. 100級(jí)35 潔凈區(qū)指有較高潔凈度或菌落數(shù)要求的生產(chǎn)房間，一般規(guī)定為（）。A 大于 10萬(wàn)級(jí)B 10萬(wàn)級(jí)C 大于 1萬(wàn)級(jí)D 1 萬(wàn)級(jí)E 100級(jí)36玻璃容器含有過(guò)多的游離堿將使注射劑（）。A.沉淀 B .變色 C .脫片 D .漏氣 E . pH值增高 37有關(guān)安瓿處理的錯(cuò)誤表述是（）。A. 大安瓿洗滌最有效的方法是甩水洗滌法B. 大量生產(chǎn)時(shí)，洗凈的安瓿應(yīng)用120140C干燥C. 無(wú)菌操作需用的安瓿，可在電熱紅外線隧道式烘箱中處理，平均溫度200CD.

11、 為了避免微粒污染，可配備局部層流潔凈裝置，使已洗凈的安瓿保持潔凈E. 滅完菌的安瓿應(yīng)在 24h內(nèi)使用 38注射劑的容器處理方法是（）。A. 檢查t切割t圓口t安瓿的洗滌t干燥或滅菌B. 檢查t圓口t切割t安瓿的洗滌t干燥或滅菌C. 檢查t安瓿的洗滌t切割t圓口t干燥或滅菌D. 檢查t圓口t檢查t安瓿的洗滌t干燥或滅菌E. 檢查t圓口t安瓿的洗滌t檢查t干燥或滅菌39注射劑的制備流程（）。A. 原輔料的準(zhǔn)備T滅菌T配制T濾過(guò)T灌封T質(zhì)量檢查B. 原輔料的準(zhǔn)備T濾過(guò)T配制T灌封T滅菌T質(zhì)量檢查C. 原輔料的準(zhǔn)備T配制T濾過(guò)T滅菌T灌封T質(zhì)量檢查D. 原輔料的準(zhǔn)備T配制T濾過(guò)T灌封T滅菌T質(zhì)量檢查

12、E. 原輔料的準(zhǔn)備T配制T滅菌T濾過(guò)T灌封T質(zhì)量檢查40影響濾過(guò)的影響因素可用哪個(gè)公式描述（）。A. Stock ' s 方程 B . Arrhenius 指數(shù)定律C . Noyes 方程DNoyes Whitney 方程 E Poiseuile 公式四、多項(xiàng)選擇題 （從下列各題的備選答案中，選出2 個(gè)或 2 個(gè)以上的正確答案，并將答案的題號(hào)分別填入題干后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、少選或多選均不得分。 ）1 下列是注射劑的質(zhì)量要求有（） 。滲透壓適用于不能口服給藥的病人滅菌注射用水A.安全性 B . pH C .溶出度 D .降壓物質(zhì)E ,2 關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是（）。A.藥效迅速作用可靠

13、B .適用于不宜口服的藥物C ,D.可以產(chǎn)生局部定位作用E .使用方便3制藥用水包括（）。A.原水 B .純化水C .注射用水D .乙醇水 E4關(guān)于注射用水的說(shuō)法正確的有（）。A.注射用水指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的無(wú)熱原水B .注射用水應(yīng)在80 C以上或滅菌后密封保存C 為經(jīng)過(guò)滅菌的蒸餾水D. 蒸餾的目的是除去細(xì)菌E. 應(yīng)使用新鮮的注射用水，最好隨蒸隨用5對(duì)熱原性質(zhì)的正確描述為（）。A.耐熱，不揮發(fā) B .耐熱，不溶于水C .揮發(fā)性，但可被吸附D.溶于水，耐熱E .不揮發(fā)性，溶于水6關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述正確的是（）。A.可被高溫破壞 B .具有水不溶性C .具有揮發(fā)性 D .可被濾過(guò)性

14、E .易被吸附7關(guān)于熱原敘述正確的是（）。A.熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B. 熱原致熱活性中心是磷脂C. 滅菌過(guò)程中不能完全破壞熱原D. 般濾器不能截留熱原E 蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性 8污染熱原的途徑有（）。A從溶劑中帶入B 從原料中帶入CD制備過(guò)程中的污染E 包裝時(shí)帶入9熱原的除去方法有（）。A高溫法 B 酸堿法 C吸附法D10玻璃器皿除熱原可采用（）。A高溫法 B 凝膠濾過(guò)法C 吸附法11水除熱原可采用（）。A高溫法 B 蒸餾法 C吸附法D12可以除去熱原的方法有（）。A.高溫 200 C 60min B從容器、用具、管道和裝置等帶入微孔濾膜過(guò)濾法 E 反滲透法D 酸堿

15、法 E 離子交換法可被活性炭、石棉等吸附除去C .可用超濾裝置除去反滲透法 E 凝膠濾過(guò)法D.可以用0.22卩m的微孔濾膜除去E能被強(qiáng)氧化劑破壞13.安瓿的洗滌方法一般有（）。A.甩水洗滌法B .干洗 C .加壓洗滌法D .壓水洗滌法E .加壓噴射氣水洗滌法14注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分區(qū)域，一般劃分為（）。A一般生產(chǎn)區(qū) B 控制區(qū) C 質(zhì)檢區(qū)D 潔凈區(qū) E 無(wú)菌區(qū)15下列關(guān)于層流凈化的正確表述（）。A層流凈化常用于 100 級(jí)的潔凈區(qū)B層流又分為垂直層流與水平層流C空氣處于層流狀態(tài)，室內(nèi)不易積塵D潔凈區(qū)的凈化為層流凈化E層流凈化區(qū)域應(yīng)與萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)域相鄰16生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入適量活性炭，其作用為（）。

16、A吸附熱原 B 能增加主藥穩(wěn)定性C脫色 D 除雜質(zhì)E 提高澄明度17注射液除菌過(guò)濾可采用（）。A.細(xì)號(hào)砂濾棒B . 6號(hào)垂熔玻璃濾器C . 0.22卩m的微孔濾膜D.醋酸纖維素微孔濾膜E 鈦濾器18為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，通常主要測(cè)定（）。A.膜厚B .孔徑大小 C .脆碎性D .孔徑分布E .流速19注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問(wèn)題原因是（）。A. 灌藥時(shí)給藥太急，蘸起藥液在安剖壁上B. 針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥C. 針頭安裝不正D. 安剖粗細(xì)不勻E. 壓藥與針頭打藥的行程配合不好20注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問(wèn)題有（）。A. 封 口不嚴(yán) B .鼓泡 C .

17、癟頭 D .焦頭 E .變色1 個(gè)最符合題目要求的答案，每五、配伍題 （備選答案在前，試題在后，每小題只能從中選擇 個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。 ）滅菌注射用水）。）。E 蛋白質(zhì)E.制藥用水14A .純化水B .滅菌蒸餾水C .注射用水D .1作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水（）。2經(jīng)蒸餾所得的無(wú)熱原水，為配制注射劑用的溶劑（3主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑（4包括純化水、注射用水與滅菌注射用水（）。57A 熱原B 內(nèi)毒素C 脂多糖D 磷脂5是所有微生物的代謝產(chǎn)物（）。6是革蘭氏陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原（）。7是內(nèi)毒素的主要成分（）。D 離子交換法E 凝膠濾過(guò)法89A .酸

18、堿法B .反滲透法C.吸附法8注射用的針筒或其他玻璃器皿除熱原（）。9注射劑除去熱原（）。D .水值E.堿值）。）。1012A .酸值 B.碘值C .皂化值10說(shuō)明注射用油中不飽和鍵的多少的是11說(shuō)明油中游離脂肪酸的多少的是（）。A.注射劑pH增高B .產(chǎn)生“脫片”現(xiàn)象c丿衣U匕.13 .若玻璃容器含有過(guò)多的游離堿將出現(xiàn)（）。14.玻璃容器若不耐水腐蝕，將出現(xiàn)（）。15.如耐熱性能差則在熔封或加熱滅菌后出現(xiàn)（）。12表示油中游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸的總量多少的是13151618A. G2 垂熔玻璃濾器 B . G3 垂熔玻璃濾器D .變色E.沉淀C. G4 垂熔玻璃濾器D. G5 垂熔玻璃

19、濾器 E. 16.多用于常壓濾過(guò)（17. 可用于減壓或加壓濾過(guò)（18. 作無(wú)菌濾過(guò)（ ）。G6 垂熔玻璃濾器 ）。）。1922維生素 C 注射液（抗壞血酸）A .維生素C104gB .碳酸氫鈉49gC.亞硫酸氫鈉2gD .依地酸二鈉 0.05g E.注射用水加到 1000ml19 .抗氧劑（ ）。20. pH 調(diào)節(jié)劑（ ）。21 .金屬絡(luò)合劑（）。22. 注射用溶劑（）。2326A .抗氧劑B .局部止痛劑C .防腐劑D .等滲調(diào)節(jié)劑E.23. 葡萄糖（）。24. 利多卡因（）。25. 亞硫酸氫鈉（）。26. 苯甲酸（）。乳化劑E.用于潔凈室的凈化27.G6 號(hào)垂熔玻璃濾器（）。28、0.65

20、卩m微孔濾膜（）。29.折疊式空氣濾過(guò)器（）。30.砂濾棒（）。31 34A.鹽酸普魯卡因B.苯甲醇31 .局部止痛劑（）。32.抑菌劑（）。33.抗氧劑（）。34.等滲調(diào)節(jié)劑（）。35 38A.火焰滅菌法B.干熱空氣滅菌D.熱壓滅菌E .紫外線滅菌35.維生素 C 注射液（）。36.葡萄糖輸液（）。37.無(wú)菌室空氣（）。38.右旋糖酐注射液（）。3942A.熱壓滅菌B .紫外線滅菌39.胰島素注射劑（）。40.生理鹽水（）。)41 .藥用大豆油（）。42.更衣室與操作臺(tái)面（）。2730A 對(duì)藥液吸附性強(qiáng)多用于粗濾 B .用于除菌過(guò)濾C.常用于注射液的精濾D .一般用于中草藥注射劑的預(yù)濾434

21、6A .干熱滅菌B .流通蒸汽滅菌C.硫代硫酸鈉D .明膠 EC.流通蒸汽滅菌C.干熱滅菌D .濾過(guò)除菌C.濾過(guò)滅菌D .熱壓滅菌葡萄糖E.流通蒸汽滅菌E.紫外線滅菌43. 維生素 C 注射液（）。44. 右旋糖酐注射液（）。45. 葡萄糖注射液（）。46表面滅菌()。4750A.調(diào)節(jié)滲透壓B .調(diào)節(jié) pH 值C .調(diào)節(jié)粘度D .抑菌防腐E.穩(wěn)定47.磷酸鹽緩沖溶液( )。48.氯化鈉()。49.山梨酸()。50.甲基纖維素()。六、判斷改錯(cuò)題(對(duì)者打，錯(cuò)者打“X”，在你認(rèn)為錯(cuò)誤的地方下劃一橫線，并在下面改正。)(下列各題，你認(rèn)為正確的請(qǐng)?jiān)陬}后的括號(hào)內(nèi)打“V”，錯(cuò)誤的則打“X,并將錯(cuò))1氯化鈉

22、等滲當(dāng)量的含義是：與 1 克氯化鈉呈等滲效應(yīng)的藥物量。 ()2制備注射用水的水源只能用蒸餾水。()3大輸液常用流通蒸氣滅菌法。 ( )4 .一般注射液的pH值應(yīng)為49。()5卵磷脂可用于靜脈注射用乳劑的乳化劑。()6. 與體液滲透壓相等的溶液稱為等張溶液。()7. 靜脈注射或脊椎腔注射的注射劑一律不得添加抑菌劑。()8. 無(wú)菌室空氣的滅菌常采用的滅菌法是熱壓滅菌法。()9. 垂熔玻璃濾器 3號(hào)多用于常壓濾過(guò), 4 號(hào)可用于減壓或加壓濾過(guò)。 ()10微孔膜濾器的濾膜孔徑在0.220.3卩m的一般做注射劑的精濾使用。()11. 注 射用水一般在無(wú)菌條件下保存,并應(yīng)在制備后的 24 小時(shí)內(nèi)使用。 (

23、)七、問(wèn)答題1 .簡(jiǎn)述一般注射劑的制備工藝流程。2. 簡(jiǎn)述抗壞血酸注射液處方中防止藥物氧化的措施。3. 指出下列附加劑在注射劑中的作用：( 1 )吐溫 -80 ；( 2)氯化鈉 ；( 3)三氯叔丁醇 ；( 4)磷酸二氫鈉與磷酸氫二鈉；( 5)焦亞硫酸鈉；( 6) EDTA-Na2 。4. 注射劑的質(zhì)量要求有哪些？5. 注射劑的定義和特點(diǎn)是什么？6. 簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)及除去熱原的方法。7. 注射用水、滅菌注射用水、制藥用水的區(qū)別？八、計(jì)算題1. 下列處方：硫酸阿托品 2.0g ,鹽酸嗎啡 4.0g ,配制成注射液 200ml, 問(wèn)需加氯化鈉多少,才能使 之成為等滲溶液。(1%1酸阿托品水溶液冰點(diǎn)降

24、低度數(shù)為 0.08 , E值為0.13 , 1%鹽酸嗎啡水溶液冰 點(diǎn)降低度數(shù)為0.086 , E值為0.15，兩種方法可任選一種)2. 某處方如下：氯化鈉8.6g，氯化鉀0.3g,氯化鈣0.33g,注射用水加至1000ml。(已知氯化鉀的 1%冰點(diǎn)下降度為 0.44)求氯化鈣的 1%冰點(diǎn)下降度是多少？3 .鹽酸普魯卡因10克，加注射用水至 500ml，調(diào)至等滲，需用多少NaCI ?九、論述題1 .試述注射劑附加劑的含義、各類附加劑的作用及常用品種？2試述中藥注射劑常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及解決辦法？參考答案一、名詞解釋1熱原：指能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。 2等滲溶液：滲透壓與血漿滲透壓相等的

25、溶液。3等張溶液：與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液。 4中藥注射劑：系指藥物經(jīng)提取、純化制成的專供注入機(jī)體內(nèi)的一種無(wú)菌制劑。5注射用水：純化水蒸餾所得的蒸餾水。 6粉針劑：為注射用無(wú)菌粉末的簡(jiǎn)稱，將無(wú)菌粉末狀藥物分裝在安瓿或其他適宜的容器中，臨用 前以適當(dāng)?shù)娜軇┦怪芙饣蚧鞈?，供注射專用?混懸液型注射劑：將不溶性固體藥物分散于液體分散介質(zhì)中制成的，可供肌內(nèi)注射或靜脈注射 的藥劑稱為混懸液型注射劑。8乳狀液注射劑：是難以溶于水的揮發(fā)油、植物油或溶于脂肪油的脂溶性藥物為原料，加入乳化 劑和注射用水經(jīng)乳化制成的供注射給藥的乳狀液。9眼用溶液劑：是直接用于眼部的外用液體藥劑，以澄明的水溶液為主，也有少數(shù)為膠

26、體溶液或 水性混懸液。10輸液劑：由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液，俗稱大輸液。11水醇法： 利用相關(guān)成分在水中或乙醇中不同溶解度的特性，先以水為溶劑提取中藥中有效成分，然后再用不同濃度的乙醇除去雜質(zhì)，純化制成注射用原液。12超濾法：利用特殊的高分子膜為濾過(guò)介質(zhì)，在常溫、加壓的條件下，將中藥提取液中不同分子 量的物質(zhì)加以分離，達(dá)到純化藥液的目的。13氯化鈉等滲當(dāng)量：1g藥物呈現(xiàn)的等滲效應(yīng)相當(dāng)于氯化鈉的克數(shù)，用E表示。14反滲透：在濃溶液一側(cè)加壓，當(dāng)此壓力超過(guò)滲透壓時(shí)，濃溶液中的水可向稀溶液作反向滲透流 動(dòng)，這種現(xiàn)象稱為反滲透。二、填空題1 藥物、附加劑、溶劑、特制的容器2 溶液型注射劑、混懸型

27、注射劑、乳濁液型注射劑、固體粉末型注射劑3 無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度、PH值、滲透壓、安全性、穩(wěn)定性4 .水溶性、耐熱性、濾過(guò)性、不揮發(fā)性5 吸附法、離子交換法、凝膠濾過(guò)法、超濾法、反滲透法6 家兔致熱實(shí)驗(yàn)法、鱟試驗(yàn)法7 4-98 29 1-10 pm10 0.2ml11離子交換法 12 氧化的等滲當(dāng)量法 13 分子 14 微孔薄膜濾過(guò)15拉封163017 輸液劑 18 419交替溶劑 20 無(wú)菌水溶液冷凍干燥法三、單選題1A2D3B 4B 5E6D 7E 8B9A10D11D12D13B14D15B16C17E18A19C20C 21 B22E23D24A25C26A27 C28B29E30C3

28、1C32E33E 34 B35D36E37A38A39D40 E四、多選題1 ABDE 2 ABCD 3 BCE 4 ABE 5 ADE 6 ADE 7 ACD 8 ABCD 9 ABCE 10 AD 11 BDE 12BCE 13 AE 14 ABDE 15 ABCE 16 ACDE 17 BC 18 BDE 19 ABCE 20 ABCD五、配伍題1 4ACDE 5 7ABC 8 9AC 10 1 2BAC 13 1 5ABC 16 18BCE 19 2 2CBDE 2326DBAC 2730BCEA 31 34ABCE 3538CDED 39 42DACB 43 46BDDE 47 50

29、BADC六、判斷改錯(cuò)題1 氯化鈉等滲當(dāng)量的含義是：與 1克氯化鈉呈等滲效應(yīng)的藥物量。(X )藥物氯化鈉的量2.制備注射用水的水源只能用蒸餾水。(V)3.大輸液常用流通蒸氣火菌法。(X )12ml注射劑4.一般注射液的pH值應(yīng)為49。(V )5.卵磷脂可用于靜脈注射用乳劑的乳化劑。(V )6 與體液滲透壓相等的溶液稱為等張溶液。(X )等滲7 靜脈注射或脊椎腔注射的注射劑一律不得添加抑菌劑。(V )8. 無(wú)菌室空氣的滅菌常采用的滅菌法是熱壓滅菌法。(X )紫外線滅菌法9 .垂熔玻璃濾器 3號(hào)多用于常壓濾過(guò)，4號(hào)可用于減壓或加壓濾過(guò)。(V )10 微孔膜濾器的濾膜孔徑在0.220.3 u m的一般

30、做注射劑的精濾使用。(X )0.65 0.8 u m11.注射用水一般在無(wú)菌條件下保存，并應(yīng)在制備后的24小時(shí)內(nèi)使用。(X)12七、問(wèn)答1 簡(jiǎn)述一般注射劑的制備工藝流程。安瓿t洗滌 t干燥 t原料t配制t粗濾注射用溶劑t精濾T灌封T火菌檢漏T燈檢t印字T包裝2 .簡(jiǎn)述抗壞血酸注射液處方中防止藥物氧化的措施。答案：(1 )加入金屬離子絡(luò)合劑；(2)加入抗氧劑；(3)調(diào)節(jié)最穩(wěn)定pH值3 指出下列附加劑在注射劑中的作用。(1)吐溫-80 ;增溶劑(3)三氯叔丁醇；局麻劑(5)焦亞硫酸鈉；抗氧劑4 注射劑的質(zhì)量要求有哪些？三無(wú)(無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)不明物)、三性(2) 氯化鈉；等滲調(diào)節(jié)劑(4)磷酸二氫鈉與

31、磷酸氫二鈉；緩沖劑(6) EDTA-Na 2 ；螯合劑。(生理性 PH值、滲透壓、安全性、穩(wěn)定性)5 .注射劑的定義和特點(diǎn)是什么？定義：藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液或無(wú)菌溶液、乳濁液和混懸液，以及供臨用前配制成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末。特點(diǎn) 優(yōu)：(1)起效快用于急救病人(3) 適宜于不能口服給藥的患者 缺：(1)使用不便(3)使用不當(dāng)危險(xiǎn)性大6 簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)及除去熱原的方法。 熱原的基本性質(zhì)：A、水溶性強(qiáng)(2)適用于不宜口服的藥物(4) 可使藥物發(fā)揮定時(shí)、定位定向的藥效(2)注射疼痛(4)制造過(guò)程復(fù)雜、要求相當(dāng)?shù)脑O(shè)備條件。B、具有不揮發(fā)性C、 有強(qiáng)的耐熱性在100C時(shí)不會(huì)被破壞，在180 C

32、 3-4小時(shí)、250 C 30-45min可被徹底破壞。D、濾過(guò)性 體積小，為1-5nm大小，可通過(guò)一般濾器，活性炭可吸附熱原、石棉板、紙漿 等濾材對(duì)熱原有一定吸附作用。E、可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑(如高錳酸鉀、過(guò)氧化氫)超聲波破壞。 除去熱原的方法：(1) 除去藥液或溶劑中熱原的方法：吸附法、離子交換法、凝膠濾過(guò)法、超濾法、反滲透法(2) 除去容器上熱原的方法：高溫法、酸堿法7 .注射用水、滅菌注射用水、制藥用水的區(qū)別？ 注射用水：純化水經(jīng)蒸餾所得的無(wú)熱原蒸餾水(配制注射劑用的) 滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所得水（用于注射用無(wú)菌粉末的溶劑或注射液稀釋劑） 制藥用水：以上三種八、計(jì)算題1.

33、下列處方：硫酸阿托品 2.0g，鹽酸嗎啡4.0g，配制成注射液 200ml，問(wèn)需加氯化鈉多少，才能使 之成為等滲溶液。 （1%硫酸阿托品水溶液冰點(diǎn)降低度數(shù)為 0.08， E 值為 0.13， 1%鹽酸嗎啡水溶液冰 點(diǎn)降低度數(shù)為 0.086， E 值為 0 . 1 5 ，兩種方法可任選一種）解：（ 1 ）冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法：100ml,中加入氯化鈉的量 W=（0.52-0.08-0.086 X 2）/0.58=0.462200ml,中加入氯化鈉的量 0.462X 2=0.924 g。（2）氯化鈉等滲當(dāng)量法：200ml,中加入氯化鈉的量 =0.9 X 2-2 X 0.13-4 X 0.15=0.94 g2. 某處方如下：氯化鈉8.6g，氯化鉀0.3g,氯化鈣0.33g,注射用水加至1000